CN104873636B - 一种用痔疮靖制备的丸剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种痔疮靖及使用其制备丸剂的方法。该痔疮靖由下述重量份的原料药组成：地榆10‑50、槐花5‑40、当归5‑35、丹皮5‑35、沙参5‑35、元参3‑30、白芍5‑40、地龙5‑40、仙鹤草5‑40、杏仁3‑35。本发明治疗痔疮的痔疮靖为口服丸剂，非创伤性治疗，治疗效果好，治疗时间短，服用方便，治疗后痔疮不易复发，治疗有效率高达99.5％，且便于生产。

Description

一种用痔疮靖制备的丸剂

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及用于治疗痔疮的痔疮靖及使用其制备丸剂的方法。

背景技术

痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。痔疮的治疗也是非常复杂的，由于其病理特点，造成了其反复发作，比较难以治愈。

目前治疗痔疮有两种途径。第一种途径采用外用药例如痔疮膏、痔疮栓、痔疮贴等治疗痔疮，但存在治疗效果差，因治疗不彻底而容易引起复发等不足。第二种途径为采用手术治疗的方法，在痔疮切除手术后，病人会在较长的一段时间内具有很强烈的疼痛感，给病人带来了诸多的不适。通过手术治疗痔疮，伤口恢复时间长，且治疗价格高，手术治疗后容易复发。

虽然公开号为CN104383186A的中国发明专利公开了一种治疗痔疮的药膏。但是，鉴于该专利文献仅公开了该药膏通过外用来治疗痔疮，故造成对痔疮的治疗效果不够理想，且造成患者在使用时不方便。

因此，确有必要提供一种用以治疗痔疮的痔疮靖及使用其制备丸剂的方法。

发明内容

本发明的目的旨在解决现有技术中存在的上述问题和缺陷的至少一个方面。

本发明的一个目的是提供用以治疗痔疮的痔疮靖。

本发明的另一目的是提供一种使用上述痔疮靖制备丸剂的方法。

根据本发明的一个方面，提供了一种痔疮靖，该痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：

地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。

进一步地，原料的重量份为：

地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5-20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。

进一步地，原料的重量份为：

地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。

优选地，原料的重量份为：

地榆30、槐花15、当归10、丹皮10、沙参12、元参8、白芍12、地龙15、仙鹤草15、杏仁10。

优选地，原料的重量份为：

地榆25、槐花12、当归8、丹皮8、沙参10、元参5、白芍10、地龙12、仙鹤草12、杏仁5。

优选地，原料的重量份为：

地榆35、槐花18、当归12、丹皮12、沙参15、元参10、白芍15、地龙18、仙鹤草18、杏仁12。

根据本发明的另一方面，提供了一种使用上述痔疮靖制备丸剂的方法，所述制备丸剂的方法包括下列步骤：

(1)按照重量称取原料：地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁；

(2)将称取好的原料地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁混合、杀菌并粉碎成粉状药料；

(3)在粉状药料中加入与粉状药料相同重量的90％～99.5％的乙醇进行搅拌，并提取药料液；

(4)使药料液通过离心分离机将药料液中的沉渣从药料液中分离，并获得提纯后的药料分离液；

(5)将药料分离液通过喷雾干燥机干燥成提纯药粉；

(6)在提纯药粉中加入炼蜜制成丸剂。

进一步地，乙醇的浓度设置为95％，在加入乙醇并进行搅拌的步骤中，搅拌转速设置为200r/m，提取药料液的温度设置为60℃，提取时间为1.5h。

进一步地，在离心分离机分离药料液的步骤中，离心分离机的转速设置为8000r/m，离心时间为10min。

进一步地，在提纯药粉中加入炼蜜的步骤中，将所述炼蜜和所述提纯药粉混合均匀，并放置到所述提纯药粉与所述炼蜜之间产生粘性时，通过手工或者制丸模具制成丸剂。

根据本发明的至少一个实施例或至少一个方面所述的痔疮靖及使用其制备丸剂的方法具有以下优点中的至少一个：本发明治疗痔疮的痔疮靖为口服丸剂，非创伤性治疗，治疗效果好，治疗时间短，服用方便，治疗后痔疮不易复发，且有效率达99.5％，便于生产。

具体实施方式

本发明的痔疮靖是一种用于治疗痔疮的中药组合物，该痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。

在本发明中的药材的药理作用具体如下：

地榆(Sanguisorbaofficinalis L.)：性味苦、酸、涩，微寒。归入肝经、大肠经。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

槐花(Sophora japonica L.)：性味苦，微寒。归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

当归(Angelica sinensis)：性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

丹皮(PaeoniasuffruticosaAndr.)：又名牡丹皮，拉丁文名为。性味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

沙参(Adenophorastricta Miq.)：性味甘，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。

元参(ScrophularianingpoensisHemsl.)：性味甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。

白芍(Paeoniae Radix Alba)：性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

地龙(Pheretima aspergillum)：性味咸，寒。归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊病抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂。肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

仙鹤草(AgrimoniapilosaLedeb.)：性味苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

杏仁(AmygdalusCommunis Vas)：性味苦，微温。归肺、大肠经。降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘.胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。

在本发明的一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：

地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35。

在本发明的另一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：

地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5-20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。

在本发明的还一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：

地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。

在本发明的一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5-20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。

在本发明的另一实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。

在本发明的优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆30、槐花15、当归10、丹皮10、沙参12、元参8、白芍12、地龙15、仙鹤草15、杏仁10。

在本发明的另一优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆25、槐花12、当归8、丹皮8、沙参10、元参5、白芍10、地龙12、仙鹤草12、杏仁5。

在本发明的还一优选实施例中，痔疮靖是包括下述重量份的原料制备而成：地榆35、槐花18、当归12、丹皮12、沙参15、元参10、白芍15、地龙18、仙鹤草18、杏仁12。

需要说明的是，上述的重量份也可以以重量单位g或kg计量，例如在一个实施例中，痔疮靖是包括下述重量的原料制备而成：地榆30g、槐花15g、当归10g、丹皮10g、沙参12g、元参8g、白芍12g、地龙15g、仙鹤草15g、杏仁10g。也就是说，本领域技术人员可以根据需要选择各种原料在痔疮靖中的份量，只要它们满足本发明说阐述的比例关系即可。在此，不再详细对其进行描述。

在本发明的一个实施例中，使用痔疮靖制备丸剂的方法包括下列步骤：

(1)按照重量称取原料药：地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁；

(2)将称取好的原料药地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁混合、杀菌并粉碎成粉状药料；

(3)在粉状药料中加入与粉状药料相同重量的90％～99.5％的乙醇进行搅拌，并提取药料液；

(4)使药料液通过离心分离机将药料液中的沉渣从药料液中分离，并获得提纯后的药料分离液；

(5)将药料分离液通过喷雾干燥机干燥成提纯药粉；

(6)在提纯药粉中加入炼蜜制成丸剂。

在本发明的一个示例中，乙醇的浓度设置为95％，在加入乙醇并进行搅拌的步骤中，搅拌转速设置为200r/m，提取药料液的温度设置为60℃，提取时间为1.5h。当然本领域的技术人员可以明白，乙醇的浓度、搅拌的转速、提取时间和提取温度可以根据需要进行相应的调整。本领域技术人员应当理解本示例仅是对本发明的一种示例性说明，不应当理解为对本发明的一种限制。

在本发明的一个示例中，在离心分离机分离所述药料液的步骤中，离心分离机的转速设置为8000r/m，离心时间为10min。当然本领域的技术人员可以明白，离心分离机的转速可以根据对药料液提纯的纯度的不同作相应地调整。本领域技术人员应当理解本示例仅是对本发明的一种示例性说明，不应当理解为对本发明的一种限制。

在本发明的一个示例中，在提纯药粉中加入炼蜜的步骤中，将炼蜜和提纯药粉混合均匀，并放置到提纯药粉与所述炼蜜之间产生粘性时，通过手工或者制丸模具制成丸剂。

临床试验过程：

一、研究方法

(一)试验病例

病例标准，符合临床诊断为痔疮并伴有痔核脱出的患者，年龄20～55岁。

(二)治疗方法

1.治疗药物：为使用本发明的一个优选实施例的痔疮靖制备而成的丸剂。痔疮靖包括下述重量的原料制备而成：地榆30g、槐花15g、当归10g、丹皮10g、沙参12g、元参8g、白芍12g、地龙15g、仙鹤草15g、杏仁10g。当然本领域技术人员可以明白，本示例仅是对本发明的一种示例性说明，不应当理解为对本发明的一种限制。

2.治疗组：使用本发明的痔疮靖制备的丸剂，一次1丸，一日两次。

3.对照组：麝香痔疮栓，一次1粒，一日两次。

(三)观察项目

观察患者便血程度和痔核脱出程度。

(四)疗效判断标准

1.痊愈：症状消失，直肠指检正常。

2.显效：症状明显减轻，直肠指检明显好转。

3.有效：症状有所减轻，直肠指检有好转。

4.无效：治疗前后无变化。

二、治疗结果

治疗结果见下表所示。

表一为使用本发明痔疮靖制备的丸剂对患者便血程度的影响

由表一可知，患者便血程度每天都在发生变化，由治疗前的大多数为便时滴血逐渐变为大便带血，之后便血症状被治愈，即在大便时不再有出血症状。

表二为使用本发明痔疮靖制备的丸剂对患者痔核脱出程度的影响

由表二可知，患者痔核脱出程度每天都在发生变化，由治疗前的大多数痔核脱出逐渐变为没有痔核脱出，最后痔核完全消失。

表三为使用本发明痔疮靖制备的丸剂的总疗效表

由表三可知，治疗组疗效明显优于对照组疗效(P<0.01)，有效率达到99.5％。

典型病例：

1.病人刘某，性别女，病程35年。采用痔疮膏、痔疮栓等外用药自行治疗，经治疗后反复发作。临床表现为大便带血且便后肛门有痔核脱出，曾有痔疮病史，经诊断为混合痔。服用使用痔疮靖制备的丸剂后，第二天大便便血消失，之后连续服药3天，痔疮症状完全消失。病人坚持服用两个疗程，经观察半年，无复发现象。

2.病人王某，性别男，病程1年。临床表现为大便干结，便血，经诊断为外痔，经手术治疗，反复发作。服用一个疗程的使用痔疮靖制备的丸剂后，症状消失，之后坚持再服用一个疗程，经观察半年，无复发现象。

3.病人张某，性别女，病程3年。临床症状表现为大便干结，便时滴血，有痔核脱出，在排便后能自行还纳，经诊断为内痔Ⅱ度，曾于市面购买痔疮栓进行治疗，治疗无效。服用使用痔疮靖制备的丸剂后，第二天便血症状消失，痔核不再脱出肛门，服用后的第四天痔核完全消失。病人坚持再服用了一个疗程，经观察半年，无复发现象。

4.病人刘某，性别女，病程3个月。临床症状表现为大便干燥带血，肛门灼热有坠胀感，经诊断为内痔Ⅰ度，于市面购买痔疮膏涂抹于患处，治疗效果不明显。服用使用痔疮靖制备的丸剂后，第三天痔疮症状完全消失，病人再坚持服用了一个疗程，经观察半年，无复发现象。

5.病人孙某，性别男，病程11年。临床诊断表现为大便干结，便时滴血，有痔核脱出需用手辅助还纳，经诊断为内痔Ⅲ度，预通过手术治疗。服用使用痔疮靖制备的丸剂一个疗程后，大便不再出血，经直肠指检，仍有痔核，但大便时不再脱出。病人继续服用痔疮靖一个疗程后，经直肠指检，痔核完全消失，经观察半年，无复发现象。

根据本发明的痔疮靖及使用其制备丸剂的方法具有以下优点中的至少一个：本发明治疗痔疮的痔疮靖为口服丸剂，非创伤性治疗，治疗效果好，治疗时间短，服用方便，治疗后痔疮不易复发，治疗有效率高达99.5％，且便于生产。

虽然本总体发明构思的一些实施例已被显示和说明，本领域普通技术人员将理解，在不背离本总体发明构思的原则和精神的情况下，可对这些实施例做出改变，本发明的范围以权利要求和它们的等同物限定。

Claims (9)

1.一种用痔疮靖制备的丸剂，所述痔疮靖由下述重量份的原料制备而成：

地榆10-50、槐花5-40、当归5-35、丹皮5-35、沙参5-35、元参3-30、白芍5-40、地龙5-40、仙鹤草5-40、杏仁3-35；

制备所述丸剂的方法包括下列步骤：

(1)按照重量称取原料：地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁；

(2)将称取好的原料地榆、槐花、当归、丹皮、沙参、元参、白芍、地龙、仙鹤草、杏仁混合、杀菌并粉碎成粉状药料；

(3)在粉状药料中加入与粉状药料相同重量的90％～99.5％的乙醇进行搅拌，并提取药料液；

(4)使药料液通过离心分离机将药料液中的沉渣从药料液中分离，并获得提纯后的药料分离液；

(5)将药料分离液通过喷雾干燥机干燥成提纯药粉；

(6)在提纯药粉中加入炼蜜制成丸剂。

2.根据权利要求1所述的丸剂，其特征在于，

所述原料的重量份为：

地榆20-40、槐花10-30、当归5-25、丹皮5-25、沙参5-25、元参5-20、白芍5-30、地龙5-30、仙鹤草5-30、杏仁5-25。

3.根据权利要求2所述的丸剂，其特征在于，

所述原料的重量份为：

地榆25-35、槐花10-20、当归8-15、丹皮8-15、沙参10-20、元参5-15、白芍10-20、地龙10-20、仙鹤草10-20、杏仁5-15。

4.根据权利要求3所述的丸剂，其特征在于，

所述原料的重量份为：

地榆30、槐花15、当归10、丹皮10、沙参12、元参8、白芍12、地龙15、仙鹤草15、杏仁10。

5.根据权利要求3所述的丸剂，其特征在于，

所述原料的重量份为：

地榆25、槐花12、当归8、丹皮8、沙参10、元参5、白芍10、地龙12、仙鹤草12、杏仁5。

6.根据权利要求3所述的丸剂，其特征在于，

所述原料的重量份为：

地榆35、槐花18、当归12、丹皮12、沙参15、元参10、白芍15、地龙18、仙鹤草18、杏仁12。

7.根据权利要求1所述的丸剂，其特征在于，

所述乙醇的浓度设置为95％，在加入乙醇并进行搅拌的步骤中，搅拌转速设置为200r/m，提取药料液的温度设置为60℃，提取时间为1.5h。

8.根据权利要求7所述的丸剂，其特征在于，

在所述离心分离机分离所述药料液的步骤中，所述离心分离机的转速设置为8000r/m，离心时间为10min。

9.根据权利要求8所述的丸剂，其特征在于，

在所述提纯药粉中加入炼蜜的步骤中，将所述炼蜜和所述提纯药粉混合均匀，并放置到所述提纯药粉与所述炼蜜之间产生粘性时，通过手工或者制丸模具制成丸剂。