CN107362315A - 一种缓解放疗反应的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解放疗反应的中药组合物，属于医药技术领域。该中药组合物由以下重量份的原料制成：党参5‑10份、金银花6‑10份、茯苓3‑8份、莲子心2‑5份、丁香4‑8份、旋覆花4‑8份、甘草2‑5份、鱼腥草2‑5份、晚蚕砂5‑8份、皂荚子3‑6份、山楂3‑6份、金钱草3‑6份、千斤拔2‑8份、高良姜2‑5份、葛花0.5‑2.5份、石斛3‑5份、肉豆蔻3‑5份。本发明的缓解放疗反应的中药组合物配伍合理，能够有效缓解放疗带来的副作用，加快全身反应的消退，避免肿瘤复发，更加有效地保护了人们的身体健康。

Description

一种缓解放疗反应的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种缓解放疗反应的中药组合物及其制备方法。

背景技术

放射治疗是利用一种或多种电离辐射对恶性肿瘤及一些良性病进行的治疗，放射治疗的手段是电离辐射。在临床放射治疗过程中，放射线对人体正常组织必然会产生一定的影响，从而造成一定的放射反应与损伤。

放疗的副作用的具体表现有：

(1)全身反应：表现为一系列的功能紊乱与失调，如精神不振，食欲下降，身体衰弱，疲乏，恶心呕吐，食后胀满等，轻微者可不做处理，重者应及时治疗，结合中医中药，提高机体的免疫力。

(2)局部反应：

a、皮肤：干性皮肤表现为皮肤瘙痒，色素沉着及脱皮，能产生永久浅褐色斑。湿性皮肤表现为照射部位湿疹、水泡，严重时可造成糜烂、破溃。

b、粘膜反应：

轻度：表现为口腔粘膜红肿、红斑、充血，分泌物减少，口干，稍痛，进食略少。中度：口咽部明显充血水肿，斑点状白膜、溃疡形成，有明显疼痛，进食困难。重度：口腔粘膜极度充血、糜烂、出血，融合成白膜，溃疡加重，并有脓性分泌物，剧痛，不能进食，并偶有发热。

现有技术中，缓解放疗反应的中药治疗效果不理想，使患者长期忍受放疗带来的副作用，中药本身带来的副作用也较为明显。

因此设计一种无毒副作用、疗效显著的缓解放疗反应的中药组合物具有很大的实用价值。

发明内容

本发明提供一种缓解放疗反应的中药组合物，可以解决现有技术中的上述问题。

本发明提供了一种缓解放疗反应的中药组合物，由以下重量份的原料制成：党参5-10份、金银花6-10份、茯苓3-8份、莲子心2-5份、丁香4-8份、旋覆花4-8份、甘草2-5份、鱼腥草2-5份、晚蚕砂5-8份、皂荚子3-6份、山楂3-6份、金钱草3-6份、千斤拔2-8份、高良姜2-5份、葛花0.5-2.5份、石斛3-5份、肉豆蔻3-5份。

较佳地，由以下重量份的原料制成：党参8份、金银花7份、茯苓5份、莲子心3份、丁香6份、旋覆花6份、甘草4份、鱼腥草3份、晚蚕砂6份、皂荚子4份、山楂5份、金钱草5份、千斤拔5份、高良姜3份、葛花1份、石斛4份、肉豆蔻4份。

较佳地，由以下重量份的原料制成：党参7份、金银花8份、茯苓5份、莲子心3份、丁香5份、旋覆花5份、甘草4份、鱼腥草3份、晚蚕砂6份、皂荚子5份、山楂4份、金钱草5份、千斤拔4份、高良姜4份、葛花0.5份、石斛4份、肉豆蔻5份。

较佳地，由以下重量份的原料制成：党参6份、金银花6份、茯苓6份、莲子心4份、丁香5份、旋覆花5份、甘草3份、鱼腥草4份、晚蚕砂7份、皂荚子5份、山楂4份、金钱草6份、千斤拔4份、高良姜4份、葛花1.5份、石斛5份、肉豆蔻3份。

本发明还提供了上述缓解放疗反应的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：将各个所述原料干燥、粉碎至80-120目粉末备用；

步骤2：按重量份称取各个所述原料的粉末，混匀，然后加入总粉末重量的8-10倍的水，浸泡2-3小时，加热至沸腾，保温0.5-2小时，过滤得滤液，分离出滤渣；

步骤3：将步骤2收集的滤渣，再加入总粉末重量的0.5～4倍水，煎煮0.5～2h，过滤，得到滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩为之前体积的30-80％，待滤液降温至50-65℃，再加入占浓缩后的滤液体积40～60％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇；

步骤4：将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.08-1.15，得到提取液。

本发明中的各个原料的药理如下：

党参：味甘，性平；归脾、肺经；质润气和，具有健脾补肺，益气养血生津，主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗，血虚萎黄，口渴。增强身体抵抗力、降低血压、养血、补中益气、治疗胃溃疡、治疗糖尿病。党参对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；能使家兔红细胞及血红蛋白增加；能扩张周围血管而降低血压，并可抑制肾上腺素的升压作用；具有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；还对化疗放射线所引起的白细胞下降有提升作用。

金银花：味甘，微苦，清香，性辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。既能宣散风热，还善清解解毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症。

茯苓：性味甘、淡，平。归经：归心经、肺经、脾经、肾经。功能：渗湿健脾。主治：便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

莲子心：性味苦，寒。清心，去热，止血，涩精。治心烦，口渴，吐血，遗精，平和五脏之气。

丁香：性味甘、辛、大热，入胃肾二经。具有暖胃，温肾功效。主治：胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛。

旋覆花：味苦；辛；咸；微温。归肺；胃；大肠经。降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

甘草：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉，可泻火解毒、缓急止痛；炙用偏温，能散表寒、补中益气。此外，甘草还善于调和药性，解百药之毒。

鱼腥草：味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

晚蚕砂：甘辛温，无毒。入肝、脾、胃经。有燥湿、祛风、和胃化浊、活血定痛之功。主治肠鸣、热中消渴，风痹瘾疹，皮肤顽痹，冷血瘀血，腰脚冷疼及妇人血崩、头风、风赤眼，去风除湿。

皂荚子：性味辛、温，具有润燥通便，祛风消肿，治大便爆结，肠风下血，下痢里急后重，疝气，瘰疬，肿毒，疮癣。

山楂：味酸性温，气血并走，化瘀而不伤新血，行滞气而不伤正气，应用于肉食积滞证，泻痢腹痛、疝气痛、瘀滞腹痛胸痛、恶露不尽、痛经、吐血、便血等。现代单用本品制剂治疗心血管疾病、细菌性痢疾等，均有较好疗效。山楂含有大量的维生素C与微量元素，能够扩张血管，降低血压，降低血糖，能够改善和促进胆固醇排泄而降低血脂，预防高血脂的发生，山楂能够开胃促进消化，山楂所含有的脂肪酶也能够促进脂肪的消化。山楂所含有的黄酮类与维生素C、胡萝卜素等物质能够阻断并减少自由基的生成，可增强机体的免疫力，延缓衰老，防癌抗癌。山楂能够活血化瘀，帮助消除瘀血状态，辅助治疗跌打损伤。山楂对子宫有收缩作用，在孕妇临产时有催生效果。山楂主要含有黄酮类、低聚黄烷类、有机酸类、微量元素，另外还有含有三萜类、甾体类和有机胺类等成分

金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石、热淋、肾炎水肿、湿热黄疸、疮毒痈肿、毒蛇咬伤、跌打损伤。

千斤拔：性温，味辛、甘。有祛风除湿、舒筋活络、消瘀解毒、强筋壮骨、消炎止痛等作用。主治风湿痹痛，慢性肾炎，跌打损伤，痈肿，喉蛾。

高良姜：味辛，性热，归脾、胃经，具有温胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸等证。

葛花：味甘，性凉，归胃经。用于解酒醒脾，治伤酒发热烦渴，不思饮食，呕逆吐酸，吐血，肠风下血。

石斛：性味微寒、甘；归胃、肾经。功能主治:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。具有抗衰老，提高免疫力；活血化瘀，提高心脑血管功能；抗肿瘤；治疗消化系统疾病；治疗眼科疾病等功效。

肉豆蔻：性味辛、苦、温。归脾、胃、大肠经。功能主治：温中涩肠；行气消食。主虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的缓解放疗反应的中药组合物配伍合理，能够有效缓解放疗带来的副作用，加快全身反应的消退，避免肿瘤复发，药物本身无毒副作用，更加有效地保护了人们的身体健康。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供的一种缓解放疗反应的中药组合物，由以下重量份的原料制成：党参5-10份、金银花6-10份、茯苓3-8份、莲子心2-5份、丁香4-8份、旋覆花4-8份、甘草2-5份、鱼腥草2-5份、晚蚕砂5-8份、皂荚子3-6份、山楂3-6份、金钱草3-6份、千斤拔2-8份、高良姜2-5份、葛花0.5-2.5份、石斛3-5份、肉豆蔻3-5份。

实施例1：

一种缓解放疗反应的中药组合物，由以下原料制成：党参8克、金银花7克、茯苓5克、莲子心3克、丁香6克、旋覆花6克、甘草4克、鱼腥草3克、晚蚕砂6克、皂荚子4克、山楂5克、金钱草5克、千斤拔5克、高良姜3克、葛花1克、石斛4克、肉豆蔻4克。

实施例2：

一种缓解放疗反应的中药组合物，由以下原料制成：党参7克、金银花8克、茯苓5克、莲子心3克、丁香5克、旋覆花5克、甘草4克、鱼腥草3克、晚蚕砂6克、皂荚子5克、山楂4克、金钱草5克、千斤拔4克、高良姜4克、葛花0.5克、石斛4克、肉豆蔻5克。

实施例3：

一种缓解放疗反应的中药组合物，由以下原料制成：党参6克、金银花6克、茯苓6克、莲子心4克、丁香5克、旋覆花5克、甘草3克、鱼腥草4克、晚蚕砂7克、皂荚子5克、山楂4克、金钱草6克、千斤拔4克、高良姜4克、葛花1.5克、石斛5克、肉豆蔻3克。

实施例4：

上述中药组合物的制备方法如下：

步骤1：将各个所述原料干燥、粉碎至100目粉末备用；

步骤2：按重量份称取各个所述原料的粉末，混匀，然后加入总粉末重量的9倍的水，浸泡2小时，加热至沸腾，保温1小时，过滤得滤液，分离出滤渣；

步骤3：将步骤2收集的滤渣，再加入总粉末重量的2倍水，煎煮1h，过滤，得到滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩为之前体积的40％，待滤液降温至55℃，再加入占浓缩后的滤液体积50％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇；

步骤4：将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.09，得到提取液。

实施例5：

上述中药组合物的制备方法如下：

步骤1：将各个所述原料干燥、粉碎至120目粉末备用；

步骤2：按重量份称取各个所述原料的粉末，混匀，然后加入总粉末重量的8倍的水，浸泡3小时，加热至沸腾，保温1.5小时，过滤得滤液，分离出滤渣；

步骤3：将步骤2收集的滤渣，再加入总粉末重量的3倍水，煎煮1.5h，过滤，得到滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩为之前体积的50％，待滤液降温至60℃，再加入占浓缩后的滤液体积55％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇；

步骤4：将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.12，得到提取液。

下面对本发明的中药组合物进行毒性试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例1为检验药物，以临床日用量的200倍给小白鼠投食投药，观察5日。结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

2、长期毒性试验

将实施例1的中药组合物对小鼠按7.81g、18.34g和40.11g生药/kg溶解在水中，连续用药12周，每天2次，及停药3周后，结果表明：本发明中药对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

为了证明本发明缓解放疗反应的中药组合物的疗效，对本发明实施例1-3采用实施例4制备出的中药进行如下临床试验：

1、病例资料

选取我院进行肿瘤放射治疗的患者200例，年龄：30-75岁。随机平均分为三个试验组和对照组。四组的患者经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、治疗方法

三个试验组分别服用本发明实施例1、2、3采用实施例4的制备方法制备出的中药组合物300毫升，每天两次，睡前服用，两周为一个疗程，服药期间忌食辛辣及寒凉食物。

对照组服用市售常规药品，按其说明书服用。两周为一个疗程。其他事项均按说明书进行。

四个组均连续服用两个疗程，并且不服用其他药物。

3、疗效评定标准

治愈：不适症状消失，精力及体力明显增强；

显效：不适症状基本消失，精神及体力有较大好转；

有效：不适症状减轻，精神及体力略有好转；

无效：症状无明显改善或加重。

临床疗效结果见表1。

表1试验组和对照组临床疗效结果

组别	治愈数/例	显效数/例	有效数/例	无效数/例	总有效率/％
						试验组1	48	1	1	0	100
试验组2	46	2	1	1	98
						试验组3	42	4	2	2	96
对照组	34	3	2	11	78

4、典型病例

①陈某，女，36岁，因宫颈癌进行放疗照射，手术后出现乏力、头晕，咽部充血等症状，精神状况欠佳。服用本发明实施例2的中药1个疗程后，以上症状基本消失，无不良反应。随访半年，无复发。

②周某，男50岁，放疗后出现较严重的全身反应，精神不振，食欲下降，恶心呕吐，另伴有局部反应口腔粘膜极度充血。服用本发明实施例1的中药两个疗程后，以上症状明显好转，继续服用一个疗程后，以上症状基本消失。随访半年，无复发。

通过以上临床试验及典型病例可见，本发明的缓解放疗反应的中药组合物配伍合理，能够有效缓解放疗带来的副作用，加快全身反应的消退，避免肿瘤复发，更加有效地保护了人们的身体健康。

尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (6)

1.一种缓解放疗反应的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：党参5-10份、金银花6-10份、茯苓3-8份、莲子心2-5份、丁香4-8份、旋覆花4-8份、甘草2-5份、鱼腥草2-5份、晚蚕砂5-8份、皂荚子3-6份、山楂3-6份、金钱草3-6份、千斤拔2-8份、高良姜2-5份、葛花0.5-2.5份、石斛3-5份、肉豆蔻3-5份。

2.如权利要求1所述的缓解放疗反应的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：党参8份、金银花7份、茯苓5份、莲子心3份、丁香6份、旋覆花6份、甘草4份、鱼腥草3份、晚蚕砂6份、皂荚子4份、山楂5份、金钱草5份、千斤拔5份、高良姜3份、葛花1份、石斛4份、肉豆蔻4份。

3.如权利要求1所述的缓解放疗反应的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：党参7份、金银花8份、茯苓5份、莲子心3份、丁香5份、旋覆花5份、甘草4份、鱼腥草3份、晚蚕砂6份、皂荚子5份、山楂4份、金钱草5份、千斤拔4份、高良姜4份、葛花0.5份、石斛4份、肉豆蔻5份。

4.如权利要求1所述的缓解放疗反应的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：党参6份、金银花6份、茯苓6份、莲子心4份、丁香5份、旋覆花5份、甘草3份、鱼腥草4份、晚蚕砂7份、皂荚子5份、山楂4份、金钱草6份、千斤拔4份、高良姜4份、葛花1.5份、石斛5份、肉豆蔻3份。

5.如权利要求1-4任一所述的缓解放疗反应的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：将各个所述原料干燥、粉碎至80-120目粉末备用；

步骤2：按重量份称取各个所述原料的粉末，混匀，然后加入总粉末重量的8-10倍的水，浸泡2-3小时，加热至沸腾，保温0.5-2小时，过滤得滤液，分离出滤渣；

步骤3：将步骤2收集的滤渣，再加入总粉末重量的0.5～4倍水，煎煮0.5～2h，过滤，得到滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩为之前体积的30-80％，待滤液降温至50-65℃，再加入占浓缩后的滤液体积40～60％的乙醇，进行醇沉，静置48h后减压回收乙醇；

步骤4：将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.08-1.15，得到提取液。

6.如权利要求5所述的缓解放疗反应的中药组合物的制备方法，其特征在于，将步骤3醇沉之后的滤液浓缩至相对密度为1.09，得到提取液。