CN104857239A - 一种治疗股骨头坏死的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗股骨头坏死的中药，可有效解决现有技术不能很好的解决股骨头坏死骨内高压，关节腔积液及后期头塌陷问题，所以目前后期行髋关节置换率居高不下的问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄240-260g、山药110-130g、枸杞子110-140g、山茱萸110-130g、川牛膝80-100g、菟丝子110-130g、鹿胶100-130g、龟胶110-130g、当归140-160g、白芍90-110g、川芎70-90g、桃仁80-100g和红花50-70g，本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，具有滋补肝肾、强筋健骨、活血行气之功效，疗效好，用药安全，是治疗股骨头坏死药物上的创新。

Description

一种治疗股骨头坏死的中药

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗股骨头坏死的中药。

背景技术

    股骨头坏死，中医认为疾病发生原因有外因和内因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称“骨蚀”。其病因为：①、外伤所致。由外力作用于髋关节局部，轻者皮肉受损，严重者出现骨断筋伤，使经络、筋脉受损气滞血瘀，气血不能蓄养筋骨而出现髀枢痹，骨萎。 ②、六淫侵袭。六淫中以风寒、湿邪最易侵袭人体、风寒邪侵袭人体经络、气血不通，出现气滞血瘀筋骨失于温煦、筋脉挛缩，屈伸不利，久之出现股骨头坏死。③、邪毒外袭。外来邪毒侵袭人体，如应用大量激素，辐射病减压病等，经络受阻，气血运行紊乱，不能正常养筋骨，出现骨萎，骨痹。 ④、先天不足。先天之本在于肾，肾主骨生髓先天不足，肝肾亏损，股骨头骨骺发育不良或髋臼发育不良，髓关节先天脱位，均可导致股骨头坏死。 ⑤、七情所伤。七情为喜努忧、恩悲恐、惊，七情大过情志郁结，脏腑功能失调，导致气机失降，出入失调久之肝肾亏损，不利筋骨，使筋弛骨软。中医认为与股骨头坏死病变关系最为密切的为肝、脾、肾三脏。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓充，髓满则骨坚。反之，则髓枯骨萎，失去应用的再生能力。肝主筋藏血，与肾同源，两藏荣衰与共，若肝脏受累，藏血失司，不能正常调节血量，“心主血，肝藏之，人动则运于诸经，人静则血归于肝脏。”若血液藏运不周，营养不济，亦是造成缺血性股骨头坏死的重要因素。脾胃为后天这本，万物生化之源，使脾健胃和，则五谷腐熟，化气化血，以行营卫，若脾胃失健运，生化气血无源，则筋骨肌肉皆无气以生。股骨头坏死病情严重，严重影响到人民的生活健康，但目前的药物由于种种原因，只能缓解和减轻痛苦，不能从根本解决病患甚至减轻症状，因此，新药的研制势在必行。

发明内容

    针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗股骨头坏死的中药，可有效解决现有技术不能很好的解决股骨头坏死骨内高压，关节腔积液及后期头塌陷问题，所以目前后期行髋关节置换率居高不下的问题。

根据中医理论，治当求本，以肝肾亏虚为其根本，气滞血瘀为其主要致病因素，六淫、邪毒、七情为其诱发或加重因素。故本病的治疗原则应以滋补肝肾、强筋健骨、活血行气为主，据此，本发明解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄240-260g、山药110-130g、枸杞子110-140g、山茱萸110-130g、川牛膝80-100g、菟丝子110-130g、鹿胶100-130g、龟胶110-130g、当归140-160g、白芍90-110g、川芎70-90g、桃仁80-100g和红花50-70g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

本发明中药也可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂的一种。

本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，具有滋补肝肾、强筋健骨、活血行气之功效，疗效好，用药安全，可有效解决股骨头坏死骨内高压及关节腔积液的治疗问题，预防后期股骨头塌陷，是治疗股骨头坏死药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：熟地黄241g、山药111g、枸杞子111g、山茱萸111g、川牛膝81g、菟丝子111g、鹿胶101g、龟胶111g、当归141g、白芍91g、川芎71g、桃仁81g和红花51g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

实施例2

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：熟地黄250g、山药120g、枸杞子125g、山茱萸120g、川牛膝90g、菟丝子120g、鹿胶115g、龟胶120g、当归150g、白芍100g、川芎80g、桃仁90g和红花60g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

实施例3

本发明在具体实施时，还由以下重量计的原料药物制成：熟地黄259g、山药129g、枸杞子139g、山茱萸129g、川牛膝99g、菟丝子129g、鹿胶129g、龟胶129g、当归159g、白芍109g、川芎89g、桃仁99g和红花69g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

实施例4

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：熟地黄245g、山药125g、枸杞子125g、山茱萸115g、川牛膝85g、菟丝子115g、鹿胶125g、龟胶115g、当归145g、白芍95g、川芎85g、桃仁95g和红花55g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物12倍重量的水，煎煮1.5h，第二次在药渣中加原料药物12倍重量的水，煎煮1h，合并两次水煮液，过滤，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，装入胶囊即可。

实施例5

本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：熟地黄255g、山药115g、枸杞子115g、山茱萸125g、川牛膝95g、菟丝子125g、鹿胶115g、龟胶125g、当归155g、白芍105g、川芎75g、桃仁85g和红花65g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水煎煮两次，每次加原料药物12倍重量的水，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h，合并两次水煮液，过滤，浓缩成60℃时相对密度为1.30稠膏，70℃烘干，粉碎成过150-200目的细粉，装入胶囊即可。

本发明中药可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型。

本发明组分中，

熟地黄：补血养阴，填精益髓。用于血虚诸证；肝肾阴虚诸证；

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；

枸杞子：滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚及早衰证；

山茱萸：补益肝肾，收敛固涩 固精缩尿止带止崩 止汗 此外还有生津止渴。用于腰膝酸痛 头晕耳鸣，健忘 遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱，内热消渴；

川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤；

菟丝子：具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎，主治腰痛耳鸣，阳痿遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。

鹿胶：主治：肾虚;精血不足;虚劳羸瘦;头晕耳鸣;腰膝酸软，阳痿滑精;宫寒不孕;胎动不安;崩漏带下;吐血;衄血;咯血;尿备;阴疽疮疡；

龟胶：具有滋阴、补血，止血的功效，用于主治阴虚血亏、劳热骨蒸、吐血、衄血、烦热惊悸、肾虚腰痛、脚膝痿弱、崩漏、带下等症状；

当归：性味归经：性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；

白芍：养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。用于肝血亏虚，月经不调；肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼痛；肝阳上亢，头痛眩晕；

川芎：主治：治疗头痛之首选药物。月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡；

桃仁：具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘；

红花：活血通经，散淤止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

本发明中药组合物组份科学、合理配伍，互相支持，可达到标本兼治、攻补兼施的作用。具有滋补肝肾、强筋健骨、活血行气之功效，有效用于治疗股骨头坏死，疗效好，用药安全，并经临床实验得到了充分证明，有关临床实验资料如下：

1、入选标准

选择门诊就诊的股骨头坏死患者112例，其中男64例，女48例，年龄为(50.1±11.5)岁。

、诊断标准：

实验室检查：

血流动力学检查  髓腔内压测定：在局麻或全麻下将套管针直接插入股骨转子间区的髓腔以测定病变区髓内压，这种方法较常规X射线和放射核素骨扫描检查能更早发现骨组织异常变化，对早期诊断股骨头坏死有一定的价值。正常髓内压小于4kPa(30mmHg)，股骨头坏死病人常大于此值。如同时往髓腔内注入适量的生理盐水，观察其压力变化情况(冲击试验)，有助于进一步发现潜在病理改变。

辅助检查：

1.髓腔内静脉X射线摄影术  经测髓内压的套管针向髓腔内注入造影剂，连续摄X射线片，观察造影在髓腔内的行程及排空情况，从而检查血管走行结构，可以为股骨头坏死的早期诊断提供依据。与髓腔内压力测定一样，特异性差及具有创伤性是其缺点。

2.组织病理学检查  可作为股骨头坏死的确诊依据，早期可见血浆郁滞，间质水肿，偶可见泡沫细胞和黄骨髓小区域嗜伊红网状坏死，随后嗜伊红网状坏死区扩大，所有骨髓腔充满坏死组织，并出现骨小梁坏死，最后骨髓部分纤维化，坏死骨小梁数量进一步增加，周围有新生骨细胞围绕。

3.影像学检查

(1)X线检查：是诊断股骨头坏死最简单、最实用的方法。股骨头坏死早期可表现为骨质正常或轻度疏松，有些病人因周围正常骨组织的失用性萎缩，而出现病变区骨密度相对均匀增高现象，随后可见负重区有楔状硬化带或骨组织囊性病灶形成，进一步出现与关节面平等的“新月状透亮带”，关节间隙增宽，此时提示支撑关节软骨下骨板的松质骨骨折塌陷。最后，软骨下骨板及关节面塌陷，骨轮廓改变，阶梯状不连续，骨压缩加重，同时髋臼关节面也受损，关节间隙狭窄、骨赘形成，整个关节呈现退行性关节炎改变。

(2)放射性核素扫描：采用99mTc磷酸盐骨扫描方法诊断各种骨病临床应用已20余年。对AVN诊断敏感性高达80%，比常规X射线检查更早地反映病变情况。常见的骨显示图像表现为病灶对示踪剂吸收增加形成热区，提示局部有血管及骨组织再生，病变区周围有修复活动。示踪剂的吸收程度与病情的严重性无正相关。

具有以上症状并确诊的患者均作为选择病例的标准。

、治疗方案

    股骨头坏死患者服用本发明中药，用量为3次/日，3g/次，45天为一疗程，连用两个疗程后统计疗效。

、疗效评定标准：

    治愈：临床症状和体征消失或临床表现恢复正常；

    显效：临床症状和体征消失或临床表现显著好转；

    有效：临床症状和体征好转；

    无效：临床症状和体征无改善或稍有好转。

、统计学处理

    按上述治疗方案，口服本发明给出的中药，2个疗程后统计疗效，临床使用该发明中药治疗股骨头坏死患者112例，其中治愈22例，显效36，有效47例，无效7例，总有效率达93.75％，表明该发明中药治疗股骨头坏死患者效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。  

表1本发明临床疗效统计

例数    治愈           显效        有效         无效       总有效率（%）
	112        22              36           47              7              93.75

本发明中药经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述。

、结论

本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，具有滋补肝肾、强筋健骨、活血行气之功效，有效用于治疗股骨头坏死，疗效好，用药安全，有效率高达93%以上，具有实际的临床意义和很强的实用价值，是中药上的一大创新。

Claims (6)

1.一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄240-260g、山药110-130g、枸杞子110-140g、山茱萸110-130g、川牛膝80-100g、菟丝子110-130g、鹿胶100-130g、龟胶110-130g、当归140-160g、白芍90-110g、川芎70-90g、桃仁80-100g和红花50-70g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄241g、山药111g、枸杞子111g、山茱萸111g、川牛膝81g、菟丝子111g、鹿胶101g、龟胶111g、当归141g、白芍91g、川芎71g、桃仁81g和红花51g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

3.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄250g、山药120g、枸杞子125g、山茱萸120g、川牛膝90g、菟丝子120g、鹿胶115g、龟胶120g、当归150g、白芍100g、川芎80g、桃仁90g和红花60g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

4.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄259g、山药129g、枸杞子139g、山茱萸129g、川牛膝99g、菟丝子129g、鹿胶129g、龟胶129g、当归159g、白芍109g、川芎89g、桃仁99g和红花69g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，分装即成。

5.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄245g、山药125g、枸杞子125g、山茱萸115g、川牛膝85g、菟丝子115g、鹿胶125g、龟胶115g、当归145g、白芍95g、川芎85g、桃仁95g和红花55g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物12倍重量的水，煎煮1.5h，第二次在药渣中加原料药物12倍重量的水，煎煮1h，合并两次水煮液，过滤，浓缩成60℃时相对密度为1.25-1.30的稠膏，60～80℃烘干，粉碎成粉，装入胶囊即可。

6.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：熟地黄255g、山药115g、枸杞子115g、山茱萸125g、川牛膝95g、菟丝子125g、鹿胶115g、龟胶125g、当归155g、白芍105g、川芎75g、桃仁85g和红花65g，先将山药炒熟，川牛膝用酒清洗后蒸熟，菟丝子净制除去杂质，洗净，晒干，鹿胶敲碎，炒珠，龟胶切碎，炒珠，然后将原料药物混合在一起，加水煎煮两次，每次加原料药物12倍重量的水，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h，合并两次水煮液，过滤，浓缩成60℃时相对密度为1.30稠膏，70℃烘干，粉碎成过150-200目的细粉，装入胶囊即可。