CN104840749A - 一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于制药领域，具体为一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏及其制备方法。该软膏包括以下原料：黄连20-35g、黄芩10-25g、黄柏10-25g、丹参20-42g、木芙蓉叶10-20g、虎杖15-35g、地榆15-38g、白及15-35g、栀子10-25g、紫草10-25g、鸡血藤10-25g、冰片5-15g、炉甘石10-30g、蜂蜡10-25g、凡士林50-100g、植物油600-1000g。本申请中制备得到的外用药膏不含重金属元素。可治疗各种新、旧开放性皮肤创伤，如切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，臁疮等，西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡、压疮等，伤口愈合时间短。

Description

一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏及制备方法

技术领域

本发明属于制药领域，具体为一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏及其制备方法。

背景技术

开放性皮肤创伤是由于外因（切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，慢性皮肤溃疡等）或内因（如褥疮等）造成表皮、真皮及皮下组织损伤的一类病症，如未得到及时有效治疗，会对皮下组织造成进行性感染、溃烂，是临床外科的常见病和多发病。

该类病症可发生于任何时节、任何地域，如不能得到及时有效治疗，给患者的生命健康造成巨大的危害，甚至危及生命安全，给临床医生“感染指标”控制带来不利影响。

传统用于开放性皮肤创伤、皮肤溃疡的外用中药制剂生肌散、生肌玉红膏、红升丹等，虽然临床效果尚可，但多含有“祛腐生肌”的汞、砷、铅等重金属元素，这类重金属元素，经相关试验，那怕局部使用在皮肤创伤创面，通过皮肤组织吸收后，均会对人体产生蓄积毒副作用，先后被国家食药监局注销批文。

所以，原中国中西医结合学会疡科分会主任委员、国家中管局重大中医药成果评审委员李竞教授2008年再版《疮疡外治法》书中提出：由于汞制剂的毒副作用，阻碍了中医外治法的推广和发展。如能找出没有毒性的汞制剂的代用品，那将是中医外科的重大进步；原湖南中医药大学附属第二医院院长、现“全国中医皮肤疮疡医疗中心”主任欧阳恒教授在2008年编著出版的《中医皮科临床经验集》中提出：全面地应用祛腐或生肌药物治疗皮肤溃疡，尤其是寻找不含汞制剂的祛腐生肌药，尚待进一步深入研究。

西医在临床上，没有综合效果（如抗菌谱广、抗菌作用强，止痛作用快，祛腐生肌作用显著等）全面而显著的用于开放性皮肤创伤、皮肤溃疡方面的药物，只有一些功效单一的外用药物，或抗菌作用单一而没有生肌作用，如百多邦等，有的只有生肌作用而没有抗菌作用，如细胞生长因子等。

发明内容

本发明的发明目的是针对以上技术问题，提供一种可以治疗各种切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，慢性皮肤溃疡，臁疮等的外用中药配方，该配方不含重金属元素，且可以缩短伤口愈合时间，具体为治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏。

本申请的另外一个发明目的是提供一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏的制备方法。

本发明解决其技术问题，所采用的技术方案是：

一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其该软膏包括以下重量的原料：黄连20-35g、黄芩10-25g、黄柏10-25g、丹参20-42g、木芙蓉叶10-20g、虎杖15-35g、地榆15-38g、白及15-35g、栀子10-25g、紫草10-25g、鸡血藤10-25g、冰片5-15g、炉甘石10-30g、蜂蜡10-25g、凡士林50-100g、植物油600-1000g。

进一步的，治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏包括以下重量的原料：黄连25-30g、黄芩15-20g、黄柏15-20g、丹参25-37g、木芙蓉叶12-18g、虎杖20-30g、地榆20-33g、白及30-30g、栀子15-20g、紫草15-20g、鸡血藤15-20g、冰片7-13g、炉甘石15-25g、蜂蜡15-20g、凡士林60-90g、植物油700-900g。

更进一步的，治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏包括以下重量的原料：黄连28g、黄芩18g、黄柏20g、丹参30g、木芙蓉叶15g、虎杖25g、地榆28g、白及28g、栀子20g、紫草20g、鸡血藤20g、冰片10g、炉甘石25g、蜂蜡20g、凡士林80g、植物油613g。

一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏的制备方法，该方法包括以下步骤：

（1）   先按照配方重量称取原料，然后将黄连、黄芩、黄柏、丹参、木芙

蓉叶、虎杖、地榆、白及、栀子、紫草、鸡血藤用植物油浸泡24-72小时，然后用武火将油熬煮40-80分钟直至熬开，再用文火将药材熬煮40-80分钟直至枯黄，过滤得药油备用，所述的过滤是指过160目筛；

（2）   将蜂蜡、凡士林熔化后过滤加入步骤（1）中制备得到的备用药油

内，再加入炉甘石充分搅拌备用；

（3）   待步骤（2）中得到的物质冷却至70-90℃左右时，再缓慢加入冰

片，充分搅拌，混匀即得该外用软膏。

所述的植物油为压榨的芝麻油，市售产品。

黄芩：别名山茶根、土金茶根。黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。

木芙蓉叶，别称拒霜叶，芙蓉花叶，铁箍散。主要含芸香苷、山奈酚–3–O –β–芸香糖苷、山奈酚–3–O –β–刺槐双糖苷等黄酮苷还含有酚类、氨基酸、还原糖等成分，其中黄酮苷和甾醇类为主要活性成分。

地榆，中药名。为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根，凉血止血，解毒敛疮。

白及，中药名。为兰科植物白及的干燥块茎，主治外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。

紫草，别名鸦衔草，紫草根，可凉血，活血，清热，解毒。

文火通常是指温度为120-150℃；武火通常是指温度为180-200℃。

炉甘石为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，可解毒明目，收湿止痒敛疮。可用于目赤肿痛，眼缘赤烂，溃疡，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。

本发明的积极效果是：

（一）、该外用药膏不含重金属元素。

（二）、可治疗各种新、旧开放性皮肤创伤，如切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，臁疮等，西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡、压疮等。

（三）、伤口愈合时间短。

具体实施方式：

为了使本发明实现的技术手段、发明特征、达成目的与功效易于明白了解，下面举实例对本发明进行详细描述。

实施例1：

一种不含重金属的外用软膏，其该软膏包括以下重量的原料：黄连20g、黄芩25g、黄柏20g、丹参30、木芙蓉叶15g、虎杖20g、地榆30g、白及30g、栀子20g、紫草20g、鸡血藤20g、冰片10g、炉甘石20g、蜂蜡20g、凡士林90g、植物油610g，提取制成软膏1000g。

实施例2：

一种不含重金属的外用软膏，其该软膏包括以下重量的原料：黄连35g、黄芩25g、黄柏25g、丹参20g、木芙蓉叶20g、虎杖15g、地榆15g、白及15g、栀子10g、紫草25g、鸡血藤25g、冰片10g、炉甘石30g、蜂蜡10g、凡士林100g、植物油620g，提取制成软膏1000g。

实施例3：

一种不含重金属的外用软膏，其该软膏包括以下重量的原料：黄连33g、黄芩17g、黄柏25g、丹参20g、木芙蓉叶17g、虎杖23g、地榆23g、白及17g、栀子25g、紫草10g、鸡血藤10g、冰片5g、炉甘石10g、蜂蜡15g、凡士林50g、植物油700g，提取制成软膏1000g。

将实施例3中记载的重量配方均按照以下制备方法制备为软膏：

（1）   先按照配方重量称取原料，然后将黄连、黄芩、黄柏、丹参、木芙

蓉叶、虎杖、地榆、白及、栀子、紫草、鸡血藤用植物油浸泡36小时，然后用武火将油熬煮1小时左右，直至将其熬开，再用文火将药材熬煮1小时左右，直至熬煮至枯黄，过160目筛滤得药油备用；

（2）   将蜂蜡、凡士林熔化后过滤加入步骤（1）中制备得到的备用药油

内，再加入炉甘石充分搅拌备用；

（3）待步骤（2）中得到的物质冷却至80℃左右时，再缓慢加入冰片，充分搅拌，混匀即得该外用软膏。

将实施例1至实施例2中记载的重量配方均按照以下制备方法制备为软膏：

（1）   先按照配方重量称取原料，然后将黄连、黄芩、黄柏、丹参、木芙

蓉叶、虎杖、地榆、白及、栀子、紫草、鸡血藤用植物油浸泡24-72小时，然后用武火将油熬煮40-80分钟直至熬开，再用文火将药材熬煮40-80分钟直至枯黄，过滤得药油备用，所述的过滤是指过160目筛；

（2）   将蜂蜡、凡士林熔化后过滤加入步骤（1）中制备得到的备用药油

内，再加入炉甘石充分搅拌备用；

（3）   待步骤（2）中得到的物质冷却至70-90℃左右时，再缓慢加入冰

片，充分搅拌，混匀即得该外用软膏。

本发明药物的临床观察资料     资料统计：收治切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，慢性皮肤溃疡或褥疮病人300例，其中男190例，女110例，年龄10-40岁220例，41-60岁60例，61-70岁20例。300例患者中创伤面积大小不一。采用前面所述配方和制备方法制备出的外用软膏，所有患者创面均得以康复。       再将实施例3中制备得到的外用软膏用于伤者，具体应用典型案例如下：

XXX，32岁，上肢跨关节手术切口，术后第二天开始采用实施例1中所述的方法制备的药物进行外敷，8天后愈合拆线，其效果显著优于14天愈合拆线的外科临床公认标准。

XXX，7岁，被摩托车绞伤后没有及时进行治疗，造成创伤面局部感染溃烂，从2015年2与11日起外敷采用实施例1中制备得到的产品，3天后，感染症状得到有效控制，肉芽组织生长，外敷7天后创面康复回家。

XXX，42岁，右手臂及手掌被机器绞伤，由于在之前治疗过程中方法不当，造成创面感染溃烂严重，但从2014年12月24日起至2015年1月17日止，共外敷采用实施例1中制备得到的产品24天，创面愈合良好。

采用本申请中记载的方法制备得到的外用软膏经检测，其不含重金属元素。可治疗各种新、旧开放性皮肤创伤，如切割伤，钝器伤，意外伤，水火烫伤，臁疮等，西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡、压疮等，并且伤口愈合时间短。

Claims (6)

1.一种治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其特征在于该软膏包括以下重量的原料：黄连20-35g、黄芩10-25g、黄柏10-25g、丹参20-42g、木芙蓉叶10-20g、虎杖15-35g、地榆15-38g、白及15-35g、栀子10-25g、紫草10-25g、鸡血藤10-25g、冰片5-15g、炉甘石10-30g、蜂蜡10-25g、凡士林50-100g、植物油600-1000g。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其特征在于该软膏包括以下重量的原料：黄连25-30g、黄芩15-20g、黄柏15-20g、丹参25-37g、木芙蓉叶12-18g、虎杖20-30g、地榆20-33g、白及30-30g、栀子15-20g、紫草15-20g、鸡血藤15-20g、冰片7-13g、炉甘石15-25g、蜂蜡15-20g、凡士林60-90g、植物油700-900g。

3.根据权利要求1所述的治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其特征在于该软膏包括以下重量的原料：黄连28g、黄芩18g、黄柏20g、丹参30g、木芙蓉叶15g、虎杖25g、地榆28g、白及28g、栀子20g、紫草20g、鸡血藤20g、冰片10g、炉甘石25g、蜂蜡20g、凡士林80g、植物油613g。

4.一种根据权利要求1-3中任意一项权利要求所述的治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

先按照配方重量称取原料，然后将黄连、黄芩、黄柏、丹参、木芙蓉叶、虎杖、地榆、白及、栀子、紫草、鸡血藤用植物油浸泡24-72小时，然后用武火将油熬煮40-80分钟直至熬开，再用文火将药材熬煮40-80分钟直至枯黄，过滤得药油备用；

将蜂蜡、凡士林熔化后过滤加入步骤（1）中制备得到的备用药油内，再加入炉甘石充分搅拌备用；

待步骤（2）中得到的物质冷却至70-90℃时，再缓慢加入冰片，充分搅拌，混匀即得该外用软膏。

5.根据权利要求4所述的治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其特征在于：步骤（1）中所述的过滤是指过160目筛。

6.根据权利要求1-3中任意一项权利要求所述的治疗皮肤创伤而不含重金属的外用软膏，其特征在于：所述的植物油为压榨的芝麻油。