CN104771647A - 一种治疗肺结核中药组合物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，属于中医中药领域，百合10份，天花粉14份，三七7份，阿胶8份，金银花12份，太子参25份，北沙参8份，山药28份，茯苓13份，生地黄14份，熟地黄13份，川贝母8份，五味子5份，白茅根25份，白芨14份，麦冬10份，冰糖1700份。本发明中药组合物膏剂能够有效缓解由肺结核引起的咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难等症状，且具有止咳止血、止痛理气、清热解毒的功效，对肺结核有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗肺结核的中药组合物。

Description

一种治疗肺结核中药组合物的制备方法

本案为分案申请，原案申请号2014100199443；申请日2014.1.17；名称一种治疗肺结核的中药组合物膏剂及其制备方法。

技术领域

本发明公开了一种中药组合物膏剂，尤其是治疗肺结核的中药组合物膏剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。若能及时诊断，并予合理治疗，大多可获临床痊愈。

结核菌属于放线菌目，分枝杆菌科的分枝杆菌属，为有致病力的耐酸菌。主要分为人、牛、鸟、鼠等型。对人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。结核菌对药物的耐药性，可由菌群中先天耐药菌发展而形成，也可由于在人体中单独使用一种抗结核药而较快产生对该药的耐药性，即获得耐药菌。耐药菌可造成治疗上的困难，影响疗效。

肺结核的分型和分期：（1）肺结核分型 ①原发性肺结核（Ⅰ型）肺内渗出病变、淋巴管炎和肺门淋巴结肿大的哑铃状改变的原发综合征，儿童多见，或仅表现为肺门和纵隔淋巴结肿大。②血型播散型肺结核（Ⅱ型）包括急性粟粒性肺结核和慢性或亚急性血行播散型肺结核两型。急性粟粒型肺结核：两肺散在的粟粒大小的阴影，大小一致密度相等，分布均匀的粟粒状阴影，随病期进展，可互相融合；慢性或亚急性血行播散型肺结核：两肺出现大小不一、新旧病变不同，分布不均匀，边缘模糊或锐利的结节和索条阴影。③继发型肺结核（Ⅲ型）本型中包括病变以增殖为主、浸润病变为主、干酪病变为主或空洞为主的多种改变。浸润型肺结核：X线常为云絮状或小片状浸润阴影，边缘模糊（渗出性）或结节、索条状（增殖性）病变，大片实变或球形病变（干酪性—可见空洞）或钙化；慢性纤维空洞型肺结核：多在两肺上部，亦为单侧，大量纤维增生，其中空洞形成，呈破棉絮状，肺组织收缩，肺门上提，肺门影呈“垂柳样”改变，胸膜肥厚，胸廓塌陷，局部代偿性肺气肿。④肺结核（Ⅳ型） 病侧胸腔积液，小量为肋膈角变浅，中等量以上积液为致密阴影，上缘呈弧形。分期：①进展期 新发现的活动性肺结核，随访中病灶增多增大，出现空洞或空洞扩大，痰菌检查转阳性，发热等临床症状加重。②好转期 随访中病灶吸收好转，空洞缩小或消失，痰菌转阴，临床症状改善。③稳定期 空洞消失，病灶稳定，痰菌持续转阴性（1个月1次）达6个月以上；或空洞仍然存在，痰菌连续转阴1年以上。

授权公告号CN 100998813 A（申请号200610151223.3）的中国专利文献提供了一种治疗肺结核的中药，治疗结核病的中药按重量份数比由 45～55份杏仁、90～110份百部、90～110份茯苓、90～110份薏米、90～110份当归、45～55份五味子、90～110份枸杞、45～55黄精、90～110份百合、90～110 份白芨、90～110份白果、45～55份三七、45～55份川贝、45～55份蛤蚧、380～420 份黄瓜子和380～420份菠菜籽制成。授权公告号CN 102048989 A（申请号201110004006.2）的中国专利文献提供了一种治疗肺结核的中药：制成有效成分的原料重量份组成为：寸冬10-20、 沙参10-20 、百合10-20、川贝5-15 、黄精10-25 、山药10-25、百部5-15 、白芨5-15和桔梗5-10。

总之，中医药在治疗肺结核方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上具有滋阴润肺，调整机体功能，止咳化痰等功效的治疗肺结核的中药所取得的疗效还不确切。

发明内容，

针对现有治疗肺结核不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，同时本发明中药组合物膏剂还具有滋阴润肺、调整机体和止咳化痰的功效，从而克服西药治疗带来的副作用，对治疗肺结核具有一定的疗效。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的原料制备而成：百合6-12份，天花粉10-15份，三七3-9份，阿胶3-9份，金银花6-15份，太子参9-30份，北沙参4-9份，山药15-30份，茯苓9-15份，生地黄9-15份，熟地黄9-15份，川贝母3-9份，五味子1.5-6份，白茅根9-30份，白芨6-15份，麦冬6-12份，冰糖1000-2000份。

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，优选的方案是，取下述重量配比的原料制备而成：百合7-10份，天花粉11-14份，三七4-7份，阿胶4-8份，金银花7-12份，太子参15-25份，北沙参5-8份，山药20-28份，茯苓10-13份，生地黄10-14份，熟地黄10-13份，川贝母5-8份，五味子2-5份，白茅根15-25份，白芨8-14份，麦冬7-10份，冰糖1300-1700份。

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，更佳优选的方案是，取下述重量配比的原料制备而成：百合8份，天花粉12份，三七6份，阿胶6份，金银花10份，太子参22份，北沙参7份，山药25份，茯苓12份，生地黄13份，熟地黄12份，川贝母6份，五味子4份，白茅根22份，白芨12份，麦冬9份，冰糖1500份。

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤如下：

①将山药研磨成粉末，过80-120目筛；

②将冰糖置于容器内，加50℃的水，水的用量是冰糖的1-3倍，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面1-5寸，武火煎开，转文火煎30-65分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎20-40分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中5-10（优选6-9日，更加优选7日）日后取出。

上述制备方法，优选的方案是，步骤①过90-110目筛（优选100目筛）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤②水的用量是冰糖的1.5-2.5倍（优选2倍）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤③水面没过药面2-4寸（优选3寸）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤③转文火煎35-55分钟（优选40分钟）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤④转文火煎25-35分钟（优选30分钟）。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗肺结核和结核性胸膜炎的药物时的药物时的应用。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药组合物膏剂，每日取12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用。

该中药组合物膏剂对肺结核的效果显著，不仅能够止咳止痛，理气止血，还能清热解毒，从肺结核的病根“先天禀赋不强、正气亏耗”的原因着手，治表补里，真正的做到标本兼治。

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，各原料药的药理功效分别为：

百合：味甘，性寒。有养阴润肺，清心安神的功效，用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸。

天花粉：味甘、味苦，性微寒。有清热生津，消肿排脓的功效，用于热病烦渴，肺热燥咳。

三七：味甘、味苦，性温。有散瘀止血，消肿定痛的功效，用于咯血，吐血，胸腹刺痛。

阿胶：味甘，性平。有补血滋阴，润燥，止血的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肺燥咳嗽，劳嗽咯血。

金银花：味甘，性寒。有清热解毒，凉散风热的功效，用于痈肿疔疮，热毒血痢。

太子参：味甘、味苦，性平。有益气健脾，生津润肺的功效，用于脾虚体怠，食欲不振，病后虚弱，肺燥干咳。

北沙参：味甘、味苦，性微寒。有养阴清肺，益胃生津的功效，用于肺热燥咳，劳嗽痰血。

山药：味甘，性平。有补脾养胃，生津益肺，补肾固精的功效，用于脾虚食少，肺虚咳喘。

茯苓：味甘、淡，性平。有利水渗湿，健脾宁心的功效，用于脾虚食少，心神不安，惊悸失眠。

生地黄：又称生地，味甘，性寒。有凉血止血，清热生津的功效，用于阴虚内热，吐血呕血。

熟地黄：又称熟地，味甘，性微温。有滋阴补血，益精填髓的功效，用于肝肾阴虚，血虚萎黄。

川贝母：味苦、甘，性微寒。有清热润肺，化痰止咳的功效，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。

五味子：味酸、甘，性温。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，短气脉虚。

白茅根：味甘，性寒。有凉血止血，清热利尿的功效，用于血热吐血，热病烦渴，水肿。

白芨：味苦、甘、涩，性微寒。有收敛止血，消肿生肌的功效，用于咯血吐血，疮疡肿毒，肺结核咯血。

麦冬：味甘、味苦，性微寒。有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽。

冰糖：味甘，性平。是砂糖的结晶再制品，有中和多余酸度，去火，补中益气，和胃润肺，止咳化痰的功效，用于肺燥，肺虚，在本发明中还起着调和黏着的作用。

本发明中药组合物膏剂基于中医中药治疗肺结核的原理。选用的中药药材均有润肺止咳、止血的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗肺结核较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合6克，天花粉10克，三七3克，阿胶3克，金银花6克，太子参9克，北沙参4克，山药15克，茯苓9克，生地黄9克，熟地黄9克，川贝母3克，五味子1.5克，白茅根9克，白芨6克，麦冬6克，冰糖1000克。

上述中药组合物膏剂的制备步骤如下：

①将山药研磨成粉末备用；

②将冰糖置于容器内，加少量开水，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面2寸为宜，武火煎开，转文火煎30分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎20分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中5日后取出。

典型病例一  刘XX，男，42岁，山东省临沂市沂南县。症状：精神不振，周身无力，疲倦，不愿活动，晚上还经常咳嗽、气急、喉咙痛，的症状，有时痰中带有血丝，经诊断为肺结核。病龄：5个月。来诊时间：2011年4月23日。

服用本发明实施例1所得中药组合物膏剂，每日12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用，服用7天，咳嗽，气急，周身无力，疲倦症状减轻；服用1个月，咳嗽症状减轻，痰中带血症状消失，精神状况好转，睡眠质量增加；服用2个月，各项不良症状完全消失，病愈；后又巩固使用10天，停药至今无复发。

实施例2

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合7克，天花粉11克，三七4克，阿胶4克，金银花7克，太子参15克，北沙参5克，山药20克，茯苓10克，生地黄10克，熟地黄10克，川贝母5克，五味子2克，白茅根15克，白芨8克，麦冬7克，冰糖1300克。

上述中药组合物膏剂的制备步骤如下：

①将山药研磨成粉末备用；

②将冰糖置于容器内，加少量开水，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面2寸为宜，武火煎开，转文火煎35分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎25分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中6日后取出。

典型病例二林XX，女，39岁，山东省烟台市牟平区。症状：患者近三个月晚上有咳嗽，气急的症状，且午后体温增高明显，伴有急性咳嗽、胸痛，在自己单位医务室诊断为“感冒”，给予抗感冒治疗，但疗效欠佳。来诊前1周持续高热，咳嗽症状加剧，且痰中带血，经诊断为肺结核。病龄：3个月。来诊时间：2011年4月23日。

服用本发明实施例2所得中药组合物膏剂，每日12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用；服用5天，身体发热，咳嗽等减轻，血痰消失；服用15天，发热，胸痛，咳嗽症状消失，体温恢复正常；服用1个月，各项不良症状消失，病愈；后巩固7天，停药至今无复发，且使用本发明中药组合物膏剂期间无任何副作用出现。

实施例3

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合10克，天花粉14克，三七7克，阿胶8克，金银花12克，太子参25克，北沙参8克，山药28克，茯苓13克，生地黄14克，熟地黄13克，川贝母8克，五味子5克，白茅根25克，白芨14克，麦冬10克，冰糖1700克。

上述中药组合物膏剂的制备步骤如下：

①将山药研磨成粉末备用；

②将冰糖置于容器内，加少量开水，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面2寸为宜，武火煎开，转文火煎55分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎35分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中9日后取出。

典型病例三  崔XX，男，45岁，山东省青岛胶州市。症状：最初只是感觉嘴里发干，嗓子疼痛，后来中午经常低热，咳嗽，痰中带血，晚上盗汗，精神状态极差，每到半夜咳嗽的更为严重，有种窒息的感觉，经诊断为肺结核。病龄：5个月。来诊时间：2011年3月28日。

服用本发明实施例3所得中药组合物膏剂，每日12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用；服用3天，咳嗽的症状有所减轻；服用10天，胃口增加，晚上睡觉踏实了；服用1个月，盗汗、胸背疼痛症状消失，人也有精神了；服用2个月，各项不良症状均消失，病愈；后又巩固15天，停药至今无复发。

实施例4

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合12克，天花粉15克，三七9克，阿胶9克，金银花15克，太子参30克，北沙参9克，山药30克，茯苓15克，生地黄15克，熟地黄15克，川贝母9克，五味子6克，白茅根30克，白芨15克，麦冬12克，冰糖2000克。

上述中药组合物膏剂的制备步骤如下：

①将山药研磨成粉末备用；

②将冰糖置于容器内，加少量开水，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面2寸为宜，武火煎开，转文火煎65分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎40分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中10日后取出。

实施例5

一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合8克，天花粉12克，三七6克，阿胶6克，金银花10克，太子参22克，北沙参7克，山药25克，茯苓12克，生地黄13克，熟地黄12克，川贝母6克，五味子4克，白茅根22克，白芨12克，麦冬9克，冰糖1500克。

上述中药组合物膏剂的制备步骤如下：

①将山药研磨成粉末备用；

②将冰糖置于容器内，加少量开水，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面2寸为宜，武火煎开，转文火煎40分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎30分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中7日后取出。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药组合物膏剂，每日取12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用。

试验例1 实施例5所得治疗肺结核的中药组合物膏剂的临床应用：2008年6月-2011年12月，在4所医院筛选120例患者，其中女性58例，男性62例，年龄最大的72岁，最小年龄38岁，平均年龄55.2岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（利福平、异烟肼等常规药品）。使用方法为: 每日取12克，以开水化开，均分成3份，于早中晚饭前半小时服用，10天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:不适症状消失，有效：不适症状减轻或部分消失，无效：不适症状无变化。结果如表1所示。

表1:服用实施例5产品38-72岁肺结核患者治疗结果

    治疗效果：治愈72例（72%）， 有效27例（27%），无效1例（1%），总有效率99%。效果明显优于对照组。

    服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

                 表2:

服用本发明中药组合物10天，53%以上的感到有所好转，不适症状改善；服用20天，72%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，咳嗽好转、胸闷和失眠状况改善；服用30天，97%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，咳嗽好转、胸闷和失眠状况改善，胸部X线检查显示正常，部分患者自感痊愈。实验组中服用30天以上，有效率可达93%，而对照组仅为76%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗肺结核的中药组合物膏剂，其特征在于，取下述重量配比的原料制备而成：百合10份，天花粉14份，三七7份，阿胶8份，金银花12份，太子参25份，北沙参8份，山药28份，茯苓13份，生地黄14份，熟地黄13份，川贝母8份，五味子5份，白茅根25份，白芨14份，麦冬10份，冰糖1700份。

2.根据权利要求1所述中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

①将山药研磨成粉末，过80-120目筛；

②将冰糖置于容器内，加50℃的水，水的用量是冰糖的1-3倍，搅拌至完全化开备用；

③将研磨成粉的山药与百合，天花粉，三七，金银花，太子参，北沙参，茯苓，生地黄，熟地黄，川贝母，五味子，白茅根，白芨，麦冬一起置于非铁质容器内，兑入冷水，水面没过药面1-5寸，武火煎开，转文火煎30-65分钟，滤出药液；

④余渣再次兑入冷水，水面没过药材1.5寸，武火煎开，转文火煎20-40分钟，滤出药液，两次药液混合备用；

⑤将化好的冰糖水加入到④中混合的药液里，文火慢煎，不停的搅拌防止烧焦，煎至搅拌费力时停止，熄火备用；

⑥将阿胶置于少量开水中，充分搅拌至其完全化开，倒入⑤中的混合物里，不停搅拌，利用余热继续将混合汤汁收成膏状，装入瓷瓶，冷却后密封，埋入土中5-10日（优选6-9日，更加优选7日）后取出。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤①过90-110目筛（优选100目筛）。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤②水的用量是冰糖的1.5-2.5倍（优选2倍）。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤③水面没过药面2-4寸（优选3寸）。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤③转文火煎35-55分钟（优选40分钟）。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤④转文火煎25-35分钟（优选30分钟）。