CN104873632A - 复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，涉及口腔护理技术领域，即在制备口腔护理品的工艺中将两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物这四种中药提取物作为消炎止血镇痛作用的活性成分加入口腔护理保健品中，这四种中药提取物在牙膏、漱口水、牙粉、润喉片、口香糖等口腔护理用品中不仅使用安全，而且具有明显的消炎止血镇痛作用。

Description

复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用

技术领域

本发明涉及口腔护理技术领域，尤其是一种具有消炎止血的口腔护理保健品。

背景技术

口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，包括牙膏、牙粉、漱口水、口香糖、口腔喷雾剂等，主要用于保持口腔和牙齿清洁、促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好环境等。近年来，天然药物特别是我国传统的中草药物作为活性成分应用到口腔卫生用品中解决相关口腔问题，成为市场的热点。

牙龈发炎是口腔科常见的症状之一。一般情况下牙龈炎会导致牙龈红肿、疼痛甚至出血。牙龈炎有多种类型，但最常见的、发病率最高的是慢性单纯性龈炎，这种牙龈炎又称为不洁性龈炎、边缘性龈炎，通常所说的牙龈炎就是慢性单纯性龈炎。临床上常用的方法是洁治去除牙体上的结石及口服抗炎药，缓解牙龈炎症。因此，防治牙龈炎症近年来已逐渐成为口腔临床医师关注的焦点，也因其中巨大的商业价值而受到口腔保健用品生产厂商的青睐。于是国内外口腔护理品中具有各种功能型的牙膏成为市场主流，又由于中药植物活性成分具有天然、安全等西药无法比拟的优点，故市场以中药活性成分的功能型口腔护理品更成为当今发展的重点。因此开发一款针对治疗牙龈肿痛出血的口腔问题安全有效的中草药牙膏是势在必行，也符合现代人类对天然绿色环保的概念及要求。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，这种口腔护理保健品具有明显的消炎止血镇痛作用。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：在制备口腔护理品的工艺中将复方中药提取物作为消炎止血镇痛作用的活性成分加入口腔护理保健品中，所述复方中药提取物为两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物。

上述技术方案中，更具体的方案还可以是：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备牙膏工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在牙膏的总膏体中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

进一步的：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备漱口水工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在漱口水原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

进一步的：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备牙粉工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在牙粉原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

进一步的：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备润喉片工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在润喉片原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

进一步的：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备口香糖工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在口香糖原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

本发明所说的两面针，为为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.的干燥根。全年均可采挖，洗净，切片或段，晒干。性味苦、辛、平；有小毒.归肝、胃经。功能为活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿。用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤；外治烧烫伤。

本发明所述的独活为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。春初苗刚发芽或 秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，烘至半干，堆置2～3天，发软后再烘至全干。辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功能为祛风除湿，痛痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

本发明所述的骨碎补为水龙骨科植物槲蕨 Drynaria fortunei（Kunze）J.Sm 的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛（鱗片）。苦，温。归肝、肾经。功能为疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑。用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨萎软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风。

本发明所述的生地黄为玄参禾斗植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。甘，寒。归心、肝、肾经。功能为清热凉血，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，咽喉肿痛。

本发明中是以复方中药提取物的形式使用的，其提取方法是将复方中药破碎成粒，用10倍量的乙醇加热回流提取3小时，提取3次，然后将提取液减压浓缩成浸膏或干燥成粉状。复方中药的提取方法并不局限于上述方法，还可采用超临界萃取、超声波萃取等其他方法进行提取。

本发明中所述的复方中药的含量均以活性成分为100％的纯提取粉为例，但是并不局限为纯提取粉，也可以是提取液或者浸膏等其它形式。当以其他形式如提取液应用到口腔护理品的时候，在配方中的加入量应该折算成本发明中所公开的纯提取物形式的量。

本发明对含复方中药的牙膏进行临床试验验证。实验结果表明，本复方的口腔护理品具有显著的消炎止血镇痛效果，使用安全。

具体实施方式

以下结合实施例，对本发明做进一步说明。下列各实施例中，所涉及的百分比除非另有说明，均是以重量百分比计算。

实施例1～５：两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物为复方中药提取物在牙膏中的应用。

实施例1至实施例5中的牙膏组成原料及重量百分比含量如下表1：

实施例3中牙膏膏体可采用常规药物牙膏的一步法制膏生产工艺制成：在暂存缸中投入计量好的纯净水、山梨醇、复方中药提取物等液料；在预分散釜中投入计量好的方解石粉、糖精钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、尼泊金混酯钠等粉料，进行预分散、混合；开制膏釜真空泵吸入上述液料；然后开刮刀，进上述粉料，开搅拌器和胶体磨， 30分钟后投入香精，10分钟后依次关闭胶体磨、搅拌器、刮刀，破真空，停真空泵，取样检测合格后制成。

上述其它实施例的牙膏膏体的生产工艺参照实施例3。

实施例６～10：两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物为复方中药提取物在漱口水中的应用。

实施例6至实施例10中的漱口水组成原料及重量百分比含量如下表2：

实施例6中，先将复方中药提取物、尼泊金混合酯钠加入食用乙醇中搅拌溶解放在暂存锅中，将山梨醇、去离子、氢化蓖麻油－40加入搅拌锅中搅拌10分钟，将暂存锅中的乙醇溶液加入搅拌锅中搅拌10分钟，最后加入香精搅拌5分钟，停止搅拌，取样检测合格后制成。

上述其它实施例的漱口水的生产工艺参照实施例6。

实施例11～15: 两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物为复方中药提取物在牙粉中应用。

实施例11至实施例15中的牙粉组成原料及重量百分比含量如下表3：

实施例11中，将天然碳酸钙、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、糖精钠按配方用量称好后加入混合搅拌器中搅拌20分钟后加入复方中药提取物搅拌10分钟，最后加入香精、山梨醇搅拌20分钟后停机，取样检测合格后制成。

上述其它实施例的牙粉的生产工艺参照实施例11。

实施例16～20：两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物为复方中药提取物在润喉片中的应用。

实施例16至实施例20中的润喉片组成原料及重量百分比含量如下表4：

本实施例16～20的制备工艺采用现有润喉片生产工艺。

实施例21～25：两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物为复方中药提取物在口香糖中的应用。

实施例21至实施例25中的口香糖组成原料及重量百分比含量如下表5：

 本实施例21～25的制备工艺采用现有口香糖的生产工艺。

临床实验部分：

一、对二甲苯致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的抗炎作用

选取体重18～22g健康昆明种♂小白鼠40只，随机均分4组，每组10只。空白对照组（生理盐水0.1ml/只），牙膏空白基质组（牙膏空白基质0.1g/只），阳性药醋酸氟轻松乳膏组（醋酸氟轻松乳膏0.1g /只），牙膏样品组(牙膏样品0.1g /只)。实验时各组每只动物右耳廓内外两面均匀涂抹二甲苯0.1ml /只致炎，左耳不加处理作自身空白对照。涂抹二甲苯30min后，各组每只动物右耳廓内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品0.1g/只。给予受试物1h后，小白鼠颈椎脱臼处死，剪下两耳廓，用生理盐水洗去右耳廓受试物样品，干棉球擦净，重叠两耳廓，用内径8mm的打孔器在同一部位凿取两圆耳片，分别在FA1004型电子分析天平上称重，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值，数据进行统计学t检验，结果见表6。

表6 ：牙膏样品对二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀的影响

注：与空白对照组比较：#P<0.05, ##P<0.01, ###P<0.001, ▲P>0.05.

与牙膏空白基质组比较：*P<0.05, **P<0.01,*** P<0.001.

实验结果表明，牙膏样品组和醋酸氟轻松乳膏组均能使小白鼠急性炎症肿胀耳廓重量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎症肿胀，表明牙膏样品对急性炎症具有明显的抗炎作用。

二、对小白鼠的镇痛作用（热板法）

选取体重18～22g健康昆明种♀小白鼠，用GJ—8402型热板测痛仪，调节控制温度在55±0.5℃,将小白鼠放在热板上测定每鼠的痛阈值（小白鼠接触热板至舔后足的时间）,凡舔后足时间小于5秒（S）或大于30秒(S)及跳跃者弃之不用，挑选合格小白鼠40只，随机均分4组，每组10只。空白对照组、牙膏空白基质组、阳性药双氯芬酸二乙胺乳胶剂组、牙膏样品组。各组小白鼠按同法重复2次测定小白鼠的正常痛阈值，每次间隔15min，取两次正常痛阈值平均值,做为该组小白鼠给药前的痛阈值。分别于各组动物每鼠4个足跖外用涂予相应受试物0.2g/只,空白对照组外用涂予生理盐水0.2ml/只，外用涂予受试物后15min、30min、45min按同法分别测定小白鼠的痛阈值，如小白鼠60秒（S）仍无反应，将小白鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60秒（s）计算，记录各组小白鼠痛阈值，数据进行统计学t检验，结果见表7。

表7：  牙膏样品对小白鼠的镇痛作用（热板法）

注：与给药前比较: *P＜0.05, **P＜0.01, △P＞0.05.

与空白对照组比较: ＃P＜0.05, ＃＃P＜0.01, ▲P＞0.05.

与牙膏空白基质组比较：a P＜0.05.

实验结果表明，牙膏样品组和双氯芬酸二乙胺乳胶剂组与给药前及空白对照组比较，均能显著提高小白鼠痛阈值；牙膏样品组与牙膏空白基质组比较，能显著提高小白鼠痛阈值，表明牙膏样品具有明显的镇痛作用。

三、对兔肝脏局部创面损伤出血的止血作用

取健康白色家兔20只，体重2.0～2.5kg，雌雄兼用。用3%戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉缓慢注入，家兔麻醉后，仰卧固定于手术台上，腹部正中切口长约6～8cm，暴露并固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏组织长约1cm，宽约1cm，高约1cm，创面呈喷射样出血。擦去喷出的血后，立即在创面局部敷涂待试物样品1g，纱布复盖，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止血，如仍出血，则加敷涂待试物样品后继续加压，每隔30s观察一次，记录止血时间，如超过3min仍然出血，则记为未能止血，止血时间记为＞3min。每次样品测试后，用37 ℃生理盐水洗去残留受试物，使创面重新出血，再测试下一受试物样品。每只兔子进行四次肝脏局部创面损伤止血测试实验，各受试物样品按拉丁方程序敷药，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。每个受试物样品总计进行20次兔肝脏局部创面损伤出血的止血实验。止血效果按倒数计分法（10/T）记为分值F，3min以上未能止血，F无分值记为0。记录并进行统计学t检验，结果见表8。

表8  牙膏样品对兔肝脏局部创面损伤出血的止血效果

注：与淀粉组比较：### P＜0.001, ▲ P＞0.05.

与牙膏空白基质组比较：*** P＜0.001.

实验结果表明，牙膏样品组和云南白药组均对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果，具有明显的止血作用，表明牙膏样品具有明显的止血作用。

Claims (6)

1.复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，即在制备口腔护理品的工艺中将复方中药提取物作为消炎止血镇痛作用的活性成分加入口腔护理保健品中，所述复方中药提取物为两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物。

2.根据权利要求1所述的复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，其特征在于：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备牙膏工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在牙膏的总膏体中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

3.根据权利要求1所述的复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，其特征在于：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备漱口水工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在漱口水原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

4.根据权利要求1所述的复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，其特征在于：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备牙粉工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在牙粉原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

5.根据权利要求1所述的复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，其特征在于：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备润喉片工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在润喉片原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。

6.根据权利要求1所述的复方中药提取物在制备口腔护理保健品中的应用，其特征在于：所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在制备口香糖工艺中作为消炎止血镇痛作用的活性成分，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物在口香糖原料中的重量百分比为2-15%，所述两面针提取物、独活提取物、骨碎补提取物和生地黄提取物比为1：1：1：1。