CN105050639B - 多腔室注射装置 - Google Patents

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Abstract

多腔室注射装置包括多个注射器。所述多个注射器可以环形、线性或其他形式排列。在一些实现方式中，针、端口或类似物可以由构型中的所有注射器共享，所述构型每次只允许一个注射器递送内容物，同时阻挡其他注射器递送它们各自的内容物。在一些实现方式中，所述注射器可以都存储在同一个容器中。多腔室注射装置的一个或多个所述腔室可以预装载有药物。不同的药物可以装载到不同的腔室内。所述药物可以被选择来治疗相同的医学病状。

Description

多腔室注射装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年3月15日提交的且标题为“多腔室注射装置”的共同未决的美国临时专利申请号61/801,275的权益。美国临时专利申请号61/801,275以引用的方式整体并入本文。
背景技术
药物注射是一种用于向患者的血流直接递送药物的有效技术。然而，特别是在紧急医学病状受益于快速治疗的情况下，常规的注射器和其他注射装置可能难以使用并且不方便用于药物递送。因此，需要改进注射装置。
发明内容
提供本概述是为了以简化形式介绍下文将在详述中进一步描述的一些概念。本概述并不意图标识出要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不意图用于限制要求保护的主题的范围。
多腔室注射装置包括多个注射器。所述多个注射器可以圆形、线性或其他形式排列。在一些实现方式中，一个针、端口或类似物可以由构型中的所有注射器共享，所述构型每次只允许一个注射器递送内容物，同时阻挡其他注射器递送它们各自的内容物。多腔室注射装置的一个或多个腔室可以预装载有药物。不同的药物可以装载到不同的腔室内。所述药物可以被选择来治疗相同的医学病状。
附图说明
将参考附图来阐明详述。在图中，参考数字中最左侧的数字标识首次出现该参考数字的图。相同参考数字在不同图中的使用指示相似或相同的物品。
图1A示出了多腔室注射装置的等距视图。
图1B示出了图1A的多腔室注射装置的分解等距视图。
图2从不同视角示出了图1A的多腔室注射装置的分解等距视图。
图3示出了具有柱塞安全锁的多腔室注射装置的侧视图。
图4示出了具有柱塞安全锁和狭缝状出口的多腔室注射装置的分解等距视图。
图5示出了短款多腔室注射装置的等距视图。
图6示出了具有盖子的多腔室注射装置的分解等距视图。
图7示出了多个独立的注射器装配在一个容器内的注射装置的实施方案的侧视图。
图8从不同视角示出了图7的注射装置的分解等距视图。
具体实施方式
时间是响应某些医学病状的关键。例如，遭受过敏性休克的患者在反应开始之后不久可能就需要递送药品。在许多情况下，特别是在紧急医学病状下，施用药品的人员并不是受过训练的医疗专业人员。此外，即使是受过训练的医疗专业人员，如果必需的药物和设备并未定位在一个位置，这就可能要使用宝贵的时间来组装必需的工具和药品。因此，在易于使用的单一装置中组合多种药品为治疗危及生命的医学病状如过敏反应提供了显著的益处。
本申请描述了允许使用者施用相同或不同内容物的多个体积的注射装置。所述注射装置可以具有用于在向患者施用内容物之前容纳所述内容物的多个腔室。所述腔室可以与注射器的针筒相同或相似。因此，所述腔室可以是大体圆柱形，并且每个腔室可以与一个柱塞相关联以便在将力施加至所述柱塞的末端时排出腔室的内容物。所述注射装置可以具有围绕中心轴以大体圆形模式布置的多个腔室。例如，具有三个腔室的注射装置可以具有以三角形布置的腔室。具有四个腔室的注射装置可以具有以方形布置的腔室。具有五个腔室的注射装置可以具有以五边形布置的腔室等等。在其他实现方式中，所述腔室可以被布置成一行或甚至不同的构型。在一个实现方式中，所述多个独立的注射装置可以存储在公共壳体内。本文参考附图大体描述了示例注射装置。
参考图1A、图1B和图2-4，在示例实现方式中，注射装置100具有一个或多个腔室102a、102b、102c、……、102n，其中每个腔室102具有更靠近使用者的近端104、更靠近患者的远端106以及其中可能预装载有内容物的腔室腔体108。注射装置100被示出具有四个腔室102，但是注射装置100可以具有更大或更小数目的腔室102。注射装置100可以向使用者准备和提供已经装在一个或多个腔室102内的内容物。腔室102 可以是大体圆柱形，并且每个腔室可以与一个柱塞110a、110b、 110c，……，110n相关联以便在将力施加至柱塞的末端时排出腔室102 的的内容物。所述内容物可以是固体、气体或流体。所述内容物可以含有单一化合物或多种化合物的组合物。所述内容物可以是药品或其他非医学的内容物例如像盐水或水。多个腔室102各自可以含有相同或不同的内容物。在一些实现方式中，两个或更多个腔室102可以含有相同的内容物，而其他腔室102含有一种或多种不同的内容物。将相同的内容物提供到多个腔室102中将提供冗余度，并且允许使用者在一个腔室102 的内容物的施用失败的情况下“再试一次”。例如，这能够在注射装置100 或注射装置100的使用失败的情况下提供备份功能。当一个或多个腔室 102进行预装载时，也可能存在未进行预装载的一个或多个其他腔室102。空腔室102(如果存在)可以保持未使用状态(例如，注射装置100具有四个腔室102但特定应用仅需要三个)，或空腔室102可以在使用时或使用前不久由使用者填充。
一方面，注射装置100可以具有预装载有药物的腔室102，所述药物意图被一起使用来处理特定医学需要。例如，强变态反应如过敏反应的治疗可以通过注射肾上腺素(epinephrine)(肾上腺素(adrenaline))、抗组胺剂以及类固醇(如果需要)来解决。注射装置100的第四腔室102可以预装载有另一剂量的肾上腺素。所述抗组胺剂可以是苯海拉明或类似的抗组胺剂。所述类固醇可以是皮质类固醇，包括但不限于，可的松、泼尼松、甲泼尼龙(Medrol)以及地塞米松(Decadron)。在这个实现方式中，注射装置100的腔室102中的每种药物都涉及相同医学病状即变态反应的治疗。使一个注射装置100配备有多种药物可以提供一系列抗变态反应的疗法，即，对于过敏反应，从快速起效/持续时间短(肾上腺素)、中速起效/持续时间中等(抗组胺剂)到作用起效最长/最大活性持续时间(皮质类固醇)。这种构型将适用于治疗严重变态反应的不同方面的不同药物一起放入到单一装置中。因此，在所述反应开始后不久就可以施用肾上腺素，在患者最初稳定下来后可以施用抗组胺剂，并且如果接受专业医疗护理存在长时间延迟则可以施用皮质类固醇。
作为另外的实施例，注射装置100可以用于遭受心搏骤停的患者。装载到腔室102中用于治疗心搏骤停的药物可以是抗心律失常药(例如，利多卡因)、血管加压药(例如，去甲肾上腺素)和/或pH调节剂(pH elevator)(例如，碳酸氢钠)。变态反应和心搏骤停只是可以使用所公开的多腔室注射装置100处理医学需求的两个非限制性实施例。
腔室102的内容物可以连续地向患者施用。这种施用可以是快速连续的，或可以是延缓的，并且后续药物可以基于患者对之前施用的一种或多种药物的反应来施用。腔室102的内容物可以利用针在肌内或皮下施用。腔室102的内容物可以通过注射或输注施用。注射到患者的分泌系统使得腔室102的内容物如药品能够迅速地流动至血流。腔室102的内容物还可以利用针或联接支架在静脉内施用。内容物还可以利用连接至所述注射装置的合适的尖端在鼻内施用。
两个或更多个腔室102可以具有相同或不同的体积。在一些实现方式中，一个或多个腔室102的体积可以是约1mL。在其他实现方式中，一个或多个腔室102的体积可以是约10mL。在其他实现方式中，一个或多个腔室102的体积可以是约140mL。根据一个实施方案，一个或多个腔室的体积可以是约1mL至约140mL。所述体积可以基于适用于治疗特定医学病状的药物的已知体积来选择。
将相同的内容物分到多个不同的腔室102中可以允许简单调节剂量。也就是说，这可能更易于使用者充分分配第一腔室102的内容物并且然后，如果必要的话，使用第二腔室102的全部内容物，而不是部分分配腔室102的内容物，随后分配腔室102的剩余内容物。由于所述注射装置可以具有任何数目的腔室102，可以容易地实现各种体积或剂量。
根据一个实施方案，出口体112连接至腔室102的远端106。根据一个实施方案，出口体112包括与腔室102直接接触的固定体114，以及可移动地连接至或接触固定体114的可旋转体116。每个腔室102的远端 106可以通过例如卡扣配合或螺纹配合连接(未示出)联接至固定体114。在其他实施方案中，注射装置100可以被制造成使得腔室102的远端106 熔合至固定体114。每个腔室102的远端106可以连接至固定体114，以使得每个腔室102的远端106与如图2所示的开口202a、202b、202c，……， 202n连通。出口体112的可旋转体116可以包括可以通过可旋转体116 的旋转与固定体114中的开口202对准的一个或多个出口118。根据某些实施方案，出口118可以是处于如图1B所示的圆孔的形状或如图4所示的夹缝的形式。当然，其他形状也可以使用。根据某些实施方案，每个开口202可以被开口密封件208a、208b、208c，……，208n环绕，以帮助确保开口202与出口118之间的紧密连接。在其他实施方案中，如图3 和图4所示，出口118可以被出口密封件302环绕，以确保开口202与出口118之间的紧密连接。出口118可以是连接至中空针如细皮下 (hyperdermic)针的孔洞。在一些实现方式中，出口118可以包括连接器 204如锥形连接器或锁定连接器。连接器204可以在腔室102与联接至连接器204的其他末端的物体(例如像细皮下针或管)之间形成流体紧密密封。这类连接器204的实例包括鲁尔锥形连接器、鲁尔锁定连接器以及鲁尔滑动连接器。连接器204的另一端可以利用相应的(例如，阴)连接器联接至针。可替代地，连接器204的另一端可以联接至导管或支架。
在一些实现方式中，可能存在由多个腔室102共享的单一出口118。可以包括药物的腔室102可以通过旋转或滑动注射装置100的一部分(例如，可旋转体116)与出口118连通或接触。旋转可以通过相对于定位在腔室102的远端106处的固定体114移动可旋转体116来完成。激活可以通过使用者在两个地方握住注射装置100并像拧干(ringing out)毛巾一样在不同方向上扭转她的手来执行。在一些实现方式中，腔室102排出内容物的选择可以通过不需要弹簧或复杂的且可能容易出错的机械装置的这种简单机制来执行。例如，具有四个腔室102的注射装置100可以被旋转成使得单一出口118(或针-未示出)与四个腔室102中的一个腔室对准。由于可旋转体116阻挡住其他腔室102的远端106，可以防止其他三个腔室102排出它们的内容物。腔室102各自还可以与独立的柱塞110 相关联。因此，由于所述装置的一部分被旋转成使得出口118依次与四个腔室102中的每一个腔室对准，可以分配相应腔室102的内容物。
注射装置100的腔室102可以单独形成并且通过壳体、夹具或其他机构彼此关联。可替代地，多个腔室102 可以由单件材料(例如，塑料、玻璃、钢等)形成。两个腔室102可以形成为具有两个圆柱形管的单件材料。类似地，三个腔室102可以其中具有三个圆柱形管的大体三角形形状的构型形成。如图1A所示，腔室102可以是圆形构型。例如，具有六个腔室的注射装置100可以具有由单件材料形成的腔室102，所述腔室 102具有围绕一个中心轴以圆形布置的，外观类似于左轮手枪的子弹筒的六个圆柱体。
成群的腔室102可以在存在共享的出口118(例如，可旋转的孔洞或狭槽)或在每个腔室102具有其自身的出口118的情况下使用。在每个腔室102具有其自身的出口118的构型中，与出口118如针的附接可以设置在允许简单且无干扰的移动的构型中。
如图3所示，在一些实施方案中，注射装置100可以包括用于每个腔室102的柱塞安全锁304a、304b，……和304n，其防止每个柱塞110a、 110b，……和110n被按下，从而防止腔室102的任何内容物的过早排出。根据一个实施方案，柱塞安全锁304可以通过例如卡扣去除来去除。
图4示出了形成为狭缝的出口118。在这个示例实施方案中，图4还提供了适用于四个柱塞110中的每一个柱塞的柱塞安全锁304的另一视图。凹孔或孔洞402可以被放置成处在或靠近可旋转体116的中心，以促进围绕注射装置100的中心轴的旋转。
如图5所示，在一些实现方式中，腔室102可以更短并且具有比标准注射器更大的直径，以便维持腔室102相同体积，同时缩短注射装置 100的总长度。这可以允许产生更加紧凑的且便携的注射装置100。类似地，注射装置100上的针(未示出)也可以短于标准的针以提高便携性。注射装置100被示出具有联接至连接器如图2所示的连接器204的缩短针500。根据一个实施方案，注射装置100的腔室102还可以由同一件材料形成。允许递送具有预装载药品(被选择来治疗给定的医学病状)的可能不同的内容物的多次注射的注射装置100非常适于大量注射器和药物可能不容易获得的现场或移动应用。注射装置100可以被清楚地标记，以使得非医疗专业人员能够容易地理解相应腔室102的内容物，以及向患者施用所述内容物的适当的顺序。
回到治疗患有强变态反应的患者的实施例，使用于变态反应的即时治疗、中期治疗以及长期治疗的必需药品组合在还允许药物的便利的且快速的分配的单一装置中将提供优于用于治疗强变态反应的现有装置和技术的显著的益处，这归因于其便利性、易于使用以及简易性。
注射装置100包括针的实现方式受益于用于减少针污染和针刺的设计。在使用前覆盖所述针以防止污染和针刺可能是期望的。在使用后对针定位、调节方向和/或进行覆盖以防止后续的针刺也可能是期望的。
图6示出了包括保护盖600的注射装置100的实施方案，所述保护盖600可以含有一个或多个备用针602并且覆盖附接至出口(未示出)的针 602，和/或覆盖腔室102的一个或多个开口(未示出)。摩擦配合、螺纹联接或其他机制可以用来将保护盖600联接至注射装置100。在一个实施方案中，保护盖600可以联接至固定体114。保护盖600可以含有与注射装置100具有的腔室102相同数目的针602。在一个实现方式中，针602 可以通过将针602的尖端插入到摩擦配合插槽604中而保持在保护盖600 内。使用过的针也可以通过放置到摩擦配合插槽604中来存储。
在一个实现方式中，保护盖600可以含有海绵606。海绵606可以是无菌的并且此外还可以浸渍清洁剂。清洁剂的一个实例是抗菌剂如酒精。海绵606可以通过海绵套(未示出)来保护。所述海绵套可以由单层或多层箔和/或聚合层压片制成。注射装置100可以被配置有覆盖海绵606的可撕下箔式湿气/蒸汽屏障。所述屏障可以防止酒精或其他抗菌剂蒸发，防止消毒剂泄露到柱塞或所述注射装置的其他部分上。在注射前，使用者可以去除所述盖子来使用海绵606并且使用海绵606中含有的消毒剂以在注射前对皮肤表面进行消毒。这通过将用于对皮肤表面进行消毒的装置包括在与多腔室注射装置自身相同的壳体内进一步提高了注射装置 100的便利性。
注射装置100可以与多种方法一起使用。例如，当立即需要施用腔室102中的一个腔室的内容物时，所述内容物可以在未准备好注射部位的情况下施用(例如，通过肌肉注射)。如果所述最初治疗能使患者稳定，那么在后续施用其他腔室102中的一个腔室的内容物之前，可以清洗注射部位。清洗可以通过整合的海绵606或抗菌剂来源，或不必与注射装置100整合的其他清洁剂来执行。因此，第一腔室102的内容物的施用可以在未清洗所述部位的情况下完成，并且然后第二腔室102和任何其他腔室102的内容物的施用可以在清洗注射部位和/或将抗菌剂应用于所述注射部位之后执行。
图7和图8示出了注射装置100的实施方案，其中多个独立的注射器700a、700b、700c，……，700n装配在一个容器702内。独立的注射器700各自可以预装载有如上所述的内容物(例如，药物、盐水等)。注射器700各自还可以通过使用文本、数字、颜色或其他技术来清楚地标记，以指示使用者所述预装载内容物的适当的施用顺序。例如，注射器700 可以具有指示相应注射器700的预装载的内容物的不同颜色的柱塞110。容器702可以包括注射器700的附加使用说明。当注射器700存储在容器702中时，注射器700各自可以使针602附接至注射器700的相应腔室102。针602可以与腔室102的内容物流体连通或针602可以在允许注射器沿腔室102旋转的枢轴706上附接至注射器700。当针602沿腔室 102旋转时，枢轴706可以中断针602与注射器700之间的流体连通。在一个实现方式中，针602可以在不存在枢轴706(未示出)的情况下直接连接至腔室102的远端106上的开口202。
容器702可以完全包围注射器700以及无菌环境中的任何附接的针 602。如图8所示，容器702可以具有可完全从底座810去除，通过铰链 (未示出)连接至底座810或通过任意其他技术连接的盖板804。在一些实现方式中，配合在一起的所述盖板和底座810的边缘可以包括维持容器 702内部的无菌性的密封件。容器702还可以包括将注射器700保持在容器702内的合适位置上的固持器712。固持器712可以连接至底座710 的一部分或作为所述底座710的一部分。在一个实现方式中，固持器712 可以利用注射器700的彼此平行的长尺寸而使注射器700保持安装在所述容器内。在其他实现方式中，多个注射器700可以通过固持器712线性地或圆形地安装在容器702内。
结论
虽然本申请描述了具有具体结构特征、化合物/组合物，和/或方法性动作的实现方式，但是应当理解，权利要求书不必限制于所述具体特征或动作。相反，所述具体特征和动作仅是说明落入本申请的权利要求书的范围内的一些实现方式。

Claims (27)

1.一种多腔室注射器，其包括：
彼此平行且平行于中心轴布置的三个或更多个腔室；
柱塞，所述柱塞中的一个与所述腔室中相应的一个相关联；以及
出口体，所述出口体可旋转地连接至所述腔室，以使得所述出口体的至少一部分围绕所述中心轴旋转，从而将出口定位成与所述腔室中的一个腔室流体连通，同时阻挡流体从其他腔室释放，
其中所述多腔室注射器进一步包括可去除地覆盖所述出口的盖子，其中所述盖子包括用于一个或多个针或者用于海绵和一个或多个针的存储器，以及一个或多个摩擦配合插槽，以接收所述一个或多个针中相应的一个。
2.根据权利要求1所述的注射器，其中所述腔室中的两个或更多个含有均可用于治疗相同医学病状的不同药物。
3.根据权利要求1所述的注射器，其还包括平行于所述其他腔室和所述中心轴布置的第四腔室，其中所述第四腔室含有肾上腺素。
4.根据权利要求1或3所述的注射器，其中所述腔室中的一个或多个的体积是l mL至140mL。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述三个或更多个腔室是由单件材料形成。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述三个或更多个腔室是由两件或更多件材料形成，并且所述腔室通过附接至所述出口体而相对于彼此固定在适当的位置上。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述出口体仅具有单一出口。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述出口体具有固定地附接至所述腔室的第一部分，以及可旋转地联接至所述第一部分且被配置成围绕所述中心轴相对于所述第一部分旋转的第二部分。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述出口包括中空针。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其中所述出口包括鲁尔连接器。
11.根据权利要求2所述的注射器，其中所述医学病状是变态反应，并且第一腔室含有肾上腺素，第二腔室含有抗组胺剂，并且第三腔室含有皮质类固醇。
12.根据权利要求11所述的注射器，其中第四腔室含有肾上腺素。
13.根据权利要求11所述的注射器，其中所述抗组胺剂包括苯海拉明。
14.根据权利要求11所述的注射器，其中所述皮质类固醇包括地塞米松、甲泼尼龙或两者。
15.根据权利要求2所述的注射器，其中所述医学病状是心脏病发作，并且第一腔室含有抗心律失常药，第二腔室含有血管加压药，并且第三腔室含有pH调节剂。
16.根据权利要求15所述的注射器，其中所述抗心律失常药包括利多卡因。
17.根据权利要求15所述的注射器，其中所述血管加压药包括去甲肾上腺素。
18.根据权利要求15所述的注射器，其中所述pH调节剂包括碳酸氢钠。
19.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其还包括用于防止至少一个所述柱塞的意外操作的柱塞锁。
20.一种装置，其包括：
各自具有腔室的多个注射器、与所述腔室相关联的柱塞、以及多个中空针，所述多个中空针中的每个中空针与每个腔室流体连通，其中所述中空针通过枢轴附接至所述注射器，当所述中空针绕所述枢轴沿所述腔室旋转时，所述枢轴可以中断所述中空针与所述注射器之间的流体连通；
被配置成含有所述多个注射器和多个中空针的容器；以及
所述容器内的固持器，所述固持器被配置成利用所述注射器的彼此平行定向的长尺寸而将所述注射器保持在所述容器内，其中所述多个注射器中的至少两个独立的注射器预装载有均可用于治疗相同医学病状的不同药物。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述多个注射器包括三个或更多个注射器。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述多个注射器包括四个或更多个注射器。
23.根据权利要求20、21或22所述的装置，其中所述多个注射器线性地安装在所述容器内。
24.根据权利要求20、21或22所述的装置，其中所述多个注射器圆形地安装在所述容器内。
25.根据权利要求20、21或22所述的装置，其中所述多个注射器可去除地安装在固持器上。
26.根据权利要求20、21或22所述的装置，其中所述医学病状是变态反应，并且第一注射器含有肾上腺素，第二注射器含有抗组胺剂，并且第三注射器含有皮质类固醇。
27.根据权利要求20、21或22所述的装置，其中所述医学病状是心脏病发作，并且第一注射器含有抗心律失常药，第二注射器含有血管加压药，并且第三注射器含有pH调节剂。
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