CN104874050B - 用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法。该系统可包括：导管组件，该导管组件包括近侧衬套、位于近侧衬套上的旋转锁、包覆成型到近侧衬套上的细长体、和远侧端部，导管、细长体被构造成放置在交通静脉内；延伸管，该延伸管具有近侧阴衬套、远侧阳衬套和位于近侧阴衬套以及远侧阳衬套之间的细长体，远侧阳衬套具有位于其上的旋转锁，远侧阳衬套被构造成附接至导管组件的近侧衬套；填充有一定体积的包括氰基丙烯酸酯或盐的介质的针筒；和注射器，该注射器被构造成在致动注射器上的控件时从针筒自动地分配足以接合交通静脉的介质剂量。还公开了方法。

Description

用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法

本申请要求2014年1月9日提交的名称为“用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法”的美国临时申请No.61/925,478的优先权，所述美国临时申请的全部内容并入本文中以作为参考。

背景技术

健康的腿部静脉含有允许血液沿着一个方向从下肢朝向心脏运动的瓣膜。这些瓣膜在血液流向心脏时打开，并且关闭以阻止静脉回流或阻止血液逆流。当静脉变弱以及扩大时，静脉的瓣膜不能正确地关闭，这导致静脉回流以及损害从腿部引流静脉血液。静脉回流在浅静脉中最为常见。最大的浅静脉是大隐静脉(GSV)，所述大隐静脉从脚的顶部流向腹股沟，在所述腹股沟处大隐静脉终止于隐股交界处。存在一些从浅静脉(大隐静脉(GSV)和小隐静脉(SSV))引出并且“穿过”筋膜而且连结深静脉的静脉。如GSV和SSV那样，这些交通静脉会发生病变以及遭受回流。这会加重静脉回流的一般症状，在交通静脉所在的整个区域中产生额外的静脉高压。这些部位通常与引起静脉郁血性溃疡的皮肤老化有关。

导致静脉回流疾病的因素包括女性性别、遗传、肥胖、缺乏身体活动、多次怀孕、年龄、腿部血栓的既往史以及涉及长时间站立的职业。根据人口研究，可视的迂曲静脉曲张(即静脉回流疾病的一个共同指征)的发病率对于成年男性而言高达15％，对于成年女性而言高达25％。超过1,000名患者的临床注册表表明，治疗静脉回流的患者的平均年龄为48，并且超过75％的患者是女性。

根据严重程度静脉回流可分为无症状性静脉回流或症状性静脉回流。症状性静脉回流疾病是静脉回流疾病的更晚期，并且会对患者的生活质量产生深远的影响。患有症状性静脉回流疾病的人群会由于症状和体征的结合而寻求治疗，所述症状和体征的结合可能包括腿部疼痛和肿胀、疼痛性静脉曲张、皮肤变化(例如，褪色)、小腿中的炎症和开放性皮肤溃疡。

治疗症状性静脉回流的首要目的是在回流的源头(例如，诸如大隐静脉)处消除回流。如果病变的静脉被封闭或移除，则血液会自动地更新路线至其它静脉，而不会对患者造成任何负面影响。然而，尽管GSV或SSV闭塞，但是腿部的交通静脉仍然是症状的来源。发现导致这种状况的最为常见的交通静脉位于小腿的内侧方位。这些交通静脉在传统上被称为Cockett’s(小腿)交通静脉、Boyd’s(膝部区域)交通静脉、Dodd’s交通静脉和Hunterian(大腿)交通静脉。新的命名惯例根据腿部的特定交通静脉的位置(例如，胫骨、胫骨旁边、膝盖骨等)来命名，如下文进一步描述的。

目前用于治疗交通静脉中的回流的无创性方法包括热烧蚀技术，例如射频(RF)和激光烧蚀。也使用包括泡沫硬化疗法的硬化疗法。射频和激光烧蚀往往需要肿胀麻醉，在术后的几天内沿着治疗区域所述肿胀麻醉会产生瘀伤和疼痛。射频和激光烧蚀二者都具有例如烧伤和神经损伤的副作用，这些副作用中的每一种都会导致感觉异常或感觉减退。除了需要昂贵的一次性使用构件外，射频和激光烧蚀还需要昂贵的射频装置和/或激光箱。此外，射频和激光烧蚀在实行时往往具有挑战性。交通静脉通常是曲折的并且长度短(例如介于大约2cm和大约7cm之间)，使得放入针的步骤、定位激光纤维或RF导管的步骤以及注射肿胀麻醉剂的步骤在技术上有难度。而且，尽管泡沫硬化疗法是相对无创性的，但是已知的是泡沫硬化疗法具有高的复发率和潜在的不期望的副作用。上述的所有方法通常要求患者在术后穿戴为期约1周至约4周的压力袜。

对于那些涉及在特定的静脉内治疗部位处小心地放置导管的治疗而言，需要一种用于使器械可视的可靠方法。医疗器械行业中，超声是用于使装置可视的常用方法。超声是通过发射声波、分析被反射并且返回至超声传感装置的声波来进行工作的。尽管超声可视化很普及，但是超声可视化在静脉内小心放置导管以用于治疗静脉回流疾病时提供的分辨率不足，并且还需要改进的产生回声的导管和使用方法。

发明内容

描述了用于治疗静脉功能不全的交通静脉的系统和方法。在一些实施例中，所述系统可包括：导管组件，所述导管组件包括近侧衬套、位于近侧衬套上的旋转锁、包覆成型到近侧衬套上的细长体、以及远侧端部。导管、细长体被构造为通过针而放置在交通静脉中；延伸管具有近侧阴衬套、远侧阳衬套以及位于近侧阴衬套和远侧阳衬套之间的细长体，远侧阳衬套上具有旋转锁，远侧阳衬套被构造为附接至导管组件的近侧衬套；填充有一定体积的含氰基丙烯酸酯或盐的介质的针筒；以及注射器被构造为在致动注射器上的控件时从针筒自动地分配足以接合并且栓塞交通静脉的介质剂量。

本文还公开了治疗静脉功能不全的方法。在一些示例中，所述方法包括：在超声引导下将入口针经皮推进到患者的交通静脉内；推进导管组件的一部分通过入口针并且进入交通静脉中；通过导管组件将一定体积的含氰基丙烯酸酯或盐的介质注入到交通静脉中，使得介质基本上不会流入到邻近的浅静脉或深静脉中，介质的体积足以接合和/或栓塞交通静脉；从交通静脉撤回引入针和导管；以及施加足以接合交通静脉的外部压力。在一些实施例中，所述方法可进一步包括确定患者中存在静脉功能不全的交通静脉。

在一些实施例中，本文公开了一种用于治疗静脉功能不全的系统，所述系统包括：导管组件，所述导管组件包括具有旋转锁的近侧衬套、可操作性地连接至近侧衬套的细长体、和远侧端部，导管组件具有被构造成用以放置在交通静脉内的细长体；延伸管，所述延伸管具有近侧阴衬套、远侧阳衬套以及位于近侧阴衬套和远侧阳衬套之间的细长体，远侧阳衬套上具有旋转锁，远侧阳衬套被构造为附接至导管组件的近侧衬套；一定体积的含氰基丙烯酸酯或盐的介质；以及注射器，所述注射器被构造成在致动注射器上的控件时从针筒自动地分配一剂量的介质。

附图说明

图1-11示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于利用静脉闭塞物质来闭塞例如大隐静脉的静脉的方法和成像工具。

图12-16示意性地示出了根据本发明的其它实施例的用于闭塞例如大隐静脉的静脉的方法。

图17-21E示意性地示出了根据本发明的其它实施例的用于闭塞例如大隐静脉的静脉的方法。

图22A-22D示出了产生回声的导管的实施例，所述产生回声的导管具有嵌入的微管腔。

图23示出了带有微孔的产生回声的导管。

图24示出了带有包封气囊的产生回声的导管。

图25-35示出了根据本发明的一些实施例的静脉闭塞物质分配系统的各种视图和构件。

图36和37示意性地示出了示例性喷胶枪和适配器组件。

图38示意性地示出了根据本发明的一些实施例的喷胶枪的前视图。

图39示意性地示出了示例性交通静脉和邻近的静脉。

图40A-40I示意性地示出了根据本发明的一些实施例的被构造为插入至交通静脉中的导管组件的特征件。

图41A-41L示意性地示出了根据本发明的一些实施例的能够连接至导管组件的延伸管的特征件，所述延伸管被构造为插入至交通静脉中。

图42A-45G示意性地示出了根据本发明的一些实施例的用于治疗在交通静脉中患有静脉回流的患者的交通静脉的方法的各步骤。

具体实施方式

在本文中公开了用于微创治疗静脉曲张和其它医疗状况的系统、方法和装置。当在本文相对于装置使用时，近侧可指示朝向插入至血管中的入口插入部位，而远侧指的是远离入口插入部位并且位于患者所在的方向上。在应用于大隐静脉的治疗中，近侧可意味着向头侧或朝向头部，而远侧指的是尾侧方向。在一些实施例中，闭塞装置被部署以便恰好在股浅静脉交界处(SFJ)的远侧端部处阻断隐静脉从而接合静脉壁并且促使静脉壁粘合。这种技术可以与例如硬化溶液的药物或者例如医用粘合胶的装置一起使用。在一些实施例中，所有治疗的理想临床结果是完全静脉封闭，从而减轻由逆行的静脉血流所引起的静脉高压的影响。可以使用“单棒”法通过导管来递送闭塞装置和医用粘合胶。这种方法的意图是产生比目前所采用的治疗方法更轻的疼痛和更少的皮肤注射，以及减轻或消除患者治疗后穿戴不舒服的压力袜的需要，因为闭塞/栓塞的理想结果是一种相对即时的缓解。

静脉塌陷法

现在描述治疗静脉功能不全的方法，在这些方法中沿着治疗区域至少部分地压缩静脉。根据期望的临床结果，与仅仅闭塞相对照而言，这样做可更好地确保部分或完全塌陷静脉。不受理论限制的是，静脉塌陷可使内皮细胞的两个或更多个管腔表面彼此相对地接触、刺激纤维组织增生并且导致改善静脉的长期封闭，同时静脉再通和静脉重开的风险更低。在一些实施例中，部署导管在入口部位处经皮引入至静脉中，并且经腔向远侧前进经过静脉内的治疗区域。在将部署导管定位在静脉内的近侧靶处后，施加外部压缩以使得位于部署导管的远侧处的静脉塌陷。在从导管的远侧端部压出一剂量的栓塞形成介质后，位于导管端部处的闭塞迫使静脉闭塞物质(向近侧)逆流朝向静脉中的导管插入点、并且降低远侧流体力、而且与可能残留在血管内的任何血液混合。在一些情况下，采用超声转换器和操作者人手和仅存在的引入器/导管来进行压缩，通常会产生几乎无血的区域。该方法还允许静脉闭塞介质替代“截留”在导管和闭塞的静脉之间的任何存在的血液，并且在静脉内形成闭塞栓塞，同时尽量减少与血液的混合。这种混合的减少在一些实施例中是有利的，因为其可增大静脉闭塞介质和静脉壁之间的结合强度。可选择性地去除位于治疗区域的远侧处的外部压缩，或者可以在整个手术中或在部分手术中保留所述外部压缩。外部压缩还可以存在于栓塞形成介质被压出的静脉区域周围以用于使静脉塌陷，如上所述。此后，将导管向近侧朝入口部位撤回，同时在治疗区域上连续地或者以不连续的剂量地分配静脉闭塞物质，所述不连续的剂量与初始剂量隔开规则或不规则的间隔。外部压缩可持续处于分配静脉闭塞物质的位置处，以确保如上所述地塌陷静脉。此后，撤出导管并且通过采用常规技术封闭入口部位。以下更详细地描述这种方法。

静脉封闭系统可通过使用荧光透视、超声或其它引导方法而进入静脉，例如大隐静脉或小隐静脉、交通静脉或其它血管。微导管系统可放置在金属丝上以用于将外部导管或引入鞘引入到静脉中。在一些实施例中，进入静脉尽可能地远，或者在有关异常静脉的情况下如临床上地进入静脉。在一些实施例中，封闭方法包括使引导丝上的引入鞘和/或扩张器推进到位于上腹壁静脉下面的隐股交界处，所述上腹壁静脉在一些实施例中可距离隐股交界处约1.5厘米(cm)至2.5cm。在将所述鞘置于上述程度并选择性地用超声进行验证后，通过鞘引入内部导管并用鲁尔锁或者以其它方式将内部导管固定至所述鞘，以保持其中尖端从所述鞘的端部延伸大约5cm的固定位置。

根据图1，闭塞方法包括提供注射器(例如，喷胶枪300)，所述喷胶枪帮助将静脉闭塞物质注入以闭塞血管400。在一些实施例中，喷胶枪300的远侧端部302包括针筒，所述针筒通过鲁尔锁602可操作性地连接至内部导管204。鞘或外部导管202包围内部导管204，并且帮助提供入口以进入血管400中的靶部位。在一些实施例中，首先引入外部导管202，然后引入内部导管204，而在其它的实施例中，外部导管202和内部导管204是同时引入的。如图1所示，在血管400的近侧端部402附近引入外部导管202和内部导管204，并且将所述外部导管和内部导管引导朝向血管的远侧端部401，在所述远侧端部处将释放静脉闭塞物质。在一个实施例中，在释放静脉闭塞物质的部位处，内部导管204将延伸超过外部导管202的远侧端部，例如超过介于约3cm和7cm之间，以阻止任何静脉闭塞物质接触外部导管202。

如图1所示，成像工具(例如，超声转换器630)也可被设置成是多功能的，所述功能包括引导一个或多个导管、用作压缩元件和/或确定可能需要进一步闭塞或封闭的血管内部区域。在一些实施例中，在通过血管400放置外部导管202和/或内部导管204之前，可以将超声转换器630放置成与患者皮肤的外表面接触。超声转换器630可辅助形成图像，以帮助引导一个或多个导管到达将要引入静脉闭塞物质的部位处。在一些实施例中，在引入静脉闭塞物质之前、期间或之后，超声转换器630还可以用作压缩元件以帮助封闭血管400。通过用作压缩元件，超声转换器可帮助压平和/或减小血管400的尺寸。在一些实施例中，超声转换器630可包含有多普勒流动检测能力，并且帮助确定血管400内部中可能需要进一步封闭或闭塞从而需要进一步施加静脉闭塞物质的区域。

在内部导管就位并且用超声验证内部导管处于隐股交界处下方的合适位置处时，在隐股交界处进行压缩并且将少量的静脉闭塞物质注入到静脉中，所述静脉闭塞物质包括液体粘合剂(例如包含氰基丙烯酸酯或盐的胶水)或在本文的其它地方描述的任何物质或本领域中已知的任何物质。然后，可通过使用压缩(例如，外部压缩)来塌陷静脉，所述压缩帮助接合静脉并将静脉的内壁粘合至固态的静脉闭塞物质上从而永久结合。在一些实施例中，除了超声转换器和探针(近侧或远侧)外，可提供额外的压缩装置来帮助塌陷静脉。在一些实施例中，压缩装置可以是连续压缩装置，所述连续压缩装置被构造成经由柔性的加压套筒将压缩压力从压缩器施加在患者的肢体上。根据期望的临床结果，所述压缩装置可构造为沿其长度递送均匀的压缩、蠕动波形式或其它模式的从远侧至近侧的压缩。在一些实施例中，压缩装置可被构造为递送的压力至少约30、40、50、60、70、80、90、100、125、150或更大毫米汞柱(mmHg)，或者在一些实施例中介于约30和150mmHg之间或50和100mmHg之间。在一些实施例中，使用了递送能量以产生受控的静脉痉挛的外部装置。所述能量可以是例如电刺激、冷冻疗法、红外线、可见光、或紫外光、微波、射频能量、超声能量、磁能、热能或这些能量源的组合。

根据图2，内部导管204的尖端被放置在与血管400的阻塞端部或远侧端部401相邻的部位处，并且尽量减小它们之间的距离。一旦外部导管202和内部导管204就位，则喷胶枪300可注入静脉闭塞物质502，所述静脉闭塞物质从内部导管204释放。在一些实施例中，内部导管204可在静脉中沿着治疗部位释放至少1、2、3、4、5、7、10、12、15、20或更多剂量的静脉闭塞介质。例如，在一些实施例中，能够将单次的连续流动的静脉闭塞介质引入在治疗部位上，而在其它的实施例中，能够以规则或不规则的间隔地将间隔开的多个剂量的静脉闭塞介质引入在治疗部位上。在一些实施例中，治疗部位的总长度可以介于约2cm和80cm之间，介于约2cm和50cm之间，或者在一些实施例中介于约5cm和40cm之间。沿着治疗部位，能够以隔开的间隔地引入一个或多个剂量的静脉闭塞介质，例如每隔约1cm至7cm，更优选地每隔约3cm至5cm。所述间隔不需要是均匀地隔开的。每个剂量的介质能够闭塞和治疗至少一部分的治疗部位。在一些实施例中，单次剂量的介质能够闭塞和治疗的静脉长度介于约0.5cm和5cm之间，从而至少能够治疗约0.5cm、1cm、2cm、3cm、4cm或5cm的静脉。在其它的实施例中，单次剂量的介质在静脉内的治疗部位中治疗的长度将大于5cm。如本文所述地提供一个或多个剂量的静脉闭塞介质，尤其是以选择性的间隔地提供，有利地提供这样的治疗，所述治疗能够被实行并且具有更大的控制性、以及使常规静脉闭塞方法变得容易并且所述治疗能够针对特定患者进行定制(例如具有不同长度的治疗区域)。

在一些实施例中，每个剂量的介质可具有的静脉闭塞物质(例如，氰基丙烯酸酯或盐化合物)的体积介于约0.01和3立方厘米(cc或cm³)之间，例如介于约0.01cc和1cc之间。注射的速率可手动或者通过机械和/或电子控制器进行控制，所述机械和/或电子控制器被构造成以特定的流速释放预定体积的静脉闭塞物质。尽管在一些实施例中，注射速率在一些实施例的整个手术过程中相对恒定，然而在其它的实施例中，注射速率是可变的，以特定的时间和/或距离间隔释放周期剂量的静脉闭塞物质。在一些实施例中，注射速率介于约0.002cc/秒(cc/sec)和6cc/秒之间，例如介于约0.02cc/秒和0.2cc/秒之间。将介质剂量的体积和流速控制到本文中所述的水平有利地阻止了静脉内介质不必要地溢出或治疗不足。在一些实施例中，当医师致动控件(例如，按钮、开关、拨号盘或脚踏板)时，注射器被构造成用以精确地递送预定体积(例如，介于约0.05毫升(mL)和0.5mL之间，或介于约0.1mL和0.2mL之间)的介质至静脉。在一些实施例中，注射器含有安全特征件(例如，电子封锁)，所述安装特征件阻止在特定的时间段内注射意外的多剂量胶水，例如需要剂量的注射间隔至少约0.5、1、2、3、4、5秒或更多。

根据图3，一旦静脉闭塞物质502从内部导管204的尖端注射出来，则静脉闭塞物质502流在被闭塞血管400的远侧端部的近侧上，然后向近侧反向流动并且沿着导管轨迹的外部行进，同时沿着血管400的靶区域替换血液成分。然后，可将外部导管202和内部导管204拉回或撤回以沿着血管400靶向不同的部位。例如，在向血管400中注入额外的静脉闭塞物质502之前，外部导管202和内部导管204可沿着朝向血管400的近侧端部402的方向移动。

根据图4，任选的压缩元件(例如，操作者的手640、连续压缩装置或超声转换器630)可用于对患者身体的外表面施加压力并且压缩血管400的内壁。在引入静脉闭塞物质之前、期间或之后，可利用所述任选的压缩元件来压缩血管的多个部分。当压缩元件在引入静脉闭塞物质期间或之后压缩血管的多个部分时，血管被压缩在静脉闭塞物质502上，如图4所示。这种压缩帮助闭塞静脉以及使静脉塌陷。在一些实施例中，当利用静脉闭塞物质来治疗血管的额外部分时，可在注入静脉闭塞物质之后立即或者在一些实施例中不超过约5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1分钟、30秒、15秒或更少时间内压缩靶区域。

图5和6示出了在第一部位处注入静脉闭塞物质502之后从第一位置引导或移动到第二位置的超声转换器630。一旦将静脉闭塞物质502注入到靶部位，并且优选地一旦静脉在所述靶部位处被完全闭塞和/或塌陷，则可将超声转换器630移动到第二位置(例如，朝血管400的近侧端部402的更近位置)处，以帮助在不同部位处塌陷血管400。在一些实施例中，通过沿着血管400的长度在朝近侧的方向上移动超声转换器630，超声转换器可用作压缩元件，所述压缩元件沿着血管400的长度在朝近侧的方向上进行压缩以更好地确保静脉塌陷。在一些实施例中，超声转换器或其它外部压缩元件可在第一位置和第二位置之间移动一距离，所述第二位置相对于第一位置间隔约0.5cm至5cm。在其它的实施例中，超声转换器可在第一位置和第二位置之间移动一距离，所述距离为治疗部位总长度的3％至50％(例如3％至20％)。引导超声转换器经过离散的距离有利地帮助确保在引导超声转换器经过治疗部位的不同部分之前有效地闭塞治疗部位的各部分。在移动超声转换器630之后，喷胶枪300可在血管400的不同部位处注入静脉闭塞物质502，如图6所示。如图7所示，在一些实施例中，在喷胶枪300在血管400的不同部位处注入静脉闭塞物质502之后，可再次将外部导管202和内部导管204拉回或撤回以沿着血管400靶向不同的部位。

一旦静脉闭塞物质502被注入到血管400的第二部位，则压缩元件(例如，手640)可再次用来帮助塌陷血管400的部分，如图8所示。在一部分血管400实现部分或完全封闭之后，超声转换器630可沿着血管400再次被引导或移动到不同的位置处以帮助封闭或闭塞血管400，而在一些情况下提供的是可移动的压缩元件。通过如上所述的可沿着血管400的长度移动并用作压缩元件和/或图像生成器的超声转换器630和/或额外的压缩元件的帮助，能够沿着整个治疗长度使血管400塌陷。如图9所示，沿着静脉400将超声转换器630引导至第二位置以帮助在不同位置处使血管400塌陷。

如图10和11所示，沿着大隐静脉、小隐静脉、交通静脉、处于静脉曲张状态的静脉或支脉可在多个位置处重复施加超声探针和/或额外的压缩装置，直到静脉部分地或全部接合和封闭成扁平的状态为止。然后，可去除内部导管204，并且将粘合绷带或其它敷料放置在入口部位上。在一些实施例中，超声探针可生成确认封闭/栓塞或接合静脉的图像。一旦部分或全部地封闭静脉，则从入口部位处移除注射器，然后完成手术。在一个实施例中，仅仅在入口部位处使用少量的局部麻醉。不需要肿胀麻醉。不需要其副作用症状可包括被治疗患者感到疼痛的全身镇静或清醒镇静，因为本手术不会产生明显的热量或者不会对周围组织产生其它类型的损害。

尽管已经描述了其目的是闭塞大隐静脉的上述方法，但是还可以使用本文中所公开的系统和装置来闭塞各种其它静脉、动脉、淋巴管、或者其它天生或人造的身体管腔。此外，可利用本文中所公开的系统、装置和方法来治疗各种病况，例如，上下肢的静脉功能不全/静脉曲张、食管静脉曲张、胃静脉曲张、痔静脉曲张、静脉湖、静脉畸形骨肥大综合征、毛细管扩张、动脉瘤、动静脉畸形、出血血管或肿瘤的栓塞、淋巴水肿、血管瘘和非血管瘘、封闭输卵管以用于绝育等。

在一些实施例中，能够通过使用自动化的方法将静脉闭塞物质注入到静脉中以尽量减少静脉闭塞物质的不期望的过注射或注射不足、以不期望的间隔注射、或注入了不期望的剂量大小。例如，导管的外部导管构件可制成为被容易地压缩(例如，具有薄壁)。因此，用于放置导管所需的支柱强度可主要由内部管来提供。一旦已经从静脉中撤出内部导管，则剩余的外部导管填充静脉闭塞物质。恰好位于联接至静脉闭塞物质注射器的鲁尔锁、歧管或其它联接件的远侧处的外部导管的近侧端部可携带压缩元件，例如钳、平行辊或可滑动的压缩元件，其中导管在所述可滑动的压缩元件的两个部分之间横向地延伸。致动压缩元件将径向地压缩外部导管。然后，操作者可将钳保持在合适位置处，同时通过钳将导管朝近侧向入口部位拉动。这样，钳可沿着肢体或靶解剖结构滑动、滚动或以其它方式移动，而导管被压缩以根据导管从静脉向近侧撤出的距离来精确地压缩导管的体积。

图12至16示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于闭塞静脉(例如，大隐静脉)的方法。在一些实施例中，在闭塞手术之前，可使用例如超声静脉映射、静脉造影术或其它技术来使得患者的特定血管解剖结构更好地可视化。准备入口部位并且以无菌的方式用布覆盖所述入口部位，可以提供例如利多卡因的局部麻醉剂，然而也可能不需要。首先，例如经皮或替代性地通过向下切割的手术而插管至血管系统，所述血管系统例如为脚、脚踝、小腿或大腿中的浅静脉，所述浅静脉例如为大隐静脉、小隐静脉、交通静脉、处于浅静脉曲张状态的指背静脉、足小头间静脉、普通指静脉、足背静脉弓、内侧缘静脉、外侧缘静脉、足底皮静脉弓或足底皮静脉网中的静脉。这些静脉中的任何一种还可以使用本文中所述的系统和方法来闭塞。例如，诸如超声或荧光透视的成像可用于帮助进入。然后，可将引导丝(未示出)插入到血管中。也可放置鞘或引入器(例如，针)以用来帮助导管进入合适的静脉中。接着，包括内部导管构件和外部导管构件并且覆盖如上所述的闭塞装置的递送导管200可通过例如塞丁格技术沿着引导丝而被插入到血管中，如图12所示。然后，将导管200从入口部位向远侧推进到静脉系统中至到达预期的位置，例如在大隐静脉内(或小隐静脉或副隐静脉)直接进入交通静脉中，如图13所示的。然后，可相对于外部导管或针致动内部导管以在静脉400内的预期位置处将闭塞装置100部署至其扩展构造。在一些实施例中，闭塞装置可包括例如在2009年2月20日提交的美国临时申请No.61/154,322中描述的构件，包括(但不限于)用于接合血管壁的具有组织锚点或棒或其它特征件的那些构件，所述美国临时专利的全部内容并入本文中以作为参考。在一些实施例中，闭塞装置可包括相对于图36至44描述的构件。图14示出了被推进以备部署闭塞/栓塞装置100的内部导管。一旦确认了预期的放置方案，则然后致动例如缝合线(未示出)的分离机构以在血管中释放闭塞装置100。在闭塞装置100的框架上部署锚点能够阻止闭塞装置100在静脉400中从预期的位置处移动。然后，如图15所示，能够撤出内部导管。

在撤出扩张器或内部导管后，能够通过外部导管将如上述的静脉闭塞物质朝所部署的闭塞装置的近侧注射至静脉400内。如图16所示，然后可撤出外部导管同时继续注射静脉闭塞物质，以相对于闭塞装置在朝向入口部位的近侧方向上闭塞静脉。然后，可全部撤出外部导管，并且施加外部压力袜，从而完成手术。在一些实施例中，也可以利用经皮封闭的方法。在一些实施例中，可在距离为约0.5cm至5cm的静脉(例如至少约0.5cm、1cm、2cm、3cm、4cm或5cm的待治疗静脉)上注射约0.01cc至1cc的静脉闭塞物质，例如氰基丙烯酸酯或盐复合物。在整个手术过程中注射速率在一些实施例中是相对恒定的、或者可变的从而以特定时间和/或距离间隔地释放周期剂量的静脉闭塞物质。在一些实施例中，从待治疗的静脉撤出的撤出操作可进行例如约30秒至5分钟的时间段，或者在一些实施例中等于或小于约10、9、8、7、6、5、4、3、2、1分钟、45秒、或30秒。

现在将更加详细地描述根据一些实施例的通过采用静脉闭塞物质作为闭塞构件来闭塞静脉的方法。首先，可将导管部署在管状结构(例如，静脉)中的预期位置处，如以上结合图12和13所示出和描述的。然后，在放置导管之前或之后，例如在远侧位置处通过诸如用于腿的外部手动压缩或用止血带或其它类型的压缩装置可选择性地压缩静脉400，如图17中的箭头示意性地示出的。接着，可在静脉400内的第一位置处注射静脉闭塞物质作为闭塞剂500(如图18所示)，以阻止向更远侧栓塞。在注射部位的前方并且在恰好位于所述注射部位的远侧的位置处进行外部压缩能够有利地帮助阻止原位形成的闭塞剂500在聚合或其它凝固过程之前移动。压缩还可以阻止不必要的栓塞向远侧进入更中心的静脉中，以及当静脉闭塞物质在从导管向远侧射出时而接触位于被压缩而塌陷的位置处的静脉时，迫使静脉闭塞物质向近侧流动，从而向近侧引导静脉闭塞物质逆流。在一些实施例中，从喷射静脉闭塞物质的导管出口到由于压缩而塌陷的静脉区域的距离不大于约3cm、2.5cm、2cm、1.5cm、1cm、0.75cm、0.5cm、0.25cm或更小。

用作闭塞剂500的静脉闭塞物质可以是例如在特定时间段和/或静脉长度上与向更近侧注射的静脉闭塞物质的体积相比而言体积剂量更大的静脉闭塞物质，所述特定时间段和/或特定静脉长度的特定范围如上所述。在一些实施例中，初始剂量可以是至少约0.1cc、0.25cc、0.5cc、0.75cc、1cc、1.5cc或更多，或者在其它的实施例中介于约0.05mL和约0.9mL之间、介于约0.05mL和约0.5mL之间、或者介于约0.1mL和约0.2mL之间。初始剂量可以在相同的静脉长度内比向更近侧注射的静脉闭塞物质的体积大至少约10％、25％、50％、75％、100％、150％、200％或更多。

除了如上所述的大剂量体积的静脉闭塞物质外或者替代如上所述的大剂量体积的静脉闭塞物质的是，还可以使用与第一静脉闭塞物质具有不同性质的用于治疗更近侧静脉的第二静脉闭塞物质作为闭塞剂。第二静脉闭塞物质首先被部署以形成远侧静脉块。然后，随着向近侧缩回导管，沿着治疗部位的长度分配第二静脉闭塞物质。

第二静脉闭塞物质可以是例如相比于第一静脉闭塞物质而言能扩张到更大体积、硬化更快和/或聚合时间更短的胶水或其它闭塞介质。在一些实施例中，第二静脉闭塞物质可以是部分或全部生物可吸收的。如果使用了多种不同的静脉闭塞物质，则可将导管构造为具有两个或更多个管腔以适应递送不同的静脉闭塞物质。作为替代，第一闭塞物质和第二闭塞物质可通过常见的管腔而连续部署。

当用作远侧闭塞剂的静脉闭塞物质硬化从而形成栓塞500以完全阻止血液向远侧流动时(如图19所示)，可撤回导管200，并且在向近侧部分地撤出导管(如图20所示)以及全部撤出导管(如图21所示)的同时沿着待治疗的静脉段的长度注射上述相同或不同的静脉闭塞物质502来闭塞待治疗的静脉400的其余部分。如图21所述，在一些实施例中，可利用单次穿刺或2、3、4次穿刺或通过更多次穿刺而在手术过程中治疗2、3、4根或更多根静脉(可能在某些情况下是第一静脉的分支)。

因此，根据本发明的一种实施方式，部署导管200在入口部位处经皮引入到静脉中，并经管腔向远侧推进贯穿静脉内的治疗区域。施加外部压缩(例如，手动压缩)以便在部署导管的远侧处使静脉塌陷并且形成第一闭塞。对着第一闭塞的近侧地从导管的远侧端部压出一个剂量的栓塞形成介质(例如，上述的静脉封闭介质)，以便在静脉内形成闭塞栓塞500。可选择性地去除外部压缩，或者可以在整个手术过程中保留外部压缩。此后，向近侧缩回导管200，同时在治疗区域上如长流地连续分配或者以隔开的间隔间歇地分配静脉闭塞物质502，在分配静脉闭塞物质的位置处可形成静脉中的第二闭塞，然后对着第二闭塞的近侧地引入第二剂量的介质。可以在沿着静脉长度的任何位置处向近侧施加外部压缩，以确保完全用静脉闭塞物质502填充静脉。在一些实施例中，以期望的间隔将第二剂量、第三剂量或更多剂量的栓塞形成介质渐进地释放到更近侧的静脉内，并且恰好在导管如上所述地释放栓塞形成介质的位点的远侧处可施加外部压缩。此后，撤回导管200，并通过使用常规的技术封闭入口部位。

图21A示出了在位点440处向远侧压缩(例如，通过外部压缩)以形成第一闭塞的静脉400。还示出了具有远侧端部201的导管200。在静脉中形成闭塞440后，可在导管200的远侧端部201和闭塞440之间限定静脉400中的第一体积V1，如图21B所示。然后，具有第二体积V2(例如，一个剂量)的介质可从导管200的远侧端部201注射进入静脉400中。在一些实施例中，(被注射的介质的)第二体积V2是(位于闭塞440和导管的远侧端部之间的静脉的)第一体积V1的至少约100％、105％、110％、120％、125％、130％、140％、150％、175％、200％、250％或更多，从而使得向近侧推进的介质V2的弯液面向近侧经过导管200的远侧端部201，如图21C所示。然后，向近侧撤回导管200(如图21D所示)，并且例如通过外部压缩可形成第二并且位于更近侧的闭塞440’。然后，可注射介质以形成大于静脉400中位于导管200的远侧端部201和闭塞440’之间的体积的介质体积V2’，如图21E所示。然后，根据预期的临床结果，可重复所述过程总共至少2、3、4、5、6、7、8、9、10次或更多次。

在一些实施例中，可在静脉中形成如此处所述的闭塞。提供具有远侧开口和侧壁的部署导管。所述部署导管的远侧端部可定位在静脉中的预期位置处。然后，可通过远侧开口将一定体积的介质引入，所述体积足以在导管的侧壁和静脉壁之间围绕导管向近侧地推进。在一些实施例中，所述足以在导管的侧壁和静脉壁之间围绕导管向近侧地推进的体积为至少约0.05mL、0.1mL、0.2mL、0.3mL、0.5mL、0.7mL、0.8mL、1mL、1.5mL、2mL、3mL或更多。

可通过一个剂量的与用于静脉闭塞物质502的材料相同的材料来形成远侧栓塞500。作为替代，可由比静脉闭塞物质502聚合更快的材料形成远侧栓塞500，或者可由通过不同于聚合的机制来固化以形成闭塞栓塞的材料来形成所述远侧栓塞。作为替代，栓塞500可由自扩张预成型的材料(例如，泡沫或织造材料或无织造纤维基材料)形成，所述材料可例如通过向远侧推进推式线或者利用静脉闭塞物质502的压力而从导管向远侧移动。自扩张泡沫或其它的栓塞材料500可以是生物可吸收材料，从而不在体内留下长期植入物。

可以按照稳定连续的方式或间歇的阶梯状方式向近侧缩回部署导管200。同样，当导管200向近侧缩回时，可以按照连续的方式射出静脉闭塞物质502。作为替代，可以沿着治疗区域的长度以多个射出剂量的方式地分配静脉闭塞物质502，或者以预定或临床确定的距离间隔开地分配静脉闭塞物质。相邻地注射的静脉闭塞物质502的体积之间的间距可以是至少约0.5cm、至少约1cm、至少约2cm，并且在一些实施例中至少约4cm。这个手术尽量减少了注射的静脉闭塞物质502的总体积，同时沿着治疗区域的长度提供了多个不同的结合点。

本文中还公开了一种除去中空结构(例如，静脉)的方法，包括以下步骤：通过将压力施加至中空结构的外部来减少除去部位附近处的中空结构的内部横截面面积；以及将导管放置在中空结构中并且使导管推进至所述除去部位，其中所述除去部位毗邻所述减小了的横截面面积。然后，可在除去部位处注射医用粘合剂。然后，可通过压缩中空结构的外部来减少医用粘合剂在除去部位处的内部横截面面积从而在中空结构中形成闭塞。例如通过成像探头(例如，超声转换器)、手动压力或安全带来实现压缩。然后，可固化医用粘合剂，从而在中空结构中形成闭塞。所述方法还可包括在减少中空结构的内部横截面面积之前确定除去部位的步骤。在一些实施例中，在压缩之前从除去部位处移除导管。

通过本文中描述的各方法和各装置的任一中，可使用多种多样的静脉闭塞物质。在一些实施例中，所述静脉闭塞物质可包括例如氰基丙烯酸酯或盐(例如，2-辛基氰基丙烯酸酯或盐)的粘合剂和/或硬化剂(例如，高渗盐水、十四烷基硫酸钠、铬酸甘油、四环素、滑石、博来霉素)或表面麻醉剂。在一些实施例中，氰基丙烯酸酯或盐可以是脂肪质2-氰基丙烯酸酯或盐，例如烷基、环烷基、链烯基2-氰基丙烯酸酯或盐。在一些实施例中，烷基基团可具有1至16个碳原子，并且可以是C1-C8烷基酯或C1-C4烷基酯。一些可能的酯包括氰基丙烯酸的甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、戊基、己烷基、环己基、庚基、辛基、2-甲氧乙基和2-乙氧乙基酯。其它可使用的粘合剂包括生物胶，例如牛血清白蛋白-戊二醛的结合物(例如商标名为BIOGLUE、Cryolife、Atlanta、GA)、PVA、Biogard、胶原蛋白、纤维蛋白原、纤维蛋白连接素、玻连蛋白、层粘连蛋白、凝血酶、明胶及它们的混合物或其它的生物相容性粘合剂。在一些实施例中，例如由上述组分中的一种或更多种生成的泡沫可用来加强血管的消融和封闭。考虑到所期望的临床结果的同时，还可以控制粘度和气泡混合物。

在一个实施例中，所选择的粘合剂不会产生显著的热效应或显著的局部组织异常效应，而会产生将在紧邻术后的期间内承受生理静脉压力的初始血管接合/粘合。由于粘合剂不会产生显著的热反应，因此不需要肿胀麻醉。在一些实施例中，所选择的粘合剂会诱导产生疤痕的炎症反应。在所述炎症反应之后会是异常大或异常小的隐静脉的永久封闭。在一些实施例中，所选择的粘合剂在应用的最初一小段时间(例如，数秒或数分钟)内硬化，因此不需要压力袜。利用所选择的粘合剂，能够使得对周围神经或组织的损害最小化或不对周围神经或组织造成损害。尽管所选择的粘合剂递送至血管内的靶部位的量取决于血管本身的尺寸，但是在一些实施例中，粘合剂或其它静脉闭塞物质单次注射递送的量可以是介于约0.05mL和约0.9mL之间，介于约0.05mL和约0.5mL之间，或者在其它的实施例中介于约0.1mL和约0.2mL之间。在一些实施例中，单次注射递送的量可以大于约0.4mL、0.6mL、0.8mL、0.9mL、1ml或更多。在一些实施例中，单次注射递送的量可以小于约0.8mL、0.6mL、0.4mL、0.3mL、0.2mL、0.1mL、0.05mL或更少。

在一些实施例中，氰基丙烯酸酯或盐制剂将含有向制剂赋予所预期的性能(例如，粘度、颜色、X-射线不透明度等)的任何添加剂。以下将进一步讨论添加剂的特定示例，例如增稠剂和聚合抑制剂。

在一些实施例中，所选择的粘合剂可混合有增稠剂，包括各种氰基丙烯酸酯聚合物、氰基丙烯酸酯齐聚物和生物相容性聚合物。生物相容性聚合物可以包括例如聚乳酸(PLA)、聚左旋乳酸(PLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚己内酯(PCL)、聚DL-乳酸(PDLLA)、包括D和L谷氨酸酯的聚乙交酯(PLDGA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、或聚醚醚酮(PEEK)等，并且在一些实施例中，生物相容性聚合物可溶于氰基丙烯酸酯单体。在一些实施例中，增稠剂可包含葡萄糖、糖、淀粉或水凝胶。在一些实施例中，增稠剂还可包含尺寸范围介于约0.001微米和100微米之间的各种颗粒。所述颗粒可提供为干固体形式，并且可分散在整个液体粘合剂中以便在使用之前使粘合剂增稠。在一些实施例中，所述颗粒包含上述生物相容性聚合物中的任一种，例如PLA、PLLA、PGA、PCL、PDLLA、PLDGA、PMMA、PET、尼龙、PE、PP、CAB和PEEK，然而在其它的实施例中，所述颗粒包含具有丙烯酸聚合物或不具有丙烯酸聚合物的硅材料。在增稠剂通过导管流向靶部位时所述增稠剂可帮助向粘合剂提供合适的粘度。

在一些实施例中，所选择的粘合剂还可混合有一种或更多种聚合抑制剂，所述聚合抑制剂可以是例如阴离子聚合抑制剂或自由基聚合抑制剂。阴离子聚合抑制剂能够包括可溶性酸性气体(例如，二氧化硫)或生物相容性酸，所述生物相容性酸包括但不限于乙酸、硫酸、磺酸、盐酸、磷酸、羧酸、硝酸或它们的组合。在一些实施例中，所述生物相容性酸可以是重量的约0.01％至约10％，例如介于重量的约0.01％和1％之间。自由基聚合抑制剂包括氢醌、叔丁基邻苯二酚、羟基苯甲醚、丁基羟基苯甲醚和丁羟甲苯。一种或多种聚合抑制剂(例如，生物相容性酸)的添加帮助改变粘合剂的固化速率，以便阻止粘合剂过早地粘接到导管以及阻止粘合剂在结合至静脉壁之前过早地固化。在一些实施例中，所述生物相容性酸帮助延迟粘合剂的固化和/或聚合以阻止胶水粘结到导管的各段。

本领域中的技术人员将理解的是，根据本文中所描述的各实施例，可使用多种粘合剂混合物组分。在一个实施例中，粘合剂的组分包含从约0.01重量百分比至约50.0重量百分比的氰基丙烯酸酯聚合物、从约0.01重量百分比至约50.0重量百分比的增稠剂、以及从约0.01重量百分比至约10.0重量百分比的生物相容性酸，所述增稠剂选自包括氰基丙烯酸酯聚合物、氰基丙烯酸酯齐聚物和生物相容性聚合物的组。

在一些实施例中，粘合剂还可包括治疗剂，例如抗炎剂、抗感染剂、麻醉剂、促炎剂、细胞增殖剂或它们的组合。

在一些实施例中，医用粘合剂(例如，氰基丙烯酸酯或盐粘合剂)可具有选择的性质。在一些实施例中，医用粘合剂可具有介于约5和60秒之间的凝固时间。医用粘合剂还可具有介于约40和3000cp之间的粘度。在一些实施例中，粘度可为至少约500cp、至少约1,000cp、至少约1,500cp、至少约2,000cp、至少约2,500cp或更大。在一些实施例中，粘度可为至多约2,000cp、至多约1,500cp、至多约1,000cp、至多约500cp、至多约300cp或更小。本领域中的技术人员将理解的是，粘合剂的类型不限于这些特定特征，并且具有不同特性的其它粘合剂也是可适用的。

有关静脉封闭系统的附加实施例

在附加的实施例中，描述了不需要用资本采购射频装置或激光箱的静脉封闭系统。提供了使用本静脉封闭系统的简单、无创的方法，在一些实施例中，所述方法不需要施加肿胀麻醉或穿戴压力袜。患者对此处所描述的静脉封闭系统的接受度和需求度将远远高于已有的装置和技术。

在一些实施例中，封闭系统包括至少两个主要构件。一个主要构件是在超声引导下将粘合剂精确递送至异常的隐静脉的静脉封闭装置。另一个主要构件是允许接合和封闭异常的隐静脉以呈压扁、闭合状态的独特血管内粘合剂。在其它的实施例中，封闭系统包括三个主要构件。第一主要构件是在超声引导下将粘合剂精确递送至异常的隐静脉的静脉封闭装置。第二主要构件是允许恰好在股浅静脉交界处的远侧处(例如，在约5cm、4cm、3cm、2cm、1cm或更小的范围内接合和封闭隐静脉以呈压扁、闭合状态的独特血管内粘合剂。第三主要构件是具有粘合和/或硬化性质的溶液，所述溶液允许接合和封闭其余的隐静脉以改变所述隐静脉从而阻止血流在所述隐静脉中流动。

静脉封闭装置

在一些实施例中，递送静脉闭塞物质(例如，栓塞粘合剂)的静脉封闭装置包括三个构件。第一构件是外部导管或引入鞘，所述外部导管或引入鞘允许在精确的超声引导下从大隐静脉或小隐静脉的尽可能低的位置处放进隐静脉中。静脉封闭装置还被构造成用于将远侧尖端精确放置在待闭塞的静脉中。在一些实施例中，根据放置部位，可以获得具有多个尺寸范围的鞘并且所述鞘具有3French(fr)至7fr的内直径(ID)以及约25cm至100cm的长度。在一些实施例中，鞘在超声观测下是产生回声的，因此鞘可精确地放置在隐-股交界处下方。鞘可以具有沿着鞘指示增量(例如，0.2、1、2或5cm增量)的测量标记以及多个刻度。所述多个刻度和测量标记有助于沿着隐静脉提供精确、受监控的拉回运动。在一些实施例中，扩张器定位在引入鞘内以帮助将装置定位在治疗部位处。扩张器可具有比引进鞘相对更大的刚度。在推进至预期的治疗部位时，可移除扩张器，然后通过引入鞘推进引入或内部导管。在一些实施例中，所述扩张器在超声观测下是产生回声的，这可帮助扩张器精确放置在隐-股交界处下方。

静脉封闭系统的第二部分是用于静脉闭塞物质或粘合剂的引入或内部导管。内部导管可以具有多个尺寸(例如从3fr至7fr)并且包括介于约25cm和100cm之间的长度，以与引入鞘的尺寸范围相配。在一些实施例中，内部导管可长于引入鞘以允许内部导管从引入鞘的远侧端部伸出。在一个实施例中，内部导管和引入鞘都由将向静脉闭塞物质提供可忽略的(如果有的话)粘合性的材料(例如，四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、全氟烷氧基烷烃(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP))或类似的聚合材料制成。在一些实施例中，内部导管具有产生回声的尖端，所述尖端帮助通过引入鞘进行推进。内部导管例如通过鲁尔锁或其它的锁定机构可附接至引入鞘。内部导管从引入鞘的远侧端部突出约0.5-10cm，并且内部导管由于其产生回声的尖端而在超声下是可视的。内部导管用于将静脉闭塞物质精确地递送至静脉中，以用于将静脉接合和闭塞以呈扁平的构造。在一些实施例中，外部导管和/或内部导管可联接至被设计为分配静脉闭塞物质的针筒或者从所述针筒延伸。

在本文中还公开了一种医疗装置，所述医疗装置包括用于增强可视化的一种、两种或更多种产生回声的特征。例如，外部导管、扩张器和内部导管中的一个或多个在特定的实施例中可以是产生回声的，以提供超声下的增强的可视化。由于声波在具有差异密度的交界处反射，因此密度的差异越大，则在超声可视化监控器上交界点看起来越亮。由于超声波不易穿过气体且大多数被反射，因此超声波通路中存在的气体提供了增强的可视化。在特定的实施例中，为了提供高度的可视化，引入鞘、扩张器和/或导管可通过使用气体(例如，空气)而包括高度的密度差异。这种超声波反射提供了一种使定位可视化并且允许容易地将装置放置在软组织内的方法。

大多数医疗装置的超声可视化涉及使用金属(例如，铂标记带或金属丝编织挤压件)或加入粉末(例如，硫酸钡)至挤压件以形成装置和周围组织之间的密度差异。使用气体而不是金属或粉末来形成的密度差异在某些情况下提供若干明显的优势。首先，气体比相同给定体积的其它超声可视化材料便宜几个数量级。即使相对便宜的金属(例如不锈钢)也不能与低成本的气体(例如，空气)相匹敌。其次，气体不需要加工成特殊的形状；气体呈现为填充任意空隙的形式。因此，气体更加具有可塑性并且保留少得多的蕴含能量。这增加了制造导管的容易度以及增大了导管的最终柔性。再次，气体与目标容器和/或周围组织之间的密度差别通常大于其它可视化方法的密度差别，从而允许装置反射更多的超声波并且提供更清晰或更明亮的图像。改进的超声成像可帮助将装置更准确地放置到区域的治疗地点，例如在本文中描述的大隐静脉或其它血管中。超声由于不会携带例如荧光透视所固有的辐射担忧因而也是有利的。可通过任意数量的方式来形成这种气体/固体边界。一些非限制性的示例如下。

在一个实施例中，可在导管的侧壁内形成截留气泡的微管腔。参考图22A-22D，导管600包括导管壁602，所述导管壁限定了主要或中心的内部管腔604、以及打开的近侧端部和远侧端部或者具有至少一个侧端口以用于通向中心内部管腔604的远侧端部。在某些实施例中，扩张器或第二内部导管(未示出)可穿过第一(外部)导管600的内部管腔604。在其它的实施例中，粘合剂可通过导管600的内部管腔604流动。在导管壁602内具有一个或多个部分或完全沿着导管600的长度延伸的微管腔606。这些微管腔606可含有空气或任何其它截留的气泡以提高超声可视化。在倾翻的过程中可以在远侧尖端处密封微管腔606，并且当其上附贴有鲁尔锁或其它连接器时例如利用粘合剂可密封近侧端部。换言之，微管腔可具有封闭的近侧端部和远侧端部。作为替代，仅密封远侧端部。然后，近侧端部可保持对大气环境开放。在其它的实施例中，可将气体递送到近侧端部，从而允许气体从近侧端部向远侧流动、向下通过微管腔、并且再次回退到近侧端部。可采用允许空气被截获到微管腔内的任何其它机构。例如，代替物理密封的是，可以在近侧端部和远侧端部处使微管腔呈锥形，从而使得开口小到足以由于表面张力而阻止流体进入。同样地，在一些实施例中，微管腔可以是不透气地密封的，或者替代性地具有允许气体通过但是不足以允许液体进入的开口直径。在替代性的实施例中，导管可包括一种以上的内部管腔。例如，将两个单独的管腔布置在导管内的构造允许向递送部位递送两种不同的组分，仅仅在每种组分从导管中分配之后才发生混合。

将各微管腔606嵌入到导管壁602中确保各微导管不会干涉导管的操作或不会阻碍导管在血管内的流动性。导管600的外表面上的任何抬高边缘或突出部分会潜在地增大在推进至治疗部位期间或从治疗部位缩回期间导管陷于血管或甚至引起血管损伤的可能性。类似地，任何进入内部管腔604的突起会潜在地抑制粘合剂的流动或抑制内部导管通过内部管腔。由于将微管腔606嵌入在壁602中维持了光滑的外表面和光滑的内表面，因此可有利地避免上述潜在的问题。

在某些实施例中，导管600可包括一个微管腔606。其它的实施例可包括两个、三个、四个、五个、六个或更多个嵌入到导管壁602内的微管腔。根据一些实施例，微管腔可与主要内部管腔604和/或导管侧壁602平行或基本平行地延伸。在其它的实施例中，可以按照另一种构造定向微管腔。例如，微管腔可螺旋状地盘旋在导管600的周围，或者可沿着微管腔的长度形成锯齿图案。其它的构造也是可行的。

如图22A所示，在某些实施例中，可布置多个微管腔606，使得它们在导管壁602中等距地径向间隔开。在其它的实施例中，可以不规则地或者成簇地布置微管腔，如图22B所示。导管可由任何期望的材料形成。例如，导管可由例如PTFE的塑料、不锈钢或其它材料形成。

气体/固体边界的使用还可与其它技术相结合以用于提高超声可视化。例如，如图22C所示，由金属制成的金属丝608可位于每个充气的微管腔606内。微管腔的横截面直径可以是不同的。例如，在不同的实施例中，微管腔的直径可以是约等于或小于50微米(μm)、100μm、150μm、200μm、250μm或更大。在一些实施例中，微管腔的直径可以是约等于或大于约250μm、200μm、150μm、100μm、50μm或更小。在某些实施例中，每个微管腔606包括位于其内的细金属丝608，金属丝608的外直径约等于或不超过微管腔直径的约90％、80％、70％、60％、50％或更小。在其它的实施例中，部分但不是所有的微管腔606包括位于其内的金属丝608。金属丝608可以放置在先前已有的微管腔606中，或者替代性地可将导管管道直接挤压在金属丝608上以便于将所述金属丝包封到微管腔内。金属丝608可沿着微管腔606的整个长度延伸。作为替代，金属丝608可仅沿着微管腔606的一部分延伸。

在一些实施例中，从一个微管腔到下一个微管腔金属丝608的长度发生变化。例如，第一微管腔可包含具有第一长度的金属丝608。第二微管腔可包含具有比第一长度更长的第二长度的金属丝608。第三微管腔可包含具有比第二长度更长的另一金属丝608，等等。在某些实施例中，金属丝的长度可以彼此偏差一均匀数量。例如，一根金属丝可延伸导管的全部长度，而下一根金属丝在比远侧尖端短1cm的位置处终止。另一根金属丝可在比所述远侧尖端短2cm的位置处终止，等等。相继具有更短长度的几根金属丝的布置方案可有利地提供一种用于更精确地确定导管在体内位置的方法。这种构造可辅助确定导管在体内的位置。

参照图22D，导管侧壁602的至少一部分可包括第一看透(例如透明或半透明的)段609和第二不透明段608(位于图22D的上部中的导管600在下部处的横截面A-A视图)。提供看透段609可允许医师观察管腔604内的流体。一系列的标记(例如激光标记611)可沿着导管的轴向长度布置在一个、两个或更多个位置处。不透明段608可针对标记611提供改进的可见性。在各种实施例中，不透明段608可包含例如二氧化钛或具有预期颜色的材料。激光标记611可以以规则的间隔或不规则的间隔地分隔开，以允许使用者判断距离。在一些实施例中，激光标记611可以以规则的间隔地隔开，例如每隔3cm、每隔5cm或更多，这可有利于确定在体腔内释放的一剂量物质的位置。在各种实施例中，激光标志611可不规则地间隔开。例如，在所示的实施例中，最远侧的激光标志611离远侧尖端613的距离是3cm，第二激光标志611离远侧尖端613的距离是85cm，这可有利于定位在例如合适的起始位置处以用于接合静脉(例如，隐静脉)的手术。

继续参照图22D，导管600可装备有无创伤远侧尖端613，所述无创伤远侧尖端包含管腔604的开口。如上所述，在各种实施例中，各微管腔606中的一部分或全部还可在远侧尖端613处打开。在其它的实施例中，各微管腔606中的一部分或全部可在远侧尖端613处被密封。导管600还包括与近侧衬套617相邻的溢放口615。近侧衬套617包含一个或多个可包括旋转锁的输入端口。在一些实施例中，旋转锁可以是与ISO所规定的尺寸一致的鲁尔锁，例如在ISO 594-1(第一版1986-06-15)中所描述的和在ISO 594-2(第二版1998-09-01)中所描述的，该ISO 594-1和ISO 594-2的全部内容由此并入以作为参考。近侧衬套617的各种其它构造也是可行的。例如，输入端口可位于衬套617的近侧端部上，如示出为与导管的纵轴同轴。在一些实施例中，一个或多个输入端口可以偏离导管的纵轴纵向，例如相对于衬套侧壁呈一角度。

在另一实施例中，可以在相对于导管的纵轴垂直或倾斜的方向上通过小孔来提供气体/固体边界。孔眼形成微孔，所述微孔大到足以将气体保持在里面，但小到足以阻止流体由于表面张力而进入孔内。照此，在微孔610的表面处的气体和液体交界处自然地形成弯液面612。截留在每个微孔中的气泡提供了增大的超声可视性。在示例性的实施例中，微孔被构造成使得当导管浸没到全血中时气体保留在所述微孔内。例如，微孔的尺寸被设计成使得表面张力介于约30×10-3牛顿/米(N/m)和80×10-3N/m之间或者介于约50×10-3N/m和64×10-3N/m之间从而阻止液体进入微孔。参照图23，微孔610被钻入导管600的表面中。微孔可通过机械钻孔、激光钻孔、化学蚀刻或任何其它方法来形成。微孔可部分地延伸通过导管壁602。在其它的实施例中，微孔可完全地延伸通过导管壁602。微孔610可具有圆形、椭圆形、矩形、不规则或其它形状的横截面，只要表面张力禁止任何液体或基本禁止任何液体(无论是体液还是粘合剂)进入微孔610。在一些实施例中，微孔的横截面面积的范围可从1μm2至1mm2、从50μm2至750μm2，或者从100μm2至500μm2。在某些实施例中，微孔的横截面面积可为1μm2、5μm2、10μm2、25μm2、50μm2、100μm2、500μm2或更大。在其它的实施例中，微孔的横截面面积可以是500μm2、100μm2、50μm2、25μm2、10μm2、1μm2或更小。

微孔610可以按照规则模式地径向布置。例如，微孔610可在导管600周围径向等距地间隔开。作为替代，微孔610可在导管600周围成簇地布置或不规则地径向布置。除了径向定向外，微孔的纵向间距也可以是变化的。例如，微孔可以定向为成组地周向布置并且等距离地纵向间隔开。在这种构造中，每圈微孔在给定的位置处围绕导管并且与纵向相邻圈的微孔间隔开特定的距离。在某些实施例中，相邻圈的微孔之间的纵向距离可变化以提供位置识别。

在一些实施例中，微孔可具有相同的尺寸。在其它的实施例中，横截面尺寸可不同，深度也可不同。

在又一实施例中，气体/固体边界可通过导管600的壁中的无论是以随机方式还是其它方式布置的包封气囊来形成。例如，如图24所示，导管可用闭孔式的膨体PTFE(ePTFE)制成，所述膨体PTFE将包含位于其中的气囊612，所述气囊被隔离开并且与导管的中心管腔分隔开。作为替代，可将开孔式的ePTFE和包封鞘一起使用。制造ePTFE的方法在现有技术中是公知的。由于ePTFE对粘合的天然抵抗性，因此ePTFE可有利于粘合剂材料畅通流动经过管腔至治疗部位。但是，所采用的包封气囊不限于ePTFE，而是可以使用任何合适的膨胀塑料或其它含有包封气囊的材料，例如开孔式或闭孔式的材料，包括海绵材料。此外，在一些实施例，使用不同的材料作为外部鞘。实现这的一种方式是通过闭孔式ePTFE或开孔式ePTFE制造包封鞘。

包封气囊可形成在导管中的任何合适材料中。例如，在一些实施例中，含充气微球的聚合物可用于制造导管。在其它的实施例中，可将气体或发泡剂注射到聚合物(例如，聚氨酯)中以形成具有包封气囊的聚合层。能添加至塑料材料中的化学气泡剂包括偶氮二甲酰胺、二亚硝基五甲基四胺、笨磷肼(benzenephonohydrazine)、4，4-氧基(笨磷肼(benzenephonohydrazine))，NN1二甲基-NN.sup.1二亚硝基对苯二甲酰胺、偶氮二异丁腈、碳酸氢钠、对苯二酸叠氮化物(terephthalazide)或三肼阿特拉津(trihydrazinatrazine)。用于形成气囊的其它方法可以是在熔融过程中将液体加入到具有挥发性的塑料熔融物内。作为替代，可向熔融物中加入固体粉末状干冰(二氧化碳)，使得在形成过程中干冰颗粒变成气囊。能够使用以这种方式进行升华的其它固体。气囊可以在聚合过程中和/或替代性地在交联过程中由于化学反应直接形成。气囊可以通过抖动液体形式的塑料而机械地形成，例如按照用于形成胶乳泡沫的方式。作为替代，可以将可溶性材料的小颗粒添加至塑料熔融物中，随后所述可溶性材料的小颗粒溶解消失。

保护性鞘可围绕具有包封气囊的聚合物以限定导管，或者在其它的实施例中不需要这种保护性鞘。

在一些实施例中，气囊沿着装置的长度在连续或不连续的区域上延伸。气囊具有的尺寸可以是例如宽度介于约0.1μm和300μm之间、介于1μm和50μm之间或介于5μm和10μm之间。在一些实施例中，气囊的宽度为0.1μm、5μm、10μm、50μm、300μm或更大。在其它的实施例中，气囊的宽度是300μm、50μm、10μm、5μm、0.1μm或更小。在某些实施例中，包封气囊沿着装置的长度均匀地分布。在其它的实施例中，包封气囊在装置内可按照图案分布、不规则地分布或以其它方式分布。

在上述的这些非限制性示例的每一个中，在导管内包含气体区域可提供多个气体/固体边界区域。如上所讨论的，这些边界中的每一个允许提高超声可视性。在可视性增大和分辨率提高的情况下，可精确地确定导管在体内的位置。特别地，采用这种产生回声的导管可有利地帮助精确放置在隐-股交界处下方以用于治疗静脉回流，例如用于将粘合剂组分注射到例如静脉内的一个、两个或更多个位置处。

喷胶枪和适配器

静脉封闭系统的第三部分是附接至内部导管的喷胶枪或其它粘合剂引入装置。在一些实施例中，粘合剂引入装置是受控并且精确地将粘合剂分配到血管中的手动液体分配枪。在Gruendeman等人的美国专利No.6,260,737中描述了一种这样的分配枪，所述美国专利的全部内容并入本文中以作为参考。以下更加详细地讨论喷胶枪的其它实施例。

提供的附加实施例涉及静脉闭塞物质分配器(例如，喷胶枪)和适配器以及相关构件。在一些实施例中，喷胶枪被设置为通过适配器能够配合附接至分配导管或针筒。适配器可有利地改造例如常规的工业喷胶枪同时也进行适当的消毒以用于医用，例如本文中所描述的。

图25-35示出了根据本发明的一些实施例的喷胶枪系统，所述喷胶枪系统被构造以用来帮助分配静脉闭塞物质。图25示出了根据一个实施例的喷胶枪和适配器系统的侧视图，所述喷胶枪和适配器系统包括适配器1、喷胶枪2和柱塞3。适配器1包括具有套环或凸缘25的适配器锁定端4，所述适配器锁定端允许适配器1通过保持段33固定至喷胶枪2。适配器1还包括允许适配器1固定至针筒36的针筒锁定端5。

喷胶枪2包括手柄31和触动扳机12。触动扳机12与柱塞3和喷胶枪2的内部机构(在图36和37中示出并且在下面进行进一步描述)相结合地使用，以通过针筒36受控地分配静脉闭塞物质。

柱塞3包含从喷胶枪2本体的外侧延伸并且延伸通过喷胶枪2本体内部的实心轨状段。柱塞3包括与弹簧爪机构协同工作的齿(图37所示)，以锁定柱塞3的位置并且受控地分配胶。柱塞3的远侧端部与针筒36的近侧端部相接触，从而使得柱塞3能够推动针筒以分配静脉闭塞物质(例如，粘合剂)。

图26示出了图25中的适配器1的透视图。适配器1包括适配器锁定端4、针筒锁定端5、保持槽6和中空体7。

适配器锁定端4包括一个或多个套环或凸缘25，所述一个或多个套环或凸缘通过旋转能够接收在分配枪的保持段内。适配器锁定端4被构造成使得在旋转适配器1时，凸缘25被接收并且固定在保持段33中。此外，适配器锁定端4包括开口或槽(图28所示)，通过所述开口或槽可插入柱塞3的远侧端部。

针筒锁定端5包括开口41和用于接收针筒36的保持槽6，柱塞3能通过所述开口。如图26所示，保持槽6的形状像桶形翼。为了将针筒固定到针筒锁定端5，可将针筒的近侧端部引入到保持槽6中。在一些实施例中，针筒的近侧端部的形状可以是桶形翼，从而使得当针筒被引入至针筒锁定端5时，针筒与保持槽6的壁34相接触。然后，可旋转针筒从而使得针筒被牢靠地接收在保持槽6中。本领域中的技术人员将理解的是，保持槽6和针筒的近侧端部不需要形状相似。保持槽6的形状也不需要是桶形翼；只要在旋转和固定针筒之前形状可接收针筒端部，则任何形状都是合适的。

适配器1的中空体7被设计为接收针筒柱塞3，在注射过程中所述针筒柱塞基本上沿着中空体7的纵轴横向地移动。在一些实施例中，适配器的中空体7的长度介于2和5英寸之间。中空体可以是适合接收柱塞3的圆形、椭圆形或任何其它形状。中空体7的直径在一些实施例中可介于0.5和1.1英寸之间。

图27示出了图25中的包括开口41的适配器1的前部透视图，柱塞3可通过所述开口而被接收。还示出了针筒锁定端5的壁34。壁34被成形为使得在针筒最初进入针筒锁定端5内时，针筒36的表面就与壁34接触。在旋转针筒36时，针筒36可被锁定在保持槽6内的合适位置处。

图28示出了图25中的包括能够接收在分配枪2的保持段33中的凸缘25和配器锁定端4的适配器1的后部透视图。还示出了孔或开口9，在注射静脉闭塞物质的过程中柱塞3可通过所述孔或开口。

图29示出了适配器1及其中空体7的剖视图。从该视图能够看出，适配器1至少具有两个独立的直径，即内部直径(形成在中空体7的开口处)和外部直径(形成在中空体7自身中)。在一些实施例中，内部直径介于0.5和0.9英寸之间，而外部直径介于0.7和1.1英寸之间。

图30示出了根据另一实施例的喷胶枪系统的侧视图，所述喷胶枪系统包括适配器1、喷胶枪2和柱塞3。所述喷胶枪系统包括适配器锁定端4和其上附接有针筒36的针筒锁定端5。对比图25中的系统，图30中的喷胶枪系统不包括其中具有放置在喷胶枪2的保持段内的裸露套环或凸缘的适配器锁定端4。替代的是，本适配器锁定端4包括与喷胶枪2相配合并且在最终组装状态下保持未暴露的凸缘25(图32所示)。

图31示出了图30的喷胶枪和适配器系统的侧视图，所述喷胶枪和适配器系统包括适配器1、喷胶枪2、柱塞3以及附加的递送导管200。在一些实施例中，递送导管200包括围绕内部导管的外部导管。递送导管200从针筒36的远侧尖端延伸并且被设计成用以提供到达血管内部中的靶部位的通道。

图32示出了图30中的具有适配器锁定端4、针筒锁定端5、中空体7和装配凹口8的适配器1的透视图，所述装配凹口位于适配器锁定端4附近。装配凹口8能够接收位于喷胶枪2上的可配合套环或凸缘，这将通过旋转适配器而将适配器1锁定至喷胶枪2。

图33示出了图30中的包括针筒锁定端5的适配器1的前透视图。还示出了位于针筒锁定端5上的开口41。在一些实施例中，被构造成用来接收分配器柱塞3的开口41是T形的，但是单缝、“I”形、弓形或其它形状的开口也是可行的。T形开口41的优点在于它能够针对通过针筒锁定端5而接收的分配器柱塞3提供更好的引导，因为T形开口提供了沿着“T”形的特殊通路以用于柱塞3移动。T形还能够增大柱塞3(例如，在纵轴方向上)的强度以用于更有效地进行分配。T形还可以增大柱塞3在横向方向上的稳定性以增大其抗弯强度，从而使得柱塞在分配高粘度的物质时不易弯曲。

图34示出了图30中的包括适配器锁定端4的适配器1的后部透视图。适配器锁定端4包括其自身的与针筒锁定端41中的T形开口41相似的T形开口9，分配器柱塞3可通过所述T形开口9。

图35示出了图30的适配器1及其中空体7的剖视图。适配器1包括具有开放式的近侧端部和/或远侧端部的中心管腔7，所述中心管腔被设计成用来在注射过程中允许针筒柱塞3移动通过。适配器1还可选择性地包括限定在壁70和壁72之间的一个、两个或更多个侧管腔10，所述侧管腔可使得适配器1的重量减轻，这在某些情况下是有益的。在一些实施例中，侧管腔10限定了封闭的自由空间体积，所述封闭的自由空间体积是壁70、壁72之间的整个封闭体积的至少约10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或更多。通过提供重量减轻的适配器，这允许针对制造目的而减轻重量、改进操作和成本效率。在其它的实施例中，适配器1可包括除了或除所述第二中空空间10之外的区域，从适配器中移除或切除所述区域以提供额外的减重。

图36示出了组装之前的适配器1和喷胶枪2。在一些实施例中，喷胶枪2包括包封开口空间67以用于接收适配器1的适配器锁定端4的延伸部66。在适配器锁定端4被放置在开口空间67中的同时，喷胶枪2的延伸部66包封适配器1的装配凹口8，从而在适配器1和喷胶枪2之间形成了牢靠的连接，如图37所示。

图37示出了组装之后的图36中的适配器1和喷胶枪2。在组件中包括在喷胶枪的中空体17内的有带齿16的柱塞3、止动件11、包括弹簧销13和弹簧爪14的弹簧机构15、柱塞释放按钮18、浮动夹具19、柱塞腔室20和弹簧止动件21。

如图37所示，组件包括具有扳机12的喷胶枪2，所述扳机用于控制喷胶枪内的胶的分配。喷胶枪12的扳机12通过弹簧销13被整合到枪体上，所述弹簧销是弹簧机构15的一部分。弹簧机构15还包括弹簧爪14，所述弹簧爪被设计成用来与柱塞3的齿16相互作用以精确地锁定柱塞的位置。弹簧爪14的移动受扳机12的控制。在按压或点击扳机时，弹簧爪14被调节成用以允许柱塞的一个或多个齿16向前移动通过适配器1并且按压在针筒(未示出)上以分配胶或粘合剂。为了在阻止点击扳机后柱塞3向后移动，设置浮动夹具19，所述浮动夹具与柱塞3接合以通过摩擦力来阻止柱塞向后移动。柱塞腔室20可允许浮动夹具19在所述柱塞腔室内(向前和向后)移动。在柱塞3向前移动的过程中，浮动夹具19通过柱塞腔室20的帮助连同柱塞3一起移动(由于浮动夹具与柱塞之间的摩擦力)。在释放扳机并且柱塞3(连同浮动夹具19)向后移动之后，柱塞腔室20设定针对柱塞3的移动的限制。柱塞释放按钮18允许柱塞3和弹簧爪14之间分离开。推压柱塞释放按钮18将使弹簧爪14向下移动并且从弹簧爪14释放柱塞3。然后，柱塞3能够沿着向后方向或向前方向自由地移动。

为了限制弹簧机构15的作用和约束柱塞齿16的向前移动，弹簧机构15兼具有止动件11。止动件11用作阻挡弹簧机构移动的物理障碍，从而提供对分配胶或粘合剂的更大控制。

图38是示出了喷胶枪的中空体17的喷胶枪2的前视图。在喷胶枪的中空体17内的机构中包括柱塞3，所述柱塞通过拉动喷胶枪的扳机而在中空体中移动。

图25-38中所描述的喷胶枪系统的实施例被设计成用来递送精确量的粘合剂或类似的静脉闭塞物质，并且所述喷胶枪系统的实施例可与上述方法一起使用。通过对分配静脉闭塞物质提供更大的控制，例如通过使用包括弹簧爪14和止动件11的弹簧机构15，喷胶枪系统可连续或以不连续的注射量地递送静脉闭塞物质，例如每次注射0.1ml至1.0ml，从而有利地减少递送系统溢流和回塞的风险。所用的静脉闭塞物质的量可取决于静脉的尺寸、压缩压力和周围环境。喷胶枪将允许从导管中挤出或排出准确增量的粘合剂。这允许沿着静脉的长度在多个部位处密封关闭静脉。

交通静脉治疗

有时被称为“交通支”的交通静脉穿过肌肉的深筋膜，以将浅静脉连接至深静脉，交通静脉排出在所述深静脉处。图39示出了将浅静脉702连接到深静脉704的交通静脉700以及供参考的皮肤表面703。交通静脉通常每个具有约一个、两个或三个二叶单向瓣膜701，所述二叶单向瓣膜阻止血液在肌肉收缩中从深静脉到浅表静脉返流(回流)。这种通过交通支的单向血液流还经由交通支通过肌肉和腱膜的倾斜路径来维持。交通静脉沿着腿的长度地存在，在腓(膝盖以下)中的数量比大腿(膝盖以上)中多。一些交通静脉以最先描述它们的医生来命名：位于大腿下1/3处的Dodd’s交通支；位于膝盖水平处的Boyd’s交通支；和位于腿下2/3处的Cockett’s交通支(通常有三条：上Cockett交通支、中Cockett交通支和下Cockett交通支)。其它的交通静脉采用它们排出的位置处的深静脉的名字，例如排出到腓肠肌静脉处的腓肠肌内侧交通支；以及腓骨交通支，通常有两根，一个靠近膝盖的侧向方位的上腓骨交通支，一个位于脚踝的侧向方位处的下腓骨交通支。发现还被称为“外侧腓肠交通支”的腓侧交通静脉距离Bassi’s静脉5-7cm并且距离侧脚踝12-14cm。腓侧交通支连接小隐静脉与腓侧静脉。

交通静脉还可以通过它们的分布状况来进行分类。脚的交通支(穿足静脉)被分成背侧足交通支，根据背侧足交通支的位置，与这些背侧足交通支同含义的术语有小头间静脉、足内侧交通支、足外侧交通支和足跖交通支。踝交通支(穿跗骨静脉)根据它们的分布状况命名为踝内侧交通支、踝前侧交通支和踝外侧交通支。腿的交通支(穿股静脉)分为四个主要组。腿内侧的交通支被命名为胫旁交通支和胫后交通支。胫旁交通支连接大隐静脉的主干线或支流和胫后静脉并且靠近靠近胫骨的内侧表面。这些交通支对应于所谓的Sherman交通静脉(位于腿的下部和中部处)和Boyd交通静脉(位于腿的上部处)。胫后交通支(上Cockett交通支、中Cockett交通支、下Cockett交通支)连接后部附属的大隐静脉和胫后静脉。这些交通支对应于所谓的Cockett交通静脉。前腿交通支穿透胫前隔室并且将大隐静脉的前支流连接到胫前静脉。腿外侧交通支连接侧静脉丛的静脉与腓骨静脉。腿后面的交通支被分成内侧腓肠肌交通支(位于腓内侧处)、外侧腓肠肌交通支(位于腓外侧处)、intergemellar交通支(连接小隐静脉和腓静脉，又称为“May中间腓交通支”)、旁侧Achillean交通支(连接小隐静脉和腓骨静脉，又称为“Bassi交通支”)。膝盖的交通支(穿静脉属)根据它们的位置被命名为膝部内侧交通支、髌上交通支、膝部外侧交通支、髌下交通支、腘窝交通支。大腿的交通支(穿股骨静脉)根据它们的分布状况来进行分组。在大腿内侧处是股管交通支(Dodd交通支)和腹股沟交通支，所述腹股沟交通支在腹股沟处连接GSV(或其支流)和股静脉。大腿前部交通支穿透股四头肌。大腿后侧交通支穿透大腿外侧肌肉。在大腿后部处，交通支被命名为大腿后内侧交通支(那些穿透收肌的交通支)、髋部交通支(濒临大腿后部的中线)、大腿后外侧交通支(那些穿透股二头肌和半腱肌的交通支，又称为“Hach交通支”)和阴部交通支。臀肌的交通支(臀穿静脉)被分位上部交通支、中间交通支和下部交通支。任何数量的上述交通静脉以及上述交通静脉的任何组合都可使用本文中所讨论的系统和方法来进行治疗。

机能不全的交通静脉会导致显著的发病率，超出其它下肢静脉(例如，大隐静脉或小隐静脉)的病变。当交通静脉的瓣膜变得机能不全时，这些瓣膜会引起或加剧静脉的功能不全。所造成的交通静脉回流会引起已有的静脉曲张疾病状态的迅速恶化并且是形成静脉溃疡的原因。据报道，与具有原发性静脉曲张疾病的患者相比，具有复发性静脉曲张的患者具有更高的患病率和更多数量的机能不全交通支。当交通静脉机能不全时，交通静脉的直径可达到5mm或更大并且具有大的体积流量以供给位于肌肉的筋膜层上方的一排处于静脉曲张状态的静脉。腿的绑腿区是皮肤变化的区域，并且很可能会出现静脉郁血性溃疡的区域，并且还是可能发现突出的交通静脉的区域。已表明在这些绑腿区域中的交通静脉的机能不全会增大动态静脉压力到100mg Hg以上或更高(静脉高压)，该现象被称为绑腿区域的“脚踝爆裂”综合征。机能不全的交通静脉结合随时间过去而造成的静脉高压导致皮肤内毛细管和皮下毛细管受损，从而使得富含蛋白质的流体和红血球逃逸到脚踝周围的皮下组织内。照此，皮下组织变得纤维化并且由于血铁黄素沉积而导致皮肤色素沉着。

治疗症状性静脉回流的首要目标是在其源头处(例如，大隐静脉)消除回流。如果病变的静脉被封闭或去除，则血液会自动地更改路线到其它静脉中而不会对患者造成任何负面后果。然而，尽管大隐静脉或小隐静脉被闭塞，但腿部的交通静脉仍然是症状的来源。由于解剖学上的差异和生理差异，因此机能不全的交通静脉的治疗方案与例如大隐静脉或小隐静脉的治疗方案不同，这些治疗方案包括本文中所描述的系统和方法。

公开了用于治疗机能不全的交通静脉的导管系统的实施例。所述导管系统包括交通支导管组件、延伸管和用于闭塞和/或接合交通静脉的介质(例如在本文的其它部分描述的单组分医用级氰基丙烯酸酯或盐)。图40A示出了交通支导管组件800，其包括具有近侧衬套802的近侧端部810、远侧端部808和细长管状体806。能够可操作性地连接或附接近侧衬套802，例如在一些实施例中包覆成型到导管800的细长体806上。在一些实施例中，近侧衬套802可以与细长体806形成为一体。例如在近侧衬套802的远侧部分处，导管组件800可包括位于其上的旋转锁804。近侧端部810还可包括从近侧端部810至远侧端部808的中心管腔812，以用于抽取血液和/或注入介质(例如，氰基丙烯酸酯或盐介质)到交通静脉中。导管组件800和衬套802可由任何合适的材料制成，例如，诸如聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)用于制造导管组件800、高密度聚氨酯(HDPE)用于制造近侧衬套。

图40B是沿着图40A线A-A的剖视图，示出了导管800的近侧端部810和中心管腔812，所述中心管腔可具有第一近侧直径、过渡锥形直径和小于第一近侧直径的第二远侧直径，如图所示。在一些实施例中，导管的长度可介于约3英寸和约6英寸之间，或者介于约4英寸和约5英寸之间，例如约4.3英寸。在一些实施例中，导管体806可具有介于约0.02英寸和约0.03英寸之间的外直径，例如约0.024英寸，以及介于约0.01英寸和约0.02英寸之间的内直径，例如约0.014英寸。

图40C示出了可如所述地包覆成型的衬套802的透视图，在这个视图中不存在细长的导管体。图40D示出了具有带螺纹的侧壁837的旋转锁804的剖视图。图40E示出了通过具有鲁尔锁的近侧衬套802的剖视图，并示出了段814，在所述段处衬套802可被包覆成型到导管挤压件806上。图40F示出了衬套802的近侧端部843的端视图，而图40G示出了衬套802的远侧端部841的端视图。

图40H示出了导管组件800的远侧部分，其示出了在远侧尖端808处导管体806在过渡点807处从第一近侧较大直径逐渐减小到第二远侧较小直径。导管组件800的远侧尖端808和/或其它区域可包括产生回声的特征件，例如，诸如以上在图22A-24和附文中所示的微管腔。

图40I示出了导管体806的包括近侧端部811的近侧部分，所述近侧部分可选择性地呈喇叭状并且可有利地与包覆成型的衬套(未示出)相连接。

图41A示出了延伸管820的实施例，所述延伸管的远侧端部可被构造成与导管组件的近侧端部(未示出)可撤销地相配。延伸管820可包括近侧衬套822、细长管状体824、远侧衬套826和位于远侧衬套826近侧的旋转锁828。还示出了中心管腔829，所述中心管腔可以例如延伸贯穿延伸管820的整个长度。图41B是沿着图41A线A-A的剖面，示出了延伸管820的远侧端部827，其中远侧衬套826可包覆成型或者以其它方式连接至管状体824，所述管状体具有选择性的喇叭状端部825。图41C是沿着图41B线B-B的剖面，示出了延伸管820的近侧端部823，其中近侧衬套822可包覆成型或以其它方式连接至具有喇叭状端部825的管状体824。在一些实施例中，延伸管的轴向长度可介于约12英寸和18英寸之间，或者约16英寸，或者约15.7英寸。图41D示出了延伸管的管状体824段的喇叭状端部825(例如，近侧端部或远侧端部)，所述喇叭状端部可有利地与包覆成型的衬套(未示出)相接。在一些实施例中，延伸管820的细长体824可具有介于约0.05英寸和约0.10英寸之间(例如，约0.072英寸)的外直径，以及介于约0.02英寸和约0.05英寸之间(例如，约0.037英寸)的内直径。

图41E示出了其上具有旋转锁828的远侧衬套(例如，阳衬套)826的透视图。远侧衬套826可如前所述地被构造为与导管组件的近侧端部可撤销地连接并且具有鲁尔锁构造。在一些实施例中，延伸管820的远侧衬套826可以与先前描述的导管组件的近侧衬套802在构造上相同或相近。图41F示出了包括带螺纹侧壁829的旋转锁828的剖面。图41G示出了远侧衬套826和段831的剖面，所述远侧衬套和段可包覆成型或以其它方式连接至延伸管820的管状体824(未示出)。图41H示出了远侧衬套826的近侧端部861的端视图，而图41I示出了远侧衬套826的远侧端部863的端视图。

图41J示出了近侧衬套(例如，阴衬套)822的剖面，示出了可包覆成型或以其它方式连接至延伸管820的管状体826(未示出)的段867。图41K示出了近侧衬套822的近侧端部873的端视图，所述近侧端部可例如通过鲁尔连接件而连接至注射器，例如可操作性地附接至分配枪的针筒(未示出)。图41L示出了近侧衬套822的远侧端部873的端视图，所述远侧端部可以例如如前所述地包覆成型至延伸管的管状体824。

现在将描述根据本发明的一些实施例的治疗交通静脉的方法。通过使用无菌技术使患者做好准备，并且可针对患者的皮肤和/或皮下组织对患者应用部分麻醉和/或局部麻醉。例如经皮推进针朝向受关注的交通静脉。通过使用超声或其它成像方法或可视化方法，可将针插到预期的交通静脉或其它血管内。通过例如静脉血返回到针的表象(针对交通支或其它静脉)以及例如在超声下可视化针的位置来确认针的进入。在确认针插到交通静脉(未示出)后，针可与针筒分离并且保持在合适位置处。在一些实施例中，引导丝选择性地穿过针以维持定位，移除针，并且将扩张器和/或鞘定位在交通静脉内。在一些实施例中，针被留在交通支内的合适位置处并且将小直径的导管插入到针中，使得能够直接注入例如氰基丙烯酸酯或盐的介质。

图42A示意性地示出了与针902(例如，14gauge针)可撤销地连接的针筒900，并且正在吸取一定数量的介质，例如静脉接合介质(例如在本文的其它地方描述的无菌的单组分的医疗级氰基丙烯酸酯或盐介质904)。如图42B示意性地示出的，可轻压针筒柱塞来消除空气，并且从针902拆下针筒900并且移除，如图43A和43B所示。在一些实施例中，针筒900可由制造商预先填充介质。然后，例如通过鲁尔装配件，可将填充介质的针筒900的远侧端部连接至延伸管820的近侧衬套822。延伸管820的远侧衬套826可附接至导管组件800的近侧衬套802。

如图44A所示意性地示出的，填充介质的针筒900的近侧端部可插入到分配枪908的针筒接受器907部分的远侧端部911处的槽909内，所述分配枪可包括结合图25-38所描述和示出的分配枪的特征件。在一些实施例中，分配枪被构造为允许每次致动释放例如约0.01cc至约0.10cc、或者约0.05cc的介质。

如图44B以及图44C的相关详细视图所示，针筒900可被旋转例如45、60或90度到合适的位置处，以将针筒900的凸缘905固定在分配枪908的针筒接收器907部分的远侧端部911的部分环形槽909中，如前面结合图25-38所述。

如图45A所示意性地示出的，分配枪908、填充介质的针筒900、延伸管820和导管组件800可以按照这样的顺序全部连接起来，并且延伸管820和导管组件800在连接到交通静脉入口针(未示出)之前可通过致动控件(例如，分配枪908的扳机920)灌注介质。如图45B所示，如果在灌注后有过量的介质从导管组件800的远侧端部808出来，则可通过使用任何合适的材料和/或技术(例如，诸如通过纱布930)除去。此外，如果出现过满，则可向近侧撤出针筒柱塞，从而使得过量的介质不再从导管组件800的远侧端部808出来。在一些实施例中，分配器控件可以被构造成具有第一致动设置和第二设置，所述第一致动设置使得释放足以接合交通静脉的一定体积的介质，所述第二设置使得释放足以灌注延伸管和导管组件的相对更大体积的介质。图45C示出了通过入口针插入并且通过旋转锁804固定在合适位置处的导管组件800的远侧端部808和管状体806。还示出了超声转换器930，所述超声转换器可选择性地用于帮助使得如本文中所述的方法可视。如图45D所示，例如通过压下扳机920而致动分配枪908，从而允许例如介于约0.01cc和约0.10cc之间、或者约0.05cc(或本文其它地方描述的其它体积)的单剂量的介质从填充介质的针筒900向远侧流动通过延伸管820和导管组件800，并且例如在交通静脉的近侧端部处、中点处或远侧端部处或者在交通静脉瓣膜所在的位置附近或所述位置处流入交通静脉中。在一些实施例中，介质基本上不流入或者完全不流入关注的交通静脉所连接的相邻浅静脉或深静脉。如图45E和45F所示，然后可移除针和导管组件，并施压(例如手动地施压)达到预期的时间段，例如约1-5分钟、或者约3分钟。图45G示出了可使用超声转换器930或其它成像模式来确认闭塞交通静脉。然后，在相同的手术或接下来的手术期间可针对任何预期数量的交通静脉或其它静脉重复这个过程，例如2、3、4、5、6、7、8、9、10次或更多次。

可以设想的是，以上公开的各实施例的各特定特征和各方面可进行多种组合或子组合并且仍然落入本发明中的一个或多个内。此外，本文中所公开的有关一个实施例的任意特定特征、方面、方法、性质、特质、质量、属性、元件等均可用于本文阐述的所有其它实施例中。因此，应当理解的是，所公开的实施例中的各特征和各方面可以彼此组合或替代，以形成所公开的本发明的不同模式。因此，在此公开的本发明的范围不应当受到上述特定公开的实施例的限制。此外，尽管易于对本发明进行各种改进，但是已经在附图中示出了并且在本文中详细地描述了本发明的特定实施例和替代形式。但是，应当理解的是，本发明不限于所公开的特定形式或方法，相反的是，本发明涵盖落入上述各实施例和随附权利要求的精神和范围内的所有变型、等同方案和替代方案。本文中所公开的任何方法不需要按照记载的顺序来执行。本文中所公开的方法包括由操作者进行的某些行为；但是，所述方法还可包括任何第三方对这些行为的明示性指导或暗示性指导。例如，如“将导管组件插入到交通静脉内”的行为包括“指导将导管组件插入到交通静脉内”。本文中所公开的范围还包括任何和全部重叠、子范围或它们的组合。例如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“介于…之间”等的用语包括所列举的数字。本文中所使用的前面有术语“近似”、“约”和“基本上”的数字包括所列举的数字，并且还表示与所阐明数量接近的仍实行预期功能或获得预期结果的数量。例如，术语“接近”、“约”和“基本上”可指代小于所阐明数量的10％以内、小于所阐明数量的5％以内、小于所阐明数量的1％以内、小于所阐明数量的0.1％以内、以及小于所阐明数量的0.01％以内的数量。

Claims (17)

1.一种用于治疗交通静脉的静脉功能不全的系统，所述系统包括：

导管组件，所述导管组件包含近侧衬套、可操作性地连接至所述近侧衬套的细长体、以及远侧端部，所述近侧衬套包含第一旋转锁，所述第一旋转锁包含带螺纹的侧壁，所述导管组件的轴向长度介于3英寸和6英寸之间，所述细长体的外直径介于0.02英寸和0.04英寸之间，其中，所述细长体被构造成用以放置在所述交通静脉中，并且其中，所述导管组件被构造成用以经由第一旋转锁固定至入口针；

延伸管，所述延伸管包含近侧阴衬套、远侧阳衬套以及位于所述近侧阴衬套和所述远侧阳衬套之间的细长体，在所述远侧阳衬套上包含第二旋转锁，所述第二旋转锁包含带螺纹的侧壁，所述远侧阳衬套被构造成用以经由第二旋转锁附接至导管组件的近侧衬套；

针筒，所述针筒填充一定体积的包含氰基丙烯酸酯或盐的介质；和

注射器，所述注射器包含控制器，其中所述控制器的致动从针筒并且朝向延伸管和导管组件自动地分配约0.05立方厘米(cc)的剂量的介质。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导管组件的细长体包括喇叭形的近侧端部，并且其中，所述导管组件的近侧衬套包覆成型至所述喇叭形的近侧端部上。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述导管组件的细长体含有膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，并且所述导管组件的近侧衬套含有高密度聚氨酯(HDPE)。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导管组件的细长体包含喇叭形的近侧端部和喇叭形的远侧端部。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导管组件的远侧端部具有逐渐减小的外直径。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导管组件的远侧端部是产生回声的。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述导管组件的远侧端部包含一个或多个微管腔。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述一个或多个微管腔含有使产生的回声可见的气体。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针筒包含凸缘，其中，所述凸缘在旋转针筒时与注射器的部分周向槽可撤销地配合。

10.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包含被构造成用以使交通静脉可视的超声转换器。

11.一种用于治疗交通静脉的静脉功能不全的系统，所述系统包括：

导管组件，所述导管组件包含近侧衬套、可操作性地连接至所述近侧衬套的细长体、和远侧端部，所述近侧衬套包含第一旋转锁，所述第一旋转锁包含带螺纹的侧壁，其中，所述细长体被构造成用以放置在所述交通静脉中，并且其中，所述导管组件被构造成要经由第一旋转锁固定至入口针；

延伸管，所述延伸管包含近侧阴衬套、远侧阳衬套和位于所述近侧阴衬套和所述远侧阳衬套之间的细长体，在所述远侧阳衬套上包含第二旋转锁，所述第二旋转锁包含带螺纹的侧壁，所述远侧阳衬套被构造成用以经由第二旋转锁附接至导管组件的近侧衬套；

一定体积的包含氰基丙烯酸酯或盐的介质；和

注射器，所述注射器包含控制器，其中，所述控制器的致动经由所述延伸管和所述导管组件自动地分配一剂量的介质。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述导管组件的细长体包含喇叭形的近侧端部。

13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述导管组件的近侧衬套包覆成型至所述喇叭形的近侧端部上。

14.根据权利要求11所述的系统，其中，所述导管组件的细长体含有膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，并且，所述导管组件的近侧衬套含有高密度聚氨酯(HDPE)。

15.根据权利要求11所述的系统，其中，所述导管组件的细长体包含喇叭形的近侧端部和和喇叭形的远侧端部。

16.根据权利要求11所述的系统，其中，所述导管组件的远侧端部具有逐渐变小的外直径。

17.根据权利要求11所述的系统，其中，所述导管组件的远侧端部是产生回声的。