CN105163673B - 柔性的可变形缝线锚 - Google Patents

Abstract

一种具有孔口的可变形的或柔性的缝线锚，其通过孔将缝线固定至骨骼结构，所述孔钻过所述骨骼结构，并且使所述缝线穿过所述孔。可变形的结构允许所述锚弹性地变形或弯曲，以便穿过孔口，并恢复比通过的孔口大的尺寸，用于在所述孔口的相对侧上固定。

Description

柔性的可变形缝线锚

背景技术

内镜手术技术经常涉及对人类骨骼关节结构的物理附接。缝线常常被用于将重建设备固定至骨骼结构。缝线还可以被用于替代或补充柔性结缔组织，例如腱和韧带。因此，需要将缝线牢固地附接到骨骼结构，使得缝合的附接能够承受骨骼结构的移动。附接机制可基于骨骼结构的刚度而改变，这是因为硬的骨表面比通过缝线附接更易于撕裂或拉动的较软的结缔组织经得起更多的力。

发明内容

重建手术通常采用使用固定至例如骨或软骨结构之类的刚性骨骼构件的缝线的手术附接技术。通常，软组织结构是相邻的，并且可能需要钻孔、排出或以其他方式来容纳。具有多个孔口的可变形或柔性的缝线锚通过孔将缝线固定至骨骼结构，所述孔钻过所述骨骼结构，并且使所述缝线穿过所述孔。可变形的结构允许锚弹性地变形或弯曲，以便穿过孔口，并恢复比通过的孔口大的尺寸，用于固定在所述孔口的相对侧上。

在特定配置中，缝线锚在所述多个孔口（通常为两个）之间具有横向构件，使得连续的缝线穿过两个孔口并且围绕所述横向构件通过，从而形成环，并且穿过骨骼结构中的孔。缝线锚可利用用于沿较小的尺寸（即，沿其宽度）插入锚的插入装置穿过骨骼孔设置，用于在插入之后横向定向。由于横向或旋转的缝线锚大于骨骼结构（即，骨）中的孔，所以当穿过孔（或多个孔）收缩或牵拉缝线时，缝线锚被拉拽并接合到骨骼结构。缝线锚当围绕横向构件拉紧环时将缝线绑定至骨，并且当靠着骨骼构件的表面并与缝线垂直地拉锚的长度时与缝线形成“T”形。所提方法的构型（contoured）锚形状有利于与骨骼结构匹配并增强最大应变的区域，即围绕缝线孔具有较宽的结构。缝线穿过孔的远端随后通过任何合适的方式固定，以维持缝线绷紧并且维持围绕横向构件成环的缝线接合缝线锚。

在其他情况下，将有益的是提供一种手术锚，其能够利用单次插入运动从相对应的设备插入，并且其采用通过单缝线股线上的张力可束紧（cinchable）的无结设计。遗憾的是，常规方法遭受如下缺点的影响，即：缝线锚要么全部是缝线（锚本身由缝线材料构成）要么是无结的，但不能两者兼有。所公开的方法将这些方法合并，以限定能够穿过组织递送（delivered trans. tissue）的全缝线无结锚。所公开的方法的特征包括如下：无结设计、射线可透过、全缝线材料构造以及与标准锚相比提供在小拭子（pledget）下具有较大接触区域的低剖面（low profile）缝线小拭子。

在另一配置中，如本文所公开的无结缝线锚包括形成环的管状缝线（cannulatedsuture），其中，管状缝线具有在缝线的端部处限定开口的管形壁，并且所述开口提供与管状内部的连通。所述环由缝线的穿过所述开口并短距离进入到管状内部中并且随后通过管形壁中的空隙穿出的段来限定。管形壁的编织或网状的构造允许通过以按照所谓的“指套（finger trap）”方式来完成成环。缝线锚通过编织结合或网状结合与管状缝线结合，使得缝线锚适于固定在手术部位处。小拭子采取固定构件的形式，其具有：接合表面，例如面向缝线锚的基本上平坦或平面的表面；以及缝线环所穿过的多个孔口，其中，所述环接合所述孔口，用于通过环的收紧将所述接合表面拉向缝线锚。取决于缝线锚的构造，接合表面可以是不规则的或弹性的，如在缝线材料锚的情况下一样。以这种方式，为设置在接合表面与锚之间的组织提供手术附接。

在另一配置中，手术附接的方法包括穿过手术孔口设置缝线锚，使得缝线锚压缩可变形，以便允许穿过手术孔口，并通过靠着手术孔口限制缝线锚来靠着手术孔口固定缝线锚。缝线锚的可变形性防止随后穿过手术孔口。缝线锚可通过穿过手术孔口并紧靠手术组织牵拉缝线股线来固定。替代性地，固定可涉及使管状缝线的远端穿过固定构件中的多个孔口，其中，固定构件具有接合表面，并且管状缝线具有在缝线的远端和近端处限定开口的管形壁和由管状内部限定的内部空隙。所述方法包括将缝线锚结合到缝线的管形壁中，所述缝线锚适于固定在手术部位处，并在管状缝线中形成环，所述开口提供与管状内部的连通，所述环由穿过开口到管状内部中并穿过管形壁中的空隙的缝线来限定。外科医生使缝线的远端穿过固定构件中的并与环相邻的孔口中的至少一个孔口，并通过环的收紧将接合表面拉向缝线锚，为设置在接合表面与锚之间的组织提供手术附接。

可变形锚的以上配置可单独采用或一起采用，例如将无结锚与如小拭子的可变形锚结合。替代性地，无结锚可与由Tennessee州Memphis的Smith and Nephew商业销售的还称为ENDOBUTTON®的更刚性的结构一起采用。

附图说明

如附图中所示，其中相同的附图标记贯穿不同的视图表示相同的部分，通过以下对本发明的具体实施例的描述，将会清楚本发明的前述及其他的目的、特征和优点。这些图不一定按比例绘制，而是重点放在图示本发明的原理上。

图1示出了可变形缝线锚的顶视图；

图2示出了通过缝线接合的缝线锚的侧视图；

图3A示出了在凹部中展开的可变形缝线锚；以及

图3B示出了通过骨隧道展开的可变形缝线锚；

图4示出了如本文所公开的无结缝线锚组件的侧视图；

图5示出了在手术插入之后的无结缝线与锚的组件的剖视图；以及

图6示出了管状缝线与缝线锚的结合；

图7A和图7B示出了图1-3B的配置的相应的未变形和变形（压缩）的缝线锚；以及

图8A-8B示出了图4-6的相应的未变形和变形（压缩）的配置。

具体实施方式

以下描述了所提方法的各种配置。可变形的锚可具有任何合适的可变形和/或弹性的材料，例如织物、塑料或橡胶。图1示出了可变形缝线锚100的顶视图。缝线锚主体102具有适于缝线通过的多个孔口111-1、111-2（一般称为111）。因此，所述缝线锚包括主体102，其具有延伸穿过其的多个孔口111-1、111-2，使得所述孔口适于使缝线通过。主体102包括由孔口111之间的区域限定的至少一个横向构件（crossmember）119，使得横向构件119适于与由穿过孔口111中的至少两个孔口的缝线产生的缝线环（suture loop）142接合，以下参考图2进一步论述。主体102可具有不规则和/或非线性的边缘，这是由于例如织物、缝线或者其他柔性和/或可变形的材料之类的弹性材料的构造，以下进一步论述。

主体102包括适于沿虚线132变形的柔性部分125，用于使锚100变形以便插入骨骼孔口中，使得柔性部分125被配置成在插入之后返回到未变形的形状，其中，所述未变形的形状不适于穿过变形的锚100所穿过的骨骼孔口。柔性部分125可以是横向构件119的一部分，并且主体102可在虚线132处具有部分被切掉的（cutaway）或更柔性的部分，用于便利锚100中的折叠或其他变形。替代性地，主体102可以纵向（lengthwise）方式基本上未变形地通过，使得在出来时旋转90度，用于靠着骨骼孔口接合纵向侧（longitudinal side）。未变形的锚100被示出为是细长的，并且变形的锚基本上在虚线132所限定的中段处折叠。一旦展开，所述锚就伸展或反变形（undeform），以下在图3中论述。

图2示出了通过缝线121接合的缝线锚100的侧视图。缝线121穿过并出现回到缝线121的共同侧103，因而在相对侧104上限定了缝线环142。缝线环142在孔口111-1、111-2之间接合横向构件119，用于将缝线固定在相对侧104上。缝线121被打结，固定在锚中，或者从共同侧103通过其他合适的方式固定。

图3A示出了在例如钻孔之类的凹部150中展开的可变形缝线锚。参考图1-3B，在特定布置中，靠着手术表面144或骨来拉主体102，使得由于主体102的弹性性质而在缝线121中构建压缩。在主体102与手术表面144之间可设置另一弹性层146，用于靠着手术表面144提供最优的压缩力和/或压缩分散。缝线端141-1、141-2（一般称为141）被固定在常规的锚152中，用于通过缝线121中的张力来维持压缩力。可变形的锚100可具有任何合适的可变形和/或弹性的材料，例如织物、塑料或橡胶。锚150被设置在足够牢固的材料（即，骨）中，以便足够抵抗来自缝线121的张力。手术表面144可以是相似的或没那么刚性的表面，例如腱、韧带或者其他结缔组织或软组织。

图3B示出了穿过例如骨隧道160之类的手术孔口展开的可变形缝线锚。在用于穿过钻孔或附接到凹部的变形之后，主体102返回到未变形的形状，从而将锚的细长侧设置成法向（纵向（lengthwise））于手术孔口的轴线162。变形的主体102通过任何合适的方式穿过骨隧道160，并且当在手术表面144上出来时反变形（返回到未变形的状态）。缝线121通过与横向构件120的接合以及在缝线端141-1、141-2上的张力来保持固定，所述缝线端141-1、141-2通过例如打结或锚固定之类的任何合适的方式被固定在骨隧道的远离锚100的远端处。未变形的锚100因而具有比由骨隧道160所限定的手术孔口的直径大的长度，并因此保持固定，从而靠着手术表面144与缝线121形成“T”形接合。

以下描述用于非刚性的无结缝线锚的所提方法的替代性配置的各种配置。图4示出了如本文所公开的无结缝线与锚的组件101的侧视图。无结缝线锚组件101包括形成环120的管状缝线110，使得管状缝线110具有在管状缝线110的端部处限定开口112的管形壁，其中，开口112提供与管状内部的连通，并且与套索构造相似，环120由缝线的穿过开口112到管状内部中并且以指套布置穿过管形壁中的空隙116的段114限定。应当注意的是，不存在结，但像套索一样，允许缝线110滑过部段114的套管（cannulation），使得远端138在相对（近）端处穿过开口112，因而允许减小环120的直径。

缝线锚130通过编织或网状构造与管状缝线110结合，以围绕缝线110交错或“之字形运动（zig zag）”，并在环120收紧时响应于压缩，以下在图3中进一步示出。缝线锚130适于固定在手术部位处，并包括“全缝线”构造，这意味着缝线锚130本身由弹性缝线材料形成。

固定构件140采取具有平面接合表面142和多个孔口144的小拭子或Endobutton®的形式，使得通过使缝线110穿过所述孔口，以便通过收紧环120将接合表面142拉向缝线锚130，如箭头132所示，环120接合孔口144，使得为在接合表面142与锚130之间设置或压缩的组织提供了手术附接。固定构件140可以是如图1中的可变形锚100，或可呈现更刚性的构造。管状缝线的远端138在内部空隙与管状缝线110之外的外部区域之间通过，用于穿过孔口144，以形成束紧端（cinch end）138'。

图5示出了在手术插入之后的无结缝线与锚的组件101的剖视图。参考图4和图5，在所示配置中，无结缝线锚101使得管形壁包括围绕限定内部空隙的管状内部的管形编织外表面118。缝线锚130是具有交替折叠部134的非刚性细长构件，并且其适于沿折叠部134变形，以便增大细长构件的直径，用于与骨隧道150摩擦接合。在特定配置中，细长构件（缝线锚130）被编织到缝线110的管形壁中，并且响应于管状缝线110通过束紧端138'的收紧，用于将交替折叠部134拉到一起。缝线锚130可以是包括缝线材料的全缝线锚，使得缝线锚130与管状缝线110包括相同的材料。缝线锚130还可以是任何合适的弹性材料或纺织材料。

所公开的非刚性无结缝线锚组件101被用于将组织160固定至例如骨162之类的其他骨骼或连接构件的方法中。管状缝线110的远端138穿过固定构件140中的所述多个孔口144，使得固定构件140具有平面表面142，并且管状缝线110具有在缝线110的远端和近端处限定了开口的管形壁和由缝线110的管状内部限定的内部空隙。缝线锚130被结合到缝线的管形壁118中，使得缝线锚130适于固定在手术部位170处。远端138经由提供与管状内部的连通的开口112在管状缝线110中形成环120，其中，环120通过使缝线110穿过开口112到管状内部中并穿过管形壁118中的空隙116来限定。缝线的远端138穿过固定构件140中的孔口144中的至少一个，并且与穿过相同的孔口144的缝线110相邻。手术锚130的插入使它当在用作束带（cinch）的远端138上牵拉时通过交替折叠部134而压缩，以便通过收紧环120将接合表面142拉向缝线锚130，使得为设置在接合表面142与骨162之间的组织160提供了手术附接。

图6示出了管状缝线与缝线锚的结合。参考图4-6，缝线锚130可以多种方式接合管状缝线，用于通过远端138在环120收紧时扩展缝线锚130。在图3的示例中，管状缝线110穿过缝线锚130中的孔口131。在收紧环120时，将管状缝线110拉得闭合，沿折叠部134拉缝线锚130，用于在骨隧道150中或其他安装空隙中扩展。

在以上配置中，可变形部段（由缝线锚130中的柔性段125和折叠部134示出）有效地给缝线锚提供了变化的长度和宽度的尺寸，使得它们可穿过用于插入的缝线孔口（例如，骨隧道），并且实现用于固定的替代尺寸。取决于可变形缝线锚的“未变形”或“休息（atrest）”的状态，变形的状态可以提供插入或固定。一般而言，插入状态是允许穿过孔口的暂时压缩或扩展，继之以使缝线锚实现防止穿过所述孔口的尺寸的固定。在口语用语中，缝线锚可被“挤压”或“压扁”穿过孔，或者插入通过并且随后被“压扁”或“挤压”，以扩大锚防止通过。

图7A和图7B示出了图1-3B的配置的相应的未变形和变形（压缩）的缝线锚。参考图1-3、图7A和图7B，缝线锚101的主体102限定了处于未折叠或未压缩状态的第一尺寸701-1。在图7B中，锚101在折叠线132处沿可变形部段125折叠。折叠的锚具有第二尺寸701-2，其允许锚101穿过骨隧道150或其他手术孔口。在插入之后，允许锚101恢复未变形的状态701-1，由于与缝线121形成“T”形，这防止往回穿过所述孔口。

因此，图7A和图7B的缝线锚包括可变形部段125，可变形部段125改变缝线锚101的尺寸701-1、701-2，用于靠着手术孔口（例如，骨隧道160）限制缝线锚101。手术锚101包括至少一个孔口111或缝线通路（示出2个），使得缝线通路111允许缝线121穿过锚并进入到手术孔口中。缝线锚100具有允许穿过手术孔口的第一尺寸和限制穿过手术孔口的第二尺寸，第一尺寸701-1和第二尺寸701-2基于可变形部段125（第一尺寸或第二尺寸可以是两个尺寸中用于允许通过的较小的尺寸）。

可变形部段125响应于例如来自插入工具或通过横向构件119在缝线121上牵拉的用于修改截面宽度的外力，其中，变形允许穿过手术孔口，以及随后用于防止穿过手术孔口的扩展。在图1-3、图7A和图7B的示例中，可变形部段125沿缝线锚的长度或宽度限定折叠部132，使得可变形缝线锚101当如图7B中折叠时适于穿过手术孔口。因此，可变形部段125适于在穿过手术孔口之后展开，使得展开的可变形部段125限定细长缝线锚100，所述细长缝线锚100具有用于靠着手术孔口限制缝线锚的主体102。

因此，缝线锚100在缝线锚的孔口111之间包括至少一个横向构件119，使得所述横向构件适于与由穿过孔口111中的至少两个孔口的缝线121产生的缝线环142接合。具有主体102的未变形的锚100是细长的，并且变形的锚基本上在中段或折叠部132处折叠（图7B），并返回到未变形的形状（图7A），从而将锚的细长侧设置成法向于（normal to）骨骼孔口或骨隧道160的轴线。

图8A-8B示出了图4-6的相应的未变形和变形（压缩）的配置。参考图4-6、图8A和图8B，示出了无结的锚101，其通过使缝线往回穿过自身的网状构造的管状内部并且退出穿过网状物中的间隙或孔口来形成缝线环123。细长的锚结构130使折叠部134围绕缝线环123交替进行，使得缝线118穿过也可以是网状构造的锚130中的孔131或孔口。在环123收紧时，折叠部134被拉到一起，从而使锚从第一尺寸（长度）801-1收缩至第二尺寸801-2，并且同时，当通过在箭头802的方向上拉缝线110来闭合或收紧缝线环时在宽度上扩展。网状部段114也可扩展，从而有助于变形或压缩的锚130的保持力。

在所示示例中，无结的缝线锚101是非刚性的细长构件，其具有交替的折叠部134并且适于沿折叠部134变形，以便增大所述细长构件（例如，锚130）的直径，用于与骨隧道160摩擦接合，从而固定缝线环并由此防止缝线经由穿过骨隧道160牵拉而通过。在所示示例中，可变形部段可以是限定了管状缝线的一部分的网状部段，使得穿过管状缝线中的间隙形成环123，所述环123响应于由收紧管状缝线（箭头802）以便使环123闭合以及压缩网状物以便使缝线锚130变形（示出为压缩尺寸801-2）而引起的闭合。缝线锚适于与具有接合表面142和多个孔口144的固定构件140接合，其中，环123接合这些孔口，用于通过环123的收紧802将接合表面142拉向缝线锚130，并且为设置在接合表面142与缝线锚之间的组织提供手术附接。固定构件可以是如上所公开的弹性或纺织的固定构件100，或者可以是刚性构造。

虽然已参考示例性实施例描述了所公开的配置，但本领域技术人员将理解的是，可作出各种改变，并且等同物可替代其元件，而不脱离本发明的范围。因此，本发明意在不限于为执行本发明而公开的特定实施例，而是各种配置将包括落入所附权利要求的范围内的所有实施例。

Claims (15)

1.一种缝线锚组件，包括：

缝线锚（101），其包括可变形部段（125），所述可变形部段配置成使所述缝线锚的尺寸改变，用于靠着手术孔口限制所述缝线锚；

固定构件（140），其刚度比所述缝线锚大，并且包括接合表面；以及

形成缝线环的缝线，所述缝线锚通过编织或网状构造与所述缝线（110）结合，所述缝线还穿过所述固定构件的孔口而与所述固定构件（140）接合，其中所述缝线环配置成用于通过收紧所述环而将所述固定构件的所述接合表面拉向所述缝线锚。

2.如权利要求1所述的缝线锚组件，其特征在于，所述缝线锚具有允许穿过手术孔口的第一尺寸（701-1）和限制穿过所述手术孔口的第二尺寸（701-2），所述第一尺寸与所述第二尺寸基于所述可变形部段（125）。

3.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段（125）响应于用于修改截面宽度的外力，变形允许穿过手术孔口以及随后扩展以防止穿过所述手术孔口。

4.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段是管状纺织材料，所述管状纺织材料适于从穿过管状内部的缝线股线变形。

5.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段响应于穿过由织物所限定的网状物中的间隙的缝线，用于将所述网状物拉到一起成压缩扩展。

6.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段是限定了管状缝线的一部分的网状部段，其中，穿过所述管状缝线（110）中的间隙形成环（120），所述环响应于由于收紧所述管状缝线的闭合而闭合所述环和压缩所述网状物，以使所述缝线锚变形。

7.如权利要求6所述的缝线锚组件，其特征在于，所述缝线锚适于与具有接合表面（142）和多个孔口（144）的固定构件接合，所述环（120）接合所述孔口，用于通过收紧所述环而朝向所述缝线锚拉所述接合表面，并且为设置在所述接合表面与所述缝线锚之间的组织提供手术附接。

8.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述缝线锚是非刚性的细长构件，所述细长构件具有交替的折叠部（134）并适于沿所述折叠部变形，以便增加所述细长构件的直径，用于与骨隧道摩擦接合。

9.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段沿所述缝线锚的宽度限定折叠部，所述可变形缝线锚当折叠时适于穿过手术孔口。

10.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段适于在穿过所述手术孔口之后展开，展开的可变形部段限定了细长缝线锚，用于靠着所述手术孔口限制所述缝线锚。

11.如权利要求10所述的缝线锚组件，其特征在于，所述缝线锚还包括在所述缝线锚的孔口之间的至少一个横向构件，所述横向构件适于与由穿过所述缝线锚的孔口中的至少两个孔口的缝线产生的缝线环接合。

12.如权利要求10所述的缝线锚组件，其特征在于，未变形的锚是细长的，并且变形的锚基本上在中段处折叠，返回到未变形的形状将所述锚的细长侧设置成法向于骨骼孔口的轴线。

13.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段适于在穿过所述手术孔口之后展开，展开的可变形部段限定了细长缝线锚，用于靠着所述手术孔口限制所述缝线锚。

14.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述可变形部段是弹性纺织材料。

15.如权利要求1或2所述的缝线锚组件，其特征在于，所述未变形的锚是细长的，并且所述变形的锚基本上在中段处折叠，返回到未变形的形状将所述锚的细长侧设置成法向于所述骨骼孔口的轴线。