CN104918652B - 一种用于血管内过滤器的输送的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于血管内过滤器的输送的装置和方法，该种用于将血管内过滤器引入患者的身体血管中的输送装置，其包括：护套，其定义有腔；血管内过滤器，其设置在该腔中；超声换能器，其设置在该血管内过滤器的应用侧；引导线套管和头部，其位于输送装置的应用侧端部。

Description

一种用于血管内过滤器的输送的装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年12月19日提交的美国临时申请第61/739,070号的权益，该申请在此通过引用的方式进行合并。

技术领域

本发明涉及一种用于血管内过滤器的输送的装置。本发明还涉及一种使用本发明的血管内过滤器输送的装置的方法。

背景技术

血管内过滤器构造并配置为用于在循环系统中使用以捕捉血栓。在这里，术语“血栓”是指在血流中移动并且具有这样的结构配置和组分：其可能滞留血管中并且在流过血管时造成一定程度的阻塞。一个血栓的例子是包括有分离的血块或者一大块血块、一团细菌、导致狭窄的物质以及更具体地，一些可能形成阻塞风险的物质。当从静脉壁的血块发生移位并且迁移到肺部并在此阻塞血液流入到肺动脉时，将会发生肺部栓塞。通过疾病、受伤或者随后的手术，这些血块很可能固存于患者的体内。由于肺部栓塞可导致患者的严重损伤或者甚至死亡，这就需要本文中所描述的血管内过滤器。更具体的，需要一种安全和高效的下腔静脉(IVC)过滤器。

这种血管内过滤器，例如IVC过滤器的设计重点是提供一种结构，其能够捕获这些血栓以防止血栓到达心脏和肺部。为了进行安全和高效的处理，血管内过滤器的设计和构造就显得非常重要，同样的，对于输送装置的设计和构造也非常重要。使用用于放置和定位血管内过滤器的输送装置的方法也同样重要。

本发明所涉及的装置和方法的重点，如具体实施方案所描述和展示的，是针对在下腔静脉(IVC)中的血管内过滤器的输送。IVC是腹部中的将血液从下半身送回至心脏的大静脉。这样，IVC就是用于血管内过滤器捕获、捕捉和留住血栓(这些分离的血块或更大的块血块可能会进展至腿部血管或骨盆中)的优选位置。血块发展至腿部血管或骨盆中，这种情况被称作深静脉血栓形成(DVT)，这些血块偶然地破裂，一些大块血块会进入到心脏和肺部中。心脏和肺部的流通路径包括通过IVC的通道。这就使IVC成为放置和定位血管内捕获过滤器(如在此处所涉及的IVC过滤器)的合适位置。

现有技术中包括有作为永久性地安装设备的IVC过滤器的结构和布置方式。但是，随着IVC在原地驻留，这会带来长期的风险。因此，最近正在努力设计IVC过滤器的设计和结构，使其可以临时放置并且随后进行回收并移除。当移动的血栓，例如分离的血块(或者更大的血块或其他血栓)的风险过去，可以执行将患者体内的IVC过滤器移除。一旦移动的血栓到达心脏和肺部的风险减少，就可以考虑移除IVC过滤器。

当将任意一种通过放置、植入或一些方式将设备或装置输送进入患者体内，输送的简易性是非常重要的。对于保证设备的合适的放置和定位也是非常重要的。对于这些设备，如果设备的初始定位不在可接受的参数范围内，该设备可能不得不被回收和移除，并且反复执行步骤。因此，设备的引导方式，步骤的可靠性和重复性都是重要的方面。对于从患者体内的一些位置及时移除的任何上述装置或设备，能够设计出便于回收和移除的装置也非常重要。

输送方法的另一个方面是提供一种可执行的方式以及用于执行该方法的所需环境。现有技术中，当前的方法在透视引导(fluoroscopic guidance)下执行。经皮传输装置和透视套件均需要执行现有技术中的步骤。此外，将患者尤其是创伤患者移动至透视套件非常困难且需要大量的时间。根据本发明所公开的方法，改为使用一种用于可视化引导的血管内超声(IVUS)换能器。更重要地，根据本发明所公开的，整个超声过程能够执行直至IVC过滤器基本完全安置而无需移除IVUS换能器。从血管内回收IVUS换能器能够使临床医生验证IVC过滤器的最终定位和放置。这就意味着在扩张期间、护套放置、过滤器传送和放置验证能够通过一种安全的过程而执行。作为更进一步的优点，临床医生在该过程中会更加自信，因为临床医生能够基于超声图像“看见”正在发生什么。所描述的这种IVUS过程能够在床边执行，从而可以减少成本并且更加安全。

发明内容

本发明提供一种用于将血管内过滤器引入患者的身体血管中的输送装置，该输送装置包括：护套，其定义有腔；血管内过滤器，其设置在该腔中；超声换能器，其设置在该血管内过滤器的应用侧；以及引导线套管和头部，其位于该输送装置的应用侧端部并临近于引导线套管的端部。

本发明还提供一种用于在患者的下腔静脉放置IVC过滤器的输送装置，该输送装置包括：护套，其定义有腔；IVC过滤器，其设置在该腔中；IVUS换能器，其设置在该IVC过滤器的应用侧；引导线套管以及集成至引导线套管的扩张器，该IVUS换能器设置在扩张器与IVC过滤器之间。

本发明还提供一种通过使用输送装置将血管内过滤器引入患者的身体血管中的方法，在这里作为一种公开的方法其包括步骤：提供输送装置；将该输送装置置入进患者体内血管中；在超声换能器的图像平面内定位该传输装置；操作该输送装置以便将血管内过滤器的部分移动进入换能器的图像平面；以及，回收该传输装置，除了保留在体内血管中的该血管内过滤器。

附图说明

图1为根据本发明所涉及的一种用于血管内过滤器的输送装置的局部截面侧视图；

图2为扩张器的全部截面侧视图，该扩张器包括图1中的输送装置的一个部件；

图2A为图2中的扩张器的完整形式的后视图；

图3为超声换能器的片段性地侧视图，该超声换能器包括图1中的输送装置的一个部件；

图3A为图3中的超声换能器的后视图；

图4为引导线套管的侧视图，该引导线套管包括图1中的输送装置的一个部件；

图4A为图4中的引导线套管的后视图；

图5为外护套的局部截面侧视图，该外护套包括图1中的输送装置的一个部件；

图5A为图5中的外护套的完整形式的后视图；

图6为血管内过滤器的透视图，其包括图1中的输送装置的一个初始部件并且通过图1中的输送装置输送；

图7为结合图1中的输送装置的使用，一个放置步骤的示意图；

图8为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；

图9为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；

图10为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；

图11为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部和引导线布置的局部侧视图；

图12为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部和引导线布置的局部侧视图；

图13为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部布置的局部侧视图。

具体实施方式

为了提高理解本发明原理的目的，将参照示于附图中的具体实施方案，并使用特定的语言描述该具体实施方案。然而，应当理解的是这并不旨在限制本发明的范围。本发明相关领域的技术人员通常会想到所描述的具体实施方案中的任何改变和进一步的修改，以及本文所述的本发明的原理的任何进一步的应用。本发明的具体实施方案都进行了详细的描述，虽然一些与本发明并不相关的技术特征为清楚起见在这里并没有描述，但是这些技术特征对于本领域技术人员来说是容易想到的。

参考图1，该图示出了用于血管内过滤器22的输送装置20。在一个具体实施方案中，过滤器22为IVC过滤器，其定义为设置在下腔静脉(IVC)23中。IVC过滤器22初始地组装在输送装置20中并在这里被使用，该输送装置20定义为包括输送进入IVC23中的IVC过滤器22。但是，应该理解由于这是一种输送装置，被“输送”进入患者体内的部件是IVC过滤器22。一旦部署完成并准确放置(即，安放)，该输送装置20在不带有IVC过滤器22的情况下从患者体内移除。图1示出了一段IVC23，其用于帮助理解输送装置20的定向和相对定位以及尺寸与透视关系。除了IVC过滤器22，输送装置20还包括外护套24、引导线套管26、超声换能器28以及一个头部，作为一个示例性的具体实施方案，该头部为扩张器30。如图1所示，字母A表示如本文所提及的应用侧(端部或方向)，字母C表示如本文所提及的控制侧(端部或方向)。

根据输送装置20的端部和组件部分的端部或侧部以及移动或行进的方向的定向，在本文中采用和使用“应用侧”(A)和“控制侧”(C)的约定。作为这些术语所暗示的，无论是装置20或者任何组件部分的应用侧为这样一种侧部或者端部：其指向或接近于任何处理、设备的放置等发生方向。类似地，装置20或任何组件部分的控制侧为这样一种侧部或端部：其指向或接近于医生的定位以及指明控制方式或将要执行的行为的方向。

由于当使用“近端”和“远端”时可以有不同的参考系，采用这种形式的一种原因是为了增加清晰度。在医学领域，“近端”通常意味着更接近心脏，但是在这里基于进入到患者体内的设备(例如导管)的进入点可能会改变。在逻辑上，在医学领域，“远端”通常意味着更加远离心脏。在其他领域，“近端”通常意味着更接近操作者或使用者，“远端”通常意味着更远离操作者或使用者。通过采用“应用侧”和“控制侧”的约定，任何近-远端的歧义均可以被排除。

进一步的组件，其作为输送装置20的一部分，包括有：过滤器输送元件25、控制线27以及导管29。在该示例性的具体实施方案中，导管29为三腔导管。一个空腔接收引导线套管26，另一个空腔用于布置连接于超声换能器28的线。过滤器22和过滤器输送元件25不在导管29的专用空腔中。导管29结束于并未达到输送元件25的控制侧端部，过滤器22和输送元件25位于护套腔62的内部。为了附图清晰的目的，连接至超声换能器的线没有示出。输送元件25初始抓取作为IVC过滤器22的最初部署和定位部分的四个长杆69。

输送装置20借助穿过引导线套管26的引导线21的方式放置在IVC23中。在本文所描述的输送过程期间，引导线21可以保留在原来位置，或者如图1所示，当输送装置20一旦放置在正确位置，该引导线可以被移除。引导线21在输送装置20的初始放置阶段是很重要的，但是在适当地移除输送装置20时该引导线21不是必要的。通过使用一种已知的技术或方法来执行引导线21的推进和定位。一些引导线21的合适选择包括：提供增强支撑的固定芯的线、提供形状记忆性和可操作性的“镍”线以及用于低摩擦系数的具有润滑涂层的亲水性线。

该IVC过滤器22构造和设置为用于捕捉经过IVC在血流中移动的血栓(例如，脱落的血块或者大块血块)。用于本申请的一个合适的IVC过滤器的例子是印第安纳的布鲁明顿库克医疗(Cook Medical of Bloomington，Indiana)提供的CELECT腔静脉过滤器(Vena Cava Filter)。外护套24，也可以称之为引导护套，其构造和设置为定义了并因此形成腔62的管壁60。优选地，为了使用在本文中所公开的，该输送设备的总长度，即输送装置20的总长度大约为65cm。其规格，使用“Fr”标度大约为8.5Fr，或者外径大约为2.83mm。引导线套管26构造和设置为通常的套管，其在横截面上具有通常的环形管状形式。引导线套管26、引导线21和导管29之间的关系，包括它们各自的大小，形状和材质，是提供所需的支撑和强度，并且减少IVC过滤器22上的负载至合适和可接受的水平。

超声换能器28构造和设置为使用可视化在IVC23中的IVC过滤器22的部署和定位。考虑到血管内定位和使用超声换能器28，IVUS的缩写，作为用于超声换能器28的速记性修饰性词语在本文中适用并使用，即IVUS换能器28。该缩写也用于参考和描述引导IVC过滤器22的部署和定位的方法。扩张器30构造和设置为具有锥形端部32，其作为进入静脉的输送装置20的前端部分。本文的要点是使用股静脉途径引入输送装置20和放置IVC过滤器22。

在示例性的具体实施方案中，IVUS换能器28包括由陶瓷套筒包围的不锈钢管芯。覆盖在陶瓷套筒周围的为柔性印刷电路板。该IVUS换能器在“机械”上包括来自多个元件的阵列结构。线的数量需求一个尺寸被限制的多元相控阵列。扫描方式包括：电机驱动的旋转换能器或者可替换地，具有固定的换能器的电机驱动的镜子。由于考虑尺寸，该电机可以在患者的体外并可连接至换能器的任意旋转元件或通过旋转线缆的方式连接至镜子。可替换地，该电机可以是微型电机并结合至导管的应用侧端部。

由于装置20是一种血管内装置，其尺寸、形状和材质的选择均要符合为需要在诸如静脉内适应和移动的装置和元件。一个重要的考虑使用传输装置20的方法和方式是引导IVC过滤器22进入指定位置的方法。该“引导”包括跟踪输送装置20和布置IVC过滤器22从输送装置20中分离以用于放置两方面。该“引导”也执行IVC过滤器22的最终放置以及定位的检查。一种用于“引导”IVC过滤器的选择是使用透视引导(fluoroscopic guidance)。然而，根据所需设备和执行的机械步骤，使用血管内超声(IVUS)观察IVC过滤器22的定位被认为是改进的透视引导。通过将IVUS换能器28直接集成至传输装置20内,该种传输装置20的设计和构造将IVUS换能器28的使用提升到更好的水平。

参考图2至图6，选择传送装置20的部分中的一个部件进行更加详细地展示。扩张器30的细节在图2和图2A中示出。IVUS换能器28的一些细节在图3和图3A中示出。引导线套管26的细节在图4和图4A中示出。外护套24的细节在图5和图5A中示出。IVC过滤器22的细节在图6中示出。

参考图2和图2A，扩张器30包括具有锥形侧壁38的通常的截椎体36，该截椎体自控制侧端部40到应用侧端部32收缩。截椎体36定义了接收引导线套管26的同轴中心孔44。沉头孔44a与孔44同轴，该沉头孔的大小和形状用于接收IVUS换能器28的应用侧中心部分。引导线套管26与引导线21配合，用于和协助部署在IVC23中的IVC过滤器22的输送装置20的定位。部署之后输送装置20的移除(不包括IVC过滤器)不需要继续使用引导线21。为了正确地执行这些集成功能，引导线套管26的应用侧端部48牢固地固定在中心孔44中。该固定关系优选地包括用于中心孔44和应用侧端部48的可兼容的尺寸和形状。扩张器30设置在传输装置20的应用侧端部并且接收引导线套管26的应用侧端部。

参考图3和图3A，IVUS换能器28具有通常的圆柱形，其由主体45和其通常的圆柱形外壁47定义。该换能器包括用于对齐和定位的第一同轴中心28a和第二同轴中心28b。中心28a配合在沉头孔44a中。延伸穿过主体45的不锈钢芯41具有通常的圆柱形、管状外形并且定义有中心孔49。芯41提供有同轴中心28a和28b。围绕管状芯41的为通常的圆柱形陶瓷套筒43。柔性印刷电路板(图中未示)覆盖在陶瓷套筒43周围。印刷电路板上的部件朝向内侧以便提供额外的保护。中心孔49构造和设置为接收经过其中的引导线套管26的一部分。IVUS换能器28的控制侧端部部分起初(参见图1)接收进入腔62的应用侧。

根据图1至图3A的示例性实施方案所呈现的结构，提供了一种引导线套管26、引导线21、IVUS换能器28和扩张器30(即输送装置20的头部)的具体的布置方式以及它们之间的关系。图11至图13示出了多种可替代地具体实施方案。其中的每一个部件将会在下文中更加详细地描述。此外，通过这些示例性的具体实施方案所公开的，应当注意的是IVUS换能器的选取、样式、配置以及操作都是可变化的。其中的一种变化在图11至图13中公开，可以进一步设想，3D扫描功能可以集成到所选取的IVUS换能器中。3D扫描功能可以包括有单一元件的换能器，其构造和设置为通过电机驱动两个不同的机械轴。另一种提供这种3D扫描功能的选择是：使用线性阵列换能器并通过旋转电机驱动。另一种提供这种3D扫描功能的选择是：使用完整2D线性阵列。在这种选择中，使用行-列寻址方案以访问不同元素用于不同的传输事件。

参考图4和图4A，引导线套管26具有定义有中空内部57的侧壁55的环形、管状形状。该中空内部57的尺寸可适应在0.035～0.040英寸的尺寸范围内的接收到的引导线。虽然引导线套管26被描述成具有通常的管状形状，引导线套管26可以优选地具有大致相等壁厚的通常的圆柱形。同样的，参见图4A，该整体的套管26在横截面上可具有通常的圆形，中空内部57在横截面上可优选地具有通常的圆形。该引导线套管26包括有：应用侧端部或头部48、控制侧部分50以及两个间隔的弯曲部51和53，该两个弯曲部在它们之间定义有斜坡部分52。该头部48位于扩张器30中并延伸经过或穿过IVUS换能器28。部分50是一段延伸经过一个导管29腔的其中一个。两个弯曲部51，53建立了偏移的斜坡部分52。如图1所示，在初始定位时，该斜坡部分52定位临近于IVC过滤器22的中心72。该偏移的斜坡部分52建立了从边缘位置到中心位置对准的偏移，该偏移基本上是同轴的。

参考图5和图5A，外护套24为具有定义了中空内部或腔62的外管壁60的环状、柔性套筒。考虑到该外护套24的功能和使用，其可适用的材质包括聚乙烯和/或其他半柔性塑料。这些材质可以是耐用、柔性的、生物相容性的材料，其可以很容易地形成或挤压形成一般性地圆柱管或套管所需的起始形状。外壁60的壁厚部分依赖于所选的材质，但是通常的在0.015～0.020英寸的范围内。理论上，较不耐用或较不坚固的材质将需要较厚的壁厚。由于外护套24代表在径向上最外侧的部件，其内部尺寸的选择是为了收容除了扩张器30以及引导线套管26的应用侧端部48的其他部件。同时，管外壁60的最大尺寸必须被限制和控制以使其能够在IVC23中放置和移动。外护套24可具有足够的长度以从患者的外部延伸经过经皮进入到用于IVC过滤器22的放置位置。在这些具体实施方案中，例如，外护套24的控制侧部分或端部(和/或连接有操作部分)在患者体外，而应用侧部分与IVC过滤器22相邻并且起初在IVUS换能器28的端部延伸。优选地，外护套24为半柔性塑料或其他材质，例如用于血管内导管的材料，在保持完整性和允许过滤器具有负载时可使其移动经过血管。目前可用的护套在尺寸上可以具有很小的直径同时允许收缩的过滤器安装在其中，作为一种很自然地建议，这种护套被放置在血管中。

参考图6，IVC过滤器22包括多个弹性偏置的线型支腿或支撑68和69，其构造和设置为包括多个短支撑68和多个长支撑69。该短支撑68称之为“次要部”。该长支撑69称之为“主要部”。支撑68和69通过压入至中心72的控制侧端部70中而牢固地固定在一起。中心72的应用侧端部74包括有向外延伸的移除钩76。该移除钩76从应用侧方向延伸并超过中心72的应用侧端部74。由于该移除钩76将在用于回收和移除IVC过滤器22的后续过程中使用，作为用于IVC过滤器22的定位和放置(即安置)部分，对移除钩76的正确定位和定向是非常重要的。无论是采用一起压入进中心72中或者采用其他方法或结构，将移除钩76和支撑68和69牢固的地连接在一起也是非常重要的。在回收和移除IVC过滤器22的期间，移除钩76通过回收装置的环可用于初始的结合。作为移除过程的一部分，拉拽钩将在中心上施加力并依次在支撑上施加力，倾向于想试图分离中心与钩子或者支撑与中心。作为回收和移除过程部分，保持整体上地连接和牢固地接合是非常重要的。

现在参考图7至图10，并继续参考图1，与在IVC23中的IVC过滤器22的输送、部署和定位的步骤或阶段，以及与超声成像验证的最后定位相结合，这些附图描述出了结构配置。这些输送、部署以及定位阶段在这里共同地称为“放置”。输送方法的开始阶段或步骤通过图1呈现。该图示出了输送装置20的初始配置以及初始地移动进入患者的位置。IVC23的壁由两对断线示出。IVUS换能器28构造和设置为当以预期的方式通电时，产生图像平面84。将IVC过滤器22输送至一个相对于图像平面的位置是很重要的。这使得医生通过他们的专业技能可以精确地控制过滤器的输送位置。为了在IVC内的输送装置20的初始定位，根据示例性的具体实施方式，图像平面位于患者的下肾静脉并且通过图1中的虚线84表示。应当理解，这些附图只是示意性的并且并非按比例绘制。图像平面84包含有大致为5cm的半径。这种半径提供了对腔静脉壁和周围组织的良好的覆盖。

如图7所示，该输送方法的另一个步骤或阶段包括：将外护套24沿控制侧方向稍微向后拉。随着外护套24向后拉，在护套24的应用侧端部92和IVUS换能器28之间形成开口90。依然参考图7，另一个动作是推进IVC过滤器22。IVC过滤器22在初始推进时与过滤器输送元件25和控制线27组合并协作。一旦开始部署，下一个步骤就是用于将IVC过滤器22从传输装置中推动出来，也就是意味着从外护套24中出来。随着外护套24被收回，支撑68能够展开并且IVC过滤器22一般性地形成于IVC的中心。

如图7和图8所示，与IVC过滤器22的部署和定位相结合，为了在部署时IVC过滤器22具有较佳的定向，可能需要旋转输送装置20。任何所需的旋转需要在支撑68部署之前发生。在这些步骤中，过滤器输送元件25接收并固定四个较长的支撑69，这些较长的支撑有效地一起压入至元件25内腔的小孔区域中。控制线在元件25的控制侧端部推动并且随后压入的支撑69通过元件25获得推动，因此推动整个IVC过滤器22。随着IVC过滤器22的应用侧部分的推进，其向着开口90推进。为了减少任何直接接触的机会以及改进提供反射面的机会，通过对IVUS换能器28的控制侧端部的成型或造型，引导IVC过滤器22至开口90并从开口90中出来将会得到改进。

一旦移除钩76位于图像平面84，IVUS换能器28所提供的引导用于停止IVC过滤器22的推进。从描述中应当理解，外护套24在IVUS换能器28的控制侧方向是独立地可移动的。类似的，IVC过滤器22在IVUS换能器28的应用侧方向是独立地可移动的。

外护套24和导管29旋转之后，为了获得通常的用于IVC过滤器22的中心定位以及用于钩76的所需定向，下一步是在控制侧方向回拉外护套24并使得IVC过滤器22的次级支撑68扩张。随着次级支撑68经过IVC23的内腔被完全部署(参见图9)，输送装置20的剩余部分被回收并被移除(参见图10)。回收的初始阶段是建立过滤器输送元件25在控制侧方向的移动。在示例性的具体实施方案中，长支撑69经由连接至元件25的释放机构部署。单独收回导管是不够的，元件25特别地配置为防止意外地过早的部署。现在支撑69从它们在元件25中的收缩区域进入到元件25的宽阔开口并最终从元件25中出来。长支撑69具有更长的长度，其向外延伸与IVC23的壁接触。从元件25中对支撑69的初始释放如图9所示。支撑68和69的完全释放和扩张如图10所示。

在此处，在上下文中使用输送装置20的“剩余”实际上指的是：IVC过滤器22初始时作为输送装置20的一部分，一旦IVC过滤器22部署(即安置)在静脉中，输送装置20的“剩余”部分中就没有IVC过滤器22。当输送装置的剩余部分回收并移除时，使用IVUS撤回数据设备进行记录。该撤回数据设备提供医学记录用于验证放置IVC过滤器22的正确性。正如所描述的那样，每一个外护套24和IVC过滤器22配合性地构造和设置，这样外护套24的旋转能够引起IVC过滤器22的旋转。

作为输送装置20的一部分，还可进一步包括有特征：在外护套24的外表面上增加有印刷标尺(ruler printed)。在护套24上增加的印刷标尺可以在使IVUS引导过程期间变得很困难的过程期间增强范围的感知力。可以使用更进一步的信息(经由标尺的可视化)来计划和验证放置。

作为输送装置20的一部分，还可再进一步包括有特征：通过增加或包括发生回波的特征(echogenic features)以改变IVC过滤器22的构造，当通过超声来成像时，以便提高IVC过滤器22的可视性。

为了认识这里描述的已公开的输送装置的示例性具体实施方案，为了帮助完全理解各种可能的变化和选择，请参考如下。首先，包括有旋转步骤的输送过程以使过滤器钩76在角度上对准以接近IVC的中心是可选的。这种对准中心并非普遍性地在透视引导下完成并且在IVUS引导下是可选的。当支撑68扩张时，钩76自然地推向IVC的中心。IVC过滤器22因此在大多数实例中是自对准中心的。在角度对准步骤，当执行时，可预计将会进一步减少已经很小的非中心部署的可能。

进一步的，如图7所示，该角度对准步骤不一定需求钩76推进进入IVUS图像平面。通过操作和配置控制台以表明与IVUS图像相关的过滤器的定向，通过对准IVUS换能器和过滤器可以获得相同的功能。这种配置消除了IVUS换能器28和过滤器输送元件25的配置需求，因此他们可以独立地移动。

作为进一步的设计改变，可以包括旋转换能器组件。该种换能器的设计类型是：换能器不是中空的，因此引导线腔不能穿过换能器的中心。如果使用传统的扭矩线缆来驱动旋转，可以使用引导线套管26收容该扭矩线缆。如果使用自带电机，那么引导线套管26不需要是中空的而将仅提供机械支撑。为了适应换能器的旋转，需要另一种可替代的引导线路径。引导线可以永久性地粘合在扩张器腔44中，并在扩张器头部的应用侧端部具有固定的伸出长度。可选地，腔44可以在扩张器36侧部的控制侧部分形成扩张器腔的出口，以形成快速替换类型的引导线系统。

通过将IVUS换能器28合并至输送装置20中，可以执行整个超声过程而不需要移除IVUS换能器28。这种设计方面意味着在扩张、护套放置、过滤器输送以及IVC过滤器放置验证期间，临床医生可以感觉很安全，因为临床医生根据超声成像能够“看见”正在发生什么。这里公开的方法或过程没有任何步骤需要临床医生“失明”，这种“失明”是一种潜在的安全问题。进一步地，由于IVUS换能器28停留在患者体内，因而不需要更换导管。这将显著地加快并简化操作过程。通过将IVUS换能器28放置在IVC过滤器22的前端(即应用侧)，可执行IVC过滤器的放置而不需要推送导管穿过IVC过滤器22。此外，由于可能在IVC过滤器顶部造成导管感染以及意外移动IVC过滤器，还可能带来潜在的安全风险。通过该具体实施方案所公开的输送装置20，在超声引导下可以安全、快速并且容易地输送IVC过滤器22。作为本发明所公开的该种方法，与使用透视引导输送设备的现有技术的方法相比可认为具有一定的进步。输送装置20通过单一的访问点能够被引入和移除。

现在参考图11至图13，该图示出了用于输送装置的应用侧端部的三个其他具体实施方案。首先参考图11，其公开了包括有装入的IVUS换能器102的IVUS过滤器输送装置100。该具体实施方案提供了IVUS换能器102的一种设计方案：“快速更换”引导线104和头部106。该具体实施方案并不依赖于IVUS换能器102的具体配置。

可选地，IVUS换能器可以是中空的也可以不是中空的，后者作为在此处被公开的IVUS换能器102。同样的，作为一种选择，与输送装置100所示结构相兼容并可用的另一种替代是，使用扭矩线缆驱动的换能器。其他的选择包括有：使用自带电机旋转换能器、阵列换能器以及具有多种配置的3D换能器。

该输送装置包括：IVUS过滤器22和机械性地支撑108，该支撑提供设置有头部106和换能器102的导管110的应用侧或端部与设置有IVUS过滤器22和导管110主体的控制侧或端部的之间的连接。

在图11的示例性的具体实施方案中，机械性地支撑108是中空的并且构造并配置为能够接收引导线、换能器线缆、扭矩线缆、流体腔等，可替代地，该机械性地支撑也可以是实心部件。应用侧或端部(由字母A表示)包括与换能器102的一个端部相邻的头部106。

如图11、12和13所示，几种设计方案可用于换能器头部106。与图11相关的一种方案，其配置为具有快速替换腔112的换能器头部106。与图12相关的另一种方案，其配置为引导线114和换能器头部116，引导线114的一个端部永久性地嵌入进换能器头部116的应用侧或端部的接收孔118中。与图13相关的另一种方案是取消了引导线104和114，取而代之的是在外形和轮廓上大致上呈半圆形的头部120的应用侧或端部。当相应的输送装置移动进入所需位置时，这种在前缘或前面上的大致半圆形的形状可以减少血管穿刺或血管撕裂的风险。

尽管本发明已在附图和前述说明中进行了详细说明和描述，其被认为是说明性的而不是限制性的，应理解仅仅显示和描述了某些优选的实施方案，并希望保护在由权利要求所限定的本发明的精神内的所有改变、等价形式和修改。在本说明书中引用的所有出版物，专利和专利申请通过引用并入本文，如同每个单独的出版物，专利或专利申请被特别地和单独地指明通过引用和陈述以其全部内容并入本文中。

Claims (21)

1.一种用于将血管内过滤器引入患者的身体血管中的输送装置，该输送装置包括：

护套，其具有定义有腔的环形壁；

血管内过滤器，其设置在该腔中，该血管内过滤器具有主要支撑和次要支撑，所述主要支撑和次要支撑协同设置，以用于分两步部署在所述身体血管中，所述次要支撑被构造并设置为首先部署并且所述主要支撑被构造并设置为随后部署；

输送设备，其设置在所述腔中，每一个主要支撑具有固定至公共中心部的端部和相对的自由端部，该相对的自由端部在该输送设备中被捕获，以用于所述血管内过滤器的所述两步部署，每一个次要支撑具有固定至所述公共中心部的端部和相对的自由端部；以及

超声换能器，其由所述护套接收并且设置在该血管内过滤器的应用侧，其中，将所述血管内过滤器引入到所述身体血管中包括：从所述输送设备中释放所述主要支撑的所述自由端部，作为所述两步部署的第二步，并且其中，在部署过滤器时同时使用所述超声换能器，

其中，所述超声换能器独立于所述护套和所述输送设备而能够移动。

2.根据权利要求1所述的输送装置，其包括：引导线套管，其延伸穿过所述腔并且包括有应用侧端部。

3.根据权利要求1所述的输送装置，其包括：扩张器，其位于该输送装置的应用侧端部。

4.根据权利要求1所述的输送装置，其中：所述超声换能器构造并配置为提供3D扫描功能。

5.一种用于将血管内过滤器引入患者的身体血管中的输送装置，该输送装置包括：

护套，其具有定义有腔的环形壁；

血管内过滤器，其设置在该腔中，该血管内过滤器具有主要支撑和次要支撑，所述主要支撑和次要支撑协同设置，以用于分两步部署在所述身体血管中，所述次要支撑被构造并设置为首先部署并且所述主要支撑被构造并设置为随后部署；

输送设备，其设置在所述腔中，每一个主要支撑具有固定至公共中心部的端部和相对的自由端部，该相对的自由端部在该输送设备中被捕获，以用于所述血管内过滤器的所述两步部署，每一个次要支撑具有固定至所述公共中心部的端部和相对的自由端部，所述次要支撑没有保留在所述输送设备中；

超声换能器，其由所述护套接收并且设置在该血管内过滤器的应用侧，其中，将所述血管内过滤器引入到所述身体血管中包括：从所述输送设备中释放所述主要支撑的所述自由端部，作为所述两步部署的第二步，并且其中，在部署过滤器时同时使用所述超声换能器；

引导线套管，其延伸穿过该腔并且包括有应用侧端部；以及

扩张器，其位于该输送装置的应用侧端部，该扩张器接收该引导线套管的应用侧端部，

其中，所述超声换能器独立于所述护套和所述输送设备而能够移动。

6.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述主要支撑具有在所述输送设备中的收缩保留部。

7.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述血管内过滤器包括有移除钩。

8.根据权利要求7所述的输送装置，其中：所述移除钩构造并配置为延伸超过所述中心部的应用侧面。

9.根据权利要求7所述的输送装置，其中：所述主要支撑和次要支撑附加于所述中心部。

10.根据权利要求7所述的输送装置，其中：所述中心部临近于所述引导线套管的斜坡部分。

11.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述超声换能器的控制侧部分收纳于所述护套的腔中。

12.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述引导线套管包括应用侧部分、控制侧部分以及位于该应用侧部分以及该控制侧部分之间的斜坡部分。

13.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述护套构造并配置为在控制侧方向上独立于所述超声换能器是能够移动的。

14.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述血管内过滤器构造并配置为在应用侧方向上独立于所述超声换能器是能够移动的。

15.根据权利要求5所述的输送装置，其中：所述护套和所述血管内过滤器中的每一个互相合作地构造并配置为护套的旋转引起血管内过滤器的旋转。

16.根据权利要求5所述的输送装置，其中：通过增加或包括发生回波的特征来改变所述血管内过滤器，从而当通过超声来成像时，以提高血管内过滤器的可视性。

17.一种用于在患者的下腔静脉放置IVC过滤器的输送装置，该输送装置包括：

护套，其具有定义有腔的环形壁；

IVC过滤器，其设置在该腔中，该IVC过滤器具有主要支撑和次要支撑，所述主要支撑和次要支撑协同设置，以用于分两步部署在所述下腔静脉中，所述次要支撑被构造并设置为首先部署并且所述主要支撑被构造并设置为随后部署；

输送设备，其设置在所述腔中，每一个主要支撑具有固定至公共中心部的端部和相对的自由端部，该相对的自由端部在该输送设备中被捕获，以用于所述IVC过滤器的所述两步部署，每一个次要支撑具有固定至所述公共中心部的端部和相对的自由端部，所述输送设备具有应用侧端部；

IVUS换能器，其由所述护套接收并且设置在该IVC过滤器的应用侧，其中，将所述IVC过滤器引入到所述下腔静脉中包括：从所述输送设备中释放所述主要支撑的所述自由端部，作为所述IVC过滤器的两步部署的第二步，并且其中，所述IVC过滤器的多个所述主要支撑和多个所述次要支撑设置在所述输送设备的应用侧端部与所述IVUS换能器之间，并且其中，在部署过滤器时同时使用所述IVUS换能器；

引导线套管，其延伸穿过该腔并且终止于该IVUS换能器的应用侧；以及

扩张器，其集成至该引导线套管，该IVUS换能器设置在该扩张器与该IVC过滤器之间，

其中，所述IVUS换能器独立于所述护套和所述输送设备而能够移动。

18.根据权利要求17所述的输送装置，其中：所述IVC过滤器包括有移除钩。

19.根据权利要求17所述的输送装置，其中：所述引导线套管包括应用侧部分、控制侧部分以及位于该应用侧部分和该控制侧部分之间的斜坡部分。

20.根据权利要求17所述的输送装置，其中：所述IVC过滤器构造并配置为独立于所述IVUS换能器而能够移动。

21.根据权利要求17所述的输送装置，其中：所述护套和所述IVC过滤器中的每一个互相合作地构造并配置为护套的旋转引起IVC过滤器的旋转。