KR101527734B1 - 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어 - Google Patents

Abstract

봉합사 앵커 어플라이어는 바늘, 가요성 샤프트, 및 가요성 슬리브를 포함한다. 봉합사 앵커 어플라이어는 관절식 내시경의 작업 채널 내에서 통과 및 조작을 허용하도록 충분히 가요성이다. 봉합사 앵커 어플라이어는 또한 내시경의 단부 너머로 원위 방향으로 연장될 때 그리고 바늘이 조직 내로 침투함으로써 버클링 또는 굽힘에 저항하도록 충분히 강성이다.

내시경, 봉합사, 앵커, 어플라이어

Description

가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어{FLEXIBLE ENDOSCOPIC SUTURE ANCHOR APPLIER}

본 발명은 수술에 관한 것이며, 특히 내시경적 수술 기술 및 장치에 관한 것이다.

수술은 상해, 기형, 또는 질병의 진단 또는 치료에 관한 것이다. 광범위한 외과적 처치 기술들이 개발되었다. 수술의 하나의 형태는 전형적으로 피부를 통해 또는 체강 또는 해부학적 개구를 통해 인체 내로 들어가는 한편, 이러한 구조에 대한 손상을 최소화하는 것을 수반하는 소위 최소 침입성 수술이다. 최소 침입성 의료 처치는 통상적으로 개방 수술 처치와 비교하여 환자에 대해 보다 적은 수술 외상성 장애를 수반한다. 최소 침입성 수술 처치는 또한 일반적으로 덜 비싸고, 입원 기간을 감소시키며, 덜 고통스럽고 덜 흉터를 남기며, 수술 외상성 장애와 관련된 합병증 발생율을 감소시키며, 그 결과 회복을 빠르게 한다.

내시경 검사는 때때로 인체 내의 기관 및 구조를 시각화하도록 최소 침입성 수술 처치 동안 사용된다. 내시경 검사는 일반적으로 정밀 검사 하에서 조직을 조명하도록 광 전달 시스템을 사용한다. 전형적으로, 광원은 인체 외부에 있으며, 빛은 전형적으로 광섬유 시스템을 통해 안내된다. 이미지들은 통상 렌즈 시스템을 통 해 포착되어, 모니터로 전송된다. 일부 내시경은 작업 채널을 포함하고, 수술 도구는 생체 검사 또는 수술하도록 작업 채널을 통해 인체 내로 도입될 수 있다. 작업 채널은 또한 내시경으로부터 독립될 수 있다. 내시경은 강성 또는 가요성일 수 있다. 일부 가요성 내시경은 인체에서 내시경의 위치 선정을 용이하게 하도록 조향 가능하다.

봉합사(sutures)는 때때로 수술 처치 동안 피부, 내부 기관, 혈관 및 인체에 있는 다른 조직을 그 상태로 유지하도록 사용된다. 봉합사는 전형적으로 가늘고 긴(elongate) 가요성 필라멘트이지만, 섬유, 라인, 와이어 등을 제한없이 포함하는 다양한 실 또는 실형(thread-like) 구조로서 다양성을 취할 수 있다. 봉합사는 동종성 또는 이질성일 수 있으며, 또한 단일 필라멘트 또는 2개 이상의 꼬이거나 직조된 필라멘트와 같은 복합 봉합사를 포함할 수 있다. 부가하여, 봉합사는 종래에 공지된 다양한 흡수성(즉, 인체에 의해 물질대사로 변화된) 또는 비흡수성 물질로 만들어질 수 있다.

다양한 기술과 디바이스들이 조직에 봉합사를 전달하여 부착하도록 개발되었다. 일부 기술은 바늘로 조직을 천공하고, 매듭 또는 루프를 묶거나 또는 형성하고, t-태그, x-태그 및 다른 가요성 또는 강성의 앵커 등과 같은 앵커를 전달하는 것을 수반한다.

본원에 개시된 것은 봉합사를 고정하기 위한 신규의 내시경적 전달 및 부착 기술 및 디바이스이다.

명세서가 본 발명을 특별히 지정하고 명확하게 청구하는 특허청구범위로 결말짓지만, 본 발명은 본 발명의 일부 비제한적인 예를 도시하는 첨부된 도면들과 관련하여 취해진 다음의 기술로부터 보다 더 잘 이해될 것으로 믿어진다. 달리 지시되지 않으면, 동일한 도면 부호는 동일한 요소로서 취급한다.

도 1은 봉합사 앵커 어플라이어의 사시도.

도 2는 개략적으로 도시된 총칭적 앵커를 구비한 봉합사 앵커 어플라이어의 측단면도.

도 3은 앵커의 측면도.

도 4는 핸들의 사시도.

도 5는 버클링(buckling)의 개략적인 예를 도시한 도면.

도 1 및 도 2는 봉합사 앵커 어플라이어의 예이다. 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 바늘(10), 가느다란(slender) 가요성 샤프트(20), 및 가요성 슬리브(30)를 포함한다.

바늘(10)은 뾰족한 원위 단부(12), 근위 단부(14), 원위 단부(12)와 근위 단부(14) 사이의 일정 길이를 가진다. 바늘(10)은 그 길이를 따라서 중공이며, 앵커 어플라이어(100)의 캐뉼러(102)를 부분적으로 한정한다. 바늘(10)은 실질적으로 강성이며, 이는 가느다란 가요성 샤프트(20)의 굽힘 강도의 적어도 3배를 가지는 것을 의미한다. 바늘(10)은 다양한 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 하나의 적절한 재료는 스테인리스 강이다. 바늘(10)이 관절식(articulated) 내시경을 용이하게 통과하도록, 바늘(10)의 길이는 약 3/4 인치 미만, 바람직하게 0.65 인치 미만, 가장 바람직하게 0.6 인치 미만일 수 있다. 선택적으로, 바늘(10)의 외부면은 줄무늬 또는 교번적인 색상의 띠와 같은 시각적 표시를 포함할 수 있어서, 작업자는 조직(10) 내로 침투한 바늘(10)의 깊이를 결정할 수 있다.

가느다란 가요성 샤프트(20)는 접착, 간섭 끼워맞춤, 초음파 용접 등과 같은 공지된 기술을 사용하여 바늘(10)의 근위 단부(14)에 연결되는 가늘고 긴 가요성 외피(22)를 포함한다. 가요성 외피(22)는 그 길이를 따라서 중공이며, 앵커 어플라이어(100)의 캐뉼러(102)를 부분적으로 한정한다. 가요성 외피(22)는 가요성 내시경의 작업 채널에 끼워지는 치수이며, 바람직하게 약 3.7㎜ 미만의 외경 및 80㎝ 이상의 길이를 가진다. 투관침을 통하는 것과 같은 다른 적용을 위하여, 이 길이는 훨씬 짧게 될 수 있다. 가요성 외피(22)의 원위 단부는 바늘(10)의 인터페이스에서 테이퍼진 기하학적 형태(21)를 가진다. 이 예에서 가요성 외피(22)는 압출된 PEEK로 만들어지며; 그러나, 선택적인 나선형 절단부를 구비한 하이포-튜브(hypo-tube), 선택적 나선형 절단부를 구비한 플라스틱 슬리브, 꼬인(braided) 금속 와이어 튜브 등과 같은 다른 구조 및 재료들이 또한 사용될 수 있다. 가느다란 가요성 샤프트(20)는 가요성 외피(22)의 캐뉼러에 위치된 가늘고 긴 가요성 푸쉬 로드(26)를 추가로 포함한다. 푸쉬 로드(26)는 캐뉼러(102)의 길이를 따라서 실질적으로 연장할 수 있다. 푸쉬 로드(26)는 가요성 외피(22) 캐뉼러에서 축선 방향으로 슬라이딩 가능하다. 이 예에서, 푸쉬 로드(26)는 TEFLON과 같은 윤활제 또는 코팅으로 선택적으로 코팅될 수 있는 NITINOL 와이어로 만들어진다. 물론, 스테인리스 강 와이어, 나선형 절단부를 구비한 스테인리스강 하이포-튜브, 압출 플라스틱 또는 PEEK, PEKK 및 나일론과 같은 중합체 로드 또는 튜브 등과 같은 다른 구조 및 재료들이 또한 사용될 수 있다.

가요성 슬리브(30)는 가요성 샤프트(20) 둘레에 위치된다. 가요성 슬리브(30)는 바늘(10)이 작업 채널에서 걸리는 것을 방지하도록 원위 단부(12) 너머로 가요성 샤프트(20)와 바늘(10)에 대해 축선 방향으로 슬라이딩할 수 있다. 부가하여, 가요성 슬리브(30)는 바늘(10) 또는 가요성 샤프트(20)를 따라 선택된 길이 방향 위치로 선택하도록 슬리브(30)의 선단 가장자리(32)를 근위 방향으로(proximally) 후퇴시키는 것에 의한 깊이 한정 디바이스로서 기능할 수 있다. 바늘(10)은 선단 가장자리(32)와 접촉하는 조직의 지점까지 조직을 침투할 수 있다. 이 예에서, 가요성 슬리브(30)는 HDPE로 만들어지고, 3.7㎜ 미만의 외경과, 약 0.01 인치 내지 약 0.015 인치의 벽 두께를 가진다. 물론, 가요성 슬리브(30)는 TEFLON, 우레탄, 나일론, 페백스(pebax) 등과 같은 다른 재료로 만들어질 수 있다.

봉합사 앵커(60)는 푸쉬 로드(26)로부터 원위 방향으로 캐뉼러(102), 바늘(10) 또는 가요성 외피(22)에 위치된다. 앵커(60)와 캐뉼러(102) 사이의 간섭 끼워맞춤은 앵커(60)가 부주의로 방출되는 것을 방지하기 위해 마찰 저항을 제공하도록 사용될 수 있다. 선택적으로, 다수의 앵커들이 캐뉼러(102)에서 앞뒤로 직렬로 위치될 수 있다. 도 3은 부분적으로 점선으로 도시된 봉합사(50)를 갖는 앵커(40)의 한 예를 도시한다. 봉합사(50)는 봉합사(50)가 앵커(40)로부터 횡방향으로 연장하는 도 3에 도시된 바와 같이 전개된 위치를 가진다. 봉합사(50)는 또한 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 전달 위치를 갖고, 이 위치에서 봉합사(50)는 앵커(40)의 길이 방향 축선과 동일 공간에 걸치거나 또는 평행하다. 이 실시예에서, 봉합사(50)는 캐뉼러(102)로부터 외측으로 및 바늘(10)의 원위 단부(12)로부터 원위 방향으로 연장한다. 앵커(40)와 봉합사(50)는 전달 위치에서 캐뉼러(102)에 위치되고, 전개 위치에서 조직에 이식된다. 일부 비제한적인 예의 적절한 앵커들은 참조에 의해 본원에 통합되는 2006년 10월 5일자 출원된 공동 소유 및 동시 계류중인 미국 특허 출원 제11/538,975호에 개시된다. 물론, 다른 형태의 t-태그, x-태그, 팽창 가능한 바스켓, 스프링 팽창 앵커, 우산형 앵커, 미늘형 앵커, 크리스마스 트리형 앵커, NITINOL 앵커 등을 제한없이 포함하는 다른 형태의 봉합사 앵커가 또한 사용될 수 있다.

핸들(60)은 봉합사 앵커 어플라이어(100)의 근위 단부에 연결된다. 내시경 작업 채널에 대해 핸들 본체(62)를 밀고 당기는 것에 의하여, 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 작업 채널을 따라 전진 또는 후퇴될 수 있다. 이 예에서, 핸들(60)은, 바늘 노출, 바늘 록킹 및 앵커 전개의 3개의 기능을 제어하도록 가요성 푸쉬 로드(26)와 가요성 슬리브(30)에 작동적으로 연결된다. 앵커 액추에이터(68)는 앵커(60)를 전개하도록 가요성 외피(22)에 대해 푸쉬 로드(26)를 선택적으로 슬라이딩시키도록 푸쉬 로드(26)에 연결된다. 선택적으로, 앵커 액추에이터(68)는 앵커의 부주의한 전개를 방지하도록 바늘 노출 액추에이터(66)에 대해 록킹될 수 있다. 바늘 노출 액추에이터(66)는 가요성 외피(22)에 대해 가요성 슬리브(30)를 슬라이딩시키는 것에 의해 바늘(10)을 선택적으로 노출시키고 그리고 바늘 침투 깊이를 제어하도록 가요성 슬리브(30)에 연결된다. 샤프트(67) 상의 표시는 가요성 슬리브(30)의 선단 단부(32)의 위치를 작업자에게 알려주고, 상기 위치는 바늘 침투 깊이에 대응한다. 록커 버튼(64, rocker button)은 핸들 본체(62)에 대해 바늘 노출 액추에이터(66)를 록킹하고, 그에 따라 바늘 침투 깊이를 록킹한다. 본원에 도시된 액추에이터들이 버튼 및 플런저로서 도시되었지만, 노브, 레버, 모터, 피스톤 등과 같은 다른 형태의 액추에이터들이 또한 사용될 수 있다.

다음은 봉합사 앵커 어플라이어(100)의 하나의 예시적인 사용을 기술한다. 환자의 필요한 위치에 가요성 내시경을 위치시킨 후에, 봉합사 앵커 어플라이어(100)와 봉합사(50)는 바늘(10)의 원위 단부(12)를 덮는 가요성 슬리브(30)와 함께 작업 채널의 근위 단부 내로 꿰어진다. 작업 채널의 길이의 봉합사 앵커 어플라이어(100)와 봉합사(50)를 민 후에, 원위 단부(12)는 작업 채널로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 가요성 슬리브(30)의 선단 가장자리(32)는 후퇴될 수 있고, 그에 따라 바늘(10)을 노출시키고, 필요한 침투 깊이를 설정한다. 전형적으로, 깊이는 조직 내로 경벽성(transmural) 또는 벽내의(intramural) 침투를 위해 설정된다. 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 선단 가장자리(32)가 조직에 접촉하기까지 바늘(10)이 조직 내로 침투할 때까지 원위 방향으로 전진된다. 그런 다음, 푸쉬 로드(26)는 원위 단부(24)가 앵커(60)에 접촉할 때까지 작동하여 앵커를 캐뉼러(102)의 외측으로 민다. 일단 배출되면, 앵커(60)는 그 전개된 위치로 이동하게 된다. 그렇게 함으로써, 봉합사(50)는 조직에 고정되게 된다. 그런 다음 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 의사가 필요로 하는 일련의 조작을 위하여 작업 채널에 있는 봉합사(50)와 함께 조직에 고정된 봉합사를 남기고 작업 채널로부터 후퇴될 수 있다. 예를 들어, 2개 이상의 봉합사들은 미국 특허 출원 제11/437,440호와 제11/437,441호 또는 미국 특허 제5,899,921호에 개시된 록킹 디바이스를 사용하여 조직 내로 고정되어 함께 쥐어진다.

봉합사 앵커 어플라이어(100)의, 가요성 샤프트(20)와 가요성 슬리브(30)를 포함하는 가요성 부품들은 2개의 상충되는 요구 조건들을 균형 잡는다. 첫 번째로, 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 관절식 내시경의 작업 채널을 통과하여 이 채널 내에서 조작을 허용하도록 충분히 가요성이다. 두 번째로, 봉합사 앵커 어플라이어(100)는 내시경의 단부를 지나서 원위 방향으로 연장될 때, 그리고 바늘(10)이 조직 내로 침투함으로써 버클링 또는 굽힘에 저항하도록 충분히 강성이다. 예를 들어, 바늘(10), 가요성 샤프트(20), 및 가요성 슬리브(30)는 4 파운드(lbs) 미만의 힘, 바람직하게 2 파운드 미만의 힘으로 관절식 가요성 내시경의 작업 채널에 슬라이딩 가능하게 삽입되고, 이 채널을 통해 연장될 수 있다. 또 다른 예로써, 가요성 외피(22)와 푸쉬 로드(26)의 복합 구조를 포함하는 가요성 외피(22)는 침투 동안 축선 부하(load)의 대부분을 바늘(10)에 전달하게 된다. 이 예에서, 가요성 샤프트(20)는 내시경 작업 채널로부터 원위 방향으로 2 인치 원위 방향으로 연장하여, 버클링 없이 적어도 1 파운드의 축선 부하를 바늘(10) 상에 부과하기에 충분한 강성(rigidity)을 갖는다.

당업자가 인식하는 바와 같이, 버클링은, 재료가 견딜 수 있는 최대 압축 응력보다 고장(failure)시의 실제 압축 응력이 큰 경우에, 압축성 축선 부하를 받는 구조적 부재의 굽힘에 의한 급격한 고장에 의해 특징되는 고장 모드이다. 이러한 고장 모드는 탄성의 불안정성으로 인한 고장으로서 또한 기술된다. 때때로 임계 부하로서 지칭되는 버클링 최대 부하는 컬럼(columm)을 불안정한 평형 상태에 있도록 하며, 즉, 부하에서의 임의의 증가 또는 측면 힘의 도입은 컬럼이 구버러짐에 의해 고장나도록 한다.

도 5는 버클링의 특징적 변형을 나타내는 축선 부하 하에서 컬럼의 개략적인 예를 도시한다. 이러한 도시에서, 이 예에서 핀으로 고정된 단부들을 가지는 것으로 도시된 컬럼의 단부들은 자유롭게 회전한다. 좌측 프레임은 축선 부하가 컬럼에 도입되기 전의 컬럼을 도시하며, 우측 프레임은 버클링 최대 부하가 도입된 후에 버클링되는 컬럼을 도시한다.

하나의 실시예에서, 바늘(10)에 인접하고, 가요성 외피(22)와 푸쉬 로드(26)의 복합 구조를 포함하는 2 인치 길이의 가요성 샤프트(20)는 자유 단부에서 측정될 때 약 0.5 파운드보다 크고 약 5 파운드보다 작은 버클링 최대 부하를 가진다. 보다 바람직하게, 2 인치 길이의 가요성 샤프트(20)는 자유 단부에서 측정될 때 1.5 파운드 미만의 버클링 최대 부하를 가진다.

18세기 수학자 Leonhard Euler는 길고 가느다란 이상적인 컬럼이 버클링없이 지탱할 수 있는 최대 축선 부하를 부여하는 공식을 유도하였다. 이상적인 컬럼은 완전하게 직선이고 동종이며, 초기 응력으로부터 자유롭다. 컬럼의 컬럼 버클링에 대한 Euler의 방정식은 수학식 1에 기술된다.

여기에서, P는 버클링 최대 부하;

K는 그 값이 컬럼의 단부 지지의 조건에 의존하는 상수이다. 회전이 자유로운 두 단부에 대하여 K = 1, 고정된 두 단부에 대하여 K = 4, 한쪽 단부가 회전이 자유롭고 다른 쪽 단부가 고정된 것에 대하여 K = 대략 2, 및 한쪽 단부가 고정되고 다른 쪽 단부가 측방으로 움직이는데 자유로운 것에 대해 K = 1/4;

E는 재료의 탄성 모듈;

I는 컬럼의 영역 관성 모멘트;

L은 컬럼의 길이이다.

예시의 목적을 위하여, 가요성 슬리브(30)는 버클링에 저항하도록 최소로 기여하고 가요성 샤프트(20)는 자유 단부들을 가지는 가느다란 이상적인 컬럼, 그래서 K = 1인 것을 가정한다. 가요성 샤프트(20)가 이상적인 컬럼은 아니고 사용시에 자유 단부들을 가지지 않지만, 가요성 샤프트(20)의 버클링 특징들은 그럼에도 Euler의 방정식에서의 변수들의 관계의 관점에서 이해될 수 있다.

내시경 설정에서 사용될 수 있는 대부분의 바늘들은 1 파운드 미만의 침투력을 가진다. 내시경의 외측에서 버클링에 노출된 바늘의 길이가 대략 2 인치이고 바늘이 0.6 인치 긴 것을 가정하면, 버클링에 노출되는 가요성 샤프트(20)의 가요성 길이는 1.4 인치이다. 따라서, 수학식 1에서의 EI 항(term)은 1 lbf보다 큰 버클링강도(strength)을 달성하기 위하여 0.2 lb-in²보다 커야 한다. 상기된 가요성 샤프트(20) 구조의 특정의 경우에, 이러한 EI 항은 PEEK 가요성 외피(22)와 NITINOL 푸쉬 로드(26)의 EI 값들의 합으로서 모델링될 수 있다. PEEK 가요성 외피(22)와 NITINOL 푸쉬 로드(26)의 EI 값들의 합은 1 lbf 이상의 버클링 강도를 산출하는 0.8 lb-in²와 1.0 lb-in² 사이이다. 물론, 이 필요한 EI 값은 내시경 외측에 노출되는 바늘의 양, 바늘의 길이, 및 조립체의 두 부분들 사이의 끼워짐에 따라 변하게 된다.

EI 항은 또한 가요성 샤프트(20)의 단단함(stiffness)에 관련한다. 수학식 2는 외팔보 빔의 휨에 대한 방정식을 나타낸다.

여기에서, P는 빔의 단부에 적용되는 힘;

v는 빔의 단부에서의 휨;

E는 재료의 탄성 모듈;

I는 컬럼의 영역 관성 모멘트;

L은 컬럼의 길이이다.

이러한 방정식이 관절식 내시경을 통해 디바이스를 통과하는 능력에 직접 관련하지만, 중요할 수 있는 요소(factors)에 관한 통찰력(insight)을 제공한다. 당업자는 적용된 힘에 응답하여 낮은 휨을 보인 샤프트가 비교적 단단하며, 따라서 관절식 내시경을 통과하는 것이 어렵다는 것을 인식할 것이다. 역으로, 동일한 적용된 힘에 응답하여 높은 휨을 보인 샤프트는 비교적 가요성이며, 따라서 관절식 내시경을 통과하는 것이 보다 용이하다. EI 항은 이러한 방정식의 단단함 성분을 제공한다. 그러므로, 샤프트의 치수 및 재료와 관련된 EI 항이 증가함으로써, 관절식 내시경을 통해 디바이스를 삽입하는데 필요한 힘이 있어야 한다. 1.1 lb-in² 값은 관절식 내시경을 통한 삽입을 허용하는 최대 가요성 샤프트(20) 단단함에 대한 양호한 가이드라인이다.

이러한 판단에 기초하여, 가요성 샤프트(20)를 위한 적절한 EI 값은 0.8 lb-in²과 1.1 lb-in² 사이이어야 하고, 이 범위의 하한이 바람직하다. 이러한 판단은 몇 개의 단순화한 가정을 적용하지만, 디자인의 성능을 평가하는 방식을 제공한다.

바람직하게, 상기 디바이스들은 수술 전에 처리된다. 먼저, 신규 또는 사용된 디바이스가 얻어지며, 필요하면 세척된다. 디바이스는 그런 다음 살균된다. 하나의 살균 기술에서, 디바이스는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄되고 밀봉된 용기에 배치된다. 용기와 디바이스는 그런 다음 감마 방사선, x-레이, 또는 고에너지 전자와 같은 용기를 침투할 수 있는 방사선의 장에 배치된다. 방사선은 디바이스와 용기에 있는 박테리아를 멸균한다. 살균된 디바이스는 그런 다음 무균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 개방될 때까지 디바이스를 무균 상태로 유지한다.

본 발명의 다양한 실시예들이 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템들의 추가의 개조가 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변형에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형들 중 몇 개가 기술되었으며, 다른 것들은 당업자에게 자명하게 된다. 예를 들어, 상기된 특정 치수와 가정 및 도면에 도시된 척도 등은 비제한적인 예로 이해될 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구항들에 의해 고려되어지며, 명세서 및 도면에 기술 및 도시된 상세한 구조, 재료, 또는 작용으로 한정되지 않는 것으로 이해될 것이다.

Claims (20)

1. 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어로서,

   a) 뾰족한 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 원위 단부와 근위 단부 사이의 길이를 구비하고, 상기 길이를 따라 중공인, 강성의 바늘;

   b) 상기 바늘의 근위 단부에 연결된 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 원위 단부와 근위 단부 사이의 길이를 구비하는 가느다란 가요성 외피;

   c) 상기 바늘의 원위 단부와 상기 가느다란 가요성 외피의 근위 단부 사이에서 연장하는 캐뉼러;

   d) 상기 캐뉼러의 길이를 따라 위치되고 상기 캐뉼러 내에서 축선 방향으로 슬라이딩 가능한 가느다란 가요성 푸쉬 로드;

   e) 상기 캐뉼러 내에서 상기 가느다란 가요성 푸쉬 로드로부터 원위 방향에 위치되는 봉합사 앵커;

   f) 상기 가느다란 가요성 외피와 바늘을 슬라이딩가능하게 수용하는 가요성 슬리브; 및

   g) 상기 가느다란 가요성 푸쉬 로드와 상기 가요성 슬리브에 작동가능하게 연결되는 핸들을 포함하고;

   상기 바늘, 상기 가느다란 가요성 외피, 및 상기 가요성 슬리브는 4 lbs보다 작은 힘으로 관절식 가요성 내시경의 작업 채널에 슬라이딩 가능하게 삽입되고 이 작업 채널을 통해서 연장될 수 있고;

   상기 가느다란 가요성 외피와 상기 푸쉬 로드의 복합 구조는 내시경 작업 채널로부터 2 인치 원위 방향으로 연장하고, 버클링(buckling) 없이 적어도 1 lb 힘의 축선 부하를 상기 바늘에 부여하는 강성를 가지며;

   상기 가요성 슬리브의 선단은 조직에 접촉하는 것이고;

   상기 핸들은 핸들 본체, 상기 핸들 본체에 대해 상기 축선 방향으로 이동가능하고, 상기 가요성 외피에 대하여 상기 가요성 슬리브를 슬라이드 시킴으로써, 상기 바늘의 침입 깊이를 제어하는 제 1 작동 장치, 및 상기 핸들 본체에 대해서 상기 축선 방향으로 이동가능하며, 상기 푸쉬 로드를 상기 축선 방향으로 슬라이드 시킴으로써, 상기 봉합사 앵커를 전개시키는 제 2 작동 장치를 가지며;

   상기 가요성 외피는 상기 바늘보다도 더 두껍고, 상기 가요성 외피의 상기 원위 단부에서 상기 바늘과의 접합 부분은 끝을 가늘게 한 형상을 갖는 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 봉합사 앵커에 연결된 봉합사를 추가로 포함하는 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 봉합사는 상기 캐뉼러로부터 외부로 연장하고 상기 바늘의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘의 길이는 0.6 인치보다 작은 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 가요성 외피의 길이는 상기 관절식 가요성 내시경의 작업 채널에 끼워지도록 80㎝ 보다 큰 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 가요성 슬리브는 상기 관절식 가요성 내시경의 작업 채널에 끼워지도록 3.7㎜ 미만의 외경을 갖는 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 가느다란 가요성 외피와 푸쉬 로드는 0.8 lb-in²와 1.1 lb-in² 사이의 EI 값을 갖는 가요성 내시경적 봉합사 앵커 어플라이어.
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