CN105030616B - 外用仿生胎脂护肤组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种仿生胎脂外用护肤组合物。其中，该仿生胎脂外用护肤组合物由下述重量百分比的原料制成：霍霍巴籽油10～30wt％、霍霍巴酯类10～30wt％、氢化卵磷脂1～25wt％、植物甾醇5～30wt％、鲸蜡硬脂醇5～30wt％、神经酰胺30.1～5wt％。本发明经实验证实具有很好的保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱的功效。对皮肤安全无刺激，所用原料简单易得，具有良好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种外用护肤组合物，具体地说是一种仿生胎脂外用护肤组合物，及由该组合物制备得到的安全性高，且具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的仿生胎脂护肤制剂及其制备方法。
背景技术
胎脂是胎儿在母体时自然分泌的一种混合物，主要由80％的水、10％的蛋白质和9％的脂质组成。在母体时，胎脂可保护胎儿的皮肤不受羊水浸润，当胎儿出生后，胎脂不仅对皮肤有保护作用，还可以起到抑菌的作用。另外胎脂对皮肤有修复作用，有助于新生儿维持皮肤水平衡、保持皮肤温度，帮助皮肤维持正常的皮肤水分活度，对受损皮肤、干燥皮肤有益，对皮肤屏障的形成有很大帮助。并且人体胎脂的保湿性能及对皮肤修复能力是最适合人体皮肤的，现有技术中很多护肤品虽然都具有保湿功效，但是保湿度不是过高就是过低，过高会导致皮肤油腻，过低会导致皮肤干燥，只有天然胎脂最适合人体皮肤也具有最合适的保湿性能。
胎脂虽然对皮肤有很好的护理作用，但是由于种种问题很难应用在护肤品中。主要原因为：1.胎脂在母体时产生，当胎儿足月时胎脂会被自然吸收，足月的婴儿皮肤上就不会有胎脂存在；2.不是所有婴儿出生时皮肤上都会带有胎脂，婴儿肌肤上的胎脂也很难收集提供化妆品使用；3.胎脂来源于人体并含有大量蛋白质，存在不同个体间免疫排斥反应和人体疾病传播(如艾滋病、性病、皮肤病等)的风险；4.社会伦理方面的争议也使得来源于人体的胎脂不能在化妆品使用。
化妆品最基础的作用就是保湿和维护皮肤屏障，同时人们为了使化妆品达到更好的护肤功效不断开发着各种功效添加剂。但是一些化工合成的原料往往亲肤性不好，会引起安全风险导致过敏或者刺激。
如何得到一种与天然胎脂的优异护肤效果相同甚至更优更安全的仿生胎脂护肤制剂为本领域技术人员研究的热点。
发明内容
鉴于现有技术存在的缺陷及人体胎脂应用存在的阻碍及问题，本发明的首要目的在于提供一种功效与人体胎脂相似甚至更好，安全性能比人体胎脂更好，且克服了人体胎脂本身不易得到、免疫、人伦等问题的仿生胎脂外用护肤组合物。
本发明的再一目的在于提出一种上述组合物的制备得到的护肤用仿生胎脂。
本发明的第三目的在于提出一种由上述仿生胎脂制备得到的护肤制剂。
为实现本发明的目的，本发明采用如下具体技术方案：
一种外用仿生胎脂护肤组合物，其中，所述组合物由下述重量百分比的原料制成：
霍霍巴籽油10～30wt％、霍霍巴酯类10～30wt％、氢化卵磷脂1～25wt％、植物甾醇5～30wt％、鲸蜡硬脂醇5～30wt％、神经酰胺3 0.1～5wt％。
一种上述组合物的制备方法，其中，所述方法步骤如下：
(1)按上述配比称重各原料；
(2)将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇70～85℃搅拌溶解混合均匀，保温；
(3)加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀；加入植物甾醇搅拌溶解均匀；加入神经酰胺3搅拌溶解均匀；
(4)搅拌降温至50～55℃，100～200目滤网过滤，即得。
所述步骤(3)中搅拌降温的速率为1～2℃/分钟，搅拌速率为20～60转/分钟。
一种护肤用仿生胎脂，其中，所述仿生胎脂由上述方法制备得到。
上述护肤用仿生胎脂在制备具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的护肤制剂中的用途。
一种具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效护肤制剂，其中，所述护肤制剂由上述仿生胎脂和护肤品领域常规辅料制成。
一种具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的护肤组合物，其中，所述护肤组合物由A相和B相组成，所述A相和B相分别由下述重量百分比的原料组成：
一种上述护肤组合物的制备方法，其中，所述方法包括如下步骤：
(1)B相：辛酸/癸酸甘油三酯与上述仿生胎脂混合，加热到60℃～100℃，搅拌均匀，加入丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，使其分散均匀备用；
(2)A相：原料混合加热到50℃～100℃，搅拌均匀；
(3)搅拌下，将A相加入到B相中，使其混合均匀；
(4)搅拌降温，38℃以下出料。
所述步骤(3)搅拌速率为60～200转/分钟。
所述步骤(4)搅拌速率为20～60转/分钟；降温速率为1～2℃/分钟。
上述原料及方法制备得到的制剂为膏霜。根据使用途径不同，本发明仿生胎脂可制成其他外用护肤制剂，如精华、乳液等，但不局限于上述剂型，可按照护肤品工业领域中已知的方法制成各种不同的外用制剂。
本发明所述制剂推荐使用方法为：每天洁面后，以涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻按摩直至吸收。
本发明的有益效果：
本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，适合婴幼儿及孕产妇及哺乳期妇女等特殊人群。其护肤功效与天然胎脂非常相似甚至优于天然胎脂。由本发明仿生胎脂制备得到的护肤制剂具有有效的保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂及抗皱的护肤功效。本发明原材料获取容易、绿色安全，易于被过敏人群接受，制备方法简便，具有很好的应用前景和市场前景。
附图说明
图1为测试区皮肤水分含量MMV值变化率图；
图2为测试区经皮失水TEWL值变化率；
图3为实施例4膏霜皮肤纹理成像图；
图4为对照组皮肤纹理成像图；
图5为实施例4膏霜Ra、Rz、Rt数值变化图；
图6为对照组Ra、Rz、Rt数值变化图。
具体实施方式
本发明使用原料的来源见表1，本发明所用的仪器名称及厂家见表2。
表1
| 名称 | 型号 | 厂家 |
| 恒温水浴锅 | HH·S1-M | 北京长安科学仪器厂 |
| 智能控温加热搅拌器 | SZCL | 巩义市予华仪器有限公司 |
| 循环水式真空泵 | SHB-Ⅲ | 郑州长城科工贸有限公司 |
表2
实施例1 本发明中仿生胎脂的制备
(1)下述原料按所述重量份比称取：
霍霍巴籽油25、霍霍巴酯类25、氢化卵磷脂20、植物甾醇5、鲸蜡硬脂醇18、神经酰胺3 2。
(2)将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇70℃搅拌溶解混合均匀，保温；
(3)加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀；加入植物甾醇搅拌溶解均匀；加入神经酰胺3搅拌溶解均匀；
(4)搅拌降温至50℃，其中搅拌降温的速率为1℃/分钟，搅拌速率为60转/分钟，200目滤网过滤，即得。
实施例2 本发明中仿生胎脂的制备
(1)下述原料按所述重量份比称取：
霍霍巴籽油30、霍霍巴酯类30、氢化卵磷脂1、植物甾醇30、鲸蜡硬脂醇5、神经酰胺3 0.1。
(2)将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇80℃搅拌溶解混合均匀，保温；
(3)加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀；加入植物甾醇搅拌溶解均匀；加入神经酰胺3搅拌溶解均匀；
(4)搅拌降温至55℃，其中搅拌降温的速率为2℃/分钟，搅拌速率为20转/分钟，100目滤网过滤，即得。
实施例3 本发明中仿生胎脂的制备
(1)下述原料按所述重量份比称取：
霍霍巴籽油10、霍霍巴酯类10、氢化卵磷脂25、植物甾醇25、鲸蜡硬脂醇30、神经酰胺3 5。
(2)将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇85℃搅拌溶解混合均匀，保温；
(3)加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀；加入植物甾醇搅拌溶解均匀；加入神经酰胺3搅拌溶解均匀；
(4)搅拌降温至52℃，其中搅拌降温的速率为1.5℃/分钟，搅拌速率为40转/分钟，100目滤网过滤，即得。
实施例4 本发明中膏霜的制备
组方及用量见表3：
表3
制备方法：
(1)B相：GTCC与实施例1制备所得仿生胎脂混合，加热到80℃，搅拌均匀，加入AVC，使其分散均匀备用；
(2)A相：加热到80℃，搅拌均匀；
(3)快速搅拌下将A相加入到B相中，使其混合均匀；搅拌速率为60转/分钟；
(4)搅拌降温，搅拌速率为20转/分钟；降温速率为1℃/分钟，38℃以下出料。
实施例5 本发明中膏霜的制备
组方及用量见表4：
表4
制备方法
(1)B相：GTCC与实施例2制备所得仿生胎脂混合，加热到60℃，搅拌均匀，加入AVC，使其分散均匀备用；
(2)A相：加热到100℃，搅拌均匀；
(3)快速搅拌下将A相加入到B相中，使其混合均匀；搅拌速率为100转/分钟；
(4)搅拌降温，搅拌速率为60转/分钟；降温速率为2℃/分钟，38℃以下出料。
实施例6 本发明中膏霜的制备
组方及用量见表5：
表5
制备方法
(1)B相：GTCC与实施例3制备所得仿生胎脂混合，加热到100℃，搅拌均匀，加入AVC，使其分散均匀备用；
(2)A相：加热到50℃，搅拌均匀；
(3)快速搅拌下将A相加入到B相中，使其混合均匀；搅拌速率为200转/分钟；
(4)搅拌降温，搅拌速率为40转/分钟；降温速率为2℃/分钟，38℃以下出料。
本发明功效实验
一、实施例4所得膏霜与人体胎脂在保湿及修复皮肤屏障效果方面对比及评价
实验方法：人体皮肤角质层水合率试验/角质层水分散失试验
实验样品：
实验组：实施例4制备所得膏霜；
实验对照组：空白膏霜基质+5％人体胎脂；
空白对照组：空白膏霜基质；
人体胎脂来源及处理：经婴儿父母同意，从刚出生婴儿皮肤上收集覆盖在皮肤表面人体胎脂，冷冻干燥去除胎脂中水及挥发物质后，即为本实验用人体胎脂。
空白膏霜基质为膏霜基质中不添加实施例制备仿生胎脂，实验对照组1为空白膏霜基质加5％人体胎脂。
测试前经专业人员培训过的健康受试者30名(男女各15名)，年龄在20～30岁，所有受试者均无皮肤或系统性疾患史，受试部位无异常，且受试期间不涂抹任何与实验无关的药物或者化妆品。
测试场所室温(25±1)℃，相对湿度(40±5)％，测试前受试者应保持机体为稳定状态。使用35℃左右的清水擦拭受试者双臂后，于测试环境下静坐30min后开始测试。
在受试者手臂内侧距手掌基部5cm处，标记受测区域(4cm×4cm)，同一手臂可同时标记多个区域(间隔1cm)，测试样品均随机分布。先测量各测试区域的空白值，然后测试样按(2.0±0.1)mg/cm2的用量进行单次涂布，涂布后采用多功能皮肤水分测试仪和皮肤水分散失仪分别测量1h、2h、4h和8h受试区域和空白对照区域的皮肤水合状态值、水分散失量值。
测试将受试者涂抹同一样品区域内5次测得的数据取平均值。
实验结果：
(1)皮肤水分含量变化
水分含量变化反映在测试周期内，实验区域水分含量随时间变化规律，其值越大，水分含量越大，反之，水分含量越小。
水合率(％)＝(样品组水分含量—起始水分含量)/起始水分含量×100
所得结果如图1所示。结果显示：实施例4所得护肤膏霜在4h内和8h内具有很好的即时和长效抗干燥保湿作用，其保湿效果与实验对照组人体胎脂基本一致甚至高于该对照组，本发明膏霜保湿效果显著高于空白对照组，说明本发明膏霜制剂具有良好的保湿功效。
(2)皮肤水分散失变化
皮肤水分散失量(Transepidermal water loss,TEWL)反映了测试周期内，实验区域水分散失随时间的变化规律，它可以表征测试样品的皮肤屏障修护功能，其值越小，水分散失越少，皮肤修护能力越强；反之，皮肤修护能力越弱。
失水率(％)＝(样品组水分散失量-起始水分散失量)/起始水分散失量×100％
水分散失结果见图2。结果显示：实施例4所得护肤膏霜在4h内和8h内均具有很好的即时和长效锁水效果，修复皮肤屏障功效显著高于空白对照及实验对照组。同时与实验对照组相比效果一致甚至高于人体胎脂对照组。
综上所述，本发明提供的实施例4中所得护肤膏霜能使皮肤水分含量升高，水分散失降低，具有很好的锁水能力，对皮肤具有显著的保湿及修复屏障效果。
发明人利用实施例5、6制备膏霜重复上述实验，实验最终得到的效果同上述。
二、实施例4所得膏霜与人体胎脂在抑制皮脂分泌功效方面的比较及评价
实验方法：人体实验，由特定实验人群(30人)组成受试群体，测试受试者使用本发明样品后皮肤油脂含量的变化，计算出相对抑脂率。
相对抑脂率＝(空白组油脂含量-样品组油脂含量)/空白组油脂含量，此值越大，说明试验样品相对空白样品抑脂效果越明显，从而确定制剂的抑脂功效。
实验仪器：皮肤油脂测试仪SM815。
实验样品：
实验组：实施例4制备膏霜制剂；
实验对照组：空白膏霜基质+5％人体胎脂；
空白对照组：空白膏霜基质；
各实验样品相对抑脂率实验结果如表6所示。
表6
实验结果：实施例4制备所得膏霜制剂在5周内抑脂率显著高于空白对照组及实验对照组，具有明显的抑脂效果。发明人用实施例5和实施例6制备膏霜制剂重复上述实验，结果同上述。说明本发明制剂长期使用可以平衡肌肤油脂分泌，具有良好的协同控油功效。
三、实施例4所得膏霜制剂抗与人体胎脂在抗皱功效方面的比较及评价
(1)实验原理：皮肤快速光学成像系统Derma-Top是一种非接触的快速测量方法，能进行三维皮肤快速成像，采用蓝色光源，一秒钟内完成测量。高分辨率的镜头和条纹投影器可以进行调整和固定，使整个系统更加稳定、精确和可靠。
皮肤粗糙度Rt：测量段中最高峰到最低谷之间的高度；
平均粗糙度Rz：5个测量段皮肤粗糙度的平均值；
算术平均粗糙度Ra：皮肤轮廓上各点至中线距离绝对值的算术平均值。Rt、Rz、Ra数值越大，皮肤纹理越深，粗糙度越大。
(2)实验方法：人体实验，由特定实验人群(30人以上)组成受试群体，受试者使用本发明样品后通过皮肤快速光学成像系统Derma-Top测试皮肤变化。
实验样品：实施例4制备膏霜制剂、空白膏霜基质+5％人体胎脂。
实验结果：
实施例4制备膏霜基质及空白膏霜基质+5％人体胎脂成像图如图3及图4所示，Rt、Rz、Ra测试结果如图5、图6所示。由图3可见，使用膏霜后第3周和第8周图片颜色均较第0周和第1周浅，说明使用样品后，皮肤纹理逐渐变浅。而图4空白对照组从第1周开始图片颜色明显较第0周深，第3周和第8周图片特征颜色较第1周略浅，但与第0周相当，说明皮肤纹理无明显的变化。由图5可见，使用膏霜样品1周后，Ra、Rz、Rt均呈降低趋势，且存在显著性差异(P<0.05)；使用3周后，Ra、Rz、Rt均略有回升，但均低于第0周，且均存在显著性差异(P<0.05)；使用8周后，Ra、Rz、Rt均低于第0周，其中Rz、Ra均存在显著性差异(P<0.05)。由图6可见，使用空白样品8周内，Ra、Rz、Rt从第1周开始均呈升高趋势，第3周和第8周时Ra、Rz、Rt均低于第1周，但高于第0周。
从实验结果可以得出结论：实施例4制备膏霜基质相比人体胎脂可以有效改善皮肤粗糙度，减少皮肤表面褶皱。发明人用实施例5和实施例6制备膏霜制剂重复上述实验，结果同上述，说明本发明制剂具有良好的抗皱功效。
四、实施例4所得膏霜制剂安全评价
(1)实验依据
本实验依据《化妆品卫生规范》2007版中个体安全性和功效评价的人体检验项目和要求。
(2)实验材料
斑试器：北京北医投资管理有限公司生产，圆形，直径12mm。
实验样品：
实验组：实施例4制备所得膏霜；
实验对照组：空白膏霜基质+5％人体胎脂；
空白对照组：空白膏霜基质；
(3)实验人群
受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定(符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准)。
志愿者入选条件：
1、年龄在18～55岁之间,此年龄段的皮肤的新陈代谢相对较活跃，皮肤水分含量的变化比较明显。
2、无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者。
3、测试当天无感冒、头疼发热等症状，志愿者应处于健康状态。
4、无活动性过敏性疾病者。
5、既往对护肤类化妆品无过敏史者。
6、近一月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者。
7、未参加其它临床试验者。
8、志愿者水分含量的空白值在20～40之间。
9、志愿参加并能按试验要求完成规定内容者。
志愿者排除条件：
1、妊娠或哺乳期妇女。
2、试验期间全身应用激素类、免疫制剂类药物者。
3、未按规定使用受试物或资料不全者。
4、测试前所有志愿者应填写知情同意书。
(4)实验方法
1、本试验采用皮肤封闭型斑贴试验。
2、按受试者入选标准选择受试人员，人数为30例。
3、选用合格斑贴材料。将受试物放入斑试器内，用量0.020～0.025g(固体或半固体)或0.020～0.025ml(液体，可滴加在斑试器所附的滤纸片上置于斑试器内)。将样品用滤纸浸润后放入斑试器内，对照孔为空白对照(不置任何物质)。将样品和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。
4、去除斑贴器后间隔30min,待压痕消失后观察皮肤反应。
5、如果结果为阴性，于斑贴试验后24h和48h分别再观察一次，观察皮肤反应。
皮肤不良反应分级标准见下表7：
表7 皮肤不良反应分级
(5)结果解释：
皮肤封闭型斑贴试验结果解释：30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数多于5例，或2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应。
(6)实验结果如表8、表9及表10所示：
表8 0.5小时观察结果
表9 24小时观察结果
表10 48小时观察结果
结论：从上表8、和10可以看出，此次斑贴试验结果，三个样品均无刺激，说明实施例4发明膏霜和人体胎脂具有相同的安全性，都安全无刺激。
同时从成分上分析来看，本发明所提供的仿生胎脂去除了胎脂中的蛋白成分，从人体免疫角度理论分析，人体胎脂在使用时有个体免疫问题，而本发明无个体免疫问题，从这个角度来看本发明所提供的仿生胎脂比人体胎脂安全风险更低。
Claims (10)
1.一种外用仿生胎脂护肤组合物，其特征在于，所述外用仿生胎脂护肤组合物由下述重量百分比的原料制成：
霍霍巴籽油10～30wt％、霍霍巴酯类10～30wt％、氢化卵磷脂1～25wt％、植物甾醇5～30wt％、鲸蜡硬脂醇5～30wt％、神经酰胺3 0.1～5wt％。
2.一种权利要求1所述外用仿生胎脂护肤组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤如下：
(1)按权利要求1所述配比称重各原料；
(2)将霍霍巴籽油、霍霍巴酯类和鲸蜡硬脂醇70～85℃搅拌溶解混合均匀，保温；
(3)加入氢化卵磷脂搅拌溶解均匀；加入植物甾醇搅拌溶解均匀；加入神经酰胺3搅拌溶解均匀；
(4)搅拌降温至50～55℃，100～200目滤网过滤，即得。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中搅拌降温的速率为1～2℃/分钟，搅拌速率为20～60转/分钟。
4.一种护肤用仿生胎脂，其特征在于，所述护肤用仿生胎脂由权利要求2或3所述方法制备得到。
5.权利要求4所述护肤用仿生胎脂在制备具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的护肤制剂中的用途。
6.一种具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的护肤制剂，其特征在于，所述护肤制剂由权利要求4所述护肤用仿生胎脂和护肤品领域常规辅料制成。
7.一种具有保湿、修复肌肤屏障、平衡油脂分泌及抗皱功效的护肤组合物，其特征在于，所述护肤组合物由A相和B相组成，所述A相和B相分别由下述重量百分比的原料组成：
8.一种权利要求7所述护肤组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)B相：辛酸/癸酸甘油三酯与所述仿生胎脂混合，加热到60℃～100℃，搅拌均匀，加入丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物，使其分散均匀备用；
(2)A相：原料混合加热到50℃～100℃，搅拌均匀；
(3)搅拌下，将A相加入到B相中，使其混合均匀；
(4)搅拌降温，38℃以下出料。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)搅拌速率为60～200转/分钟。
10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)搅拌速率为20～60转/分钟；降温速率为1～2℃/分钟。
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