CN104853790A - 用于防止剂量从药物分配装置分配的锁定组件 - Google Patents

用于防止剂量从药物分配装置分配的锁定组件 Download PDF

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Abstract

一种用于药物分配装置的锁定组件,所述药物分配装置包括壳体、驱动构件、药物筒体以及剂量递送机构,所述药物筒体具有在可动的柱塞和隔板之间保持药物的圆筒,所述剂量递送机构用于控制所述驱动构件的前进。锁定组件在一个形式上包括锁构件,所述锁构件由第一致动元件偏压从第一位置运动至第二位置。所述锁定组件还包括第二致动元件,所述第二致动元件配置在所述驱动构件上并且与所述第一致动元件协作地构造。如果所述装置的所述驱动构件由于所述药物冻结自运送位置向后运动,则所述第二致动元件与第一致动元件接合使得所述锁构件从第一位置运动至第二位置以锁定所述药物分配装置而避免进一步的剂量分配。

Description

用于防止剂量从药物分配装置分配的锁定组件
技术领域
本发明涉及药物分配装置并且特别地涉及一种锁定组件,如果所述装置首次使用之前药物内容物已冻结,所述锁定组件防止药物分配装置递送剂量,所述锁定组件设置在所述药物分配装置中。
背景技术
饱受若干不同疾病之苦的患者必须频繁地向其自身注射药物。为了允许一人方便地且精确地自施用药物,已开发出广泛地已知为注射笔或喷射笔的各种装置。通常,这些笔装配有筒体,所述筒体包括活塞或柱塞并且包含多剂量的数量的液体药物。驱动构件(从注射笔的基部内延伸并且与控制驱动构件运动的笔的通常更向后机构的可操作地连接)能够向前运动以使柱塞在筒体中前进,以这样的方式将所包含的药物从相对的筒体端处的出口分配,通常经由刺穿在相对端处的止动部的针。在一次性的笔中,在笔已被使用而排出筒体内的药物供应之后,整个笔被使用者丢弃,然后该使用者开始采用新的替换笔。
伴随着一些一次性分配装置而出现的一个问题涉及它们的药物内容物需要被冷冻。从一次性分配装置被制造商制成的时间直到装置由患者首次使用的时间,例如在被供应至患者之前的运送或长期存储期间,可能的是,装置可受到实际上造成它的筒体药物冻结的冷冻状态。这样的冻结可能为建议不采用这样的药物的基础。在至少一个已知的装置中,这样的冻结由于药物内容物的膨胀使得筒体柱塞被向后驱动并且这样做还会向后推挤驱动构件,这样的冻结可累及所述装置的适当操作。尽管指示冻结的标记可与这些装置一起使用,这样的标记可能在所述装置可能被未察觉的患者使用的情况下被忽略。
因此,期望的是提供一种锁定组件,如果装置由患者首次使用之前所述装置的药物内容物已冻结,则所述锁定组件防止剂量从药物分配装置递送。
发明内容
在本发明的一个形式中,本发明提供一种用于药物分配装置的锁定组件,所述药物分配装置包括壳体、驱动构件、药物筒体、柱塞以及剂量递送机构,所述驱动构件在所述壳体内在轴向方向中延伸,所述药物筒体具有在可动的柱塞和隔板之间保持药物的圆筒,所述柱塞能够由所述驱动构件接合在所述圆筒内,所述剂量递送机构用于控制所述驱动构件在所述轴向方向中向前前进以使所述柱塞在所述轴向方向中朝着所述隔板向前前进,用于在所述隔板被针刺穿时分配药物剂量。所述锁定组件包括锁构件,其位于所述壳体内,并且所述锁构件包括第一致动元件,所述锁构件被偏压从第一位置运动至第二位置。所述锁构件在处于所述第二位置时与所述驱动构件和所述剂量递送机构中的一者接合以锁定所述药物分配装置而避免进一步剂量分配。所述锁构件在处于所述第一位置时允许剂量分配。所述锁定组件还包括第二致动元件,所述第二致动元件配置在所述驱动构件上并且与所述第一致动元件协作地进行构造。所述第二致动元件具有在所述轴向方向中、在所述柱塞和所述第一致动元件的后端之间配置的后端,所述第二致动元件后端在所述装置制造后最初运送供患者使用时与所述第一致动元件后端成轴向间隔开的关系,这不大于如果药物在冻结时膨胀以向后驱动所述柱塞时所述驱动构件自运送位置将被向后推挤的轴向距离。如果所述驱动构件由于所述药物冻结自所述运送位置向后运动,则所述第二致动元件与所述第一致动元件接合使得所述锁构件从所述第一位置运动至所述第二位置以锁定所述药物分配装置。
在本发明的另一个形式中,本发明提供一种用于药物分配装置的锁定组件,所述药物分配装置包括壳体、驱动构件、药物筒体、柱塞以及剂量递送机构,所述驱动构件在所述壳体内在轴向方向中延伸,所述药物筒体具有在可动的柱塞和隔板之间保持药物的圆筒,所述柱塞能够由所述驱动构件接合在所述圆筒内,所述剂量递送机构用于控制所述驱动构件在所述轴向方向中向前前进以使所述柱塞在所述轴向方向中朝着所述隔板向前前进,用于在所述隔板被针刺穿时分配药物剂量,所述剂量递送机构包括能够关于所述壳体旋转的部件。所述锁定组件包括锁构件,其位于壳体内,并且所述锁构件包括第一部分和第二部分,所述第二部分从所述第一部分延伸离开所述柱塞。所述第二部分包括第一锁定元件。所述锁构件在壳体内能够从第一位置轴向地运动至第二位置。所述锁定组件还包括第二锁定元件,所述第二锁定元件配置在所述剂量递送机构部件上并且与所述第一锁定元件协作地进行构造。所述第一锁定元件在所述锁构件配置在所述第一位置时从所述第二锁定元件处脱开以允许剂量分配所必需的所述剂量递送机构部件关于所述壳体旋转。所述第一锁定元件在所述锁构件配置在所述第二位置处时与所述第二锁定元件接合以防止所述剂量递送机构部件关于所述壳体的旋转来锁定所述药物分配装置而避免进一步的剂量分配。所述锁构件在所述装置制造后最初运送供患者使用时被配置在所述壳体内处于所述第一位置。所述锁构件第一部分构造成且布置成使得,如果所述驱动构件由于所述药物的冻结从所述运送位置向后运动,所述锁构件第一部分由所述驱动构件接触以将所述锁构件从所述第一位置运动至所述第二位置来锁定所述药物分配装置。
本发明的一个优点在于,药物分配装置可设置具有一种机构,用于如果装置的内容物在装置的首次使用之前已被冻结而自动地锁定所述装置来防止给予剂量。
附图说明
通过参考本发明的实施例的下文描述并结合附图,本发明的上述和其他优点以及目的,以及获得它们的方式会变得更加清楚,并且本发明自身将更好地被加以理解,在附图中:
图1为一种类型的药物分配装置的俯视图,所述药物分配装置装备有本发明的锁定组件的第一实施例,所述装置示出为装备有供注射使用的针组件;
图2为图1的药物分配装置的分解透视图,并具有针组件;
图3为图1的药物分配装置在安装针组件之前以局部纵向截面示出的俯视图;
图4为以局部纵向截面示出的局部示意性侧视图,并且其中部分被移除以更好地示出图3的药物分配装置的锁定组件;
图5为类似于图4的局部图解侧视图,进一步示出在由筒体药物的冻结所导致的激活之后锁定组件的布置;
图6A、6B和6C分别是锁构件的透视图和侧视图,所述锁构件示出为与图1的装置的剩余部分分开;
图7A和7B分别是驱动构件体部的俯视图和透视图,所述驱动构件体部示出为与图1的装置的剩余部分分开;
图8为不同类型的药物分配装置的局部视图,所述药物分配装置装备有本发明的锁定组件的第二实施例,所述装置和锁定组件被示出在筒体药物冻结之前;
图9为锁构件的透视图,所述锁构件示出为与图8的装置的剩余部分分开;以及
图10为类似于图8的局部视图,进一步示出在由筒体药物的冻结所导致的激活之后锁定组件的布置。
贯穿若干视图,相应的附图标记指代相应的部件。尽管附图示出本发明的实施例,所述附图不必按照比例,并且在一些附图中特定的特征可能被放大或省略以便更好地示出和解释本发明。
具体实施方式
现在参照图1至3示出了一次性的药物分配装置或器械的各种视图,所述药物分配装置或器械设置有本发明的锁定组件的第一实施例。所示出的装置(大致以20指代)大体构造成与在美国专利号7,517,334中示出的装置相同,其全部内容以援引的方式结合在本文中。
本发明的锁定组件有利地可包含在各种设计的固定式或可变式剂量分配装置中,所述剂量分配装置具有驱动构件,该驱动构件使筒体柱塞前进以自所述装置推挤药物,但是当在装置中的药物被冻结时驱动构件易受到向后驱动的影响。在此装置中的机构(剂量由所述机构设定或准备并且然后通过驱动构件的前进来递送)与本发明不相关,除非本发明的一些实施例中,与在另一实施例中直接地接合所述驱动构件相对照地,锁定组件与这样的机构接合,将装置锁定而免于剂量递送。因此,装置20的下文描述(除去其中锁定组件的具体描述)以背景技术的方式而提供,并且意图为例述性的而不是限制性的。
笔状的注射装置20的远侧部分22包括透明保持器24,其将筒体28保持在其中。筒体28为常规设计,包括筒部30,该筒部具有内容器,其在一端由可滑动的柱塞32密封并且在另一端由隔板33密封。示出为安装至保持器24的针组件34刺穿隔板33以在注射填充筒部容器的药物31期间提供出口,所述药物31意图由操作装置20来递送。
装置20的近侧部分29包括保护性外部壳体35,保持器24牢固地固定至所述保护性外壳部。笔近端部分29包括在壳体35内的可轴向前进的驱动构件(大致以50指代)、从壳体35的近端突出的可外部接近的控制元件52以及在图3中以55抽象示出的力传递组件。驱动构件50由壳体35的内表面限制,从而在其中是可轴向平移的且可旋转地固定的。
力传递组件55将驱动构件50和控制元件52操作地相互连接。力传递组件55在图2中进一步示出为包括柱塞件55a、弹簧55b、柱塞元件55c、齿轮组55d以及齿轮接合件55e。当控制元件52自壳体35向外从在图1中示出的位置处拉出以准备剂量并且然后推回至图1中示出的位置时,控制元件52和力传递组件55一起起到剂量递送机构的作用以将驱动构件50在轴向方向中向前推挤,或在图3中推挤至左边,从而将筒体柱塞32向前前进以递送期望的剂量。
驱动构件50包括足部64以及杆状的体部60,所述体部的横截面大致为矩形。足部64形成在体部60的远端处并且充当在所述足部直接接合的柱塞32上的负荷分布元件的作用。在图7A和7B中分开示出的体部60由金属制成并且从足部64在轴向方向中延伸至近端62。足部64可设置成体部60的端的塑料二次成型件。
一排单向倾斜的棘轮齿66形成在体部60的相对侧上。齿66沿着从足部64延伸的体部的轴向长度不间断的持续。棘轮齿66由一体地形成在壳体内的一对直径向上相对的、弹性的片或棘爪68接合。当使用期间驱动构件50在壳体内向远侧前进时,棘爪68沿着齿66且在其上滑动,而且靠接齿66的横向的、近侧面以防止驱动构件50在受到法向负荷时在近侧方向中退回。如果以足够的力向后驱动驱动构件50(例如可在筒体28的药物内容物31冻结并因此膨胀时发生),则棘爪68易受破损的影响。
未设置有齿部66的体部60的相对的两个侧面以67来指代。两个侧面67的每个的轮廓构造成提供通道69。通道69用作其中使锁组件制动器(skid)100滑动的引导件。通道69设置在侧面67的每个上(尽管制动器100仅与侧面的一个接合),以允许驱动构件50以两个旋转取向的任一个来安装以使得制造组件较不复杂。完全延伸穿过体部60的长形的或槽状的开口72设置在通道69的远端附近。开口72起到锁致动元件的作用并且与锁构件的互补的致动元件协作地构造。开口72设计成在其中一足够的深度接纳制动器100,用于适当的锁定操作。开口72由比制动器100更长的轴向长度制成,由此允许在所述装置被锁定后驱动构件50相对于制动器进一步向后运动。该更长的轴向长度解释了由于药物31的制造体积变化引起的柱塞32的位移变化,并且解释了组成件(例如筒体28、驱动构件50、壳体35、锁构件90以及力传递组件55)的形状和尺寸的制造变化。除了是如所描述的通孔以外,开口72可代替地在所设置的侧面67中设计为空洞,制动器足够地穿入这样空洞中。基于体部60的下文进一步所描述的功能,开口72沿着体部60的轴向长度定位。
锁定组件包括锁或锁闩构件,大致以90指代,还在图6A、6B和6C中示出。如果由于筒体药物的冻结而不可使用,如在美国专利号7,517,334中所示教的在最终剂量被给予之后,在示出的实施例中锁构件90被使用而开口72没有处于装置的锁定处。用于在冻结时锁定的适当的锁构件在本发明的范围内可为来自最终剂量锁中使用的任何要素的独立元件,或者可用于不具有任何最终剂量锁的装置。
锁构件90以单件形成,例如金属冲压件。锁构件90包括带有多角的基部凸缘92,其限定开口93,所述驱动构件50自由地穿过所述开口93。基部凸缘92由壳体35的互补形状的内特征捕获,使得锁构件90轴向地固定在壳体内,并且使得基部凸缘92还被防止与轴向方向横截地运动。凸缘92的相对端的每个均具有从其延伸的弹簧臂94。当处于中性或无应力状态时,弹簧臂94与凸缘92正交地配置。
锁构件90的板部分96位于弹簧臂94的近端处。弹簧臂94相对于所捕获的基部凸缘92是可弹性弯曲的,以允许板部分96相对于基部法兰92成一定角度。取决于板部分96的是制动器100,所述制动器100起到锁定组件的致动元件的作用。制动器100为平的并且包括底或下端102,其在轴向方向中延伸。制动器端102相对于板部分96成一定角度。此成一定角度的设计成使得,在如果由于在装置首次使用之前的冻结而未致动锁定组件的装置使用期间,随着所述驱动构件前进,制动器端102的全部轴向长度与驱动构件50滑动接触。
板部分96包括两个大致椭圆形的孔眼106,所述孔眼形成钩接触面108。板部分96的上翘边缘110促进它在与柱塞元件55c相关联的钩112上以类似凸轮形式转动,在给予最终剂量后锁构件90还意图能够锁定装置20时,类似凸轮形式的转动可能是必须的。
制动器100具有这样的高度,即它与在通道69内的侧面67接合导致了板部分96(由于提供回位偏压力的弹簧臂94的弯曲)向上导向或推挤并且离开它的中性位置到预备位置,由此表面108与柱塞钩112间隔开,所述柱塞钩112配置在表面108下以便不干扰装置操作。
基于在装置20中锁定组件操作的下文描述会进一步理解锁定组件的结构。在图3和4中示出的装置20布置为所述装置在制造后最初被运送供患者使用的时候,而不论是否是供医疗技术人员、患者或另一给予患者药物的人来操作。由于所述装置被(没有安装至它的端的针组件地)运送,药物31不具有穿过筒体28的隔板端的出口,并且因此如果药物31冻结,则所述药物会倾向于在筒体28内向着驱动构件50向后驱动柱塞32。在这样的运送布置中,如在图4中最佳示出的,驱动构件50轴向地定位在装置壳体35内,使得槽形开口72的后端73处于轴向方向中配置在锁构件100的后端101和筒体柱塞32之间。在制动器100和开口72的后端之间的轴向间隔开的关系不多于如果在药物31完全冻结且膨胀以将所述柱塞32向后推挤时驱动构件50自所示出的运送位置被向后推挤的轴向距离。
如果在首次使用之前装置20中的药物31没有冻结,则本发明的锁定组件不会被激活,由于制动器100与驱动构件侧面67接合,锁构件90处于在图4中示出的预备位置,允许装置20被操作成将药物的剂量以常规的方式分配。
在另一方面,如果药物31完全地冻结,则它的膨胀会向后驱动柱塞32。随着柱塞32向后运动,柱塞32会抵靠可能破损或变形的棘爪68向后推挤驱动构件50,允许驱动构件50在壳体35内持续向后运动。所述驱动构件运动还可造成剂量递送机构的部件的向后运动。当驱动构件50充分地向后运动时,使得槽72的后端73超过制动器100的后端101,槽72已轴向地运动至制动器100下方的位置处,所述制动器100协作地构造成通过插入槽72中而与其接合。然后,随着制动器100配合在槽72中,弹簧臂94(由于它们的弹性)自动地向下或横向于轴向方向地驱动板部分96,向下运动将孔眼106向下卡扣在柱塞钩112上,而成为在图5中示出的布置。作为结果的板表面108与钩112的接合防止可外部接近的控制元件52被缩回来设定以及注射剂量。因此,板部分96从预备位置运动至闭锁位置锁定了装置20而避免了进一步的剂量分配。
现参照图8至10,示出了本发明的锁定组件的替代实施例。图8至10的锁定组件特别地适于防止装置的剂量递送机构的可旋转部件的旋转,在所述装置中,锁定组件被安装以便在装置首次使用之前被冻结时防止药物被从所述装置中分配。
一个递送装置(采用该递送装置,替代的锁定组件发现了有益的应用)示出在图8中的相关部分中并且大体上以140示出。装置140包括壳体壁150、大致以152指代的可前进的驱动构件、套管156以及填充药物的筒体162,所述套管156可相对于壳体壁150旋转,所述填充药物的筒体162具有柱塞160。壳体壁150具有附连至其上的未示出的外壳体件以及未示出的保持器,所述外壳体件保护性地覆盖剂量递送机构,在所述保持器中所述药物筒体162被保持。驱动构件152包括轴向延伸的体部153和直径增大的、盘状的足部154,用于在体部153的远端处接合圆筒柱塞。套管156为装置140的剂量递送机构的部分,所述筒体用于控制驱动构件152的前进以递送意图的剂量。筒体56示出为剂量刻度盘筒体,其自所述装置壳体旋转出以设定剂量用于递送。套管156具有标记157,所述标记157在常规的方式下经由在未示出的壳体中的未示出的窗是可见的,以指示在所述装置的可外部接近的且未示出的柱塞按钮被压下时装置140将要注射的设定剂量。当这样压下柱塞按钮时,驱动构件体部153和足部154前进至图8中的左边,以将筒体柱塞160推挤至左边以将药物自筒体162推挤并且从安装至所述装置的未示出的注射针组件推挤出。
图8至10的锁定组件包括锁构件175,其包括前或远侧部分178以及一对向后延伸的片180。锁构件175可形成为单件式金属冲压件。前部分178构造成在首次使用之前筒体内容物一经冻结随即驱动构件152受驱动时与足部154的下侧155直接地接合。如下文所进一步描述的,片180构造成直接地接合套管156。
前部分178大致为环形的,具有中心的、圆形的开口184,所述驱动构件体部153穿过所述开口184自由地延伸。前部分178的环形设置用于确保与足部154的接触,如有需要,不同的形状(包括没有包围驱动构件体部153的形状)可在替代实施例中被使用。锁定片180与向外延伸区域179一体地形成并且自所述向外延伸区域邻近地延伸,所述向外延伸区域179形成在前部分178的外径向周向中。尽管仅单个片就可提供锁定功能,在前部分178上间隔开180度的一对片180还设置用于平衡负荷。片180在壳体壁150的周向肋192中的间隙190内延伸。
锁构件175通过片180与装置壳体的接合而保持在装置140内处于在图8中示出的预备位置。特别地,每个片180包括径向延伸的脊185,所述脊径向向外地突出。脊185通过将片180向内抵靠壳体壁150压紧来提供与装置外部的壳体件的过盈配合。过盈配合自预备位置提供对锁构件175的轴向运动抵抗,而当轴向力在药物冻结时由足部154施加至前部分178的远侧面时,所述抵抗可被克服。在替代实施例中,将片180隔开的保持元件可用于将锁构件175保持在装置140内在它的预备位置处。
当装置在制造后最初被运送供患者使用时,锁构件175布置在图8中所示出的预定位置处。最初运送时在前部分178和足部154的下侧178之间的轴向间隙可这样设置,即只要锁构件175不干扰剂量递送机构,直至它如所期望的锁定。在此预备位置处,前部分区域179的下侧与壳体壁150的远侧面151成轴向间隔开的关系。此轴向间隔选择成稍微大于在筒体药物首次使用之前如果所述筒体药物冻结而此驱动构件被向后推挤时锁构件会由驱动构件152向后推挤的轴向距离。
随着片180自前部分区域179处临近地延伸,片180大致是直的,还在近端183处具有弯曲部181,如图9中所示出的。弯曲部181产生有效地径向更厚的片端183以增加与剂量刻度盘的锁定接合。
与由片端183提供的锁定特征互补的锁定特征为弯曲的表面202,其限定形成在套管156的远端161中的在直径向相对侧面上的凹部200。在替代实施例中,在装置使用期间除了经历相对于锁构件175的旋转的套管以外的部件可设置有相似的锁定特征。当锁构件175配置在预备位置处时,如在图8中所示出的,片端183与套管端161是轴向脱离的,以便不会插入其中并且从而不干涉套管156的旋转,允许了装置140的剂量递送机构无干涉地操作。
如果在装置140的首次使用之前,在筒体162内的药物冻结造成柱塞160被向后推挤,作为结果的驱动构件足部154的近侧运动导致锁构件175被向后推挤。这样的运动(可持续直到前部分178的向外延伸区域179的下侧靠接壳体壁端面151,使得片端183轴向地转移至凹部200中,这是在图10中示出的锁定组件的锁闭布置)。当插入凹部200内时,片端183通过用户在试图旋转驱动套管156时直接地靠接表面202来防止套管156的旋转,因此防止剂量递送机构操作且有效地锁定装置140来防止剂量分配。用户会识别装置的锁定,因为驱动套管锁定甚至会防止为装置140设定剂量。在锁构件175处于锁闭布置时,由脊185提供的与壳体的过盈配合仍然存在,使得一旦锁构件175这样地运动至所述布置,它就不会轴线向前地运动即使筒体药物解冻,而足部154能够向前运动。因此,装置140会保持锁闭。
药物分配装置20和140,更特别地一种包括本申请中所要求的锁定组件的装置,可用于将各种药物或治疗剂注射至需要所述药物或治疗剂的人,只要锁定组件未被锁闭而避免装置进行剂量递送。筒体28、162可填充有治疗剂,例如特立帕肽,在被注射时,特立帕肽例如治疗处于高骨折风险的具有骨质疏松症的绝经后妇女,或者增加处于高骨折风险的具有初期的或性腺机能减退的骨质疏松症的男人的骨量。然后,装置20或140可操作成为人注射有效量的特立帕肽。因此,例如,提供了一种通过利用装置向妇女注射特立帕肽来治疗具有骨质疏松症的绝经后妇女的方法,所述装置具有本发明的锁定组件。
尽管本发明已被示出并且被描述为具有优选的设计,本发明可在本发明的精神和范围内进行修改。例如,假如图1-7的实施例的制动器被足够稳健的制成,则与所述柱塞钩接合的所述板部分可被免除,因为制动器其自身可直接地锁定驱动构件避免前进。在这种情况下,尽管控制元件52可被拉出以设定剂量,它可能不会被压入,因为驱动构件不会向前运动。进一步地,除了经由偏压特征的弹簧臂集成在锁构件中的用于锁构件的偏压特征以外,单独的弹簧还可用于提供偏压力。因此,本申请意图涵盖使用本发明基本原理的本发明的任何变形、使用或调整。此外,本发明意图涵盖自本公开的这样的偏离,同时落入本发明属于的所属领域中已知的或通常的实施内。

Claims (11)

1.一种用于药物分配装置的锁定组件,所述药物分配装置包括壳体、驱动构件、药物筒体、柱塞以及剂量递送机构,所述驱动构件在所述壳体内在轴向方向中延伸,所述药物筒体具有在可动的柱塞和隔板之间保持药物的圆筒,所述柱塞能够由所述驱动构件接合在所述圆筒内,所述剂量递送机构用于控制所述驱动构件在所述轴向方向中向前前进以使所述柱塞在所述轴向方向中朝着所述隔板向前前进,用于在所述隔板被针刺穿时分配药物剂量,所述锁定组件包括:
锁构件,其位于所述壳体内,并且所述锁构件包括第一致动元件,所述锁构件被偏压从第一位置运动至第二位置,所述锁构件在处于所述第二位置时与所述驱动构件和所述剂量递送机构中的一者接合以锁定所述药物分配装置而避免进一步剂量分配,所述锁构件在处于所述第一位置时允许剂量分配;
第二致动元件,所述第二致动元件配置在所述驱动构件上并且与所述第一致动元件协作地进行构造,所述第二致动元件具有在所述轴向方向中、在所述柱塞和所述第一致动元件的后端之间配置的后端,所述第二致动元件后端在所述装置制造后最初运送供患者使用时与所述第一致动元件后端成轴向间隔开的关系,这不大于如果药物在冻结时膨胀以向后驱动所述柱塞时所述驱动构件自运送位置将被向后推挤的轴向距离;
其中,如果所述驱动构件由于所述药物冻结自所述运送位置向后运动,则所述第二致动元件与所述第一致动元件接合使得所述锁构件从所述第一位置运动至所述第二位置以锁定所述药物分配装置。
2.如权利要求1所述的锁定组件,其特征在于,所述第二致动元件在所述驱动构件的轴向延伸的体部中包括孔和空洞中的一个。
3.如权利要求2所述的锁定组件,其特征在于,所述第一致动元件包括制动器,该制动器沿着所述驱动构件的制动器接合表面滑动并且通过插入至所述孔或空洞内来接合所述第二致动元件。
4.如权利要求1所述的锁定组件,其特征在于,所述锁构件与所述剂量递送机构接合来锁定所述药物分配装置。
5.如权利要求1所述的锁定组件,其特征在于,所述第一致动元件构造且布置为所述锁构件,其与所述驱动构件接合以锁定所述药物分配装置。
6.一种用于药物分配装置的锁定组件,所述药物分配装置包括壳体、驱动构件、药物筒体、柱塞以及剂量递送机构,所述驱动构件在所述壳体内在轴向方向中延伸,所述药物筒体具有在可动的柱塞和隔板之间保持药物的圆筒,所述柱塞能够由所述驱动构件接合在所述圆筒内,所述剂量递送机构用于控制所述驱动构件在所述轴向方向中向前前进以使所述柱塞在所述轴向方向中朝着所述隔板向前前进,用于在所述隔板被针刺穿时分配药物剂量,所述剂量递送机构包括能够关于所述壳体旋转的部件,所述锁定组件包括:
锁构件,其位于壳体内,并且所述锁构件包括第一部分和第二部分,所述第二部分从所述第一部分延伸离开所述柱塞,所述第二部分包括第一锁定元件,所述锁构件在壳体内能够从第一位置轴向地运动至第二位置;
第二锁定元件,所述第二锁定元件配置在所述剂量递送机构部件上并且与所述第一锁定元件协作地进行构造;
所述第一锁定元件在所述锁构件配置在所述第一位置时从所述第二锁定元件处脱开以允许剂量分配所必需的所述剂量递送机构部件关于所述壳体旋转;
所述第一锁定元件在所述锁构件配置在所述第二位置处时与所述第二锁定元件接合以防止所述剂量递送机构部件关于所述壳体的旋转来锁定所述药物分配装置而避免进一步的剂量分配;
所述锁构件在所述装置制造后最初运送供患者使用时被配置在所述壳体内处于所述第一位置;
所述锁构件第一部分构造成且布置成使得,如果所述驱动构件由于所述药物的冻结从所述运送位置向后运动,所述锁构件第一部分由所述驱动构件接触以将所述锁构件从所述第一位置运动至所述第二位置来锁定所述药物分配装置。
7.如权利要求6所述的锁定组件,其特征在于,所述第一锁定元件包括至少一个弯曲片端,并且所述第二锁定元件包括至少一个限定凹部表面,所述至少一个限定凹部表面形成在所述剂量递送机构部件中。
8.如权利要求6所述的锁定组件,其特征在于,所述锁构件第一部分包括环形,用于接合所述驱动构件的足部并且具有中心开口,所述驱动构件的轴向延伸体部穿过所述中心开口自由地延伸。
9.如权利要求8所述的锁定组件,其特征在于,所述锁构件第二部分包括片,所述片自所述第一部分的径向周向在轴向方向中向后延伸。
10.一种通过利用具有权利要求1所述的锁定组件的装置向妇女注射特立帕肽来对具有骨质疏松症的绝经后妇女进行治疗的方法。
11.一种通过利用具有权利要求6所述的锁定组件的装置向妇女注射特立帕肽来对具有骨质疏松症的绝经后妇女进行治疗的方法。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109952121A (zh) * 2016-07-01 2019-06-28 赛诺菲 药物输送装置

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2015350349B2 (en) * 2014-11-18 2018-05-10 Eli Lilly And Company Thermal locking mechanism for a medication delivery device
JP7068824B2 (ja) 2015-03-27 2022-05-17 ノボ・ノルデイスク・エー/エス 変形可能なピストンワッシャー

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6533756B2 (en) * 2000-02-10 2003-03-18 Univec, Inc. Single use syringe
WO2005097240A1 (en) * 2004-03-30 2005-10-20 Eli Lilly And Company Medication dispensing apparatus with gear set having drive member accommodating opening
WO2007068061A1 (en) * 2005-12-16 2007-06-21 Safety Medical Products Limited Freeze indicating device

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MXPA03002993A (es) * 2000-10-09 2003-07-14 Lilly Co Eli Dispositivo en forma de pluma para administracion de hormona paratiroides.
US7517334B2 (en) * 2004-03-30 2009-04-14 Eli Lilly And Company Medication dispensing apparatus with spring-driven locking feature enabled by administration of final dose
US8044778B2 (en) 2007-07-12 2011-10-25 Henry Schein, Inc. Injection device and case with reporting ability

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6533756B2 (en) * 2000-02-10 2003-03-18 Univec, Inc. Single use syringe
WO2005097240A1 (en) * 2004-03-30 2005-10-20 Eli Lilly And Company Medication dispensing apparatus with gear set having drive member accommodating opening
CN1933864A (zh) * 2004-03-30 2007-03-21 伊莱利利公司 具有由最终药剂的给药激活的弹簧驱动锁定零件的药物分配设备
WO2007068061A1 (en) * 2005-12-16 2007-06-21 Safety Medical Products Limited Freeze indicating device

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109952121A (zh) * 2016-07-01 2019-06-28 赛诺菲 药物输送装置
CN109952121B (zh) * 2016-07-01 2021-08-10 赛诺菲 药物输送装置
US11202866B2 (en) 2016-07-01 2021-12-21 Sanofi Drug delivery device

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