CN104825619A - 一种治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法，其由以下重量份数的原料制成：飞龙掌血5-15份；大钻10-20份；八角枫1-11份；鸡血藤10-20份；两面针5-15份；青风藤10-20份；九龙藤10-20份；五指毛桃根10-20份。本发明运用现代药剂学技术和辅料，将壮医特色效方“壮药龙钻通痹方”创新研制成服用携带方便、吸收快、生物利用度较高的新医院制剂“壮药龙钻通痹颗粒”、胶囊及片剂。制作工序流程简单，效果显著、副作用小。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合及其制备方法，特别是一种治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎(英文：Rheumatoid arthritis，简称RA)，是一种由自身免疫障碍引致免疫系统攻击关节的长期慢性炎症。这种炎症会造成关节变形直至残废，并会因关节痛楚及磨损而失去部份的活动能力。这种病症亦会有系统地影响其他关节外的组织，包括皮肤、血管、心脏、肺部及肌肉等。

类风湿性关节炎的药理学治疗可以分为控制类风湿药物、消炎药及镇病药。控制类风湿药物可以长久缓和、延后或停止病情的恶化，亦即阻止骨骼及关节由次级发炎至不能控制的损伤，但一般会造成一些副作用，如对肝脏、骨髓及肾脏的毒害、肺炎、皮肤敏感、自身免疫及感染等。消炎及镇痛药能减轻痛楚及改善僵硬，但却不能阻止关节的伤害或减慢病情的恶化。

因此，研究既能有效治疗类风湿性关节炎，副作用小，价格低廉，能减轻患者经济负担的的纯中药组合物具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有突出民族特色和副作用小的治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法，运用现代药剂学技术和辅料，将壮医特色效方“壮药龙钻通痹方”创新研制成服用携带方便、吸收快、生物利用度较高的新医院制剂“壮药龙钻通痹颗粒”、胶囊及片剂。

本发明技术方案是：

一种治疗类风湿性关节炎的药物组合，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：

飞龙掌血5-15份；

大钻10-20份；

八角枫1-11份；

鸡血藤10-20份；

两面针5-15份；

青风藤10-20份；

九龙藤10-20份；

五指毛桃根10-20份。

本发明的制备方法是：

按比例取上述飞龙掌血、大钻、八角枫、鸡血藤、两面针、青风藤、九龙藤、五指毛桃根八味，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，60-70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的清膏，加90％乙醇使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。使用方法：每天2-3次，每次2-3克。三十天一疗程。

医学上研究表明本发明所选用的中草药组分具有如下功效：

以上所述的飞龙掌血【拉丁学名】Toddalia asiatica(L.)Lam.，主要有散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒的功效。别名：见血飞、大救驾、三百棒、下山虎、簕钩、黄大金根。【性味】辛、微苦，温。【功能主治】散瘀止血，祛风除湿，消肿解毒。根皮：跌打损伤，风湿性关节炎，肋间神经痛，胃痛，月经不调，痛经，闭经；外用治骨折，外伤出血。叶：外用治痈疖肿毒，毒蛇咬伤。

以上所述的大钻，木兰科南五味子属植物绯红南五味【拉丁学名】Kadsura coccinea(Lem.)A.C.Smith，以根或藤入药。别称：【别名】黑老虎、冷饭团、臭饭团、酒饭团、过山龙藤、万丈红、透地连珠、紫根藤、外红消、红过山、钻骨风、大叶南五味。【性味】辛、微苦，温。【功能主治】行气止痛，祛风活络，散瘀消肿。用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，急性胃肠炎，风湿性关节炎，跌打肿痛，痛经，产后瘀血腹痛。

以上所述的八角枫【拉丁学名】Alangium chinense(Lour.)Harms，别称：白金条[侧根名]、白龙须[须状根名]、八角王、八角梧桐、八角将军、割舌罗、五角枫、七角枫、野罗桐、花冠木。八角枫清热解毒，活血散瘀。根和皮药效最好，根名白龙须，茎名白龙条。能祛风除湿、舒筋活络、散瘀止痛，用于风湿痹痛、四肢麻木、跌打损伤；叶用于跌打骨折，外刀伤出血；花用于头风痛及胸腹胀满。【性味】辛，微温。有毒。【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，散淤止痛。用于风湿关节通，跌打损伤，精神分裂症。

以上所述的鸡血藤【拉丁学名】Kadsura interior，别称：凤庆南五味子顺宁鸡血藤、散血香、三月黄、白血藤、渣子树。本品为豆科植物密花豆(血风藤、三叶鸡血藤、九层风)Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。主要分布于云南西南部，生长于海拔1800米以下的林中。其根及茎为云南鸡血藤药用， 补血行血，通经络。【性味】苦、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

以上所述的两面针【拉丁学名】Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.，别称：两背针、双面针、双面刺、叶下穿针、上山虎、下山虎、山椒。【性味】苦、辛，平；有小毒。【归经】归肝、胃经。【功能主治】行气止痛，活血化瘀，祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。

以上所述的青风藤【拉丁学名】Caulis Sinomenii，别名：青藤、寻风藤、清风藤、滇防己、大青木香、青防己、青藤碱。【性味】苦、辛，平。【归经】归肝、脾经。【功能主治】祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。

以上所述的九龙藤【拉丁学名】Bauhinia championii(Benth.)Benth.，别称：过岗龙(《生草药性备要》)，乌郎藤(《中国树木分类学》)，乌藤、串鼻藤(《广西中兽医药植》)，燕子尾(《南宁市药物志，)，猪蹄叉、羊蹄又(《广西中草药，)，黄开口、子燕藤、五里蘑、双木蟹(《浙江民间常用草药》)，夜合草、干打捶、九牛燥、五花血藤；马脚藤(《湖南药物志》)，飞扬藤、羊蹄风(《广西药植名录》)。【性味】《南宁市药物志》；″苦辛，平，无毒。″【功能主治】《南宁市药物志》：″祛风，去瘀，止痛。治风湿骨痛，跌打接骨。″

以上所述的五指毛桃根，为桑科植物粗叶榕【拉丁学名】Ficus simplicissima Lour.[F.hirta Vahl var.palmatiloba(Merr.)Chum]的根，别称：粗叶榕、三龙爪、亚桠木、五爪龙、五指牛奶。【性味】①广州部队《常用中草药手册》：″辛甘，微温。″②广州空军《常用中草药手册》：″味甘淡，性平。″【功能主治】健肿补肺，行气利湿。治肺痨咳嗽，盗汗，肢倦无力，食少腹胀，水肿，风湿痹痛，肝炎，白带，产后无乳。

本发明中各成分的药理功能是：

壮医药在治疗类风湿性关节炎方面具有较好的疗效，壮药龙钻通痹方是治疗活动期类风湿关节炎的壮医经验方。飞龙掌血功能活血散瘀、消肿止痛，八角枫为辛温、有毒之品，能疏风除湿、消肿镇痛，大钻性味均为辛、苦、温之物，擅于祛风活血，鸡血藤活血通络，两面针行气止痛，活血化瘀，祛风通络，青风藤、九龙藤祛风散瘀、利湿止痛，诸药配合作用于龙路、火路在体表的网结，疏通龙路、火路之瘀滞，直接祛邪外出，恢复天、人、地三气的同步运行，从而达到治疗目的。

本发明创新之处在于：运用现代药剂学技术和辅料，将壮医特色效方“壮药龙钻通痹方” 创新研制成服用携带方便、吸收快、生物利用度较高的新医院制剂“壮药龙钻通痹颗粒”、胶囊及片剂。体现专科专病专药特色与现代制剂技术结合的技术特点；

壮医药治疗类风湿关节炎具有特色优势，壮医理论把毒作为最主要致病原因：认为毒之所以能致病，一是毒邪损伤正气，正不胜邪，影响三气同步而发病；二是某些毒邪在体内阻滞“三道”(谷道、水道、气道)、“两路”(龙路、火路)，使三气不能同步而致病。毒虚致病论奠定了壮医病因病机论理论的基础。基于壮医对毒的认识和解毒法在壮医中的广泛使用，庞宇舟教授系统总结了“壮医毒论”的内涵，并提出“壮医毒论四位一体应用理论”：通过“从毒求因，以毒论病，辨毒设法，解毒施治”将壮医毒论与临床有机结合起来，构建“四位一体”的贯穿于疾病的病因、病机、诊断和治疗全过程的壮医毒论应用理论。壮医认为，风湿免疫病(壮医病名为发“发旺”，又称为风湿骨痛、风手风脚)是由于邪毒(包括风毒、湿毒、热毒、寒毒等)乘虚而入，邪毒在人体内阻滞三道两路，使天地三气不能同步而致病。壮药九龙藤、大血藤(又名大钻)等常用于治疗风湿性免疫病。九龙藤中的黄铜类成分显示出较强的镇痛抗炎活性，是壮医风湿免疫病专科常用药。青藤碱具有抗炎、镇痛、抗风湿、免疫抑制等药理作用。飞龙掌血生物总碱、乙醇提取物和水提物均有镇痛抗炎作用。飞龙掌血民族民间临床用于治疗风湿性关节炎。药理表明两面针具有消肿止痛作用。八角枫含生物碱及稀甙等。具有祛风、通络、散癖、镇痛等作用。用于治疗风湿疼痛、麻木瘫痪、劳损腰痛、跌打损伤等。

庞宇舟教授在挖掘总结壮医治疗活动期类风湿关节炎的传统药物的基础上，按照壮医理论总结的“壮药龙钻通痹方”，具有解毒通路、祛风除湿止痛之功。长期临床验证此方在预防、治疗类风湿关节炎，改善RA患者生活质量具有效果显著、副作用小。可见壮医药治疗RA具有突出的民族特色和副作用小的优势。

以上就是本发明一种治疗类风湿性关节炎的药物组合及其制备方法，制作工序流程简单，效果显著、副作用小、方便患者，为患者减轻经济负担。

本发明的有益效果：

1、本发明将壮医特色效方“壮药龙钻通痹方”创新研制成服用携带方便、吸收快、生物利用度较高的新医院制剂“壮药龙钻通痹颗粒”、胶囊及片剂。利用中草药自身功效达到活血散瘀、消肿止痛、祛风通络、利湿的目的，能够有效治疗类风湿性关节炎，效果显著，副作用小。

2、本发明经临床实践证明，中药配方科学，诸药合用，效果明显，价格适中，使用方便， 临床疗效显著。

具体实施方式

实施例1，

按比例取上述飞龙掌血5份、大钻10份、八角枫1份、鸡血藤10份、两面针5份、青风藤10份、九龙藤10份、五指毛桃根10份，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，60-70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的清膏，加90％乙醇使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒剂。使用方法：每天2-3次，每次2-3克。三十天一疗程。

实施例2，

按比例取上述飞龙掌血10份、大钻15份、八角枫6份、鸡血藤15份、两面针10份、青风藤15份、九龙藤15份、五指毛桃根15份，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，60-70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的清膏，加90％乙醇使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入适量辅料，混匀，制粒，装胶囊，得胶囊剂。使用方法：每天2-3次，每次2-3克。三十天一疗程。

实施例3，

按比例取上述飞龙掌血15份、大钻20份、八角枫11份、鸡血藤20份、两面针15份、青风藤20份、九龙藤20份、五指毛桃根20份，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，60-70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的清膏，加90％乙醇使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，加入适量辅料，混匀，压片，得片剂。使用方法：每天2-3次，每次2-3克。三十天一疗程。

应用实施例： 

1、张女士，65岁，患有类风湿性关节炎十年，病情反复，日益严重，手指关节变形疼痛，难以忍受，到医院治疗数十次均无明显效果，苦不堪言。经人介绍服用本发明实施例1的颗粒剂，服用两个疗程后，疼痛减轻，手指节肿胀消失，服用六个疗程后已经痊愈，未有复发。2、刘女士，55岁，患类风湿性关节炎4年有余，加重半年。全身多处关节疼痛，麻木，后渐及膝、踝关节及足趾关节，均成对称性疼痛。服用本发明实施例2的胶囊剂三个疗程后，以上症状逐渐减轻，已能行走自如，关节痛消失，膝关节弯曲正常，全身症状基本消失。后又巩固治疗一段时间，现已痊愈。

3、郭先生，60岁，患类风湿性关节炎2年，加重3个月。双手近端指间关节、双手腕关节明显肿胀、压痛，双肩不能上举。服用本发明实施例3的片剂三个疗程后，以上症状减轻，手指、双腕关节肿胀消失，双臂活动自如，后继续服用两个疗程后痊愈。

Claims (2)

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：

飞龙掌血  5-15份；

大钻  10-20份；

八角枫  1-11份；

鸡血藤  10-20份；

两面针  5-15份；

青风藤  10-20份；

九龙藤  10-20份；

五指毛桃根  10-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物组合，其特征在于，其制备方法是：

按比例取上述飞龙掌血、大钻、八角枫、鸡血藤、两面针、青风藤、九龙藤、五指毛桃根八味，加10倍水加热回流煎煮两至三次，每次1小时，滤过，滤液合并，60-70℃减压浓缩至55℃相对密度为1.15-1.20的清膏，加90％乙醇使含醇量为60％，室温静置12小时，滤过，回收乙醇，浓缩为稠膏，加入适量辅料，混匀，制成颗粒剂、胶囊或片剂。