CN104822336B - 导管系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可进行适当的灌注动作的导管系统。导管系统(5)具备具有灌注机构的消融导管(1)、对消融导管(1)供给消融时的电力的电源部(32)、对消融导管(1)供给灌注用液体的液体供给部(21)、以及控制部(35)。控制部(35)在消融时的设定电力(Ps)为阈值电力(Pth)以上的高电力状态时，控制成为大流量动作；另一方面，在设定电力(Ps)为未满阈值电力(Pth)的低电力状态时，控制成为小流量动作。另外，在从低电力状态转换至高电力状态时，从小流量动作快速地切换至大流量动作；另一方面，在从高电力状态转换至低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第1待机时间的情况下，将大流量动作在已维持第1待机时间之后切换至小流量动作。

Description

导管系统

技术领域

本发明涉及一种具备例如用于治疗心律不齐、且能在该治疗的患部消融(ablation)时注入生理盐水等液体的灌注机构的导管系统。

背景技术

电极导管通过血管插入体内(例如心脏内部)，用于检查及治疗心律不齐。这种电极导管一般来说，插入体内的前端(远端)附近的形状根据下述操作部的操作，而在一个方向或两个方向上变化(偏转、弯曲)，该操作部安装在配置于体外的基端(近端、后端，手边)上。另外，除了这种前端的形状可根据操作而任意改变的类型外，也有前端附近的形状固定的类型。

然而，这种电极导管中用于治疗的导管(所谓的消融导管)，在患部消融时可能发生以下问题。即，在心脏等的消融手术过程中，可能发生因处置部分的温度过度上升而引起损伤、及在处置部分附着血栓等问题。

于是，作为解决这种问题的方法，可以使用具有在消融时能注入生理盐水等液体的灌注机构的导管系统(例如，专利文献1、2)。该导管系统因为在消融时从消融导管的前端电极流出上述液体，所以能够冷却患部，防止产生血栓。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2006-239414号公报

专利文献2：日本特开2012-176119号公报。

发明内容

然而，在一般的情况下，具备上述灌注机构的导管系统若向处置部分排出的液体的流量过多，则处置部分的温度降低，有可能对治疗时的处置产生不良影响。另外，若液体进入体内过多，也可能增加患者的负担。另一方面，若液体的流量过少，有可能处置部分的冷却及血液停滞的改善效果变得不充分。鉴于这些因素，需要根据使用状况调节(管理)液体的流量，从而实现适当的灌注动作。

本发明是鉴于上述问题作出的，其目的在于提供一种能够进行适当的灌注动作的导管系统。

本发明的导管系统具备具有灌注机构的消融导管、对该消融导管供给消融时的电力的电源部、对消融导管供给灌注用液体的液体供给部、及分别控制电源部的电力的供给动作和液体供给部的液体的供给动作的控制部。控制部在消融时的设定电力为阈值电力以上的高电力状态时，控制成为液体流量相对较多的大流量动作(the large flow rateoperation)；另一方面，在设定电力为未满上述阈值电力的低电力状态时，控制成为液体流量相对较少的小流量动作(the small flow rate operation)。另外，在从上述低电力状态转换至上述高电力状态时，从上述小流量动作快速地切换至上述大流量动作；另一方面，在从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第1待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第1待机时间之后切换至上述小流量动作。

在本发明的导管系统中，上述控制部进行如下控制：在从上述低电力状态转换至上述高电力状态时，从上述小流量动作快速地切换至上述大流量动作；另一方面，在从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第1待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第1待机时间之后切换至上述小流量动作。因此，在电力转换时可避免发生液体的流量过少的情况(液体不足的状况)。

在本发明的导管系统中，上述控制部优选仅在判断为液体流量微小的待机流量动作开始后的情况下，接受用以使消融开始的指示信号。如此构成，在消融开始前，可使消融导管内(例如，用于液体流动的空隙内)充满液体。因此，可避免例如血液从消融导管的前端部分(例如，液体的流出孔)流入内部，血栓将内部(例如，上述空隙内)堵塞的危险。另外，在此情况下，上述控制部更优选在接受到上述指示信号的情况下，在从上述待机流量动作切换成上述小流量动作或上述大流量动作后，使上述电力的供给动作开始。如此构成，因为一般来说液体的供给(到达)比电力供给更耗费时间，所以能够避免由于这样的供给时间差而发生液体不足的状况，可实现更适当的灌注动作。

在本发明的导管系统中，上述控制部优选在使上述电力的供给动作停止时，在电力的供给动作停止后并经过第2待机时间后，使其转换至上述待机流量动作。如此构成，能够避免由于在电力的供给停止后还持续一段时间的高温状态而发生的利用液体的冷却不足，可实现更适当的灌注动作。

在本发明的导管系统中，优选上述消融导管在其前端附近具有温度测量机构，且上述控制部通过调节电源部的输出电力以大致保持由该温度测量机构所测得的温度。如此构成，可以调节实际的输出电力以大致保持消融导管的前端附近(消融时的患部附近)的温度。也就是说，以输入的设定电力为基础加以适当调节后，供给输出电力。

在本发明的导管系统中，能够将上述液体供给部设置于液体供给装置内，并将上述电源部及上述控制部分别设置于与该液体供给装置为不同体的电源装置内。如此构成，因为能够根据使用状况单独配置各个装置(液体供给装置及电源装置)，所以可提高整个系统的使用便利性。或者，也能够将上述液体供给部、上述电源部及上述控制部分别设置于同一装置内。如此构成，可简化整个系统。

根据本发明的导管系统，因为从上述高电力状态转换至上述低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了第1待机时间的情况下，将上述大流量动作在已维持上述第1待机时间之后切换至上述小流量动作，所以在电力转换时可以避免发生液体不足的状况。因此，能够在消融时进行适当的灌注动作。

附图说明

图1是本发明的一种实施方式所涉及的导管系统的整体构成例的示意方框图。

图2是图1所示消融导管的详细构成例的示意图。

图3是所设定的电力状态与液体的流量动作的关系的一例的示意图。

图4是表示图1所示导管系统的动作的一例的流程图。

图5是流量动作转换时的控制动作的一例的示意图。

图6是流量动作转换时的控制动作的其他例的示意图。

图7是本发明的变形例所涉及的导管系统的整体构成例的示意方框图。

具体实施方式

以下参照附图详细说明本发明的实施方式。再有，说明按以下的顺序进行。

1、实施方式(液体供给装置与电源装置以不同体而设置的例子)

2、变形例(集各种功能于一体的单一装置的设置例)

3、其他变形例

<实施方式>

[整体构成]

图1是本发明的一种实施方式所涉及的导管系统(导管系统5)的整体构成例的示意方框图。该导管系统5是治疗患者(此例为患者9)心律不齐等时使用的系统，具备消融导管1、液体供给装置2、电源装置3及对极板4。即，在本实施方式的导管系统5中，液体供给装置2与电源装置3以不同体的方式构成。

(消融导管1)

消融导管1是通过血管插入患者9体内、对患部进行消融从而治疗心律不齐等的电极导管。消融导管1还具有在这样的消融时使既定的灌注用液体(例如，生理盐水等)从前端P1侧流出(喷射)的灌注机构。换句话说，导管系统5是附有这种灌注机构的导管系统。

图2是消融导管1的构成例的示意图。该消融导管1具有作为导管主体的轴11(导管轴)及安装于该轴11的基部的操作部12。

轴11由具有挠性的管状构造(管状部件)形成，呈沿其自身的轴线方向(Z轴方向)延伸的形状。另外，轴11具有沿其自身的轴线方向延伸的内部形成有1个空隙(lumen，通孔)的所谓单空隙构造、或形成有复数(例如，4个)空隙的所谓多空隙构造。再有，在轴11的内部也可既设置由单空隙构造形成的区域，又设置由多空隙构造形成的区域。在这样的空隙中，未图示的各种细线(导线及操作用线等)分别以相互绝缘的状态插入。

在轴11的内部，除了有使上述各种细线插入的空隙之外，还沿轴线延伸方向形成有用于注入上述灌注用液体L的空隙。另外，在轴11的前端P1附近，设置有测量该前端P1附近(患部周围)温度的机构(温度测量机构)。具体地说，在轴11内部的空隙中插入有作为测量该温度的温度传感器的热电偶。再有，如此测出的前端P1附近的温度作为实测温度信息Tm，由消融导管1提供给电源装置3。

这种轴11由例如聚烯烃、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等制成。另外，轴11的轴线方向的长度约为500～1200mm(例如1170mm)，轴11的外径(X-Y剖面的外径)约为0.6～3mm(例如2.0mm)。

在轴11的前端P1附近，如图2中的前端P1附近的放大图所示，设置有复数电极(此处为3个环状电极111a、111b、111c及1个前端电极112)。具体地说，在前端P1附近，环状电极111a、111b、111c及前端电极112朝向轴11的最前端以该顺序且以既定间隔排列。另外，环状电极111a、111b、111c被分别固定配置于轴11的外周面上，另一方面，前端电极112被固定配置于轴11的最前端。这些电极通过插入于上述轴11的空隙内的复数导线(未图示)，与操作部12电连接。此外，如图2中的箭头所示，从前端电极112的前端附近流出上述灌注用液体L。

这样的环状电极111a、111b、111c及前端电极112分别由例如铝(Al)、铜(Cu)、不锈钢(SUS)、金(Au)、铂(Pt)等导电性良好的金属材料制成。再有，为了使在使用消融导管1时对X射线的显影性良好，上述电极优选由铂或其合金制成。另外，这些环状电极111a、111b、111c及前端电极112的外径没有特别的限定，优选约与上述轴11的外径相等。

操作部12安装于轴11的基部，具有手柄(把手部)121及旋转板122。

手柄121是在使用消融导管1时由操作者(医生)抓住(握住)的部分。在该手柄121的内部有从轴11内部延伸而来的上述各种细线。

旋转板122是进行使轴11的前端附近偏转的偏转移动操作(摆动操作)的部件。具体地说，此处如图2中的箭头所示，能够进行沿着旋转方向d1使旋转板122旋转的操作。

(液体供给装置2)

液体供给装置2是对消融导管1供给上述灌注用液体L的装置，如图1所示，具有液体供给部21。

液体供给部21是将由后文所述控制信号CTL2所规定的流量的液体L随时供应给消融导管1的机构。该液体供给部21由包括例如液体泵等部件构成。

(电源装置3)

电源装置3是在消融时对消融导管1及对极板4供给电力(例如由高频(RF；RadioFrequency)构成的输出电力Pout)、且控制液体供给装置2的液体L的供给动作的装置。该电源装置3如图1所示，具有输入部31、电源部32、电压测量部33、电流测量部34、控制部35及显示部36。

输入部31是用于输入各种设定值、及后文所述的指示既定动作的指示信号的部分。各种设定值在后文将有详细说明，例如可列举：设定电力Ps(＝输出电力Pout的最大电力)、阈值电力Pth、目标温度Tt、“HIGH”流量动作时的液体流量Fh、“LOW”流量动作时的液体流量Fl、“Standby”流量动作时的液体流量Fst、各种待机时间等。这些设定值由电源装置3的操作者(例如技师等)输入。但是，例如阈值电力Pth也可不由操作者输入，而在产品出货等时预先在电源装置3内予以设定。另外，由输入部31输入的设定值提供给控制部35。再有，在图1中，用这些各种设定值中的设定电力Ps作为代表表示。这样的输入部31例如可用既定的转盘及按钮、触摸面板等构成。

电源部32是根据后文所述的控制信号CTL1，将上述输出电力Pout供应给消融导管1及对极板4的部分。这样的电源部32使用既定的电源回路(例如开关稳压回路等)构成。再有，若输出电力Pout由高频构成，其频率例如约为450kHz～550kHz(例如500kHz)。

电压测量部33是随时测量(检测)由电源部32输出的输出电力Pout的电压的部分，使用既定的电压检测回路构成。如此由电压测量部33测得的电压(实测电压Vm)被输出至控制部35。

电流测量部34是随时测量由电源部32输出的输出电力Pout的电流的部分，使用既定的电流检测回路构成。如此由电流测量部34测得的电流(实测电流Im)被输出至控制部35。

控制部35是控制整个电源装置3且进行既定的运算处理的部分，例如使用微型电脑等构成。具体地说，控制部35首先具有计算后文所述的实测电力Pm(与输出电力Pout的电力值对应)的功能。另外，控制部35具有利用控制信号CTL1控制电源部32的输出电力Pout的供给动作的功能(电力供给控制功能)，及利用控制信号CTL2控制液体供给部21的液体L的供给动作的功能(液体供给控制功能)。

首先，实测电力Pm的计算功能如下所述。即，控制部35根据由电压测量部33输出的实测电压Vm及由电流测量部34输出的实测电流Im随时计算出实测电力Pm。具体地说，控制部35利用以下的公式(1)计算实测电力Pm。如此由控制部35算出的实测电力Pm在此例中被输出到显示部36。

Pm＝(Vm×Im)......(1)

接下来，上述电力供给控制功能如下所述。即，控制部35根据上述实测温度信息Tm产生控制信号CTL1，且通过将该控制信号CTL1输出至电源部32来调节(微调节)输出电力Pout的大小。具体地说，通过调节输出电力Pout的大小使实测温度信息Tm所表示的轴11的前端P1附近的温度大致保持为一定(优选一定)，换句话说，使该温度约等于(优选等于)预先设定的目标温度Tt。

详细地说，控制部35在前端P1附近的温度低于目标温度Tt时，进行控制使输出电力Pout值增大。另一方面，在前端P1附近的温度超过目标温度Tt时，进行控制使输出电力Pout值减小。如此以输入的设定电力Ps为基础加以适当调节，提供实际的输出电力Pout。换句话说，设定电力Ps的值与实际的输出电力Pout(实测电力Pm)的值并不一定一致。

另外，上述液体供给控制功能如下所述。即，控制部35根据上述设定电力Ps产生控制信号CTL2，且通过向液体供给部21输出该控制信号CTL2来控制液体L的流量。

具体地说，控制部35例如图3所示，根据设定电力Ps控制液体L的流量(液体流量F)。即，通过比较设定电力Ps与预先设定的既定阈值电力Pth(例如为31W(瓦特))的值的大小(根据比较结果)，设定控制信号CTL2所规定的液体流量F的值(液体供给部21的流量动作的种类)。详细地说，控制部35在设定电力Ps为阈值电力Pth以上(PS≥Pth)的高电力状态时，将液体流量F控制成相对多的大流量动作(F＝Fh的“HIGH”流量动作)。另一方面，在设定电力Ps为未满阈值电力Pth(PS＜Pth)的低电力状态时，将液体流量F控制成相对少的小流量动作(F＝F1(＜Fh)的“LOW”流量动作)。另外，在后文所述的既定情况下，将液体流量F控制成微小的待机流量动作(F＝Fst(0＜Fst＜Fl)的“Standby”流量动作)。再有，上述Fh、Fl、Fst的值的具体例子分别可列举Fh＝30cc、Fl＝17cc、Fst＝2CC。另外，后文将详细说明(图4～6)这种液体供给控制功能(液体流量F的控制动作)。

显示部36是将各种信息表示后对外部输出的部分(监控器)。作为表示对象的信息，例如可列举：由输入部31输入的上述各种设定值(设定电力Ps等)、由控制部35提供的实测电力Pm及由消融导管1提供的实测温度信息Tm等。但是，作为表示对象的信息并不限于这些信息，也可用其他信息代替或追加其他信息。这样的显示部36使用各种显示器(例如液晶显示器、CRT(Cathode Ray Tube)显示器及有机EL(Electro Luminescence)显示器等)构成。

(对极板4)

如图1所示，对极板4是在消融时安装于患者9的身体表面的状态下被使用的。在消融时，该对极板4与插入于患者9体内的消融导管1的电极之间高频通电，对此后文将详细说明。

[作用和效果]

(A.基本动作)

在治疗心律不齐时，该导管系统5中的消融导管1的轴11通过血管被插入患者9的体内。此时，根据操作者对操作部12的操作，插入于体内的轴11的前端P1附近的形状例如在一个方向或两个方向上变化。具体地说，若由操作者的手指沿着如图2中的箭头所示的旋转方向d1旋转旋转板122，则轴11内的未图示的操作用线被拉向基部侧。其结果是，轴11的前端P1附近沿着如图1中的箭头所示的方向d2弯曲。

此时，由电源装置3(电源部32)对这样的消融导管1及对极板4供给消融时的电力(输出电力Pout)。因此，在上述治疗心律不齐时，安装于患者9的身体表面的对极板4与插入于患者9体内的消融导管1的电极(前端电极112及环状电极111a、111b、111c)之间高频通电。通过这样的高频通电，患者9的治疗对象的部位(处置部分)被选择性地消融，完成心律不齐等的经皮治疗。

在这样的消融时，由液体供给装置2(液体供给部21)对消融导管1供给灌注用液体L。另外，电源装置3(控制部35)利用控制信号CTL2来控制这样的液体供给装置2的液体L的供给动作。因此，从消融导管1的前端电极112的前端附近喷出(参照图2中的箭头)灌注用液体L。其结果是，能够避免因消融时的处置部分的温度过度上升而引起的损伤、及在处置部分附着血栓(改善血液停滞)。

然而，若向处置部分排出的液体L的流量过多，则处置部分的温度降低，有可能对治疗时的处置产生不良影响。另外，若液体L进入体内过多，也可能增加患者的负担。另一方面，若液体的流量过少，有可能处置部分的冷却及血液停滞的改善效果变得不充分。特别是在消融时的电力高时，因为由于过度的消融容易引起组织的损伤及产生血栓，所以上述倾向将增大。再加上在实际的消融过程中，根据治疗状况电源装置3的操作者将随时改变设定电力Ps的值。也就是说，该设定电力Ps不是固定值，是根据状况变化的。鉴于这些因素，对于具备灌注机构的导管系统需要根据使用状况调节液体的流量，从而实现适当的灌注动作。

(B.详细的消融动作)

因此本实施方式的导管系统5以如下的方式调节(控制)灌注用液体L的流量后进行消融动作。下文将对这样的消融动作进行详细说明。再有，在下文参照图4的说明中，为了便于说明对于利用上述实测温度信息Tm进行的输出电力Pout的控制动作予以省略。

图4是表示本实施方式的消融动作的一例的流程图。在该消融动作中，首先以下列方式开始上述“Standby”流量动作(步骤S101)。即，由电源装置3的操作者利用输入部31而对控制部35输入使“Standby”流量动作开始的指示信号，于是控制部35控制液体供给部21的动作使该“Standby”流量动作开始。因此，从消融导管1的前端电极112的前端附近对处置部分排出液体流量F＝Fst的微量灌注用液体L。

接着，由电源装置3的操作者对输入部31输入消融时的设定电力Ps及目标温度Tt，于是这些数值被提供给控制部35以完成数值设定(步骤S102)。然后，由操作者利用输入部31设定(指示)消融(消融动作)开始(步骤S103)。也就是说，通过输入部31而对控制部35输入使消融开始的指示信号。

此时控制部35优选仅在判断“Standby”流量动作开始后的情况下，接受用以使该消融开始的指示信号。反过来说，判断为“Standby”流量动作开始前，即使输入使消融开始的指示信号，控制部35也不会对电源部32输出使消融开始的控制信号CTL1。因此，在消融开始前，可使消融导管1内(例如，用于流动液体L的空隙内)充满液体L。其结果是，可避免例如血液从消融导管1的前端部分(例如，液体L的流出孔)流入内部，血栓将内部(例如，上述空隙内)堵塞的危险。

接下来，控制部35比较设定电力Ps与阈值电力Pth的值的大小。具体地说，在本例中，判定设定电力Ps是否为阈值电力Pth以上(Ps≥Pth)的值(步骤S104)。

(“LOW”流量动作)

此时，若判定为Ps＜Pth(步骤S104：N、低电力状态时)，控制部35将如上文所述进行控制以开始液体流量F相对少的小流量动作(F＝F1的“LOW”流量动作)(步骤S105)。因此，从消融导管1的前端电极112的前端附近对处置部分排出液体流量F＝F1的液体L。

接着，从这样的“LOW”流量动作开始并经过既定的消融开始时的待机时间后，由电源部32开始对消融导管1及对极板4供给输出电力Pout(例如高频输出)(步骤S106)。因此如上文所述原理，开始低电力状态且“LOW”流量动作的处置部分的消融。此处，消融开始时的待机时间优选约1～10秒，如列举一个适宜的例子即为5秒。

如此，控制部35通过以在使“Standby”流量动作切换成“LOW”流量动作后，才开始电源部32的消融时的输出电力Pout的供给动作的方式进行控制，可获得以下优点。即，因为一般来说，与电力相比液体的供给比电力供给更费时间，所以能够避免由于这样的供给时间差而发生液体不足的状况，实现更适当的灌注动作。

接着，控制部35将判断电源装置3的操作者是否通过输入部31输入了使输出电力Pout的输出停止的指示信号(步骤S107)。此时，若判断输入了输出停止的指示信号(步骤S107：Y)，控制部35将通过对电源部32输出该指令的控制信号CTL1，由此停止输出电力Pout(高频输出)的供给(步骤S108)。然后，从停止输出电力Pout的供给并经过既定的电力供给停止时的待机时间(第2待机时间)后，控制部35便进行控制使“LOW”流量动作转换至“Standby”流量动作(步骤S109)，完成图4所示的整个消融动作。此处，电力供给停止时的待机时间优选约1～5秒，如列举一个适宜的例子即为2秒。

如此，在控制部35使消融时的电力供给(输出电力Pout的供给)停止时，从停止输出电力Pout的供给动作并经过电力供给停止时的待机时间后再转换至“Standby”流量动作，可获得以下优点。即，能够避免起因于在输出电力Pout的供给停止后处置部分还持续一段时间的高温状态而发生的灌注用液体L所进行的冷却不足，可实现更适当的灌注动作。

另外，若判断没有输入上述输出停止的指示信号(步骤S107：N)，接着控制部35将再次判定设定电力Ps是否为阈值电力Pth以上(Ps≥Pth)的值(步骤S110)。若判定为Ps＜Pth(步骤S110：N、低电力状态时)，控制部35将进行控制使“LOW”流量动作继续，并且返回到步骤S107。另一方面，若判定为Ps≥Pth(步骤S110：Y、高电力状态时)，控制部35将进行控制使现在的“LOW”流量动作转换至液体流量F相对多的大流量动作(F＝Fh的“HIGH”流量动作)(步骤S111)。因此，将从消融导管1的前端电极112的前端附近对处置部分排出液体流量F＝Fh的液体L。再有，以后转换至后文所述的步骤S114。

此时如图5所示，这种设定电力Ps从低电力状态转换至高电力状态时，与后文所述的从高电力状态转换至低电力状态时不同，控制部35将使“LOW”流量动作快速地(不等待后文所述的既定的流量动作切换时的待机时间经过)切换至“HIGH”流量动作。如此因为能够立即切换成“HIGH”流量动作，所以在从低电力状态转换至高电力状态时，可避免发生液体的流量过少的情况(液体不足的状况)。

(“HIGH”流量动作)

另外，在上述步骤S104中，若判定为Ps≥Pth(步骤S104：Y、高电力状态时)，控制部35将进行控制以开始上述“HIGH”流量动作(步骤S112)。因此，从消融导管1的前端电极112的前端附近对处置部分排出液体流量F＝Fh的液体L。

接着，从这样的“HIGH”流量动作开始并经过既定的消融开始时的待机时间后，由电源部32开始向消融导管1及对极板4供给输出电力Pout(例如高频输出)(步骤S113)。因此如上文所述原理，开始对处置部分进行高电力状态且“HIGH”流量动作的消融。再有，控制部35通过以在使“Standby”流量动作切换成“HIGH”流量动作后，才开始电源部32的消融时的输出电力Pout的供给动作的方式来进行控制，可获得与上述“LOW”流量动作时相同的优点。

接着，控制部35将与上述步骤S107同样判断是否输入了使输出电力Pout的输出停止的指示信号(步骤S114)。此时，若判断输入了输出停止的指示信号(步骤S114：Y)，控制部35将通过对电源部32输出该指令的控制信号CTL1，停止输出电力Pout(高频输出)的供给(步骤S115)。然后，从停止输出电力Pout的供给并经过上述的电力供给停止时的待机时间后，控制部35便进行控制使“HIGH”流量动作转换至“Standby”流量动作(步骤S116)，完成图4所示的整个消融动作。

如此即使在进行“HIGH”流量动作的状况下，当控制部35停止输出电力Pout的供给时，也从停止输出电力Pout的供给并经过电力供给停止时的待机时间后再转换至“Standby”流量动作。因此，可获得与上述“LOW”流量动作时相同的优点。

另外，若判断为没有输入上述输出停止的指示信号(步骤S114：N)，接着控制部35将再次判定设定电力Ps是否为阈值电力Pth以上(Ps≥Pth)的值(步骤S117)。若判定为Ps≥Pth(步骤S117：Y、高电力状态时)，控制部35将进行控制使“HIGH”流量动作继续，同时返回到步骤S114。

另一方面，若判定为Ps＜Pth(步骤S117：N、低电力状态时)，接着控制部35判断该(Ps＜Pth)状态(低电力状态)是否持续预先设定的既定时间(既定的流量动作切换时的待机时间、第1待机时间)(步骤S118)。若判断为尚未持续流量动作切换时的待机时间(步骤S118：N)，则返回到步骤S114。此处，流量动作切换时的待机时间优选约1～10秒，如列举一个适宜的例子即为5秒。

另一方面，若判断为已持续流量动作切换时的待机时间(步骤S118：Y)，接着控制部35进行控制以从现在的“HIGH”流量动作切换至“LOW”流量动作(步骤S119)。因此，将从消融导管1的前端电极112的前端附近对处置部分排出液体流量F＝F1的液体L。再有，以后转换至上述步骤S107。

此处如图6所示，这种设定电力Ps从高电力状态转换至低电力状态时，与上述从低电力状态转换至高电力状态时不同，控制部35将以下列方式控制液体L的流量动作。即，控制部35在该转换时，在低电力状态持续了上述流量动作切换时的待机时间的情况下，将“HIGH”流量动作在已维持该流量动作切换时的待机时间之后切换至“LOW”流量动作。换句话说，在等待经过这样的流量动作切换时的待机时间后，从“HIGH”流量动作切换至“LOW”流量动作。因此，在从高电力状态转换至低电力状态时，可避免发生液体的流量过少的情况(液体不足的状况)。

具体地说，首先，即使在电源装置3的操作者误使设定电力Ps下降(误将设定电力Ps从高电力状态切换至低电力状态)时，也不会立即切换至“LOW”流量动作。因此，可避免因为这样的误设定而发生液体不足的状况。

另外，因为与上述液体流量F过多时的风险(处置部分的温度降低，对治疗时的处置产生不良影响等)相比，液体流量F过少时的风险(处置部分的冷却及血液停滞的改善效果变得不充分)大(问题更深刻)，所以采取上述控制。即，鉴于如此风险的大小关系，在设定电力Ps进行转换时虽然保持一段液体流量F相对多的期间，但是为了不使液体流量F相对多的期间太长，当经过了流量动作切换时的待机时间之后，就进行切换使液体流量F变得相对少。

再有，如图6中的一虚线波形及“×”符号所示，即使是在从高电力状态转换至低电力状态时，在该转换时在低电力状态尚未持续流量动作切换时的待机时间的情况下(相当于步骤S118：N)，则变成如下的状况。即，在这样的状况下，控制部35将不进行从“HIGH”流量动作切换至“LOW”流量动作(继续“HIGH”流量动作)。因此，如图6中的例子所示，即使设定电力Ps的值随时间变化在阈值电力Pth附近上下变动，也可实现适当的灌注动作。

在上述本实施方式中，因为控制部35进行如下控制：设定电力Ps从低电力状态转换至高电力状态时，从“LOW”流量动作快速地切换至“HIGH”流量动作；另一方面，从高电力状态转换至低电力状态时，在该转换时在低电力状态持续了流量动作切换时的待机时间的情况下，在将“HIGH”流量动作在已维持该流量动作切换时的待机时间之后切换至“LOW”流量动作，所以可避免在电力转换时发生液体不足的状况。因此，能够在消融时进行适当的灌注动作。

另外，控制部35因为通过调节输出电力Pout使由消融导管1内的温度测量机构所测得的温度大致保持一定，所以可获得以下效果。即，能够以输入的设定电力Ps为基础加以适当调节后，供给实际的输出电力Pout。

进一步说，因为液体供给装置2与电源装置3以不同体的方式构成，所以能够根据使用状况单独配置各个装置，提高整个导管系统5的使用便利性。具体地说，如图1所示，通过将液体供给装置2配置在相对患者9较近处，这样连接液体供给装置2与消融导管1的液体供给用管可以变短，医生也容易操作。另外，与此同时，通过将电源装置3配置在相对患者9较远处，这样技师容易操作。如此能够根据使用状况配置各个装置。

<变形例>

接着，对上述实施方式的变形例进行说明。再有，对与实施方式中的构成要素相同的部件赋予相同的符号，并适当省略说明。

图7是上述实施方式的变形例所涉及的导管系统(导管系统5A)的整体构成例的示意方框图。本变形例的导管系统5A也是在治疗患者9心律不齐等时使用的系统，具备消融导管1、控制装置6及对极板4。

控制装置6是将上述实施方式所说明的液体供给装置2及电源装置3一体化作为单一设备构成的装置，具有液体供给装置2及电源装置3所含各部件方框。即，控制装置6具有液体供给部21、输入部31、电源部32、电压测量部33、电流测量部34、控制部35及显示部36。

如此本变形例的导管系统5A与上述实施方式的导管系统5不同，液体供给装置2及电源装置3的各种功能集于一体作为单一装置(控制装置6)构成。换句话说，液体供给部21、输入部31、电源部32、电压测量部33、电流测量部34、控制部35及显示部36被分别设置于同一装置即控制装置6内。

如此构成的本变形例基本上能够获得由与上述实施方式相同的作用而产生的同样的效果。即，可避免在电力转换时发生液体不足的状况，能够在消融时进行适当的灌注动作。

另外，特别是在本变形例中，将液体供给装置2及电源装置3的各种功能集于一体作为单一装置(控制装置6)构成，可简化整个导管系统5A的构成。

<其他变形例>

虽然以上通过列举实施方式及变形例说明了本发明，但是本发明并不限于这些实施方式等，可以进行各种修改。

例如，在上述实施方式中说明的各层及各部件的材料等并没有限定，也可用其他材料。另外，在上述实施方式中，虽然具体列举消融导管1(轴11)的构成并进行了说明，但是并不一定需要具有全部部件，另外也可进一步具有其他部件。具体地说，例如，在轴11的内部，作为摆动部件，也可设置能够在弯曲方向上变形的板簧。另外，轴11上的电极的构成(环状电极及前端电极的配置、形状、数量等)并不限于上述实施方式等中的实例。

另外，在上述实施方式等中，虽然列举轴11的前端P1附近的形状可根据操作部12的操作在一个方向上变化的消融导管类型并进行了说明，但是并不限于此。即，本发明能够适用例如轴11的前端P1附近的形状可根据操作部12的操作在二个方向上变化的消融导管类型，此时将使用复数根操作用线。另外，本发明也能够适用轴11的前端P1附近的形状被固定的消融导管类型，此时不需要操作用线及旋转板122。即，仅有手柄121构成操作部。

进一步说，在上述实施方式等中，虽然具体列举液体供给装置2及电源装置3的方框构成并进行了说明，但是并不一定需要具有全部上述实施方式所说明的各个部件方框，另外也可进一步具有其他部件方框。另外，作为整个导管系统，除了上述实施方式等所说明的各装置之外也可以进一步具有其他装置。具体地说，例如在液体供给部21(液体供给装置2或控制装置6)与消融导管1之间的液体供给线上，也可进一步具有液体供给时的中继器。

再有，在上述实施方式等中，虽然使用流程图详细说明了消融动作时的各种处理，但是并不一定需要将上述实施方式等所说明的各种处理全部进行，另外也可进一步进行其他处理。具体地说，对于上述实施方式等所说明的“Standby”流量动作及利用实测温度信息Tm进行的输出电力Pout的控制动作，也可以根据情况至少不进行其中的一种动作。

Claims (6)

1.一种导管系统，其中，具备：

消融导管，其具有灌注机构；

电源部，对所述消融导管供给消融时的电力；

液体供给部，对所述消融导管供给灌注用液体；以及

控制部，分别控制所述电源部的所述电力的供给动作和所述液体供给部的所述液体的供给动作，

所述控制部在所述消融时的设定电力为阈值电力以上的高电力状态时，控制成为所述液体流量相对多的大流量动作；

另一方面，在所述设定电力为未满所述阈值电力的低电力状态时，控制成为所述液体流量相对少的小流量动作，

并且在从所述低电力状态转换至所述高电力状态时，从所述小流量动作快速地切换至所述大流量动作；

另一方面，在从所述高电力状态转换至所述低电力状态时，在该转换时在所述低电力状态持续了第1待机时间的情况下，将所述大流量动作在已维持所述第1待机时间之后切换至所述小流量动作，

所述控制部仅在判断所述液体流量微小的待机流量动作开始后的情况下，接受用以使所述消融开始的指示信号。

2.权利要求1所述的导管系统，其中，所述控制部在接受到所述指示信号的情况下，在从所述待机流量动作切换成所述小流量动作或所述大流量动作后，使所述电力的供给动作开始。

3.权利要求1或2所述的导管系统，其中，所述控制部在使所述电力的供给动作停止时，在所述电力的供给动作停止后并经过第2待机时间后，转换至所述液体流量微小的待机流量动作。

4.权利要求1或2所述的导管系统，其中，

所述消融导管在其前端附近具有温度测量机构，

所述控制部调节来自所述电源部的输出电力以使由所述温度测量机构所测得的温度大致保持一定。

5.权利要求1或2所述的导管系统，其中，

所述液体供给部被设置于液体供给装置内，

并且所述电源部及所述控制部分别被设置于与所述液体供给装置为不同体的电源装置内。

6.权利要求1或2所述的导管系统，其中，所述液体供给部、所述电源部及所述控制部分别被设置于同一装置内。