CN104887277B - 一种用于通过在体外直接施加驱动力经皮输送心脏植入物的设备 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置及其使用方法。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道；可动构件与锁体耦合并横穿该通道；可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行活动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定；轮毂围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩；锁体的缩回则引起可动构件从第一位置向远侧运动至第二位置。

Description

一种用于通过在体外直接施加驱动力经皮输送心脏植入物的 设备

技术领域

本发明总体上涉及用于基于导管的外科手术过程中所使用的锁扣装置以及其他的诸如在进行瓣环成形术过程中所使用该锁扣装置从相应的连接点延伸至生物组织以紧固诸如缝合线的一个或多个受拉构件。

背景技术

基于导管的外科手术可以用于修复组织，诸如有缺陷的二尖瓣。这样基于导管的外科手术，通常称作瓣环成形术。这种手术是通过一个或多个褶皱减少了二尖瓣后叶的长度。为此，锚定器要紧固在绕二尖瓣后叶附近的环分布的多个位置上。每个锚定器具有与之耦合的缝合线，这些缝合线均被收集拉紧。随着这些缝合线被拉紧，每对相邻锚定器之间的组织被折成褶皱，进而缩短了环的长度以及将后叶朝向前叶牵引从而实现二尖瓣的修复。

在外科手术过程中，用于每个锚定器的缝合线要穿过导管延伸至切口部位。为了保存褶皱，则要紧固缝合线以防止其运动。由于该手术是基于导管进行的，用于套管或导管的小的直径时则通常使用缝合线锁扣装置。

由此存在对于一种改进的锁扣装置的需求，其用于基于导管的外科手术过程中及手术之后紧固诸如缝合线的一个或多个受拉构件以防止其相对运动。

发明内容

本发明的一个示意性实施方式描述了一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道；与锁体耦合的可动构件，所述可动构件可横穿该通道；可动构件在通道内的第一位置和通道内的第二位置之间可进行运动，在所述第一位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行运动；在所述第二位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂装置围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩；锁体的收缩引起可动构件在远侧上从第一位置向第二位置运动。

本发明的另一个示意性实施方式描述了另一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道，可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩。向近侧延伸的构件从锁体至切口部位延伸进入患者体内。向近侧延伸的构件可进行操作以将与锁体关联的轮毂收缩，从而引起可动构件在远侧上从休眠位置向激活位置进行运动。

本发明的又一个示意性实施方式描述了另一种锁固装置。该实施方式的锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸可穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括启动构件，其具有近端部和远端部，其中远端部处于可动构件的近侧。牵拉启动构件的近端部将引起远端部从休眠位置向激活位置移动可动构件。

在另一个示意性实施方式中，本发明涉及了另一种锁固装置，其具有锁体，所述锁体具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括启动构件，其具有远侧膨胀元件。膨胀远侧膨胀元件将引起可动构件从休眠位置向激活位置移动。

另一个示意性实施方式描述了另一种锁固装置，其具有锁体，所述锁体具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件可在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。该锁固装置包括细长销，在细长销的远端上具有对准键。该对准键与从可动构件向近侧延伸的匹配对准键啮合。向远侧推动细长销将引起可动构件从休眠位置向激活位置进行移动。

另一个示意性实施方式描述了一种将一个或多个受拉构件与各实施方式中一个的锁固装置紧固的方法。该方法包括将锁固装置引导至手术部位以使得受拉构件延伸穿过锁固装置。启动向近侧延伸的构件，引起可动构件向远侧运动。该启动持续直至可动构件从休眠位置向激活位置进行运动。

另一个示意性实施方式包括将一个或多个受拉构件与锁固装置紧固的方法。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道。可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件能在通道内的第一位置和通道内的第二位置之间进行移动，在所述第一位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行移动；在所述第二位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。轮毂围绕锁体以使得锁体相对于该轮毂可进行收缩。紧固方法包括将锁固装置引导至手术部位，然后与轮毂关联的锁体收缩。锁体的收缩引起可动构件在远侧上从第一位置向第二位置进行运动。

本发明的又一个示意性实施方式描述了一种将一个或多个受拉构件与锁固装置紧固的方法。该锁固装置包括锁体，其具有受拉构件延伸穿过的通道，可动构件与锁体耦合并横穿该通道。可动构件在通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间可进行移动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可进行运动，在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定。锁固装置包括启动构件，其与可动构件接触并从可动构件向近侧延伸。该方法包括将锁固装置引导至手术部位并启动所述启动构件，从而引起可动构件从休眠位置向激活位置运动。

启动所述启动构件以导致所述可动构件运动，这能够包括向远侧推动所述启动构件、向近侧牵拉启动构件的近端、或膨胀所述启动构件的远侧膨胀元件等方式。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施方式构造的缝合线锁固装置的正视图，其中缝合线锁固装置在休眠位置示出。

图2是图1中所示的沿图1中线2-2的缝合线锁固装置的正视图。

图3是图1中所示的沿图2中线3-3的缝合线锁固装置的剖面图。

图4-8是示意使用图1中所示的缝合线锁固装置的例证性方法的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。

图9是示意可替代实施方式的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。

图10是根据本发明的另一个实施方式构造的缝合线锁固装置的正视图，其中缝合线锁固装置在休眠位置示出。

图11-13是示意使用图10中所示的缝合线锁固装置的例证性方法的剖面图，其示出受拉构件穿过缝合线锁固装置。

图14是示意可替代实施方式的缝合线锁固装置的剖面图。

图15是图14中所示意的可替代实施方式的放大剖面图。

图16是示意使用图14中所示意的可替代实施方式的例证性方法的剖面图。

图17是图16所示的可替代实施方式的放大剖面图。

图18-19是图14-17所示的另一可替代实施方式的缝合线锁固装置的放大剖面图。

图20-21是示意另外两个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图。

图22-23是示另外其他两个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图，其中休眠位置以实线示出而启动位置以虚线示出。

图24是显示另一个实施方式的缝合线锁固装置的剖面图，其中休眠位置以实线示出而启动位置以虚线示出。

图25-27是本发明的另一个示意性实施方式的局部剖面示意图，包括使用这种实施方式的例证性方法。

图28-30是本发明的另一个示意性实施方式的局部剖面示意图，包括使用这种实施方式的例证性方法。

具体实施方式

参照图1，利用根据本发明第一实施方式构造的缝合线锁固装置50选择性的俘获穿过缝合线锁固装置50的一个或多个受拉构件54、58（图4）。受拉构件54、58（图4）可以采用不同于缝合材料的形式，诸如线缆或任何其他小直径、柔性、半刚性或刚性材料，所述材料具有符合操作目的用途的高拉伸强度。此外，虽然本发明的各实施方式涵盖了缝合锁固装置，但是本发明所述的缝合线锁固装置能够与不同于缝合线的其他受拉构件一起使用。

缝合锁固装置50具有第一、休眠位置（图4），其中受拉构件54、58（图4）参照缝合线锁固装置50可进行移动；缝合锁固装置50还具有第二、激活位置（示于下图6），其中与受拉构件54、58（图4）关联的缝合线锁固装置50被俘获或锁定以防止运动。缝合线锁固装置50能够与从组织锚定器（未示出）延伸出的受拉构件54、58协同使用，诸如那些在共有的美国申请系列11/174,951中所示出和描述的。此外，虽然本发明的各实施方式通常指代受拉构件54、58（图4），需要说明，缝合线锁固装置50还可以与单个受拉构件、即单根缝合线协作使用。

缝合线锁固装置50包括一系列的组件，其包括锁体62和可动构件，诸如销66，用于紧固受拉构件54、58（图4）。锁体62包括基底构件74和成型帽78以及其密封基底构件74的开口端。基底构件74和帽78构成包括锁体62的组件的单独部件，从而销66能够定位在锁体62内。因此，帽78能够包括多个凸出82，它们间隔开，从而啮合限定在锁体62的对面远侧边缘的对应凹槽。在外科手术过程中，帽78定位于缝合线锁固装置50的远端上并靠近患者（未示出）体内的手术部位，受拉构件54、58（图4）从该部位延伸。

锁体62，其可以是管状的和开口端，限定通道86（图2）的腔，其从锁体62近端处的近侧第一孔径90朝向远端延伸，于帽78附接至远端。锁体62基底构件74的相对侧壁94、98分别包括狭槽102、106，它们通常在近侧-远侧方向上定向并可与通道86（图2）连通。每个狭槽102、106包括靠近锁体62近端的相对短的节段110，以及相对长的节段114，从这儿向远侧延伸并以浅锐角α（图1）与相对短的节段110相交。角度α足以使销66定位在短的节段110中时，受拉构件54、58（图4）相对锁体62可进行移动，使得长段114的方向更加接近平行于近侧-远侧方向。

帽78包括通道118，其在组装缝合线锁固装置50时，允许穿过远端孔径122到达锁体62通道86（图2）的通路。帽78的通道118与锁体62内的通道86平滑结合（图2）。受拉构件54、58（图4）穿过通道86、118。如图所示，帽78的从远侧第二孔径122朝向通道118的成型部分能够以汇聚方式向内平滑弯曲，从而从近侧-远侧方向上观察时，通道118的截面积能够在远侧至近侧方向是狭窄的。通道118的截面积能够比锁体62内通道86（图2）的相应截面积小。

帽78的通道118能够从延伸穿过通道86（图2）的对称轴横向地或侧向地偏离。因此，相比前壁130，通道118能够更加靠近锁体62的后壁126，而同时接近并保持在侧壁94、98之间的中心。但这些所示意的结构尺寸不应该理解为限制性的。

帽78在与基底构件74组装在一起时靠近狭槽102的远端。这限制了销66相对锁体62的远侧运动。销66的近侧运动通过狭槽102、106的封闭端限定在相反端。因此，销66在狭槽102内的运动限制在沿由短和长节段110、114限定的路径内。

虽然未具体示意，但锁体能够可替代地构造为单个部件，所述的销则能够插入通过一个狭槽远端的扩大部。

销66能够包括中间段134（图5）和从中间段134（图5）向远侧延伸的两个末端段138。段138、134、138中的每个都能够沿销66的纵轴布置，并在沿纵轴观察时是圆柱形剖面。沿纵轴观察时，末端段138的直径比中间段134（图5）的直径更小。

虽然未具体示出，销66还能够包括在每个末端段138的远端处定位的帽。所述帽还能够在沿纵轴观察时具有圆柱形剖面，其直径通常比末端段138的直径大。

末端段138具有沿纵轴的长度，其主要由锁体62的侧壁94、98的壁厚所决定。末端段138的直径或最大尺寸选定以小于穿过各个侧壁94、98的狭槽102、106的宽度。

在缝合线锁固装置50组装且销66与狭槽102、106相啮合时，中间段134（图5）接壤侧壁94、98相对侧和内侧的裸露面通过接触侧壁94、98的相反对面部以限制销66在平行于纵轴的方向上的横向运动。

轮毂146（图4）能够围绕锁体62。轮毂146（图4）可为管状且末端开口，类似于基底构件74的形状。在一些实施方式中，轮毂能够包括凹槽150（图5）用来接纳销66的末端部138，其从基底构件74的侧壁94、98向侧向延伸。虽然未示出，轮毂还能够与远端导管组件相连接，其在近侧上延伸至患者体内的切口部位（图未示出）。

锁体62能够与一个实施方式的导管组件154相耦合（图4），其用于操纵穿过患者脉管系统至手术部位的缝合线锁固装置50，这是本领域人员所公知的。导管主体158（图4）的构造包括通道162（图4），其在近侧上从锁体62的近侧孔径90进行延伸，从而使得受拉构件54、58能够延伸穿过通道且不被限制。

如图1-9所示意，缝合线锁固装置50能够包括牵引线166，用于将锁体62相对于轮毂146缩回。下面还将描述用于收缩锁体62的另外结构。牵引线166通过图2和3所示的近侧和远侧固定盘168、172受限于基底构件74。近侧盘和远侧盘168、172可以由与基底构件74相同的材料模制，或单独构造并在其构造期间并与基底构件74相附接。盘168、172能够在狭槽102、106的紧邻近侧处横穿通道86，从而不会干扰或限制销66以及受拉构件54、58的运动，且允许每个相对牵引线166的通道或运动。近侧和远侧盘168、172还能够包括止动销184横穿的孔176、180。

牵引线166能够由缝合线状材料构造，但是这里的构造或材料及其制成不应该理解为限制性的，下面还将详细描述可替代实施方式。如所示，牵引线166从孔径90进入通道86，形成绕止动销184且在近侧和远侧盘168、172之间的远侧环188，并且穿过孔径90返回。这样，止动销184限制了牵引线166从锁体62处的移除。

参照图1和4-7，在基于导管的外科手术过程中，缝合线锁固装置50和轮毂146被引导穿过脉管网络至手术部位。受拉构件54、58能够穿过通道118、86、162，并通常能够以如图4所描绘的来自销66的可忽略阻力自由运动。缝合线锁固装置50的销66初始地保持在休眠位置，即短的节段110处，医师通过在导管主体158的远侧方向施力推进缝合线锁固装置50穿过脉管网络。导管组件154输送缝合线锁固装置50至手术部位。其能够通过缝合线锁固装置50上的荧光标记或用于构造基底构件74的射线不透过材料的体内可视化来确认。

如图5所示，销66的末端段138保持在轮毂146的凹槽150内。

一旦缝合线锁固装置50准确地定位在手术部位，则销66能够运动到激活位置。为了使之到达该激活位置，医师在指向近侧施力于牵引线166以保持轮毂146的相对位置。指向近侧的施力将导致锁体62相对轮毂146缩回。销66的末端段138被俘获在轮毂146的凹槽150内，阻止了销66相对锁体62的相对运动。随着继续地指向近侧施力，锁体62和销66之间的相对运动有效地使销66在远侧方向上朝向帽78位移，随后是狭槽102、106的轮廓。这样，缝合线锁固装置50便从图4和5所显示的休眠位置移动至图6和7所显示的激活位置。

一旦销66位于狭槽102、106的长节段114内，即激活位置，它在销66的中间阶段134和结合通道86的锁体62的部分之间收缩或压缩受拉构件54、58，销66能够通过与狭槽102、106的摩擦啮合而保持在该位置。医师则能够切割受拉构件54、58至合适的长度，例如接近销钉66的长度，或使受拉构件54、58保持延伸穿过缝合线锁固装置50，如图8所示。

图8还显示了基于导管的外科手术的完成。也就是说，在销66已经移动至激活位置后，就可以移除牵引线166。为了移除牵引线166，止动销184首先从锁体62缩回，从而使得牵引线166的远侧环188从基底构件74内的近侧和远侧盘168、172之间缩回。在止动销184和牵引线166被移除后，轮毂146和导管组件154就能够缩回，留下的缝合线锁固装置50便处于需进行手术的部位。

图9显示了针对牵引线166以及基底构件74前壁130内止动销184的可替代位置；然而，牵引线166也能够在基底构件74的任意壁中定位。该特定装置通过消除近侧和远侧盘168、172简化了基底构件74，以及简化了导管组件154，其允许单个管腔的导管组件154。远侧环188在绕止动销184的窗口192内形成。在操作中，牵引线166和止动销184以与图4-8所描述的相似方式进行。

在另一实施方式中，缝合线锁固装置190包括至少一个缩回构件196，其在近侧上从锁体62延伸，如图10所示。该缩回构件196可以由刚性、半刚性或柔性材料制成。如所示意，所使用的两个缩回构件196，每个都包括细长部200以及在远侧上从细长部200延伸并成角度β的成角部204。成角部204穿过设置于锁体62侧壁94、98内且接近狭槽102、106的窗口208、212凸出进入锁体62内。窗口208、212以基本类似于上述β的角度设置，从而使得每个缩回构件196的成角部204能够定位于窗口208、212内，而同时细长部200在近侧上延伸并基本平行于锁体62。可使缩回构件196的轻微内聚，从而使锁体62和缩回构件196能够限制在导管输送系统内（未显示出）或通常脉管网络内。

每个缩回构件196的成角部204包括横向开口218，用于接纳止动销184。止动销184阻止缩回构件196从锁体62的运动。每个缩回构件196的细长部200在近侧上延伸至患者身体外侧，这样医师便能够操纵手术部位处体内的缝合线锁固装置190。每个止动销184在锁体62侧壁94、98内的外围通道222、226内延伸并穿过每个缩回构件196的横向开口218。

如上文相关实施方式所描述的，并如图11-13所显示的，具有轮毂146的缝合线锁固装置190被引导至手术部位。受拉构件54、58延伸穿过通道118、86。缝合线锁固装置190被准确定位后，医师通过指向近侧的施力牵拉缩回构件196，并同时保持轮毂146的位置。指向近侧的施力通过将销66的末端段138俘获在轮毂146的凹槽150内而将缝合线锁固装置190相对于轮毂146缩回。随着指向近侧的施力的持续，锁体62相对于销66在狭槽102、106内移动，如图13所示。

一旦销66处于激活位置，缩回构件196能够首先通过缩回止动销184从锁体62处移除。在移除止动销184后，缩回构件196便从窗口208、212侧向上滑出，医师则能够把受拉构件54、58切割成合适的长度或允许受拉构件54、58从锁体62自由地且在近侧上延伸。

图14-17显示了缝合线锁固装置228的另一个实施方式，这包括近侧上从销66延伸并穿过基底构件74的通道86的细长销230。细长销230能够是刚性的或半刚性的杆状构造，诸如不锈钢；其还包括远端上的对准键234。细长销230的近端延伸超出近侧孔径90至患者的体外。这样，医师能够以下述方式远程地操纵销66使之从休眠位置移动至激活位置。

与细长销230的对准键234啮合匹配的对准键238，在近侧上从销66延伸。如图14所显示，匹配的对准键238可以是联锁的球，也可以采用其他形状，这将在下文予以描述。在销66处于休眠位置时，细长销230的对准键234啮合匹配对准键238，其位置限定于狭窄护套242内。通过将对准键234、238限制在狭窄护套242内，缝合线锁固装置228能够保持在休眠位置直至它准确地定位在手术部位。

为了将缝合线锁固装置228置于激活位置，医师对细长销230在指向远侧处予以施力，从而使得对准键234毗邻销66的中间节段134同时引起销在狭槽102、106内朝向帽78移动。销66则遵循着狭槽102、106的轮廓，从图14所显示的休眠位置移动至图16所显示的激活位置。随着销66沿狭槽102、106运动，对准键234、238延伸穿过狭窄护套242并相对于彼此在侧向上自由运动。该运动自由度逐渐加大，使得联锁球分离，如图16和17所显示，这样医师便能够从锁体62缩回细长销230。

同样的，对准键234、238能够随着销66向远侧运动至激活位置保持限制在狭窄护套242内，为了分离对准键234、238，医师还可以缩回狭窄护套242。

对准键的结构还可以设计成其他的样式，例如包括图18和19所示的联锁台阶。

图20和21显示了针对细长销230以及缝合线锁固装置246内对准键234、238的可替代位置。如所示，细长销230定位在基底构件74前壁130内，然而，细长销230还可以定位在一个侧壁94、98内或背面壁126内。在使用中，细长销230和对准键234、238以类似于牵引线166（图1）或缩回构件196（图10）的方式进行操作。也就是说，对准键234、238充分地限定在通道250内并允许锁体62相对于轮毂146缩回。

在另一未具体示出的实施方式中，对准键234、238能够限制在通道250内的狭窄护套内，而锁体62相对于轮毂146缩回。狭窄护套的缩回则使得对准键234、238分离，从而使得细长销230能够从锁体缩回。对准键234、238在护套242中啮合，使其能够在近侧上从锁体62进行延伸。

图22-24显示了缝合线锁固装置的另外三种实施方式，它们具有移动销66至激活位置的可替代方法。

图22中，缝合线锁固装置254包括启动构件258，其可以由缝合线或丝线材料构成。启动构件258包括在远侧的凸出，这里显示的为启动构件258远端上的结262，其紧邻休眠位置的销66定位。启动构件258在远侧上从销66处延伸穿过基底构件74前壁130中的窗口。启动构件258侧向地从通道86处横穿窗口266，并在近侧上沿前壁130的外表面延伸至切口部位。

在使用中，医师引导缝合线锁固装置至延伸构件54、58，使之延伸穿过的手术部位。缝合线锁固装置254准确地定位在手术部位后，医师则牵拉启动构件258的近侧端在近侧上延伸穿过切口部位。该指向近侧的施力引起结262开始在远侧方向上进行运动，进而在狭槽102、106内从休眠位置至激活位置（虚线示出）位移销66。当销66处于激活位置时，销66的近端与窗口266之间具有足够的空间允许结262在侧向上穿过窗口266进行运动且从销66分离。启动构件258则从缝合线锁固装置254缩回。

图23所示为图22的启动构件258的可替代构造。在图23中，启动构件258能够由相比图22所显示的缝合线更加刚性的材料构成，且包括远侧凸出的薄垫片270，其侧向上从启动构件258的主轴处进行延伸。在使用中，可对薄垫片270以类似于先前针对结262所描述的方式进行操作。

图24显示了缝合线锁固装置274的另一种实施方式，其包括启动构件278，所述启动构件278具有远侧膨胀元件282，诸如球囊，用于在基底构件74的狭槽102与106内的位移销66。虽未示出，启动构件278还包括与远侧膨胀元件282流体连通的内部充气通道；基底构件74还包括近侧唇缘286，其将远侧膨胀元件282限制在基底构件74内直至它完全放气。

在使用中，一旦缝合线锁固装置274定位后，医师则引导充气流体穿过启动构件278内的充气通道至远侧膨胀元件282。随着远侧膨胀元件282内的间隙压增加，远侧膨胀元件282被充气。远侧膨胀元件282能够设计成使膨胀主要发生在纵向方向上。如虚线所示，继续膨胀引起远侧膨胀元件282接触销66的近端，并在狭槽102、106内朝远侧引导销66进入激活位置。

图25-27显示出另一实施方式的缝合线锁固装置290及其使用方式。如图25所示，缝合线锁固装置290包括缩回构件294，其至少围绕锁体62外侧的远侧部并在近侧上延伸至切口部位。缩回构件294可以由刚性或半刚性材料制造。

缩回构件294通过扣环298固定在锁体62的外侧上。扣环298在槽口302内围绕且与锁体62啮合。在设计上，扣环298能够向外侧偏压，可由不锈钢、镍钛诺或类似材料制成。

为了设计制造用于外科手术的缝合线锁固装置290，扣环302定位在缩回构件294内的沟槽306内，并与锁体62内的槽口302对准。缩回构件294相对于锁体62的相对位置通过后置缩回构件294、锁体62、以及扣环302至轮毂146来保持。轮毂146的内表面限制扣环位于沟槽306和槽口302内。

在使用中，缝合线锁固装置290定位在手术部位后，医师在近侧处牵拉缩回构件294使锁体62相对于轮毂146以类似于先前所描述实施方式缩回。在牵拉期间，销66有效地从休眠位置向远侧运动至激活位置（图26所示）。另外，在锁体62相对于轮毂146完全缩回后，扣环302便与轮毂146内表面上的沟槽310对准。扣环302对准后，扣环302便向外偏压引起扣环302移动进入沟槽310中，同时消除了缩回构件294与锁体的槽口302之间的束缚，这样缩回构件294和轮毂146就能够从锁体62缩回（如图27所示）。

图28-30显示了缝合线锁固装置314的又一个实施方式与使用方法。与缝合线锁固装置290（图25）类似，缝合线锁固装置314包括缩回构件318，其至少围绕锁体62外侧的近侧部并向近侧延伸至切口部位。缩回构件318还包括远侧偏压部322，其朝外偏压。远侧偏压部322包括指向内侧的凸出326，其能够插入锁体62的槽口302中。缩回构件318可由由不锈钢、镍钛诺或其他类似材料制成。

可替代的，远侧偏压部322能够设计为单独的顶端，然后经焊接、胶合、或固定至导管状结构，其在近侧上延伸至切口部位。

在设计制造用于基于导管的外科手术的缝合线锁固装置314时，远侧偏压部322的凸出326与锁体62的槽口302对准后，缩回构件318和锁体62后置进入轮毂146的远侧约束部328。远侧约束部328使凸出326接触进入锁体62的槽口302。

以类似图25-27所显示的实施方式使用缝合线锁固装置314。如图29所示，缝合线锁固装置314定位在手术部位后，医生在近侧牵拉缩回构件318使销66从休眠位置移动至激活位置。在缩回期间，远侧偏压部322缩回量超出远侧约束部328并到达顶部切槽330后，便移除远侧约束部328上的约束使它受到的偏压朝外。因此，凸出326从锁体62的槽口302被释放出。轮毂146和缩回构件则能够从缝合线锁固装置314缩回，如图30所示。

虽然这里均为具体的示意说明，在一些实施方式中，锁体还可包括弹簧夹以及有关的组件，诸如在美国申请系列号11/753,921中所描述的那些。总体上，弹簧夹能包括弹簧元件，其被安置进入锁体的通道。随着销向远侧移动，中间节段在朝向前壁内表面的方向上偏转弹簧元件。持续的远侧运动将销置于弹簧元件远侧的位置处。在取消了由中间节段施加的偏转施力后，变形的弹簧元件便返回至其原始未偏转状况，于是便阻止了销在近侧方向上的运动并将销俘获在弹簧元件和帽之间的顶部空间处。

虽然本发明已经对若干优选实施方式进行了详尽的描述和图解示意，但申请人的目的不是为了把本专利所附权利要求限定或以任何方式限制在上述所描述的范围和细节中，其他方式的优势和变体对于本领域技术人员来说是显而易见的，但均包含在本专利的权力与要求中。本发明的各个实施方式与操作方法可基于使用者的需求和偏爱或单独使用或任意组合的使用，这连同当前公知的实施本发明的优选方法以及构成本发明的说明解释，然而，这一切应当均在本发明所附权利要求书的限定中。

Claims (6)

1.一种用于紧固一个或多个受拉构件的锁固装置，其包括：

锁体，其具有第一孔径、第二孔径、以及在第一和第二孔径之间延伸的通道，所述一个或多个受拉构件适于穿过第一和第二孔径之间的通道；锁体限定通道的腔；锁体包括基底构件；

可动构件，其耦合在锁体上并横穿所述通道，可动构件通常在所述通道内的休眠位置和通道内的激活位置之间运动，在所述休眠位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体可动，在所述激活位置，其中所述一个或多个受拉构件相对于锁体被锁定；

轮毂，其围绕锁体；以及

近侧延伸构件，其适于从锁体延伸至患者体内的切口，近侧延伸构件可进行操作以使之相对于轮毂缩回锁体，从而使得可动构件与轮毂啮合并在远侧上从休眠位置运动至激活位置以响应锁体关于轮毂的缩回；

其中所述近侧延伸构件还包括牵引线，用于将锁体相对于轮毂缩回；近侧和远侧固定盘横穿所述通道；牵引线通过近侧和远侧固定盘受限于基底构件。

2.权利要求1所述的锁固装置，其中所述可动构件包括在其侧向上从锁体延伸的末端节段。

3.权利要求2所述的锁固装置，其中所述轮毂包括凹槽，用于在锁体关于轮毂缩回时接收可动构件的末端节段。

4.权利要求1所述的锁固装置，其中止动销将近侧延伸构件与锁体耦合。

5.权利要求1所述的锁固装置，还包括：

至少一个导管，其与锁体耦合；所述至少一个导管可定位在患者的脉管中以使得锁体靠近手术部位。

6.权利要求1所述的锁固装置，其中所述锁固装置包括具有通道的壁，所述近侧延伸构件在近侧上从通道中延伸。