CN104984209A - 一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏及其制备方法。一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏包括衬布及衬布上的药膜层，其药膜层采用以下原料药：蟾酥、生川乌、生草乌、独活、高良姜、官桂、当归、防已、桂枝、红花、洋金花、白屈菜、花椒、白花菜子、透骨草、没药、乳香、薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、八角茴香油、盐酸苯海拉明、压敏胶、氮酮。本发具有通痹止痛效果好，既发汗解表，又温热经脉以去寒湿的功效。

Description

一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏及其制备方法。

背景技术

急性扭挫伤是一种因外伤引起的受伤部位淤血、闭阻不畅，症状为疼痛、红肿等，其治疗方法为活血化瘀，消肿止痛。风寒湿痹为外邪侵袭经络，气血闭阻不畅，引起关节、肢体等处出现酸、痛、麻、重及屈伸不利等症状，名为痹症，包括风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、纤维组织炎及神经痛等，又可分为行痹、痛痹、着痹。由于治疗风寒湿痹的口服药物具有毒性，对身体损害较大，并且疗效不佳，一般治疗该病症很少采用口服药物，多采用外用贴剂。

中国发明专利，“治疗风湿性、类风湿性疾病的狗皮膏（改进型）及其制备方法”，专利申请号200510005348.0 ，公开了一种治疗风湿性、类风湿性疾病的狗皮膏（改进型），由以下原料制成：生川乌、羌活、高良姜、官桂、当归、防已、麻黄、红花、洋金花、白屈菜、花椒、蟾酥、白花菜籽、透骨草、没药、乳香、薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、八角茴香油、盐酸苯海拉明、聚乙烯醇、甘油、氮酮、水适量。该方由于羌活为解表散寒、祛风胜湿、止痛，其重在解表，祛风力弱，通痹止痛效果相对较弱；麻黄主发汗解表但无温热作用，不能起到解表去寒湿之功效；聚乙烯醇、甘油为基质制成药膜光滑无粘性，易产生不能与皮肤完全接触的情况，影响药物的释放，从而降低了药效。

发明内容

本发明针对上述问题，提供一种通痹止痛效果好，既发汗解表，又温热经脉以去寒湿的一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏。通过贴敷可以治疗急性扭挫伤，风湿痛，肩周炎，关节炎和肌肉酸痛等病症，让患者摆脱口服等药物或手术的损害，即使长期使用也能保持各脏器功能正常。

本发明另一个目的在于提供一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下方案：

一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏，包括衬布及衬布上的药膜层，其药膜层的原药重量（份）配比组成为：

蟾酥7-14、生川乌625-1250、生草乌625-1250、独活188-376、高良姜125-250、官桂63-126、当归125-250、防已188-376、桂枝188-376、红花188-376、洋金花125-250、白屈菜125-250、花椒63-126、白花菜子94-188、透骨草250-500、没药33-66、乳香33-66、薄荷脑19-38、冰片12-24、樟脑33-66、水杨酸甲酯23-46、八角茴香油33-66、盐酸苯海拉明16-32、压敏胶300-600、氮酮18-36。

本发明优选原药的重量（份）配比组成为：

蟾酥7、生川乌625、生草乌62、独活188、高良姜125、官桂63、当归125、防已188、桂枝188、红花188、洋金花125、白屈菜125、花椒63、白花菜子94、透骨草250、没药33、乳香33、薄荷脑19、冰片12、樟脑33、水杨酸甲酯23、八角茴香油33、盐酸苯海拉明16、压敏胶300、氮酮18。

一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏的制备方法，其制备步骤如下：

将桂枝、透骨草、红花、独活、官桂、当归、花椒、高良姜按所述重量比用水提取2次，提取时间均为2小时，水加入量分别为药物重量的10倍和6倍；回收挥发油，合并二次提取液，并在浓缩罐中浓缩至测相对密度1.10-1.15，在温度50℃，蒸汽压力小于0.15MPa时测量；后置于沉降罐中，并加入95%的乙醇，同时进行搅拌，至乙醇含量为60%，混合均匀后静置24小时，提取温度为100℃，提取罐压力控制小于0.2MPa，提取上层清液，备用；将乳香、没药、生川乌、生草乌、防已、洋金花、白屈菜和白花菜子按所述重量比用80%乙醇回流提取三次，乙醇加入量分别为药物重量的4、3、3倍，时间分别为2、2、1小时，合并三次提取液，经真空泵抽入浓缩罐中浓缩，温度小于80℃，浓缩成相对密度1.25（50℃）的稠膏1，备用；将上述制备的清液和稠膏1合并加热浓缩至相对密度为1.05（50℃）的稠膏2，备用；按所述重量比将蟾酥粉碎成细粉，加入3倍蟾酥重量的20%乙醇浸泡，得蟾酥膏，备用；按所述重量比薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、八角茴香油、盐酸苯海拉明加入到压敏胶中搅拌，溶解，再加入蟾酥膏、稠膏2和所述重量比的氮酮进行混匀，滤过得相对密度为1.2-1.3（50℃）的药膏；将药膏涂于衬布上，加热干燥、冷却、分切、包装，即得。

发明的有益效果

本发明可治疗急性扭挫伤，风湿痛，肩周炎，关节炎和肌肉酸痛有其独特的优越性，其具有贴膏的优点，即通过中药贴敷，使用方便，针对性强，可按穴位或痛点贴敷，经体表给药通过皮肤和粘膜表面吸收，通过皮肤毛囊和角质层直接进入机体组织，使病位局部达到血药浓度高峰，药力直达病灶，外治克服了内服药的肝脏首过效应，具有毒副作用小，起效快，维持时间长等特点，从而有效地对病位进行治疗，驱除各种病症。

处方以活血化瘀，祛风止痛药物为君药，以温热散结药为辅药，以发表开窍药为佐使药，用无毒无刺激性的不过敏的压敏胶为基质，加入高效透皮吸收剂促进药物的快速和充分吸收。

本发明具有祛风散寒，舒筋活血，止痛的功效，是骨科及风湿、疼痛等病症的良药，可用于治疗急性扭挫伤，风湿痛，肩周炎，关节炎和肌肉酸痛等病症。处方配伍独特，重用生川乌、生草乌、蟾酥等散寒止痛；红花、乳香、没药等活血化淤，散结消肿；白屈菜解痉止痛；独活散寒，祛风除湿，止痛；防己祛风止痛；当归补血、活血以扶正气；桂枝发汗散寒温热经脉，透除寒气湿邪；花椒、官桂温中止痛；薄荷脑、冰片、樟脑具有醒神开窍，引药入经的作用；水杨酸甲酯为局部止痛药，诸药合用，加上特效透皮吸收剂氮酮及抗过敏药物盐酸苯海拉明制成贴膏，采用外贴给药，通过局部渗透和经络疏通作用，使药物迅速直达病灶，患者使用后能够起到立竿见影的功效。经临床统计本发明对于急性扭挫伤有效率为97.3%，风湿痛有效率为98.7%，肩周炎有效率为96.7%，关节炎有效率为96.5%，肌肉酸痛有效率为100%。本发明对皮肤刺激作用及对肝、肾、心脏、外周血象影响甚微，具有显著的临床效果。本发明不采用聚乙烯醇、甘油，使药膜具有更好的粘性，使用中不易产生起层或脱落，保证了药物与皮肤的有效接触，提高治疗效果。

使用时打开包装贴于患处即可，每48小时更换一次，患者可连续使用，贴敷7天为一个疗程。

具体实施方式

实施例１：一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏，其原药的重量（份）配比组成为：

蟾酥7、生川乌625、生草乌62、独活188、高良姜125、官桂63、当归125、防已188、桂枝188、红花188、洋金花125、白屈菜125、花椒63、白花菜子94、透骨草250、没药33、乳香33、薄荷脑19、冰片12、樟脑33、水杨酸甲酯23、八角茴香油33、盐酸苯海拉明16、压敏胶300、氮酮18。

实施例2：一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏，其原药的重量（份）配比组成为：

蟾酥14、生川乌1250、生草乌1250、独活376、高良姜250、官桂126、当归250、防已376、桂枝376、红花376、洋金花250、白屈菜250、花椒126、白花菜子188、透骨草500、没药66、乳香366、薄荷脑38、冰片124、樟脑66、水杨酸甲酯46、八角茴香油66、盐酸苯海拉明32、压敏胶600、氮酮36。

实施例3：一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏的制备方法，其制备步骤如下：

先将桂枝、透骨草、红花、独活、官桂、当归、花椒、高良姜按所述重量比用水提取2次，第一次加水量为药物重量的10倍，提取时间为2小时，第二次加水量为药物重量的6倍，提取时间为2小时；回收挥发油，合并二次提取液，经密闭管抽入浓缩罐中，加热减压浓缩至50℃的相对密度1.10-1.15，蒸汽压力控制在0.15MPa以下，浓缩液经药液泵抽入沉降罐中，加入95%的乙醇，使含乙醇量达60%，边加边搅拌30分钟使药液与乙醇混合均匀，静置24小时，提取温度为100℃，提取罐的压力控制在0.2MPa以下，提取上层清液备用；将乳香、没药、生川乌、生草乌、防已、洋金花、白屈菜和白花菜子按所述重量比用80%乙醇回流提取三次，乙醇加入量分别为药物重量的4、3、3倍，时间分别为2、2、1小时，合并三次提取液，经真空泵抽入浓缩罐中浓缩，温度小于80℃，浓缩成相对密度1.25（50℃）的稠膏1，备用；将上述制备的清液和稠膏1合并加热浓缩至相对密度为1.05（50℃）的稠膏2，备用；按所述重量比将蟾酥粉碎成细粉，加入3倍蟾酥重量的20%乙醇浸泡，得蟾酥膏，备用；按所述重量比薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、八角茴香油、盐酸苯海拉明加入到压敏胶中搅拌，溶解，再加入蟾酥膏、稠膏2和所述重量比的氮酮进行混匀，滤过得相对密度为1.2-1.3（50℃）的药膏；将药膏涂于衬布上，加热干燥、冷却、分切、包装，即得。 病例1：男，49岁，该患者患有风湿性关节炎，10年病史，双膝关节疼痛严重，行动不便，肢体沉重，关节畏寒喜热。在疼痛处分别斜侧贴敷本发明药贴，当日疼痛感轻微，行动正常，肢体无沉重感，连续用药二日后疼痛消失，行动正常，以后又连续用药5天，膝关节正常。

病例2：女，32岁，该患者手腕处外伤，皮肤未破损，红肿严重，疼痛。于受伤后二小时贴敷本发明药贴，未进行其他辅助治疗，用药第二日后，疼痛轻微，红肿明显消退，以后持续用药2天，红肿消失，活动时略有疼痛，又用药3天，痊愈。

病例3：男，52岁，该患者患有左侧肩周炎，疼痛不能忍受，活动不便，不能正常睡眠，使用本发明药贴于多个疼痛部位，于当日疼痛明显减轻，连续用药三天，疼痛减为轻微疼痛，患者能够正常睡眠，可轻微活动，用药10天后，疼痛消失，正常行动，睡眠正常。

病例4：男，65岁，该患者膝关节软组织损伤，皮肤未破损，红肿严重，疼痛，不能行走。于受伤后当日贴敷本发明药贴，并口服愈伤灵胶囊，用药第二日后，疼痛减轻，红肿明显消退，以后持续用药4天，红肿消失，可行走，停止口服愈伤灵胶囊，又连续用药10天，行动基本正常，无痛感。

病例5：女，46岁，该患者膝关节疼痛，下肢肌肉酸痛，不能站立时间长，膝关节屈伸不利，使用本发明药贴于疼痛部位和肌肉酸痛处，于当日疼痛及肌肉酸痛明显减轻，连续用药三天，膝关节无疼痛感，伸展正常，下肢无肌肉酸痛感。

病例6：女，36岁，该患者右侧肩患有肩周炎，经常发病，肩部活动不利，不能提重物，使用本发明药贴于疼痛部位，于当日疼痛明显减轻，连续用药三天，肩关节无疼痛感，伸展正常，能手持重物。

病例7：男，46岁，该患者下肢肌肉酸痛，活动不利，胯部肌肉酸痛尤为严重。使用本发明药贴于胯部及下肢酸痛严重部位，于当日酸痛明显减轻，连续用药三天，无肌肉酸痛，下肢伸展正常，活动正常。

病例8：男，79岁，该患者患有多年风湿性关节炎，膝关节和肘关节均严重，发病时不能正常活动。使用本发明药贴于关节疼痛部位，于当日疼痛明显减轻，连续用药三天，关节无疼痛感，伸展正常，活动正常。

病例9：男：35岁，该患者双膝关节疼痛，怕凉，每当夜间或晨起加重，伴屈伸不利，行走时疼痛加剧。使用本发明外贴治疗1周，关节疼痛消失，行动不再疼痛，共治疗3周后，各症状消失，无痛感，可以正常活动。

病例10：女：39岁，该患者开空调肩部受风寒，肩部酸痛难忍。经本发明外贴治疗1周，疼痛消失。

Claims (3)

1.一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏，包括衬布及衬布上的药膜层，其特征在于所述药膜层的原药重量（份）配比组成为：蟾酥7-14、生川乌625-1250、生草乌625-1250、独活188-376、高良姜125-250、官桂63-126、当归125-250、防已188-376、桂枝188-376、红花188-376、洋金花125-250、白屈菜125-250、花椒63-126、白花菜子94-188、透骨草250-500、没药33-66、乳香33-66、薄荷脑19-38、冰片12-24、樟脑33-66、水杨酸甲酯23-46、八角茴香油33-66、盐酸苯海拉明16-32、压敏胶300-600、氮酮18-36。

2.如权利要求1所述的一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏，其特征在于原药的重量（份）配比组成为：蟾酥7、生川乌625、生草乌62、独活188、高良姜125、官桂63、当归125、防已188、桂枝188、红花188、洋金花125、白屈菜125、花椒63、白花菜子94、透骨草250、没药33、乳香33、薄荷脑19、冰片12、樟脑33、水杨酸甲酯23、八角茴香油33、盐酸苯海拉明16、压敏胶300、氮酮18。

3.一种治疗急性扭挫伤、风湿及疼痛的改进型狗皮膏贴膏的的制备方法，其制备步骤如下：

将桂枝、透骨草、红花、独活、官桂、当归、花椒、高良姜按所述重量比用水提取2次，提取时间均为2小时，水加入量分别为药物重量的10倍和6倍；回收挥发油，合并二次提取液，并在浓缩罐中浓缩至测相对密度1.10-1.15，在温度50℃，蒸汽压力小于0.15MPa时测量；后置于沉降罐中，并加入95%的乙醇，同时进行搅拌，至乙醇含量为60%，混合均匀后静置24小时，提取温度为100℃，提取罐压力控制小于0.2MPa，提取上层清液，备用；将乳香、没药、生川乌、生草乌、防已、洋金花、白屈菜和白花菜子按所述重量比用80%乙醇回流提取三次，乙醇加入量分别为药物重量的4、3、3倍，时间分别为2、2、1小时，合并三次提取液，经真空泵抽入浓缩罐中浓缩，温度小于80℃，浓缩成相对密度1.25（50℃）的稠膏1，备用；将上述制备的清液和稠膏1合并加热浓缩至相对密度为1.05（50℃）的稠膏2，备用；按所述重量比将蟾酥粉碎成细粉，加入3倍蟾酥重量的20%乙醇浸泡，得蟾酥膏，备用；按所述重量比薄荷脑、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、八角茴香油、盐酸苯海拉明加入到压敏胶中搅拌，溶解，再加入蟾酥膏、稠膏2和所述重量比的氮酮进行混匀，滤过得相对密度为1.2-1.3（50℃）的药膏；将药膏涂于衬布上，加热干燥、冷却、分切、包装，即得。