CN104800743A - 一种用于防治母猪流产的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治母猪流产的药物组合物及其制备方法，其中，药物组合物包括以下原料药材：人参、炙黄芪、炒白术、全当归、川芎、白芍、熟地黄、阿胶、女贞子、墨旱莲、川续断、桑寄生、覆盆子、益智仁、黄柏、苎麻根、枸杞子、糯米、黄芩、砂仁、炒黑芥穗、炒艾叶、炒枳壳、菟丝子。本发明具有以益气养血，补肾固胎为治疗原则，兼以养阴清热、理气消食，防治母猪流产；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药，能直达病灶。

Description

一种用于防治母猪流产的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及兽药领域，特别涉及一种用于防治母猪流产的药物组合物及其制备方法。

背景技术

近几年，母猪流产已成为制约养猪业健康稳定发展的重要疾病。因此，提高养猪户对引发母猪流产疾病的系统认识，增加对引发母猪流产疾病的防治投入，加强母猪群的饲养管理，是提高生猪产量，增加养猪效益，促进养猪业健康快速发展的重要环节。流产是指母猪正常妊娠发生中断，表现为死胎、未足月活胎(早产)或排出于尸化胎儿等。流产是养猪业发生的常见病，对养猪业有很大的影响，常由传染性和非传染性(饲养和管理)因素引起，可发生于怀孕的任何阶段，但多见于怀孕早期。

引起流产的原因：

1药物性流产有许多用于预防和治疗母猪疾病的药物能够引起妊娠母猪流产，有些药物在母猪妊娠期间可以使用．但如果用量过大，则可能引起母猪流产。主要表现在：内服大量泻药、利尿剂、麻醉剂及其他引起子宫收缩的药物如雌激素、前列腺素F素，都可引起流产；大量使用糖皮质激素类药物，如地塞米松可引起母猪流产。各种雌激素类药物容易引起母猪妊娠中止和假孕；抗蠕虫药物，如苯丙咪唑类药物(芬苯哒唑、丙硫咪唑、噻苯咪唑等)，可能引起畸形胎而使妊娠中止，特别是在受精后20~40天；大量使用血虫净(贝尼尔)可引起母猪流产：大环内酯类药物如使用量超过3mg／kg体重，就可能引起怀孕后期母猪流产：阿散酸在饲料中添加量超过250mg／kg，可引起死胎或流产；在妊娠期接种流感疫苗和其他病毒性疫苗可引起怀孕后期母猪流产。

2中毒性因素：尽管不是所有毒素都一定能引起母猪流产，但所有毒素都对母猪的妊娠维持、胎儿生长、胎儿存活不利。毒素中毒是猪场不可忽视的问题。中毒的类型也是多种多样，很多因素是猪场管理不善而造成的。①霉菌毒素中毒：霉菌毒素造成的母猪流产、产仔数减少的现象十分普遍．而且往往得不到足够的重视。②农药中毒：给妊娠母猪饲喂野青草、蔬菜，可能会因农药中毒造成母猪流产。③亚硝酸盐中毒：蔬菜、多汁饲料作物收割后，如果堆放发热，会产生大量亚硝酸盐，对猪有很强的毒性。有些地方地下水中的亚硝酸盐含量较高，也可能会造成母猪流产。④发芽土豆、黑斑红薯中毒：发芽土豆、黑斑红薯均含有很强的毒性．可导致妊娠母猪流产．也可通过乳汁影响仔猪，造成仔猪中毒。⑤棉酚中毒：大量饲喂含有较高棉酚的棉籽(仁)饼、粕，可导致妊娠母猪流产。⑥杀鼠药中毒：杀鼠药是猪场中常用到的药物．母猪吃掉死前窜入猪舍内的老鼠，或吃入拌有杀鼠药的饲料．都可能造成流产或母猪中毒死亡现象。⑦其他中毒：在猪场中还可能造成中毒的因素有：一氧化碳、二氧化硫、杀虫剂、消毒剂等。

3环境、管理因素造成的流产：①严寒刺激怀孕母猪冬季吃冷食、喝带冰渣的水、空肚吃冰雪、吃冻萝卜、冻白菜可引起子宫剧烈收缩而发生流产。简陋的猪舍受外界天气影响较大。一般我们认为妊娠母猪对低温的耐受力比较强．但当气温骤变、寒流突袭时，母猪的流产发生率就会大大增加。②炎热：炎热的天气对母猪的繁殖会产生不良影响，母猪妊娠的前35天受到高温影响，可引起胎数减少，甚至流产；最后1个月受到高温影响则会造成死胎数的增加；妊娠中期受到高温影响也会造成流产和死胎。③跌倒：母猪在放牧时由于运动场的不平．上坡、下坡或因地面潮湿泥泞而滑倒。猪舍地面过滑，粪尿聚集容易造成母猪跌倒；妊娠母猪转群时，可能会在通过猪舍内外的阴沟时跌入。④定位栏不合理、工作人员在猪舍劳动时间不合理。⑤争斗：母猪在饲喂时争斗十分常见，激烈争斗会使母猪体内的肾上腺激素分泌增强，而影响正常妊娠，而争斗过程的厮咬与撞击，也有可能造成母猪流产。多见于母猪怀孕初期，未被及时隔离、分栏或因栏舍不足所致。⑥饲喂不足：母猪在饲养时．地位低下的母猪常因采食不足、营养不良而流产。带格栅的料槽或定位栏饲养有利于防止猪采食不均。⑦捕捉或保定方法不当：多见于免疫、治疗时不正确的捕捉方法或不适当的保定方法．使母猪猛烈挣扎、跳窜。使腹中胎儿受不良影响而流产。

4营养不良因素：妊娠母猪对营养不平衡有一定的耐受力，但严重的营养不足(如蛋白质、脂肪、矿物质、维生素A、维生素E、泛酸、烟酸缺乏)可造成流产或死胎。碘缺乏，母猪会产出无毛胎儿。一般情况下．单纯的营养不良造成母猪流产的并不多，但管理、环境、疾病等应激因素与营养不平衡共同存在时．母猪流产发生率就会明显增加。如寄生虫、病菌感染引起的消耗性疾病会造成母猪严重的营养不良．而最终造成流产或死胎：寒冷的环境．母猪的采食量即使增加一倍，也可能造成母猪营养不良。因为在寒冷的环境中．母猪的维持需要量会大幅度增加；炎热的环境则会因母猪采食严重下降，再加上饲料营养的不全面，而造成母猪孕期营养不良．严重时可造成母猪流产。

5误配因素：个别母猪会发生孕后发情．孕后发情多为母猪内分泌失调造成的。孕后发情容易被误认为是胎儿被吸收或未受精而使母猪发情，安排给母猪配种，而这种强制配种或人工授精可造成母猪应激。精液中的前列腺素可导致母猪卵巢黄体退化，而使妊娠不能继续维持，最终导致流产。在生产中应注意周期发情、返情、流产后发情与孕后发情的区别。孕后发情首先是母猪曾经发情并配种，母猪在配种后l8～24天没有返情。其次，孕后发情的母猪一般发情表现不明显．试精时没有静立反射，即不接受公猪配种。如对其进行输精，母猪表现不接受。

6疾病因素：困扰和造成母猪流产的疾病包括圆环细小病毒病、蓝耳病、布氏杆菌病、伪狂犬病、结核、弓形体感染、乙型脑炎等，其中母猪繁殖与呼吸障碍综合征、伪狂犬病、猪瘟和圆环细小病毒病、乙型脑炎更易引起母猪流产。当然生殖器官炎症没有得到及时治疗．造成胎儿发育的内环境受阻也容易引起流产。

临床症状：隐性流产发生于妊娠早期，由于胚胎尚小，骨骼还未形成，胚胎被子宫吸收，而不排出体外，不表现出临诊症状。有时阴门流出多量的分泌物，过些时间再次发情。有时在母猪妊娠期间，仅有少数几头胎猪发生死亡，但不影响其余胎猪的生长发育，死胎不立即排出体外，待正常分娩时，随同成熟的仔猪一起产出。死亡的胎猪由于水分逐渐被母体吸收，胎体紧缩，颜色变为棕褐色，称木乃伊胎。如果胎儿大部或全部死亡时，母猪很快出现分娩症状，母猪兴奋不安，乳房肿大，阴门红肿，从阴门流出污褐色分泌物，母猪频频努责，排出死胎或弱仔。流产过程中，如果子宫口开张，腐败细菌便可侵入，使子宫内未排出的死亡胎儿发生腐败分解。这时母猪全身症状加剧，从阴门不断流出污秽、恶臭分泌物和组织碎片，如不及时治疗，可因败血症而死。

防制措施：(一)、治疗：治疗的原则是尽可能制止流产；不能制止时，促进死胎排出，保证母畜的健康；根据不同情况，采取不同措施。(1)妊娠母猪表现出流产的早期症状，胎儿仍然活着时，应尽量保住胎儿，防止流产。可肌肉注射孕酮10～30mg，隔日1次，连用2次或3次。(2)保胎失败，胎儿已经死亡或发生腐败时，应促使死胎尽早排出。肌肉注射乙烯雌酚等雌激素，配合使用垂体后叶、催产素等促进死胎排出。当流产胎儿排出受阻时，应实施助产。(3)对于流产后子宫排出污秽分泌物时，可用0.1％高锰酸钾等消毒液冲洗子宫，然后注入抗生素，进行全身治疗。对于继发传染病而引起的流产，应防治原发病。(二)、预防：加强对怀孕母猪的饲养管理，避免对怀孕母猪的挤压、碰撞，饲喂营养丰富，容易消化的饲料，严禁喂冰冻、霉变及有毒饲料。做好预防接种，定期检疫和消毒。谨慎用药，以防流产。

西医药治疗母猪流产，不仅副作用比较大，而且，西药在治疗时只对单一的病症或者一类病症有明显的疗效，对于一些病症较多的疾病，疗效可能就不太明显，常常需要开很多的西药，这就导致药物成本高，毒副作用较大，药物残留量较大，容易复发等问题。

中医认为，本病的形成原因多为冲任不固，不能摄血养胎所致。因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固则胎有所载，血有所养，胎孕可正常生长发育；反之，则发生胎漏，胎动不安等证。中医诊断胎漏、胎动不安、堕胎小产、滑胎均是有一定内在联系的疾病。放在胎漏、胎动不安的论治中，应注意观察腰腹疼痛的轻重程度，阴道下血之多寡，首先应辨识阴道流血的量、色质等症象。若阴道下血量少，色淡红，质稀者多为虚证；若血色鲜红，或深红多为热伤胎元之候；若漏下不止，血色暗黑又多系疾病伤胎之象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于防治母猪流产的药物组合物及其制备方法，其治疗母猪流产见效快，疗效高，药物残留量低，同时能提高猪的免疫力。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于防治母猪流产的药物组合物，其中，所述药物组合物包括以下原料药材：所述药物组合物包括以下原料药材：人参、炙黄芪、炒白术、全当归、川芎、白芍、熟地黄、阿胶、女贞子、墨旱莲、川续断、桑寄生、覆盆子、益智仁、黄柏、苎麻根、枸杞子、糯米、黄芩、砂仁、炒黑芥穗、炒艾叶、炒枳壳、菟丝子。

其中，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25-40重量份、炙黄芪10-20重量份、炒白术12-23重量份、全当归20-30重量份、川芎10-20重量份、白芍25-35重量份、熟地黄10-20重量份、阿胶12-18重量份、女贞子15-20重量份、墨旱莲15-25重量份、川续断10-20重量份、桑寄生15-20重量份、覆盆子5-8重量份、益智仁10-14重量份、黄柏8-13重量份、苎麻根12-24重量份、枸杞子25-30重量份、糯米14-20重量份、黄芩12-18重量份、砂仁15-18重量份、炒黑芥穗10-20重量份、炒艾叶8-10重量份、炒枳壳10-20重量份、菟丝子15-20重量份。

其中，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25重量份、炙黄芪10重量份、炒白术12重量份、全当归20重量份、川芎10重量份、白芍25重量份、熟地黄10重量份、阿胶12重量份、女贞子15重量份、墨旱莲15重量份、川续断10重量份、桑寄生15重量份、覆盆子5重量份、益智仁10重量份、黄柏8重量份、苎麻根12重量份、枸杞子25重量份、糯米14重量份、黄芩12重量份、砂仁15重量份、炒黑芥穗10重量份、炒艾叶8重量份、炒枳壳10重量份、菟丝子15重量份。

其中，所述药物组合物还包括补骨脂、川贝母、陈皮、神曲、炙甘草。

其中，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25-40重量份、炙黄芪10-20重量份、炒白术12-23重量份、全当归20-30重量份、川芎10-20重量份、白芍25-35重量份、熟地黄10-20重量份、阿胶12-18重量份、女贞子15-20重量份、墨旱莲15-25重量份、川续断10-20重量份、桑寄生15-20重量份、覆盆子5-8重量份、益智仁10-14重量份、黄柏8-13重量份、苎麻根12-24重量份、枸杞子25-30重量份、糯米14-20重量份、黄芩12-18重量份、砂仁15-18重量份、炒黑芥穗10-20重量份、炒艾叶8-10重量份、炒枳壳10-20重量份、菟丝子15-20重量份、补骨脂10-14重量份、川贝母8-12重量份、陈皮10-20重量份、神曲15-20重量份、炙甘草10-20重量份。

其中，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25重量份、炙黄芪10重量份、炒白术12重量份、全当归20重量份、川芎10重量份、白芍25重量份、熟地黄10重量份、阿胶12重量份、女贞子15重量份、墨旱莲15重量份、川续断10重量份、桑寄生15重量份、覆盆子5重量份、益智仁10重量份、黄柏8重量份、苎麻根12重量份、枸杞子25重量份、糯米14重量份、黄芩12重量份、砂仁15重量份、炒黑芥穗10重量份、炒艾叶8重量份、炒枳壳10重量份、菟丝子15重量份、补骨脂10重量份、川贝母8重量份、陈皮10重量份、神曲15重量份、炙甘草10重量份。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述的用于防治母猪流产的药物组合物的制备方法，其中，所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为84%～95%的乙醇，加热至沸腾回流1～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至55～60℃时相对密度为1.05～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度155～165℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于45～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中 ，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、炙黄芪和炒白术混合，加相对于混合物2～4倍量醇浓度为70%～85%的乙醇回流提取2～4次，每次2～5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.10～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～4倍量水，煮沸2～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.11～1.24的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～85℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与1～3倍量的滑石粉、0.1～0.3倍量的硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂。

本发明的有益效果是：本发明提供一种用于防治母猪流产的药物组合物，其治疗母猪流产见效快，疗效高，药物残留量低，同时能提高猪的免疫力。

具体实施方式

本发明的药物组合物以益气养血，补肾固胎为治疗原则，兼以养阴清热、理气消食。人参、炙黄芪、炒白术为补气之君药，为全方之魁；全当归、川芎、白芍、熟地黄、阿胶、女贞子、墨旱莲、枸杞子吧养肾阴，以助胎元生长。川续断、桑寄生、覆盆子、益智仁、菟丝子、补骨脂、炒艾叶补肾助阳固胎，温养胞胎，阴得阳助则生化无穷；黄柏、苎麻根、糯米、黄芩清热养阴，以防胎动不安；炒黑芥穗、川贝母润肺祛风，肺肾相资相助；砂仁、炒枳壳、、陈皮、神曲、炙甘草理气消积化滞，缓解胎时所致的厌食。

所述中草药混合物添加剂中各组分药理如下：

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。对学习记忆的影响有双向性及成分依赖性，具有中枢拟胆碱活性和拟儿茶酚胺活性，能增强胆碱系统功能，增加 Ach 的合成和释放，同时提高中枢M-胆碱受体密度。人参抗疲劳作用的机制可能与其升高血脂和促进蛋白质、RNA 合成有关。同时人参活性物质还具有抑制黑色素的还原性能，使皮肤洁白光滑。它的美容效用数不胜数，是护肤美容的极品。

炙黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。

炒白术：味甘、苦，性温，入脾、胃经，有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的功效，主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证，白术能促进胃液分泌，增强小肠的吸收作用，对胃肠功能有调节作用。具有明显而持久的利尿作用，对各种动物如大鼠、兔、狗都有作用。对不麻醉狗静脉注射煎剂0.05-0.25g/kg，尿量增加可达9倍以上，并在用药5小时后仍高于正常。白术对血小板聚集有明显的抑制作用，白术煎剂0.5g/kg灌胃l-4周，能显著延长大鼠凝血酶元的时间。白术有血管扩张作用。对心脏呈抑制作用，剂量过大时可致停博，麻醉犬静脉注射煎剂0.1g/kg，血压轻度下降0.25g/kg时，血压急剧下降，3-4小时内未见恢复。

全当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，《注解伤寒论》：“脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。”《本草新编》：“当归，味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒。虽有上下之分，而补血则一。入心、脾、肝三脏。但其性甚动，入之补气药中则补气，入之补血药中则补血，无定功也。”具有补血活血，调经止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。①抗缺氧作用；②调节机体免疫功能、具有抗癌作用；③护肤美容作用；④补血活血作用；⑤抑菌、抗动脉硬化作用。现代研究表明，当归具有调节机体免疫功能、补血活血，抑菌等作用。其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血，缓解痛经，此外，当归能够增强机体的免疫力。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心经。《神农本草经》：“主中风入脑头痛、寒痹，筋脉缓急，金疮，妇人血闭无子。”《日华子本草》：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”气香升散。具有活血行气，祛风止痛的功效。主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。用于感冒头痛，偏正头痛等症。川芎辛香善升，能上行头目巅顶，具有祛风止痛作用，为治头风头痛要药。此外，临床常用该品治疗冠心病心绞痛。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成。

白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，有养血合营，柔肝止痛，平抑肝阳的作用，主要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒；肝血不足，营卫空虚之月经不调，崩中漏下；肝虚血滞湿阻之痛经；营卫不和，营阴外越之自汗盗汗；肝气郁结之脘腹胁肋疼痛，泻痢腹痛；肝阴亏虚，经脉失养之手足痉挛疼痛等证，芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。

熟地黄：味甘，性微温，入肝、肾经，《本草纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，遗精阳痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，须发早白，消渴，肾虚喘促等证。

阿胶：味甘平，入肺、肝、肾经，具有补血止血、滋阴润燥等功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。凡治喘嗽，不论肺虚、肺实，可下可温，须用阿胶以安肺润肺，其性和平，为肺经要药。小儿惊风后瞳人不正者，以阿胶倍人参煎服最良，阿胶育神，人参益气也。又痢疾多因伤署伏热而成，阿胶乃大肠之要药，有热毒留滞者，则能疏导，无热毒留滞者，则能平安。数说足以发明阿胶之蕴矣。

女贞子：味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用，治阴虚发热，常配地骨皮，生地黄等同用。《本草纲目》记载："此木凌冬青翠，有贞守之操，故以女贞状之……近时以放蜡虫，故俗称为蜡树。"女贞子能提升白细胞，增强免疫功能的功效，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。

墨旱莲：性凉，味甘酸。《唐本草》：“主血痢。针灸疮发，洪血不可止者敷之；汁涂发眉，生速而繁。”《分类草药性》：“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。”具有凉血止血、补肾益精的功效，常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、阴部湿痒等症。用旱莲草叶粉敷出血处并稍加压迫，有良好的止血效果。预先给予墨旱莲提取物的雌性豚鼠对四氯化碳诱发的急性肝损伤有明显的保护作用。旱莲草有增加豚鼠离体心脏冠脉流量的作用，使心电图T波得到改善。旱莲草能提高减压缺氧情况下小鼠的存活率；亦可明显延长常压缺氧情况下小鼠的生命。

川续断：味苦，辛，性微温；归肝，肾经。《雷公炮炙论》：“凡使续断，勿用草茆根，缘真似续断，若误用服之，令人筋软。”《唐本草》：“续断，所在山谷多有，叶似苎而茎方，根如大蓟，黄白色，陶注者非也。”功用补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏。用于腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。续断水煎剂对兔离体子宫有较强的兴奋作用， 表现为频率增加、张力提高, 多呈强直收缩状态。续断对肺炎双球菌有抑制作用；有杀死阴道毛滴虫的作用；亦有对抗维生素E缺乏症的作用。《本草经集注》：“地黄为之使。恶雷丸。”

桑寄生：苦，甘，性平。入肝、肾经。《别录》：“主金疮，去痹，女子崩中，内伤不足，产后余疾，下乳汁。”《生草药性备要》：“消热，滋补，追风。养血散热，作茶饮，舒筋活络。”可补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。麻醉狗、猫以桑寄生煎剂0.4～0.5g/kg灌胃，或0.1～0.25g/kg静脉注射， 均有降压和利尿作用。对胆固醇性动脉硬化的离体兔耳血管有扩张作用。黄果槲寄生鲜叶的乙醇提取物以生理盐水配成10%溶液，按照1mL/kg给犬、兔静脉注射，可使其血压平均下降32%，维持3min。槲寄生对不同原因的心律失常作用有明显差别。以陈发性房颤与室性早搏疗效最佳。

覆盆子:甘酸，平；入肝、肾经。《日华子本草》："安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。"《开宝本草》："补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。"补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目，阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。抑菌作用100%煎剂用平板打洞法，对葡萄球菌有抑制作用，对霍乱弧菌也有抑制作用。雌激素样作用 大鼠、兔的阴道涂片及内膜切片等指标表明，覆盆子似有雌激素样作用。适宜肝亏虚者、阳痿者、遗精者、不孕不育者、小便频繁者、视物不清者。

益智仁:味辛，性温；入心，脾，肾经。温肾固精缩尿，温脾开胃摄痰，主治脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊，多唾液等症。益智仁煎剂具有健胃、抗利尿、减少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。细胞增长的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回肠收缩的作用。此外，其甲醇提取物有增强左心房收缩力、抑制氯化钾引起的免主动脉收缩和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。益智果的甲醇提取物有抑制前列腺素合成酶活性的作用, 益智酮甲对前列腺素合成酶的抑制50%时的浓度为0.51umol。益智果的水提取物和乙醇提取物对豚鼠因组胺和氯化钡引起的回肠收缩有抑制作用；水提取物在抑制肉瘤细胞增长方面有中等活性, 且未见毒性。

黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。可入药，性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。黄檗分布于中国东北和华北各省等地区，喜生长于山区、杂林之中，适应性强，适合阳光充足的地方栽培，也能抗严寒。黄柏为常用中药，其性寒、味苦，具清热燥湿、泻火解毒等功效，常用于湿热泻痢、黄疸、白带以及热痹、热淋等症。现代研究表明，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤湿毒、疮疡等症状，功效良好。

苎麻根：味甘，滑，冷，无毒；入肺、脾经。《日华子本草》：“治心膈热，漏胎下血，产前后心烦闷，天行热疾，大渴大狂，罯毒箭、蛇虫咬。”《本草备要》：“补阴，破瘀，解热，润燥。治痈疽，发背，金疮，折伤，鸡、鱼骨哽。”功用清热，止血，解毒，散瘀。治热病大渴、大狂，血淋，癃闭，吐血，下血，赤白带下，丹毒，痈肿，跌打损伤，蛇虫咬伤。野苎麻的提取物浸泡大鼠和小鼠尾端的人工苎麻片创面，可使出血量减少，出血时间缩短．给小鼠口服或腹腔注射，亦有同样效果。苎麻根所含的有机酸盐和生物碱在体外对革兰阳性菌和阴性菌均有抑制作用。

枸杞子：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。入肝、肾、肺经。《食疗本草》：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价。枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性较小。

糯米：甘平，有补虚、补血、健脾暖胃等作用。适用于脾胃虚寒所致的反胃、食欲较少、泄泻和气虚引起的气短无力、妊娠腹坠胀等证。能温暖脾胃，补益中气，对脾胃虚寒、食欲不佳、腹胀腹泻有一定缓解作用，故古语有：“糯米粥为温养胃气妙品。”有收涩作用，对尿频盗汗有较好的食疗效果。适宜多汗、血虚、脾虚、体恤、盗汗、肺结核、神经衰弱等患者食用。此外糯米适宜煮成稀薄粥，这样不仅营养丰富、有益滋补，且极易消化吸收，可补养胃气。老人、儿童、病人等胃肠消化功能障碍者不宜食用，糖尿病、肥胖、高血脂、肾脏病患者尽量少吃或不吃。

黄芩：性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。《本草汇言》：“清肌退热，柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表。上焦之火，山桅可降，然舍黄芩不能上清头目。所以方脉科以之清肌退热，疮疡科以之解毒生肌，光明科以之散热明目，妇女科以之安胎理经，此盖诸科半表半里之首剂也。”可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。

砂仁：味辛，性温；归脾经、胃经、肾经。《汤液本草》：“缩砂，与白檀、豆蔻为使则入肺，与人参、益智为使则入脾，与黄柏、茯苓为使则入肾，与赤、白石脂为使则入大、小肠。”《日华子本草》：“治一切气，霍乱转筋，心腹痛。”功能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。该品辛散温通，气味芬芳，其化湿醒脾，行气温中之效均佳，古人曰其：“为醒脾调胃要药。”故凡湿阻或气滞所致之脘腹胀痛等脾胃不和诸证常用，尤其是寒湿气滞者最为适宜。该品善能温中暖胃以达止呕止泻之功，但其重在温脾。

炒黑芥穗：辛，微温；归肺、肝经。《药性论》：“治恶风贼风，口面喎邪，遍身顽痹，心虚忘事，益力添精。主辟邪毒气，除劳，治丁肿；取一握切，以水五升，煮取二升，冷分二服，主通利血脉，传送五脏不足气，能发汗，除冷风；又捣末和醋封毒肿。”《滇南本草》：“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”功用解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。

炒艾叶：辛、苦，温；归肝、脾、肾经。《日华子本草》：“止霍乱转筋，治心痛，鼻洪，并带下。”散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。艾叶在体外对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用。艾叶油能直接松弛豚鼠气管平滑肌，也能对抗乙酰胆硷、氯化钡和组织胺引起的气管收缩现象；并增加豚鼠肺灌流量。

炒枳壳：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。①《药性论》：治遍身风疹，肌中如麻豆恶痒，主肠风痔疾，心腹结气，两胁胀虚，关膈拥塞。②《日华子本草》：健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。③《开宝本草》：主风痒麻痹，通利关节，劳气咳嗽，背膊闷倦，散留结、胸膈痰滞，逐水，消胀满、大肠风，安胃，止风痛。④《珍珠囊》：破气，泄肺中不利之气。⑤《医学启源》：《主治秘诀》云，破心下坚痞，利胸中气，化痰，消食⑥《纲目》：治里急后重。

菟丝子：气味辛，甘，平，无毒。《别录》："养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。"《日华子本草》："补五劳七伤，治泄精，尿血，润心肺。"补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子有提高果蝇性活力的作用， 使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关。浸剂给麻醉犬静脉注射，有使血压下降的作用。

补骨脂:味辛、苦，性温，归肾、脾经。《药性论》：“主男子腰疼，膝冷囊湿，逐诸冷痹顽，止小便利，腹中冷。”《开宝本草》：“主五劳七伤，风虚冷，骨髓伤败，肾冷精流及妇人血气堕胎。”补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频，脾肾阳虚引起的五更泄泻。肾不纳气之虚寒喘咳。用药后作用于受损细胞邻近尚未完全破坏或正常的黑素细胞，使酪氨酸酶活性增加，促进黑素合成。补骨脂对由组胺引起的气管收缩有明显舒张作用，以加药后15分钟作用最强，但略逊于氨茶碱，两组与空白对照组解痉作用相比，差异非常显著。

川贝母：味苦、甘，性微寒；归肺、心经；质润泄散，降而微升。具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿的功效；主治虚劳久咳，肺热燥咳，肺痈吐脓，瘰疬结核，乳痈，疮肿。

陈皮：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。对麻醉兔、猫、犬静脉注射有缓慢的降压作用，其降压原理是由于直接作用于血管平滑肌。

神曲：性味苦，温。①《药性考》：“微苦香甘。”②《纲目拾遗》：“甘淡，清香。”入脾、胃、大肠经。麦粉、麸皮和多种药物混和后，经发酵而成的曲剂。可健脾消食，理气化湿，解表。治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。神曲中有酵母菌。其成分有挥发油，甙类、脂肪油及维生素B等。《本草经疏》曰：“古人用曲，即造酒之曲，其气味甘温，性专消导，行脾胃滞气，散脏腑风冷。神曲乃后人专造，以供药用，加倍于酒曲”。

炙甘草：味甘，性平，无毒。可治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。炙甘草，长于温中，以甘温益气，缓急止痛力强。用于脾虚胃弱，心悸脉结代等。现代研究表明，甘草有类似肾上腺皮质激素样作用。对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用。另外，甘草还有抗炎，抗过敏作用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 颗粒剂

人参25份、炙黄芪10份、炒白术12份、全当归20份、川芎10份、白芍25份、熟地黄10份、阿胶12份、女贞子15份、墨旱莲15份、川续断10份、桑寄生15份、覆盆子5份、益智仁10份、黄柏8份、苎麻根12份、枸杞子25份、糯米14份、黄芩12份、砂仁15份、炒黑芥穗10份、炒艾叶8份、炒枳壳10份、菟丝子15份。

其装备过程为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2倍的醇浓度为84%的乙醇，加热至沸腾回流1小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度155℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

实施例2 片剂

人参25份、炙黄芪10份、炒白术12份、全当归20份、川芎10份、白芍25份、熟地黄10份、阿胶12份、女贞子15份、墨旱莲15份、川续断10份、桑寄生15份、覆盆子5份、益智仁10份、黄柏8份、苎麻根12份、枸杞子25份、糯米14份、黄芩12份、砂仁15份、炒黑芥穗10份、炒艾叶8份、炒枳壳10份、菟丝子15份、补骨脂10份、川贝母8份、陈皮10份、神曲15份、炙甘草10份。

其制备过程为：

第一步，将桑枝、络石藤、老鹤草和茯苓混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.10的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2倍量水，煮沸2小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.11的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合， 85℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与1倍量的滑石粉、0.1倍量的硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂。

实施例3 散剂

人参25份、炙黄芪10份、炒白术12份、全当归20份、川芎10份、白芍25份、熟地黄20份、阿胶18份、女贞子15份、墨旱莲25份、川续断10份、桑寄生15份、覆盆子8份、益智仁14份、黄柏13份、苎麻根12份、枸杞子25份、糯米14份、黄芩18份、砂仁15份、炒黑芥穗20份、炒艾叶10份、炒枳壳10份、菟丝子20份、补骨脂10份、川贝母8份、陈皮10份、神曲15份、炙甘草10份。

其制备过程为：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；将获得的超微细粉中加入相对于其质量2倍的淀粉，混合，获得散剂。

 药物组合物的毒性试验

①试验药物：

试验药物一:将原料药材人参25份、炙黄芪10份、炒白术12份、全当归20份、川芎10份、白芍25份、熟地黄10份、阿胶12份、女贞子15份、墨旱莲15份、川续断10份、桑寄生15份、覆盆子5份、益智仁10份、黄柏8份、苎麻根12份、枸杞子25份、糯米14份、黄芩12份、砂仁15份、炒黑芥穗10份、炒艾叶8份、炒枳壳10份、菟丝子15份混合，加相对于混合物4倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流1小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得试验药物一。

试验药物二：将人参25份、炙黄芪10份和炒白术12份、混合，加相对于混合物2倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取2次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.10的膏体，备用；将剩余原料药材全当归20份、川芎10份、白芍25份、熟地黄10份、阿胶12份、女贞子15份、墨旱莲15份、川续断10份、桑寄生15份、覆盆子5份、益智仁10份、黄柏8份、苎麻根12份、枸杞子25份、糯米14份、黄芩12份、砂仁15份、炒黑芥穗10份、炒艾叶8份、炒枳壳10份、菟丝子15份、补骨脂10份、川贝母8份、陈皮10份、神曲15份、炙甘草10份按比例混合，加相对于混合物2倍量水，煮沸2小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.11的膏体；将获得的膏体混合， 85℃减压真空干燥，得干膏粉；将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；将所述的膏体混合物颗粒与1倍量的滑石粉、0.1倍量的硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得试验药物二。

②试验方法：

方法一：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将试验药物一溶解在水中，（浓度为6.6g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为33生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

方法二：试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以试验药物二为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50 、0.15LD50 、0.22LD50 、0.34LD 50 、0.50LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。说明本发明的药物组合物不具有毒性，临床应用安全。

 对比试验

聊城市一养猪场2013年期间母猪流产率比较高，8月份共饲养母猪800头，其中约有500头怀孕母猪，怀孕时间前后不超过5天，平均怀孕时间为50天左右，其中有300头母猪出现流产症状：母猪出现分娩症状，母猪兴奋不安，乳房肿大，阴门红肿，从阴门流出污褐色分泌物。

试验方法一：

选择出现流产症状的280头患病母猪进行隔离试验，随机分为4组，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，每组70头，饲喂环境保持一致。

实施例1组:采用本发明实施例1的颗粒剂进行治疗。将颗粒剂按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

实施例2组:采用本发明实施例2的片剂进行治疗。将片剂捣碎后按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

实施例3组:采用本发明实施例3的散剂进行治疗。将散剂捣碎后按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

对照组:采用孕酮进行治疗。可肌肉注射孕酮10～30mg，隔日1次，连用6天。

治疗情况以产仔量和成活量为计算。

治疗结果

表1为各组的治疗情况对比

        

由表1可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的产仔量和成活量均优于对照组，可以说明，本发明的药物组合物，在治疗母猪流产上，疗效好，疗效确切。

试验方法二：

选择其中的160头备孕母猪进行隔离试验，随机分为4组，实施例1组、实施例2组、实施例3组和对照组，每组40头，饲喂环境保持一致。

实施例1组:采用本发明实施例1的颗粒剂进行治疗。将颗粒剂按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

实施例2组:采用本发明实施例2的片剂进行治疗。将片剂捣碎后按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

实施例3组:采用本发明实施例3的散剂进行治疗。将散剂捣碎后按照3:100的比例混入传统饲料中进行正常饲喂，饲喂进行6天。

对照组:采用传统饲料正常饲喂，饲喂进行6天。

六天后准备配种，并记录后期的产仔情况。

治疗结果

表2为各组的情况对比

        

由表2可以看出，实施例1组、实施例2组和实施例3组的产仔量和成活量均优于对照组，可以说明，本发明的药物组合物，在预防母猪流产上，效果好。

综上所述，本发明的药物组合物，防治母猪流产，效果好，疗效确切。

案例：2013年6月，德州一家养猪场约50头母猪出现流产症状：母猪兴奋不安，乳房肿大，阴门红肿，从阴门流出污褐色分泌物。对患病母猪，采用本发明的实施例2的片剂进行治疗，3:100混入传统饲料中进行正常喂食，经过6天饲喂，后期产仔量451头，成活量439头，成活率达到97.34%。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：人参、炙黄芪、炒白术、全当归、川芎、白芍、熟地黄、阿胶、女贞子、墨旱莲、川续断、桑寄生、覆盆子、益智仁、黄柏、苎麻根、枸杞子、糯米、黄芩、砂仁、炒黑芥穗、炒艾叶、炒枳壳、菟丝子。

2.根据权利要求1所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25-40重量份、炙黄芪10-20重量份、炒白术12-23重量份、全当归20-30重量份、川芎10-20重量份、白芍25-35重量份、熟地黄10-20重量份、阿胶12-18重量份、女贞子15-20重量份、墨旱莲15-25重量份、川续断10-20重量份、桑寄生15-20重量份、覆盆子5-8重量份、益智仁10-14重量份、黄柏8-13重量份、苎麻根12-24重量份、枸杞子25-30重量份、糯米14-20重量份、黄芩12-18重量份、砂仁15-18重量份、炒黑芥穗10-20重量份、炒艾叶8-10重量份、炒枳壳10-20重量份、菟丝子15-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25重量份、炙黄芪10重量份、炒白术12重量份、全当归20重量份、川芎10重量份、白芍25重量份、熟地黄10重量份、阿胶12重量份、女贞子15重量份、墨旱莲15重量份、川续断10重量份、桑寄生15重量份、覆盆子5重量份、益智仁10重量份、黄柏8重量份、苎麻根12重量份、枸杞子25重量份、糯米14重量份、黄芩12重量份、砂仁15重量份、炒黑芥穗10重量份、炒艾叶8重量份、炒枳壳10重量份、菟丝子15重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括补骨脂、川贝母、陈皮、神曲、炙甘草。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25-40重量份、炙黄芪10-20重量份、炒白术12-23重量份、全当归20-30重量份、川芎10-20重量份、白芍25-35重量份、熟地黄10-20重量份、阿胶12-18重量份、女贞子15-20重量份、墨旱莲15-25重量份、川续断10-20重量份、桑寄生15-20重量份、覆盆子5-8重量份、益智仁10-14重量份、黄柏8-13重量份、苎麻根12-24重量份、枸杞子25-30重量份、糯米14-20重量份、黄芩12-18重量份、砂仁15-18重量份、炒黑芥穗10-20重量份、炒艾叶8-10重量份、炒枳壳10-20重量份、菟丝子15-20重量份、补骨脂10-14重量份、川贝母8-12重量份、陈皮10-20重量份、神曲15-20重量份、炙甘草10-20重量份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：人参25重量份、炙黄芪10重量份、炒白术12重量份、全当归20重量份、川芎10重量份、白芍25重量份、熟地黄10重量份、阿胶12重量份、女贞子15重量份、墨旱莲15重量份、川续断10重量份、桑寄生15重量份、覆盆子5重量份、益智仁10重量份、黄柏8重量份、苎麻根12重量份、枸杞子25重量份、糯米14重量份、黄芩12重量份、砂仁15重量份、炒黑芥穗10重量份、炒艾叶8重量份、炒枳壳10重量份、菟丝子15重量份、补骨脂10重量份、川贝母8重量份、陈皮10重量份、神曲15重量份、炙甘草10重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为84%～95%的乙醇，加热至沸腾回流1～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至55～60℃时相对密度为1.05～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度155～165℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于45～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.根据权利要求1-6任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将人参、炙黄芪和炒白术混合，加相对于混合物2～4倍量醇浓度为70%～85%的乙醇回流提取2～4次，每次2～5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.10～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～4倍量水，煮沸2～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.11～1.24的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～85℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与1～3倍量的滑石粉、0.1～0.3倍量的硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂。

9.一种如权利要求1-6任一项所述的用于防治母猪流产的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为84%～95%的乙醇，加热至沸腾回流1～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至55～60℃时相对密度为1.05～1.18的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度155～165℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于45～50℃干燥，获得颗粒剂。

10.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗猪恶性水肿的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、炙黄芪和炒白术混合，加相对于混合物2～4倍量醇浓度为70%～85%的乙醇回流提取2～4次，每次2～5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.10～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～4倍量水，煮沸2～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.11～1.24的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～85℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.01～0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与1～3倍量的滑石粉、0.1～0.3倍量的硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂。