CN104906307A - 中药外用治疗月经不调的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种中药制剂在制备治疗月经不调的外用贴剂中的用途,所述的中药制剂由当归、吴茱萸、丹参、凤尾草、阿胶、木香、酸枣仁等原料药制成。对治疗妇女月经不调具有显著疗效,敷用方便,且在应用过程中未发现明显不良反应,药物透皮吸收,避开肝肾循环,无毒副作用。制备方法简单,运用简便易行,易于患者接受,具有良好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域,具体地说,是一种中药制剂在制备治疗月经不调的外用贴剂中的用途。
背景技术
月经不调,也称月经失调。这是一种常见的妇科疾病。表现为月经周期或出血量的异常,或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。正常情况下,经期3—7 天,经血量50—100毫升。在行经期间,由于机体内分泌功能的改变,大脑的兴奋性降低,使体内免疫功能下降,全身的抗病能力减弱,因而容易受到外界不利因素的影响而发生各种疾病。
血液病、高血压、内分泌失调、流产、宫外孕、葡萄胎、高催乳素血症、卵巢肿瘤、子宫肌瘤、乳腺腺病、输卵管结核、子宫内膜结核、慢性子宫内膜炎、慢性输卵管卵巢炎等均可引起月经失调。外界因素如情绪异常、寒冷刺激、嗜烟酒、电磁波等也会引起月经不调。
月经不调是妇科最常见的一种病证。中医认为凡外感六淫、内伤 七情,以及房室不节,饮食劳倦,或受其他疾病的影响,均可引起月经不调。
月经不调的中医辨证分型及制法:
1、血热型
症状:月经不调,经血色红或有紫块或深红,质粘而稠,心胸烦闷,面红口干,咽干口燥,颜面潮红,尿黄便结,舌红苔黄。治疗:宜清热凉血。
2、肝郁化热型
症状:月经不调,经行不畅,胸胁乳房及小腹胀痛,胸闷不舒,烦躁易怒或善叹息,嗳气食少,经血色红或紫,舌边尖红,口苦咽干,苔薄黄。治疗:疏肝解郁清热。
3、气虚型
症状:经行先期,或经期延长,量多色淡质清稀,神疲肢软乏力,心悸气短,食少便溏,小腹空坠,舌淡苔薄。治疗:补气摄血。
4、血虚型
症状:经期错后,量少色谈,质清稀,头晕眼花,心悸怔肿,少寐多梦,面色萎黄无华,舌淡少苔。治疗:补血益气。
5、血寒型
症状:经期延后,色暗量少,小腹冷痛、得热则减,或畏寒肢冷,面色苍白,舌苔薄白。治疗:温经祛寒。
6、气滞型
症状:月经延后,量少色暗有块,小腹胀甚而痛,胸胁乳房胀痛,舌质暗。治疗:理气活血。
7、血瘀型
症状:月经错后,或经来量少,色紫黑有块,小腹胀痛拒按,或刺痛,血块排出后其痛减轻,舌质紫暗或有瘀点瘀斑。治疗:活血化瘀。
目前,临床上对于月经不调的治疗仍以口服药物为主。口服药物不仅存在肝脏首过效应与胃肠道刺激,也加重了患者肝肾负担,药物作用持续时间也短。中药外治法是中医学传统特效的治疗方法之一,具有药物经皮吸收和刺激经络穴位的双重治疗作用,疗效显著,副作用低,且使用方便。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种中药制剂在制备治疗月经不调的外用贴剂中的用途。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种中药制剂在制备治疗月经不调的外用贴剂中的用途,所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归5-10份,吴茱萸10-15份,丹参15-20份,凤尾草5-10份,阿胶15-20份,紫苏10-15份,鸡血藤10-15份,香附10-15份,木香5-10份,酸枣仁3-8份,淮山药2-8份,菟丝子5-10份,桂枝15-20份,益母草5-10份,蒲公英5-10份,乌药10-15份,紫荆皮5-10份,葡萄根5-10份,肉桂5-10份,紫丁香5-10份,泽泻5-10份。
优选所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归7-9份,吴茱萸12-14份,丹参17-19份,凤尾草7-9份,阿胶17-19份,紫苏12-14份,鸡血藤12-14份,香附12-14份,木香7-9份,酸枣仁5-6份,淮山药4-6份,菟丝子7-9份,桂枝17-19份,益母草7-9份,蒲公英7-9份,乌药12-14份,紫荆皮7-9份,葡萄根7-9份,肉桂7-9份,紫丁香7-9份,泽泻7-9份。
优选所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归8份,吴茱萸13份,丹参18份,凤尾草8份,阿胶18份,紫苏13份,鸡血藤13份,香附13份,木香8份,酸枣仁5份,淮山药5份,菟丝子8份,桂枝18份,益母草8份,蒲公英8份,乌药13份,紫荆皮8份,葡萄根8份,肉桂8份,紫丁香8份,泽泻8份。
本发明优点在于:
本发明的中药外用贴剂对治疗妇女月经不调具有显著疗效,综合对比该中药外用贴剂疗效确切,敷用方便,且在应用过程中未发现明显不良反应,药物透皮吸收,避开肝肾循环,无毒副作用。制备方法简单,运用简便易行,易于患者接受,具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
当归8份,吴茱萸13份,丹参18份,凤尾草8份,阿胶18份,紫苏13份,鸡血藤13份,香附13份,木香8份,酸枣仁5份,淮山药5份,菟丝子8份,桂枝18份,益母草8份,蒲公英8份,乌药13份,紫荆皮8份,葡萄根8份,肉桂8份,紫丁香8份,泽泻8份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例2
当归5份,吴茱萸15份,丹参15份,凤尾草10份,阿胶15份,紫苏15份,鸡血藤10份,香附10份,木香5份,酸枣仁3份,淮山药2份,菟丝子5份,桂枝20份,益母草5份,蒲公英5份,乌药10份,紫荆皮5份,葡萄根5份,肉桂5份,紫丁香5份,泽泻5份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例3
当归6份,吴茱萸14份,丹参16份,凤尾草9份,阿胶16份,紫苏14份,鸡血藤11份,香附11份,木香6份,酸枣仁4份,淮山药3份,菟丝子6份,桂枝19份,益母草6份,蒲公英6份,乌药11份,紫荆皮6份,葡萄根6份,肉桂6份,紫丁香6份,泽泻6份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例4
当归7份,吴茱萸12份,丹参17份,凤尾草7份,阿胶17份,紫苏12份,鸡血藤12份,香附12份,木香7份,酸枣仁6份,淮山药4份,菟丝子7份,桂枝17份,益母草7份,蒲公英7份,乌药12份,紫荆皮7份,葡萄根7份,肉桂7份,紫丁香7份,泽泻7份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例5
当归9份,吴茱萸11份,丹参19份,凤尾草6份,阿胶19份,紫苏11份,鸡血藤14份,香附14份,木香9份,酸枣仁7份,淮山药6份,菟丝子9份,桂枝16份,益母草9份,蒲公英9份,乌药14份,紫荆皮9份,葡萄根9份,肉桂9份,紫丁香9份,泽泻9份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例6
当归10份,吴茱萸10份,丹参20份,凤尾草5份,阿胶20份,紫苏10份,鸡血藤15份,香附15份,木香10份,酸枣仁8份,淮山药8份,菟丝子10份,桂枝15份,益母草10份,蒲公英10份,乌药15份,紫荆皮10份,葡萄根10份,肉桂10份,紫丁香10份,泽泻10份。
按照配比称取原料药,加水煎煮二次,第一次加入6倍量水,第二次加入6倍量水,每次1.5小时,合并二次煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏,80℃干燥,粉碎成细粉,过筛即得中药浸膏粉。 将上述中药浸膏粉,以蜂蜜调制,制成大小为2.0cm×2.0cm,厚约1.5cm的敷贴。
实施例7 对月经不调疾病的临床观察
1 诊断标准按照 《中药新药的临床研究指导原则》和《上海市中医病证诊疗常规》。
1.1 纳入标准 符合月经不调诊断和中医症候诊断者:①月经先期;②月经后期;③月经先后不定期;④月经过少;⑤月经过多;⑥西医诊断为排卵性功能失调子宫出血者。
1.2 排除标准 经检查为生殖器官器质性病变(子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤等)引起的月经不调者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;过敏体质或对多种药物过敏者。
2 一般资料
符合上述标准的患者100 例,年龄12-40 岁,平均28 岁,病程3 个月-2 年。患者就诊时均进行B 超、妇科检查以及阴道分泌物常规检查,结果提示未见器质性病变,所有患者均符合月经不调的诊断标准。随机分为治疗组和对照组,每组50人。
3 治疗方法
治疗组:采用实施例1的组方和方法制备得到的敷贴,贴于神阙穴位,胶布固定,每日1次,每次8小时,治疗3 个月经周期,治疗期间,停服一切其他甾体类激素,并禁服辛燥生冷之食。
对照组:当归8份,吴茱萸13份,丹参18份,凤尾草8份,阿胶18份,益母草8份,蒲公英8份,乌药13份,紫荆皮8份,葡萄根8份,肉桂8份,艾叶8份,川芎8份,党参8份。采用实施例1的制备方法得到敷贴,贴于神阙穴位,胶布固定,每日1次,每次8小时,治疗3个月经周期
4 临床疗效标准参照《中药新药的临床研究指导原则》制定。
4.1 疾病疗效判定
痊愈:月经周期、经量、经期恢复正常,其他症状消失,积分减少≥ 95% ;显效:月经周期恢复(28±7)天,月经过多者,经量较治疗前减少1/3 或小于100ml,经期恢复在 7 天以内,其他症状消失或减轻,积分减少≥ 70% ;有效:治疗后月经周期、经期、经量较治疗前减轻,积分减少≥ 30% ;无效:治疗后月经周期、经量、经期无改善,积分减少<30%。
4.2 止血疗效判定 痊愈:治疗后阴道出血3-5 天内停止,经量恢复正常;显效:治疗后疗程内阴道出血5-10 天内停止,经量较治疗前减少 1/3 或小于100ml ;有效:治疗后阴道出血10 天以上停止,月经周期、经量均有所改善;无效:治疗后阴道出血停止,周期、经量无明显改善。
4.3 调经疗效判定
痊愈:治疗后月经经期恢复正常,月经周期、经量均正常;显效:治疗后月经经期恢复正常,月经周期、经量基本正常;有效:治疗后经期缩短,周期、经量有所改变;无效:治疗后经期、周期、经量均无改变。
4.4 评分标准 根据《中药新药的临床研究指导原则》症状分级量化表以及3 分法进行评分,其中包括神疲乏力、少气懒言、腰骶酸痛、痛经、乳房胀痛等症状量化分级,症状轻者为1 分,症状中者为2 分,症状重者为3 分,并对治疗前后症状积分进行比较。
5 结果
5.1 临床疗效
表1 两组综合疗效比较
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 复发 | 总有效率 |
治疗组 | 50 | 25 | 20 | 4 | 1 | 0 | 98% |
对照组 | 50 | 10 | 11 | 12 | 7 | 10 | 66% |
从表1可以看出,两组间综合疗效有显著差异(p<0.01),治疗组明显优于对照组。且治疗组显著改善了患者小腹胀痛、腰骶酸痛、精神不振、乳房胀痛、神疲乏力、少气懒言、头晕眼花、心悸、畏寒肢冷和五心烦躁等月经不调的症状,与对照组相比,有显著差异(p<0.01),治疗组明显优于对照组。
5.2 安全性
在用药过程中两组均未见不良反应。
6 结论
100例临床试验结果显示,本发明的中药外用贴剂对治疗妇女月经不调具有显著疗效,能够显著改善患者小腹胀痛、腰骶酸痛、精神不振、乳房胀痛、神疲乏力、少气懒言、头晕眼花、心悸、畏寒肢冷和五心烦躁等月经不调的症状,综合对比该中药贴剂疗效确切,敷用方便,且在应用过程中未发现明显不良反应,药物透皮吸收,避开肝肾循环,无毒副作用。制备方法简单,运用简便易行,易于患者接受,具有良好的应用前景。
Claims (3)
1.一种中药制剂在制备治疗月经不调的外用贴剂中的用途,其特征在于,所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归5-10份,吴茱萸10-15份,丹参15-20份,凤尾草5-10份,阿胶15-20份,紫苏10-15份,鸡血藤10-15份,香附10-15份,木香5-10份,酸枣仁3-8份,淮山药2-8份,菟丝子5-10份,桂枝15-20份,益母草5-10份,蒲公英5-10份,乌药10-15份,紫荆皮5-10份,葡萄根5-10份,肉桂5-10份,紫丁香5-10份,泽泻5-10份。
2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归7-9份,吴茱萸12-14份,丹参17-19份,凤尾草7-9份,阿胶17-19份,紫苏12-14份,鸡血藤12-14份,香附12-14份,木香7-9份,酸枣仁5-6份,淮山药4-6份,菟丝子7-9份,桂枝17-19份,益母草7-9份,蒲公英7-9份,乌药12-14份,紫荆皮7-9份,葡萄根7-9份,肉桂7-9份,紫丁香7-9份,泽泻7-9份。
3.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述的中药制剂由以下重量份的原料药制成:当归8份,吴茱萸13份,丹参18份,凤尾草8份,阿胶18份,紫苏13份,鸡血藤13份,香附13份,木香8份,酸枣仁5份,淮山药5份,菟丝子8份,桂枝18份,益母草8份,蒲公英8份,乌药13份,紫荆皮8份,葡萄根8份,肉桂8份,紫丁香8份,泽泻8份。
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