CN104825666A - 一种治疗胸痹的中成药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗胸痹的中成药制剂及制备方法，治疗胸痹的中成药制剂包括以下重量百分比的原料物：地熏3%-6%、干归11%-13%、地黄11%-14%、赤芍5%-8%、红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%。具有活血行气，散瘀止痛而不耗伤气血，用于头痛或胸部闷痛的作用，不仅提高了治疗效果，还具有抗衰老作用，且易于患者服用，也延长了药品的保存时间。

Description

一种治疗胸痹的中成药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胸痹的药物，具体地说是以中药材为原料制备的中成药制剂，属于中成药物技术领域。

背景技术

胸痹是中医学疾病名称，是一种因寒凝、血瘀、气滞、痰浊等痹阻胸阳，或气虚、阴伤、阳衰，肺、脾、肝、肾亏虚，心脉失养，出现一种胸部闷痛，甚则胸痛彻背，喘息不得卧为主要病症的心系疾病。

中医认为，胸痹的病因多与寒邪内侵，饮食不当，情志波动，年老体虚等有关。分别与西医的冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌梗塞、心绞痛、心包炎等疾病引起的心前区疼痛，以及肺部疾病、胸膜炎、肋间神经痛等以胸痛为主症的疾病相类似。

目前治疗胸部闷痛的中成药有复方丹参片、速效救心丸、五灵止痛胶囊、复方丹参注射液等，这些中成药虽然均有一定的疗效，但剂型导致吞咽障碍，且效果不够显著、治愈率较低。

发明内容

本发明所要解决的一个技术问题针对现有技术的现状提供一种治疗胸痹的中成药制剂，具有活血行气，散瘀止痛而不耗伤气血，用于头痛或胸部闷痛的作用，不仅提高了治疗效果，还具有抗衰老作用，且易于患者服用，也延长了药品的保存时间。

本发明提供一种治疗胸痹的中成药制剂，其包括以下重量百分比的原料物：山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%

进一步的，其剂型为口服性中药制剂。

进一步的，其包括以下重量百分比的原料物：山菜6%、秦哪12%、地黄14%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳5%、甘草4%、马衔6%、接骨丹10%、僧帽花6%。

进一步的，包括以下重量百分比的原料物：山菜4.5%、秦哪12%、地黄12%、臭牡丹根6%、刺红花15%、炒桃仁20%、麸炒枳壳8%、甘草5%、马衔6%、接骨丹12%、僧帽花4%。

进一步的，所述中成药制剂为片剂，片剂型中成药制剂包括以下重量百分比的原料物：山菜5%、秦哪11%、地黄11%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳6%、甘草4%、马衔7%、接骨丹10%、僧帽花6%

本发明按中医理论中的君、臣、佐、使组方原则，以“刺红花”、“炒桃仁”为君药，刺红花走上焦，通经络，能活血通经，和走下焦达脏腑的炒桃仁合用，增强活血祛瘀之功效，并能消肿止痛；臣以“马衔”、“接骨丹”助君药，佐使以“秦哪”补血和血，令“炒桃仁”祛瘀不伤正，使“马衔”祛瘀而不耗伤气血；再配伍“柴胡”疏肝解郁，“地黄”滋阴养血，“臭牡丹根”消肿止痛，“麸炒枳壳”理气宽中，另外生用“甘草”开宣肺气，配以“僧帽花”，二者合用起宣肺润肺之效。十一味药共用，用于瘀血内阻，头痛或胸痛，能有效改善失眠多梦，心悸，急躁善怒等症状。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗胸痹的中成药膏剂的制备方法。

本发明中成药制剂的重量配比为：一种治疗胸痹的中成药制剂，它包括以下重量百分比的原料物：山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%。

上述中成药膏剂的制备方法如下：

（1）取按重量百分比的山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%这十一味药，粉碎成细粉，过筛后混匀；

（2）将步骤（1）中所述的混匀的细粉加水，煎煮三次；

（3）将步骤（2）所述的煎液过滤；

（4）将步骤（3）所述的滤液合并；

（5）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（6）将步骤（5）中所述的稠膏称重；

（7）取与步骤（6）中所述的稠膏等重量的炼糖加入稠膏中，搅拌混匀，微炼，除沫，装无菌瓶中即得膏剂。

进一步的，稠膏浓缩方法如下：

（1）将滤液置蒸发锅中，先加热至沸腾，捞出浮沫；

（2）药液变浓时，将蒸发锅温度降低，不断搅拌锅中液体，防止焦化，浓缩至稠膏。

进一步的，浓缩过程中，采用比重计测定比重作为判断浓缩程度。

进一步的，炼糖制法如下：

（1）取糖50kg，加25-30kg水，加热煮沸30分钟；

加入0.1%酒石酸，搅匀，煮沸两小时后以转化率不低于60%和含水量达22%时为度。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗胸痹的中成药膏剂的制备方法。

本发明中成药片剂的重量百分比为：山菜5%、秦哪11%、地黄11%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳6%、甘草4%、马衔7%、接骨丹10%、僧帽花6%。

上述中成药片剂的制备方法如下：

（1）取按重量百分的山菜取按重量百分比的山菜5%、秦哪11%、臭牡丹根8%、麸炒枳壳6%、马衔7%及半量的炒桃仁9%这六味药，粉碎成细粉，过筛后混匀；

（2）取按重量百分比的地黄11%、刺红花14%、甘草4%、接骨丹10%及剩余的炒桃仁9%，煎煮三次；

（3）将步骤（2）所述的煎液过滤；

（4）将步骤（3）所述的滤液合并；

（5）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（6）将步骤（1）中所述的细粉和步骤（4）中所述的稠膏混匀，制成颗粒；

（7）制成的颗粒干燥；

（8）干燥后的颗粒过筛整粒；

（9）整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种；

（10）计算片重后即可压片。

膏剂相对片剂难于吸收，因此在制备膏剂时在取药范围内适量提高君、臣及部分佐药的百分比重，以增强药效；相反，制作片剂时可适量降低。以动物为实验对象，通过对不同配比的膏剂和片剂进行试验，综合药效及疗效两个方面获得上述最优选的膏剂和片剂的原料物配比。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗胸痹的中成药制剂的重量百分为：山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%。

采用上述组分含量的治疗胸痹的中成药制剂，其取药范围合理取定君、臣及部分佐药的百分比重，增强了药剂的疗效，在临床试验中，使得有效人群的治愈率达到了70—78%。

实施例2：

优选的，一种治疗胸痹的中成药制剂中膏剂的重量百分为：山菜4.5%、秦哪12%、地黄12%、臭牡丹根6%、刺红花15%、炒桃仁20%、麸炒枳壳8%、甘草5%、马衔6%、接骨丹12%、僧帽花4%。

在本实施方式中，15%刺红花和20炒桃仁为君药，其组成的配比在临床试验中，会最大的增强经络疏通的功效，再配以12%的秦哪进行补血，使得在疏通活血的同时，而不耗伤气血。在临床试验中，通过以下数据可看出本发明的医疗效果：

实施例3：

本发明还提供一种种治疗胸痹的中成药膏剂的方法：优选实施方式为采用山菜6%、秦哪12%、地黄14%、臭牡丹根5%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳5%、甘草4%、马衔6%、接骨丹10%、僧帽花6%进行制备。制备方法如下：

（1）将上述原料物粉碎成细粉，过筛后混匀；将上述混匀的细粉加水煎煮三次；

（2）将上述煎液过滤、合并；

（3）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（4）将稠膏称重，加入等重量的炼糖搅拌混匀，微炼，除沫，装无菌瓶中即得膏剂。

该组方膏剂可显著缓解胸背疼痛，临床有效率达到78%；临床实验中，某胸背疼痛患者服药后胸痛大减，心电图改善，续服后，体力渐增，期间无何不适。

实施例4：

一种治疗胸痹的中成药片剂的重量百分比为：山菜5%、秦哪11%、地黄11%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳6%、甘草4%、马衔7%、接骨丹10%、僧帽花6%。制备方法如下：

（1）将上述原料物中的山菜、秦哪、臭牡丹根、麸炒枳壳、马衔及半量的炒桃仁这六味药，粉碎成细粉，过筛后混匀；

（2）将上述原料物中的地黄、刺红花、甘草、接骨丹及剩余的炒桃仁加水，煎煮三次；

（3）建业过滤、合并；

（4）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（5）将混匀后的细粉和稠膏混匀，制成颗粒；

（6）制成的颗粒干燥；

（7）干燥后的颗粒过筛整粒；

（8）整粒后加入药粒重量百分比为1%的吸附剂、3%的润滑剂、15%的崩解剂、30%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种

（9）计算重量后压为片剂。

该组方片剂在临床实验中对于胸部闷痛，心肌梗塞都有一定的疗效，临床有效率达到78.5%。

实施例5：

相比实施例4不同之处在于，制备方法步骤8中整粒后加入药粒重量百分比为0.3%的吸附剂、1%的润滑剂、6%的崩解剂、20%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。

实施例6：

相比实施例4不同之处在于，制备方法步骤8中整粒后加入药粒重量百分比为0.7%的吸附剂、2%的润滑剂、10%的崩解剂、25%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种。

Claims (10)

1.一种治疗胸痹的中成药制剂，其特征在于，包括以下重量百分比的原料物：山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%。

2.按照权利要求1所述的治疗胸痹的中成药制剂，其特征在于，其剂型为口服性中药制剂。

3.按照权利要求1所述的治疗胸痹的中成药制剂，其特征在于，其包括以下重量百分比的原料物：山菜6%、秦哪12%、地黄14%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳5%、甘草4%、马衔6%、接骨丹10%、僧帽花6%。

4.按照权利要求1所述的治疗胸痹的中成药制剂，其特征在于，其包括以下重量百分比的原料物：山菜4.5%、秦哪12%、地黄12%、臭牡丹根6%、刺红花15%、炒桃仁20%、麸炒枳壳8%、甘草5%、马衔6%、接骨丹12%、僧帽花4%。

5.按照权利要求1所述的治疗胸痹的中成药制剂，其特征在于，所述中成药制剂为片剂，片剂型中成药制剂包括以下重量百分比的原料物：山菜5%、秦哪11%、地黄11%、臭牡丹根8%、刺红花14%、炒桃仁18%、麸炒枳壳6%、甘草4%、马衔7%、接骨丹10%、僧帽花6%。

6.按照权利要求1-4中任一项所述的治疗胸痹的中成药制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取按重量百分比的山菜3%-6%、秦哪11%-13%、地黄11%-14%、臭牡丹根5%-8%、刺红花11%-15%、炒桃仁15%-20%、麸炒枳壳5%-8%、甘草3%-5%、马衔6%-7%、接骨丹10%-13%、僧帽花4%-7%,这十一味药，粉碎成细粉，过筛后混匀；

（2）将步骤（1）中所述的混匀的细粉加水，煎煮三次；

（3）将步骤（2）所述的煎液过滤；

（4）将步骤（3）所述的滤液合并；

（5）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（6）将步骤（5）中所述的稠膏称重；

（7）取与步骤（6）中所述的稠膏等重量的炼糖加入稠膏中，搅拌混匀，微炼，除沫，装无菌瓶中即得膏剂。

7.按照权利要求6所述的治疗胸痹的中成药制剂的制备方法，其特征在于稠膏浓缩方法如下：

（1）将滤液置蒸发锅中，先加热至沸腾，捞出浮沫；

（2）药液变浓时，将蒸发锅温度降低，不断搅拌锅中液体，防止焦化，浓缩至稠膏。

8.按照权利要求6所述的治疗胸痹的中成药制剂的制备方法，其特征在于，浓缩过程中，采用比重计测定比重作为判断浓缩程度。

9.按照权利要求6所述的治疗胸痹的中成药制剂的制备方中，其特征在于，炼糖制法如下：

（1）取糖50kg，加25-30kg水，加热煮沸30分钟；

（2）加入0.1%酒石酸，搅匀，煮沸两小时后以转化率不低于60%和含水量达22%时为度。

10.按照权利要求1-5任一项所述的治疗胸痹的中成药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为片剂，片剂制备方法如下：

（1）取按重量百分比的山菜5%、秦哪11%、臭牡丹根8%、麸炒枳壳6%、马衔7%及半量的炒桃仁9%这六味药，粉碎成细粉，过筛后混匀；

（2）取按重量百分比的地黄11%、刺红花14%、甘草4%、接骨丹10%及剩余的炒桃仁9%加水，煎煮三次；

（3）将步骤（2）所述的煎液过滤；

（4）将步骤（3）所述的滤液合并；

（5）合并后的滤液浓缩成稠膏；

（6）将步骤（1）中所述的混匀后的细粉和步骤（4）中所述的稠膏混匀，制成颗粒；

（7）制成的颗粒干燥；

（8）干燥后的颗粒过筛整粒；

（9）整粒后加入药粒重量百分比为0.3%-1%的吸附剂、1%-3%的润滑剂、6%-15%的崩解剂、20-30%的填充剂，混匀；吸附剂是微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉中的任意一种或几种；填充剂是微晶纤维素、淀粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙中的任意一种或几种；润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或几种；

（10）计算片重后即可压片。