CN104968282A - 用于活组织检查的装置和方法 - Google Patents

用于活组织检查的装置和方法 Download PDF

Info

Publication number
CN104968282A
CN104968282A CN201380072200.1A CN201380072200A CN104968282A CN 104968282 A CN104968282 A CN 104968282A CN 201380072200 A CN201380072200 A CN 201380072200A CN 104968282 A CN104968282 A CN 104968282A
Authority
CN
China
Prior art keywords
biopsy needle
biopsy
pin section
tissue sample
main pin
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201380072200.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104968282B (zh
Inventor
舍拉佳·巴格万
西达尔塔·乔希
嘉蒂施·查图尔维迪
乔纳森·皮莱
普拉莫德·加尔哥
戈文德·马克哈里亚
哈尼什·夏尔马
P·V·M·拉奥
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Secretary Department of Biotechnology
Original Assignee
Secretary Department of Biotechnology
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Secretary Department of Biotechnology filed Critical Secretary Department of Biotechnology
Priority claimed from PCT/IN2013/000768 external-priority patent/WO2014091502A1/en
Publication of CN104968282A publication Critical patent/CN104968282A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104968282B publication Critical patent/CN104968282B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms

Abstract

本主题涉及一种用于执行活组织检查的活检针组件(102)。在一种实现方式中,该活检针组件(102)包括一根活检针(106),该活检针进一步包括被形成为一个中空管的一个主针段(202),其中该主针段(202)包括一个第一端部和一个第二端部;一个收敛段(204),该收敛段从该主针段的该第一端部的该中空管的壁弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108)。该收敛段(208)进一步包括位于侧壁上、用于形成多个切割边缘的一个开口,该多个切割边缘用于提取该组织样品。该活检针(106)还包括一个本体(208),该本体被联接到该主针段(202)的该第二端部上,其中该本体(208)可以被适配用于联接到一个致动器上以便开始活检针(106)的移动。

Description

用于活组织检查的装置和方法
技术领域
本主题涉及医疗装置,并且具体地涉及用于活组织检查的装置和方法。
背景技术
活组织检查是涉及取出小的身体组织样品以用于分析的一种医疗程序。身体组织样品的分析是在实验室中在显微镜下完成的。执行活组织检查以便诊断不同健康状况,包括肝病如肝炎、胃溃疡、肾脏疾病、恶性肿瘤或良性肿瘤的识别等。相应地,可对不同的身体部位执行活组织检查,包括肝、肾、皮肤、前列腺、甲状腺、脑、乳房、淋巴结和肺。
活检装置用于对待检查的活组织检查区域(例如,一位受检对象肾的受损害区域)执行活组织检查。为提取身体组织样品,一位外科医生或医生首先基于临床触诊、听觉听诊、视觉成像或这些技术的组合来识别活组织检查区域的位置。另外,朝该活组织检查区域移动活检设备中的一根活检针,以便移除身体组织样品。
针对不同的身体部位或受影响组织区使用不同的活组织检查程序。这些程序包括切除活组织检查、内镜活组织检查和切开活组织检查。切除活组织检查包括移除身体组织的整个块体或异常区。这个程序通常用于淋巴结或乳房肿块等。内镜活组织检查使用光纤内窥镜来可视化和移除类似膀胱、结肠等区的体细胞。在切开活组织检查程序或针活组织检查程序的情况下,一种特殊的针被用于从相关身体区提取组织/细胞。这个程序可以用于从肌肉、骨和器官(如肝或肺)中采样。
附图说明
参考附图来描述详细说明。在附图中,附图标记最左边的数字指示附图标记第一次在其中出现的附图。遍及这些图,相同的数字用于指代类似的特征和部件。现在仅通过举例并参考附图来描述根据本主题的多个实施例的系统和/或方法的一些实施例,在附图中:
图1示出了根据本主题的一个实施例的活检装置的不同部件。
图2示出了根据本主题的一个实施例的活检针的收敛段的等距视图。
图3a示出了根据本主题的一个实施例的活检针的收敛段的侧视图。
图3b示出了根据本主题的一个实施例的活检针的收敛段的前视图。
图3c示出了根据本主题的一个实施例的活检针的收敛段的顶视图。
图4示出了根据本主题的一个实施例的套管。
图5示出了根据本主题的一个实施例的活检针和套管的组装视图。
图6a示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件的分解图。
图6b示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件的底视图。
图6c示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件中的真空口。
图7示出了根据本主题的一个实施例的手持式驱动器单元。
图8示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件的样品容器。
图9示出了根据本主题的一个实施例的用于从活组织检查区域提取组织样品的方法。
具体实施方式
本主题涉及用于活组织检查(例如,用于肝的活组织检查)的装置和方法。
用于执行活组织检查的多种常规程序包括细针抽吸活组织检查和芯针活组织检查(core needle biopsy)。在细针抽吸活组织检查(也被称为细针抽吸细胞学(FNAC))中,一根活检针被插入到相关组织块中,并且使用吸力从该组织块抽取样品。随后在显微镜下检查该样品以便确定潜在的病理生理学。然而,FNAC程序移除非常小的组织样品或细胞样品。因此,如果该样品主要为流体、仅具有微量的固体细胞物质,这种程序是合适的。然而,如果该组织为固体,那么通过FNAC移除的较少数量的细胞仅允许进行细胞学诊断,而这可能导致不完全的评定,因为不能相对于周围组织对这些细胞进行评估。
活组织检查的另一种方法是类似于FNAC的芯针活组织检查(CNB)程序。在这个程序中,使用具有稍大直径的一根活检针来从相关区抽出小的组织圆柱或组织芯。该组织通常被挖芯或切开,并且获得通常大于通过FNAC抽取的样品的样品。另外,该针也可以被多次插入,以便得到更多样品并且从而获得准确诊断。此外,通常使用打孔凿(punch)来制造路径并且插入一根针以便抽出样品,从而使CNB程序成为两步式程序:使用不同的针用于穿刺和采样。这个程序通常用于执行软组织活组织检查。通常地,在CNB中,可以连续使用成像技术以便将该针引导到必须被挖空的组织。
假如在CNB中使用Menghini针,那么组织的提取取决于如何应用吸力以及将针从身体迅速撤回。因此,假如应用了不适当的吸力或未以最佳速度撤回针,该组织可能破碎并且可能不适用于实验室分析。如果该组织样品是不够的或由于样品质量方面的可变性,可能存在病人承受多次采样的情况。另外,也可以使用活检针来执行CNB。针是用于捕获并切除组织的具有带内切口的杆的针,外套管在该杆上被拉动以便将组织切片到切口中。即使在CNB中使用针,所提取的组织仍可能破碎或不够。此外,组织尺寸可以由杆中切口的尺寸限制。
另外,FNAC程序和CNB程序可能要求一位有经验的内科医生,并且通常依靠执行该程序的内科医生的技术来注意样品中的变化。此外,组织样品可能被手动转移到一个容器,这可能招致将该内科医生暴露于血源性疾病的风险。另外,当转移组织样品时,可能必须拿着多个部件,如打孔凿、采样针、用于转移的一对镊子以及该样品容器,这可能由于误操作而导致组织的破坏并且可能造成程序上的不方便和时间延迟。
在此披露的本主题描述了用于执行活组织检查的装置和方法。尽管已参考活检装置描述了本主题,但本领域的技术人员应当理解,在不偏离如以下描述的本主题的范围的情况下,可以改变或修改在此披露的装置。
本主题涉及一种活检针组件,该活检针组件包括一根活检针,用于从一个活组织检查区域(如肝)提取组织样品。在一个实例中,该活检针可以是一次性的抑或可重复使用的。在一种实现方式中,该活检针包括被形成为中空圆柱的一个主针段。另外,该主针段包括一个第一端部和一个第二端部,其中该主针段的第一端部延伸到一个收敛段,并且该主针段的第二端部被联接到该活检针的一个本体上。该活检针的收敛段从该主针段的第一端部的中空圆柱的多个壁收敛,以便形成一个穿刺尖端。这种穿刺尖端使得该活检针穿透到感兴趣的活组织检查区域以便提取组织样品。在一种实现方式中,该穿刺尖端可以在该中空圆柱的一条中心轴线上方、或沿该中心轴线、或在该中心轴线下方形成,抑或可以与该中心轴线径向偏移。
另外,该收敛段包括位于侧壁上的一个开口,该开口从该主针段延伸到该穿刺尖端。该开口可以进一步形成多个切割边缘,该多个切割边缘促进该活检针的穿刺,并且也允许容易地从该活组织检查区域提取组织样品,而不会引起邻近组织的破碎。在一种实现方式中,该开口形成两个切割边缘。另外,这两个切割边缘可以相对于该活检针的一条横向轴线以至少两个预先确定的角度β和δ倾斜。在一个实例中,这些预先确定的角度β和δ可以相等。
该活检针可以进一步包括被形成为中空圆柱、用于存放所提取的组织样品的一个副针段。在一种实现方式中,该副针段可以包括一个开放第一端部,该开放第一端部被联接到用于采集所提取的组织样品的一个样品容器上。另外,该样品容器可以是可拆卸的。
此外,该副针段可以包括被联接到该活检针的本体上的一个开放第二端部。该开放第一端部和该开放第二端部可以促进基于一个组织传送机构将所提取的样品从该收敛段移动到该样品容器。在一个实例中,该组织传送机构可以采用吸力。在另一个实例中,正气压或流体流动可以被用于将样品传送到一个样品腔室中。在一种实现方式中,该活检针组件针对其长度的一部分或全部可以被包封在一个鞘中。另外,在一个实施例中,这个鞘可以是紧密匹配该针的外部表面的一个圆柱形套管。该套管可以独立地被连接到一个流体源或真空源上,并且可以被用于在针表面周围递送或提取流体。该套管可以被可拆卸地附接到该活检针组件中,或可以形成一个独立的一次性部件。
在一个实施例中,该活组织检查站针组件可以进一步包括一个手持式驱动器单元,该活检针可以通过该活检针的本体而能够被可拆卸地联接到该手持式驱动器单元中。该手持式驱动器单元可以进一步包括一个电机、或一组致动器,以便允许该活检针的主针段的线性移动和旋转移动。在所述实现方式中,该手持式驱动器单元可以进一步包括一个真空口,通过该真空口吸力可以被用于将组织样品抽取到一个样品容器中。在一个实例中,该真空口被整合到该手持式驱动器单元中。在所述实例中,该针借助于一根在内部布线的管子或管材而附接到泵上。在另一实例中,该真空口可以是一个独立的单元,该独立的单元可以通过一根管子或管材而连接到该手持式驱动器单元上。
另外,为了在该真空口中产生真空,外部真空泵单元可以通过适当的连接器和管材来连接到该驱动器单元上。在一个实例中,出于产生真空的目的,一个真空泵可以被直接整合到该手持式驱动器单元中。
本主题的装置允许使用一个活检针组件来提取并采集组织样品。在操作中,基于通过超声波技术或其他成像技术确定多个活组织检查参数来采集组织样品。在一个实例中,这些活组织检查参数可以包括但不限于:线性移动的速度、旋转移动的速度、活检针的主针段的插入长度以及负压力的量。如本领域的技术人员理解的,这些活组织检查参数可以基于不同技术来确定。另外,基于这些活组织检查参数,由一个电机机构来致动活检针的线性移动和旋转移动。在一个实例中,该活检针的线性移动和旋转移动可以基于存在于活组织检查区域中的组织的类型来控制或预先编程。该线性移动使得该活检针的主针段刺穿皮肤、脂肪和肌肉,并且允许该活检针以预先确定的速度从一个默认长度移动到预先确定的插入长度,以便开始组织样品的提取。另外,该组织样品是基于一个抽吸机构被采集到该活检针的收敛段的开口中。一旦采集到所要求量的组织样品,就撤回该抽吸机构,并且使活检针旋转90度至360度。这种旋转移动使得利用多个切割边缘基于旋转方向横切组织,而不会使得邻近组织破碎。
一旦采集到样品,就将该活检针从该预先确定的插入长度撤回至该默认长度。然而,将理解的是,该活检针可以被撤回,直到它被完全包封在该驱动器单元中。另外,基于该组织传送机构将该组织样品从该收敛段的开口抽取到该样品容器。一旦组织样品被抽取到该样品容器中,就可以拆卸容纳该组织样品的该样品容器,以便随后分析该组织样品。
由于组织样品的提取和采集可以用所描述的活检针组件(也被称为装置)来完成,该活检针组件允许部件的最少量操纵。另外,所描述的本主题的装置促进基于一个抽吸机构将所提取的组织样品采集到该样品容器中。因此,执行活组织检查的人可以不暴露于组织样品,并且消除了血源性疾病(像乙肝、丙肝和HIV)的风险。因此,包括采集组织样品的整个活组织检查程序作为一个程序来实行。另外,该活检针和该样品容器是可拆卸的,并且可以根据需要使用无菌活检针和样品容器。
本主题的这些和其他优点将结合以下附图来更详细地描述。尽管针对活检装置所描述的装置的各方面可以在任何数目的不同装置、环境、和/或配置中实施,但这些实施是在以下装置的语境下来描述。
图1a示出了根据本主题的实多核施例的用于执行切开活组织检查的活检装置100。活检装置100主要可以用于软组织。在一种实现方式中,活检装置100包括联接到一个手持式驱动器单元104上的一个活检针组件102。活检针组件102包括具有一个穿刺尖端108的一根活检针106,该穿刺尖端108使得该活检针106穿透到感兴趣的活组织检查区域中,以便提取组织样品。另外,活检针组件102包括一个套管110,活检针106可以被联接到该套管中。在所述实现方式中,手持式驱动器单元104可以包括可以通过活检针组件102来联接到活检针106上的一个或多个电机(未示出)。手持式单元104的每个电机可以被配置和定位,其方式为使得允许活检针106进行纵向移动和旋转移动。这些电机还可以基于适当的驱动单元(如齿轮)来允许活检针106沿其轴线前进和缩回。在一种实现方式中,这些电机可以具有步进控制,并且可以被联接到用于线性平移的滚珠螺杆或用于旋转运动的齿轮上,从而创造驱动单元以便允许活检针106单独地沿其轴线进行纵向运动或围绕其轴线进行旋转运动。该活检针的轴线由图1a中的线A-A示出。
根据本主题的活检装置100,活检针106是多功能的,并且允许穿刺和提取组织样品。另外,因为由活检针106的切割边缘辅助的利索纵向切割动作和横截切割动作,组织样品的破碎得以避免。在提取组织样品过程中抽吸的流体充当润滑剂,并且使组织在纵向方向上滑动,而不会使组织积累在该针内。活检针106可以是从活检针组件102可拆卸的并且是一次性的。
另外,组织样品可被采集到样品容器112中,该样品容器设置在活检针组件102的另一端部处。设置在手持式驱动器单元104上的一个真空口(未示出)允许将组织样品抽吸到样品容器112中。在一种实现方式中,活检装置100可以包括一个可编程控制单元(未示出),以便获得可重复的、准确的且一致的结果,从而最小化对执行活组织检查的个人的技术的依赖。
图2示出了根据本主题的一个实施例的活检针106。在一种实现方式中,活检针106包括一个主针段202、收敛段204、副针段206以及本体208。主针段202和副针段206可以由本体208联接在一起,以便形成单根活检针106。主针段202被形成为中空管。另外,主针段202包括一个第一端部和一个第二端部,其中主针段202的第一端部延伸到收敛段204以用于提取组织样品,并且主针段202的第二端部被联接到活检针106的本体208上。在一种实现方式中,主针段202的第二端部可以直接被联接到样品容器112上以用于采集组织样品,而无需到本体208的任何中间连接件或无需使用副针段206。在一个实例中,主针段202的第二端部可以是斜尖的(bevel tipped),以便支持该第二端部穿刺到样品容器112中。
在一种实现方式中,收敛段204包括用于从活组织检查区域获得组织样品的一个开口。在所述实现方式中,该开口可以相对于活检针106的中心轴线以预先确定的角度α倾斜。在一个实例中,该预先确定的角度高于或低于侧向开口的顶表面的切线大约0-15度。这种开口可以形成至少一个切割边缘,该至少一个切割边缘促进活检针106的穿刺,并且也允许容易地从活组织检查区域提取组织样品,而不会引起邻近组织的破碎。另外,该倾斜开口在收敛段204的多个壁上形成三个切割边缘,如第一切割边缘212-1、第二切割边缘212-2以及第三切割边缘214,以便形成穿刺尖端108。
在一种实现方式中,活检针106的副针段206可以呈中空圆柱的形式。另外,副针段206可以包括一个开放第一端部和一个开放第二端部,其中该开放第一端部和该开放第二端部可以具有相等或不等的直径。另外,副针段206的开放第一端部被联接到样品容器112上,以便采集提取的组织样品。另外,样品容器112可以是可拆卸的。
副针段206的开放第二端部被联接到活检针106的本体208上。在一个实例中,该开放第二端部可以是斜尖的,以便支持副针段206穿刺至样品容器112。
在一种实现方式中,主针段202和副针段206可以具有非圆柱形横截面。在一个实例中,这样的横截面可以包括但不限于:椭圆形横截面、正方形横截面、五边形横截面和六边形横截面。显然,尽管收敛段204的整体形态将保持弓形,其中这些臂收敛以便形成收敛段208,在收敛段208以及切割边缘212-1和212-2的位置和形状方面可能存在差异。
在一种实现方式中,活检针106可以与一个齿轮210整合,以便使得该活检针106能够进行旋转运动。为此目的,齿轮210可以与手持式驱动器单元104中的一个相应齿轮机构接合,这样使得手持式驱动器单元104中的该齿轮机构的旋转使得齿轮210旋转。在一个实例中,齿轮210和该齿轮机构可以是正齿轮。在另一个实例中,齿轮210和手持式驱动器单元104中的该齿轮机构可以是斜齿轮。然而,显然,可以存在用于提供该针的受控旋转运动的替代机构。
图3a示出了根据本主题的一个实施例的活检针106的收敛段204的横向图。在一种实现方式中,活检针106的收敛段204可以从主段202的第一端部的多个壁弓形地收敛,以便形成一个穿刺尖端108。这种穿刺尖端108使得活检针106穿透到感兴趣的活组织检查区域,以便切割、舀取和提取组织样品。在一种实现方式中,穿刺尖端108可以在主针段202的中空圆柱的一条中心轴线上方、或沿该中心轴线、或在该中心轴线下方形成,抑或可以与该中心轴线径向偏移。该弓形收敛段可以包括可以由一个半径R限定的一个曲率,以便在主段202的第一端部中提供平面内屈曲。如前所述,主段202可以是中空圆柱。总体上,中空圆柱是由内直径和外直径限定。在一个实例中,半径R可能以该中空圆柱的外直径值的5-15倍的倍数变化。
图3b示出了活检针106的收敛段204的前视图。由于预先确定的角度α,第一切割边缘212-1和第二切割边缘212-2相对于活检针106的横向轴线对应地以预先确定的角度β和δ倾斜。在一种实现方式中,预先确定的角度β和δ可以相等抑或不等。在一个实例中,预先确定的角度β和δ可以是零度。然而,可以理解的是,预先确定的角度β和δ可以独立变化,以便相对于该中心轴线和该横向轴线创造切割边缘212-1、212-2和穿刺尖端108的众多组合。在一个实例中,β和δ可以是在大约0度至大约90度的范围内变化。
另外,显然,由于一个圆柱形横截面与由角度α和β或α和δ的组合所限定的这些切割平面互相作用,这些切割边缘212-1和212-2为弯曲的(凹面的)假如该针的主段包括一个非圆柱形横截面,这些切割边缘402和404可以是非曲线的。在一个实例中,针对类似正方形或五边形的多边形横截面,这些切割边缘212-1和212-2可以是笔直的。另外,通过使用适当的制造技术(如激光机加工、化学蚀刻或电化学蚀刻或光刻法),这些切割边缘212-2或212-2可以根据需要为笔直的、锯齿形的、或以一种凸面方式弯曲。
图3c示出了活检针106的收敛段204的顶视图。活检针102的收敛段204促进组织样品的提取。在一种实现方式中,活检针106可以是一次性的,并且因此在活检针组件100中可以被更换。因此,在一个单一过程过程中,可以通过根据需要改变活检针106来抽出多个组织样品。
另外,收敛段204在侧壁上包括一个开口,该开口从主针段202延伸到穿刺尖端108。该开口可以进一步形成至少一个切割边缘以便促进穿刺活检针102,并且也允许容易地从活组织检查区域提取组织样品,而不会引起邻近组织的破碎。
图4示出了根据本主题的一个实施例的套管110。在一种实现方式中,套管110可以被用作活检针106的一个保护鞘。为此目的,套管110可以呈中空管的形式,类似于活检针106。在所述实现方式中,套管110的内直径可以稍大于活检针106的外直径,这样使得活检针106被足够紧地固持在套管110内。如前所述,活检针106可以是具有圆形、椭圆形、或多边形横截面的中空管。然而,当活检针106的横截面是多边形(如正方形、或矩形、或五边形)时,套管110的横截面可以保持是圆形的。在此类情况下,套管110的内直径可以外接活检针106。在一种实现方式中,活检针106和套管110的横截面可以是类似的。在另一种实现方式中,活检针106的横截面可以是圆形的,并且套管110的横截面可以具有其他不同形状,如正方形、矩形等。将理解的是,可以实施套管110和活检针106的不同横截面组合,这样使得活检针106的旋转运动不受影响。
在一种实现方式中,套管110可以包括相对于收敛段204来说的一个近侧端部402和一个远侧端部404。在一种实现方式中,近侧端部402可以是逐渐变细的。另外,近侧端部402和远侧端部404的直径可以对应地被表示为di和do。直径do可以在大于主针段202的外直径0.5-2mm的范围内变化。另外,套管110的近侧端部402可以是逐渐变细,以便具有减小的直径di,该减小的直径di仅稍大于或基本上等于主针段202的外直径。在一个实例中,套管110的直径可以在do与di之间连续变化。
套管110的远侧端部404可以被整合到活检针组件102中,并且被连接到一个流体储罐或真空源内部。套管110可以起导管的作用,该导管用于在活组织检查程序之前、过程中或之后,通过位于套管110的近侧端部402处的开口406-1和406-2将流体受控地递送到活组织检查区域中或从该活组织检查区域抽吸出流体。在一个实例中,穿过套管110递送的这些流体包括但不限于生理盐水溶液、乙醇、纤维蛋白胶以及宁血剂。
在一种实现方式中,通常被称为开口406的开口406-1和406-2可以具有一种或多种形状。另外,取决于应用,一个或多个开口406可以被设置在套管110的近侧端部402处。在一个实例中,套管110可以是由一种柔软材料(像硅树脂或聚合物)制成,以便最小化对活组织检查区域中的组织的内部伤害。在一个实例中,套管110的外表面可以是由亲水或低表面能表面制成,以便最小化在套管110的表面与活组织检查区域中的组织之间的摩擦。
图5示出了套管110和活检针106的组装视图。套管110可以与活检针106同轴,或具有与活检针106的一条轴线离心的轴线。套管110可以完全包括主针段202的整个长度。然而,套管110也可允许活检针106从近侧端部402伸出。近侧端部402的直径di可以被选择成使得允许活检针106平滑地平移进出套管110。
图6a示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件102的顶部子组件。图6a提供了活检针组件102的分解图,并且示出了包括在活检针组件102中的子部件。
在一种实现方式中,活检针组件102包括一个盖子602、第一驱动支架604、锁定销606、流体歧管608、流体储罐610、第二驱动支架612以及无菌覆盖物614。盖子602可以被设计的方式为使得活检针106和套管110沿活检针组件102的一条纵向轴线自由平移。另外,该活检针组件可以包括用于容纳样品容器112的一个空腔。样品容器112可通过与该空腔适当地对准来插入到该空腔中。活检针106可以通过驱动支架604与手持式驱动器单元104中的一个驱动电机接合,并且可以通过锁定销606被锁定到盖子602中。套管110可以通过流体歧管608与活检针106同轴地被组装。流体歧管608通过连接到流体储罐610来提供用于经由套管110的流体流动的一个内部导管。在一个实例中,该流体储罐可以是圆柱形注射器本体,该圆柱形注射器本体可以通过与第二驱动支架612接合的一个活塞来加压。第二驱动支架612可以独立地与手持式驱动器单元104中的一个相应驱动电机(未示出)接合,这样使得该驱动电机的启动将使得第一驱动支架604和该第二驱动支架沿设置在盖子602中的多条导轨线性地平移。该线性平移可以使得活检针106移动或使该流体空腔中的流体加压,从而导致该流体经由套管110的近侧端部402排出。整个活检针106-套管110组件可以被包封在无菌覆盖物614中,以便确保仪器在使用前无菌。对本领域的技术人员来说显然地,这种配置仅是示例性的,并且可能存在可以满足活检针组件102的形式和功能的众多替代配置。
图6b示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件102的底视图。在一种实现方式中,第二驱动支架的线性平移可以沿这些导轨616被引导。另外,活检针组件102还包括伸出部614,该突出部与手持式驱动器单元104中的多个相应开口联接,以用于从电机获得动力。在所述实现方式中,套管110-活检针106组件可以被联接到流体歧管608上,这样使得用于抽吸的这些流体可以容易地穿过套管110。此外,如由一位内科医生选择的这些流体可以被存储在流体储罐610中。
图6c示出了根据本主题的一个实施例的活检针组件102中的真空口620。在一种实现方式中,手持式驱动器单元104包括连接真空泵620和活检针组件102的一根真空管线618。在所述实现方式中,真空泵620可以被定位在手持式驱动器单元104中。假如真空泵被定位在手持式驱动器单元104外部,可以在手持式驱动器单元104的一个底表面处设置一个真空口622。当真空管线618从真空泵620被连接到活检针106上时,可以产生真空以便开始将所提取的组织样品抽吸到样品腔室112中。如前所述,在其中活检针106的主针段202被直接连接到样品容器112上的情况下,真空管线618也可以被连接到样品容器112上。
图7示出了根据本主题的一个实施例的手持式驱动器单元104的示意图。手持式驱动器单元104可以被设置成具有一个人体工程学手柄702,以及用于控制活检装置100的主要操作的主按钮开关704。手持式驱动器单元104的前端部具有一个止动器按钮706,该止动器按钮706可以用于预先设定活检针106在一个止动器708处插入到活组织检查区域中的长度。止动器708从手持式驱动器单元104伸出的长度可以通过按压止动器按钮706来调整。活检针组件102可以通过以下方式来与手持式驱动器单元104接合:适当地使一个或多个内锁定伸出部710-1和710-2和一个或多个电机驱动单元712-1和712-2与存在于活检针组件102中的多个相应开口接合。尽管在此的描述提及通过多个开口将手持式驱动器单元104接合到活检针组件102上,但可以理解的是,也可以使用其他接合方法、如螺丝接合。
在一种实现方式中,手持式驱动器单元104中的这些电机可以被可拆卸地联接到活检针组件102中的这些导轨616上,以便驱动并引导活检针106。在活检针组件102与手持式单元104联接的情况下,这些导轨616可以终止于从手持式驱动器单元104的前表面延伸出来的一个止动器708。止动器708的前边缘用作用于阻止手动插入活检针106超过预先确定的插入长度的一个物理障碍。在一个实例中,该预先确定的插入长度可以通过基于利用超声波成像技术或其他成像技术测量活组织检查区域与皮肤外表面的距离来确定。在活组织检查程序之前,可以对患者执行此类技术,以便识别感兴趣的活组织检查区域并且确定预先确定的插入长度。
在一种实现方式中,止动器708可以是可调整的,以便设定活检针106的插入长度。活检针106的插入长度可以取决于多种因素、像人的肥胖。例如,在肥胖人的情况下,可以选择活检针106的较长插入长度以便穿刺到身体内。在活检装置100未受干扰的状态下,活检针106从手持式驱动器单元104伸出的长度被称为活检针106的默认长度。在活组织检查程序之前,该默认长度可以通过以下方式来调整到预先确定的插入长度:按压止动器按钮706以释放止动器708,并且允许沿线性轴线A-A将该活检针的长度调整到该预先确定的插入长度。通过释放止动器按钮706,止动器708可以被锁定到用于设定主针段202的默认长度的一个位置中。活检针106保持固定处于其默认长度。然而,通过按压止动器按钮706,止动器708自由移进或移出。一旦该止动器被拉出并且锁定在一个预先设定的长度处,那么它遮蔽/挡住活检针106的一部分,从而将该活检针的默认长度减小到该预先设定的长度。一旦止动器708被设定,该活检针就从手持式驱动器单元104的前部突出达到一个预先设定的长度。因此,一直到活检针106在止动器708之前伸出的长度,活检针106在身体内的简单手动插入/穿刺都是可能的。在插入过程中,一旦止动器708的前面停靠在身体的一个外部表面上,活检针106的进一步插入要求通过按压按钮704并启动手持式驱动器单元104的自动操作。在这种情况下,手持式驱动器单元104继续以停靠在由止动器708支撑的身体的外部表面上。
在一种实现方式中,止动器708与该针同轴。因此,手动插入活检针106也将使止动器708沿相同轴线前进。当止动器708的前表面推进成抵靠外部身体表面时,插入将停止。活检针116的进一步推进将在止动器708前表面上形成将压下一个内部开关的一个反作用力。该开关可以被编程成超控主按钮704,并且开始如可以通过物理按压主按钮704来进行的相同默认组织提取。在一个实施例中,止动件708可以被联接到一个开关内部,该开关致动驱动活检针106的线性平移的电机。使止动器708物理推进以抵靠外部皮肤表面可以触发电机的致动并且开始组织提取过程。被整合到手持式驱动器单元104中的电机和滚珠螺杆驱动单元允许活检针106以一定速度向前移动和向后移动,该速度可以基于所识别的目标活组织检查区域情况来优化,所识别的情况如从先验临床评估(如超声波和其他成像技术;以及基于图像的处理技术)确定的。在一个实例中,基于图像的处理技术可以包括肝纤维化扫描(fibro scan)、磁共振成像(MRI)以及血液检查。
在一种实现方式中,手持式驱动器驱动器单元104可以配备有一个真空口(未示出),通过该真空口,吸力可以被用于将组织样品抽取到样品容器112中。在所述实现方式中,一个阀(未示出)可以被设置,以便连接或断开从该真空口到活检针组件106的真空供应。
另外,被定位在手持式驱动器单元104上的按钮开关704可以是一个多位置开关。该按钮开关704被用于将活检装置100切换到启动模式或停用模式。在启动模式中,手持式驱动器单元104可以被用于使活检针106平移和围绕其轴线旋转,以便将组织样品提取到活检针组件102中。当活检装置100处于停用模式中时,该手持式驱动器单元104可能是不起作用的。
在一种实现方式中,该活检针组件100可以装备有一个预先编程的控制单元(未示出),该预先编程的控制单元被联接到这些电机和该抽吸机构上,以便允许某些活组织检查参数被设定并用于控制活检针组件102的操作。这些活组织检查参数可以包括以下各项中的至少一项:线性移动的速度、旋转移动的速度和程度、活检针的主针段的插入长度以及负压力的量。因此,可以控制整个活组织检查程序的执行。活检装置100还可以配备有用于显示不同参数或程序上的动作的一个显示单元(未示出)。在一种实现方式中,该显示单元可以与手持式驱动器单元104整合,或可以是与活检装置100通信的一个分离的外部单元。当该显示单元与手持式驱动器单元104整合时,该显示单元可以包括位于活检装置100的后部处的一个小型发光二极管(LED)显示器,这样使得该LED显示器的屏幕是面向活检装置100的一位用户。假如该显示单元是与活检装置100通信的一个外部单元,该显示单元可以包括一个更大的液晶显示(LCD)屏幕。在一种实现方式中,该显示单元可以被适配用于接收多个活组织检查参数作为输入。在一个实例中,与手持式驱动器单元104整合的该显示单元可以是一个触摸屏显示器。在此类情况下,活检装置100的用户可以通过该触摸屏显示器将这些值输入到活检装置100中。当该显示单元被用于控制这些活组织检查参数时,该显示单元可以被称为一个控制单元。在一个实施例中,该控制单元可以用封装在该组件中的一组可充电电池来提供电力;并且在另一隔实施例中,可以通过一根电源线而被连接到一个适合的电源上。另外,该控制单元也可以用于输入多个活组织检查参数,或预先设定用于该活组织检查程序的程式。
图8示出了根据本主题的一个实施例的样品容器112。在一种实现方式中,该样品容器112包括一个样品腔室800和一个隔板802。从活组织检查区域提取的组织样品可以被采集在样品腔室800中以用于该组织样品的任何进一步测试。出于采集该样品的目的,副针段204可以被穿刺到隔板802中。在一个实例中,隔板802可以由一种柔性材料(如硅树脂或乳胶)制成,以便使得副针段206能够轻易穿刺。
另外,样品容器112可以被适配用于基于一个或多个机构(包括抽吸机构、流体冲洗机构以及正气压机构)来采集所提取的组织样品。在一种实现方式中,样品容器112被联接到活检针106的副针206的开放第二端部上。在一个实例中,副针段206是斜尖的,以便支持副针段206穿刺至样品容器112。手持式驱动器单元104的真空口可以经由在第二位置处穿刺隔板802的一根独立导管(未示出)而被连接到样品腔室112上。在一个实例中,样品腔室800可以由透明材料(像玻璃、或聚碳酸酯塑料)制成,以便促进所采集的组织样品的轻易可视化。
图9示出了根据本主题的一个实施例的用于执行活组织检查的方法900。描述方法900的顺序不应当被解释为是限制性的,并且任何数量的所描述的方法方框能够以任何顺序组合以便实施方法900或一种替代方法。另外,在不偏离在此描述的主题的精神和范围的情况下,可以从方法900删除单独的方框。此外,方法900可以在任何适合的硬件中实施。
参考方法900,在方框902处,可以确定用于提取组织样品的至少一个活组织检查参数。在一种实现方式中,基于通过临床触诊、听觉听诊、成像或这些技术的组合预先确定活组织检查参数来采集该组织样品。这些活组织检查参数可以包括但不限于:线性移动的速度、旋转移动的速度、活检针106的主针段202的插入长度以及负压力的强度。
在方框904处,可以基于该至少一个活组织检查参数,将一根活检针106插入到一个活组织检查区域中达到一个默认长度。在一种实现方式中,可以在身体表面上定位和标记靠近一个目标器官(如肝)的活组织检查区域。基于该目标器官的深度和至少一个活组织检查参数,可以使用一个止动器按钮706和一个止动器708来设定该活检针106的默认长度。在一个实例中,该默认长度的此类设定可以通过推动活检针106的收缩尖端204穿过皮肤、脂肪和肌肉组织来手动进行。收缩尖端204能够剪切外部组织,而不允许任何组织进入活检针106的一个内腔。在此类模式中,活检针106起一根套管针的作用,以便形成通向该目标器官的一个路径。止动器708物理限制主针段202进入超过一个预先设定的默认长度。在一个替代实例中,通过按压手持式驱动器单元104的主按钮704,刺穿皮肤外部表面、脂肪和腹部组织并且穿刺该目标器官的整个过程可以是完全自动化的。
在方框906处,可以基于该至少一个活组织检查参数来致动一根活检针106的线性移动和旋转移动中的至少一种。一旦活检针106被设定至该默认长度,并且被插入到所标记的活组织检查区域中,活检针106在该目标器官内的线性移动可以基于这些预先确定的活组织检查参数来致动。在一个实例中,该线性移动是由一个电机致动,该电机使得活检针106的主针段202以预先确定的速度从该默认长度移动到一个预先确定的插入长度,以便开始组织样品的提取。这种致动是通过按下主按钮704、同时在活检针106内发起一个预先确定强度的负压(吸力)来促进。
在方框908处,通过线性移动和负压的发起中的至少一项,可以在该活组织检查区域中开始活检针106的一个切割动作。在一种实现方式中,吸力和线性移动的结合动作可以使得经由一个舀取动作将组织样品从该活组织检查区域采集到活检针106的收敛段204的一个侧向开口中。当该组织样品由于吸力而被采集到收敛段204中时,该组织样品可以通过由这些切割边缘212-1、212-2和214开始的切割动作而从周围组织被剪切。该收敛段204以及这些切割边缘212-1、212-2和214因此协力起作用,并且将组织样品引导并切割到活检针106的侧向开口中。吸力和线性移动的此类组合可以导致利索切割的组织样品或圆柱形组织样品被采集到活检针106的主针段202的一个内腔内。
在方框910处,可以通过活检针106的旋转移动来终止该切割动作。在一种实现方式中,主按钮704可以被进一步按下,以便从活检针106撤回该抽吸机构。在所述实现方式中,按下主按钮704可以同时开始活检针106的受控旋转移动,以便从活组织检查区域采集期望量的组织样品。在一个实例中,受控的旋转可以包括活检针106围绕轴线A-A的旋转速率以及一个预先确定的角位移。这种受控旋转移动可以通过以下方式允许终止组织样品采集:通过这些切割边缘212-1或212-2根据旋转方向造成横向切割,而不引起邻近组织的破碎或组织核心的破坏。将理解的是,该针的旋转运动可以独立于它的平移运动开始。在一种实现方式中,活检针106的旋转运动可以与平移运动组合,这样使得活检针106的收敛端部204可以在活组织检查区域中追踪一个复杂的三维路径。
在方框912处,可以从活组织检查区域提取组织样品,其中该提取是通过一个抽吸机构、流体冲洗机构以及正气压机构中的一个来执行。在一种实现方式中,组织样品可以穿过主针段202的内腔被自动传送到样品腔室112中。在一个实例中,组织样品的此类传送可以通过以下方式来实现:以预先确定的强度再启动吸力的施加,并且持续一个预先确定的持续时间,以便将组织样品存放到样品腔室112中。
出于再启动该抽吸机构的目的,可以进一步按下主按钮704。一旦组织样品被抽取到该样品容器112中,就可以拆卸该样品容器112,以便随后分析该组织样品。样品容器112可以在活检针组件102上被更换,以用于另外的组织提取。在一个实例中,每当活检针组件102被用于提取新的组织样品时,就可以更换样品容器112。
一旦该样品被采集在样品容器112中,就可以将活检针106从该预先确定的插入长度撤回至活检针106的默认长度,将套管110留在活组织检查区域内。假如执行活组织检查的人确定采集在样品容器112中的组织样品是不充足的,那么可以从相同活组织检查区域提取第二样品。在一个实例中,这可以通过紧接着按压主按钮704两次来实现。
尽管以结构特征和/或方法的特定语言描述了所披露的主题,但应当理解的是所附权利要求书不一定限于所描述的特定特征或方法。相反,这些特定特征作为活检针组件的示例性实施例被披露。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于穿刺活组织检查区域并提取组织样品的活检针(106),该活检针(106)包括:
一个主针段(202),该主针段被形成为一个中空管,其中该主针段(202)包括一个第一端部和一个第二端部;以及
一个收敛段(204),该收敛段从该第一端部的该中空管的壁弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108),其中该收敛段(204)包括弓形地收敛以便穿刺该活组织检查区域的一个第一切割边缘(212-1)和一个第二切割边缘(212-2),并且其中该收敛段(204)包括位于侧壁上的一个开口,该开口从该主针段(202)的该壁延伸到该穿刺尖端(108),该开口具有用于在施加一个负压下切割该组织样品的一个第三切割边缘(214),
其中该开口相对于该活检针(106)的一条中心轴线以在0-15度范围内的一个预先确定的角度α倾斜,并且其中该第一切割边缘(212-1)相对于该活检针(106)的一条横向轴线以在0-90度范围内的一个预先确定的角度β倾斜,并且该第二边缘(212-2)相对于该活检针(106)的该横向轴线以在0-90度范围内的一个预先确定的角度δ倾斜。
2.如权利要求1所述的活检针(106),其中该第一切割边缘(212-1)、该第二切割边缘(212-2)以及该第三切割边缘(214)中的至少一个的表面是弯曲的,并且其中该收敛段(204)包括由一个半径R限定的一个曲率,该半径R是在该主针段(202)的一个外直径的5-15倍的范围内。
3.如权利要求1所述的活检针(102),其中这些预先确定的角度β和δ中的至少一个是零度。
4.一种包括用于提取组织样品的一根活检针(106)的活检针组件(102),其中该活检针(106)包括:
一个主针段(202),该主针段被形成为一个中空管,其中该主针段(202)包括一个第一端部和一个第二端部;以及
一个收敛段(204),该收敛段从该第一端部的该中空管的壁弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108),其中该收敛段(204)包括弓形地收敛以便穿刺一个活组织检查区域的一个第一切割边缘(212-1)和一个第二切割边缘(212-2),并且其中该收敛段(204)包括一个开口,该开口具有用于在施加一个负压下切割该组织样品的一个第三切割边缘(214),其中该开口相对于该活检针(106)的一条中心轴线以一个预先确定的角度α倾斜,并且其中该第一切割边缘(212-1)相对于该活检针(106)的一条横向轴线以一个预先确定的角度β倾斜,并且该第二边缘(212-2)相对于该活检针(106)的该横向轴线以一个预先确定的角度δ倾斜;
一个本体(208),该本体被联接到该主针段(202)的该第二端部上,其中该本体(208)被适配用于联接到一个致动器上以便控制活检针(106)穿刺该活组织检查区域的线性移动;以及
一个抽吸机构,该抽吸机构用于通过该活检针(108)在一个目标组织上施加该负压,以便由该第三切割边缘(214)切割该组织样品,其中在向该活检针(108)提供旋转移动之前,在该负压下,依靠该活检针(108)的该线性移动切割该组织样品。
5.如权利要求4所述的活检针组件(102),其中该中空管的横截面是圆形、椭圆形以及五边形中的一种。
6.如权利要求4所述的活检针组件(102),其中该本体(208)被适配用于联接到该活检针组件(102)的一个副针段(206)上。
7.如权利要求4所述的活检针组件(102),其中该穿刺尖端(106)按以下方式中的一种被形成:在该中空管的一条中心轴线上方、沿该中空管的该中心轴线、以及在该中空管的该中心轴线下方。
8.如权利要求4所述的活检针组件(102),其中该开口从该主针段(202)的该壁延伸到该穿刺尖端(106)。
9.如权利要求4所述的活检针组件(102),其中该副针段(206)被形成为一个中空管,并且其中该副针段(206)包括被联接到一个样品容器(112)上的一个第一端部。
10.如权利要求9所述的活检针组件(102),其中所提取的组织样品基于一个抽吸机构以及一个流体冲洗机构中的一个被采集在该样品容器(112)中。
11.如权利要求4所述的活检针组件(102),进一步包括一个手持式驱动器单元(104),其中该活检针(106)与该手持式驱动器单元(104)可拆卸地联接。
12.如权利要求11所述的活检针组件(102),进一步包括至少一个电机,该至少一个电机被联接到该手持式驱动器单元(104)上,以便基于至少一个活组织检查参数引起该活检针(106)的该线性移动或该旋转移动。
13.如权利要求12所述的活检针组件(102),其中该线性移动是由一个电机和一个齿轮机构中的至少一个来致动的。
14.如权利要求4所述的活检针组件(102),进一步包括用于修改多个活组织检查参数的一个控制单元,其中这些活组织检查参数包括以下各项中的至少一项:线性移动的速度、旋转移动的速度、该活检针(106)的该主针段(202)的插入长度、以及该活组织检查区域中的组织的类型。
15.一种用于采集组织样品的方法,该方法包括:
确定用于提取组织样品的至少一个活组织检查参数;
基于该至少一个活组织检查参数来致动一根活检针(106)的线性移动,其中该线性移动使得该活检针(102)进入一个活组织检查区域以便提取该组织样品,该活检针包括一个收敛段(204),该收敛段弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108),其中该收敛段(204)包括弓形地收敛以便穿刺该活组织检查区域的一个第一切割边缘(212-1)和一个第二切割边缘(212-2),并且其中该收敛段(204)包括一个开口,该开口具有用于在施加一个负压下切割该组织样品的一个第三切割边缘(214),其中该开口相对于该活检针(106)的一条中心轴线以一个预先确定的角度α倾斜,并且其中该第一切割边缘(212-1)相对于该活检针(106)的一条横向轴线以一个预先确定的角度β倾斜,并且该第二边缘(212-2)相对于该活检针(106)的该横向轴线以一个预先确定的角度δ倾斜;并且
在致动旋转移动之前,依靠该线性移动的致动以及用于切割该组织样品的一个负压的施加,从该活组织检查区域提取该组织样品。
16.如权利要求15所述的方法,进一步包括应用用于将所提取的组织样品采集到一个样品容器中的一个压力机构,其中该压力机构是一个抽吸机构以及一个流体冲洗机构中的一个。
17.如权利要求15所述的方法,其中该提取包括:
通过该线性移动以及该负压的发起,在该活组织检查区域中开始该活检针(106)的切割动作;并且
通过终止该线性移动和该负压的施加两者并且开始该活检针(106)的旋转运动来终止该切割动作。
18.如权利要求15所述的方法,其中该线性移动和该旋转移动中的至少一个是由一个电机和一个齿轮机构中的一个来致动的。
19.如权利要求15所述的方法,其中该至少一个活组织检查参数包括以下各项中的至少一项:线性移动的速度、旋转移动的速度、该活检针(106)的该主针段(202)的插入长度、以及该活组织检查区域中的组织的类型。
20.如权利要求15所述的方法,其中该至少一个活组织检查参数是基于一种成像技术来确定的。

Claims (25)

1.一种用于提取组织样品的活检针(106),该活检针(106)包括:
一个主针段(202),该主针段被形成为一个中空管,其中该主针段(202)包括一个第一端部和一个第二端部;以及
一个收敛段(204),该收敛段从该第一端部的该中空管的壁弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108),其中该收敛段(204)包括位于侧壁上的一个开口,该开口从该主针段(202)的该壁延伸到该穿刺尖端(108),以便形成至少一个切割边缘。
2.如权利要求1所述的活检针(106),其中该开口相对于该活检针(106)的一条中心轴线以一个预先确定的角度α倾斜。
3.如权利要求1所述的活检针(106),其中该开口包括一个第一切割边缘212-1、一个第二切割边缘212-2以及一个第三切割边缘214。
4.如权利要求1所述的活检针(106),其中该至少一个切割边缘的表面是笔直和弯曲中的至少一种。
5.如权利要求3所述的活检针(106),其中该第一切割边缘212-1相对于该活检针(106)的一条横向轴线以一个预先确定的角度β倾斜,并且其中该第二边缘212-2相对于该活检针(106)的该横向轴线以一个预先确定的角度δ倾斜。
6.如权利要求5所述的活检针(102),其中这些预先确定的角度β和δ中的至少一个是零度。
7.一种包括用于提取组织样品的一根活检针(106)的活检针组件(102),其中该活检针(106)包括:
一个主针段(202),该主针段被形成为一个中空管,其中该主针段(202)包括一个第一端部和一个第二端部;
一个收敛段(204),该收敛段从该第一端部的该中空管的壁弓形地收敛以便形成一个穿刺尖端(108),其中该收敛段(204)包括位于侧壁上、用于形成至少一个切割边缘的一个开口;以及
一个本体(208),该本体被联接到该主针段(202)的该第二端部上,其中该本体(208)被适配用于联接到一个致动器上以便开始活检针(106)的移动。
8.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该中空管的横截面是圆形、椭圆形以及五边形中的一种。
9.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该本体(208)被适配用于联接到该活检针组件(102)的一个副针段(206)上。
10.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该活检针(106)的该移动是平移和旋转中的至少一个。
11.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该穿刺尖端(106)按以下方式中的一种被形成:在该中空管的一条中心轴线上方、沿该中空管的该中心轴线、以及在该中空管的该中心轴线下方。
12.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该开口从该主针段(202)的该壁延伸到该穿刺尖端(106)。
13.如权利要求12所述的活检针组件(102),其中该开口在该主针段(202)的这些壁与该穿刺尖端(108)之间形成一个弓形表面。
14.如权利要求7所述的活检针组件(102),其中该副针段(206)被形成为一个中空管,并且其中该副针段(206)包括被联接到一个样品容器(112)上的一个第一端部。
15.如权利要求14所述的活检针组件(102),其中所提取的组织样品基于一个抽吸机构、一个流体冲洗机构以及一个正气压机构中的一个被采集在该样品容器(112)中。
16.如权利要求7所述的活检针组件(102),进一步包括一个手持式驱动器单元(104),其中该活检针(106)与该手持式驱动器单元(104)可拆卸地联接。
17.如权利要求16所述的活检针组件(102),进一步包括至少一个电机,该至少一个电机被联接到该手持式驱动器单元(104)上,以便基于至少一个活组织检查参数引起该活检针(106)的线性移动和旋转移动。
18.如权利要求17所述的活检针组件(102),其中该线性移动是由一个电机和一个齿轮机构中的至少一个来致动的。
19.如权利要求7所述的活检针组件(102),进一步包括用于修改多个活组织检查参数的一个控制单元,其中这些活组织检查参数包括以下各项中的至少一项:线性移动的速度、旋转移动的速度、该活检针(106)的该主针段(202)的插入长度、以及该活组织检查区域中的组织的类型。
20.一种用于采集组织样品的方法,该方法包括:
确定用于提取组织样品的至少一个活组织检查参数;
基于该至少一个活组织检查参数来致动一根活检针(106)的线性移动和旋转移动中的至少一个,其中该线性移动使得该活检针(102)进入一个活组织检查区域以便提取该组织样品;
从该活组织检查区域提取该组织样品,其中该提取是通过一个压力机构来执行。
21.如权利要求20所述的方法,其中该压力机构是一个抽吸机构、一个流体冲洗机构以及一个正气压机构中的一个。
22.如权利要求20所述的方法,其中该提取包括:
通过该线性移动以及负压的发起中的至少一项,在该活组织检查区域中开始该活检针(106)的切割动作;并且
通过该活检针(106)的旋转运动来终止该切割动作。
23.如权利要求20所述的方法,其中该线性移动和该旋转移动中的至少一个是由一个电机和一个齿轮机构中的一个来致动的。
24.如权利要求20所述的方法,其中该至少一个活组织检查参数包括以下各项中的至少一项:线性移动的速度、旋转移动的速度、该活检针(106)的该主针段(202)的插入长度、以及该活组织检查区域中的组织的类型。
25.如权利要求20所述的方法,其中该至少一个活组织检查参数是基于一种成像技术来确定的。
CN201380072200.1A 2012-12-14 2013-12-13 用于活组织检查的装置和方法 Expired - Fee Related CN104968282B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN3881/DEL/2012 2012-12-14
IN3881DE2012 2012-12-14
PCT/IN2013/000768 WO2014091502A1 (en) 2012-12-14 2013-12-13 Devices and methods for biopsy

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104968282A true CN104968282A (zh) 2015-10-07
CN104968282B CN104968282B (zh) 2018-08-14

Family

ID=54222065

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201380072200.1A Expired - Fee Related CN104968282B (zh) 2012-12-14 2013-12-13 用于活组织检查的装置和方法

Country Status (4)

Country Link
US (1) US10363019B2 (zh)
CN (1) CN104968282B (zh)
MY (1) MY178704A (zh)
ZA (1) ZA201505053B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107616817A (zh) * 2017-09-14 2018-01-23 郑州大学第附属医院 一种安全型标尺指引经皮肝肾穿刺套件
CN107753066A (zh) * 2016-08-15 2018-03-06 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 驱动摆动轴的齿轮机构
CN113164165A (zh) * 2018-11-20 2021-07-23 Devicor医疗产业收购公司 用于活检针的针旋转机构

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3009076A1 (en) * 2014-10-13 2016-04-20 NeoDynamics AB Trocar arrangement for tissue sampling device
US20170333009A1 (en) * 2016-05-19 2017-11-23 Oregon Health & Science University Instruments used in collecting fluid samples
WO2017205368A1 (en) * 2016-05-23 2017-11-30 The Johns Hopkins University Needle-guide robot with preset depth of insertion

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4619272A (en) * 1984-07-31 1986-10-28 Roberto Zambelli Instrument for carrying out biopsies on tissues removed from organs to be examined
US20060116605A1 (en) * 2004-11-29 2006-06-01 Nakao Naomi L Rotating fine needle for core tissue sampling
US20080228104A1 (en) * 2004-03-11 2008-09-18 Uber Arthur E Energy Assisted Medical Devices, Systems and Methods
WO2012033796A2 (en) * 2010-09-10 2012-03-15 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device tissue sample holder with removable tray
US20120116248A1 (en) * 2008-10-01 2012-05-10 Beacon Endoscopic Corporation Needle biopsy device with exchangeable needle and integrated needle protection

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK164570C (da) 1985-10-30 1992-12-07 Luebbers Heiko Instrumentsaet til biopsi
US5586991A (en) 1990-12-18 1996-12-24 Yoon; Inbae Safety penetrating instrument
CA2370369A1 (en) * 1999-11-24 2001-05-31 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Device for improving the aqueous humour outflow in the eye of a living being
JP2001185808A (ja) * 1999-12-22 2001-07-06 Anritsu Corp 波長可変光源装置
US20060011660A1 (en) * 2004-07-13 2006-01-19 Sandlin Tamara M Portable dispensing apparatus
AU2005317128B2 (en) * 2004-12-15 2011-08-18 Cook Medical Technologies Llc Flexible surgical needle device
US20060212060A1 (en) * 2005-02-11 2006-09-21 Arthrex, Inc. Arthroscopic shaver and method of manufacturing same
US20080086142A1 (en) * 2006-10-06 2008-04-10 Kohm Andrew C Products and Methods for Delivery of Material to Bone and Other Internal Body Parts
JP5072444B2 (ja) 2007-06-11 2012-11-14 Jx日鉱日石エネルギー株式会社 軽油組成物の製造方法
US8039682B2 (en) 2008-03-17 2011-10-18 Uop Llc Production of aviation fuel from renewable feedstocks
US20110005450A1 (en) * 2008-09-29 2011-01-13 Aharonian Greg Navigated urban floating office or residential structure for independent parties
US8801739B2 (en) * 2009-04-17 2014-08-12 Spine View, Inc. Devices and methods for arched roof cutters
SG10201405735YA (en) 2009-09-25 2014-11-27 Exxonmobil Res & Eng Co Fuel production from feedstock containing triglyceride and/or fatty acid alkyl ester

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4619272A (en) * 1984-07-31 1986-10-28 Roberto Zambelli Instrument for carrying out biopsies on tissues removed from organs to be examined
US20080228104A1 (en) * 2004-03-11 2008-09-18 Uber Arthur E Energy Assisted Medical Devices, Systems and Methods
US20060116605A1 (en) * 2004-11-29 2006-06-01 Nakao Naomi L Rotating fine needle for core tissue sampling
US20120116248A1 (en) * 2008-10-01 2012-05-10 Beacon Endoscopic Corporation Needle biopsy device with exchangeable needle and integrated needle protection
WO2012033796A2 (en) * 2010-09-10 2012-03-15 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device tissue sample holder with removable tray
CN103096814A (zh) * 2010-09-10 2013-05-08 德威科医疗产品公司 带有可移除托盘的活检装置组织样本保持器

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107753066A (zh) * 2016-08-15 2018-03-06 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 驱动摆动轴的齿轮机构
CN107616817A (zh) * 2017-09-14 2018-01-23 郑州大学第附属医院 一种安全型标尺指引经皮肝肾穿刺套件
CN113164165A (zh) * 2018-11-20 2021-07-23 Devicor医疗产业收购公司 用于活检针的针旋转机构

Also Published As

Publication number Publication date
CN104968282B (zh) 2018-08-14
ZA201505053B (en) 2016-12-21
MY178704A (en) 2020-10-20
US20160081674A1 (en) 2016-03-24
US10363019B2 (en) 2019-07-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11937792B2 (en) Soft tissue coring biopsy devices and methods
US9439632B2 (en) Self-contained handheld biopsy needle
US9078638B2 (en) Bone marrow aspirator and methods therefor
CN104968282A (zh) 用于活组织检查的装置和方法
US10231750B2 (en) Excisional device distal working end actuation mechanism and method
US10285673B2 (en) Biopsy device
ES2280113T3 (es) Dispositivo quirurgico para recogida de tejido blando.
US10070884B2 (en) Soft tissue coring biopsy devices and methods
JP2003210467A (ja) 生験装置
WO2014091502A1 (en) Devices and methods for biopsy

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20180814

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee