CN105079187A - 一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法，制成所述口服液的原料药组成为：黄连，胭脂萝卜鲜品，白饭树根，白垩铁线蕨，蛇退步，羊奶果鲜品，大豆黄卷，石榴皮，地肤子，白鲜皮，牛蒡子，连翘，丹皮，炙甘草，蝉蜕。该口服液为纯中药制剂，所选药材配伍相宜，并采用现代先进的医药制药技术制成，采用外病内治的方法，针对病因调节患者机体，具有标本兼治起效快，可快速有效缓解患者痛苦，且愈后不易复发，该药安全无毒副作用，适应于对淤积性皮炎的治疗。

Description

一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法。

背景技术

淤积性皮炎又名淤积性湿疹、静脉曲张性湿疹、重力性湿疹、低张力性皮炎。该病的主要发病原因是静脉曲张后静脉压增高，静脉淤血，毛细血管通透性增加，液体，蛋白质和红细胞，代谢产物等渗入组织，形成红肿，进而缺氧和营养不良，产生瘙痒或感觉异常，搔抓，摩擦或外伤等刺激即发生本病。本病表现为下肢迅速肿胀、潮红、发热，浅静脉曲张并出现湿疹皮损。淤积性皮炎的损害好发于足踝部，初起表现为皮肤出现红斑，有轻度鳞屑，几周或几个月后，皮肤呈深褐色。由于皮下淤血常被忽视，所以容易导致红肿加重或是继发感染，最终会引起更严重的皮肤损害。对于患处皮损感染，西医采用抗生素治疗，外用或口服青霉素、头孢菌素类或喹诺酮类药物，同时口服抗组胺药止痒。但是单纯的抗菌消炎，只能缓解治疗皮损感染，而不能从根本上治疗该病，消除病因，治标不治本，且抗生素治疗具有诸多福州有，容易产生耐药性，破坏人体的免疫系统，造成病情的反复发作,日久渐皮肤粗糙，呈苔藓化样损害，甚至因进行性纤维化而呈瘢痕疙瘩样硬度,反复发作或加重。

我国中医博大精深，中医理论认为该病为湿热下注，经络阻隔，淤血凝聚，气血不畅；或筋瘤日久，阻塞经络，肌肤失养所致。针对该病的致病病因，采用中医疗法，探索该病的治疗途径，具有深远的意义。

发明内容

本发明对现有技术进行改进，为了克服现有治疗手段副作用强，治标不治本，病情反复发作的弊端，提供一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法，采用纯中药制剂，外病内治，调节机体，消除内在病因，同时快速缓解患者红肿、瘙痒等不适症状，标本兼治该病，安全无副作用，愈后不易复发，且不会产生耐药性，疗效显著。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗淤积性皮炎的口服液，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连9-15份，胭脂萝卜鲜品20-30份，白饭树根6-10份，白垩铁线蕨5-8份，蛇退步5-9份，羊奶果鲜品20-25份，大豆黄卷1-3份，石榴皮5-8份，地肤子8-12份，白鲜皮9-15份，牛蒡子8-12份，连翘10-15份，丹皮8-10份，炙甘草9-12份，蝉蜕7-9份。

优选的，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连9份，胭脂萝卜鲜品20份，白饭树根6份，白垩铁线蕨5份，蛇退步5份，羊奶果鲜品20份，大豆黄卷1份，石榴皮5份，地肤子8份，白鲜皮9份，牛蒡子8份，连翘10份，丹皮8份，炙甘草9份，蝉蜕7份。

优选的，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连15份，胭脂萝卜鲜品30份，白饭树根10份，白垩铁线蕨8份，蛇退步9份，羊奶果鲜品25份，大豆黄卷3份，石榴皮8份，地肤子12份，白鲜皮15份，牛蒡子12份，连翘15份，丹皮10份，炙甘草12份，蝉蜕9份。

优选的，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连12份，胭脂萝卜鲜品25份，白饭树根8份，白垩铁线蕨7份，蛇退步7份，羊奶果鲜品22份，大豆黄卷2份，石榴皮7份，地肤子10份，白鲜皮12份，牛蒡子10份，连翘13份，丹皮9份，炙甘草10份，蝉蜕8份。

本发明还公开了所述的治疗淤积性皮炎的口服液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将黄连，白饭树根，白垩铁线蕨，蛇退步，大豆黄卷，石榴皮，地肤子，白鲜皮，牛蒡子，连翘，丹皮，炙甘草，蝉蜕混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；

(2)向步骤(1)中所得的混合粉末中加入其质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，再次加入药物质量份数3倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，合并两次滤液，冷却至室温备用；

(3)将胭脂萝卜鲜品和羊奶果鲜品洗净，加入步骤(2)所得滤液后混合榨汁，静置1小时后过1000目网筛，收集滤液，所得滤液即为治疗淤积性皮炎的口服液。

中医认为，中医认为淤积性皮炎是由湿热下注，经络阻隔，淤血凝聚，气血不畅，或筋瘤日久，阻塞经络，肌肤失养所致。本发明针对该病的内在病因和外在病症，采取清热利湿、活血通络、消炎止痒的方法，根据中医药理论辨证论治，通过大量实验筛选中药原料，精炼制剂方法，使得各药物功效产生协同作用，从而达到标本兼治的效果。具体的说，选取的原料药中：

黄连：味苦，寒，清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓，酒黄连善清上焦火热，用于目赤，口疮，姜黄连清胃和胃止呕，用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐，萸黄连舒肝和胃止呕，用于肝胃不和，呕吐吞酸，黄连与甘草合用可明显增益其抗金黄色葡萄球菌的作用；

胭脂萝卜：萝卜性凉，味辛、甘，具有消积滞、化痰清热、下气宽中、解毒之功效，能促进新陈代谢、增进食欲、帮助消化，可以化积滞，常吃萝卜可降低血脂、软化血管、稳定血压，可预防冠心病、动脉硬化、胆石症等疾病，胭脂萝卜除具有普通萝卜的作用外，还富含花青素和花色苷，花青素是一种强有力的抗氧化剂，它能够保护人体免受自由基的损伤，花青素还能够增强血管弹性，改善血液循环系统和增进皮肤的光滑度，抑制炎症和过敏，改善关节的柔韧性，花色苷可治疗由毛细血管脆弱引起的微循环疾病，保持血管的正常通透性；

白饭树根：苦，凉，祛风湿；清湿热；化瘀止痛，有抗菌作用，主湿痹痛，湿热带下，湿疹瘙痒，跌打损伤；

白垩铁线蕨：甘，凉，利水通淋，清热解毒，主热淋，血淋，水肿，乳糜尿，乳痈，睾丸炎；

蛇退步：苦辛，平，清热解毒；散瘀消肿，化痰止咳，主痈疮疖肿，毒蛇咬伤，跌打损伤，湿疹，皮肤瘙痒，急、慢性气管炎；

羊奶果：别名牛虱子果，酸，平，止咳平喘，止泻，止血，活血消肿，主久咳，哮喘，腹泻，吐血，咯血，黄疸，风湿痹痛，跌打瘀肿，咽喉肿痛；

大豆黄卷：清热，除湿，解表，用于暑湿发热，麻疹不透，胸闷不舒，骨节疼痛，水肿胀满；

石榴皮：收敛、抗菌。体外试验对绿脓杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌有抗菌作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用，还有抗流感病毒作用；

地肤子：性寒，味辛、苦，清热利湿，祛风止痒，用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒；

白鲜皮：清热燥湿，祛风止痒，解毒，主治风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣、黄疸、湿热痹；

牛蒡子：疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒；

连翘：清热解毒，消肿散结，疏散风热，现代医学研究证实，连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等；

丹皮：味苦、辛，微寒，清热凉血，活血散瘀，温热病热入血分，发斑，吐衄，热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹；

炙甘草：含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖等多种化学成分，具有抗炎及抗变态反应作用，可调节机体免疫功能，抗肿瘤和止痛作用，因此炙甘草的主要功效是和中缓急，润肺，解毒，调和诸药；

蝉蜕：味甘、咸，性凉，疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉，可引药达皮肤。

诸药中，胭脂萝卜、黄连为君药，起清热利湿、活血通络、消炎止痒之效，针对病因病症治疗该病，同时，胭脂萝卜中富含的花青素和花色苷还能够增强血管弹性，改善血液循环系统，治疗由毛细血管脆弱引起的微循环疾病，保持血管的正常通透性，改善患处毛细血管通透性增大、静脉曲张的状况，从根本上治疗该病，花青素还具有抗氧化等作用，改善肌肤失养的症状，可有效保护患处皮肤，采用加入室温药液榨汁的方法提取胭脂萝卜的有效成分，可以充分保持其中的花青素和花色苷不受高温破坏，充分保证其疗效；黄连与甘草同用可增益其抗菌效果。白饭树根、白垩铁线蕨、蛇退步、羊奶果、大豆黄卷、石榴皮、地肤子、白鲜皮、牛蒡子、连翘、丹皮为臣药；其中，白饭树根、白垩铁线蕨、蛇退步、大豆黄卷、地肤子、白鲜皮、牛蒡子、连翘、丹皮可增益君药清热利湿之效，针对湿热下注的病因，清除体内湿热；白饭树根、蛇退步、羊奶果、牛蒡子、连翘、丹皮与君药胭脂萝卜共奏活血通络之效，针对经络阻隔，淤血凝聚，气血不畅，阻塞经络的病因，活血通络，同时改善肌肤失养的症状；白饭树根、蛇退步、地肤子、白鲜皮、连翘、石榴皮与君药共奏消炎止痒之效，辅助君药在快速有效杀灭致病菌的同时，快速缓解患处瘙痒症状，减轻患者痛苦。炙甘草为佐，炙甘草起调和营卫，温中散寒之效，同时，黄连与甘草合用可明显增益其抗金黄色葡萄球菌的作用。蝉蜕为引，可引药达皮肤，更好的治疗皮肤疾病。本发明的口服液为纯中药制剂，所选药材配伍相宜，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有标本兼治起效快，可快速有效缓解患者痛苦，安全无毒副作用的显著优点，适应于对淤积性皮炎的治疗。

本发明的有益效果为：本发明克服了现有治疗手段副作用强，治标不治本，病情反复发作的弊端，提供一种治疗淤积性皮炎的口服液及其制备方法，采用纯中药制剂，外病内治，调节机体，消除内在病因，同时快速缓解患者水肿、瘙痒等不适症状，标本兼治该病，安全无副作用，且不会产生耐药性，疗效显著。该口服液所选药材配伍相宜，以胭脂萝卜和黄连为君药，起清热利湿、活血通络、消炎止痒之效，针对病因病症治疗该病，同时，胭脂萝卜中富含的花青素和花色苷还能够增强血管弹性，改善血液循环系统，治疗由毛细血管脆弱引起的微循环疾病，保持血管的正常通透性，改善患处毛细血管通透性增大、静脉曲张的状况，从根本上治疗该病，花青素还具有抗氧化等作用，改善肌肤失养的症状，可有效保护患处皮肤，采用加入室温药液榨汁的方法提取胭脂萝卜的有效成分，可以充分保持其中的花青素和花色苷不受高温破坏，充分保证其疗效；辅以白饭树根、白垩铁线蕨、蛇退步、羊奶果、大豆黄卷、石榴皮、地肤子、白鲜皮、牛蒡子、连翘、丹皮作为臣药，增益君药清热利湿、活血通络、消炎止痒之效，外病内治，改善其内在病因，同时快速缓解患处瘙痒等症状，减轻患者痛苦。炙甘草为佐，炙甘草起调和营卫，温中散寒之效，同时，黄连与甘草合用可明显增益其抗金黄色葡萄球菌的作用。蝉蜕为引，可引药达皮肤，更好的治疗皮肤疾病。该口服液采用现代先进的医药制药技术制成，具有标本兼治起效快，愈后不易复发，可快速有效缓解患者痛苦，安全无毒副作用的显著优点，适应于对淤积性皮炎的治疗。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种治疗淤积性皮炎的口服液，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连9份，胭脂萝卜鲜品20份，白饭树根6份，白垩铁线蕨5份，蛇退步5份，羊奶果鲜品20份，大豆黄卷1份，石榴皮5份，地肤子8份，白鲜皮9份，牛蒡子8份，连翘10份，丹皮8份，炙甘草9份，蝉蜕7份。

该口服液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将黄连，白饭树根，白垩铁线蕨，蛇退步，大豆黄卷，石榴皮，地肤子，白鲜皮，牛蒡子，连翘，丹皮，炙甘草，蝉蜕混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；

(2)向步骤(1)中所得的混合粉末中加入其质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，再次加入药物质量份数3倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，合并两次滤液，冷却至室温备用；

(3)将胭脂萝卜鲜品和羊奶果鲜品洗净，加入步骤(2)所得滤液后混合榨汁，静置1小时后过1000目网筛，收集滤液，所得滤液即为治疗淤积性皮炎的口服液。

用法用量：一日3次，每次服用10mL。

实施例2

一种治疗淤积性皮炎的口服液，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连15份，胭脂萝卜鲜品30份，白饭树根10份，白垩铁线蕨8份，蛇退步9份，羊奶果鲜品25份，大豆黄卷3份，石榴皮8份，地肤子12份，白鲜皮15份，牛蒡子12份，连翘15份，丹皮10份，炙甘草12份，蝉蜕9份。

实施例2的口服液的制备方法和用法用量与实施例1相同。

实施例3

一种治疗淤积性皮炎的口服液，制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连12份，胭脂萝卜鲜品25份，白饭树根8份，白垩铁线蕨7份，蛇退步7份，羊奶果鲜品22份，大豆黄卷2份，石榴皮7份，地肤子10份，白鲜皮12份，牛蒡子10份，连翘13份，丹皮9份，炙甘草10份，蝉蜕8份。

实施例3的口服液的制备方法和用法用量与实施例1相同。

实施例4毒性试验

NIH小鼠40只，SPF级，体重20～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为四组，每组10只，雌雄各半，即对照组和3个给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1至3的口服液分别给3个给药组灌胃，灌胃容积为10ml/kg，对照组给予等量生理盐水，一天给药3次，给药间隔时间4小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的口服液LD50>10mL生药/kg，每日最大给药量为30mL生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为30mL生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.5mL生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以22.5g计)口服灌胃本发明的冲剂的耐受量为临床用量的60倍。因此本发明的口服液毒性低，临床用药安全。

实施例5临床试验：

随机选取90名进行淤积性皮炎患者临床试验，患者年龄28-75岁，平均47岁，将患者随机分为3组，分别试用实施例1至3中的口服液治疗该病，使用方法为：一日3次，每次服用10mL。15日为一个疗程，考察本发明的口服液的疗效，疗效的评价标准为：

治愈：患处红肿、瘙痒、疼痛消失，皮损、皮肤颜色基本恢复正常，愈后半年无复发；

好转：红肿消失、瘙痒、疼痛减轻，皮损、皮肤颜色恢复50％以上；

无效：病症无变化。

统计结果如下：

	实施例1	实施例2	实施例3
				治愈	22	24	24
好转	7	5	6
				无效	1	1	0
有效率(％)	96.67	96.67	100

所有患者在用药期间均无不良反映，实验结果表明，本发明的口服液的有效率达96.67％以上，能快速缓解患者症状，疗效显著，可安全有效治疗淤积性皮炎，治愈后无复发，是理想的治疗药物。

临床典型实施例：

1、张某某，52岁，女，患者小腿前内侧皮肤有黑褐色色素沉着，中间压痛，皮肤干燥，脱屑，按之有凹陷，皮温略高，患者自觉患处瘙痒，使用本发明实施例1的口服液治疗，治疗5日患处瘙痒、压痛症状明显缓解，一个疗程后，全部病症消失，停药半年内无复发。

2、李某，38岁，男，患者左踝处有明显的肥厚浸润，表面粗糙，颜色为褐红色，伴有丘疱疹和抓痕，有阵发性瘙痒和压痛感，使用本发明实施例2的口服液治疗，治疗3日患处瘙痒、压痛症状明显缓解，一个疗程后，全部病症消失，停药半年内无复发。

3、张某，男，50岁，患者小腿内侧有明显的肥厚浸润，表面呈苔藓样变，颜色为褐色，伴有痂皮和抓痕，伴有阵发性瘙痒和压痛感，使用本发明实施例3的口服液治疗，治疗3日患处瘙痒、压痛症状明显缓解，一个疗程后，全部病症消失，停药半年内无复发。

以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (5)

1.一种治疗淤积性皮炎的口服液，其特征在于：制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连9-15份，胭脂萝卜鲜品20-30份，白饭树根6-10份，白垩铁线蕨5-8份，蛇退步5-9份，羊奶果鲜品20-25份，大豆黄卷1-3份，石榴皮5-8份，地肤子8-12份，白鲜皮9-15份，牛蒡子8-12份，连翘10-15份，丹皮8-10份，炙甘草9-12份，蝉蜕7-9份。

2.如权利要求1所述的一种治疗淤积性皮炎的口服液，其特征在于：制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连9份，胭脂萝卜鲜品20份，白饭树根6份，白垩铁线蕨5份，蛇退步5份，羊奶果鲜品20份，大豆黄卷1份，石榴皮5份，地肤子8份，白鲜皮9份，牛蒡子8份，连翘10份，丹皮8份，炙甘草9份，蝉蜕7份。

3.如权利要求1所述的一种治疗淤积性皮炎的口服液，其特征在于：制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连15份，胭脂萝卜鲜品30份，白饭树根10份，白垩铁线蕨8份，蛇退步9份，羊奶果鲜品25份，大豆黄卷3份，石榴皮8份，地肤子12份，白鲜皮15份，牛蒡子12份，连翘15份，丹皮10份，炙甘草12份，蝉蜕9份。

4.如权利要求1所述的一种治疗淤积性皮炎的口服液，其特征在于：制成所述口服液的原料药组成及重量份数为：黄连12份，胭脂萝卜鲜品25份，白饭树根8份，白垩铁线蕨7份，蛇退步7份，羊奶果鲜品22份，大豆黄卷2份，石榴皮7份，地肤子10份，白鲜皮12份，牛蒡子10份，连翘13份，丹皮9份，炙甘草10份，蝉蜕8份。

5.如权利要求1至4所述的任一种治疗淤积性皮炎的口服液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将黄连，白饭树根，白垩铁线蕨，蛇退步，大豆黄卷，石榴皮，地肤子，白鲜皮，牛蒡子，连翘，丹皮，炙甘草，蝉蜕混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；

(2)向步骤(1)中所得的混合粉末中加入其质量份数4倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，再次加入药物质量份数3倍的蒸馏水，浸泡1小时，110℃煎煮1小时，收集滤液，合并两次滤液，冷却至室温备用；

(3)将胭脂萝卜鲜品和羊奶果鲜品洗净，加入步骤(2)所得滤液后混合榨汁，静置1小时后过1000目网筛，收集滤液，所得滤液即为治疗淤积性皮炎的口服液。