CN104958313A

CN104958313A - 一种替米考星与头孢噻呋注射液及加工设备和工艺

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Publication number: CN104958313A
Application number: CN201510335591.2A
Authority: CN
Inventors: 侯强红; 李进军; 李辉; 舒鸣; 王湘
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-17
Filing date: 2015-06-17
Publication date: 2015-10-07
Anticipated expiration: 2035-06-17
Also published as: CN104958313B

Abstract

本发明涉及兽药领域，尤其涉及一种替米考星与头孢噻呋注射液，它含有替米考星、头孢噻呋钠、硬脂酸铝、维生素C和大豆油；还涉及其加工设备，它包括大豆油存储罐、过滤装置、混合溶解装置、干热灭菌装置、冷却装置、加热装置、稀释装置、混合搅拌装置、高压均质装置、搅拌分装装置、灭菌装置；还涉及其加工工艺，它包括灭菌大豆油的制备、10%的硬脂酸铝油胶的制备、稀释、混合搅拌、均质混合、搅拌分装、灭菌；本发明的目的是通过特定的加工设备和优良的制作工艺，将替米考星与头孢噻呋加工成油混悬注射液，可以使头孢噻呋与替米考星联合用药来治疗由支原体继发感染革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染而引起的呼吸道传染病及全身败血症。

Description

一种替米考星与头孢噻呋注射液及加工设备和工艺

技术领域

本发明涉及兽药领域，尤其涉及一种替米考星与头孢噻呋注射液及加工设备和工艺。

背景技术

头孢噻呋是动物专用的第三代头孢菌素，为兽医临床普遍应用的半合成广谱抗生素，具有抗菌谱广，杀菌力强、对内酰胺酶稳定，过敏反应少等优点。可用于治疗多杀性和溶血性巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等感染，对链球菌的作用强于氟喹诺酮类药物。替米考星也是畜禽专用抗生素，对革兰氏阳性菌、少数革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用。尤其是胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌及畜禽支原体具有很强的抗菌活性。兽医临床上，猪呼吸道传染病通常都是从支原体感染开始的，行内把支原体称为猪的原发病。然后继发感染巴氏杆菌、链球菌、胸膜肺炎放线杆菌，引起严重的呼吸道感染至全身败血症，从而引起重大经济损失。因此临床上急需一种剂型，使头孢噻呋与替米考星联合用药来治疗由支原体继发感染革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染而引起的呼吸道传染病及全身败血症。如猪支原体肺炎、猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌病、猪巴氏杆菌病、猪沙门氏菌病、猪丹毒等传染病，及其混合感染。

发明内容

本发明的目的是提供一种替米考星与头孢噻呋注射液及加工设备和工艺，通过特定的加工设备和优良的制作工艺，将替米考星与头孢噻呋加工成油混悬注射液，可以使头孢噻呋与替米考星联合用药来治疗由支原体继发感染革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染而引起的呼吸道传染病及全身败血症。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种替米考星与头孢噻呋注射液，1000ml的注射液中包含有50-100g的替米考星、20-50g的头孢噻呋钠、5-15g的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

较佳情况下，1000ml的注射液中包含有80g的替米考星、35g的头孢噻呋钠、10g的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

本发明的另一个方案一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，它包括大豆油存储罐（1），所述的大豆油存储罐（1）连接有过滤装置（2）和混合溶解装置（5）；所述的过滤装置（2）有干热灭菌装置（3），所述的干热灭菌装置（3）连接有冷却装置（4）；所述的混合溶解装置（5）连接有加热装置（6），所述的加热装置（6）连接有稀释装置（7），且所述的稀释装置（7）和冷却装置（4）连通，所述的稀释装置（7）还连接到混合搅拌装置（8），所述的混合搅拌装置（8）连接到高压均质装置（9），所述的高压均质装置（9）连接到搅拌分装装置（10），所述的搅拌分装装置（10）连接到灭菌装置（11）。

进一步的，所述的稀释装置包括烧杯（701），所述的烧杯（701）和冷却装置（4）通过稀释管（705）连接；所述的稀释管（705）包括设置在烧杯（1）上出口管（7053）、与冷却装置（4）连接的进口管（7051）和它们之间的降速管（7052），所述的进口管（7051）为竖直管，且其上还设置有调节阀（706），所述的降速管（7052）为与水平面成5-15度夹角的斜管，且其内部设置有降速板（707），降速板（707）上开有降速孔（7071），所述的出口管（7053）为下大上小的锥形管，且其底部设置有出液板（708），出液板（708）上均匀开设有不低于1个出液孔（7081）。

进一步的，所述的进口管（7051）上设置的调节阀（706）不低于1个，且左右交替设置；所述的降速管（7052）内均匀设置有不低于1块降速板（707），且相邻的两块降速板（707）上开设的降速孔（7071）的位置不相同。

进一步的，所述的烧杯（701）设置在磁力搅拌机（702）上，且烧杯（701）的内部设置有与磁力搅拌机（702）通过磁力配合的搅拌子（704）；所述的磁力搅拌机（702）的侧面设置有转速调节开关（7021）和磁力调节开关（7022）。

本发明的另一个方案一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺，它包括如下步骤：

1）灭菌大豆油的制备，将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至160-170℃进行灭菌，之后取出放入的冷却装置中冷却至60-80℃，得到灭菌大豆油；

2）10%的硬脂酸铝油胶的制备，取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解，并放入加热装置中加热至120℃，得到10%的硬脂酸铝油胶；

3）稀释，通过稀释装置用步骤1）制备的灭菌大豆油将步骤2）制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶；

4）混合搅拌，称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3）得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀；

5）均质混合、研细，将步骤4）的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细，过滤后得到滤液；

6）搅拌分装，将步骤5）得到滤液静置，待易沉淀物沉淀凝结后，通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装，得到注射液；

7）灭菌，将步骤6）注射液放入灭菌装置灭菌，得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。

较佳情况下，所述的步骤3）稀释过程，采用的是低速稀释，稀释的过程中不能出现结块的现象。

较佳情况下，在稀释过程中，稀释的同时还伴有稀释液的搅拌和加热。

本发明的有益效果为：

1、上述配方将替米考星和头孢噻呋采用硬脂酸铝油胶完美结合在一起，发挥出远超两种药物单独的功效，它的抗菌谱广泛，治疗作用强，制剂稳定性好，半衰期长，用药次数少，一个疗程只要给药两次。对猪的呼吸道混合感染、全身败血症均有很好的治疗效果，可作为治疗猪喘气病、猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪链球菌、猪副伤寒及其混合感染的新型药物。

2、采用统一的机械化生产设备，可以节省人力，同时提高产品加工的精确度。

3、稀释时，通过进口管上的调节阀调节冷却装置中的灭菌大豆油的流量大小，之后通过倾斜的降速管降低大豆油的流速，且降速管内开有降速孔的降速板可以起到进一步降速的作用，之后出口管下部设置的出液板可以起到一定的降速作用，同时还可以将大豆油分散开，防止局部稀释过多，进而达到很好的稀释效果，防止稀释时骤然降温导致的结块，进而保证成品率。

4、进口管上左右交替的调节阀，可以分担调节阀的受力情况，实现逐步降低流量的作用，同时还可以增加大豆油的路径，进一步降低稀释速度。

5、降速管内设置的多个降速板，且相邻两个降速板上开设的降速孔的位置不相同，可以增加大豆油在降速管内路径进一步降低稀释速度。磁力搅拌机和烧杯内的搅拌子磁力配合，可以在稀释的过程中同步搅拌，使稀释均匀，同时还可以防止结块。

6、烧杯外侧的电热圈，可以给烧杯内部提供一定的热量，防止稀释过程中骤冷导致的结块。

7、本发明采用的工艺中，2%的硬脂酸铝油胶的配制采取的是两步配制的方法，这样配制出来的2%的硬脂酸铝油胶精准度更高，质量更好，不会出现结块等现象。

8、本发明的生产工艺，每一步都做的很精细，且中途设置有多个灭菌步骤，对温度的控制严格，且经过高压均质装置进行反复均质混合、研细，经过了多次过滤；这一系列步骤可以将替米考星和头孢噻呋通过硬质酸铝的油胶完美的配合，并且注射液中不会出现固体杂质等，最大限度的降低副作用。

附图说明

图1为一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备的示意图。

图2为稀释装置的结构示意图。

图3为烧杯和磁力搅拌机的立体示意图。

图4为图2中A-A的剖视图。

图5为图2中B-B的剖视图。

图中所述文字标注表示为：1、大豆油存储罐；2、过滤装置；3、干热灭菌装置；4、冷却装置；5、混合溶解装置；6、加热装置；7、稀释装置；8、混合搅拌装置；9、高压均质装置；10、搅拌分装装置；11、灭菌装置；701、烧杯；702、磁力搅拌机；703、电热圈；704、搅拌子；705、稀释管；706、调节阀；707、降速板；708、出液板；7021、转速调节开关；7022、磁力调节开关；7051、进口管；7052、降速管；7053、出口管；7071、降速孔；7081、出液孔。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

如图1-图5所示，本发明的设备结构如下：一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，它包括大豆油存储罐1，所述的大豆油存储罐1连接有过滤装置2和混合溶解装置5；所述的过滤装置2有干热灭菌装置3，所述的干热灭菌装置3连接有冷却装置4；所述的混合溶解装置5连接有加热装置6，所述的加热装置6连接有稀释装置7，且所述的稀释装置7和冷却装置4连通，所述的稀释装置7还连接到混合搅拌装置8，所述的混合搅拌装置8连接到高压均质装置9，所述的高压均质装置9连接到搅拌分装装置10，所述的搅拌分装装置10连接到灭菌装置11。

优选的，所述的稀释装置包括烧杯701，所述的烧杯701和冷却装置4通过稀释管705连接；所述的稀释管705包括设置在烧杯1上出口管7053、与冷却装置4连接的进口管7051和它们之间的降速管7052，所述的进口管7051为竖直管，且其上还设置有调节阀706，所述的降速管7052为与水平面成5-15度夹角的斜管，且其内部设置有降速板707，降速板707上开有降速孔7071，所述的出口管7053为下大上小的锥形管，且其底部设置有出液板708，出液板708上均匀开设有不低于1个出液孔7081。

优选的，所述的进口管7051上设置的调节阀706不低于1个，且左右交替设置；所述的降速管7052内均匀设置有不低于1块降速板707，且相邻的两块降速板707上开设的降速孔7071的位置不相同。

优选的，所述的烧杯701设置在磁力搅拌机702上，且烧杯701的内部设置有与磁力搅拌机702通过磁力配合的搅拌子704；所述的磁力搅拌机702的侧面设置有转速调节开关7021和磁力调节开关7022。

具体使用时，稀释装置的工作流程如下：烧杯701中装有10%的硬脂酸铝油胶，冷却装置4中装有灭菌大豆油，打开调节阀706、电热圈703和磁力搅拌机702；灭菌大豆油经过进口管7051进入到降速管7502，并在降速管7502经降速板707上的降速孔7071降速，之后进入到出口管7053中，之后从出液板708上的出液孔7081中出来，均匀的进入到烧杯701中，对烧杯701中的10%的硬脂酸铝油胶进行稀释；且稀释的同时，电热圈给烧杯701提供热量，搅拌子704在磁力搅拌机702的做用下在烧杯701中进行搅拌，防止结块。

采用上述设备制作替米考星与头孢噻呋注射液的过程如下：

实施例1

一种替米考星与头孢噻呋注射液，1000ml的注射液中包含有50g的替米考星、50g的头孢噻呋钠、5的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

采用下述加工步骤

1）灭菌大豆油的制备，将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至160℃进行灭菌，之后取出放入的冷却装置中冷却至80℃，得到灭菌大豆油；

实施例2

一种替米考星与头孢噻呋注射液，1000ml的注射液中包含有100g的替米考星、20g的头孢噻呋钠、15的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

采用下述加工步骤

1）灭菌大豆油的制备，将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至170℃进行灭菌，之后取出放入的冷却装置中冷却至60℃，得到灭菌大豆油；

实施例3

一种替米考星与头孢噻呋注射液，1000ml的注射液中包含有80g的替米考星、35g的头孢噻呋钠、10的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

采用下述加工步骤

1）灭菌大豆油的制备，将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至165℃进行灭菌，之后取出放入的冷却装置中冷却至70℃，得到灭菌大豆油；

在上述实施例1-3中，稀释装置最好采用设备中最优方案的稀释装置，可以降低稀释速度，且还可以对烧杯进行加热，并可以在对烧杯中的液体进行搅拌。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，由于文字表达的有限性，而客观上存在无限的具体结构，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进、润饰或变化，也可以将上述技术特征以适当的方式进行组合；这些改进润饰、变化或组合，或未经改进将发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种替米考星与头孢噻呋注射液，其特征在于，1000ml的注射液中包含有50-100g的替米考星、20-50g的头孢噻呋钠、5-15g的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

2.一种替米考星与头孢噻呋注射液，其特征在于，1000ml的注射液中包含有80g的替米考星、35g的头孢噻呋钠、10g的硬脂酸铝、10g的维生素C，余量为大豆油。

3.如上述权利要求1-2所述的任意一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，其特征在于，它包括大豆油存储罐（1），所述的大豆油存储罐（1）连接有过滤装置（2）和混合溶解装置（5）；所述的过滤装置（2）有干热灭菌装置（3），所述的干热灭菌装置（3）连接有冷却装置（4）；所述的混合溶解装置（5）连接有加热装置（6），所述的加热装置（6）连接有稀释装置（7），且所述的稀释装置（7）和冷却装置（4）连通，所述的稀释装置（7）还连接到混合搅拌装置（8），所述的混合搅拌装置（8）连接到高压均质装置（9），所述的高压均质装置（9）连接到搅拌分装装置（10），所述的搅拌分装装置（10）连接到灭菌装置（11）。

4.根据权利要求3所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，其特征在于，所述的稀释装置包括烧杯（701），所述的烧杯（701）和冷却装置（4）通过稀释管（705）连接；所述的稀释管（705）包括设置在烧杯（1）上出口管（7053）、与冷却装置（4）连接的进口管（7051）和它们之间的降速管（7052），所述的进口管（7051）为竖直管，且其上还设置有调节阀（706），所述的降速管（7052）为与水平面成5-15度夹角的斜管，且其内部设置有降速板（707），降速板（707）上开有降速孔（7071），所述的出口管（7053）为下大上小的锥形管，且其底部设置有出液板（708），出液板（708）上均匀开设有不低于1个出液孔（7081）。

5.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，其特征在于，所述的进口管（7051）上设置的调节阀（706）不低于1个，且左右交替设置；所述的降速管（7052）内均匀设置有不低于1块降速板（707），且相邻的两块降速板（707）上开设的降速孔（7071）的位置不相同。

6.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，其特征在于，所述的烧杯（701）设置在磁力搅拌机（702）上，且烧杯（701）的内部设置有与磁力搅拌机（702）通过磁力配合的搅拌子（704）；所述的磁力搅拌机（702）的侧面设置有转速调节开关（7021）和磁力调节开关（7022）。

7.根据权利要求4所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工设备，其特征在于，所述的烧杯（701）的下部外侧还套接有电热圈（703）。

8.采用上述权利要求4-7任一种加工设备加工上述权利要求1-2所述的任意一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺，其特征在于，它包括如下步骤：

灭菌大豆油的制备，将注射用大豆油经过滤装置过滤后密封移置干热灭菌装置中加热至160-170℃进行灭菌，之后取出放入的冷却装置中冷却至60-80℃，得到灭菌大豆油；

10%的硬脂酸铝油胶的制备，取注射大豆油和硬脂酸铝放入混合溶解装置中充分溶解，并放入加热装置中加热至120℃，得到10%的硬脂酸铝油胶；

稀释，通过稀释装置用步骤1）制备的灭菌大豆油将步骤2）制备的10%的硬脂酸铝油胶稀释成2%的硬脂酸铝油胶；

混合搅拌，称取替米考星、头孢噻呋钠、维生素C和步骤3）得到的2%的硬脂酸铝油胶放入混合搅拌装置中进行充分搅匀；

均质混合、研细，将步骤4）的混合物放入高压均质装置中进行反复均质、研细，过滤后得到滤液；

搅拌分装，将步骤5）得到滤液静置，待易沉淀物沉淀凝结后，通过搅拌分装装置在搅拌的状态下进行分装，得到注射液；

灭菌，将步骤6）注射液放入灭菌装置灭菌，得到成品替米考星与头孢噻呋注射液。

9.根据权利要求8所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺，其特征在于，所述的步骤3）稀释过程，采用的是低速稀释，稀释的过程中不能出现结块的现象。

10.根据权利要求9所述的一种替米考星与头孢噻呋注射液加工工艺，其特征在于，在稀释过程中，稀释的同时还伴有稀释液的搅拌和加热。