CN104922644A - 一种治疗缓慢性心律失常的药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗缓慢性心律失常的药物。该药物由以下重量份的中药组成：淫羊藿11-19份、干姜8-16份、川桂5-13份、西洋参4-8份、倒生根8-16份、红花8-16份、姜黄5-13份、熟地8-16份、白芍8-16份、龙眼肉8-16份、天门冬8-16份、香附8-16份、竹茹6-14份、刺参5-13份、玳玳花5-13份、生姜4-8份。该药物具有温补肾阳、散寒行滞的功效，临床用于治疗缓慢性心律失常，可显著的提高心率、改善临床证候及心电图。

Description

一种治疗缓慢性心律失常的药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗缓慢性心律失常的药物。

背景技术

缓慢性心律失常(bradyarrhythmia，BA)是指有效心脏搏动每分钟低于6O次的各种心律失常，包括窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞、窦性停搏等。患者主要临床表现为头晕、心悸、神疲、乏力，甚则晕厥、猝死等，属中医“怔忡”、“心悸”等范畴。西药治疗由于其不良反应较大，不宜长期服用，且容易引起异位快速性心律失常，而安装人工心脏起搏器因价格昂贵限制了其临床普及。因此，寻找副作用小，治疗成本低的中药，用来治疗缓慢性心律失常，成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗缓慢性心律失常的药物，该药物具有显著的提高心率、改善临床证候及心电图的作用。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗缓慢性心律失常的药物，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿11-19份、干姜8-16份、川桂5-13份、西洋参4-8份、倒生根8-16份、红花8-16份、姜黄5-13份、熟地8-16份、白芍8-16份、龙眼肉8-16份、天门冬8-16份、香附8-16份、竹茹6-14份、刺参5-13份、玳玳花5-13份、生姜4-8份。

优选的，上述的治疗缓慢性心律失常的药物，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿13-17份、干姜10-14份、川桂7-11份、西洋参5-7份、倒生根10-14份、红花10-14份、姜黄7-11份、熟地10-14份、白芍10-14份、龙眼肉10-14份、天门冬10-14份、香附10-14份、竹茹8-12份、刺参7-11份、玳玳花7-11份、生姜5-7份。

更优选的，上述的治疗缓慢性心律失常的药物，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿15份、干姜12份、川桂9份、西洋参6份、倒生根12份、红花12份、姜黄9份、熟地12份、白芍12份、龙眼肉12份、天门冬12份、香附12份、竹茹10份、刺参9份、玳玳花9份、生姜6份。

上述的治疗治疗缓慢性心律失常的药物，所述中药的剂型形式为口服制剂。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明药物具有温补肾阳、散寒行滞的功效，临床用于治疗缓慢性心律失常。

本发明药物的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的治疗治疗缓慢性心律失常的药物各组成成分中：

川桂别名官桂皮、桂皮，来源于樟科樟属植物银叶樟（川桂皮）CinnamomumargenteumGamble和三条筋树CinnamomumtamalaNeesetEberm.，以树皮入药。性味辛、甘，温。功能温经散寒，行气活血，止痛。常用于感受风寒，胃腹冷痛，痛经，风湿关节疼痛；外用治跌打损伤，骨折。

倒生根别名大乌泡根，为蔷薇科植物插田泡RubuscoreanusMiq.的根。苦涩；平；无毒，归肝；肾经。活血止血，祛风除湿。主跌打损伤，骨折，月经不调，吐血，衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。

刺参为刺续断为川续断植物刺续断MorinanepalensisD.Don[M.beton-icoidesBenth.]和青海刺参MorinakokonoricaHao[M.paruifoloraauct.NonKar.EtKir]的全草。甘微苦，温。能益胃，镇静，补肾，壮阳。治神经衰弱，消化不良，子宫脱垂，白带过多，阳痿。"

玳玳花别名枳壳花、玳玳花、酸橙花。为芸香科植物玳玳花CitrusaurantiumL.var.amaraEngl.[C.aurantium‘Daidai’]的花蕾。辛；甘；微苦；性平。功能理气宽胸；和胃止呕。主胸中痞闷；脘腹胀痛；不思饮食；恶心呕吐

其它药物均在中国药典2010版一部中有收载。

缓慢性心律失常属中医“迟脉”、“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“眩晕”等范畴，治疗上不外扶助心阳，或温补气血，或填精补肾，或阴阳双补等原则。病机为心气不足，心阳痹阻，脾肾阳虚。盖脾胃为气血生化之源，脾虚则气血生化乏源，心脉失养，且血运无力；血得温则行，遇寒则凝，若命门火衰，肾阳不足，既无力助脾运化气血，又不能上奉温煦心阳，致心阳愈虚，甚或痹阻不通。终至阳气鼓动无力，气血运行不畅而产生心动过缓。本发明的中药温补脾、肾，扶助心阳，益气养血，行瘀豁痰。方中淫羊藿、干姜温补脾肾、温助心阳，川桂温经散寒，刺参补肾暖脾，共助淫羊藿、干姜振奋阳气，宣通气血；西洋参、天门冬、熟地、白芍、龙眼肉补气养血滋心阴，倒生根、红花、香附活血行气、化瘀通郁，竹茹化痰宽胸，生姜调和诸药。诸药合用，共奏温补肾阳、散寒行滞之效。

本发明的有益效果在于：

临床试验结果表明，两组治疗2周后，治疗组在中医症状改善方面显效率为36.67%，总有效率为93.33%；对照组显效率为16.67%，总有效率为76.67%，两组比较差异有统计学意义（P<O.05）。治疗组心律失常疗效改善显效率为33.33%，总有效率为93.33%；对照组显效率为13.33%，总有效率为60.00%，两组比较差异有统计学意义（P<O.05）。两组动态心电图疗效均有明显提升，与治疗前比较差异均有统计学意义。治疗2周后，治疗组动态心电图疗效总有效率为90.00％，明显高于对照组的66.67％（P<O.05）。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗缓慢性心律失常的药物，具体药物及重量配比如下：

淫羊藿15g、干姜12g、川桂9g、西洋参6g、倒生根12g、红花12g、姜黄9g、熟地12g、白芍12g、龙眼肉12g、天门冬12g、香附12g、竹茹10g、刺参9g、玳玳花9g、生姜6g。

实施例2

一种治疗缓慢性心律失常的药物，具体药物及重量配比如下：

淫羊藿13g、干姜14g、川桂7g、西洋参7g、倒生根10g、红花14g、姜黄7g、熟地14g、白芍10g、龙眼肉14g、天门冬10g、香附14g、竹茹8g、刺参11g、玳玳花7g、生姜7g。

实施例3

一种治疗缓慢性心律失常的药物，具体药物及重量配比如下：

淫羊藿17g、干姜10g、川桂11g、西洋参5g、倒生根14g、红花10g、姜黄11g、熟地10g、白芍14g、龙眼肉10g、天门冬14g、香附10g、竹茹12g、刺参7g、玳玳花11g、生姜5g。

实施例4

一种治疗缓慢性心律失常的药物，具体药物及重量配比如下：

淫羊藿11g、干姜16g、川桂5g、西洋参8g、倒生根8g、红花16g、姜黄5g、熟地16g、白芍8g、龙眼肉16g、天门冬8g、香附16g、竹茹6g、刺参13g、玳玳花5g、生姜8g。

实施例5

一种治疗缓慢性心律失常的药物，具体药物及重量配比如下：

淫羊藿19g、干姜8g、川桂13g、西洋参4g、倒生根16g、红花8g、姜黄13g、熟地8g、白芍16g、龙眼肉8g、天门冬16g、香附8g、竹茹14g、刺参5g、玳玳花13g、生姜4g。

对本发明的治疗缓慢性心律失常的药物进行了临床药效学试验，详情如下：

1资料与方法

1.1一般资料

缓慢性心律失常患者60例。按照随机数字表法分成治疗组和对照组，每组30例。治疗组男19例，女11例，年龄(61.30±8.51)岁，病程(6.36±2.86)年。对照组男18例，女12例，年龄(63.70±7.65)岁，病程(5.95±3.12)年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2缓慢性心律失常的诊断标准

西医诊断标准：参照《内科疾病诊断标准》“心律失常”诊断标准：选择心率≤55次/min，符合现代医学缓慢性心律失常范畴，包括冲动起源失常的过缓心律、异位心律，以及冲动传导功能障碍的I度、Ⅱ度、Ⅲ度房室传导阻滞，窦房传导阻滞等。

中医诊断标准：符合西医诊断标准的患者的中医辨证分型参考《2002版中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》及中国中西医结合研究会血瘀证专业委员会修订的血瘀证诊断标准。气虚是指疲倦乏力，动则气喘，舌淡脉虚无力；阴虚是指潮热盗汗、舌红苔少、脉细数；阳虚是指气短喘息、畏寒、肢冷、尿少、舌质淡胖或淡紫，脉沉细无力或结代；水饮指脘腹痞满，肢肿腹水，舌苔厚腻；痰浊指咳嗽咯痰，舌苔腻，脉弦滑。

1.3纳入标准及排除标准

纳入标准：(1)符合缓慢性心律失常诊断标准；(2)患者能配合研究者完成病史资料的完整采集；(3)临床检查资料完整。排除标准：(1)因严重肝、肾、内分泌疾病以及电解质紊乱等因素引起的慢性心律失常患者；(2)心率≤加次／min和窦性停搏≥3秒的患者；(3)伴有显著脑供血不足症状如昏厥等，且症状反复发作的患者。‘

1.4治疗方法

(1)对照组30例全部给予舒喘灵(硫酸沙丁胺醇片，天津力生制药有限公司，H12020235)4.8mg，每El3次口服。(2)治疗组在常规西药治疗基础上使用治疗缓慢性心律失常的药物，药物组成：淫羊藿15g、干姜12g、川桂9g、西洋参6g、倒生根12g、红花12g、姜黄9g、熟地12g、白芍12g、龙眼肉12g、天门冬12g、香附12g、竹茹10g、刺参9g、玳玳花9g、生姜6g。每日1剂，水煎服分早晚2次。(3)疗程：两组1周为一疗程，2个疗程后统计疗效。

1.5观察指标

1.5.1安全性指标一般项目：血、尿、便常规，肝、肾功能检查，

治疗前后各检查1次。

1.5.2效应性指标(1)中医证候疗效；(2)心电图检查；(3)24h动态心电图，治疗前后各检查1次。

1.5.3疗效评定标准(1)中医证候疗效评定标准。显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分为O或减少≥70％；有效：治疗后证候积分减少≥30％；无效：治疗后证候积分减少不足30％；加重：治疗后积分超过治疗前积分。总有效率=[(显效例数+有效例数)／总例数100％]。(2)心律失常疗效评定标准：参照1979年9月上海全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的标准拟定州。(3)动态心电图疗效判定标准：参照1979年9月上海全国中西医结合防治冠心病心绞痛及心律失常研究座谈会修订的标准拟定。显效：Holter示24h平均心率(窦性心率)较治疗前增加≥10次／min；有效：Hoher示24h平均心率(窦性心率)较治疗前增加≥5次／min；无效：Holter示24h平均心率(窦性心率)较治疗前增加<5次／rain。总有效率=[(显效例数+有效例数)／总例数]×100％。

1.6统计学处理

采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数4-标准差(±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组治疗2周后，治疗组在中医症状改善方面显效率为36.67%，总有效率为93.33%；对照组显效率为16.67%，总有效率为76.67%，两组比较差异有统计学意义（P<O.05）。两组均无使患者的临床症状加重的副反应，未见明显不良反应，具有很好的耐受性和依从性。详见表1。

表1两组中医证候积分疗效比较

数	显效（例）	有效（例）	无效（例）	显效率（%）	有效率（%）
						治疗组（n=30）	11	17	2	36.67*	93.3*
对照组（n=30）	5	18	7	16.67	76.67

*与对照组相比，P<0.05。

两组治疗2周后，治疗组心律失常疗效改善显效率为33.33%，总有效率为93.33%；对照组显效率为13.33%，总有效率为60.00%，两组比较差异有统计学意义（P<O.05）。详见表2。

表2 两组心律失常疗效比较

例数	显效（例）	有效（例）	无效（例）	显效率（%）	有效率（%）
						治疗组（n=30）	10	18	2	33.33*	93.33*
对照组（n=30）	4	14	12	13.33	60.00

*与对照组相比，P<0.05。

治疗2周后，两组动态心电图疗效均有明显提升，与治疗前比较差异均有统计学意义。治疗2周后，治疗组动态心电图疗效较对照组提升更为显著，两组比较差异有统计学意义（P<O.05）。治疗2周后，治疗组总有效率为90.00％，明显高于对照组的66.67％。详见表3。

表2 两组心律失常疗效比较

例数	治疗前（次/min）	治疗后（次/min）	有效率〔例（%）〕
				治疗组（n=30）	49.85±5.87	62.56±6.57	27（90.00）*
对照组（n=30）	50.45±6.12	55.87±5.96	20（66.67）

*与对照组相比，P<0.05。

两组患者在治疗前后的血、尿常规，肝、肾功能等检查，与治疗前基本相同，治疗过程中两组患者均未见明显不良反应。

Claims (3)

1.一种治疗缓慢性心律失常的药物，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿11-19份、干姜8-16份、川桂5-13份、西洋参4-8份、倒生根8-16份、红花8-16份、姜黄5-13份、熟地8-16份、白芍8-16份、龙眼肉8-16份、天门冬8-16份、香附8-16份、竹茹6-14份、刺参5-13份、玳玳花5-13份、生姜4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗缓慢性心律失常的药物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿13-17份、干姜10-14份、川桂7-11份、西洋参5-7份、倒生根10-14份、红花10-14份、姜黄7-11份、熟地10-14份、白芍10-14份、龙眼肉10-14份、天门冬10-14份、香附10-14份、竹茹8-12份、刺参7-11份、玳玳花7-11份、生姜5-7份。

3.根据权利要求2所述的治疗治疗缓慢性心律失常的药物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

淫羊藿15份、干姜12份、川桂9份、西洋参6份、倒生根12份、红花12份、姜黄9份、熟地12份、白芍12份、龙眼肉12份、天门冬12份、香附12份、竹茹10份、刺参9份、玳玳花9份、生姜6份。