CN105120778A - 用于旋转粥样斑块切除术的导引尖端套管的装置、系统和方法 - Google Patents

用于旋转粥样斑块切除术的导引尖端套管的装置、系统和方法 Download PDF

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Abstract

一种用于打开具有给定直径的动脉中的狭窄部的高速旋转粥样斑块切除术装置，包括：引导线；可在引导线上推进的、柔性的细长的可转动的驱动轴，该驱动轴具有近端和远端；研磨头；以及导引构件，该导引构件被固定地附连到驱动轴上并设置在研磨头的远侧。在导引构件被推进到狭窄部时，导引构件在驱动轴以充分的转动速度转动时产生导引孔。偏心的研磨头然后被推进通过导引孔并向远侧穿过狭窄的病变部，从而将狭窄的病变部打开至大于偏心的加大的直径部的标称直径的直径。

Description

用于旋转粥样斑块切除术的导引尖端套管的装置、系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年3月14日提交的标题为“用于旋转粥样斑块切除术的导引尖端套管的装置、系统和方法”(“Devices,SystemsandMethodsforaPilotingTipBushingforRotationalAtherectomy”)的申请序列号第61/782,083号的优先权。
技术领域
本发明涉及用于利用高速旋转粥样斑块切除术装置(rotationalatherectomydevice)从身体通道去除组织(例如，从动脉去除粥样硬化斑块)的装置和方法。
背景技术
已经开发各种技术和仪器用于去除或修复动脉和类似身体通道中的组织。这些技术和仪器的通常目标是去除病人的动脉中的粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征是在病人的血管的内膜层(内皮下)中的脂肪沉积(动脉粥样化)的积聚。很多时候随着时间的推移，最初沉积成相对较软的富含胆固醇的动脉粥样硬化物质硬化成钙化粥样硬化斑块。这种动脉粥样化限制了血液的流动，因此通常被称为狭窄病变部或狭窄症，阻塞材料被称为狭窄部物质。如果不进行治疗，这种狭窄部物质可引起心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。
旋转粥样斑块切除术已成为去除这种狭窄部物质的一种常见技术。最频繁地使用这种手术来打开冠状动脉中的钙化病变部。最通常，不单独使用旋转粥样斑块切除术，而是在其之后进行气囊血管成形手术，非常频繁的是，在该气囊血管成形手术之后放置支架，以帮助保持打开的动脉的通畅性。对于非钙化病变部，最通常是单独使用气囊血管成形术来打开动脉，通常放置支架来保持打开的动脉的通畅性。但是研究显示了，经历了气囊血管成形术并具有支架置于动脉中的患者中有显著的百分比经历支架再狭窄(即，支架的阻塞)，最经常的是，作为瘢痕组织在支架内过度生长的结果，随着时间的流逝而发展成支架再狭窄。在这种情况下，斑块切除手术是优选的手术，以从支架(气囊血管成形术不是在支架内非常有效)去除多余的瘢痕组织，从而恢复动脉的通畅性。
已经开发了用于试图去除狭窄部物质的几种旋转粥样斑块切除术装置。在诸如美国专利第4,990,134号(Auth)中示出的一种装置中，被涂有研磨的磨料(例如，金刚石颗粒)的磨钻(Burr)被承载在柔性驱动轴的远端处。磨钻在它被推进穿过狭窄部的同时高速转动(通常，例如，在约150000至190000转/分钟的范围内)。但是，由于磨钻正去除狭窄组织，所以它阻塞血液流动。一旦磨钻被推进穿过狭窄部，动脉就将被打开至等于或只稍微大于磨钻的最大外直径的直径。通常，必须利用一种以上尺寸的磨钻来将动脉打开至期望的直径。
美国专利第5,314,438号(Shturman)公开了具有驱动轴的另一种斑块切除术装置，该驱动轴的一部分具有加大的直径，该加大表面中的至少一段被研磨材料覆盖，以限定驱动轴的磨料段。在以高速旋转时，磨料段能够从动脉去除狭窄组织。虽然此斑块切除术装置相比于Auth装置由于其灵活性而具有某些优点，但是它也能够只将动脉打开至约等于驱动轴的加大的研磨表面的直径的直径，因为该装置实质上没有偏心。
美国专利第6,494,890号(Shturman)公开了一种具有带加大的偏心部分的驱动轴的已知的斑块切除术装置，其中，该加大的部分的至少一段被研磨材料覆盖。在以高速旋转时，磨料段能够从动脉去除狭窄组织。部分地由于在高速操作期间的轨道转动运动，该装置能够将动脉打开至大于加大的偏心部分的静止直径的直径。由于加大的偏心部分包括未被绑在一起的驱动轴线，所以驱动轴的加大的偏心部分可在放置于狭窄部内的期间或在高速操作期间弯曲。该弯曲允许在高速操作期间的更大的直径开口，但是，在实际研磨的动脉的直径上也可以提供比期望的更少的控制。另外，某些狭窄组织可能会完全阻塞通道，以至于Shturman装置不能放置在其中。由于Shturman要求驱动轴的加放大的偏心部分置于狭窄组织内以实现研磨，所以它在防止加大的偏心部分进入狭窄部的情况中将不太有效。美国专利第6,494,890号的公开内容通过引用全部合并于此。
美国专利第5,681,336号(Clement)提供了一种已知的偏心的组织去除磨钻，该磨钻具有通过合适的粘结材料被固定于其外表面一部分的磨料颗粒的涂层。但是，该结构是有限的，因为Clement在第三栏第53至55行解释，“非对称磨钻以比用高速消融装置所使用的速度低的速度转动以补偿热或不平衡”。也就是说，给定实心磨钻的大小和质量，不可能以斑块切除手术期间使用的高速(即，20000至200000转&每分钟)转动该磨钻。实质上，质心与驱动轴的转动轴偏移将导致形成显著的离心力，从而在动脉壁上施加太大的压力并产生太多的热和过大的颗粒。
在某些情形中，以斑块切除术装置的高转动速度，当装置被驱动到病变部时，它可能拧进病变部中。而且，由于磨钻的直径，斑块切除术装置对于治疗来说可能被限于一定尺寸的病变部或狭窄部。出于这些和其它原因，可能希望包括设置在消融磨钻远侧的磨料结构，以在研磨头接触狭窄部之前首先在狭窄部中产生导引孔。现有技术装置，例如美国专利第6,482,216号(Hiblar)，已经提出了一种在驱动轴上安装的同心消融磨钻和一种在引导线的末端上安装的同心磨料尖端，以在磨料尖端与沉积物接合时从血管或支架磨碎沉积物，而不会变得嵌入在沉积物中。但是，采用这种装置，治疗的路径和直径被限于最小尺寸病变部。
本发明克服了这些缺陷并尤其提供上述的改进。
发明内容
本系统是针对与旋转粥样斑块切除术有关的各种方法、装置和系统。更具体地，导引尖端被安装在磨料元件的远侧，导引尖端或套管包括有助于通过艰难的闭塞和/或狭窄部打开导引孔的形状和结构。
在一些实施例中，用于打开具有给定直径的动脉中的狭窄部的高速旋转粥样斑块切除术装置包括：引导线，该引导线具有小于动脉的直径的最大直径；可在引导线上推进的、柔性的细长的可转动的驱动轴，该驱动轴具有近端和远端；磨料部；以及导引构件，该导引构件被固定地附连到驱动轴上并被设置在磨料部的远侧。在一些实施例中，磨料部具有偏心的研磨头。在一些实施例中，导引构件具有同心或偏心的轮廓。
在至少一个实施例中，导引构件或导引尖端包括：从导引构件的近端向远侧延伸的近端部，该近端部具有恒定的直径；从导引构件的远端向近侧延伸的远端部，该远端部在导引构件的远端处的直径小于在导引构件的近端处的直径，该直径从远端向近侧增加；以及在近端部和远端部之间的中间部，该中间部具有大致抛物线轮廓，其中，导引构件的直径从近端部的恒定直径增大到最大点并然后向远侧朝远端部减小。导引尖端可以是同心的或偏心的。在一些实施例中，导引尖端至少在近端部处具有内腔，该内腔具有大于驱动轴的直径的直径。在至少一个实施例中，导引尖端具有小于驱动轴的直径的直径。
还提供一种用于打开具有给定直径的血管中的狭窄部的方法，该方法包括：提供具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；将引导线推进到血管中靠近狭窄部的位置；提供可在引导线上推进的、柔性的细长的可转动的驱动轴，该引导线具有小于动脉的直径的最大直径；驱动轴具有转动轴；驱动轴具有至少一个偏心的研磨头和被固定地附连到驱动轴上并设置在研磨头的远侧的导引尖端；将导引尖端推进到动脉中靠近狭窄部的位置；通过以充足的转动速度转动驱动轴来产生导引孔；将偏心的研磨头推进通过导引孔，以转动速度转动驱动轴，并且将偏心的研磨头向远侧推进穿过狭窄的病变部，从而将狭窄的病变部打开至大于偏心的加大的直径部的标称直径的直径。在一些实施例中，导引尖端具有轨道路径，使得导引孔具有大于导引尖端的最大直径的直径。在一些实施例中，导引尖端的近端和研磨头之间的轴向距离保持恒定不变。
附图说明
图1是本发明的旋转粥样斑块切除术装置的透视图。
图2是本发明的示例性导引尖端的透视图。
图3是图2的示例性导引尖端的侧视图。
图4是图2至3的示例性导引尖端的从尖端的远端看的视图。
图5是图2至4的示例性导引尖端的从尖端的近端看的视图。
图6是本发明的示例性导引尖端的透视图。
图7是图6的示例性导引尖端的侧视图。
图8是图6至7的示例性导引尖端的从尖端的远端看的视图。
图9是图6至8的示例性导引尖端的从尖端的近端看的视图。
具体实施方式
虽然本发明适合进行各种修改和可替换的形式，但是，其细节在附图中以示例的方式示出并在本文中被详细地描述。但是，应该理解，不应当将本发明限制为所描述的特定形式。相反，本发明要覆盖落入在本发明的精神和范围内的所有的修改、等同物和替换物。
本发明的各个实施例包括如大致在标题为“偏心的旋转粥样斑块切除术装置”(“ECCENTRICROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”)的US6,494,890中描述的旋转粥样斑块切除术系统，该专利通过引用合并于此。另外，以下共同拥有的专利或专利申请的公开内容通过引用全部合并于此：标题为“旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”)的美国专利第6,295,712号；标题为“用于粥样斑块切除术装置的偏心的驱动轴和制造方法”(“ECCENTRICDRIVESHAFTFORATHERECTOMYDEVICEANDMETHODFORMANUFACTURE”)的美国专利第6,132,444号；标题为“用于粥样斑块切除术装置的偏心的驱动轴和制造方法”(“ECCENTRICDRIVESHAFTFORATHERECTOMYDEVICEANDMETHODFORMANUFACTURE”)的美国专利第6,638,288号；标题为“用于旋转粥样斑块切除术的磨料驱动轴装置”(“ABRASIVEDRIVESHAFTDEVICEFORROTATIONALATHERECTOMY”)的美国专利第5,314,438号；标题为“旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”)的美国专利第6,217,595号；标题为“粥样斑块切除术装置”(“ATHERECTOMYDEVICE”)的美国专利第5,554,163号；标题为“具有磨料冠的旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALANGIOPLASTYDEVICEWITHABRASIVECROWN”)的美国专利第7,507,245号；标题为“具有可径向膨胀的原动机耦接的旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHRADIALLYEXPANDABLEPRIMEMOVERCOUPLING”)的美国专利第6,129,734号；标题为“用于高速旋转粥样斑块切除术装置的偏心的研磨头”(“ECCENTRICABRADINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES”)的美国专利第8,597,313号；标题为“用于打开闭塞病变部的系统、设备和方法”(“SYSTEM,APPARATUSANDMETHODFOROPENINGANOCCLUDEDLESION”)的美国专利第8,439,937号；标题为“用于高速旋转粥样斑块切除术装置的偏心的研磨元件”(“ECCENTRICABRADINGELEMENTFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES”)的美国专利公开第2009/0299392号；标题为“用于具有横向移位的质心的旋转粥样斑块切除术装置的多材料研磨头”(“MULTI-MATERIALABRADINGHEADFORATHERECTOMYDEVICESHAVINGLATERALLYDISPLACEDCENTEROFMASS”)的美国专利公开第2010/0198239号；标题为“具有预弯曲的驱动轴的旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHPRE-CURVEDDRIVESHAFT”)的美国专利公开第2010/0036402号；标题为“用于高速旋转粥样斑块切除术装置的偏心的研磨和切割头”(“ECCENTRICABRADINGANDCUTTINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES”)的美国专利公开第2009/0299391号；标题为“用于高速旋转粥样斑块切除术装置的偏心的研磨和切割头”(“ECCENTRICABRADINGANDCUTTINGHEADFORHIGH-SPEEDROTATIONALATHERECTOMYDEVICES”)的美国专利公开第2010/0100110号；标题为“旋转粥样斑块切除术磨料冠”(“ROTATIONALATHERECTOMYABRASIVECROWN”)的美国外观设计专利第D610258号；标题为“旋转粥样斑块切除术磨料冠”(“ROTATIONALATHERECTOMYABRASIVECROWN”)的美国外观设计专利第D6107102号；标题为“用于旋转粥样斑块切除术装置的双向可膨胀头”(“BIDIRECTIONALEXPANDABLEHEADFORROTATIONALATHERECTOMYDEVICE”)的美国专利公开第2009/0306689号；标题为“旋转粥样斑块切除术分段的研磨头和提高研磨效率的方法”(“ROTATIONALATHERECTOMYSEGMENTEDABRADINGHEADANDMETHODTOIMPROVEABRADINGEFFICIENCY”)的美国专利公开第2010/0211088号；以及标题为“具有电动马达的旋转粥样斑块切除术装置”(“ROTATIONALATHERECTOMYDEVICEWITHELECTRICMOTOR”)的美国专利公开第2013/0018398号。通过本发明设想到，本发明的实施例中的一个或多个的特征可以与本文中描述的粥样斑块切除术装置的实施例的一个或多个特征相结合。
图1示出根据本发明的旋转粥样斑块切除术装置的一个实施例。该装置包括：把柄部10；细长的柔性的驱动轴20，该驱动轴具有偏心的研磨头28和导引部，该导引部包括安装在或以其它方式设置在柔性驱动轴上研磨头28远侧的点处的导引尖端或套管29；以及细长的导管13，该导管从把柄部10向远侧延伸。驱动轴20由本领域中已知的螺旋盘绕线构成，并且，研磨头28和导引尖端或套管29被固定地附连到驱动轴20上。驱动轴20具有外表面24和限定内腔的内表面22，从而允许驱动轴20在引导线15之上推进和转动。导管13具有腔，在该腔中，除了加大的研磨头28和驱动轴20的在加大的研磨头28远侧的部分以外，还设置驱动轴20的长度的大部分。可提供流体供给管线17以便将冷却润滑溶液(通常为盐水或另一种生物相容性流体)引入导管13。
手柄10理想地包含用于使驱动轴20高速地旋转的涡轮(或者类似的旋转驱动机构)。手柄10通常可连接到动力源，例如，通过管子16传送的压缩空气。一对光纤电缆25，可替换地，单个光纤电缆，可被使用，也可被设置用于监视涡轮和驱动轴20的转动速度(关于这种把柄和相关仪器的细节是本行业公知的，并且，在例如被授权给Auth的美国专利第5,314,407号中被描述)。手柄10理想地还包括用于使涡轮和驱动轴20相对于导管13和把柄的主体前进和后退的控制旋钮11。
如上所述，在至少一个实施例中，偏心的研磨头28包括驱动轴的偏心的加大部，或者偏心的实心冠，或者被附连到驱动轴上的偏心的磨钻。在一些实施例中，磨料部28具有与驱动轴20的转动轴径向地间隔的质心，促进该装置能够将狭窄病变部打开至基本上大于研磨部28的外直径的直径。这可以通过将磨料部28的几何中心(即，驱动轴20的偏心的加大的直径部)或者偏心的实心研磨头或冠或者附连到驱动轴20上的磨钻与驱动轴20的转动轴隔开来实现。可替换地，研磨头28的质心可通过设置包括不同的材料组合的研磨头28来与驱动轴的转动轴径向地隔开，其中，研磨头28中的至少一个的一侧包括比另一侧多的质量或比另一侧稠密的材料，从而产生如本文定义的偏心。如本领域的技术人员将会认识到，无论使用同心、偏心的实心磨钻、部分空心冠或研磨头或驱动轴的加大部、或者等同物，通过在研磨头28的结构内使用不同的材料(例如，质心与驱动轴的转动轴偏移)来产生偏心，适用于本文中讨论的研磨头28的任何实施例。在以高的转动速度转动时，驱动轴20刺激偏心的研磨头28的轨道运动，以产生大于研磨头的直径的切割直径。
在本发明中，研磨头28可包括同心的轮廓或偏心的轮廓。在一些实施例中，研磨头28可实现轨道运动，其通过将研磨头28的质心设置为与驱动轴的转动轴径向地偏移而产生，或者通过使用不同的材料密度和/或在几何学上将研磨头28的质心径向地远离驱动轴的质心移动而产生。该“偏心”可以以同心或偏心的几何轮廓来实现。研磨头28可以是驱动轴的加大部、磨钻或带轮廓的磨料元件，并且可包括金刚石涂层。在其他实施例中，研磨头28可包括在驱动轴的转动轴上的质心。
但是，上述的这些已知的研磨头28被限制为可治疗的最小尺寸病变部，因为磨料元件的磨料特征具有大于驱动轴直径的直径。本装置尤其解决该问题。此外，如果已知的磨料元件被强制或驱动到病变部中，则研磨头28可通过可能不希望地影响病变部或血管的力的随后累积和释放来夹紧和拧入/旋入病变部。本发明通过打开具有等于斑块切除系统的柔性驱动轴的直径的直径的导引孔来解决该问题。这允许研磨头和病变部之间所需的最小间隙，以防止夹紧并拧入病变部。
导引尖端或套管29可通过直接安装到驱动轴的外表面或者在驱动轴的远端处轴向地安装到驱动轴来被固定地附连到驱动轴20上。由于导引尖端或套管29被固定地附连到驱动轴20上(其中，研磨头也被固定地附连)，导引尖端或套管29将沿着与研磨头28相同的方向以相同的速度转动。
导引尖端或套管29可与上述的同心或偏心轮廓的研磨头28耦接。导引尖端或套管29可与同心或偏心几何轮廓的研磨头28耦接，其中，研磨头的质心与驱动轴的质心径向地偏移。导引尖端或套管29也可与同心或偏心几何轮廓的研磨头28耦接，其中，研磨头的质心与驱动轴的质心共线。导引尖端或套管29也可包括同心或偏心轮廓。导引尖端或套管也可包括使用与磨料元件结合的上述的相同技术与驱动轴的转动轴共线或者与驱动轴的转动轴径向地偏移的质心。在至少一个实施例中，在研磨头偏心并且导引尖端或套管同心的情况下，研磨头充当平衡物，这导致引导套管的轨道运动，从而为研磨头产生增大的转动直径。在一些实施例中，研磨头和导引尖端都是偏心的，并且，在另一些实施例中，研磨头和导引尖端都是同心的。
导引尖端或套管29可沿着驱动轴20与研磨头28隔开。在其他实施例中，导引尖端或套管的近端与研磨头28的远端邻接。至少一些实施例中的导引尖端或套管29包括具有与驱动轴相同的直径的最远尖端，以便在准备磨料元件转动进入其中而促进打开狭窄部。
导引尖端或套管29可具有如图2至9所示的轮廓。导引尖端或套管29具有近端42、远端44、外表面46和限定内腔的内表面48。在一些实施例中，在导引尖端或套管29被固定地设置在驱动轴20的外表面周围的情况下，导引尖端或套管29的内表面48与驱动轴20的外表面24匹配或接合。在其他实施例中，导引尖端或套管29可被固定地附连于驱动轴20的远端，并且，由内表面48限定的内腔允许导引尖端或套管29在引导线15上推进和转动。重要的是，导引尖端或套管29被固定地设置到驱动轴的外表面上或者被固定地附连于驱动轴20的远端，使得它与研磨头同时转动，而不是分开地或选择性地转动。
导引尖端或套管29可具有远端的直径小于近端的直径的形状。在一些实施例中，导引尖端的直径从远端44向近端42增大。在一些实施例中，导引尖端具有球根状轮廓。在一些实施例中，例如，图2至3所示的实施例，导引尖端或套管29的外直径在向近端42远侧延伸的近端部中具有恒定的直径；在中间部中，导引尖端或套管29的直径在中间部的远端处增大至最大点；并且在远端部中，导引尖端或套管的直径以恒定的斜率逐渐减小至远端44处的直径，远端44处的直径小于近端处的恒定的直径。在一些实施例中，例如，在图6至7所示的实施例，导引尖端或套管29的外直径在向近端42远侧延伸的近端部中具有恒定的直径；在中间部中，导引尖端或套管29的直径在中间部的远端处增大至最大点；并且在远端部中，导引尖端或套管的外直径减小至远端44处的直径，远端44处的直径小于近端处的恒定的直径。在一些实施例中，导引尖端的外直径可减小至小于驱动轴的外直径的直径。在图2至9所示的实施例中，导引尖端是关于中心轴对称的。在其他实施例中，导引尖端是关于中心轴非对称的，使得导引尖端具有轨道路径，该轨道路径可以不同于研磨头的轨道路径，或者可以不与研磨头的轨道路径不同。
导引尖端或套管29可具有设置在导引尖端或套管29的外表面46的一些或全部上的磨料涂层。磨料涂层可按照期望的图案被设置在离散的区域中。在一些实施例中，导引尖端或套管29在外表面46上具有切割特征。在一些实施例中，导引尖端或套管29在外表面46上具有撞击特征。在一些实施例中，导引尖端或套管29具有设置在外表面46周围的线状切割特征。在一些实施例中，导引尖端或套管29被成形为具有螺旋式螺旋叶片的螺旋钻钻头。
一种用于打开具有给定直径的血管中的狭窄部的方法，包括：提供具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；将引导线推进到血管中靠近狭窄部的位置；提供可在引导线上推进的柔性的细长的、可转动的驱动轴，该引导线具有小于动脉的直径的最大直径；驱动轴具有转动轴；驱动轴具有至少一个偏心的研磨头和被固定地附连到驱动轴上的导引尖端；将导引尖端推进到动脉中靠近狭窄部的位置；通过以足够的转动速度转动驱动轴来产生导引孔；将偏心的研磨头推进通过导引孔，以转动速度转动驱动轴，并且移动穿过狭窄的病变部，从而将狭窄的病变部打开至大于偏心的加大的直径部的标称直径的直径。
旋转粥样斑块切除术系统中的导引尖端或套管和磨料元件的上述组合中的任何一个和全部都在本发明的范围内。本发明不应当被认为局限于上述的特定实例，而应当被理解为覆盖本发明的所有方面。本发明所属领域的技术人员在阅读本说明书时将会容易想到本发明可适用的各种修改、等同处理以及多种结构。

Claims (20)

1.一种用于打开具有给定直径的动脉中的狭窄部的高速旋转粥样斑块切除术装置，包括：
引导线，该引导线具有小于动脉的直径的最大直径；
可在引导线上推进的、柔性的细长的可转动的驱动轴，该驱动轴具有近端和远端；
研磨头；以及
导引构件，该导引构件被固定地附连到驱动轴上并设置在磨料头的远侧，其中，导引构件具有外表面，该外表面在导引构件的至少一部分上具有磨料涂层。
2.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，研磨头是偏心的。
3.根据权利要求2所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件是同心的。
4.根据权利要求3所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，偏心的研磨头充当平衡物，并且在驱动轴转动时，导引尖端具有由偏心的研磨头引起的轨道运动。
5.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件是偏心的。
6.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件被安装到驱动轴的外表面上。
7.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件在驱动轴的远端处被轴向地安装到驱动轴上。
8.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件具有球根状轮廓。
9.根据权利要求1所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，导引构件包括：
近端部，该近端部从导引构件的近端向远侧延伸，该近端部具有恒定的直径；
远端部，该远端部从导引构件的远端向近侧延伸，该远端部在导引构件的远端处的直径小于在导引构件的近端处的直径，该直径从远端向近侧增加；
在近端部和远端部之间的中间部，该中间部具有大致抛物线轮廓，其中，导引构件的直径从近端部的恒定直径增大到最大点并然后向远侧朝远端部减小。
10.根据权利要求9所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，远端部的直径以恒定的斜率从远端向近侧增大。
11.根据权利要求9所述的高速旋转粥样斑块切除术装置，其中，远端部的直径按抛物线从远端向近端增大。
12.一种用于具有带研磨头的驱动轴的高速旋转粥样斑块切除术装置的导引尖端，所述导引尖端包括：
从近端向远侧延伸的近端部，该近端部具有直径；
从远端向近侧延伸到近端的远端部，该远端部在远端处的直径小于在近端处的直径，该直径从远端向近侧增大；以及
在近端部和远端部之间的中间部，该中间部具有大致抛物线轮廓，其中，导引构件的直径从近端部的直径增大到最大点并然后向远侧朝远端部减小。
13.根据权利要求12所述的导引尖端，其中，导引尖端至少在近端部处具有内腔，该内腔的直径大于驱动轴的直径。
14.根据权利要求12所述的导引尖端，其中，导引尖端是同心的。
15.根据权利要求12所述的导引尖端，其中，导引尖端是偏心的。
16.根据权利要求12所述的导引尖端，其中，导引尖端的直径小于驱动轴的直径。
17.一种用于打开具有给定直径的血管中的狭窄部的方法，包括：
提供具有小于动脉的直径的最大直径的引导线；将引导线推进到血管中的靠近狭窄部的位置；
提供可在引导线上推进的柔性的细长的可转动的驱动轴，该引导线具有小于动脉的直径的最大直径；驱动轴具有转动轴；驱动轴具有至少一个偏心的研磨头和被固定地附连到驱动轴上并设置在研磨头的远侧的导引尖端；
将导引尖端推进到动脉中靠近狭窄部的位置；
通过以充足的转动速度转动驱动轴来产生导引孔；以及
将偏心的研磨头推进通过导引孔，以转动速度转动驱动轴，并且将偏心的研磨头向远侧推进穿过狭窄的病变部，从而将狭窄的病变部打开至大于偏心的加大的直径部的标称直径的直径。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，导引尖端具有轨道路径，使得导引孔具有大于导引尖端的最大直径的直径。
19.根据权利要求17所述的方法，其中，导引尖端的近端和研磨头之间的轴向距离保持恒定不变。
20.根据权利要求17所述的方法，其中，导引孔具有大于驱动轴的直径。
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Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107753092A (zh) * 2017-11-30 2018-03-06 彭翼 腔内内膜剥脱装置
CN109862838A (zh) * 2016-10-18 2019-06-07 密执安州立大学董事会 以动脉粥样斑块切除术恢复动脉通畅的两阶段技术和导管温度控制系统
CN110022775A (zh) * 2016-11-28 2019-07-16 巴德股份有限公司 超声波张开医疗装置部件及其方法
CN112739275A (zh) * 2018-10-08 2021-04-30 心血管系统股份有限公司 用于在旋转医疗装置的驱动轴中产生轨道运动的装置和方法
CN112890920A (zh) * 2021-01-14 2021-06-04 北京理工大学 一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具及制造方法
CN114159131A (zh) * 2020-09-25 2022-03-11 广州博鑫医疗技术有限公司 一种推拉式作业的旋磨切除器械

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015138247A1 (en) 2014-03-12 2015-09-17 Boston Scientific Limited Infusion lubricated atherectomy catheter
CN107072679A (zh) * 2014-11-07 2017-08-18 心血管系统股份有限公司 用于旋切的导向尖端套管的装置、系统与方法
US10405879B2 (en) 2014-12-04 2019-09-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Rotatable medical device
EP3229710A4 (en) * 2014-12-11 2018-08-08 Cardiovascular Systems, Inc. Devices, systems and methods for a piloting tip bushing for rotational atherectomy
US10595895B2 (en) * 2016-07-19 2020-03-24 Cardiovascular Systems, Inc. Rotational medical device with airfoil
WO2019189078A1 (ja) * 2018-03-29 2019-10-03 テルモ株式会社 医療デバイス
CN114368161B (zh) * 2021-11-25 2024-03-26 广州博鑫医疗技术有限公司 一种偏心旋磨组件的制造方法及偏心旋磨组件

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4696667A (en) * 1986-03-20 1987-09-29 Helmut Masch Intravascular catheter and method
US5843103A (en) * 1997-03-06 1998-12-01 Scimed Life Systems, Inc. Shaped wire rotational atherectomy device
CN101835432A (zh) * 2007-10-23 2010-09-15 先进心血管系统公司 具有配重的动脉粥样硬化斑块旋切设备
CN102056556A (zh) * 2008-06-05 2011-05-11 心血管系统公司 用于旋磨设备的带有可扩展切割和砂磨区域的研磨锥头
CN102223846A (zh) * 2008-04-18 2011-10-19 心血管系统公司 用于提高高速腔内斑块旋磨装置研磨部件旋转振幅的方法和装置

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5897566A (en) * 1996-07-15 1999-04-27 Shturman Cardiology Systems, Inc. Rotational atherectomy device
US6183487B1 (en) * 1997-03-06 2001-02-06 Scimed Life Systems, Inc. Ablation device for reducing damage to vessels and/or in-vivo stents
US6096054A (en) * 1998-03-05 2000-08-01 Scimed Life Systems, Inc. Expandable atherectomy burr and method of ablating an occlusion from a patient's blood vessel
US6001112A (en) * 1998-04-10 1999-12-14 Endicor Medical, Inc. Rotational atherectomy device
US20010031981A1 (en) * 2000-03-31 2001-10-18 Evans Michael A. Method and device for locating guidewire and treating chronic total occlusions
AU2002225680A1 (en) * 2000-12-18 2002-07-01 Scimed Life Systems, Inc. Atherectomy burr with micro-engineered cutting surfaces
US6436111B1 (en) * 2000-12-19 2002-08-20 Scimed Life Systems, Inc. Expandable atherectomy burr
GB2426458A (en) * 2005-05-26 2006-11-29 Leonid Shturman Atherectomy device
US8628549B2 (en) * 2006-06-30 2014-01-14 Atheromed, Inc. Atherectomy devices, systems, and methods
US9055966B2 (en) * 2008-05-30 2015-06-16 Cardiovascular Systems, Inc. Eccentric abrading and cutting head for high-speed rotational atherectomy devices
US8795303B2 (en) * 2009-02-02 2014-08-05 Cardiovascular Systems, Inc. Multi-material abrading head for atherectomy devices having laterally displaced center of mass

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4696667A (en) * 1986-03-20 1987-09-29 Helmut Masch Intravascular catheter and method
US5843103A (en) * 1997-03-06 1998-12-01 Scimed Life Systems, Inc. Shaped wire rotational atherectomy device
CN101835432A (zh) * 2007-10-23 2010-09-15 先进心血管系统公司 具有配重的动脉粥样硬化斑块旋切设备
CN102223846A (zh) * 2008-04-18 2011-10-19 心血管系统公司 用于提高高速腔内斑块旋磨装置研磨部件旋转振幅的方法和装置
CN102056556A (zh) * 2008-06-05 2011-05-11 心血管系统公司 用于旋磨设备的带有可扩展切割和砂磨区域的研磨锥头

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109862838A (zh) * 2016-10-18 2019-06-07 密执安州立大学董事会 以动脉粥样斑块切除术恢复动脉通畅的两阶段技术和导管温度控制系统
CN109862838B (zh) * 2016-10-18 2023-01-31 密歇根大学董事会 以动脉粥样斑块切除术恢复动脉通畅的两阶段技术和导管温度控制系统
CN110022775A (zh) * 2016-11-28 2019-07-16 巴德股份有限公司 超声波张开医疗装置部件及其方法
CN107753092A (zh) * 2017-11-30 2018-03-06 彭翼 腔内内膜剥脱装置
CN107753092B (zh) * 2017-11-30 2024-01-19 彭翼 腔内内膜剥脱装置
CN112739275A (zh) * 2018-10-08 2021-04-30 心血管系统股份有限公司 用于在旋转医疗装置的驱动轴中产生轨道运动的装置和方法
CN114159131A (zh) * 2020-09-25 2022-03-11 广州博鑫医疗技术有限公司 一种推拉式作业的旋磨切除器械
CN114159131B (zh) * 2020-09-25 2022-09-06 广州博鑫医疗技术有限公司 一种推拉式作业的旋磨切除器械
CN112890920A (zh) * 2021-01-14 2021-06-04 北京理工大学 一种血管钙化组织旋磨用钻磨一体刀具及制造方法

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AU2014242272B2 (en) 2018-10-04
US20140316447A1 (en) 2014-10-23
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