CN104921855A - 一种可吸收胆道支架及其制备方法 - Google Patents
一种可吸收胆道支架及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104921855A CN104921855A CN201510320793.XA CN201510320793A CN104921855A CN 104921855 A CN104921855 A CN 104921855A CN 201510320793 A CN201510320793 A CN 201510320793A CN 104921855 A CN104921855 A CN 104921855A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- ring
- biliary tract
- rack
- absorbable
- connector
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本发明涉及一种可吸收胆道支架，包括支架主体和涂覆在所述支架主体表面的药物层，该支架主体为管形的细丝网状结构，所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接，所述细丝网状结构的支架主体是由可吸收高分子材料管材经激光雕刻而成；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆；所述药物层含有抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物。本发明还提供一种用于制造可吸收胆道支架的制备方法。本发明胆道支架具有体内可降解以及良好的膨胀系数和径向力学支撑能力；支架表面涂覆加载的药物层可治疗胆管良恶性增生狭窄以及避免支架植入后发生胆管增生后再狭窄后加重胆管梗阻。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种胆道支架及其制备方法。
背景技术
植入胆道支架是临床上治疗胆道狭窄或阻塞较好的方法，在复杂的胆道重建过程中，胆道支架不但可以起到减压支撑、引流、利于胆道愈合的作用，同时也便于观察胆汁情况以及术后胆道造影等作用。
理想的胆道支架应在完成支撑、修复功能后体内降解为对人体无害单体并排除体外。但是，目前临床上使用的不可降解金属金属支架的存在一大弊端是支架的永久置留容易引起炎症反应，目前处于研究阶段的可降解金属支架（Ni、Ti、Mg等金属及合金）在降解过程中会释放大量金属离子，对机体造成一定危害。此外，目前报道的高分子材料加工胆道支架为纤维编织而成，膨胀系数和力学性能较差，其用途受到限制。因此，本领域技术人员一直致力于开发一种具有体内可降解、良好的膨胀系数和径向力学支撑性能，且加载有抗胆管狭窄药物的胆管支架及其制备方法。
发明内容
针对上述现有技术的缺点，本发明的目的是提供一种具有体内可降解、良好膨胀系数和径向力学支撑性能并加载有药物的胆管支架及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明具有如下构成： 一种可吸收胆道支架，包括支架主体，该支架主体为管形的细丝网状结构，所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接，所述细丝网状结构的支架主体是由可吸收高分子材料管材经激光雕刻而成；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆；所述胆道支架还包括涂覆在所述支架主体表面的药物层。该胆道支架具有良好的膨胀系数和径向力学支撑能力；支架主体表面涂覆加载的药物层可治疗胆管良恶性增生狭窄以及避免支架植入后发生胆管增生后再狭窄后加重胆管梗阻。
所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。
所述药物层包括外消聚乳酸、聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物中的一种，以及抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物。优选地，所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。
相邻两组所述环状支撑圈每间隔一个所述基本单元通过一个所述连接件相连接。
所述胆道支架的外径为3~10毫米，管壁厚度为0.1~0.5毫米。
所述环状支撑圈基本单元的宽度为2~4毫米，高度为0.2~0.5毫米，相邻两组所述环状支撑圈的网状细丝沿支架轴向的间距为0.5~1.0毫米。
本发明还提供了一种上述可吸收胆道支架的制备方法，其具体步骤如下：
（1）支架前体管的制备：选用分子量为1~80万的可生物吸收高分子材料，通过模具挤压加工成外径为3~10毫米且管壁厚度为0.1~0.5毫米的支架前体管；
（2）支架主体的雕刻：采用激光雕刻技术，将步骤（1）得到的所述支架前体管雕刻成细丝网状结构的支架主体；
（3）药物层溶液的配制：选用外消聚乳酸或聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物的四氢呋喃溶液，质量浓度控制在1%~10%；然后在该溶液中加入抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物，搅拌均匀，形成药物层溶液；
（4）药物层的涂覆：通过喷涂或浸泡方式，将步骤（3）得到的所述药物层溶液涂覆在步骤（2）得到的所述网状支架主体细丝的表面，真空干燥后再用环氧乙烷消毒，即得可吸收胆道支架；
其中，步骤（2）中所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆。
所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。
所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。
与现有技术相比，本发明具有如下优点：
（1）采用可生物吸收高分子材料，克服了金属支架存在的不足；
（2）与纤维编织的支架相比，激光雕刻的细丝网状结构赋予支架良好的膨胀系数和径向力学支撑能力；
（3）支架表面涂覆加载的药物层具有药物缓释能力，可治疗胆管良恶性增生狭窄，也可避免支架植入后发生胆管增生后再狭窄后加重胆管梗阻的问题。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1：本发明可吸收胆道支架的支架主体结构示意图。
图2：本发明中环状支撑圈的基本单元结构示意图。
图3：本发明可吸收胆道支架的横截面示意图。
具体实施方式
一种可吸收胆道支架，包括管形细丝网状结构的支架主体和涂覆在支架主体表面的药物层。支架主体是由可吸收高分子材料管材经激光雕刻而成，所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种聚合物材料的混合物，或者两种聚合物材料的合成单体的共聚物。药物层包括外消聚乳酸、聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物中的一种，以及抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物。具体实施例中，抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。
如图1和图2所示，上述支架主体的细丝网状结构包括多组环状支撑圈21和连接环状支撑圈21的连接件22，相邻两组环状支撑圈21之间通过一组连接件22连接；每组环状支撑圈21由多个类似于正弦波形的基本单元23连接组成。具体实施例中，相邻两组环状支撑圈21每间隔一个基本单元23通过一个连接件22相连接，相邻两组连接件22呈间隔交叉排列，连接件22为沿所述支架轴向的直线连接杆。
具体实施例中，基本单元23的宽度24为2~4毫米，高度25为0.2~0.5毫米，见图2；相邻两组所述环状支撑圈21的网状细丝沿支架轴向的间距26为0.5~1.0毫米，见图1。
具体实施例中，胆道支架的外径27为3~10毫米，管壁厚度28为0.1~0.5毫米，如图3所示。
制造上述可吸收胆道支架的方法，其具体步骤如下：
（1）支架前体管的制备：选用分子量为1~80万的上述可生物吸收高分子材料，通过模具挤压加工成外径为3~10毫米且管壁厚度为0.1~0.5毫米的支架前体管；
（2）支架主体的雕刻：采用激光雕刻技术，将步骤（1）得到的所述支架前体管雕刻成上述细丝网状结构的支架主体；
（3）药物层溶液的配制：选用外消聚乳酸或聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物的四氢呋喃溶液，质量浓度控制在1%~10%；然后在该溶液中加入上述的抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物，搅拌均匀，形成药物层溶液；
（4）药物层的涂覆：通过喷涂或浸泡方式，将步骤（3）得到的所述药物层溶液涂覆在步骤（2）得到的所述网状支架主体细丝的表面，真空干燥后再用环氧乙烷消毒，即得可吸收胆道支架。
根据本实施例的教导，本技术领域的技术人员完全可实现其它本发明保护范围内的技术方案。
Claims (10)
1.一种可吸收胆道支架，包括支架主体，该支架主体为管形的细丝网状结构，所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接，其特征在于，所述细丝网状结构的支架主体是由可吸收高分子材料管材经激光雕刻而成；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆；所述胆道支架还包括涂覆在所述支架主体表面的药物层。
2.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。
3.如权利要求1或2所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述药物层包括外消聚乳酸、聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物中的一种，以及抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物。
4.如权利要求3所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。
5.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，相邻两组所述环状支撑圈每间隔一个所述基本单元通过一个所述连接件相连接。
6.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述胆道支架的外径直径为3~10毫米，管壁厚度为0.1~0.5毫米。
7.如权利要求1所述的可吸收胆道支架，其特征在于，所述环状支撑圈基本单元的宽度为2~4毫米，高度为0.2~0.5毫米，相邻两组所述环状支撑圈的网状细丝沿支架轴向的间距为0.5~1.0毫米。
8.一种如权利要求1所述的可吸收胆道支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体步骤如下：
（1）支架前体管的制备：选用分子量为1~80万的可生物吸收高分子材料，通过模具挤压加工成外径为3~10毫米且管壁厚度为0.1~0.5毫米的支架前体管；
（2）支架主体的雕刻：采用激光雕刻技术，将步骤（1）得到的所述支架前体管雕刻成细丝网状结构的支架主体；
（3）药物层溶液的配制：选用外消聚乳酸或聚乳酸-聚乙交酯嵌段聚合物的四氢呋喃溶液，质量浓度控制在1%~10%；然后在该溶液中加入抗胆道肿瘤药物和/或抗胆结石药物，搅拌均匀，形成药物层溶液；
（4）药物层的涂覆：通过喷涂或浸泡方式，将步骤（3）得到的所述药物层溶液涂覆在步骤（2）得到的所述网状支架主体细丝的表面，真空干燥后再用环氧乙烷消毒，即得可吸收胆道支架；
其中，步骤（2）中所述细丝网状结构包括多组环状支撑圈和连接所述环状支撑圈的连接件，相邻两组所述环状支撑圈之间通过一组连接件连接；每组所述环状支撑圈由多个类似于正弦波形的基本单元连接组成，相邻两组所述连接件呈间隔交叉排列，所述连接件为沿所述支架轴向的直线连接杆。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述可生物吸收高分子材料为聚乳酸、聚乙交酯聚合物材料中的一种，或者两种所述聚合物材料的混合物，或者两种所述聚合物材料的合成单体的共聚物。
10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述抗胆道肿瘤药物为5-氟尿嘧啶、顺铂、阿霉素中的一种或多种，所述抗胆结石药物为胆酸钠、依地酸二钠中的一种或多种。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510320793.XA CN104921855A (zh) | 2015-06-12 | 2015-06-12 | 一种可吸收胆道支架及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510320793.XA CN104921855A (zh) | 2015-06-12 | 2015-06-12 | 一种可吸收胆道支架及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104921855A true CN104921855A (zh) | 2015-09-23 |
Family
ID=54109529
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510320793.XA Pending CN104921855A (zh) | 2015-06-12 | 2015-06-12 | 一种可吸收胆道支架及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN104921855A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108653828A (zh) * | 2017-03-29 | 2018-10-16 | 沈阳药科大学 | 一种抗肿瘤管腔内支架覆膜及其制备方法和应用 |
| CN108785755A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-13 | 王缨 | 镁合金在制备可降解胆道支架中的应用 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002039875A2 (en) * | 2000-11-17 | 2002-05-23 | B. Braun Medical Inc. | Method for deploying a thermo-mechanically expandable stent |
| US20100274349A1 (en) * | 2007-05-04 | 2010-10-28 | Brenna Hearn Lord | Stents with High Radial Strength and Methods of Manufacturing Same |
| CN103764076A (zh) * | 2011-06-30 | 2014-04-30 | 万能医药公司 | 可生物降解的内置假体及其制造方法 |
| US20140180398A1 (en) * | 2012-12-20 | 2014-06-26 | Cook Medical Technologies Llc | Bioabsorbable Medical Devices and Methods of Use Thereof |
| CN104586548A (zh) * | 2015-02-16 | 2015-05-06 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 可降解支架及其制备方法 |
| CN104644297A (zh) * | 2015-02-16 | 2015-05-27 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 生物可吸收支架及其制备方法 |
| CN204839843U (zh) * | 2015-06-12 | 2015-12-09 | 上海君联医疗设备有限公司 | 一种可吸收胆道支架 |
-
2015
- 2015-06-12 CN CN201510320793.XA patent/CN104921855A/zh active Pending
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002039875A2 (en) * | 2000-11-17 | 2002-05-23 | B. Braun Medical Inc. | Method for deploying a thermo-mechanically expandable stent |
| US20100274349A1 (en) * | 2007-05-04 | 2010-10-28 | Brenna Hearn Lord | Stents with High Radial Strength and Methods of Manufacturing Same |
| CN103764076A (zh) * | 2011-06-30 | 2014-04-30 | 万能医药公司 | 可生物降解的内置假体及其制造方法 |
| US20140180398A1 (en) * | 2012-12-20 | 2014-06-26 | Cook Medical Technologies Llc | Bioabsorbable Medical Devices and Methods of Use Thereof |
| CN104586548A (zh) * | 2015-02-16 | 2015-05-06 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 可降解支架及其制备方法 |
| CN104644297A (zh) * | 2015-02-16 | 2015-05-27 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 生物可吸收支架及其制备方法 |
| CN204839843U (zh) * | 2015-06-12 | 2015-12-09 | 上海君联医疗设备有限公司 | 一种可吸收胆道支架 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108653828A (zh) * | 2017-03-29 | 2018-10-16 | 沈阳药科大学 | 一种抗肿瘤管腔内支架覆膜及其制备方法和应用 |
| CN108785755A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-13 | 王缨 | 镁合金在制备可降解胆道支架中的应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105992571B (zh) | 由生物可吸收聚合物制得的具有高疲劳强度和径向强度的薄支撑件支架及其制造方法 | |
| CN101385669B (zh) | 一种抗凝血不锈钢冠动脉支架及其应用 | |
| US10603194B2 (en) | Close-cell structured stent, a preparation method and use thereof | |
| CN204951247U (zh) | 一种生物可降解金属血管支架 | |
| CN102499999B (zh) | 一种形变后的聚合物管材和由其制备的完全可生物降解聚合物支架 | |
| CN102048602B (zh) | 一种网状可降解血管支架的制备方法 | |
| WO2012159454A1 (en) | Biodegradable drug-eluitng stent patten | |
| CN102552991A (zh) | 临时性管腔内支架及其制备和使用方法 | |
| CN106691647B (zh) | 一种生物可降解金属血管支架及其应用 | |
| US20170203494A1 (en) | Method to manufacture thin strut stent from bioabsorbable polymer with high fatigue and radial strength | |
| CN107670121A (zh) | 一种可吸收血管支架及其制备方法 | |
| CN104921855A (zh) | 一种可吸收胆道支架及其制备方法 | |
| US10779974B2 (en) | Absorbable endoluminal stent and production method thereof | |
| CN204839843U (zh) | 一种可吸收胆道支架 | |
| CN109640882A (zh) | 一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架 | |
| CN2920185Y (zh) | 微孔冠脉支架 | |
| CN209864755U (zh) | 一种具有复合结构的可降解金属输尿管支架 | |
| US20200276035A1 (en) | Intravascular stent, preparation method and use thereof | |
| WO2016107366A1 (zh) | 可降解铁基合金支架 | |
| CN101069660B (zh) | 一种携带有药物的胆道内支架的制备方法 | |
| US10695201B2 (en) | Intravascular stent, preparation method and use thereof | |
| KR101240133B1 (ko) | 히알루론산과 알지네이트를 포함하는 상호관입고분자망목 구조의 세포전달용 지지체의 제조방법 | |
| CN116688254A (zh) | 一种可降解腔道支架 | |
| CN203425069U (zh) | 一种靶向给药管材编织血管支架 | |
| CN102824236A (zh) | 一种生物可吸收聚合物支架基体及其制备方法和应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150923 |
|
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |