CN104800502B - 一种控制hiv病毒口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种控制HIV病毒口服液及其制备方法，该控制HIV病毒口服液由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草20~55，栝楼根35~45，全蝎15~18，蜈蚣8~15，乌蛇22~32，白芍25~35，丹参35~45，苍耳子15~45，米酒500~750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35~70，龟板20~55，冰糖400~500份。本发明中各味中药组合，诸药合用，相得益彰，能有效控制HIV病毒在患者体内复制传播，可提高患者体内CD4细胞数至正常水平，增强机体免疫能力；该控制HIV病毒口服液制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

Description

一种控制HIV病毒口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药酒技术领域，具体涉及一种控制HIV病毒口服液及其制备方法。

背景技术

艾滋病是一种由慢性致死性的艾滋病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)引起的传染病。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4-T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，死亡率几乎达100％。

CD4-T淋巴细胞是人体免疫系统中一种重要的免疫细胞，简称为CD4细胞。由于HIV的攻击对象正是人体的CD4细胞，因此CD4记数能够直接反映人体免疫功能，是提供HIV感染患者免疫系统损害状况最明确的指标。正常成人的CD4细胞为每立方毫米500~1600个，艾滋病病毒感染者的CD4细胞可能会出现进行性或不规则性下降，提示感染者的免疫系统受到了严重损害，当CD4细胞小于每立方毫米200个时就可能会发生多种严重性机会性感染或肿瘤。

HIV感染人体后，最开始的数年至10余年可无任何临床表现。一旦发展为艾滋病，病人就可以出现各种临床表现。一般初期的症状如同普通感冒、流感样，可有全身疲劳无力、食欲减退、发热等，随着病情的加重，症状日见增多，如皮肤、黏膜出现白念球菌感染，出现单纯疱疹、带状疱疹、紫斑、血疱、淤血斑等；以后渐渐侵犯内脏器官，出现原因不明的持续性发热，可长达3～4个月；还可出现咳嗽、气促、呼吸困难、持续性腹泻、便血、肝脾肿大、并发恶性肿瘤等。临床症状复杂多变，但每个患者并非上述所有症状全都出现。侵犯肺部时常出现呼吸困难、胸痛、咳嗽等；侵犯胃肠可引起持续性腹泻、腹痛、消瘦无力等；还可侵犯神经系统和心血管系统。

虽然全世界众多医学研究人员付出了巨大的努力，但目前针对艾滋病尚无疗效确切的治疗方法。现代医学防治艾滋病采用的常规抗HIV药物和免疫调节药物，虽然对患者的生活质量和存活率有一定作用，但存在费用高、药物作用单一、风险大、患者易产生抗药性、需长期或终生服药、毒副作用大等缺陷。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种具有恢复免疫功能、控制HIV病毒的中药口服液，还提供了该控制HIV病毒中药口服液的制备方法。

本发明的目的是以下述方式实现的：一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草20~55份，栝楼根35~45份，全蝎15~18份，蜈蚣8~15份，乌蛇22~32份，白芍25~35份，丹参35~45份，苍耳子15~45份，米酒500~750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35~70份，龟板20~55份，冰糖400~500份。

一种如权利要求1所述的控制HIV病毒口服液的制备方法，具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，保温浸泡后，常温浸泡，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500~600毫升水，煮沸15~20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合。

保温浸泡的温度为35~40℃，保温浸泡的时间为12~36小时。

常温浸泡的时间为1~3个月。

研究结果表明，中药对改善艾滋病的症状体征疗效确切（如乏力、腹泻、发热、皮疹等）；可以明显改善患者的生存质量；对提高和稳定患者的免疫功能具有一定的作用。因此从来源广泛、毒副作用小、价格低廉的中药中寻找高效的抗HIV药物具有很好的前景。

本发明选用原料的功效简述如下：

萱草根：性凉，味甘；利水，凉血；主治水肿，小便不利，淋浊，带下，黄疸，衄血，便血，崩漏，乳痈。

飞机草：味微辛；性温；具有散瘀消肿、解毒、止血的功效；主治跌打肿痛、疮疡肿毒、稻田性皮炎、外伤出血、旱怒蝗咬后流血不止。

栝楼根：甘、微苦，微寒；归肺、胃经；具有清热泻火，生津止渴，消肿排脓的功效；主治热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒，可抑制艾滋病毒（HIV）在体内的复制和繁殖，并提高机体免疫能力。

全蝎：性辛，平；归肝经；具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结的功效；主治肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口㖞，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣：味辛，性温，有毒；入肝经；具有祛风止痉；通络止痛；攻毒散结的功效；主治小儿惊风、抽搐痉挛、中风口眼歪斜、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤。

乌蛇：性甘，平；归肝经；具有祛风除湿，通络定惊的作用；主治风湿顽痹、肌肤不仁、四肢麻术、风疹顽癣、麻风、破伤风、小儿麻痹症等。

白芍：微苦、酸，微寒；归肝、脾经；具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效；主治头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

丹参：味苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；主治胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

龟板：咸、甘，微寒；归肝、肾、心经；具有滋阴潜阳、益肾强骨、养血补心的功效；用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等症。

苍耳子：味苦、甘、辛，性温；归肺、肝经；具有散风除湿、通窍止痛的功能。主治风寒感冒，鼻渊，风湿痹痛，风疹瘙痒等症。

冰糖：性平；养阴生津，补中益气，和胃润肺；对肺燥咳嗽、干咳无痰、咯痰带血都有很好的辅助治疗作用。

本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，可清除艾滋病患者肺脏内的湿热邪毒，利水化湿，且保肝、保肺、保胃，能有效控制HIV病毒在患者体内的复制传播，可提高患者体内CD4细胞数至正常水平，增强机体免疫能力；且本发明的控制HIV病毒口服液制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

具体实施方式

实施例1：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草20~55份，栝楼根35~45份，全蝎15~18份，蜈蚣8~15份，乌蛇22~32份，白芍25~35份，丹参35~45份，苍耳子15~45份，米酒500~750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35~70份，龟板20~55份，冰糖400~500份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于35~40℃条件下保温浸泡12~36小时后，常温浸泡1~3个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500~600毫升水，煮沸15~20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例2：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草25份，栝楼根35份，全蝎15份，蜈蚣10份，乌蛇22份，白芍25份，丹参35份，苍耳子15份，米酒500份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35份，龟板40份，冰糖500份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于35℃条件下保温浸泡24小时后，常温浸泡1个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500毫升水，煮沸15分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例3：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草22份，栝楼根40份，全蝎16份，蜈蚣8份，乌蛇23份，白芍26份，丹参40份，苍耳子20份，米酒600份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根40份，龟板30份，冰糖500份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于37℃条件下保温浸泡12小时后，常温浸泡1个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑600毫升水，煮沸20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例4：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草20份，栝楼根45份，全蝎17份，蜈蚣9份，乌蛇24份，白芍27份，丹参45份，苍耳子25份，米酒750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根45份，龟板25份，冰糖450份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于40℃条件下保温浸泡36小时后，常温浸泡3个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑600毫升水，煮沸18分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例5：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草30份，栝楼根38份，全蝎18份，蜈蚣10份，乌蛇25份，白芍28份，丹参42份，苍耳子30份，米酒700份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根50份，龟板20份，冰糖420份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于35℃条件下保温浸泡32小时后，常温浸泡3个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑550毫升水，煮沸20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例6：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草50份，栝楼根42份，全蝎15份，蜈蚣11份，乌蛇26份，白芍30份，丹参38份，苍耳子35份，米酒550份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根55份，龟板50份，冰糖400份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于38℃条件下保温浸泡20小时后，常温浸泡1个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500毫升水，煮沸15分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例7：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草55份，栝楼根40份，全蝎15份，蜈蚣12份，乌蛇27份，白芍32份，丹参35份，苍耳子40份，米酒650份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根60份，龟板40份，冰糖440份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于35℃条件下保温浸泡18小时后，常温浸泡1个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑600毫升水，煮沸17分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例8：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的中药制成：飞机草40份，栝楼根45份，全蝎18份，蜈蚣13份，乌蛇28份，白芍35份，丹参45份，苍耳子45份，还包含750重量份的米酒；组分Ⅱ由以下重量份的中药制成：萱草根65份，龟板30份，还包含450重量份的冰糖。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于37℃条件下保温浸泡16小时后，常温浸泡2个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500毫升水，煮沸20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例9：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草45份，栝楼根35份，全蝎18份，蜈蚣14份，乌蛇30份，白芍25份，丹参40份，苍耳子20份，米酒500份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根70份，龟板20份，冰糖430份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于35℃条件下保温浸泡36小时后，常温浸泡1.5个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑550毫升水，煮沸20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例10：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草35份，栝楼根35份，全蝎16份，蜈蚣15份，乌蛇31份，白芍28份，丹参41份，苍耳子30份，米酒600份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35份，龟板50份，还冰糖400份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于40℃条件下保温浸泡30小时后，常温浸泡2个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑600毫升水，煮沸20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

实施例11：

一种控制HIV病毒口服液，由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草25份，栝楼根40份，全蝎16份，蜈蚣8份，乌蛇32份，白芍30份，丹参43份，苍耳子40份，米酒750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根70份，龟板55份，冰糖420份。

该控制HIV病毒口服液的制备方法具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，于38℃条件下保温浸泡36小时后，常温浸泡3个月，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500毫升水，煮沸15分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合即得。

将上述实施例5的控制HIV病毒口服液在临床治疗艾滋病项目中初步试用，反映良好，无明显毒副作用，能够作为治疗艾滋病的药物和辅助药物。

实施例5的控制HIV病毒口服液临床试验统计如下：

2011-2014年，在河南省某艾滋病定点医院进行临床治疗研究，患者91例，男性53例，女性38例， 平均年龄42岁。所有病例自愿接受临床研究，治疗过程中并未接受过其他抗病毒药物治疗。

病人入选的基本条件：

（1）被当地疾病预防控制中心确认为HIV抗体阳性的艾滋病患者（感染者）；

（2）外周血CD4细胞低于500个每立方毫米；

（3）服药期间停止抗逆转录酶西药治疗、其他抗病毒药物治疗或提高免疫机能药物治疗。

治疗方法：服用本发明的口服液，每日两次，早晚各一次，每次25克，用温开水40毫升冲服。

临床疗效评定标准如下：

显著：临床症状体征改善明显，CD4细胞数升高≥50%，病毒载量减少≥70%；

有效：临床症状体征有所改善，50%>CD4细胞数升高≥30%，70%>病毒载量减少≥30%；

无效：临床症状体征无改善或加重，CD4细胞数升高<30%或CD4细胞数下降，病毒载量减少<30%。

疗效如下表所示：

91例患者经本发明的抗HIV病毒口服液治疗后，91例病患中有80例达到有效标准，治疗总有效率为87.9%，其中，61例病患达到显著标准，显著率为67%；经治疗有效的患者在服用本发明的抗HIV病毒口服液半个月疗程，体温正常，食欲开始增加，精神状态好转；服药三个月后，患者皮肤疱疹明显好转，身体逐渐消肿，体内CD4细胞数显著升高，病毒载量减少，免疫力增强；继续服药，可使患者体力增强，脸色红润，体表红斑疱疹全部消失，肝肾功能恢复正常，体内CD4细胞数达到正常水平（正常人的CD4细胞在每立方毫米500~1600个），病毒载量减少85%以上，全身状况明显改善，逐渐恢复正常的生活和工作能力。

结果显示，本发明能显著减小HIV载量，提高CD4到正常水平，消除临床症状，提高生命质量，减少病患的痛苦。

下面以几个典型病例进行说明：

病例1：王某某，男，55岁，患者治疗前症状：长期低热，咳嗽胸闷，脸色苍白，身体消瘦，口腔溃疡严重，2013年5月20日，医院化验结果为：CD3（500个/立方毫米），CD4（315个/立方毫米），CD8（490个/立方毫米），HIV载量6.7万；服药实施例5的控制HIV病毒口服液三个月后，体温恢复正常，口腔溃疡痊愈，食欲增强，脸色红润，经化验，发现CD3（4360个/立方毫米），CD4（680个/立方毫米），CD8（4120个/立方毫米）；继续服药半年，患者体重增加，体力增强，临床症状消失，全身状况明显改善，2014年3月24日化验结果显示：CD3（4570个/立方毫米），CD4（760个/立方毫米），CD8（4380个/立方毫米），HIV载量减少90%。

病例2：王某某，男，:49岁，患者治疗前症状：胃肠反映剧烈，呕吐频繁，腹泻、低热，全身皮肤多处糜烂，全身关节肌肉疼痛，食欲差，机体明显消瘦，2012年12月21日医院化验结果显示：CD3（346个/立方毫米），CD4（100个/立方毫米），CD8（315个/立方毫米），HIV载量9.1万；患者从2013年1月1日开始服用本实施例5的口服液，连续服用三个月，呕吐症状逐渐消失，体温逐渐恢复正常，糜烂皮肤有所好转，关节疼痛有所减轻，于2013年3月20日去医院检查，化验结果显示：CD3（3600个/立方毫米），CD4（350个/立方毫米），CD8（2910个/立方毫米）；继续服药1年，患者呕吐症状完全消失，体温正常，皮肤糜烂处已恢复正常，关节肌肉疼痛消失，食欲增强，体重增加，免疫力提高，于2014年3月24日去医院检查，化验结果显示：CD3（4420个/立方毫米），CD4（670个/立方毫米），CD8（4130个/立方毫米），HIV载量减少95%。

病例3：张某某，女，28岁，患者治疗前症状：长期低热乏力，喉咙肿痛，口腔溃疡严重，食欲不振，2012年12月23日化验结果显示：CD3（678个/立方毫米），CD4（286个/立方毫米），CD8（647个/立方毫米），HIV载量6.8万；患者从2013年3月1日开始服用本实施例5的口服液，服用20天，体温逐渐恢复正常，喉咙肿痛症状有所减轻，化验结果显示，患者体内CD3（1051个/立方毫米），CD4（595个/立方毫米），CD8（997个/立方毫米）；继续服药三个月，患者体温恢复正常，喉咙肿痛症状消失，口腔溃疡基本痊愈，食欲增强，化验显示CD3（2670个/立方毫米），CD4（752个/立方毫米），CD8（1485个/立方毫米）；服药1年后，患者口腔溃疡痊愈，其他临床症状消失，体力明显好转，精神状况见好，2014年3月24号化验结果显示，患者体内CD3（3886个/立方毫米），CD4（796个/立方毫米），CD8（3675个/立方毫米），HIV载量减少75%。

综上所述，本发明中各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有改善艾滋病相关症状体征的作用，能有效控制HIV病毒在患者体内复制传播，可提高患者体内CD4细胞数至正常水平，增强机体免疫能力，提高生命质量，减少病患的痛苦；且该控制HIV病毒口服液制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。

Claims (2)

1.一种控制HIV病毒口服液，其特征在于：由组分Ⅰ和组分Ⅱ构成；组分Ⅰ由以下重量份的原料制成：飞机草20~55份，栝楼根35~45份，全蝎15~18份，蜈蚣8~15份，乌蛇22~32份，白芍25~35份，丹参35~45份，苍耳子15~45份，米酒500~750份；组分Ⅱ由以下重量份的原料制成：萱草根35~70份，龟板20~55份，冰糖400~500份。

2.一种如权利要求1所述的控制HIV病毒口服液的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

（1）称取飞机草、栝楼根、全蝎、蜈蚣、乌蛇、白芍、丹参、苍耳子，加入米酒中，保温浸泡后，常温浸泡，过滤去渣得组分Ⅰ；

（2）称取萱草根、龟板，兑500~600毫升水，煮沸15~20分钟，加入冰糖熬化，过滤去渣得组分Ⅱ；

（3）将组分Ⅰ及组分Ⅱ混合；

保温浸泡的温度为35~40℃，保温浸泡的时间为12~36小时；

常温浸泡的时间为1~3个月。