CN105025848B - 带有部署辅助件的内假体递送系统 - Google Patents

Abstract

本公开包括一种内假体递送系统，包括：细长构件，诸如导管；内假体；围绕内假体设置的覆盖构件；以及位于内假体与覆盖构件之间的至少一个柔性元件。覆盖构件可以延伸超过内假体的端部。在操作中，在移除覆盖构件时，柔性元件能在内假体端部上引导覆盖构件，以防止内假体端部与覆盖构件之间缠结。

Description

带有部署辅助件的内假体递送系统

技术领域

本公开大体而言涉及用于治疗脉管系统和类似解剖结构的疾病的内假体，并且更特定而言涉及用于防止覆盖构件与这种内假体缠结的内假体递送系统。

背景技术

许多内假体(或内假体装置)，诸如支架移植物，被构造成增强、替换、桥接或以其它方式治疗血管的一部分。因此内假体可以引导血液通过这种血管的大体上管状内部所限定的管腔流动。其它管状内假体被设计成用于其它身体区域中，例如食道、尿管、胃肠道和各种管道。在许多情况下，内假体约束于覆盖构件或护套内，并且当移除了覆盖构件时，如在展开期间，装置扩张，在力的作用下扩张或自行扩张，以呈现更大直径。然而，有时，在移除了覆盖构件时，构件可能绊住、挂住或变得缠结在内假体上。因此，希望改进的内假体递送系统。

发明内容

本公开包括一种内假体递送系统，包括：细长构件，诸如导管；内假体；围绕内假体设置的覆盖构件；以及位于内假体与覆盖构件之间的至少一个柔性元件。覆盖构件可以延伸超过内假体的端部。在操作中，在移除覆盖构件时，柔性元件能在内假体的端部上引导覆盖构件，以防止内假体端部与覆盖构件之间缠结。

本公开还包括一种内假体递送系统，包括：细长构件，其具有防滑部段或材料；内假体；以及覆盖构件。防滑材料可以包括胶黏或适度粘性材料或者可压缩材料，如所描述那样，并且其可以延伸超过内假体的远端和/或近端。在操作中，在覆盖构件解开或者以其它方式移除以释放内假体时，防滑材料可以阻碍覆盖物起褶。这又可以防止或帮助防止覆盖构件与内假体之间缠结。

本公开还包括一种内假体递送系统，包括：细长构件；内假体，其具有远侧边缘和/或近侧边缘；邻近这些边缘之一的端帽；以及覆盖构件。覆盖构件可以延伸超过内假体的端部并且在端帽的表面上延伸。在操作中，在移除覆盖构件时，端帽能防止覆盖构件变得与内假体的边缘缠结。相反，覆盖构件可以在内假体的边缘上跟随作为引导件的端帽。

附图说明

结合附图，通过下文陈述的详细描述，本公开的特点和优点将会变得更加显然，在附图中：

图1示出了内假体递送系统的立体图；

图2示出了内假体递送系统的放大立体图；

图3示出了内假体递送系统的立体图，包括截取截面图所沿着的线；

图4示出了沿着图3所示的线截取的内假体递送系统的截面图；

图5示出了无可压缩材料的内假体递送系统的立体图；

图6示出了带有可压缩材料的内假体递送系统的立体图；

图7示出了内假体递送系统的立体图，包括截取截面图所沿着的线；

图8示出了沿着图7所示的线截取的内假体递送系统的截面图；

图9示出了沿着图7所示的线截取的内假体递送系统的放大剪切截面图；

图10示出了在部署内假体的过程中内假体递送系统的立体图；

图11示出了在部署内假体的过程中内假体递送系统的放大立体图；

图12A示出了包括防滑材料的内假体递送系统的立体图；

图12B示出了包括柔性的、纵向压缩聚合构件的内假体递送系统的立体图；

图13A示出了制造内假体递送系统的方法，包括绕心轴卷绕柔顺材料薄片的立体图；

图13B示出了制造内假体递送系统的方法，包括使成卷的柔顺材料薄片固化的立体图；

图13C示出了制造内假体递送系统的方法，包括沿纵向压缩成卷的柔顺材料薄片以形成防滑材料的立体图；

图14示出了具有端帽和锥形端帽的内假体递送系统的立体图；

图15示出了处于部署后阶段的内假体递送系统的立体图；

图16示出了锥形端帽的截面图；

图17示出了将内假体加载到细长构件的内轴上和覆盖构件内的过程；

图18a示出了在约束内假体之前内假体递送系统的立体图，其中柔性元件完全打开；

图18b示出了当在轴向观看时柔性元件的形状；

图18c示出了受约束的内假体，其中柔性元件放置于内假体与内假体覆盖元件之间；

图19示出了内假体递送系统的截面图；

图20A示出了能够形成内假体递送系统的一部分的薄膜管；

图20B示出了包括用于形成内假体递送系统的一部分的多个狭缝的薄膜管；以及

图21示出了内假体递送系统。

具体实施方式

本领域技术人员将易于认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可以扩大以示出本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本公开结合各种原理和益处展开描述，本公开不应认为受特定理论限制。

术语“内假体装置”、“内假体”、“血管装置”等在整个说明书和权利要求中指能植入和/或部署于身体管腔内的任何医疗装置。在各种实施例中，内假体可以包括支架、支架移植物、移植物、过滤器、封堵器、囊体、引线和能量传输装置、可部署的补片、留置导管等。

此外，贯穿本说明书和权利要求，本文所描述的递送系统可以总体上包括由“覆盖构件”或“护套”约束的内假体。在各种实施例中，覆盖构件或护套包括绕内假体装配的材料片。在各种实施例中，覆盖构件或护套可以包括绕内假体定位的多个针织纤维。例如，这些纤维包括经编针织布或针织编结布，如在2001年11月13日颁布给Armstrong等人，名称为“Remotely removable covering and support(从远处可移除的覆盖物和支承件)”的美国专利6,315,792中所描述，该专利以全文引用的方式并入到本文中。覆盖构件可以联接到拉线，拉线顺着导管长度延伸，医师可以拉动该拉线以便于揭开内假体。

例如，包括多个纤维的覆盖构件可以联接到拉线，医师可以牵拉该拉线以解开多个纤维。因此，覆盖构件可以表征为“拆开(unzip，解开)”，因为拉线造成覆盖构件沿着直线打开或拉开。此外，在各种实施例中，覆盖构件可以首先沿着近侧向量拆开并且然后沿着远侧向量拆开。在各种实施例中，覆盖构件可以沿着纵向向量拆开，纵向向量基本上平行于细长构件的纵向轴线延伸。

覆盖构件可以在部署期间变得捕获于内假体上。例如，包括多个纤维的覆盖构件可以延伸超过内假体的端部或边缘，并且在覆盖构件开始沿着特定向量(例如，纵向向量)被移除时、例如拆开时，构件可以变得与内假体的端部缠结。例如，覆盖构件可以变得与包括内假体端部在内的一个或多个顶点缠结。尽管下文的描述常常参考包括多个纤维的覆盖构件；在各种实施例中，覆盖构件可以包括能够约束内假体的多种覆盖物或护套中的任一个。

如贯穿本说明书和权利要求所用的术语“细长构件”可以指轴状结构，诸如导管、引导线、引入器护套等。在各种实施例中，内假体可以安装或加载到导管上，在本文中也被称作内轴，并且以受约束的直径装于引入器护套内，在本文中也被称作外轴。

另外，贯穿本说明书和权利要求，术语“远侧”指离引入医疗装置的身体中的位置更远的相对位置。同样，术语“向远侧”指远离引入医疗装置的身体中的位置的方向。

贯穿本说明书和权利要求，术语“近侧”指更靠近引入医疗装置的身体中位置的相对位置。同样，术语“向近侧”指朝向引入医疗装置的身体中的位置的方向。

继续关于术语近侧和远侧，本公开不应关于这些术语狭隘地理解。然而，本文所描述的装置和方法可以相对于患者的解剖结构来更改和/或调整。

如本文所用的术语“约束”可以表示(i)限制可扩张植入物的直径扩张，例如通过自行扩张或由装置辅助进行扩张而发生的扩张，或者(ii)覆盖或包围、但不以其它方式限制可扩张植入物(例如，出于储存或者生物相容性原因和/或为了向可扩张植入物和/或脉管系统提供保护)。

因此，虽然在下文中更详细地描述了具体实施例，一般而言，本公开将主要集中在内假体递送系统和方法，并且特别集中在用于递送由覆盖构件覆盖的内假体与防止覆盖构件与内假体之间绊住或缠结的机构组合的系统和方法。

在各种实施例中，一种内假体递送系统可包括：细长构件，诸如导管；内假体；围绕内假体的覆盖构件；以及位于内假体与覆盖构件之间的至少一个柔性元件。覆盖构件可以延伸超过内假体的端部。内假体递送系统还可包括至少在支架端部下方延伸的细长构件的可压缩材料部段。

在操作中，在覆盖构件松开时，柔性元件能在内假体端部上引导覆盖构件，以防止内假体端部与覆盖构件之间挂住、绊住或缠结。例如，在覆盖元件包括多个纤维并且在近侧方向上移除的一实施例中，柔性元件可以遮盖内假体的远侧边缘，并且在覆盖构件松开时，一个或多个纤维可以骑跨在柔性元件上。同样，在沿远侧方向移除覆盖构件的另一实施例中，柔性元件可以在内假体的近侧边缘上引导一个或多个纤维。因此，柔性元件可以防止或降低装置部署期间覆盖构件变得捕获于内假体上的可能性。可选地，柔性元件可以穿过至少部分地由边缘、诸如顶端或者形成于移植物构件中的孔口限定的开口延伸。

在相同或不同实施例中，内假体递送系统可以包括细长构件，诸如导管，具有防滑部段或材料、内假体和覆盖构件或护套。防滑材料可以包括位于邻近内假体的远端和/或近端的导管部段上的胶黏或粘性材料、可压缩材料或纵向压缩材料(或其各种组合)。如上文所描述的护套可以包括针织的多个纤维，并且可以延伸超过内假体的远端和/或近端，并且与防滑部段并置。

在部署期间，在护套解开以释放内假体时，防滑材料能阻碍护套纤维起褶(bunch，聚团)。而这可以防止或者帮助防止护套与内假体之间的绊住或缠结。例如，延伸超过内假体的远端和/或近端的防滑材料的部分可以充当护套与导管之间的温和粘合剂，以使得联接到护套的拉线缩回(例如，以起动部署)，护套并不仅遵循拉线运动，并且顺着导管原本相对光滑的表面滑动，在其滑动时起褶，以最终变得与内假体的端部挂住或缠结。然而，防滑材料可以释放地或适度地将护套结合到导管，使得牵拉该拉线并不导致起褶，而起褶会导致失败的部署。在护套包括多个纤维的各种实施例中，在牵拉该拉线时，纤维可以部分地嵌入于防滑材料内。

在不同或相同实施例中，内假体递送系统可以包括：细长构件，例如，导管；内假体，其具有远侧和/或近侧边缘；邻近这些边缘之一的端帽；以及覆盖构件，诸如如上文所描述的针织覆盖构件。覆盖构件可以超过内假体的端部和在端帽的表面上延伸。

举例而言，在操作中，在包括多个纤维的覆盖构件解开以从递送和/或受约束的直径揭开或释放内假体时，端帽可以防止纤维变得与内假体的边缘挂住或缠结。然而，覆盖构件可以遵循端帽表面，从而在内假体的边缘上引导它。

现在，如参考图1所示，并且更密切地参考图2，在各种实施例中，内假体递送系统100可以包括细长构件102、内假体104、覆盖构件106和/或导管末端或“橄榄状部”108。另外，如参考图1至图4所示(并且最清楚地参考图4，如在图3所示，图4示出了递送系统100的截面图)，递送系统100可以包括一个或多个柔性元件110a-110h。在各种实施例中，覆盖构件106的远侧边缘可延伸到刚好在柔性元件110a-110h端部近侧的位置，例如在元件220a-202e(在下文论述)的端部与柔性元件110a-110h的远端之间。在例如覆盖构件106包括多个经编编织或针织编结纤维的某些实施例中，覆盖构件106的远端和/或近端区域可以抵靠内假体104的(一个或多个)端部径向压缩。这帮助减小这种压缩的可变性，而当内假体递送系统100穿过止血瓣膜时和/或当覆盖构件106经由拉线部署时，这否则会导致更随机的程度。

现在主要参考图2，柔性元件110a-110h中的每一个可以在内假体101的远侧边缘上延伸或重叠或遮盖该远侧边缘。例如，内假体104可以包括支架或支架移植物，支架或支架移植物在任一情况下可以包括一个或多个支架元件202a-202e，例如支架环或绕组。每个元件202a-202可以包括多个顶端，并且关于位于内假体104的远端(或者在某些实施例中近端)处的支架元件、诸如支架元件202a，柔性元件110a-110h可以与形成于支架元件202a中的顶端重合。同样，在内假体104包括支架移植物的情况下，柔性元件110a-110h可以遮盖远侧边缘、例如顶端，并且可选地通过形成于(例如，经由激光切割工具)移植物材料中的一个或多个开口而穿过移植物材料延伸。

虽然附图示出了八个柔性元件，在各种实施例中，柔性元件的数量可以对应于与内假体104相关联的顶端(apices，尖端)数量。因此，可以存在少于或多于八个柔性元件110a-110h。此外，两个或更多个柔性元件可以遮盖单个顶端。

在各种实施例中，并且参考图20A和图20B，柔性元件110a-110h可以通过切割或切刻薄膜管以在薄膜管中形成多个狭缝而形成。具有多个狭缝的薄膜管关于图20B示出，并且如图所示，在每个狭缝之间的区域可以包括多个柔性元件110a-110h之一。同样，如图21所示，在其它实施例中，在图20B中示出由具有多个纵向狭缝的薄膜管形成的(一个或多个)柔性元件2110可以被固定到细长构件2102的远侧区域上，远离内假体2104的远侧边缘。例如，一个或多个柔性元件2110可以固定到导管橄榄状部2108上或者靠近导管橄榄状部2108定位，并且向近侧延伸以遮盖内假体2104的边缘，并且可选地穿过邻近支架元件2212的顶端形成的开口延伸。

如关于图4所示，内假体递送系统100还可以包括能在z轴线上压缩的材料402，例如包括一定蓬松度的材料或者柔软材料，诸如硅酮、ePTFE或聚氨酯泡沫。“z轴线”可以指穿过材料厚度延伸的轴线。可压缩材料402可以围绕细长构件102。z轴线可压缩材料402在细长构件的一部段上延伸，其中该部段并置于内假体104的边缘处，并且向远侧和/或近侧延伸至少较小距离，以使得管状内假体的边缘(无论上近侧边缘和/或远侧边缘)可以至少部分地将其本身嵌入于可压缩材料402内。这可以用于防止覆盖构件变得从其底侧与内假体缠结。

因此，可压缩材料402可以包括当处于递送配置时内假体104可以至少部分地嵌入于其中的任何材料。例如，可压缩材料402能够响应于施加径向压缩力而压缩和/或致密化，如上文所描述那样。在各种实施例中，可压缩材料402可以包括以下物质中的任何物质和/或以下物质中的任何组合：硅酮，聚氨酯，聚四氟乙烯(PTFE)，多孔性聚合物、诸如膨胀型聚四氟乙烯(“ePTFE”)、氟化乙烯丙烯(FEP)、各种泡沫、任何聚合材料、任何基于含氟聚合物的材料等。可压缩材料可以呈柔顺、半柔顺或非柔顺型囊体形式。当略微充胀时，囊体将起到柔顺材料的作用。此外，比内假体104略微更长的囊体可以在内假体104的一端或两端处形成一个或多个柔顺的橄榄状部。另外，在各种实施例中，覆盖构件106可以用于调整在内假体104端部处的囊体长度。

在各种实施例中，(一个或多个)柔性元件110可以包括柔顺构件。柔顺构件可以充分柔顺，以符合内假体的远侧边缘轮廓。(一个或多个)柔性元件110还可以是纤细的细长构件。例如，(一个或多个)柔性元件110可以是细丝或线。(一个或多个)柔性元件可以具有任意多种截面，例如，圆形，卵形、正方形、椭圆形、矩形、多边形、大体上平坦或任意多种截面。此外，在各种实施例中，柔性元件110可以包括管、管状结构或袜状物。(一个或多个)柔性元件可以通过通常用来制造纤维和类似物的方法并且通过注射模制、挤压和/或压延而制成。

柔性元件固定到细长构件102上。例如，柔性元件110可以在靠近远侧边缘的位置联接到细长构件102并且穿过开口延伸以遮盖远侧边缘，如关于图5所示。在此示例中，柔性元件具有适当长度，以使得当内假体104部署时，自由端(并未固定到细长构件102的端部)从形成于支架环或绕组中的顶端中的开口拉出。

为了固定柔性元件，如关于图6所示，每个柔性元件110a-110h可选地延伸到可压缩材料402内或下方。以此方式，在每个元件在细长构件下方向近侧延伸时，柔性元件110a-110h可以固定到细长构件上。这个特点以额外细节关于图7至图9示出。特别地，图8和图9示出了沿着图7中示出的线所截取的内假体递送系统100的截面图。在这些图中，若干柔性元件110a和110d可以看出其相应顶端重叠，并且在可压缩材料402表面下方沿近侧方向延伸。

如图18A至图18C所示，在其它实施例中，柔性元件110可以形成为薄柔性圆盘1802，薄柔性圆盘1802当附连到导管橄榄状部108上时或者如图所示就在导管橄榄状部近侧定位时可以朝向内假体104翻转，以覆盖其边缘的至少一部分。图18A示出了递送系统100，其中远侧橄榄状部108、细长构件102和内假体104全都处于未约束状态，例如在施加覆盖构件106之前。在图18B中示出了圆盘1802的正视图，圆盘1802具有用于装有细长构件102的中心孔1804。圆盘1802在图18C中示出为翻转到内假体104的远侧边缘上并且施加覆盖构件106以约束内假体104和圆盘1802。在移除覆盖构件106时，圆盘1802防止覆盖构件106变得捕获于内假体104的远侧边缘上，并且随着内假体104扩张，圆盘1802的边缘向外转动。圆盘1802可以由任何充分柔性材料制成，例如弹性体，诸如硅酮或聚合物薄片、诸如ePTFE，从而易于远离内假体104转动。圆盘1802可以由不同形状的任何充分柔性材料制成，例如圆形截面或其它非均匀截面的薄片、管。

在另外的实施例中，圆盘1802可以设有纵向弱区或穿孔，纵向弱区或穿孔在内假体104扩张时破裂。在其它实施例中，圆盘1802可以具有绕其周缘做出的一系列纵向切割，一系列纵向切割沿径向朝向中心孔1804延伸、但未延伸到中心孔180。这些切割形成绕圆盘周缘的至少一部分的多个股。这些股然后可以在内假体104的远端上翻转，并且用于在移除覆盖构件106时防止覆盖构件106与其远侧边缘缠结。

在附连点处，柔性元件在其基部(即，导管附连点)处易于枢转或弯曲，从而便于柔性元件扫过较宽运动范围。例如，柔性元件能够沿着纵向轴线扫过至少90度弧度，沿着纵向轴线扫过至少90度弧度，沿着纵向轴线扫过至少180度弧度，至少半球范围或更多。

现参考图10和图11，可以如图所示递送内假体104。覆盖构件106可以从内假体104拆除缝合、拆开、解开、拉开或以其它方式移除，如在本文中所描述。为了清楚起见，覆盖构件106被示出完全缩回，但应了解内假体104可以在逐渐或逐步撤出覆盖构件106期间渐进地扩张。在从内假体104的端部(例如，如所描绘的那样，从内假体104的远端或远侧区域)移除覆盖构件106时，柔性元件110a-110h在内假体104的远侧边缘上，例如在顶端处，在远端(或在其它配置中在近端处)处引导正缩回的覆盖构件106。在覆盖构件106不覆盖管状内假体时，柔性元件110a-110h可以由扩张内假体向外推开，并且可选地从开口缩回。这个特征可能特别地是有帮助的，例如并且如上文所描述，覆盖构件106为编结或针织结构，诸如具有如下开口的结构，这些开口能在覆盖构件106被制成通过联接到构件106的拉线的近侧运动而拆开时变得缠结、绊住或捕获于一个或多个顶端上。

在各种实施例中，并且参考图12A，内假体递送系统1200可以包括细长构件、内假体104、覆盖构件(如上文所描述)和位于邻近内假体104的导管部段处的防滑部或防滑材料1210。

在各种实施例中，防滑材料1210可以邻近内假体和/或在内假体下方位于细长构件1202上。如图12A所示，防滑材料1210位于橄榄状部108近侧，在内假体104下方延伸并且止于其附近。在各种实施例中，防滑材料可以延伸更长或更短距离，例如，其可以在橄榄状部108近侧延伸到刚好内假体104的远侧边缘的下方或者邻接于内假体的远侧边缘。

在各种实施例中，防滑材料1210可以包括z轴线可压缩材料，如上文所描述。在相同或不同实施例中，防滑材料1210可以沿纵向压缩，如图所示，使得其表面并不是光滑的，而是褶皱的或肋状的，给予它更强“研磨性”表面以抵抗覆盖构件起褶。另外，在相同或不同实施例中，防滑材料1210可以是胶黏的或适度粘性或粘合性的。防滑材料可以由多种材料制成，诸如粘合剂、被涂布了粘合剂的材料、具有蓬松度的海绵材料、泡沫或者可压缩材料。一种这样的材料可以由诸如PTFE或ePTFE等材料制成。在某些实施例中，防滑材料1210可以包含有橄榄状部或用作橄榄状部108。在这些实施例中，内假体104的远端将在橄榄状部108的至少一部分上延伸。在防滑材料1210形成橄榄状部108的情况下，所述材料可以包括泡沫。

在部署期间，覆盖构件(未图示)可以被移除，例如通过解开或拆开，以从约束配置释放内假体104。在各种实施例中，在将覆盖构件拆开时，覆盖构件可以粘到和/或至少部分地嵌入到防滑材料1210内，例如在防滑材料1210的远侧部分或区段1212内，以使得在联接到覆盖构件的拉线被牵拉以部署或揭开内假体时阻碍覆盖构件起褶。在图19中示出了嵌入于防滑材料或其它可压缩材料内的覆盖构件的截面图。参考图19，如图所示，一个或多个护套或覆盖构件纤维106a和/或106b可以嵌入于可压缩材料402内。而这可以防止或帮助防止覆盖构件与内假体104之间的绊住或缠结。在各种实施例中，防滑材料1210、特别是区段1212，可以用来在弯曲时沿着外半径拉长，并且因此最小化形成于橄榄状部108的近侧面与内假体104的远侧边缘之间的间隙。如果覆盖构件向近侧或者在橄榄状部108上延伸，区段1212将防止覆盖构件滑移到所述间隙内。如果发生这种情况，覆盖构件具有变得捕获于内假体104上增加的可能性。

特别地注意在内假体104的边缘与覆盖构件之间的交界部，在联接到覆盖构件上的拉线缩回时，覆盖构件(在其向近侧移除时)可能由于其与防滑材料1210的区段1212结合而被阻碍不能向下滑动，其原本可能包括细长构件的相对光滑的表面，在这个过程中起褶，以最终变得与内假体104的端部缠结。因此，防滑材料1210的区段1212可以防止或减轻覆盖构件与内假体104端部缠结。

此外，在另一实施例中，防滑材料1210的区段1212可以在内假体的边缘下方延伸，并且内假体的边缘可以至少部分地嵌入于防滑材料1210的区段1212内。例如，内假体104的边缘处的一个或多个顶端可以至少部分地嵌入或套入防滑材料1210的折叠部内。因此，在移除覆盖构件时，构件可以简单地骑跨在内假体104的端部上，并且和这可以进一步减少在内假体104的端部与覆盖构件之间的缠结。另外，在某些实施例中，防滑材料1210的区段1212可以用来与内假体104分担负荷。例如，在内假体被操纵穿过患者的解剖结构(例如，曲折的解剖结构)时，防滑材料1210的区段1212可以允许内假体递送系统1200更柔和地引导通过解剖结构，例如，即更巧妙地和/或更柔和地转过弯部和拐角。

可以如图13A至图13C所示的各种实施例中制造防滑材料1210。特别地，如图13A所示，柔顺材料1320的片或带可以绕心轴1304缠绕或卷绕。在各种实施例中，柔顺材料1320可以包括薄柔性聚合薄片的片或卷和可选地多孔性聚合物，诸如ePTFE隔膜。现在，如参考图13B所示，可以处理，例如热处理成卷的片1306，以防止它展开和/或将它粘附在一起。作为替代或补充，成卷的片可以利用柔性和可选地弹性体粘合剂固化，诸如四氟乙烯与全氟烷基乙烯基醚的共聚物，如在名称为“Thermoplastic Fluoropolymer-Coated MedicalDevices(涂覆有热塑性含氟聚合物的医疗装置)”的美国专利8,048,440和在名称为“Thermoplastic Copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoromethyl vinylether and Medical Devices Employing the Copolymer(四氟乙烯和全氟甲基乙烯基醚的热塑性共聚物以及采用该共聚物的医疗装置)”的美国专利7,462,675中所描述，这两个专利申请都以全文引用的方式并入到本文中。成卷的片1306可以最终绕其纵向轴线碾压或压缩，如图13C所示，以形成防滑材料1210。此外，在各种实施例中，防滑材料1210还可以通过在心轴上螺旋状缠绕柔顺材料1320片和/或使包括这种材料1320的管在细长构件上滑动而制造。

现参考图14，示出了内假体递送系统1400。在各种实施例中，递送系统1400可以包括容纳于同心细长构件1524，诸如引入器护套内的细长构件102、内假体104、覆盖构件106、邻近内假体的边缘的端帽1414和可选地锥形端帽1416。端帽1414防止覆盖构件挂于内假体上。在各种实施例中，在端帽142与内假体的边缘之间的间隙或空间(若存在)小于柔性元件的直径。更优选地，当沿着具有与脉管系统中常遇到的半径的弯部延伸时，在端帽1414与内假体边缘之间的间隙小于柔性元件的直径。因此，端帽1414可以防止内假体绊在内假体的边缘上。

锥形端帽1416的直径从近侧向远侧方向增加。在各种实施例中，如在下文中更详细地论述，锥形端帽1416还可以包括在锥形端帽1416的最宽或最大直径部分上的一个或多个突出的表面特征。这些突出的表面特征可以与同心细长构件104的内边缘摩擦地接合，以使得细长构件1524在前进时滑动通过端帽1416并且与端帽接触，在细长构件上增加的牵拉可以允许锥形端帽1416通过同心细长构件1524。例如，突出的表面特征可以是可变形材料，以便于通过同心细长构件1524。

在各种实施例中，端帽1414当位于脉管系统的弯曲部段上时可选地沿着外半径弯曲并且伸长。例如，如本文所描述，可以由硬度管状件构成的端帽来便于某些弯曲。在其它实施例中，端帽1414可以包括纵向压缩的聚合材料，纵向压缩的聚合材料具有褶皱和折叠并且抵接内假体的边缘并且可选地部分地变形到该边缘，类似于图12B所示的端帽。褶皱和折叠提供能在曲线上时进行伸展的一定储存长度。

在其它实施例中，端帽1414可以包括小的可充胀构件，小的可充胀构件压靠在内假体的边缘上。在其它实施例中，端帽1414可以包括压靠在内假体的边缘上的开孔或闭孔聚合泡沫材料，泡沫包括预制的部件或者在位形成。

如本文所描述的内假体104可以具有远侧边缘以及近侧边缘。如图所示，远侧边缘可以抵靠于端帽1414或与其相邻安置。同样，如图所示，近侧边缘可以抵靠于锥形端帽1416或与其相邻安置。另外，如图所示，受约束的内假体104的直径可以与端帽1414的直径和/或锥形构件1416的远侧部分的直径基本上相同。

特别地关于端帽1414和可选地锥形端帽1416的组分，部件可以全部或部分地包括多种材料中的任何材料。例如，两种部件可以包括适度或中度可变形的材料，即，至少在最靠近内假体的部段上的低硬度材料。例如，低硬度材料可以具有肖氏A级在15与70之间的硬度。在各种实施例中，端帽1414可以被构造成沿着平行于引导构件的纵向轴线的轴线比横跨其径向维度上更加柔顺。

在各种实施例中，端帽1414可以至少部分地变形为内假体104的边缘轮廓。这可以通过任何合适过程和以适合于该目的的任何方式来实现。例如，端帽1414的近侧边缘可以压靠在内假体104的远侧上，并且端帽1414(或其至少近侧)的可变形的性质可以允许端帽1414至少部分地变形到内假体104的边缘。作为补充或替代，在各种实施例中，端帽1414可以包括凹入的近端，一使得端帽的最薄部段具有最大直径。具有较薄部段可以便于改进至边缘轮廓的变形。

进一步关于端帽1414，在其远侧处，端帽1414可选地联接到导管橄榄状部108。端帽1414可以以任何合适方式联接到橄榄状部108。例如，端帽1414的远侧可以装入形成于橄榄状部108的近端中的接纳部分内和/或以任何合适方式结合到接纳部分内，包括任何数量的合适技术和/或使用本文所描述的任何材料(例如，热结合、射频结合、压力结合、胶或粘合剂等)。

覆盖构件106可以在端帽1414的至少一部分上延伸并且超过端帽1414延伸。同样，在各种实施例中，覆盖构件106可以在锥形端帽1416的至少一部分上延伸。

在部署期间，可以移除覆盖构件106(例如，解开)，以露出内假体104或者从受约束的直径释放内假体104。在这个过程发生时，端帽1414可以防止覆盖构件106变得捕获、绊住内假体104的边缘或与内假体104的边缘缠结。相反，端帽1414在内假体104的边缘上引导覆盖构件106。在内假体104的近端处可能发生相同过程，除了覆盖构件106可能在内假体104的近端上跟随锥形端帽1416之外。(可选地，端帽1414可以是锥形端帽1416的镜像，即，其锥形端部的直径从远侧方向向近侧方向增加)

在各种实施例中，可以在部署内假体104之后和/或响应于内假体104的部署来发生部署后状态。部署后状态在图15中示出。如图所示，已经部署了内假体104，从而露出细长构件102。细长构件102可以通过形成于每个部件内的通道而联接到端帽1414和锥形端帽1416。锥形端帽1416可以沿着细长构件102滑动，并且具有与端帽1414的近侧面基本上相同截面和形状的远侧面。

为了从患者的身体管腔移除递送系统1400，医师可以抽出细长构件102，或者造成细长构件102抽出。在这种情况发生时，细长构件102可以通过引入器护套或其它同心细长构件1524向近侧缩回。在细长构件102继续被抽出时，可以沿着细长构件102滑动并且具有基本上等于或略大于引入器护套1524内径的远侧截面积的锥形端帽1416可以抵靠引入器护套1524的敞开端部1502保持就位。因此，在抽出细长构件102时，端帽1414的近侧面可以靠近锥形端帽1416的远端直到进行接触。在进行接触时，摩擦地接合或者以其它方式固定到细长构件102的端帽1414可以充当锥形端表面1416的止挡件，并且此时，由于操作者施加的额外拉力，锥形端帽1416可以被牵拉穿过同心细长构件1524的敞开端部1502。锥形端帽1416因此可以便于端帽1414缩回(其可以具有基本上非锥形近侧面)到同心细长构件1524的外轴的敞开端部1502内。不存在锥形端帽1416，在试图使细长构件1502往回通过同心细长构件1524缩回时，端帽1414可能挂于敞开端部1502上，特别是如果敞开端部1502位于脉管系统中的弯部上并且细长构件102相对于敞开端部1502处的切向轴线以一定角度进入敞开端部1502。

继续关注锥形端帽1416并且简要参考图16，通道1602被示出形成于端帽1416内。如上文所论述的那样，这个通道可以容纳内轴102。此外，示出了凹入部或凹陷1604，其可以容纳用于减小轮廓的拉线并且设想到根据系统需要，可能存在多个凹陷或其它特征。

参考图17，在各种实施例中，可以使用加载漏斗1702，内假体104与端帽1414和覆盖构件106一起加载。特别地，通过馈送内假体104通过加载漏斗1702，内假体104可以从未受约束的直径减小到受约束的直径。受约束的内假体104可以在加载漏斗1702的减小直径部分处由覆盖构件106接纳。内细长构件102可以基本上同轴延伸穿过覆盖构件106并且随着将内假体装置104通过漏斗1702馈送到覆盖构件106内，内假体104可以进一步基本上同轴跨在内细长构件102上。

在接纳了内假体104后，覆盖构件106可以在特定位置切割或以其它方式切断。该位置可以沿着切割线1704，并且切割线1704如图所示基本上邻近内假体104的远端、但在内假体04的远端的略远侧。然而，在这个过程中应当注意不切断内细长构件102。另外，尽管示出了特定切割线1704，在各种实施例中，覆盖构件106可以在沿着内假体104的长度在任何位置和/或在内假体104远侧和/或近侧的任意(一个或多个)位置被切断。在形成了切割线1704后，可以移除任何多余的覆盖构件106。

在没有切离的覆盖构件106的情况下，端帽1414可以联接到暴露的细长构件。更特定而言，在各种实施例中，端帽1414可以安装到细长构件上并且沿着细长构件前进，直到端帽1414邻抵于或压缩抵靠于内假体104的远侧边缘或近侧边缘(例如，远侧顶端)。端帽1414可以以适合于这个目的的任何方式联接到细长构件，诸如通过本文所描述的任何技术和/或材料。例如，端帽1414可以摩擦地接合到细长构件，或者胶合或以其它方式粘合性地固定到细长构件上。另外，端帽1414可以热粘合、射频结合、压配或结合到细长构件102上。

锥形端帽1416可以同样地联接到细长构件102。例如，可以通过形成于构件106中的通道1602、从安装到细长构件102上的锥形端帽1416和内假体104附近的细长构件102的一部分移除或切除覆盖构件106。锥形端帽1416可以沿着细长构件102前进，直到锥形端帽1416邻抵于或者压缩抵靠于内假体104的近端。然而，锥形端帽1416可以不联接到细长构件102上，因为如上文所描述，锥形端帽1416可以滑动地联接到细长构件102。

在各种实施例中，如上文所描述，与内假体递送系统100、1200和1400中每一个相关联的特点和优点可以以任何所希望的方式组合。例如，尽管系统100在上文中并未描述为包括锥形端帽1416，在各种实施例中，系统100可以包括这种锥形端帽1416。同样，尽管并未描述可压缩材料402，关于折叠的或带肋状物的系统100，如关于系统1200所公开，可压缩材料402可以包括这种纹理和/或构型。

包括如上文所描述的任何移植物和/或支架-移植物的移植物可以由适合于用作选择的身体管腔中的移植物的任何材料制成。移植物可以包括一种或多种材料。而且，移植物可以包括多层材料，这些材料可以是相同材料或不同材料。尽管移植物可以具有多层材料。移植物可以具有形成为管的一层(最内管)和形成为管(最外管)的最外层。在某些实施例中，可以利用开窗工具来将移植物开窗。

已知许多移植物材料，并且在各种实施例中，这些材料可以组合地并且组装在一起用于包括移植物。这些材料可以被进一步挤压、涂布和/或由包裹薄膜形成和/或其组合。聚合材料、可生物降解的材料和/或天然材料可以用于具体应用。

在各种实施例中，移植物可以包括合成的聚合物，其包括尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性有机硅聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸、聚酯、聚酰胺、它们的混合物、掺和物以及共聚物。在各种实施例中，移植物可由一类聚酯制成，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括和以及诸如的聚芳族，诸如聚四氟乙烯(PTFE)的带有和不带有共聚的六氟丙烯的聚氟烃(或)，以及多孔或非多孔聚氨酯。另外，在各种实施例中，移植物可包括膨胀型碳氟化合物聚合物(尤其是PTFE)材料。

在各种实施例中，在本文中总体上提及的含氟聚合物可包括聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型PTFE(ePTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)与全氟甲基乙烯基醚(TFE)共聚物、聚氯四氟乙烯(PCTFE)的均聚物，以及其与TFE、乙烯氯四氟乙烯的共聚物，乙烯四氟乙烯(ETFE)的共聚物，聚偏二氟乙烯(PVDF)，以及聚氟乙烯(PVF)。在各种实施例中，移植物可包括以上所列材料的任何组合。此外，在各种实施例中，移植物对于体液可以基本上不渗透和/或渗透的。基本上不渗透的移植物可由基本上不渗透体液的材料制成，或可由经处理或制造成基本上不渗透体液的渗透材料构造(例如，将上述的或行内公知的不同类型材料层压)。在各种实施例中，支架移植物和/或侧分支支架移植物可按如上所述地由包括ePTFE的上述材料的任何组合来制造。

包括支架和/或支架构件在内的任何支架在被约束时和/或未被约束时可以大致为圆柱形，并包括具有多个螺旋形匝或包裹物的螺旋形布置的波形。在各种实施例中，波形可对准成彼此为“同相(in-phase)”。更具体来说，波形可包括沿相对的第一和第二方向的顶端。当这些波形是同相时，相邻的螺旋形匝的顶端对准成：可让顶端移入相邻螺旋形匝中的对应波形的相应顶端内。在某些实施例中，波形可具有正弦形、U形、V形和/或椭圆形。

在各种实施例中，支架可用各种生物相容的材料制造，这样的材料包括制造可植入的医疗器械所用的通常所知的材料(或材料的组合)。如此材料可包括316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴-铬”)、诸如L605的其它钴合金、钽、镍钛诺，聚合物、可生物降解的合金或聚合物或其它可生物相容的材料。在某些实施例中，文中所述的任何支架和/或支架移植物可包括囊体扩张的支架和/或支架移植物，和/或自扩张的支架和/或支架移植物。此外，在某些实施例中，支架可包括线材缠绕的支架，其可以包括或不包括波形。

示例1-递送系统构造

在各种实施例中，可以如下来制造和/或构造内假体递送系统100。一般而言，内轴102缠绕程序可以在内假体加载程序之后。内轴102缠绕程序可以始于将加工心轴和/或适当的内轴102插入于联接到膜缠绕装置的一对加工卡盘内。缠绕装置可以包括膜放出头，膜放出头可以被配置成沿着内轴102的长度行进，以围绕轴102缠绕带或其它可压缩或柔顺材料，如本文所描述那样。因此，可以由缠绕装置来向内轴102缠绕柔顺材料。在各种实施例中，膜放出头可以沿着轴102的轴向长度形成第一道，并且也沿着轴102沿相反方向形成第二道。然而，在其它实施例中，膜放出头可以根据需要在轴102上形成更多或更少道。

另外并且如本文所描述，一个或多个柔性元件110a-110h可以联接到内轴102。更特定而言，在各种实施例中，一个或多个柔性元件110a-110h可以以任何合适配置附连或粘附到轴102(例如，在沉积的柔顺材料层上，如在上文中所论述)和/或层叠在每个元件110a-11h上的一个或多个圈或层薄膜或其它合适柔顺材料，以将元件110a-110h结合到轴102。因此，内轴缠绕程序可能得到联接到一个或多个元件110a-110h和/或一层或多层柔顺材料的轴。

作为内假体加载程序的部分，内假体104可以进一步加载到轴102上。在各种实施例中，在加载程序之前，轴102可以联接到一个或多个柔性元件110a-110h。因此，为了将内假体加载到轴102上，未受约束的内假体104可以插入于轴102上并且在此配置中进给到加载漏斗内。此外，在内假体104进入加载漏斗时，柔性元件1410a-110h中的每一个可以如本文所描述那样穿过内假体104的各顶端中的一个或多个。以此方式，加载漏斗可以将内假体104减小到绕轴102的受约束的直径。如本文所描述的覆盖构件106可进一步定位于加载漏斗的较小直径端部处，并且受约束的内假体104因此可以在漏斗的输出处被馈送到覆盖构件106内。

示例2-递送系统构造

继续，在各种实施例中，内假体递送系统可以如下被构造成和/或制造成具有端帽1414和/或锥形端帽1416。如本文所描述的内假体104可以通过加载漏斗加载。用于加载内假体通过加载漏斗的过程也通常由在2004年3月9日授予Cully等人，名称为“Compactedimplantable medical devices and method of compacting such devices(紧缩的可植入医疗装置和紧缩这种装置的方法)”的美国专利6,702,845中总体上描述，该专利以全文引用的方式并入到本文中。可以通过在内轴102上经由加载漏斗插入而加载内假体104。内假体的远端可以最后穿过漏斗，使得内假体104的近端在漏斗的较小直径端部处并且如上文所描述那样由覆盖构件106接纳。

在内假体104的远端处，端帽1414可以联接到轴102的远侧边缘。例如，在各种实施例中，端帽1414可以包括任何柔顺的、可压缩、弹性体材料等，诸如肖氏A45硬度PEBAX，并且具有大小适于通过在轴102与端帽1414之间压缩、干涉或按压而略适合装到轴的远侧边缘。在各种实施例中，端帽1414的外侧直径具有略小于加载漏斗直径的直径。因此，端帽1414可以通过加载漏斗而联接到轴102的远侧边缘。端帽1414可以压靠到远侧边缘上以最小化在端帽1414与轴的远侧边缘之间的任何间隙。另外，如上文所论述，内假体104可以前进通过加载漏斗并且进入覆盖构件106内的受约束构造。端帽1414可以通过任何合适方式、包括(例如)使用粘合剂和/或熔化结合技术而结合到轴102的远侧边缘。

以类似方式，锥形端帽1416可以联接到轴202的近侧边缘。例如，锥形端帽1416可以包括任何合适材料，包括柔顺、可压缩、弹性体材料等。更特定而言，在各种实施例中，端帽1416可以包括肖氏A40硬度PEBAX。另外，在各种实施例中，不透辐射的标记可以位于端部内和/或靠近侧帽1416的边缘。端帽1416的内侧直径可以如本文所论述那样可滑动地联接到轴102，并且在部署之前，锥形端帽1416可以定位于轴102的远侧边缘附近。

示例3-递送系统构造

在各种实施例中，可以获得PEBAX的小管状挤出件。挤出尺寸可以约为1mm内直径×1.2mm外直径，并且材料可以具有55的肖氏A硬度。不锈钢心轴可以插入于挤出管腔中并且在两端处被夹紧在固定件中，以允许挤出件旋转。另外，如在1998年9月29日授予给BRANCA等人，名称为“Strong,air permeable membranes of polytetrafluoroethylene(牢固的透气聚四氟乙烯隔膜)”的美国专利5,814,405(其以全文引用的方式并入到本文中)中所公开，可以绕挤出管缠绕并且通过热处理而附连到挤出件上，例如使用Weller焊铁。薄膜条带(例如，在各种实施例中，大约80mm宽度的条带)可以通过旋转挤出件使用最小张力、平行于挤出件的中心轴线绕挤出件沿纵向缠绕。在使用这种条带的情况下，80mm宽度可以大于被递送的医疗植入物(例如，内假体104)的长度约20毫米；因此，一旦植入物在从中心加载到这种可压缩的构件上，将在植入物的任一端处存在大约10mm的可压缩材料。在各种实施例中，可以施加不同数量的薄膜层。例如，在某些实施例中，可以施加大约30层薄膜，因此构成蓬松的可压缩区，内假体104加载到这个蓬松的可压缩区上。在各种实施例中，可压缩构件可以使用适当模具和可模制材料、诸如可注射泡沫而在适当位置形成。

然后，切割薄膜条带并且同样通过使用局部热量，使其松弛端部附连到下面的层。然后，这个可压缩区可以用于加载支架、支架移植物或其它内假体104。在加载过程中，内假体104可以在径向压缩到其递送尺寸。在压缩期间，装置压缩到可压缩构件的蓬松部分内，这增加了装置到导管的固持品质，而增加的装置到导管的固持品质最终改进了在临床情况下部署的准确度。约束装置也可能受益于其也能压缩到在植入物的每一端处延伸大约10mm的可压缩材料内。这能在随后的递送和部署期间辅助稳定它。可选地，并且为了增强所添加的益处，可压缩材料可以具有施加到其上的硅酮层(可以作为产品#MED 1137购自加利福尼亚州卡平特里亚的努赛公司(NuSil,Carpinteria,CA))。可以通过浸涂、喷涂或刷涂来实现施加。在固化时，这种薄粘性层额外地增添了实用性，因为其能辅助将ePTFE薄膜粘附在一起并且可以提供粘性表面，在递送和部署顺序期间，内假体104和覆盖构件106二者可以暂时被夹持到该粘性表面上。

在前文的描述中陈述了许多特征和优点，包括各种替代方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅用于说明意图并且因此并非旨在详尽的。对于本领域技术人员显然可以在本文所描述的原理内做出各种修改，特别是在零件的结构、材料、元件、部件、形状、大小，和布置方面，本发明的原理在最大程度上由表达权利要求的术语的广泛一般意义来表示。在这些各种修改并不偏离所附权利要求的精神和范围的情况下，它们预期涵盖于本文中。

Claims (32)

1.一种内假体递送系统，包括：

细长构件；

设置在所述细长构件周围的可压缩材料；

管状内假体，所述管状内假体包括边缘，并且沿所述细长构件定位成所述管状内假体能至少部分地嵌入所述可压缩材料；

覆盖构件，所述覆盖构件绕所述内假体安置并且延伸超过所述边缘；以及

至少一个柔性元件，所述至少一个柔性元件固定到所述细长构件并且遮盖所述边缘，其中，所述至少一个柔性元件在所述边缘处位于所述管状内假体与所述覆盖构件之间，且所述至少一个柔性元件的一部分定位在所述可压缩材料的至少一部段与所述管状内假体之间。

2.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件充分柔性以符合边缘轮廓。

3.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述柔性元件被配置成在部署期间在远侧边缘上引导护套。

4.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述柔性元件包括纤维。

5.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述可压缩材料安置于所述细长构件的至少一部段的外表面上，以使得所述管状内假体能至少部分地嵌入于所述可压缩材料中。

6.根据权利要求5所述的内假体递送系统，其特征在于，所述可压缩材料由ePTFE构成。

7.根据权利要求5所述的内假体递送系统，其特征在于，所述可压缩材料延伸超过所述管状内假体的边缘。

8.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述管状内假体的边缘是远侧边缘。

9.根据权利要求8所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件在所述管状内假体的远侧边缘近侧地定位于可压缩材料的至少一部段与所述管状内假体之间。

10.根据权利要求8所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件在所述管状内假体的远侧边缘近侧固定到所述细长构件。

11.根据权利要求8所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件在所述管状内假体的远侧边缘远侧固定到所述细长构件。

12.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述管状内假体具有位于所述边缘近侧的开口，并且所述至少一个柔性元件穿过所述开口延伸。

13.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述边缘具有纵向延伸的至少一个顶端。

14.根据权利要求13所述的内假体递送系统，其特征在于，所述顶端至少部分地限定形成于所述管状内假体中的开口。

15.根据权利要求13所述的内假体递送系统，其特征在于，在部署期间，所述至少一个柔性元件在所述至少一个顶端上引导所述覆盖构件。

16.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述覆盖构件包括多个纤维。

17.根据权利要求16所述的内假体递送系统，其特征在于，所述多个纤维以经编针织的方式进行编织。

18.根据权利要求16所述的内假体递送系统，其特征在于，构成所述覆盖构件的所述多个纤维绕所述管状内假体的外表面编织，并且将所述管状内假体约束为受约束的直径，所述多个纤维能从所述内假体解开，以使得所述多个纤维中的至少一个在所述边缘上由所述至少一个柔性元件引导。

19.根据权利要求18所述的内假体递送系统，其特征在于，所述多个纤维能够沿单个纵向向量解开。

20.根据权利要求18所述的内假体递送系统，其特征在于，所述多个纤维能够沿着远侧向量和近侧向量解开。

21.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件是柔顺材料。

22.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件是多孔性材料。

23.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性材料是含氟聚合物。

24.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述至少一个柔性元件在第一端处固定到所述细长构件，并且在第二端处从所述细长构件脱开。

25.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述内假体是支架。

26.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述内假体是支架移植物。

27.根据权利要求1所述的内假体递送系统，其特征在于，所述内假体是囊体。

28.一种用于治疗体腔的内假体装置，所述内假体装置包括：

可压缩材料，其联接到细长构件的远侧部段；

可扩张的内假体，其至少部分地嵌入于所述可压缩材料中，所述内假体包括远侧支架元件，所述远侧支架元件形成一系列顶端，所述顶端中的每一个至少部分地限定开口；

多个柔性构件，所述多个柔性构件中的至少一个遮盖一个顶端，每个柔性构件还通过所述开口之一插入，每个柔性构件还在所述可压缩材料与所述内假体之间延伸；以及

多个纤维，其绕所述内假体的外表面编织，并且将所述内假体约束为受约束的直径，所述多个纤维能够从所述内假体解开，以使得所述多个纤维中的至少一个在所述顶端中的至少一个上由所述多个柔性构件中的至少一个引导。

29.一种制造如权利要求1所述的内假体递送系统的方法，包括：

将所述至少一个柔性元件联接到所述细长构件的远侧区域；

使所述至少一个柔性元件在基本上平行于所述细长构件的方向上定向；以及将所述至少一个柔性构件的一部分定位于所述管状内假体的所述边缘上；

利用所述覆盖构件来覆盖所述管状内假体。

30.根据权利要求29所述的方法，其特征在于还包括：使所述至少一个柔性元件穿过位于所述管状内假体的边缘近侧的所述管状内假体的开口。

31.根据权利要求29所述的方法，其特征在于还包括：利用所述覆盖构件来沿径向约束所述管状内假体。

32.根据权利要求29所述的方法，其特征在于，所述覆盖构件包括多个柔性元件。