CN104971108A - 一种治疗鼻炎的中药组合物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅10~20份，苍耳子10~15份，黄芪10~30份，辛夷10~15份，白芷5~10份，防风5~10份，荆芥6~10份，白术4~8份，诃子4~8份，柴胡2~8份，薄荷5~10份，麻黄2~5份，细辛2~5份，川穹4~8份。本发明中药组合物组合后具有显著的祛风通窍，消肿排脓，清热利湿，保肝宣肺，抗菌消炎，镇咳祛痰，补脾益气，增强免疫的效果。

Description

一种治疗鼻炎的中药组合物制剂

技术领域

本发明属于药品领域，涉及一种治疗鼻炎的中药组合物制剂。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。

1.病毒感染

病毒感染是其首要病因，或在病毒感染的基础上继发细菌感染。已知有100多种病毒可引起本病，最常见的是鼻病毒，其次是流感和副流感病毒、腺病毒、冠状病毒、柯萨奇病毒及黏液和副黏液病毒等。病毒传播方式主要是经过呼吸道吸入，其次是通过被污染体或食物进入机体。

2.遗传因素

有变态反应家族史者易患此病。患者家庭人员多有哮喘、荨麻疹或药物过敏史。以往称此患者为特应性个体，其体内产生IgE抗体的能力高于正常人。但近年有人发现，孪生与普通人群中的发病率无显著差异。

3.鼻黏膜易感性

易感性的产生源于抗原物质的经常刺激，但其易感程度则视鼻黏膜组织中肥大细胞、嗜碱性粒细胞的数量和释放化学介质的能力。现已证实，变应性鼻炎患者鼻黏膜中上述细胞数量不仅高于正常人，且有较强释放化学介质的能力。

4.抗原物质

刺激机体产生IgE抗体的抗原物质称为变应原。该变应原物质再次进入鼻黏膜，便与相应的IgE结合而引起变态反应。引起本病的变应原按其进入人体的方式分为吸入性和食物性两大类。

（1）吸入性变应原 ①花粉 不是所有植物花粉都能引起疾病，只有那些花粉量大、植被面积广、变应原性强，并借助风来传播的花粉才最有可能成为变应原。由于植被品种的差异，不同地区具有变应原性的花粉也不同。②真菌 在自然界分布极广，主要存在于土壤和腐败的有机物中。其菌丝和孢子皆具有变应原性，但以孢子较强。③屋尘螨 属节肢动物门蜘蛛纲。成虫大小一般为300～500μm。主要寄生于居室内各个角落，其中以床褥、枕头、沙发垫等处的灰尘中最多。螨的排泄物、卵、脱屑和其碎解的肢体，皆可成为变应原。④动物皮屑 动物皮屑是最强的变应原之一。对易感个体，若长期与有关动物接触，则可被致敏。致敏后若再接触即使很小数量的皮屑，也可激发出鼻部症状。⑤室内尘土 是引起常年性鼻炎的常见变应原之一。

（2）食入性变应原指由消化道进入人体而引起鼻部症状的变应原物质。其作用于鼻黏膜的方式十分复杂，至今仍不甚清楚。牛奶、蛋类、鱼虾、肉类、水果，甚至某种蔬菜都可成为变应原。

目前西医主要采用抗生素杀菌消炎、手术、激光等治疗方案，但根治困难，复发率高，且副作用大，医疗费用高。中医用药治疗副作用小，还具有标本兼治的效果。结合现在中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗鼻炎的中药组合物制剂及其制备方法，该中药组合物组合后具有显著的祛风通窍，消肿排脓，清热利湿，保肝宣肺，抗菌消炎，镇咳祛痰，补脾益气，增强免疫的效果。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗鼻炎的中药组合物制剂，原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅10~20份，苍耳子10~15份，黄芪10~30份，辛夷10~15份，白芷5~10份，防风5~10份，荆芥6~10份，白术4~8份，诃子4~8份，柴胡2~8份，薄荷5~10份，麻黄2~5份，细辛2~5份，川穹4~8份。

上述制剂制备方法为：

（1）按重量份分别取：乌梅10~20份，苍耳子10~15份，黄芪10~30份，辛夷10~15份，白芷5~10份，防风5~10份，荆芥6~10份，白术4~8份，诃子4~8份，柴胡2~8份，薄荷5~10份，麻黄2~5份，细辛2~5份，川穹4~8份，干燥；

（2）将称好的苍耳子，黄芪，辛夷切片，沸水煮沸，取滤液浓缩至相对密度为1~2倍的膏体，调节膏体的ph值为2~3备用；

（3）将称量好的乌梅，白芷，防风，荆芥，白术，诃子，柴胡，薄荷，麻黄，细辛，川穹打粉，过40~50目筛，灭菌，加药水比例为1:10~15的水煮沸并取滤液。

（4）将（2）所述的膏体与（3）所述的滤液混合均匀即得。

    以上所述一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物制剂，原料优选由以下重量份的中药组分组成：乌梅15~20份，苍耳子12~15份，黄芪15~30份，辛夷12~15份，白芷5~8份，防风5~8份，荆芥8~10份，白术4~6份、诃子4~6份，柴胡2~6份、薄荷5~8份，麻黄2~4份，细辛2~4份，辛夷1~2份、川穹4~6份、防风6~8份，最佳由以下重量份的中药组分组成：原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅18份，苍耳子15份，黄芪20份，辛夷12份，白芷7份，防风6份，荆芥8份，白术6份，诃子6份，柴胡4份，薄荷8份，麻黄2份，细辛3份，川穹6份。

以上所述制备方法工艺简单，且能完全保留了药材中的有效成分，药力持久，便于服用，口感好。

各原料的药用性能如下 ：

乌梅：用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。

苍耳子：发散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛，用于风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒等症状。

黄芪：性味，微温，甘，有补中益气，固表止汗等作用。用于气虚外表不固引起的经常容易感冒，久病不愈体虚等。

辛夷：散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

白芷：祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

防风：用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。

荆芥：祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

诃子：涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。

柴胡：用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛。

薄荷：薄荷是中国常用中药，幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症。

麻黄：其性温，味辛、微苦，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效，可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等病症。

细辛：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

川穹：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。性味与归经辛，温。归肝、胆、心包经。 

本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。配方中，白术、黄芪等药物能起到补脾益气，增强免疫的效果；采用乌梅、诃子镇咳祛痰、肺虚久咳的作用；白芷、防风、荆芥等药物，能祛风通窍，治疗肺气虚引起的感冒性鼻炎，提高人体免疫力，减轻对过敏原的反应并抑制炎性反应；辛夷、苍耳子等药物，增加鼻腔粘膜的血流速度，改善微循环，增加局部营养，促进鼻部病灶的快速愈合，同时在治疗过程中没有收敛血管，故不会发生由于麻痹平滑肌而产生反跳性血管扩张，造成药物性鼻炎之弊端，且具有良好的抗过敏作用；采用细辛、川穹等药物治疗鼻炎引起的偏头疼、头昏等症状，同时细辛抑制炎症介质的释放和结缔组织的增生，起到抗炎的作用，从而使鼻塞之症得意缓解，诸药合用，从根本上缓解鼻炎患者的痛苦，加速好转，并消除病灶，降低反复发作的可能性。本发明中药组合物组合后具有显著的祛风通窍，消肿排脓，清热利湿，保肝宣肺，抗菌消炎，镇咳祛痰，补脾益气，增强免疫的效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、一种治疗鼻炎的中药组合物制剂的制备方法

1.试验设计：

本试验的5个实施例的具体参数详见表1。

    表1  实施例制备参数表

实施例	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						乌梅（份）	10	20	15	13	18
苍耳子（份）	10	15	11	12	13
						黄芪（份）	10	30	20	15	25
辛夷（份）	15	10	12	13	10
						白芷（份）	5	10	8	9	10
防风（份）	5	10	8	6	10
						荆芥（份）	6	10	8	7	10
白术（份）	4	8	6	5	7
						诃子（份）	4	8	6	5	7
柴胡（份）	2	8	6	5	7
						薄荷（份）	5	10	6	8	10
麻黄（份）	5	2	3	4	5
						细辛（份）	2	3	5	4	5
川穹（份）	4	8	6	7	8

    2.操作步骤：

（1）按重量份分别称取取乌梅，苍耳子，黄芪，辛夷，白芷，防风，荆芥，白术、诃子，柴胡、薄荷，麻黄，细辛，川穹，净选，干燥；

 (2)将称好的苍耳子，黄芪，辛夷切片，沸水煮沸，取滤液浓缩至相对密度为1倍的膏体，调节膏体的ph值为2备用；

（3）将称量好的乌梅，白芷，防风，荆芥，白术、诃子，柴胡、薄荷，麻黄，细辛，辛夷、川穹、防风打粉，过40~50目筛，灭菌，加药水比例为1:10的水煮沸并取滤液。

（4）将（2）所述的膏体与（3）所述的滤液混合均匀即得。

二、临床试验： (1) 临床资料  本发明人于2006年至今，对80例过敏性鼻炎患者进行临床观察治疗，其中男32 例，女48例，年龄在 18～56岁之间。 (2) 治疗方法

口服，一日三次，每次100~150ml，饭后服用。根据患者病情轻重计算治疗时间，轻度患者服用3个月左右，重病患者连服12个月即可痊愈。 (3) 疗效判定标准：

治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。

显效：全部症状消除或主要症状消除；理化检测指标基本正常。

有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。

无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。 (4) 临床结果 临床治愈58例 (72 .5％ ) ， 显效 13例 (16. 25％ ) ， 有效 6例 (7.5％ ) ， 无效 3例 (3. 75％ )， 总有效率为 96.25％。

以下为几个典型病例：

病例1黄某，女，42岁，自述症状：阵发性鼻痒、喷嚏、经常流出大量水样鼻涕，导致头痛头晕，嗅觉下降等症状。服用本发明实施例1样品，一天三次，一次100ml，连服三月，症状明显减轻，继续服用4个月后，症状消失。

病例2梁某，男21岁，自述晚上睡觉时鼻腔堵塞、胸闷，不易入睡，且伴随有头痛耳鸣，流泪，声嘶慢性咳嗽，经观察，其鼻粘膜肿胀，色淡红，舌苔薄白，脉细弱且。服用本发明实施例1样品，一日三次，一次150ml，连服7日症状明显减轻，再服5个月，呼吸和顺，饮食增加，症状消失，痊愈。

Claims (3)

1.一种治疗鼻炎的中药组合物制剂，其特征在于：原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅10~20份，苍耳子10~15份，黄芪10~30份，辛夷10~15份，白芷5~10份，防风5~10份，荆芥6~10份，白术4~8份，诃子4~8份，柴胡2~8份，薄荷5~10份，麻黄2~5份，细辛2~5份，川穹4~8份；

其制备方法为：

（1）按重量份分别取：乌梅10~20份，苍耳子10~15份，黄芪10~30份，辛夷10~15份，白芷5~10份，防风5~10份，荆芥6~10份，白术4~8份，诃子4~8份，柴胡2~8份，薄荷5~10份，麻黄2~5份，细辛2~5份，川穹4~8份，干燥；

（2）将称好的苍耳子，黄芪，辛夷切片，沸水煮沸，取滤液浓缩至相对密度为1~2倍的膏体，调节膏体的ph值为2~3备用；

（3）将称量好的乌梅，白芷，防风，荆芥，白术，诃子，柴胡，薄荷，麻黄，细辛，川穹打粉，过40~50目筛，灭菌，加药水比例为1:10~15的水煮沸并取滤液；

（4）将（2）所述的膏体与（3）所述的滤液混合均匀即得。

2.根据权利要求1所述一种治疗鼻炎的中药组合物制剂，其特征在于：原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅15~20份，苍耳子12~15份，黄芪15~30份，辛夷12~15份，白芷5~8份，防风5~8份，荆芥8~10份，白术4~6份，诃子4~6份，柴胡2~6份，薄荷5~8份，麻黄2~4份，细辛2~4份，川穹4~6份。

3.根据权利要求1或2所述一种治疗鼻炎的中药组合物制剂，其特征在于：原料由以下重量份的中药组分组成：乌梅18份，苍耳子15份，黄芪20份，辛夷12份，白芷7份，防风6份，荆芥8份，白术6份，诃子6份，柴胡4份，薄荷8份，麻黄2份，细辛3份，川穹6份。