CN104758694A - 一种防治急性放射性食管炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：鸡蛋参、山土瓜、木虾公、土马鬃、玳玳花、绿萼梅、羊胲子、米皮糠、无花果、蒙自水芹、木蹄。本发明提供的防治急性放射性食管炎的中药组合物防治急性放射性食管炎效果明显，可降低放射性食道炎的发生率、无副作用、患者依从性好。

Description

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种防治急性放射性食管炎的中药组合物。

背景技术

急性放射性食管炎是食管、纵隔肿瘤放射治疗中常见并发症，主要表现为进食疼痛，吞咽困难，胸骨后疼痛不适感、烧灼感和一过性（暂时性）食管狭窄，胃镜下可见食管黏膜充血水肿溃疡形成。有报道食管在放射野内的炎性发生率为100％。急性放射性食管炎一般发生于放疗后2周，属放射治疗的急性并发症。严重的放射性食管炎不仅给患者带来极大痛苦，而且影响放疗顺利进行。目前西医治疗主要依靠表面麻醉剂减轻疼痛及使用抗生素、激素、维生素治疗。虽然在某种程度上可减轻患者的痛苦，但不能降低该病发生率，且存在药物毒副作用。近年来医学界对中医药防治放射性损伤进行了大量研究，主要的共性认识有：放射线属热毒之邪，放射性损伤属正虚邪实之证，清热解毒、养阴生津为主要治疗原则。中医认为“正气存内，邪不可干”，强调“正气”在疾病防治中重要性。针对放射线属热毒之邪，采取清热解毒、养阴生津这种“兵来将挡，水来土掩”式以祛邪为主的被动治疗方式，不符合中医“治未病”思想，而应该认识到“正气”在放射性损伤防治中重要性，采取扶正为主，祛邪为辅的积极治疗措施。基于上述认识，本发明人通过多年临床实践，研制出一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，疗效满意。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中没有针对急性放射性食管炎配伍合理的中药组合物之不足而提出来的，即提供一种防治急性放射性食管炎中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成：鸡蛋参20～30份、山土瓜40～60份、木虾公9～15份、土马鬃10～30份、玳玳花1～3份、绿萼梅3～5份、羊胲子1～2份、米皮糠10～30份、无花果20～40份、蒙自水芹10～20份、木蹄8～12份。

本发明中药原料药的药理作用如下：

鸡蛋参：甘、微苦、微温。补气养血，润肺生津。主治贫血，自汗，乳汁稀少，肺虚咳嗽，神经衰弱，疝气。

山土瓜：甘、苦、平。益气生津，利咽解毒。主治头昏乏力，失眠，阴挺，脱肛，少乳，暑热烦渴，风火牙痛，咽喉肿痛，瘰疬，疮疖，毒蛇咬伤。

木虾公：甘、淡、凉。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳积。

土马鬃：甘、寒。滋阴清热，凉血止血，润肠通便。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，肺痨咳嗽，血热吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，二便不通。

玳玳花：辛、甘、微苦、平。理气宽胸，和胃止呕。主治胸中痞闷，脘腹胀痛，不思饮食，恶心呕吐。

绿萼梅：微酸、涩、平，归肝、胃、肺经。疏肝解郁，和中，化痰。主治肝胃气痛，梅核气。

羊胲子：降逆，止呕，解毒。主治噎嗝反胃，噫气，晕船呕吐，中药中毒。

米皮糠：甘、平，归胃、大肠经。开胃，下气，消积。主治噎嗝，反胃，脚气。

无花果：清热生津，健脾开胃，解毒消肿。主治咽喉肿痛，燥咳声嘶，乳汁稀少，肠热便秘，食欲不振，消化不良，泄泻，痢疾，痈肿，癣疾。

蒙自水芹：辛、微甘、平，归胃、脾、膀胱经。健胃消积，利尿，消肿。主治慢性胃炎，食积胃痛，白浊，淋痛，跌打肿痛，血虚风毒。

木蹄：微苦、平。消积，化瘀，抗癌。主治食积，食道癌，胃癌，子宫癌。

急性放射性食管炎属于中医“噎膈”、“反胃”、“呕吐”范畴。中医认为放射线属热毒之邪，易耗伤阴血，临床防治放射性损伤多根据放射线（热毒之邪）预计造成的受损，采用清热解毒、养阴生津之法。但中医治疗疾病以调节机体整体状态，增强免疫力为特点，在化学药物广泛应用的今天，祛邪攻毒非中医所长。遵循中医“治未病”的思想，防治急性放射性食管炎应采取扶正为主，祛邪为辅的积极治疗措施，力争达到“正气存内，邪不可干”，减少甚至阻止放射线对食管的损伤。本发明采用鸡蛋参、山土瓜益气生津；木虾公、土马鬃滋阴清热；玳玳花、绿萼梅理气宽胸，和胃止呕；羊胲子、米皮糠降逆止呕；无花果健脾开胃，解毒消肿；蒙自水芹健胃消积；木蹄消积，化瘀，抗癌。诸药合用，共奏益气养阴，健脾开胃，降逆止呕之效。

优选的，所述防治急性放射性食管炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成：鸡蛋参23～27份、山土瓜45～55份、木虾公11～13份、土马鬃15～25份、玳玳花1～3份、绿萼梅3～5份、羊胲子1～2份、米皮糠15～25份、无花果25～35份、蒙自水芹13～17份、木蹄9～11份。

进一步优选的，所述防治急性放射性食管炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成：鸡蛋参25份、山土瓜50份、木虾公12份、土马鬃20份、玳玳花2份、绿萼梅4份、羊胲子1.5份、米皮糠20份、无花果30份、蒙自水芹15份、木蹄10份。

所述防治急性放射性食管炎的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述防治急性放射性食管炎的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果

本发明提供的防治急性放射性食管炎的中药组合物防治急性放射性食管炎效果明显，可降低放射性食道炎的发生率、无副作用、患者依从性好。

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，临床疗效总结

1 一般资料

62例经临床病理确诊的中央型非小细胞肺癌并纵隔淋巴结转移患者随机分为治疗组和对照组，每组31例。治疗组男21例，女10例；年龄32～71岁，平均年龄53.2岁。对照组男22例，女9例；年龄34～70岁，平均年龄54.0岁。两组生存质量按KPS评分，治疗组为平均(78.18±5.22)分，对照组为平均(78.43±5.19)分。两组在性别、年龄、原发疾病、疾病的临床分期、放化疗治疗方案、生存质量评分等方面差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

2 治疗方法

两组均采用三维放射治疗(SRT/3D-CRT/IMRT)、常规分割照射(西门子直线加速器6MV-X射线照射，2Gy/f/d，60Gy/30f/6周)。对照组给予口服常用西药(0.9%生理盐水250ml、维生素B₂15mg、庆大霉素16万U、地塞米松10mg及2%利多卡因10ml混合制成)，20ml/次，4次/日。治疗组口服本发明提供的防治急性放射性食管炎的中药组合物水煎剂，组成如下：

鸡蛋参25克、山土瓜50克、木虾公12克、土马鬃20克、玳玳花2克、绿萼梅4克、羊胲子1.5克、米皮糠20克、无花果30克、蒙自水芹15克、木蹄10克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。两组均自放疗开始后第1天服药至放疗结束。

3 治疗结果

    3.1 疗效标准：参照美国放射肿瘤治疗协作组(RTOG)急性放射损伤分级标准［James D，Joam-Stetz B Z，Pajak T F．Toxicity criteria of the radiation therapy oncology group (RTOG) and European organization for research and treatment of cancer( EORTC)．Int J Radiat Oncol Biol Fhys，1995，31: 1341．］：0级为无变化；Ⅰ级为轻度吞咽困难或吞咽疼痛，或需用表面麻醉剂或非麻醉性止痛药，可能需进软食；Ⅱ级为中度吞咽困难或吞咽疼痛，可能需用麻醉性止痛药，可能需进浓汤或流食；Ⅲ级为重度吞咽困难或吞咽疼痛伴脱水，或体重比治疗前下降＞15%，需行鼻饲管，静脉滴注液体或高营养物质；Ⅳ级为完全梗阻、溃疡、穿孔、瘘管。

3.2 结果：两组患者均出现不同程度的食管急性毒性反应，治疗组发生率为16.13%，对照组发生率为45.16%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗期间治疗组未发现对心、肝、肾功能的影响。结果见附表。

附表  两组病人发生急性放射性食道炎情况(n=31)

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，是由鸡蛋参30克、山土瓜60克、木虾公15克、土马鬃30克、玳玳花3克、绿萼梅5克、羊胲子2克、米皮糠30克、无花果40克、蒙自水芹20克、木蹄12克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例2

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，是由鸡蛋参27克、山土瓜55克、木虾公13克、土马鬃25克、玳玳花3克、绿萼梅5克、羊胲子2克、米皮糠25克、无花果35克、蒙自水芹17克、木蹄11克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例3

一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，是由鸡蛋参25克、山土瓜50克、木虾公12克、土马鬃20克、玳玳花2克、绿萼梅4克、羊胲子1.5克、米皮糠20克、无花果30克、蒙自水芹15克、木蹄10克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

    实施例4

    一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，是由鸡蛋参23克、山土瓜45克、木虾公11克、土马鬃15克、玳玳花1克、绿萼梅3克、羊胲子1克、米皮糠15克、无花果25克、蒙自水芹13克、木蹄9克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例5                                                      

    一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，是由鸡蛋参20克、山土瓜40克、木虾公9克、土马鬃10克、玳玳花1克、绿萼梅3克、羊胲子1克、米皮糠10克、无花果20克、蒙自水芹10克、木蹄8克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

Claims (4)

1.一种防治急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

    鸡蛋参20～30份、山土瓜40～60份、木虾公9～15份、土马鬃10～30份、玳玳花1～3份、绿萼梅3～5份、羊胲子1～2份、米皮糠10～30份、无花果20～40份、蒙自水芹10～20份、木蹄8～12份。

2.如权利要求1所述的防治急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

    鸡蛋参23～27份、山土瓜45～55份、木虾公11～13份、土马鬃15～25份、玳玳花1～3份、绿萼梅3～5份、羊胲子1～2份、米皮糠15～25份、无花果25～35份、蒙自水芹13～17份、木蹄9～11份。

3.    如权利要求1所述的防治急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

鸡蛋参25份、山土瓜50份、木虾公12份、土马鬃20份、玳玳花2份、绿萼梅4份、羊胲子1.5份、米皮糠20份、无花果30份、蒙自水芹15份、木蹄10份。

4.如权利要求1所述防治急性放射性食管炎的中药组合物的制备方法，其特征在于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。