CN104918589A - 抗微生物非粘附性敷料及相关使用方法 - Google Patents

抗微生物非粘附性敷料及相关使用方法 Download PDF

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Abstract

公开了具有多种纤维、基质中的至少一种抗微生物剂和至少部分基质上的油乳液的伤口敷料。至少一种抗微生物剂可以是聚六亚甲基双胍，并且油乳液可以基本上由约75wt％至约90wt％油乳液范围的矿脂，约10wt％至约20wt％油乳液范围的矿物油，约0.1wt％至约1wt％油乳液范围的水和约1wt％至约5wt％油乳液范围的至少一种表面活性剂组成。

Description

抗微生物非粘附性敷料及相关使用方法
技术领域
本发明公开内容涉及如织物这样的物质，并且更特别地涉及包括由充满油乳液和抗微生物剂的纤维形成的基质的并且没有呈现出伤口粘附性或呈现出低伤口粘附性的伤口敷料。
背景
伤口敷料已经用于医学工业来保护和促进开放性伤口的愈合。通常将伤口敷料放置在伤口上，以保护和促进伤口的愈合。在渗出性伤口的情况中，如褥疮、溃疡和烧伤，习惯提供具有吸收性材料的敷料，用于吸收至少一部分产生的伤口渗出物。通过从创面床除去潜在有害的细菌，吸收渗出物促进了愈合，并且还防止由过分潮湿的环境引起的周围皮肤的损伤。吸收性材料临时性地储存过量的渗出物，直至除去其，通常是周期性地除去并用新的敷料替代。
纱布织物已经用作伤口敷料来吸收伤口渗出物并且保护伤口免受不利环境因素的影响。这样的织物是松散编织的并且包括由纤维素纤维制得的纱线，如棉线和粘胶人造丝。敷料的吸收性特征取决于构造的材料。例如，纱布的吸附能力与纱线内以及连续纱线之间的间隙特征相关。
在一些伤口敷料中利用的一些吸附性材料，如棉线，易于变得粘附在愈合中的创伤面上，并且可能将小的纤维脱落至伤口中，其在更换敷料时可能留在伤口中。除去敷料和/或脱落的纤维是费力的程序，其可能进一步损伤伤口，而忽视除去脱落纤维可能引起发炎或导致肉芽肿形成并且另外抑制伤口自然愈合。
概述
公开内容的一个或多个方面涉及伤口敷料。伤口敷料可以包括包含多个纤维的基质，基质中的至少一种抗微生物剂和至少一部分基质上的油乳液。在涉及公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，至少一种抗微生物剂是双胍，并且在一些情况中，油乳液基本上由约75wt％至约90wt％范围油乳液的矿脂，约10wt％至约20wt％范围油乳液的矿物油，约0.1wt％至约1wt％范围油乳液的水和约1wt％至约5wt％范围油乳液的至少一种表面活性剂组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，至少一种表面活性剂是选自十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基萘硫酸钠、乙酸(abitic acid)、烷基二苯醚磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠，及其组合的至少一种阴离子型表面活性剂；选自烷基苄基二甲基氯化铵、二烷基苯烷基氯化铵、十二烷基三甲基氯化铵、烷基苄基甲基氯化铵、烷基苄基二甲基溴化铵、苯扎氯胺、溴化十六烷基吡啶、十二烷基苄基三乙基氯化铵，及其组合的阳离子型表面活性剂；和选自聚丙烯酸、methalose、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧亚乙基十六醚、聚氧亚乙基十二醚、聚氧亚乙基辛醚、聚氧亚乙基辛基苯醚、聚氧亚乙基油烯基醚、聚氧亚乙基山梨聚糖单月桂酸酯、山梨聚糖半异硬脂酸酯、聚氧亚乙基硬脂酰醚、聚氧亚乙基壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚(亚乙基氧)乙醇，及其组合的非离子型表面活性剂。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，至少一种抗微生物剂是基质上约500ppm至低于约1,500ppm范围的聚六亚甲基双胍；并且在一些情况中，至少一种抗微生物剂是以约1,500ppm至约3,500ppm范围存在于基质上的聚六亚甲基双胍。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，基质包括多个第一纺线，第一纺线包括多种纤维素纤维和多种第二纤维，第二纤维包括选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯，及其组合的非粘附性聚合材料，并且其中多种纤维素纤维的含量在约5wt％至约50wt％基质的范围中，并且多种第二纤维的含量在约50wt％至约95wt％基质的含量范围中。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，基质基本上由纤维素纤维组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个进一步的实施方案中，基质基本上由纤维素纤维和聚酯组成；油乳液基本上由约75wt％至90wt％油乳液范围的矿脂、约10wt％至约20wt％油乳液范围的矿物油和约0.1wt％至约1wt％油乳液范围的水组成；表面活性剂基本上由约1wt％至约5wt％油乳液范围的山梨聚糖倍半异硬脂酸酯组成，并且至少一种抗微生物剂基本上由基质上约500ppm至低于约1,500ppm范围的双胍组成，但在一些情况中，至少一种抗微生物剂基本上由基质上约1,500ppm至约3,500ppm范围的双胍组成。
本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及一种制备伤口敷料的方法。该方法可以涉及提供包括聚合纤维的基质；将至少一种抗微生物剂施加于基质上；并且将油乳液引入基质中，以生产伤口敷料，其中油乳液基本上由约75wt％至约90wt％油乳液范围的矿脂、约10wt％至约20wt％油乳液范围的矿物油、约0.1wt％至约1wt％油乳液范围的水和约1wt％至约5wt％油乳液范围的表面活性剂组成。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，提供基质包括制备基本上由纤维素纤维和聚酯组成的基质，并且其中引入油乳液包括将油乳液以约5wt％至约75wt％伤口敷料的含量渗入基质中。在涉及本发明公开内容的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，施加至少一种抗微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约500ppm至约低于1,500ppm的至少一种抗微生物剂。在本发明公开内容的一个或多个实施方案中，施加至少一种抗微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约1,500ppm至约3,500ppm的至少一种抗微生物剂。在本发明公开内容的一个或多个实施方案中，该方法可以进一步包括将伤口敷料灭菌。
附图简述
结合并构成本说明书一部分的附图，与以上给出的公开内容的一般描述以及以下给出的实施方案的详细描述，说明了公开内容的实施方案，用于解释公开内容的原理。
图1-5是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料的双组分纤维的实施方案的横截面视图；
图6是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料的纺线实施方案的部分横截面的透视图；
图7是示意图，显示了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料纺线的实施方案的透视图；
图8-16是根据本发明公开内容的一个或多个方面的各种实施方案的示意图；和
图17是说明了根据本发明公开内容的一个或多个方面的伤口敷料抗微生物功效的条形图。
详述
根据本发明公开内容的伤口敷料的一个或多个实施方案可以用于治疗烧伤和其他伤口，其中伤口敷料的非粘附性特性是合乎需要的。由于同时包括油乳液和非粘附性聚合物材料，伤口敷料通常具有增强的非粘附性特性。
从其可以形成伤口敷料的合适材料可以具有以下特征：足够强，以避免其部分的撕开；足够惰性，以避免长期保留在身体上或身体中时的异物反应；容易灭菌，以防止敷料放置在身体上或身体中时引入感染；和用于放置在身体上所需位置的合适操作特征。伤口敷料还可以足够柔软，以顺从组织表面，如伤口，并且随着组织的移动弯曲。
本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及有利地提供具有定制特性的伤口敷料，如，例如，提高的强度、较少的表面棉绒、较低的伤口粘附和提高的流体(渗出物)转移中的任何一种或多种，以促进伤口愈合。在一些情况中，本发明公开内容的一种或多种伤口敷料可以涉及基本上由纤维素物质、疏水性油乳液和亲水性抗微生物剂组成的伤口敷料。因此，在一些情况中，本发明公开内容的一个或多个方面可以涉及在伤口敷料中利用或掺入至少一种在油乳液基质中不相容的抗微生物剂，如聚六亚甲基双胍。本发明公开内容的一个或多个更多方面可以涉及包括纤维和一种或多种没有离子或共价结合纤维表面的抗微生物剂的伤口敷料。本发明公开内容的一个或多个更多方面可以涉及在其基质中分配了一种或多种抗微生物剂并且进一步具有可控制地调控一种或多种抗微生物剂从基质释放、扩散或洗脱的一个或多个屏障的伤口敷料。例如，伤口敷料可以基本上由纤维素纤维的基质、基质中的抗微生物剂和围绕基质的含量足以形成抑制抗微生物剂移动的屏障的油乳液组成。
公开内容的一个或多个方面可以涉及伤口敷料及其制备方法。伤口敷料可以包括具有多个纺线的基质和分散在基质上的油乳液。在一些情况中，伤口敷料可以进一步包括至少一种抗微生物剂。根据公开内容的一个或多个方面，伤口敷料可以基本上由基质、油乳液和抗微生物剂组成。在一些情况中，伤口敷料可以基本上由基质、油乳液和抗微生物剂组成。基质和油乳液之一可以具有至少一种抗微生物剂或抗细菌剂。在一些情况中，本发明公开内容的伤口敷料可以包括具有多个由纤维素材料组成的第一纺线的基质，多个从非粘附性聚合物材料制造的第二纺线和分配在基质上和/或基质内的油乳液。
在公开内容的一些实施方案中，基质可以是包括分别以经向和纬向交织的第一纺线和第二纺线的织物。在一些情况中，基质可以是包括分别以纬向和经向交织的第一纺线和第二纺线的织物。在一些情况中，基质可以包括多个包括纤维素纤维的第一纺线。在一些情况中，基质可以由纤维素纤维组成。再在其他情况中，基质可以进一步包括多个包括非粘附性聚合纤维的第二纺线。根据公开内容的一些实施方案，第一纺线可以包括韧皮纤维和另一种纤维素纤维中的至少一种，而第二纺线可以包括非粘附性聚合纤维。再在其他情况中，基质可以由纤维素材料和非粘附性聚合纤维组成或基本上由纤维素材料和非粘附性聚合纤维组成。再在其他情况中，基质可以由韧皮纤维和醋酸纤维素纤维组成或基本上由韧皮纤维和醋酸纤维素纤维组成。例如，伤口敷料可以包括由韧皮纤维和纤维素纤维中的至少一种的第一纺线和非粘附性聚合纤维的第二纺线组成的基质；和分配在至少一部分基质上的油乳液。根据本发明再进一步的实施方案，伤口敷料可以基本上由第一纺线和第二纺线组成，第一纺线基本上由韧皮纤维和纤维素纤维中的至少一种组成，而第二纺线基本上由非粘附性聚合纤维组成；和分配在至少一部分基质上的油乳液。根据公开内容的再另一个实施方案，伤口敷料可以由第一纺线和第二纺线以及分配在至少一部分基质上的油乳液组成，第一纺线由韧皮纤维和纤维素纤维中的至少一种组成，第二纺线由非粘附性聚合纤维组成。公开内容的一个或多个方面可以涉及基本上由醋酸纤维素纺线组成的伤口敷料，其中含有过量油乳液以饱和所述基质。公开内容的一个或多个方面可以涉及基本上由醋酸纤维素纺线的编织基质和约5wt％至约75wt％油乳液组成的伤口敷料。公开内容的一个或多个方面涉及由聚酯纺线的编织基质和约5wt％至约75wt％油乳液组成的伤口敷料。公开内容的一个或多个方面可以涉及基本上由聚酯纺线的编织基质和约5wt％至约75wt％油乳液组成的伤口敷料。公开内容的一个或多个方面可以涉及由聚酯纺线的编织基质和约5wt％至约75wt％油乳液组成的伤口敷料。
在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以是包括第一纤维素纤维和第二纤维素纤维的异质纺线。在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以是基本上由第一纤维素纤维和第二纤维素纤维组成的异质纺线。在公开内容的一些实施方案中，异质纺线可以由第一纤维素纤维和第二纤维素纤维组成。在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以包括异质纺线，其包括纤维素材料和韧皮纤维。在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以基本上由纤维素材料和韧皮纤维组成。在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以由纤维素材料和韧皮纤维组成。根据公开内容的一些实施方案，第一纺线可以基本上由韧皮纤维组成。根据公开内容的更多实施方案，第一纺线可以由韧皮纤维组成。在公开内容的一些实施方案中，第一纺线可以包括棉花和粘胶人造丝中的至少一种。
在公开内容的一些实施方案中，多个第二纺线的至少一部分可以由非粘附性聚合材料组成，所述材料选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯，及其组合。在公开内容的一些实施方案中，纤维素材料可以包括约5％至约50％重量的基质。在公开内容的一些实施方案中，非粘附性聚合纤维可以包括约50％至约95％重量的基质。根据公开内容的一个或多个实施方案，伤口敷料可以进一步包括至少一种抑菌剂，如与油乳液一起。至少一种抑菌剂可以是三溴酚铋。根据公开内容的一个或多个实施方案，伤口敷料可以进一步包括至少一种抗微生物剂，如与油乳液一起。至少一种抗微生物剂可以是聚六亚甲基双胍(PHMB)。
至少一种抗微生物剂可以包括，例如，双胍，如但不限于聚六亚甲基双胍。至少一种抗微生物剂可以以约500ppm至约3,500ppm范围的含量存在，并且在一些情况中，以约1,500ppm至约3,500ppm范围存在。在一些特定的情况中，至少一种抗微生物剂以约500ppm至约1,000ppm的范围存在于基质中。
可以在施加油乳液之前或之后，将至少一种抗微生物剂直接施加于基质。可以使用本领域技术人员范围内的任何合适方法来施加一种或多种抗微生物剂，包括但不限于，喷雾、溶液浇铸、浸渍，及其组合。例如，发明名称为“Method and Manufacture of a Wound Dressingfor Covering an Open Wound(用于覆盖开放性伤口的伤口敷料的方法和制造)”的美国专利No.6,349,289描述了用于将PHMB施加于纤维素绷带上的系统和方法，将其按引用引入本文中作为参考，用于所有目的。
油乳液可以包括具有至少约二十五个碳数的烃的软石蜡，其在室温下是半固体混合物。油乳液可以包括矿脂，并且可以表示包括具有Chemical Abstracts Service Registry No.8009-03-8的烃混合物的组合物。根据本文公开的一个或多个配置可以使用的油乳液可以包括矿脂、水和至少一种表面活性剂。在一些配置中，油乳液可以进一步包括矿物油。油乳液可以包括约75wt％至约90wt％油乳液范围的矿脂，约10wt％至约20wt％油乳液范围的矿物油，约0.1wt％至约1wt％油乳液范围的水，和约1wt％至约5wt％油乳液范围的至少一种表面活性剂。在其他配置中，油乳液可以基本上由矿脂、矿物油、水和表面活性剂组成。在一些情况中，油乳液可以由约75wt％至约90wt％油乳液范围的矿脂、约10wt％至约20wt％油乳液范围的矿物油、约0.1wt％至约1wt％油乳液范围的水和至少一种表面活性剂组成。在一些特定的配置中，油乳液可以基本上由约81％矿脂、约0.5wt％水、约16.5wt％矿物油和约2wt％山梨聚糖半异硬脂酸酯组成。
矿物油可以是或可以包括轻质矿物油，如但不限于DRAMKEOLTM 7矿物油，可从例如Calumet Specialty ProductsPartners，L.P.，Indianapolis，Indiana获得。
可以用于一个或多个实施方案中的一种或多种表面活性剂可以选自非离子型表面活性剂和离子型表面活性剂，如阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂和两性离子型表面活性剂。至少一种表面活性剂可以作为固体或作为溶液加入，所述溶液具有约5％至约100％(纯表面活性剂)溶液重量范围的浓度。可以利用至少一种表面活性剂，使得以油乳液的约0.01重量％至约20重量％范围的含量存在。在一些情况中，至少一种表面活性剂的浓度可以在油乳液的约0.1重量％至约16重量％的范围中。在一些情况中，至少一种表面活性剂的浓度可以在油乳液的约1wt％至约5wt％的范围中。
可以利用的阴离子型表面活性剂包括但不限于硫酸盐和磺酸盐、十二烷基硫酸钠(SDS)、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基萘硫酸钠、二烷基苯烷基硫酸盐和磺酸盐、如获自Aldrich的abitic acid这样的酸、NEOGEN RTM、获自Daiichi Kogyo Seiyaku(日本)的NEOGENSCTM、DOWFAXTMTM 2A1、获自The Dow Chemical Company，Midland，Michigan的烷基二苯醚二磺酸盐和获自TaycaCorporation，日本的TAYCA POWER BN2060，其是支链十二烷基苯磺酸钠。可以利用这些表面活性剂中的一种或多种的组合。
阳离子型表面活性剂的非限制性实例包括，例如，烷基苄基二甲基氯化铵、二烷基苯烷基氯化铵、十二烷基三甲基氯化铵、烷基苄基甲基氯化铵、烷基苄基二甲基溴化铵、苯扎氯铵、溴化十六基吡啶、C12、C15、C17三甲基溴化铵、季铵化聚氧乙基烷基胺的卤化物盐、十二烷基苄基三乙基氯化铵、获自Alkaril Chemical Company的MIRAPOLTM和ALKAQUATTM以及苯扎氯铵，如SANIZOLTM，获自Kao Chemicals，及其混合物。
可以利用的非离子型表面活性剂的非限制性实例包括，例如，聚丙烯酸、methalose、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧亚乙基十六醚、聚氧亚乙基十二醚、聚氧亚乙基辛醚、聚氧亚乙基辛基苯醚、聚氧亚乙基油烯基醚、聚氧亚乙基山梨聚糖单月桂酸酯、山梨聚糖半异硬脂酸酯、聚氧亚乙基硬脂酰醚、聚氧亚乙基壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚(亚乙基氧)乙醇，作为IGEPAL CA-210TM、IGEPAL CA-520TM、IGEPAL CA-720TM、IGEPAL CO-890TM、IGEPAL CO-720TM、IGEPAL CO-290TM、IGEPAL CA-210TM、ANTAROX 890TM和ANTAROX 897TM获自Rhone-Poulenc，聚氧亚乙基和聚氧丙烯的嵌段共聚物，包括作为SYNPERONIC PE/F和SYNPERONIC PE/F 108商业购得的那些。可以利用这些表面活性剂和前述表面活性剂任一种或多种的组合。
公开内容的一个或多个方面可以涉及一种包括抗微生物剂、包括具有抗微生物剂的聚酯纺线的编织基质的伤口敷料，并且油乳液放置在至少一部分编织的基质上。根据公开内容的一些实施方案，伤口敷料可以包括抗微生物剂、基本上由聚酯纺线组成的编织基质和分配在编织基质上的油乳液。根据公开内容的一些实施方案，伤口敷料可以包括抗微生物剂、由聚酯纺线组成的编织基质和分配在至少一部分的编织基质上的油乳液。在公开内容的一些实施方案中，基质可以包括具有约5wt％至约75wt％油乳液的纬线编织织物。在公开内容的一些实施方案中，基质包括具有约5wt％至约75wt％油乳液的经线编织植物。根据公开内容的一些实施方案，伤口敷料可以包括约1wt％至约5wt％的至少一种抗微生物剂和抑菌剂。
公开内容的一个或多个方面可以涉及一种伤口敷料，其包括由不粘附于伤口表面的聚合物组成的基质；渗入至少一部分基质中的油乳液。公开内容的一个或多个更多方面可以涉及一种伤口敷料，其基本上由不粘附于伤口表面的聚合物的基质；和渗入至少一部分基质中的油乳液组成。公开内容的一个或多个更多方面可以涉及一种伤口敷料，其由不粘附于伤口表面的聚合物的基质；和渗入至少一部分基质中的油乳液组成。根据公开内容的一些实施方案，基质可以基本上由具有约5％至约75％伤口敷料重量的油乳液的编织聚酯纤维或纺线组成。根据公开内容的更多实施方案，基质基本上由约5％至约75％伤口敷料重量的油乳液的非编织聚酯纤维或纺线组成。非粘附性聚合物可以是选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯的材料。在公开内容的特定实施方案中，基质由两种或多种非粘附性聚合物的组合物组成。
在公开内容的一个或多个方面中，制备伤口敷料可以包括提供用非粘附性聚合纤维编织的纤维素纤维的织物，非粘附性聚合纤维由至少一种选自聚酯、聚丙烯、聚乙烯和聚四氟乙烯的聚合物组成；将油乳液渗入织物中，以生产伤口敷料；并且将伤口敷料灭菌。在公开内容的一些实施方案中，提供织物包括以经线方向编织非粘附性聚合纤维，以纬线方向编织纤维素纤维，以产生具有至少约50％重量的非粘附性聚合纤维的编织织物。在公开内容的一些进一步的实施方案中，提供织物包括以经线方向编织纤维素纤维，以纬线方向编织非粘附性聚合纤维，以产生具有至少约50％重量非粘附性聚合纤维的编织织物。在公开内容的再进一步实施方案中，提供织物包括以经线方向编织至少一部分非粘附性聚合纤维和至少一部分纤维素纤维，以产生具有至少约50％重量的非粘附性聚合纤维的编织织物。在公开内容的再进一步实施方案中，提供织物包括以纬线方向编织至少一部分非粘附性聚合纤维和至少一部分纤维素纤维，以产生具有至少约50％重量非粘附性聚合纤维的编织织物。公开内容的一个或多个实施方案可以进一步包括将织物分配至可密封包装中，并且其中渗入油乳液包括将油乳液引入分配在可密封包装中的织物中。在公开内容的一些实施方案中，提供织物可以包括编织纤维素纤维和韧皮纤维中的至少一种与非粘附性聚合纤维，以产生编织物；将编织物漂白；将漂白过的编织物拉幅；切割漂白过的编织物，以产生编织织物；将编织织物折叠，以产生纱布。在公开内容的一些进一步的实施方案中，折叠编织织物包括折叠编织织物，以产生具有三层、四层、五层、六层、八层、十层、十二层、十六层、24层、32层、48层、50层、144层和216层中任一种的纱布。公开内容的一个或多个实施方案可以进一步包括将至少一种抑菌剂引入织物中。公开内容的一个或多个实施方案可以进一步包括将至少一种抗微生物剂引入织物中。在公开内容的一些实施方案中，非粘附性聚合纤维可以由选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯，及其组合的材料组成。根据公开内容的一个或多个方面，促进伤口处理可以包括提供包括用非粘附性聚合纤维编织的纤维素纤维的织物，所述非粘附性聚合纤维由至少一种选自聚酯、聚丙烯、聚乙烯和聚四氟乙烯的聚合物组成；并且将油乳液渗入织物中，以产生伤口敷料；并将伤口敷料灭菌。
第一纺线可以包括，但不限于，天然产生的纤维素材料以及合成修饰的和/或再生的纤维素材料。合成修饰的和/或再生的纤维素材料包括纤维素和多糖衍生物，包括烷基纤维素、羟基烷基纤维素、纤维素醚、纤维素酯、硝基纤维素和壳聚糖。合适的纤维素衍生物的特定实例包括甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丁基甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸酞酸纤维素、羧甲基纤维素(CMC)、三醋酸纤维素和纤维素硫酸钠盐。这些在本文中的实施方案中可以总地称为“纤维素”。其他合成的纤维素材料包括，但不限于，人造丝、醋酸人造丝、粘胶人造丝和lyocell。可以用于公开内容的任一个或多个构造中的天然纤维素材料包括，例如，棉花、亚麻、其组合及其衍生物。可以用于公开内容的任一个或多个构造中的其他材料包括，例如，韧皮纤维或其他源自植物茎干或树皮的纤维，如，例如，亚麻、大麻、黄麻、苎麻，及其衍生物。其他材料可以包括人造纤维素材料，如，例如，人造丝、醋酸人造丝、粘胶人造丝、lyocell，及其组合。可以用于公开内容的任一个或多个构造中的纤维素衍生物的合成修饰的天然聚合物包括，例如，烷基纤维素、羟基烷基纤维素、纤维素醚、纤维素酯、硝基纤维素和壳聚糖。合适的纤维素衍生物的非限制性实例包括甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丁基甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸酞酸纤维素、羧甲基纤维素、三醋酸纤维素和纤维素硫酸钠盐。任一种基质可以结合一种或多种类型的纤维。例如，公开内容的一个或多个实施方案可以包括棉花、亚麻中的任何一种，结合任一种或多种韧皮纤维，如亚麻、大麻、黄麻和苎麻中的任何一种。可以用于公开内容的各个实施方案中的商业购得的韧皮纤维包括可获得的那些，例如，获自NaturallyAdvanced Technologies Inc.，Victoria，British Columbia，Canada的CRAILAR纤维。
可以用于本文中公开的任一种基质中的合适非粘附性聚合材料可以包括，但不限于，聚烯烃，如聚乙烯和聚丙烯，包括无规的、全规的、间规的，及其混合物；聚环氧乙烷；超高分子量聚乙烯；聚乙烯和聚丙烯的共聚物；聚异丁烯和乙烯-α烯烃共聚物；氟化聚烯烃，如氟乙烯、氟丙烯、氟PEG和聚四氟乙烯；聚酰胺，如尼龙和聚己内酰胺；聚胺；聚亚胺；聚酯，如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯；聚醚；聚丁酯；聚四亚甲基醚乙二醇；1,4-丁二醇；聚氨酯；丙烯酸聚合物；甲基丙烯酸；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳基醚酮；聚乙烯酮；乙烯单体彼此以及与烯烃的共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；聚酰亚胺；芳族聚酰胺；人造丝；人造丝-三醋酸酯；及其共聚物和组合物。在其他情况中，可以用于本文中公开的任一种基质中的非粘附性纤维可以由海藻酸钠、海藻酸钙，或其组合物组成。
因此，例如，本发明公开内容的一些方面可以涉及包括至少一种编织的、非编织的或针织的海藻酸盐纤维和矿脂的基质的伤口敷料的实施方案。然而，在其他实施方案中，伤口敷料基本上由海藻酸盐纤维的编织基质、海藻酸盐纤维的非编织基质和海藻酸盐纤维的针织基质中的任何一种和矿脂组成。然而，在其他实施方案中，伤口敷料可以由海藻酸盐纤维的编织基质、海藻酸盐纤维的非编织基质和海藻酸盐纤维的针织基质中的任何一种和矿脂组成。
伤口敷料可以包括从纤维素和/或非粘附性聚合材料形成的双组分、单丝或多丝纤维。双组分纤维通常是具有不同化学和/或物理特性的两种聚合物的纤维。双组分纤维可以包括5％至约50％纤维重量范围的纤维素材料，在一些情况中，约10％至约45％纤维重量的范围，并且根据公开内容的一些进一步的实施方案，约15％至约40％纤维重量的范围。双组分纤维可以包括50％至约95％纤维重量，在一些情况中，约55％至约90％纤维重量的范围，并且在进一步的实施方案中，约60％至约80％纤维重量的范围含量的本文中所述的任一种非粘附性聚合材料。如图1中示例性说明的，双组分纤维2可以具有核心聚合物4和鞘聚合物6。核心聚合物4可以从第一聚合材料制造，而鞘聚合物6可以从具有不同于第一聚合材料的特征的第二聚合材料制造。
双组分纤维2可以是单丝纤维，其例如从两种不同的聚合物共同挤出，以呈现同心鞘-核心排列。纤维2可以具有圆形横截面特征，包括被鞘聚合物6围绕的核心聚合物4。核心聚合物4和鞘聚合物6可以是同心排列的。在各种纤维的任一个或多个构造中，可以涉及各种横截面形状，如扁平的横截面形状，如图2中的纤维2示例性说明的，以及其他修饰的横截面构造，其可以共同挤出，以产生具有更复杂特征的纤维。如图3中说明的，双组分纤维2b也可以呈现出不同心的(例如，偏移中心)鞘-核心排列。纤维2b可以具有被鞘聚合物6b围绕的偏移中心的核心聚合物4b。图4说明了与纤维2、2a、2b相似的双组分纤维2c，但不同之处在于核心聚合物4c和鞘聚合物6c各自可以占据纤维2c的外表面的一部分。
如图5中示例性说明的，双组分纤维2d还可以是多丝纤维30，其可以从核心聚合物4d的微旦(microdenier)细丝纺纱和加工。纤维2d可以呈现出海中岛屿(islands-in-the-sea)排列，其中两个或多个“岛屿”或核心聚合物细丝4d被“海”或鞘聚合物6d围绕。这种排列可以提供非常细的岛屿聚合物细丝4d的链，以被制造设备有效地操作，来纺纱和形成纤维2d。核心聚合物细丝4d可以排列，通常是沿着其长度的非交叉的。尽管不必定是平行的，但核心聚合物细丝4d通常在其长度的实质性部分上没有纠缠或交叉。
或者，可以通过本领域技术人员范围内的各种方法来编织、编成麻花状或缠绕核心聚合物细丝4d。核心聚合物细丝4d可以在鞘聚合物6d内部纺线。纤维2d内形成的聚合物细丝4d的数量可以为约两根至约五十根，在一些实施方案中，可以为约十根至约四十根。
可以通过，例如，挤出、共同挤出、拉挤成型、使用上述方法之一的凝胶纺丝、熔融涂敷、喷雾涂敷、超声波喷雾涂敷、静电涂敷、粉末涂敷、溶剂/浸没涂敷(如，浸渍)、喷雾、溶剂蒸发、鞘热卷边、化学表面修饰，及其组合，将鞘聚合物施加于双组分纤维的核心聚合物上。
核心聚合物的表面可以是多孔的，以促进至少一部分鞘聚合物锚定或渗入核心中。任一种纤维可以具有定制的或预订的多孔性，其可以通过将核心聚合物的表面变粗糙来实现。或者，核心聚合物可以具有光滑、无孔的表面，使得核心和鞘聚合物彼此具有很少粘附或不粘附。
根据公开内容的一些实施方案，双组分纤维的核心可以提供强度并且维持整个双组分纤维的完整性，而鞘可以提供光滑的、非粘附性外表面，其在促进相对组织移动时的非粘附中是有利的。
图7和8示例性地说明了根据公开内容一些方面的实施方案，利用了多细丝纺线。两根或多根细丝可以用于形成多细丝纺线。细丝可以排列成在之间形成开口，并且纺线相对彼此排列，以在伤口敷料中形成开口。纺线之间的空间可以根据医疗或外科手术应用和所需的伤口敷料特性而改变。根据公开内容的任一个或多个方面的任一种伤口敷料可以是任何合适大小的。
多细丝纺线可以是异质或同质纺线。如图6中所说明的，异质纺线10可以构造成包括至少两种不同的细丝12a和12b并且包括在细丝12a和12b之间形成的开口14。纺线10，如细丝12a和12b，可以从纤维素材料和非粘附性聚合材料形成。
同质纺线10a，如图7中所示，可以构造成包括至少两种基本上相似的细丝12a，并且可以包括在细丝12a之间形成的开口14。在其中至少两种细丝形成纺线的实施方案中，细丝可以拉出(图6)、编成麻花状(图7)、或另外定向、变皱、扭曲、混合或空气缠绕，以形成纺线。
纺线可以包括任何数量的纤维，并且是各种大小和形状。纺线可以具有约25英式棉纱支数(Ne)至约40Ne，在一些实施方案中，约30Ne至约37Ne。纺线可以具有约1,700磅支数(lb-Ne)至约2,500lb-Ne的断裂系数，在一些实施方案中，约2,000lb-Ne至约2,200lb-Ne。
纺线可以编成麻花状、扭捻、拉直、熔融或另外结合形成各种不同的伤口敷料构造。纺线可以是编织、针织、交织、编成麻花状或其组合，以形成基质，如织物，用于伤口敷料，或通过其他非编织技术。其结构将根据用于形成织物的装配技术以及其他因素(如，所用的纤维类型、保持纺线的张力和伤口敷料所需的机械特性)来改变。
在根据公开内容的一些方面的一些实施方案中，可以利用针织来形成各种伤口敷料中的任何一种。针织通常涉及纺线的交织，以形成环，或纺线的互连。在公开内容的一些实施方案中，各种本文公开的纺线中的任一种可以是经线针织的，由此形成垂直联锁的环链和/或可以是纬线针织的，由此形成穿过伤口敷料的联锁环缝线的排。
可以通过任何一种技术，包括将纺线通过机械、化学、热以随机或系统排列结合成片或网，将本发明公开内容的任一种基质形成无纺基质。例如，通过针织或编织以外的其他方法，如焊缝(matting)、挤压、针脚式接合、针刺，或纺线的其他联锁，以形成无粘合剂网络，通过缠绕纺线，通过机械结合本发明公开内容的一种或多种纺线，来形成伤口敷料。或者，可以通过胶粘剂，如热熔性胶粘剂，将任一种纺线化学结合，或通过粘合剂，如粉末、糊剂或熔融，并且将粘合剂熔融在纺线层或网上，来热结合纺线。
在其他情况中，可以通过刺加固(spunlacing)或水刺(hydroentangling)已经通过梳理、空中压条或湿压成型方法形成的纤维或纺线，并且用高速喷射水冲击纺线或纤维，以至少部分缠绕至少一部分纺线或纤维，自身和/或与其他纺线或纤维缠绕，来形成本发明公开内容的任一种基质。再在其他情况中，可以通过针刺纤维或纺线的前体网来形成本发明公开内容的任一种无纺基质，通常通过纺粘(spunbonding)或通过梳理，并且用有刺的制毡针穿过纺线或纤维，以至少部分联锁至少一部分纺线或纤维，自身和/或与其他纺线或纤维联锁，来制备上述纤维或纺线的前体网。再在其他情况中，可以通过将熔融的聚合材料挤成细丝，叠加熔融的细丝并且使细丝冷却并在接触点形成结合，来形成本发明公开内容的任一种无纺基质。在进一步的情况中，通过熔喷技术来形成公开内容的任一种基质，其通常涉及挤出熔融的聚合材料并用高速喷气拉伸挤出的熔融细丝，以形成具有一个或多个结合接触点的细丝。在再进一步的情况中，可以通过用热塑性聚合材料制备前体网来形成公开内容的任一种基质，通常可以通过梳理、空中拉条或纺粘中的任何一种，并且熔融至少一部分的热塑性材料，通常通过利用热砑光辊，来与其他纤维形成结合，来形成所述前体网。在再进一步的情况中，可以通过利用化学结合剂，如乳胶，通过化学结合基质中的至少一部分纤维，来形成本发明公开内容的任一种基质。
可以利用编织来形成公开内容的任一种基质或伤口敷料。编织可以涉及，例如，两组直的纺线、经线和纬线的交叉，其以彼此呈直角的角度交叉并交织，或两根纺线以彼此呈直角的角度交织。纺线可以排列形成网状伤口敷料，其具有同向性或接近同向性的抗张强度和弹性。
上述纺线可以包括从纤维素或非粘附性聚合材料形成的任何数量的多细丝、单细丝和/或双组分纤维的组合。纤维素材料可以以5％至约50％纺线重量，在一些实施方案中，约10％至约45％纺线重量，并且在进一步的实施方案中，约15％至约40％纺线重量的含量存在。纺线可以包括50％至约95％纺线重量，在一些实施方案中，约55％至约90％纤维重量，并且在进一步的实施方案中，约60％至约80％纺线重量的上述非粘附性聚合材料。
如图8中说明的，基质或伤口敷料100可以包括纺线110，纺线110包括纤维素和非粘附性聚合材料的纤维。纺线110可以是单细丝或多细丝，同质或异质纺线，如本文中所述的。尽管说明为编织的，但纺线110可以以本文中所述的任何方式互相连接。例如，可以使用标准纺纱方法，如自由端纺纱、环锭纺纱、喷气纺纱和其他技术来纺织切段纤维(staple)形式的纺线，以形成任一种基质。
如图9中所示，基质或伤口敷料200可以包括第一纺线210和第二纺线220，第一纺线包括经线方向排列的纤维素纤维，第二纺线包括纬线方向在第一纺线210之间交织的非粘附性聚合纤维，以形成编织模式。在进一步的实施方案中，如图10中所示，基质或伤口敷料300可以包括第一纺线310和第二纺线220，第一纺线包括纬线方向排列的纤维素纤维，而第二纺线包括经线方向排列的非粘附性聚合纤维。
在其他实施方案中，如图11-13中所示的，任一种基质或伤口敷料400、500和600可以包括至少一种纺线420(其包括经线方向的非粘附性聚合纤维(图11)、至少一种纺线520(其包括纬线方向的非粘附性聚合纤维(图12)，或至少一种纺线620(其包括经线和纬线方向的非粘附性聚合纤维(图13))。剩余的纺线410、510和610包括纤维素纤维。
图14-16说明了基质或伤口敷料700、800和900，其包括交替的纤维素和聚合纤维的纺线。如图14中所示，纺线710可以包括纤维素纤维，而纺线720可以包括纬线方向交替的非粘附性聚合纤维，纤维710包括纤维素纤维，构成经线方向的纺线。图15说明了经线方向交替的包括纤维素纤维的纺线810和包括非粘附性聚合纤维的纺线820，而纺线810包括纤维素纤维，构成纬线方向的纺线。图16说明了经线和纬线方向交替的包括纤维素纤维的纺线910和包括聚合物纤维的纺线920。
伤口敷料可以包括任何数量和组合的从多细丝、单细丝和/或双组分纤维形成的纺线，所述双组分纤维可以从纤维素或非粘附性聚合材料形成。纤维素材料可以以5％至约50％伤口敷料重量，在一些实施方案中，约10％至约45％伤口敷料重量，并且在进一步的实施方案中，约15％至约40％伤口敷料重量的含量存在。伤口敷料可以包括50％至约95％伤口敷料重量，在一些实施方案中，约55％至约90％纤维重量，并且在进一步的实施方案中，约60％至约80％伤口敷料重量的上述非粘附性聚合材料。在进一步的实施方案中，根据本发明公开内容的伤口敷料包括约50％或更高重量的非粘附性聚合纤维。
用于制造敷料的织物，一旦例如通过编织或针织形成，可以漂白或可以任选灭菌。此后，可以将织物拉幅，例如，以相对于彼此基本上直角设定织物的经线和纬线并且拉伸纺线。然后可以将织物干燥并且切割成所需大小。然后将织物的切割部分折叠，以产生基质。公开内容的特定实施方案可以涉及包括吸收性纱布的实施方案，所述纱布包括棉花，具有不超过约55％重量的人造丝，作为平织布。优选，吸收性纱布是无菌的。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，包括每厘米约41至约47根范围的经线，每厘米33至39根范围的纬线。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，具有每6.45cm2约76至约84根线范围的平均线数，以及每平方米约43.8至约55.8克范围的基重。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，包括每厘米约18至约22根范围的经线，每厘米8至14根范围的纬线。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，具有每306.45cm2约27至约35根线范围的平均线数，以及每平方米约18.1至约23.1克范围的基重。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，其包括每厘米约12至约16根范围的经线，每厘米8至12根范围的纬线。公开内容的各种实施方案中的任一个可以涉及基质，如吸收性纱布，具有每6.45cm2约21至约27根线范围的平均线数，以及每平方米约12.1至约15.5克范围的基重。
设想了各种排列和模式的任何数量的纺线可以用于形成本发明公开内容的基质和伤口敷料。纺线、织物或基质可以粗磨和漂白，以满足理想的、建议的和/或要求的标准，如来自United StatesPharmacopeia Convention的纱布织物标准。可以使用标准灭菌实验方案将纺线、织物、基质或伤口敷料灭菌，以符合建议或要求的灭菌标准。例如，公开内容的各种实施方案或其组成部分可以灭菌，以符合International Organization for Standardization列出的医疗设备的灭菌标准，包括，例如，针对用于医疗设备的环氧乙烷的ISO 11135，针对用于医疗设备的γ和e-束灭菌的ISO 11137和针对用于医疗设备的蒸汽灭菌的ISO 17665中的任一种。公开内容的纺线、基质、纱布和伤口敷料任一种的灭菌可以涉及提供所需无菌水平(如，所需的无菌确保等级)的任何合适技术，包括，例如，任何一种或多种物理方法，如蒸汽、高压、加热，化学方法，如暴露于如过氧化氢、环氧乙烷、臭氧、阴离子或其他氧化化合物(如，次氯酸钠)这样的试剂，辐射方法，如暴露于γ射线、电子束、紫外线和x-射线能量，及其组合。
制造的基质，例如，纱布，可以充满油乳液或另外用油乳液处理，以产生伤口敷料。根据公开内容的实施方案，可以在分配至可密封包装中后，例如，在将包装密封之前，将矿脂施加于基质上，如纱布。矿脂因此可以选择性地分配在伤口敷料的伤口接触表面上。在一些情况中，油乳液可以施加于整个伤口敷料，以完全充满基质的所有层。敷料中存在的油乳液的含量可以为约5％至约75％伤口敷料重量，在一些实施方案中，可以为约25％至约50％伤口敷料重量。基质，或敷料，随后可以灭菌，如根据ISO 17665，暴露于蒸汽。可以在将油乳液引入包装之前或之后，进行灭菌。
生物活性剂，如PHMB，三溴酚铋，或其他药物、抗微生物剂、抑菌剂、止血剂、组织支架剂、抗血栓剂、血管舒张剂、麻醉剂、抗炎剂、抗癌剂、血管生成抑制剂、免疫增强剂、皮肤闭合剂、伤口愈合剂和/或伤口清创剂，可以用于，例如，降低感染的发生或另外促进伤口的愈合。其他药剂包括缓释处理中使用的那些，其中药剂在一定时间段内从纤维或纺线中释放出来进入伤口中。在公开内容的任一个或多个变化的实施方案中可以使用的其他生物活性剂可以包括，例如，治疗剂、感官剂和药剂。通过将其浸没在包括一种或多种药剂的溶液中，并且任选从浸渍过的、涂敷过的、注入过的纤维、纺线、基质或伤口敷料干燥至任何所需的生物活性剂浓度，例如，至至少部分抑制其中的任何微生物活性的浓度，可以将一种或多种生物活性剂中的任一种分配至公开内容的任何纤维、纺线、基质和伤口敷料中。可以在任一种或多种纺线制造、基质制造或伤口敷料制造之中或之后，进行一种或多种生物活性剂的引入，或在一些情况中，在漂白和灭菌任一种后，引入生物活性剂。公开内容的更多方面可以涉及利用基质和纱布作为本文中公开的伤口敷料来吸收伤口渗出物、保护伤口、缓冲伤口部位的方法或技术。这样的方法和技术可以涉及将任一种伤口敷料固定于伤口或伤口部位上，替换伤口敷料和/或重新施用伤口敷料，所述伤口敷料包括第一和第二纤维，或基本上由第一和第二纤维组成，或由第一和第二纤维组成。生物活性剂的含量范围为约1wt％至约5wt％，基于敷料的重量。
可以通过加热至足以熔化或液化矿脂的温度，如加热至约38℃至约60℃范围的温度来制备油乳液，将矿物油加入熔化或液化的矿脂中并混合，将表面活性剂加入混合物中并混合，将水加入混合物中并混合，并且将混合物进一步混合充分的时间至均质，如至少约20分钟。
应当理解本发明公开内容的伤口敷料不限于本文中说明和描述的那些，可以利用可替换的伤口敷料及其组成部分。此外，可以通过将一个或多个相同或不同的伤口敷料层叠在一起形成具有任何一种或多种所需敷料特性的三维结构，从而形成本发明公开内容的伤口敷料。例如，任何一层的结构可以利用编织纤维或纺线形成的基质、无纺纤维或纺线形成的基质和针织纤维或纺线形成的基质中的任何一种。
实施例
以下实施例说明了本发明公开内容的实施方案。实施例只是说明性的，并不是用来限制本发明公开内容的范围。此外，份数和百分比是以重量计的，除非另外指出。如本文中使用的，“室温”或“环境温度”是指约20至约25℃的温度。
该实施例评价了含有油乳液、含有和不含聚六亚甲基双胍的伤口敷料对白色念珠菌(Candida Albicans)的生物活性的功效。
准备了三个样品组。将未处理的非粘附性敷料的大约一英寸直径的圆形样品，CURITYTM非粘附性敷料，产品代码6121，获自Covidien，Mansfield，Massachusetts，用于第一个样品组，对照组。
将来自Mathis AG，Oberhasli，Switzerland的浸染机/涂敷机用于将聚六亚甲基双胍包括在醋酸纤维素织物中，以产生含有PHMB的织物，用于第二和第三组的基质。将醋酸纤维素织物在聚六亚甲基双胍溶液中浸渍，然后用约38℃(约100°F)至约65℃(约150°F)温度的强迫通风干燥；每种代表性溶液中的聚六亚甲基双胍的浓度足以提供约3,500ppm PHMB，用于第二组，以及约2,000ppm PHMB，用于第三组。切割干燥的、含有PHMB的织物，以产生5英寸乘以9英寸的基质，用于第二和第三组。
通过在约40℃至约50℃的温度下，将约80wt％至约83wt％白矿脂、约15wt％至约17wt％轻质矿物油、约1.5wt％至约2.25wt％山梨聚糖倍半异硬脂酸酯和约0.5wt％至约1wt％水加热并混合约20分钟，来制备油乳液。
将第二和第三组每个5英寸乘以9英寸的基质放置在传送带上。随着带有基质的传送带通过，将约9g至约11g制得的油乳液通过喷嘴喷在每个5英寸乘以9英寸的基质上，以产生样本敷料。
从第一、第二和第三组的样本敷料无菌切割大约一英寸直径的圆形样本。将三组中的每个样本无菌放置在具有来自Sigma-Aldrich的约4％胰酶解酪蛋白大豆琼脂(TSA)的平板上，TSA提供了微生物生长足够的氨基酸和含氮物质。将不同的TSA平板用于不同的样本；利用了每个样品的两个样本。
用白色念珠菌接种每个样本。接种物样品包括至少约106CFU/mL浓度的白色念珠菌。以不同的时间间隔，约24、48和72小时，在37℃下，孵育每个接种的样本。孵育后，从TSA琼脂表面无菌地取出每个组的每个样本，并且放入来自Fisher Scientific的D/E中和肉汤中。混合中和肉汤溶液，并根据标准连续稀释技术，使用磷酸盐缓冲盐水连续稀释。还通过取出一部分琼脂(例如，塞子)进行了每个织物样本下的琼脂TSA的活检，并且同样中和并分析，以定量测定琼脂中的生物活性。
人工计数菌落形成单位的数量并且将结果分别概括于表1和2以及图17中。表1显示了约72小时孵育，然后稀释和涂布后，白色念珠菌的CFU浓度。术语“TNTC”是“太多以致不能计数”的首字母缩写，其表示具有超过或等于300个菌落的平板。
表2显示了约72小时孵育，然后稀释和涂布后，从活检测定的织物下的白色念珠菌的浓度。在样品上没有任何生长，琼脂塞的厚度在平板上的生长没有变化。
表1. 72小时孵育，然后稀释和涂布后，一英寸直径织物样本上的白色念珠菌浓度
表2. 72小时孵育，然后稀释和涂布后，一英寸直径织物样本下的琼脂上的白色念珠菌浓度
图17说明了基于表1和2概括的结果，对照以及第二和第三样品内的菌落浓度的对数条形图。特别地，该图显示了本发明公开内容的包括PHMB的非粘附性敷料在大约72小时孵育后，对白色念珠菌的抗微生物效率。
从之前详细的描述，本领域技术人员将清楚伤口敷料中利用的聚合物以及伤口敷料的纤维和纺线的构造的各种改变和变化。确定这样的改变和变化在所附权利要求的范围之内。尽管已经描述了公开内容的几个实施方案，但公开内容不限于此。因此，以上描述不应当解释为限制，而仅仅是作为本发明公开内容的实施方案的举例说明。

Claims (12)

1.一种伤口敷料，其包括：
包括多种纤维的基质；
基质中的至少一种抗微生物剂；和
至少一部分基质上的油乳液。
2.根据权利要求1的伤口敷料，其中至少一种抗微生物剂是双胍，并且其中油乳液基本上由以下物质组成：
约75wt%至约90wt%油乳液范围的矿脂，
约10wt%至约20wt%油乳液范围的矿物油，
约0.1wt%至约1wt%油乳液范围的水，和
约1wt%至约5wt%油乳液范围的至少一种表面活性剂。
3.根据权利要求2的伤口敷料，其中至少一种表面活性剂是以下的至少一种：
选自十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、十二烷基萘硫酸钠、abitic acid、烷基二苯醚磺酸盐、十二烷基苯磺酸钠，及其组合的阴离子型表面活性剂；
选自烷基苄基二甲基氯化铵、二烷基苯烷基氯化铵、十二烷基三甲基氯化铵、烷基苄基甲基氯化铵、烷基苄基二甲基溴化铵、苯扎氯铵、溴化十六烷基吡啶、十二烷基苄基三乙基氯化铵，及其组合的阳离子型表面活性剂；和
选自聚丙烯酸、methalose、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧亚乙基十六醚、聚氧亚乙基十二醚、聚氧亚乙基辛醚、聚氧亚乙基辛基苯醚、聚氧亚乙基油烯基醚、聚氧亚乙基山梨聚糖单月桂酸酯、山梨聚糖半异硬脂酸酯、聚氧亚乙基硬脂酰醚、聚氧亚乙基壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚(亚乙基氧)乙醇，及其组合的非离子型表面活性剂。
4.根据权利要求1的伤口敷料，其中至少一种抗微生物剂是基质上约500ppm至约1,500ppm范围的聚六亚甲基双胍。
5.根据权利要求1的伤口敷料，其中至少一种抗微生物剂是基质上约1,500ppm至约3,500ppm范围存在的聚六亚甲基双胍。
6.根据权利要求1的伤口敷料，其中基质包括多个第一纺线和多个第二纤维，第一纺线包括多种纤维素纤维，第二纤维包括选自聚乙烯、聚丙烯、聚氟乙烯、聚氟丙烯、聚氟聚乙二醇、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯，及其组合的非粘附性聚合材料，并且其中多种纤维素纤维的含量在约5wt%至约50wt%基质的范围中，并且多种第二纤维的含量在约50wt%至约95wt%基质的含量范围中。
7.根据权利要求1的伤口敷料，其中基质基本上由纤维素纤维组成。
8.一种制备伤口敷料的方法，包括：
提供包括聚合纤维的基质；
将至少一种抗微生物剂施加于基质上；和
将油乳液引入基质中，以产生伤口敷料，油乳液基本上由约75wt%至约90wt%油乳液范围的矿脂，约10wt%至约20wt%油乳液范围的矿物油，约0.1wt%至约1wt%油乳液范围的水和约1wt%至约5wt%油乳液范围的至少一种表面活性剂组成。
9.根据权利要求8的方法，其中提供基质包括制备基本上由纤维素纤维和聚酯组成的基质，并且其中引入油乳液包括将油乳液以约5wt%至约75wt%伤口敷料的含量渗入基质中。
10.根据权利要求8的方法，其中施加至少一种抗微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约500ppm至约1,500ppm的至少一种抗微生物剂。
11.根据权利要求8的方法，其中施加至少一种抗微生物剂包括将基质暴露于包括聚六亚甲基双胍的溶液，以在基质上提供约1,500ppm至约3,500ppm的至少一种抗微生物剂。
12.根据权利要求8的方法，进一步包括将伤口敷料灭菌。
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