CN104997989A - 一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药。该中药由以下重量份的中药组成：旋覆花8-16份、半夏5-13份、黄连8-16份、黄芩8-16份、白前5-13份、前胡5-13份、桔梗5-13份、厚朴5-13份、大腹皮5-13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、苏子5-13份、火麻仁8-16份、佛手5-13份、香橼5-13份、绿萼梅4-8份、甘草4-8份。该中药可明显改善症状，减少复发，提高患者生活质量，取得了良好的临床疗效。

Description

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药。

背景技术

胃食管反流性咳嗽是因胃酸和其他胃十二指肠内容物反流入食管，刺激咽、喉、气管的咳嗽感受器引起支气管收缩，以慢性咳嗽为突出临床表现。胃食管反流性咳嗽的发生率约占慢性咳嗽患者的20%，是慢性咳嗽的常见原因。胃食管反流性咳嗽的的主要症状为长期慢性刺激性干咳，也可有少量粘痰，通常伴有反流症状，如嗳气、反酸、胸骨后灼热感、餐后加重等症状，但每个患者的程度可能不同。由于该病病程较长，大部分病人呈慢性反复咳嗽，伴随症状轻微或极少，很多患者临床上易误诊为其他原因的慢性咳嗽，而一般的慢性咳嗽通常会给予抗生素治疗，抗生素治疗后本病病情非但不好，反而容易反复。目前胃食管反流性咳嗽的诊治仍是一个难点，主要是因为其发病机理和病因还没有完全清楚，治疗上也比较棘手。普通的治疗方法的方法能使症状缓解但并不能完全治愈，而且西药起效慢，服药时间通常需要1月至3月甚至更长时间，停药后易复发，反复就医给患者带来巨大的经济及精神压力。因此，如何提高胃食管反流性咳嗽的确诊率，改善其迁延反复的临床特点，仍然是目前诊治的重点和难点。

因此，寻求一种安全有效、患者依从性高的治疗方法也成为当前研究胃食管反流性咳嗽的热点。中医中药治疗咳嗽有着悠久的历史与丰富的经验，大量的实践表明，中医中药治疗胃食管反流性咳嗽可以显著改善患者症状，缩短疗程，减少复发，具有不可忽略的优势，已经越来越受到人们的重视。但是，目前中医中药治疗胃食管反流性咳嗽还停留在归于慢性咳嗽来治疗，没有专门用于胃食管反流性咳嗽的中药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，该中药可明显改善症状，减少复发，提高患者生活质量，取得了良好的临床疗效。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，由以下重量份的中药组成：

旋覆花8-16份、半夏5-13份、黄连8-16份、黄芩8-16份、白前5-13份、前胡5-13份、桔梗5-13份、厚朴5-13份、大腹皮5-13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、苏子5-13份、火麻仁8-16份、佛手5-13份、香橼5-13份、绿萼梅4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗胃食管反流性咳嗽的中药，由以下重量份的中药组成：

旋覆花10-14份、半夏7-11份、黄连10-14份、黄芩10-14份、白前7-11份、前胡7-11份、桔梗7-11份、厚朴7-11份、大腹皮7-11份、海螵蛸7-11份、煅瓦楞子10-14份、苏子7-11份、火麻仁10-14份、佛手7-11份、香橼7-11份、绿萼梅5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗胃食管反流性咳嗽的中药，由以下重量份的中药组成：

旋覆花12份、半夏9份、黄连12份、黄芩12份、白前9份、前胡9份、桔梗9份、厚朴9份、大腹皮9份、海螵蛸9份、煅瓦楞子12份、苏子9份、火麻仁12份、佛手9份、香橼9份、绿萼梅6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗胃食管反流性咳嗽。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。 

本发明的中药处方中涉及到的中药均在中国药典2010版一部中有收载。

目前一般认为胃食管反流性咳嗽是由于胃失通降，气逆不顺导致肺失宣降，肺气上逆而咳，故治疗上一般涉及肺胃同治，需采用肃降肺胃法治疗胃食管反流性咳嗽 ，以宣肺止咳，和胃降逆为治疗法则。

本发明的中药组方机理如下：

君药：旋覆花功以降气化痰止咳平喘，降逆止呕；半夏功以燥湿化痰，降逆止呕。

臣药：白前、前胡、桔梗功以降气化痰，宣肺利咽；黄连、黄芩功以苦寒泻胃火；厚朴、大腹皮功以理气除满；海螵蛸、煅瓦楞子功以制酸止痛。

佐药：苏子、火麻仁功以降气化痰，润肠通腑，有助恢复气机通畅。佛手9g、香橼9g、绿萼梅功以疏肝合胃，理气化痰。人体气机的升降开合,转枢在脾,调理在肝。中焦气机的条畅,尚赖肝气的调达，调肝理气之法,而达到调肝胆以济中洲之效。

使药：甘草调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏疏肝和胃,降逆通腑之效，紧扣胃食管反流病肝胃不和证的病机，可明显改善症状，减少复发，提高患者生活质量，取得了良好的临床疗效，值得临床推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，各原料药重量配比如下：

旋覆花12g、半夏9g、黄连12g、黄芩12g、白前9g、前胡9g、桔梗9g、厚朴9g、大腹皮9g、海螵蛸9g、煅瓦楞子12g、苏子9g、火麻仁12g、佛手9g、香橼9g、绿萼梅6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，各原料药重量配比如下：

旋覆花10g、半夏11g、黄连10g、黄芩14g、白前7g、前胡11g、桔梗7g、厚朴11g、大腹皮71g、海螵蛸11g、煅瓦楞子10g、苏子11g、火麻仁10g、佛手11g、香橼7g、绿萼梅7g、甘草5g。

实施例3

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，各原料药重量配比如下：

旋覆花14g、半夏7g、黄连14g、黄芩10g、白前11g、前胡7g、桔梗11g、厚朴7g、大腹皮11g、海螵蛸7g、煅瓦楞子14g、苏子7g、火麻仁14g、佛手7g、香橼11g、绿萼梅5g、甘草7g。

实施例4

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，各原料药重量配比如下：

旋覆花8g、半夏13g、黄连8g、黄芩16g、白前5g、前胡13g、桔梗5g、厚朴13g、大腹皮5g、海螵蛸13g、煅瓦楞子8g、苏子13g、火麻仁8g、佛手13g、香橼5g、绿萼梅8g、甘草4g。

实施例5

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，各原料药重量配比如下：

旋覆花16g、半夏5g、黄连16g、黄芩8g、白前13g、前胡5g、桔梗13g、厚朴5g、大腹皮13g、海螵蛸5g、煅瓦楞子16g、苏子5g、火麻仁16g、佛手5g、香橼13g、绿萼梅4g、甘草4g。

对本发明的中药进行了临床药效学试验，详情如下：

1. 资料与方法

1.1 研究对象

选取160例胃食管反流性咳嗽肺胃气逆证患者。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照年我国制定的《咳嗽的诊断与治疗指南》中对慢性咳嗽和胃食管反流

性咳嗽诊断标准。必备下述条件中的（1）、（4）项，加上（2）、（3）、（5）项中的任何一项即可诊断为胃食管反流性咳嗽。

（1）病程8周以上的慢性咳嗽，胸片无异常；

（2）伴有反酸、嗳气、胸骨后烧灼感等胃食管反流症状；

（3）进食相关性咳嗽，如进食或餐后咳嗽明显；

（4）排除咳嗽变异型哮喘、嗜酸性粒细胞性支气管炎、上气道综合征等疾病，或慢性咳嗽经验性抗反流治疗后症状明显好转。

（5）行胃镜或者上消化道造影发现反流性食管炎

中医证候标准：由于胃食管反流性咳嗽目前全国范围内未制定中医辨证的标准，结合临床实际，制定了肺胃气逆证观察病例的诊断标准如下：阵发性呛咳、气急，咳甚时呕吐酸苦水，

平卧或饱食后症状加重，平素上腹部不适，常伴嗳腐吞酸、嘈杂或灼痛，舌红，苔白腻，脉弦。

1.3 纳入标准

（1）年龄18-65岁,性别不限；（2）符合胃食管反流性咳嗽诊断；（3）符合中医“肺胃气逆证”证候诊断标准；（4）签署知情同意书。

1.4 排除标准

（1）消化道肿瘤；（2）合并有心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统严重原发性疾病患者；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）过敏体质者合并有严重神经、精神心理因素者；（5）近1个月参加其它临床试验者。

1.5 治疗方法

给予本发明的中药进行治疗，处方： 旋覆花12g、半夏9g、黄连12g、黄芩12g、白前9g、前胡9g、桔梗9g、厚朴9g、大腹皮9g、海螵蛸9g、煅瓦楞子12g、苏子9g、火麻仁12g、佛手9g、香橼9g、绿萼梅6g、甘草6g；水煎服，日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。

1.6 观察指标

反流性疾病问卷（RDQ）：量表总体分为症状频率和程度两部分,量表总分最低为分,最高为分症状频率及程度积分最低为0分,最高为40分。

生活质量量表（SF-36）：量表评价的八个方面,即生理功能,生理职能,躯体疼痛,总体健康,活力,社会功能，情感职能,精神健康。每一维度得分通过转换使其值在0-100范围内,得分越高生活质量越高。

参照《中药新药临床研究指导原则》对咳嗽、咯痰、反酸、嗳气、胸骨后灼热感等主要症状制定评分。

1.7临床疗效评定

参照《中药新药临床研究指导原则》来评价疗效。即中医症候总疗效指标（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分x100%。

治愈：咳嗽、胃肠道症状消失，慢性咳嗽在2周以上未发作；或积分改善率>90%者。

显效：咳嗽、胃肠道症状明显减轻，或积分改善率者70%≤n≤90%。

好转：咳嗽、胃肠道症状有所好转，或积分改善率30%≤n<70%者。

无效：症状无明显改变甚至加重，或积分改善率n<30%者。

1.8统计方法

采用SPSS14.0软件包进行统计分析,计量资料采用均数加减标准差表示,治疗前后比较采用配对样本t检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2. 结 果

2.1 治疗前后RDQ评分

治疗前平均RDQ评分为（28.12±5.98）分，治疗后降低为（3.18±1.22）分，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.2 治疗前后SF-36评分

治疗前平均SF-36评分为（46.09±5.25）分，治疗后升高为（95.12±5.82）分，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.3 临床疗效

160例患者中，治愈84例，显效59例，有效14例，无效3例；治愈率52.5%，总显效率89.4%，总有效率98.1%。

Claims (3)

1.一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药，由以下重量份的中药组成：

旋覆花8-16份、半夏5-13份、黄连8-16份、黄芩8-16份、白前5-13份、前胡5-13份、桔梗5-13份、厚朴5-13份、大腹皮5-13份、海螵蛸5-13份、煅瓦楞子8-16份、苏子5-13份、火麻仁8-16份、佛手5-13份、香橼5-13份、绿萼梅4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃食管反流性咳嗽的中药，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

旋覆花10-14份、半夏7-11份、黄连10-14份、黄芩10-14份、白前7-11份、前胡7-11份、桔梗7-11份、厚朴7-11份、大腹皮7-11份、海螵蛸7-11份、煅瓦楞子10-14份、苏子7-11份、火麻仁10-14份、佛手7-11份、香橼7-11份、绿萼梅5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗胃食管反流性咳嗽的中药，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

旋覆花12份、半夏9份、黄连12份、黄芩12份、白前9份、前胡9份、桔梗9份、厚朴9份、大腹皮9份、海螵蛸9份、煅瓦楞子12份、苏子9份、火麻仁12份、佛手9份、香橼9份、绿萼梅6份、甘草6份。