CN105030919A - 一种治疗脑出血的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15-25份，川芎15-25份，红花10-15份，鸡血藤10-15份，豨莶草10-15份，党参10-15份，天麻10-15份，茯苓5-10份，葛根5-10份，山茱萸5-10份，丹参5-10份，续断5-10份，石菖蒲5-10份，神曲5-10份,山慈菇5-10份。该中药组合物活血化瘀、开痰散瘀、补中益气、健脾和胃、通经活络、凉血止血、清热化痰，临床应用表明，该药物组合物疗效确切，服用方便，见效快，无毒副作用，具有预防和治疗脑出血的功效。

Description

一种治疗脑出血的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体而言涉及治疗脑出血的药物组合物。

背景技术

脑出血又称为脑溢血，是指脑实质内有较大量的出血而言。约70％至80％的脑出血是由于高血压细小动脉硬化，因血压骤升而发生血管破裂所致。在急性脑血管疾病中，脑出血约占10％至20％。本病的病死率约为40％至70％。高血压和动脉硬化是脑出血的主要因素，还可由先天性脑动脉瘤、脑血管畸形、脑瘤、血液病、感染、药物、外伤及中毒等所致。当具备上述改变的患者，一旦在情绪激动、体力过度等诱因下，出现血压急剧升高超过其血管壁所能承受的压力时，血管就会破裂出血，形成脑内大小不同的出血灶。

本病多见于高血压病史和50岁以上的中老年人。多在情绪激动、劳动或活动以及暴冷时发病，少数可在休息或睡眠中发生。寒冷季节多发。(一)全脑症状：1.意识障碍：轻者躁动不安、意识模糊不清，严重者多在半小时内进入昏迷状态，眼球固定于正中位，面色潮红或苍白，鼾直播大作，大汗尿失禁或尿猪留等；2.头痛与呕吐：神志清或轻度意识障碍者可述头痛，以病灶侧为重；朦胧或浅昏迷者可见病人用健侧手触摸病灶侧头部，病灶侧颞部有明显叩击痛，亦可见向病灶侧强迫性头位。呕吐多见，多为喷射性，呕吐物为胃内容物，多数为咖啡色，呃逆也相当多见；3.去大脑性强直与抽搐：如出血量大，破入脑室和影响脑干上部功能时，可出现阵发性去皮质性强直发作或去脑强直性发作；4.呼吸与血压：病人一般呼吸较快，病情重者呼吸深而慢，病情恶化时转为快而不规则，或呈潮式呼吸，叹息样呼吸，双吸气等；血压高低不稳和逐渐下降是循环中枢功能衰竭征象；5.体温：出血后即刻出现高热，乃系丘脑下部体温调节中枢受到出血损害征象；6.脑膜刺激征。(二)局限性神经症状：1.大脑基底区出血；2.脑叶性出血；3.脑室出血；4.桥脑出血；5.小脑出血。

西药治疗脑出血具有起效快，治疗针对性强的优点，多用于急性期治疗，西药的缺点是作用靶点单一，所以对于脑出血后遗症病人，只有中药治疗，才能够达到增效减毒，标本兼治的治疗效果。中医认为，脑出血是由于患者脏腑功能虚弱导致体质偏虚，又遇到外界因素作用，比如七情(喜、怒、哀、乐、悲、思、恐)或六淫(风、寒、暑、湿、燥、火)，以及暴饮暴食等，导致外因引动内因而致痰浊淤血，经络淤阻，血液不循常道，上逆于头部导致。根据中医理论，针对脑出血的发病机理，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。

发明内容

本发明提供一种治疗脑出血的药物组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、开痰散瘀、补中益气、健脾和胃、通经活络、凉血止血、清热化痰，临床应用表明，该药物组合物疗效确切，服用方便，见效快，无毒副作用，具有预防和治疗脑出血的功效。

具体的，本发明一方面提供一种治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15-25份，川芎15-25份。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15-25份，川芎15-25份，红花10-15份，鸡血藤10-15份，豨莶草10-15份，党参10-15份，天麻10-15份，茯苓5-10份，葛根5-10份，山茱萸5-10份，丹参5-10份，续断5-10份，石菖蒲5-10份，神曲5-10份，山慈菇5-10份。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖25份，川芎25份，红花15份，鸡血藤15份，豨莶草15份，党参15份，天麻15份，茯苓10份，葛根10份，山茱萸10份，丹参10份，续断10份，石菖蒲10份，神曲10份，山慈菇10份。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15份，川芎15份，红花10份，鸡血藤10份，豨莶草10份，党参10份，天麻10份，茯苓5份，葛根5份，山茱萸5份，丹参5份，续断5份，石菖蒲5份，神曲5份，山慈菇5份。

在本发明的一个具体实施方式中，所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15份，川芎25份，红花10份，鸡血藤15份，豨莶草10份，党参15份，天麻10份，茯苓10份，葛根5份，山茱萸10份，丹参5份，续断10份，石菖蒲5份，神曲10份，山慈菇10份。

本发明另一方面涉及一种治疗脑出血的药物组合物的制备方法，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将虎杖、红花、党参、茯苓、山茱萸、石菖蒲加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，得滤液(I)；

(2)将川芎、鸡血藤、豨莶草、天麻、葛根、丹参、续断、神曲、山慈菇加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇得滤液(II)；

(3)在步骤(1)、(2)所得滤液混合。

优选地，其中步骤(1)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤(2)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

本发明的药物组合物还可以按照中药领域的常规方法制备，包括水煎煮等。本发明的治疗脑出血的药物组合物，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。

本发明治疗脑出血的药物组合物，基于中医学理论辩证组方，具有活血化瘀、开痰散瘀、补中益气、健脾和胃、通经活络、凉血止血、清热化痰，临床应用表明，该药物组合物疗效确切，服用方便，见效快，无毒副作用，具有预防和治疗脑出血的功效。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖25g，川芎25g，红花15g，鸡血藤15g，豨莶草15g，党参15g，天麻15g，茯苓10g，葛根10g，山茱萸10g，丹参10g，续断10g，石菖蒲10g，神曲10g，山慈菇10g；

按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例2：

一种治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15g，川芎15g，红花10g，鸡血藤10g，豨莶草10g，党参10g，天麻10g，茯苓5g，葛根5g，山茱萸5g，丹参5g，续断5g，石菖蒲5g，神曲5g，山慈菇5g；

制备方法包括以下步骤：

(1)将虎杖、红花、党参、茯苓、山茱萸、石菖蒲加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，得滤液(I)；

(2)将川芎、鸡血藤、豨莶草、天麻、葛根、丹参、续断、神曲、山慈菇加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇得滤液(II)；

(3)在步骤(1)、(2)所得滤液混合。

实施例3：

一种治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15g，川芎25g，红花10g，鸡血藤15g，豨莶草10g，党参15g，天麻10g，茯苓10g，葛根5g，山茱萸10g，丹参5g，续断10g，石菖蒲5g，神曲10g，山慈菇10g；

制备方法包括以下步骤：

(1)将虎杖、红花、党参、茯苓、山茱萸、石菖蒲加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤(1)所得到的水溶液，滤过，得滤液(I)；

(2)将川芎、鸡血藤、豨莶草、天麻、葛根、丹参、续断、神曲、山慈菇加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇得滤液(II)；

(3)在步骤(1)、(2)所得滤液混合。

实施例4：临床资料

1、一般资料

临床选取经头部CT或MRI检查确诊的脑出血患者100例，其中45-60岁50例，60-75岁50例。

2、用法用量：临床应用时，组合物中的组分用量根据患者的体重和年龄酌情增减。一天一剂，水煎两遍取汁约300ml，分早、晚两次服用。10天为一疗程。

3、疗效判断标准

(1)痊愈：症状和体征消失或基本消失，基本能独立生活；

(2)好效：症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理；

(3)无效；症状和体征均无明显改善，症状如前。

4、治疗结果：

5个疗程后结果：临床痊愈55人；显效40人；无效5人；本发明对脑出血有效率为95％，无效5％。

实施例5本发明药物组合物动物急性毒性试验

药物：本发明实施例1处方。

试验动物：普通级NIH小鼠12只，体重18g±2g，雌雄各半。

方法与结果：随机分成空白对照组，禁食16小时后进行实验，给药组按0.4ml/10g的剂量灌胃给予本发明药液，5小时后再按0.4ml/10g的剂量灌胃给药一次，共两次。与此同时空白对照组灌胃给予同体积水，给药后观察饲养七天，记录小鼠毒性反应及死亡情况，并观察其主要脏器和组织的变化。

结论：本发明药物组合物所能配制的最大浓度150g/ml(含生药量)和最大体积0.4ml/10g给药的情况下，一日内给小鼠灌胃给药两次，未见其它毒性反应发生：给药七日后小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。处死小鼠，解剖，观察其心、肝、肺、肾等主要脏器和组织未见异常，表明该药口服安全。

实施例6典型病例

王某，男，58岁。主要症状:头晕、右半身麻木、右腿发直、走路颠簸、右手不灵活。化验检查结果为脑出血。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，症状基本消失；继续服用2个疗程，症状完全消失，生活自立。

李某，女，48岁。突然发病，伴有头晕、头痛、呕吐、失意、流涎、口角歪斜和半身瘫痪，二便失禁。诊为脑出血。服用本发明中药组合物制备的药剂3个疗程，症状得到缓解；继续服用2个疗程，症状完全消失，治愈。

何某，男，58岁，不小心摔交，造成左半部脑出血，患者右手、脚活动受限制，使不上劲儿，经人辅助活动后，自身感觉手脚麻木，其左半身活动自如，经服用本发明药物治疗3个疗程后，右手可抓取东西，右脚活动灵便，能下地走路；继续服用2个疗程，症状完全消失，治愈。

Claims (7)

1.一种治疗脑出血的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：虎杖15-25份，川芎15-25份。

2.根据权利要求1所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15-25份，川芎15-25份，红花10-15份，鸡血藤10-15份，豨莶草10-15份，党参10-15份，天麻10-15份，茯苓5-10份，葛根5-10份，山茱萸5-10份，丹参5-10份，续断5-10份，石菖蒲5-10份，神曲5-10份，山慈菇5-10份。

3.根据权利要求1所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖25份，川芎25份，红花15份，鸡血藤15份，豨莶草15份，党参15份，天麻15份，茯苓10份，葛根10份，山茱萸10份，丹参10份，续断10份，石菖蒲10份，神曲10份，山慈菇10份。

4.根据权利要求1所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15份，川芎15份，红花10份，鸡血藤10份，豨莶草10份，党参10份，天麻10份，茯苓5份，葛根5份，山茱萸5份，丹参5份，续断5份，石菖蒲5份，神曲5份，山慈菇5份。

5.根据权利要求1所述的治疗脑出血的药物组合物，由下列重量份的原料药制成：虎杖15份，川芎25份，红花10份，鸡血藤15份，豨莶草10份，党参15份，天麻10份，茯苓10份，葛根5份，山茱萸10份，丹参5份，续断10份，石菖蒲5份，神曲10份，山慈菇10份。

6.权利要求1-5任一项所述的治疗脑出血的药物组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

7.权利要求6所述的治疗脑出血的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为口服液、胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。