CN104857243A - 治疗小儿食积的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂9-13，山橘根7-12，荸荠5-10，山药10-13，白苏叶8-12，大头陈6-13，厚朴11-15，白萝卜10-14，隔山消7-13，百尾笋9-12，红筷子6-12，土常山9-14，车前8-15，丁香10-16，刺莓果7-13。本发明疗效显著，标本兼治，安全、无毒副作用，具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢复脏腑功能，临床疗效确切。

Description

治疗小儿食积的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药组合物及其制法。

背景技术

小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致也称为伤食、宿食。此病较多见于3岁前的婴幼儿。若治疗不当，积滞日久，迁延失治，脾胃功能严重损害，可导致营养及生长发育障碍而转化为“疳症”。临床表现1.乳食内积。食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑。2.脾胃虚弱。面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。乳食内积之实证以消食导滞为主。脾虚夹积之虚中夹实证以健脾消食，消补兼旋为法，积重而脾虚轻者，宜消中兼补法：积轻而脾虚甚者，则用补中兼消法，扶正为主，消积为辅，正所谓：“养正而积自除”。食积的治疗，除内服药外，推拿及外治疗法亦常运用。

申请公布号CN103977199A（申请号201410239321.7）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、桔梗、连翘、蝉蜕、葶苈子、荸荠、橙皮和金银花组成。公开号CN101455690A（申请号200710179527.5）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法和重量控制方法。该中药组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成份或其水提物为活性成份和药学上可接受的附加剂组成。公开号CN1425447A（申请号03100185.8）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的药物组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕组成。

西医治疗多以调理肠道功能及对症处理为主，此类药物疗效不佳，治标不治本，而且因小儿脏腑功能薄弱，应用此类药物副作用大，影响小儿生长发育。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿食积的中药组合物及其制法。本发明疗效显著，标本兼治，安全、无毒副作用，具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢复脏腑功能，临床疗效确切。

本发明的技术方案是：

治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂9-13，山橘根7-12，荸荠5-10，山药10-13，白苏叶8-12，大头陈6-13，厚朴11-15，白萝卜10-14，隔山消7-13，百尾笋9-12，红筷子6-12，土常山9-14，车前8-15，丁香10-16，刺莓果7-13。

治疗小儿食积的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂10-12，山橘根9-11，荸荠6-8，山药11-12，白苏叶9-11，大头陈8-10，厚朴12-14，白萝卜11-13，隔山消9-11，百尾笋10-11，红筷子8-11，土常山11-13，车前10-13，丁香12-15，刺莓果9-12。

治疗小儿食积的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂11，山橘根10，荸荠7，山药11.5，白苏叶10，大头陈9，厚朴13，白萝卜12，隔山消10，百尾笋10.5，红筷子10，土常山12，车前11，丁香14，刺莓果11。

本发明还提供了将前述治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的糖浆剂、丸剂、颗粒剂和稠膏剂和的制备方法。

所述糖浆剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）以及步骤（2）所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，第一次加水量为加入的15味原料药总重量的4.7-5.4倍（优选第一次加水量为加入的15味原料药总重量的5.2倍），煎煮1.8小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的15味原料药总重量的3.6-4.8倍（优选第二次加水量为加入的15味原料药总重量的4.4倍），再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成1：1药液；

（4）将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3）所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释，使蜂蜜浓度为20%（g/mL），使蔗糖浓度为60%（g/mL），防腐剂浓度为0.2%（g/mL），搅匀，冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）将葡萄糖与步骤（3）所得混匀，葡萄糖的重量为步骤（3）所得重量的1.2-1.8倍（优选葡萄糖的重量为步骤（3）所得重量的1.5倍），以水泛丸，制成粒径为1-2.5mm的丸粒（优选制成粒径为2mm的丸粒），干燥，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细末中加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（3）所得重量的1.4-2倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（3）所得重量的1.7倍），糊精的重量为步骤（3）所得总重量的0.8-1.4倍（优选糊精的重量为步骤（3）所得总重量的1.2倍），搅拌均匀后，加入体积分数为50%的乙醇溶液，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在14-18目筛上制粒（优选在16目筛上制粒），制成均匀的颗粒，在60℃-70℃的温度下干燥（优选在65℃的温度下干燥），干燥60-110分钟（优选干燥90分钟），整粒、分筛，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）与步骤（2）所得以及除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，加水量为加入的15味原料药总重量的5.8-6.5倍（优选加水量为加入的15味原料药总重量的6倍），煎煮1.8小时，滤出药液后加水，加水量为加入的15味原料药总重量的4.3-5.2倍（优选加水量为加入的15味原料药总重量的4.7倍），再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.32-1.36的稠膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入炼蜜，每100kg稠膏加入炼蜜155-180kg（优选每100kg稠膏加入炼蜜170kg），微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

本发明提供的治疗小儿食积的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、无毒副作用；

2、具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢

复脏腑功能，临床疗效确切；

3、疗效显著，标本兼治；

4、原料价廉易得。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：炒山楂9份，山橘根7份，荸荠5份，山药10份，白苏叶8份，大头陈6份，厚朴11份，白萝卜10份，隔山消7份，百尾笋9份，红筷子6份，土常山9份，车前8份，丁香10份，刺莓果7份。

上述治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）以及步骤（2）所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，第一次加水量为加入的15味原料药总重量的4.7倍，煎煮1.8小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的15味原料药总重量的3.6倍，再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成1：1药液；

（4）将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3）所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释，使蜂蜜浓度为20%（g/mL），使蔗糖浓度为60%（g/mL），防腐剂浓度为0.2%（g/mL），搅匀，冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明所得治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的服用方法：口服，一岁以下一次5毫升，一日3次；1～2岁一次5毫升，一日4次；3～5岁一次10毫升，一日3次；5岁以上一次15毫升，一日3次。

实施例2治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：炒山楂13份，山橘根12份，荸荠10份，山药13份，白苏叶12份，大头陈13份，厚朴15份，白萝卜14份，隔山消13份，百尾笋12份，红筷子12份，土常山14份，车前15份，丁香16份，刺莓果13份。

上述治疗小儿食积的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸45分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细末中加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（3）所得重量的1.7倍，糊精的重量为步骤（3）所得总重量的1.2倍，搅拌均匀后，加入体积分数为50%的乙醇溶液，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在16目筛上制粒，制成均匀的颗粒，在65℃的温度下干燥，干燥90分钟，整粒、分筛，即得。

典型病例一：胡XX，女，13个月。其母诉患儿精神不振，腹胀、大便溏泄1月余。曾服用助消化类药物，无好转。2008年6月18日来诊。诊见患儿精神不振，无发热、口渴，舌淡苔薄腻，脉细数，指纹淡。诊断为食积。服用本实施例所得治疗小儿食积的中药组合物颗粒剂，一次3g，一日3次，开水冲服。服用两周，患儿精神转佳，腹胀消失，大便正常，临床治愈。随访未复发。

实施例3治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：炒山楂10份，山橘根9份，荸荠6份，山药11份，白苏叶9份，大头陈8份，厚朴12份，白萝卜11份，隔山消9份，百尾笋10份，红筷子8份，土常山11份，车前10份，丁香12份，刺莓果9份。

上述治疗小儿食积的中药组合物稠膏剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸45分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）与步骤（2）所得以及除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，加水量为加入的15味原料药总重量的6倍，煎煮1.8小时，滤出药液后加水，加水量为加入的15味原料药总重量的4.7倍，再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.34的稠膏，加入炼蜜，每100kg稠膏加入炼蜜170kg，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。

典型病例二：程XX，男，2岁。其母诉患儿食少便稀，每日数次，混有少量黏液及不消化食物，烦躁1月余，伴面色苍白，易出汗。曾服用中成药，效果不理想。2009年3月17日来诊。诊见患儿发育较差，面色苍白，舌淡，苔白微黄腻，脉细弱微数，指纹淡白。诊断为小儿食积。服用本实施例所得治疗小儿食积的中药组合物稠膏剂，一次6g，一日3次，白开水冲开饮服。服用7天，上述症状减轻。继续服用一周，食积症状消失，大便正常。随访未复发。

实施例4治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：炒山楂12份，山橘根11份，荸荠8份，山药12份，白苏叶11份，大头陈10份，厚朴14份，白萝卜13份，隔山消11份，百尾笋11份，红筷子11份，土常山13份，车前13份，丁香15份，刺莓果12份。

上述治疗小儿食积的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸45分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）将葡萄糖与步骤（3）所得混匀，葡萄糖的重量为步骤（3）所得重量的1.5倍，以水泛丸，制成粒径为2mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例三：孙XX，男，3岁。其母诉患儿不思饮食，食而不化，大便不调，食欲不振半月余。曾服用保和丸，无明显好转。2009年4月13日来诊。诊见患儿食欲不振，苔白厚，脉弦滑。查体：患儿一般情况尚可，营养状况良好。听诊：心肺正常，实验室检查血象正常。诊断为小儿食积。服用本实施例所得治疗小儿食积的中药组合物丸剂，一日3次，每次10丸，家长把丸药揉碎，用温开水在小勺中烊化成汤液给患儿喂服。服用一周，症状明显好转。继续服用一周，上述症状消失，恢复正常饮食。随访无复发。

实施例5治疗小儿食积的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为180g）：炒山楂11份，山橘根10份，荸荠7份，山药11.5份，白苏叶10份，大头陈9份，厚朴13份，白萝卜12份，隔山消10份，百尾笋10.5份，红筷子10份，土常山12份，车前11份，丁香14份，刺莓果11份。

上述治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸45分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）以及步骤（2）所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，第一次加水量为加入的15味原料药总重量的5.2倍，煎煮1.8小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的15味原料药总重量的4.4倍，再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成1：1药液；

（4）将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3）所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释，使蜂蜜浓度为20%（g/mL），使蔗糖浓度为60%（g/mL），防腐剂浓度为0.2%（g/mL），搅匀，冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

山楂：基原：为蔷薇科植物山里红、山楂的成熟果实。药性：酸、甘；微温；无毒。

归脾、胃、肝、肺经。功用主治：消食积，化滞瘀。主饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经，闭经，产后腹痛；恶露不尽。炒山楂酸味减弱，可缓和对胃的刺激性，善于消食化积。用于脾虚食滞，食欲不振，神倦乏力。

山橘根：基原：为芸香科金柑植物山橘的根。药性《全国中草药汇编》：“辛、苦，温。”功用主治：消积和胃，行气止痛。主治食积胀满，胃脘痛，疝气肿痛。

荸荠：基原：为莎草科植物荸荠的球茎。药性：味甘；性寒。归肺、胃经。功用主治：清热生津，化痰，消积。主温病口渴，咽喉肿痛，痰热咳嗽，目赤，消渴，痢疾，黄疸，热淋，食积，赘疣。

山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。药性：甘，平。归脾、肺、肾经。功用主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

白苏叶：基原：为唇形科植物白苏的叶。药性：味辛；性温。归肺、脾经。功用主治：疏风宣肺，理气消食，解鱼蟹毒。主感冒风寒，咳嗽气喘，脘腹胀闷，食积不化，吐泻，冷痢，中鱼蟹毒，男子阴肿，肢气肿毒，蛇虫咬伤。

大头陈：基原：为玄参科植物球花毛麝香的带花全草。药性：味辛；微苦；性平。功用主治：疏风解表，化湿消滞。主感冒头痛，发热，腹痛泄泻，消化不良。

厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。

白萝卜：基原：为十字花科植物莱菔的根。药性：辛、甘，凉。归肺、胃经。功用主治：下气、消食、除疾润肺、解毒生津，利尿通便的功效。主治肺痿、肺热、便秘、吐血、气胀、食滞、消化不良、痰多、大小便不通畅、酒精中毒等。现代研究认为，白萝卜含芥子油、淀粉酶和粗纤维，具有促进消化，增强食欲，加快胃肠蠕动和止咳化痰的作用。

隔山消：基原：为萝藦科植物隔山消的块根。药性：味甘；微苦；性微温。归脾、胃、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。主肝肾两虚，头昏眼花，失眠健忘，须发早白，阳痿，遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，脘腹胀满，仞欲不振，泄泻，产后乳少，鱼口疮毒。

百尾笋：基原：为百合科植物万寿竹之根茎及根。药性：甘，平。功用主治：润肺止咳，健脾消积。治虚损咳喘，痰中带血，肠风下血，食积胀满。

红筷子：基原：为柳叶菜科植物柳兰的全草。药性：味苦；性平。功用主治：利水渗湿，理气消胀，活血调经。主水肿，泄泻，食积胀满，月经不调，乳汁不通，阴囊肿大，疮疹痒痛。

土常山：基原：为虎耳草科植物腊莲绣球和伞形绣球的根。药性：辛；酸；凉。归脾经。功用主治：截疟，消食，清热解毒，祛痰散结。主瘿瘤，食积腹胀，咽喉肿痛，皮肤癣癞，疮疖肿毒，疟疾。

车前：基原：为车前草科植物车前及平车前的全株。药性：甘，寒。归①《得配本草》：“根、叶：入手太阳、阳明气分。”②《本草再新》：“叶：入肝、脾二经。”功用主治：利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热肉，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。

丁香：基原：为双子叶植物药桃金娘科植物丁香的花蕾。药性：味辛；性温。归脾、胃、肾经。功用主治：温中降逆，温肾助阳。主呃逆，脘腹冷痛，食少叶泻，肾虚阳痿，腰膝酸冷，阴疽。

刺莓果：基原：为蔷薇科植物山刺玫、光叶山刺玫的果实。药性：酸；苦；温。归肝、脾、胃、膀胱经。功用主治：健脾消食，活血调经，敛肺止咳。主消化不良，食欲不振，脘腹胀痛，腹泻，月经不调，痛经，动脉粥样硬化，肺结咳嗽。

试验例1本发明所得治疗小儿食积的中药组合物（实施例5）的临床应用：2007年8月-2009年11月，在5所医院筛选276例小儿食积患者，其中男132例，女144例，年龄8个月-4岁。随机分为两组，实验组和对照组（每组138人）。实验组男66例，女72例，年龄8个月-4岁。对照组男66例，女72例，年龄9个月-4岁。以上两组患者在年龄结构、性别组成、病程等方面比较无显著性差异（P＞0.05），病例资料具有可比性。

诊断标准：（1）以不思饮食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘为特征；（2）可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等症；（3）有伤乳食史；（4）大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。

治疗方法：实验组使用本发明所得治疗小儿食积的中药组合物，使用方法：口服，一岁以下一次5毫升，一日3次；1～2岁一次5毫升，一日4次；3～5岁一次10毫升，一日3次；5岁以上一次15毫升，一日3次，7天为一个疗程。对照组使用保和丸、小儿健脾丸、复方胃蛋白酶颗粒等药物治疗，7天为一个疗程。两组患者均治疗两个疗程后进行疗效对比。

疗效情况判断标准：治愈：食积症状消失，小儿无哭闹，大便正常；好转：食积症状基本消失，小儿无哭闹，但大便仍时干时稀；无效：食积仍存在而未见改善。总有效包括治愈和好转。治疗两个疗程后，结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗小儿食积的中药组合物效果验证

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗小儿食积的中药组合物的实验组治愈118例，好转18例，无效2例；而对照组治愈50例，好转60例，无效28例。实验组的总有效率达到了98.55%，而对照组的总有效率为79.71%。实验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且治愈率显著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。

本发明以炒山楂、山橘根、荸荠、山药和白苏叶等为主要原料药，制成治疗小儿疳积的中药组合物。方中山楂消食积，化滞瘀。山橘根消积和胃，行气止痛。荸荠清热生津，化痰，消积。山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。白苏叶疏风宣肺，理气消食，解鱼蟹毒。大头陈疏风解表，化湿消滞。厚朴行气消积、燥湿除满、降逆平喘。白萝卜下气、消食、除疾润肺、解毒生津，利尿通便。隔山消补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。百尾笋润肺止咳，健脾消积。红筷子利水渗湿，理气消胀，活血调经。土常山截疟，消食，清热解毒，祛痰散结。车前利水，清热，明目，祛痰。丁香温中降逆，温肾助阳。刺莓果健脾消食，活血调经，敛肺止咳。诸药合用，具有健脾消积、理气消胀、化湿消滞、消食导滞等功效，能够调整脾胃功能，恢复脏腑功能，临床疗效确切。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂9-13，山橘根7-12，荸荠5-10，山药10-13，白苏叶8-12，大头陈6-13，厚朴11-15，白萝卜10-14，隔山消7-13，百尾笋9-12，红筷子6-12，土常山9-14，车前8-15，丁香10-16，刺莓果 7-13。

2.如权利要求1所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂10-12，山橘根9-11，荸荠6-8，山药11-12，白苏叶9-11，大头陈8-10，厚朴12-14，白萝卜11-13，隔山消9-11，百尾笋10-11，红筷子8-11，土常山11-13，车前10-13，丁香12-15，刺莓果 9-12。

3.如权利要求1所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：炒山楂11，山橘根10，荸荠7，山药11.5，白苏叶10，大头陈9，厚朴13，白萝卜12，隔山消10，百尾笋10.5，红筷子10，土常山12，车前11，丁香14，刺莓果 11。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将该治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的糖浆剂，所述糖浆剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟，冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）以及步骤（2）所得与除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，第一次加水量为加入的15味原料药总重量的4.7-5.4倍，煎煮1.8小时，滤出药液后加水，第二次加水量为加入的15味原料药总重量的3.6-4.8倍，再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成1：1药液；

（4）将蜂蜜、蔗糖和苯甲酸钠加入到步骤（3）所得药液中，煮沸使溶解，放冷，加水稀释，使蜂蜜浓度为20%（g/mL），使蔗糖浓度为60%（g/mL），防腐剂浓度为0.2%（g/mL），搅匀，冷藏24小时，滤过，灌封，灭菌，即得。

5.如权利要求4所述的治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加热煮沸45分钟。

6.如权利要求4所述的治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第一次加水量为加入的15味原料药总重量的5.2倍。

7.如权利要求4所述的治疗小儿食积的中药组合物糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第二次加水量为加入的15味原料药总重量的4.4倍。

8.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将该治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）将葡萄糖与步骤（3）所得混匀，葡萄糖的重量为步骤（3）所得重量的1.2-1.8倍（优选葡萄糖的重量为步骤（3）所得重量的1.5倍），以水泛丸，制成粒径为1-2.5mm的丸粒（优选制成粒径为2mm的丸粒），干燥，即得。

9.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将该治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药在55℃烘箱中烘12 小时，与步骤（1）以及步骤（2）所得共研细末，过130目筛；

（4）向步骤（3）所得细末中加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（3）所得重量的1.4-2倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（3）所得重量的1.7倍），糊精的重量为步骤（3）所得总重量的0.8-1.4倍（优选糊精的重量为步骤（3）所得总重量的1.2倍），搅拌均匀后，加入体积分数为50%的乙醇溶液，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在14-18目筛上制粒（优选在16目筛上制粒），制成均匀的颗粒，在60℃-70℃的温度下干燥（优选在65℃的温度下干燥），干燥60-110分钟（优选干燥90分钟），整粒、分筛，即得。

10.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将该治疗小儿食积的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将荸荠放入水中，加热煮沸35-50分钟（优选加热煮沸45分钟），冲凉后剥去外壳，将去壳的荸荠晒干，备用；

（2）将米置锅中加热至起烟，放入刺莓果，中火拌炒，至米成焦黄色为度，出锅，筛去米，放凉；

（3）将步骤（1）与步骤（2）所得以及除荸荠和刺莓果外的其余13味原料药加水煎煮，加水量为加入的15味原料药总重量的5.8-6.5倍（优选加水量为加入的15味原料药总重量的6倍），煎煮1.8小时，滤出药液后加水，加水量为加入的15味原料药总重量的4.3-5.2倍（优选加水量为加入的15味原料药总重量的4.7倍），再煎煮1.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.32-1.36的稠膏（优选滤液浓缩成相对密度为1.34的稠膏），加入炼蜜，每100kg稠膏加入炼蜜155-180kg（优选每100kg稠膏加入炼蜜170kg），微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。