CN104771479A - 治疗宫颈息肉的中药栓剂及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：凌霄花5份，石见穿4份，鱼腥草14份，冬葵果5份，紫草6份，荆芥4份，地胆1份，大丁草10份，麻油40份。本发明中药栓剂具有燥湿止带、杀虫止痒的功效，对宫颈息肉有显著的治疗效果，而且本发明中药栓剂完全按照中医中药治疗宫颈息肉的理论研制而成，所选药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来经济负担。

Description

治疗宫颈息肉的中药栓剂及其制法

本案为分案申请，原案申请号2014102040978；申请日2014.5.15，名称治疗宫颈息肉的中药栓剂及其制备方法。

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗宫颈息肉的中药栓剂及其制备方法。

背景技术

宫颈息肉是慢性宫颈炎表现的一种，在已婚妇女中比较多见。慢性炎症长期刺激宫颈管局部黏膜增生，子宫有排除异物倾向，使增生的黏膜逐渐自基底部向宫颈外口突出而形成息肉。主要分为两种：一种来源于宫颈黏膜的息肉，另一种是来自宫颈阴道部分的息肉。

造成宫颈息肉的原因主要有几下几种：炎症因素：一般认为是慢性炎症的长期刺激引起，长期的炎症刺激，促使宫颈黏膜过度增生,加上子宫有排除异物的倾向，使增生的黏膜逐渐自基底部向宫颈外口突出而形成息肉。内分泌紊乱：特别是雌激素水平过高有关，雌激素促进阴道、子宫、输卵管和卵巢本身的发育，同时子宫内膜增生而产生月经。还能促使皮下脂肪堆积，促使体内钠和水的潴留，骨中钙的沉积等。病原体感染：通常由分娩、流产、产褥期感染、手术操作或机械刺激、性交损伤子宫颈，病原体侵入而引起感染而导致的。

宫颈息肉的临床症状表现主要有：1.出血。主要是少量点滴出血、鲜红色 ,或在性生活后少量出血 ,有时被误认为是“回经”，少数人的出血量可与月经相似。还可表现为绝经后阴道流血。2.不正常白带。部分患者平时可有黄色白带 ,多数有异味 ,或白带中带有血丝。3.未婚的患者多表现为阴道口有肿物脱出。宫颈息肉最常见的类型是局限性的内膜肿物突出于子宫腔内，单个或多发，灰红色，有光泽，一般体积较小，平均直径在0.5～2cm之间。小的仅有1～2mm直径，大而多发者可充满宫腔。蒂粗细、长短不一，长者可突出于子宫颈口外。有的蒂较短，呈弥漫型生长。息肉表面常有出血坏死，亦可合并感染，如蒂扭转，则发生出血性梗死。由于蒂部狭窄，血液供应减少，息肉极易变性。最易发生息肉血管内血栓形成，因瘀血而变成深紫色，常在顶端开始发生坏死，最后可能腐崩而脱落。

宫颈息肉是一种常见的妇科疾病，严重影响女性的健康，如果得不到及时有效的治疗，会诱发宫颈糜烂等严重的妇科病，目前，治疗宫颈息肉的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成本高、副作用大等特点，严重影响患者的身体健康。而中医中药在治疗宫颈息肉方面有一定的优势，而且栓剂为古老的剂型之一，我国用栓剂治疗疾病的最早记载可上溯至《史记·仓公列传》。晋代葛洪的《肘后备急方》中用半夏和水为丸纳入鼻中的鼻用栓及用巴豆鹅脂制成的耳角栓，可能是关于鼻用栓与耳用栓的最早记载。而且栓剂还具有以下特点：①药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激性；③中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给药的患者；⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；⑥适宜于不宜口服的药物。

公开号为CN 1087008A(申请号93109017.2)的中国专利文献公开了一种名为“妇科洗剂”的中药发明，其由秦艽、艾叶、甘草、杜仲、苍术、黄柏、白术、山荼、当归、地肤子、天花粉、蛇床子、白芷、土茯苓、干松、公英组成。该洗剂主要是应用于所有的妇科疾病，并不是针对宫颈息肉而研制的，对宫颈息肉不能做到对症下药，而且本发明为洗剂，虽能较快的缓解症状，但是不能从根本上治疗，为治标不治本之药。

发明内容

针对现有技术略有不足的现状，本发明的目的之一是提供一种治疗宫颈息肉的中药栓剂，该中药栓剂是在查阅了大量的药理资料和大量临床试验的基础上针对宫颈息肉专门研制而成的，具有燥湿止带、杀虫止痒的功效，能有效地治疗宫颈息肉，效果显著且无任何毒副作用。

本发明的另一目的是提供上述中药栓剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：凌霄花3-9份，石见穿3-9份，鱼腥草10-20份，冬葵果3-9份，紫草5-9份，荆芥3-6份，地胆0.5-2份，大丁草9-15份，麻油30-60份。

治疗宫颈息肉的中药栓剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：凌霄花5-7份，石见穿4-7份，鱼腥草14-16份，冬葵果5-8份，紫草6-8份，荆芥4-6份，地胆1-1.8份，大丁草10-13份，麻油40-50份。

治疗宫颈息肉的中药栓剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：凌霄花6份，石见穿5份，鱼腥草15份，冬葵果6份，紫草7份，荆芥5份，地胆1.5份，大丁草12份，麻油45份。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡15-25小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过105-155目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1-3小时；

（3）鱼腥草加水300-500毫升，武火煮沸，转文火煎10-26分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过120-150目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）用水浸泡18-22小时（优选20小时）。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）过125-135目筛（优选130目筛）。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）静置1.5-2.5小时（优选2小时）。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）鱼腥草加水350-450毫升（优选400毫升）。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）转文火煎15-20分钟（优选18分钟）。

上述治疗宫颈息肉的中药栓剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）过130-140目筛（优选135目筛）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的疗效，治疗宫颈炎的中药栓剂每天1次，每次1粒，7天一个疗程。

各原料的药理功效分别为：

凌霄花：为紫葳科植物凌霄或美洲凌霄的干燥花。性味：味甘，酸，性寒。归经：归肝、心包经。功效：凉血，化瘀，祛风。主治：用于月经不调，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。

石见穿：又名紫参、小丹参、石大川，为唇形科鼠尾草属植物华鼠尾草的全草。药性：气微，味辛、苦，性微寒。成分：全草含异丹参酚酸、紫草酚酸、迷迭香酸，双黄酮，根含水苏糖等。根据现代药理研究发现，该药具有化瘀散结、清热利湿的功效，用于痰喘，痈肿，湿热黄疸，肝炎等症。

鱼腥草：性味：味辛，性微寒。归经：归肺经。功效: 清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。主治: 肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

冬葵果：性味：味甘、涩，性凉。功效: 清热利尿，消肿。主治: 尿闭，水肿，口渴；尿路感染。

紫草：性味：味甘、咸，性寒。归经：归心、肝经。功效: 凉血，活血，解毒透疹。主治: 血热毒盛，班疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

荆芥：为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。性味：味辛，微温。归经：归肺、肝经。功效：解表散风，透疹。主治：用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。

地胆：又名蚖青、杜龙、蛇要，为芫青科短翅芫青属动物地胆和长地胆的全虫。药性：本品外表为黑蓝色，质轻而脆，气微臭，味辛，性微温。根据现代药理研究发现，该药具有攻毒、逐瘀的功效，用于恶疮，鼻息肉。

大丁草：又名烧金草、小火草、臁草，为菊科大丁草属植物大丁草的全草。药性：本品卷缩成团，呈枯绿色，根茎短，下生多数细须根，瘦果纺锤形，两端收缩，气微，味苦，性寒。成分：地上部分含香豆素类化合物，又含野樱苷，大丁苷。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、清热利湿、解毒消肿的功效，用于肺热咳嗽，湿热泻痢，热淋，风湿关节痛等。

麻油：中医学认为本品味甘，性凉，具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载：“有润燥、解毒、止痛、消肿之功”。《别录》说：“利大肠，胞衣不落。生者摩疙肿，生秃发”。用途: 润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。

本发明中药栓剂具有燥湿止带、杀虫止痒的功效，对宫颈息肉的治疗效果明显，本发明中药栓剂完全按照中医中药治疗宫颈息肉的理论研制而成，所选药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：凌霄花3份，石见穿3份，鱼腥草10份，冬葵果3份，紫草5份，荆芥3份，地胆0.5份，大丁草9份，麻油30-60份。

上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡15小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过105目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1小时；

（3）鱼腥草加水300毫升，武火煮沸，转文火煎10分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过120目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

典型案例一吕XX，女，36岁。患者自述最近经常会点滴出血，血液呈鲜红色，而且在性生活之后亦有出血症状，去医院检查，确诊为宫颈息肉，服用西药，无明显效果。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用3天，患者出血症状减轻；使用7天，患者出血症状完全消失，自感痊愈，试用期间未出现任何不适症状。

实施例2 治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：凌霄花9份，石见穿9份，鱼腥草20份，冬葵果9份，紫草9份，荆芥6份，地胆2份，大丁草15份，麻油60份。

上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡25小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过155目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置3小时；

（3）鱼腥草加水500毫升，武火煮沸，转文火煎26分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过120-150目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

实施例3 治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：凌霄花5份，石见穿4份，鱼腥草14份，冬葵果5份，紫草6份，荆芥4份，地胆1份，大丁草10份，麻油40份。

上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡18小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过125目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1.5小时；

（3）鱼腥草加水350毫升，武火煮沸，转文火煎15分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过130目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

典型案例二王XX，女，35岁。患者自述自己阴道分泌物增多，白带增多，白带暗黄，有异味，而且同房时也会有少量出血，经检查确诊为宫颈息肉。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用2天，患者白带减少，不适症状减轻，使用7天，患者同房出血症状消失，不适症状均有所改善，继续使用3天，患者的宫颈息肉完全痊愈。

实施例4 治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：凌霄花7份，石见穿7份，鱼腥草16份，冬葵果8份，紫草8份，荆芥6份，地胆1.8份，大丁草13份，麻油50份。

上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡22小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过135目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2.5小时；

（3）鱼腥草加水450毫升，武火煮沸，转文火煎20分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过140目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

典型案例三孙XX，女，42岁。患者便血2个月，去医院检查显示直肠距肛门10 cm可见一息肉样隆起，大小约0.6 cm x0.6 cm，息肉附近肠腔狭窄，而且阴道口偶有肿物脱出，吃西药治疗，效果不明显。使用本实施例所得中药栓剂，采用每天1次，每次1粒，7天一个疗程。使用3天，患者不适症状减轻，隆起变小；使用7天，患者阴道口有肿物脱出现象完全消失；继续使用4天，患者自感痊愈，使用期间无任何不适症状。

实施例5 治疗宫颈息肉的中药栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取50g）：凌霄花6份，石见穿5份，鱼腥草15份，冬葵果6份，紫草7份，荆芥5份，地胆1.5份，大丁草12份，麻油45份。

上述中药栓剂的制备方法，制备步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡20小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过130目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置2小时；

（3）鱼腥草加水400毫升，武火煮沸，转文火煎18分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过135目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

实验例1 实施例5所得治疗宫颈崩漏的中药栓剂的临床应用：2008年1月-2011年11月，在4所医院筛选140例患者，平均年龄35岁，实验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及其变化，随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组使用常规妇科洗剂。使用方法为:每天1次，每次1粒，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:使用本品一个疗程，阴道出血终止，不适症状完全消失；有效：使用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失；无效：使用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。

表1:实施例5所得产品效果验证

	实验组	对照组
			例数	100	40
临床治愈例数	75	9
			有效例数	23	21
无效例数	2	10
			总有效率	98%	75%

治疗效果：治愈75例（75%）， 有效23例（23%），无效2例（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。

使用期间自感症状变化如表2所示：

表2:

由表2可知，使用3天，55%以上的患者不适症状改善，白带减少；使用5天，74%以上的患者症状减轻，出血症状消失；使用8天，95%以上的患者白带减少，不适症状改善，部分患者痊愈。实验组中使用8天，有效率可达95%，对照组仅为77%。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.治疗宫颈息肉的中药栓剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：凌霄花5份，石见穿4份，鱼腥草14份，冬葵果5份，紫草6份，荆芥4份，地胆1份，大丁草10份，麻油40份。

2.根据权利要求1所述的中药栓剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将凌霄花、石见穿、冬葵果、荆芥用水浸泡15-25小时，加入大丁草武火煮沸，转文火慢煎，煎至手指浸入有粘合感为宜，药液过滤，晾至50℃左右备用；

（2）将紫草研成粉末过105-155目筛，粉末倒入麻油中搅拌均匀，静置1-3小时；

（3）鱼腥草加水300-500毫升，武火煮沸，转文火煎10-26分钟，药液过滤备用；

（4）将地胆研成粉末过120-150目筛，所得粉末备用；

（5）将步骤（1）-（4）中所得物混合，搅拌均匀后，按照栓剂的制备方法加工制成重量为5g的栓剂。

3.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（1）用水浸泡18-22小时（优选20小时）。

4.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（2）过125-135目筛（优选130目筛）。

5.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（2）静置1.5-2.5小时（优选2小时）。

6.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（3）鱼腥草加水350-450毫升（优选400毫升）。

7.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（3）转文火煎15-20分钟（优选18分钟）。

8.根据权利要求4所述的中药栓剂的制备方法，其特征是，步骤（4）过130-140目筛（优选135目筛）。