CN106215038A - 一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物，按照重量份，由以下组分组成：青黛 14‑16份，生地黄14‑16份，麦冬14‑16份，沙参14‑16份，桔梗14‑16份，黄芪14‑16份，红花14‑16份，菊花14‑16 份，金银花14‑16份，甘草9‑11份，半枝莲9‑11份，三七9‑11份，白芨9‑11 份，泽泻9‑11份，蒲黄9‑11份，白花蛇舌草14‑16 份，石上柏14‑16份，茯苓9‑11份，旋覆花9‑11份，麦芽9‑11份，川芎9‑11份，铁皮石斛9‑11份，延胡索9‑11份，玄参9‑11份，百合9‑11份，赤芍9‑11份。能够改善急性放射性食管炎近期临床症状，缓解吞咽疼痛。

Description

一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物。

背景技术

在对胸部及头颈部恶性肿瘤患者进行放射治疗时，照射野中的正常食管黏膜常发生充血水肿，I临床上表现为吞咽困难、胸骨后烧灼感、局部疼痛且进食后加重，称为放射性食管炎。国内食管癌、肺癌等放疗的处方剂量多在60～70GY，在这个剂量范围内绝大多数患者都出现了不同程度的放射性食管炎，其限制了放射剂量的提高，而剂量与肿瘤的局部控制在一定范围内呈正相关。随着非常规分割放疗、同步放化疗等策略治疗胸部肿瘤的地位日益突出，放射性食管炎成为进一步提高疗效的最大绊脚石；因此预防和治疗放射性食管炎成为提高放疗疗效的关键。

目前西药主要以收敛、消炎、保护食管黏膜的修复、止痛、营养支持等治疗放射性食管炎。西医一般对于放射性食管炎患者应用盐水或者碳酸氢钠口腔盥洗，庆大霉素口服，口服黏稠的利多卡因，口服制霉菌素混悬液，口服硫糖铝混悬液等对症治疗；但西医不能达到治愈的效果，而且大量采用糖皮质激素联合抗生素治疗，会抑制人体免疫力、有可能造成真菌等其他病菌的感染，激素还妨碍食管粘膜修复及延缓愈合。

从中医的角度来看，放射性食管炎是由于人体接受辐射射线的照射后，外感“火热邪毒”，邪气入于气分、营分、血分，热毒炽盛，蕴结于咽喉、食管所致，与“噎膈”的气结、火郁、痰凝、血瘀、津枯的病机相符，也可辨为“反胃”、“呕吐”。即火毒之邪侵犯脏腑，胃失和降，津伤血燥，耗气伤阴，气阴不足，阴虚内热，以致食道干涩，食物难入；同时因暴受外邪，痰湿内阻，水谷不化，脾胃运化功能失调，以致痰饮上逆。其中既有邪实的一面，即气结、痰凝、血瘀，又有本虚的一面，即津枯血燥，病理性质为本虚标实，两方面又相互影响；主要病位在食管，与胃、肝、脾关系密切。故中医治疗原则为养阴清热，疏肝和胃、益气养阴，配以活血行气、消肿生肌。从国内已发表的近10篇文献看，中药可明显改善急性放射性食管炎近期临床症状，对缓解吞咽疼痛效果尤其显著。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物，以改善急性放射性食管炎近期临床症状，缓解吞咽疼痛。

技术方案：为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物，按照重量份，由以下组分组成：

青黛 14-16份，生地黄14-16份，麦冬14-16份，沙参14-16份，桔梗14-16份，黄芪14-16份，红花14-16份，菊花14-16 份，金银花14-16份，甘草9-11份，半枝莲9-11份，三七9-11份，白芨9-11 份，泽泻9-11份，蒲黄9-11份，白花蛇舌草14-16 份，石上柏14-16份，茯苓9-11份，旋覆花9-11份，麦芽9-11份，川芎9-11份，铁皮石斛9-11份，延胡索9-11份，玄参9-11份，百合9-11份，赤芍9-11份。

作为优选方案，按照重量份，由以下组分组成：

青黛 15份，生地黄15 份，麦冬15份，沙参15份，桔梗15份，黄芪15份，红花15份，菊花15份，金银花15份，甘草10份，半枝莲10份，三七10份，白芨10 份，泽泻10份，蒲黄10份，白花蛇舌草15 份，石上柏15份，茯苓10份，旋覆花10份，麦芽10份，川芎10份，铁皮石斛10份，延胡索10份,玄参10份，百合10份，赤芍10份。

本发明还提供了一种用于防治放疗性食管炎的中药汤剂，技术方案如下：

一种用于防治放疗性食管炎的中药汤剂，由上述的中药组合物熬制而成。

所述中药汤剂由以下方法熬制成：将各组分药物互相混合在一起，先放入清水盆中浸泡半小时后滤出，之后放入砂锅内，加入清水，武火烧开，用文火煎熬，至水余原先的三分之一，制得所述中药汤剂。

上述中药组合物中，所用中药的药理为：

青黛：性咸，寒；归肝、肺经；具有清热解毒、凉血消斑、泻火定惊的功效；现代药理研究表明青黛具有抗病原微生物、抗肿瘤及镇痛作用。

生地黄：性寒，味苦、甘；归心、肝、肾经；清热生津，凉血止血；现代药理研究表明地黄具有止血和促进血细胞增殖的药理活性，同时可以通过影响白血球和血小板来抗炎，可显著提高机体的免疫功能，还有抗食管及胃溃疡的药理活性。

麦冬：性微寒,味甘,微苦；归肺、心、胃经；具有养阴润肺,益胃生津,清心除烦等功效；现代药理研究表明麦冬多糖可以促进体液免疫和细胞免疫功能，并诱生多种细胞因子，有抗炎功效。

沙参：味苦微寒；归脾、肺经；具有清肺养阴,益胃生津等功效；现代药理研究表明其提取物有抗真菌作用。

桔梗：性平，味苦辛；归肺经；具有化痰止咳、利咽开音、宣畅肺气、排脓消痈的功效；现代药理研究表明桔梗在免疫凋节、抗炎、祛痰、保肝、降血脂等片面的药理作用。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经；具有补气升阳、健脾、益卫固表、敛疮生肌、利水消肿之功效；现代药理研究表明其在心脑血管及肝肾等具有保护作用、还可调节免疫、抗癌、抗衰老等药理作用。

红花：性温，味辛；归心、肝经；具活血通经、散瘀止痛之功效；现代药理研究表明红花及其主要成分红花黄色素、羟基红花黄色素粤等有抗脑缺血、抗心肌损伤、抗血栓、抗氧化、抗细胞凋亡、抗炎、抗肿瘤等方面的药理效应。

菊花：性味甘苦,凉；归肺、肝经；具有疏风、清热、明目、解毒的功效；现代药理研究表明其具有抗炎、抗病原体、抗肿瘤等药理作用。

金银花：性寒，味甘苦；入肺、胃、大肠经等；具有清热解毒、凉散风热功效；现代药理研究表明其具有广谱抗菌、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫及解热抗炎、抗溃疡等多种药理作用。

甘草：性味甘平；归心、肺、胃经；具补脾益气，润肺止咳，缓急止痛，缓和药性，清火解毒之功效；现代药理研究表明其具有抗肿瘤、抗氧化、抗病毒、抗炎及免疫调节等作用。

半枝莲：味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经；具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛及抗癌等功效；现代药理研究表明其具有解热、抗癌、护肝、免疫调节、抑菌、抗病毒等药理作用。

三七：味甘、微酸，性平；归心、肝、脾经；具有化瘀止血，消肿止痛等功效；现代药理研究表明其具有止血、抗血小板聚集、抗炎、抗肿瘤、免疫调节等多方面的药理作用。

白芨：苦、甘、涩，微寒；归肺、肝、胃经；有收敛止血、消肿化瘀、清热生肌等功效；现代药理研究表明其具有抗菌、止血、生肌作用。

泽泻，性味甘、寒；归肾、膀胱经；归肾、膀胱经；具有利水渗湿,泄热等功效。

蒲黄：性味甘、微辛、平；归肝、心经；具有化瘀，止血，利尿等功效；现代药理研究表明其具有抗炎抗菌、抗过敏、解痉等作用。

白花蛇舌草：味微苦、甘，性寒；入肝、胆、心经；具有清热解毒，利尿消肿，活血化瘀等功效；现代药理研究表明其具有增强免疫，抗菌抗炎抗肿瘤等作用。

石上柏：性味甘、微苦、涩、性凉； 归肺、肝经；有清热解毒，祛风除湿、活血化瘀之功效；现代药理研究表明其具有抗癌解毒、消肿功效。

茯苓：甘、淡、平；归肝、胃经；具有除湿、解毒、通利关节之功效；现代药理研究表明其具有免疫调节、利尿、保肝、抗氧化、抗病毒肿瘤等药理作用。

旋覆花：性平，味微苦辛；归肺、脾、胃、大肠经；具有消痰行水,降气止呕等功效；现代药理研究表明其具有抗肿瘤、降血糖、抗菌、抗炎和保肝作用。

麦芽：麦性味甘，平； 归脾、胃经；具有行气消食,健脾开胃,回乳消胀之功效。现代药理研究表明其具有治疗胃肠道炎症的作用。

川芎：味辛性温；归肝、胆、心包经；有行气活血、祛风止风痛、抗炎消肿之功效；现代药理研究表明其具有活血化瘀、镇静镇痛、抑制氧自由基释放、调节免疫等方面的药理作用。

铁皮石斛：味甘，微寒；归胃、肾经；有滋阴清热、生津益胃、润肺止咳等功效；现代药理研究表明其具有免疫调节、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、抗肝损伤等一系列作用。

延胡索：性味辛、苦、温；归心、肝、脾经；具有活血、行气、止痛的功效；现代药理研究表明其具有很强的镇痛、镇静、降压和抗心律失常、抗心肌缺血、抗实验性胃溃疡、抗肿瘤、抗氧化、保肝等药理作用。

玄参：味甘、苦、咸；归肺、胃、肾经；具有凉血滋阴、泻火解毒的功效；现代药理研究表明其具有对心血管系统的良性影响和镇痛、抗炎、抑菌、增强免疫等药理作用。

百合：性味甘寒；归肺、心经；有养阴润肺、清心安神之功；现代药理研究表明其具有抗疲劳、免疫调节、抗肿瘤、抗衰老等药理作用。

赤芍：味苦，微寒；归肝、脾经；具有清热凉血、散瘀止痛、敛阴止汗的功效；现代药理研究表明其具有抗自由基、抗炎、阻断脂氧酶活性、抗肿瘤、抗血小板聚集、刺激血小板颗粒释放及改变血小板膜组成、保肝、降血糖等多种药理作用。

本发明的有益效果是：本发明的中药组合物具有养阴清热，疏肝和胃、益气养阴，配以活血行气、消肿生肌之功效，诸药合用，使热毒得清，瘀血得化，食管津液得复，因而可使疼痛减轻，饮食顺畅。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做更进一步的解释。

实施例1

青黛 15g，生地黄15 g，麦冬15g，沙参15g，桔梗15g，黄芪15g，红花15g，菊花15 g，金银花15g，甘草10g，半枝莲10g，三七10g，白芨10 g，泽泻10g，蒲黄10g，白花蛇舌草15 g，石上柏15g，茯苓10g，旋覆花10g，麦芽10g，川芎10g，铁皮石斛10g，延胡索10g,玄参10g，百合10g，赤芍10g。

将以上药物互相混合在一起，先放入清水盆中浸泡半小时后滤出以清洗掉农药等残留，之后放入盛有1500ml清水的砂锅内，武火烧开，用文火煎熬，至水余500ml，上药水煎2次，混匀后每次口服100ml，一日6～8次。口服缓咽，服后20分钟内禁饮水，使药物与食管壁充分长时间接触。自放疗首日服至放疗疗程结束；治疗期间多饮水，进软食或流食，忌刺激性粗硬食物。

实施例2

青黛 14g，生地黄14 g，麦冬16g，沙参16g，桔梗16g，黄芪14g，红花16g，菊花14g，金银花14g，甘草9g，半枝莲9g，三七11g，白芨11g，泽泻9g，蒲黄11g，白花蛇舌草14 g，石上柏14g，茯苓9g，旋覆花11g，麦芽11g，川芎11g，铁皮石斛9g，延胡索11g,玄参11g，百合11g，赤芍9g。

将以上药物互相混合在一起，先放入清水盆中浸泡半小时后滤出以清洗掉农药等残留，之后放入盛有1500ml清水的砂锅内，武火烧开，用文火煎熬，至水余500ml，上药水煎2次，混匀后每次口服100ml，一日6～8次。口服缓咽，服后20分钟内禁饮水，使药物与食管壁充分长时间接触。自放疗首日服至放疗疗程结束；治疗期间多饮水，进软食或流食，忌刺激性粗硬食物。

实施例3

青黛 16g，生地黄16g，麦冬14g，沙参14g，桔梗14g，黄芪16g，红花14g，菊花16g，金银花16g，甘草11g，半枝莲11g，三七9g，白芨9g，泽泻11g，蒲黄9g，白花蛇舌草16 g，石上柏16g，茯苓11g，旋覆花9g，麦芽9g，川芎9g，铁皮石斛11g，延胡索9g,玄参9g，百合9g，赤芍11g。

将以上药物互相混合在一起，先放入清水盆中浸泡半小时后滤出以清洗掉农药等残留，之后放入盛有1500ml清水的砂锅内，武火烧开，用文火煎熬，至水余500ml，上药水煎2次，混匀后每次口服100ml，一日6～8次。口服缓咽，服后20分钟内禁饮水，使药物与食管壁充分长时间接触。自放疗首日服至放疗疗程结束；治疗期间多饮水，进软食或流食，忌刺激性粗硬食物。

经过1年多对胸部及头颈部恶性肿瘤患者的临床应用，取得了较好的疗效，有关临床治疗情况详述如下：

1 病人概况：选择病史、病情、年龄及原始治疗方法等项目。

2 病人来源：综合医院胸部及头颈部恶性肿瘤放疗门诊患者100例，随机分成治疗组及对照组，每组50例，两组在性别、年龄、病变部位及肿瘤临床分期等差异无显著统计学差异。

3 病例入组标准：治疗组使用本发明药物，每次口服100ml，一日6～8次。口服缓咽，服后20分钟内禁饮水，使药物与食管壁充分长时间接触。

对照组自放疗开始后第1d开始口服自配常用西药，其组方为：生理盐水500ml，庆大霉素280万单位，地塞米松10mg及2％利多卡因10ml混匀，每次5ml，每日6～8次，口服缓咽。

两组均自放疗首日服至放疗疗程结束；除急救外两组患者治疗中不给予其他辅助治疗。

4疗效判定本症：根据美国国立癌症研究所(NCI)与肿瘤放射治疗协助组(CTC)共同参与修订的急性放射性食管炎分级标准，将放射性食管炎依临床症状轻重分为5级：0级为无食管炎的症状；1级为轻度吞咽困难，但可进普食；2级为吞咽困难，主要进软食、半流质或流质；3级为吞咽困难，需鼻饲管、静脉补液或静脉高营养；4级度为完全阻塞(不能咽下唾液)，溃疡伴微创伤或擦伤。

5.疗效情况：两组病例均出现不同程度的食管急性毒性反应见下表1，高级别放射性食管炎(3、4级)的发生率治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义。

表1

另外，治疗组患者首次出现急性放射性食管炎症状时间（26.50±7.49天）较对照组（18.75±7.23天）晚(P＜0.05)，并且持续时间治疗组（15.26±11.60天）短于对照组（42.82±15.72天）。

6.本发明临床应用实例证明，本组中药与放射治疗同步应用，可明显推迟放射性食管炎发生时间，缩短食管炎持续时间，减轻放射性食管炎严重程度，且疗效优于西药。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于防治放疗性食管炎的中药组合物，其特征在于：按照重量份，由以下组分组成：

青黛 14-16份，生地黄14-16份，麦冬14-16份，沙参14-16份，桔梗14-16份，黄芪14-16份，红花14-16份，菊花14-16 份，金银花14-16份，甘草9-11份，半枝莲9-11份，三七9-11份，白芨9-11 份，泽泻9-11份，蒲黄9-11份，白花蛇舌草14-16 份，石上柏14-16份，茯苓9-11份，旋覆花9-11份，麦芽9-11份，川芎9-11份，铁皮石斛9-11份，延胡索9-11份，玄参9-11份，百合9-11份，赤芍9-11份。

2.根据权利要求1所述的用于防治放疗性食管炎的中药组合物，其特征在于：按照重量份，由以下组分组成：

青黛 15份，生地黄15 份，麦冬15份，沙参15份，桔梗15份，黄芪15份，红花15份，菊花15份，金银花15份，甘草10份，半枝莲10份，三七10份，白芨10 份，泽泻10份，蒲黄10份，白花蛇舌草15 份，石上柏15份，茯苓10份，旋覆花10份，麦芽10份，川芎10份，铁皮石斛10份，延胡索10份,玄参10份，百合10份，赤芍10份。

3.一种用于防治放疗性食管炎的中药汤剂，其特征在于：由权利要求1所述的中药组合物熬制而成。

4.根据权利要求3所述的用于防治放疗性食管炎的中药汤剂，其特征在于：所述中药汤剂由以下方法熬制成：将各组分药物互相混合在一起，先放入清水盆中浸泡半小时后滤出，之后放入砂锅内，加入清水，武火烧开，用文火煎熬，至水余原先的三分之一，制得所述中药汤剂。