CN104758411B - 一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：布狗尾，朝鲜崖柏，海茜，刺蒺藜，光梗丝石竹，苍耳，檫树，赤车使者，垂花胡枝子，大巢菜，尖舌苣苔，硇砂，云南希草，石苁蓉，山野豌豆，岩豇豆，玄精石和射罔。本发明中药对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法。

背景技术

甲状腺腺瘤是起源于甲状腺滤泡细胞的良性肿瘤，是甲状腺最常见的良性肿瘤。好发于甲状腺功能的活动期。临床分滤泡状和乳头状腺瘤两种。患者多为女性，年龄常在40岁以下，一般均为甲状腺体内的单发结节。病程缓慢，多数在数月到数年甚至时间更长，患者因稍有不适而发现或无任何症状而被发现颈部肿物。多数为单发，圆形或椭圆形，表面光滑，边界清楚，质地韧实，与周围组织无粘连，无压痛，可随吞咽上下移动。

西医治疗主要以手术和甲状腺素治疗为主，但各有优缺点。甲状腺全切除术后有高达5％的复发可能，需要术后长期甚至终生服用甲状腺素以预防其复发。而相对彻底的甲状腺全叶切除术会造成病人术后甲减，亦需要病人终生服用甲状腺素片来弥补激素水平低下导致的功能不足。而甲状腺素治疗易产生心慌、烦躁、心律失常、血压不稳定等不良反应。

甲状腺腺瘤属于中医学“瘿病”范畴。近现代医家认为本病的发病原因主要为情志内伤、饮食水土失宜与体制因素有关。长期抑郁恼怒或忧思郁虑，即情志内伤，可以使气机郁滞，肝气失于条达。而津液的正常循行及输布均需要气的运行推动，气机郁滞，则津液易于凝聚成痰。气滞痰凝，壅结颈前，则形成瘿病。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药及其制备方法，本发明中药对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其原料药材包括：布狗尾，朝鲜崖柏，海茜，刺蒺藜，光梗丝石竹，苍耳，檫树，赤车使者，垂花胡枝子，大巢菜，尖舌苣苔，硇砂，云南希草，石苁蓉，山野豌豆，岩豇豆，玄精石和射罔。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：布狗尾30～40份，朝鲜崖柏15～25份，海茜15～25份，刺蒺藜5～15份，光梗丝石竹10～20份，苍耳30～40份，檫树5～15份，赤车使者5～15份，垂花胡枝子10～20份，大巢菜15～25份，尖舌苣苔5～15份，硇砂10～20份，云南希草10～20份，石苁蓉15～25份，山野豌豆30～40份，岩豇豆5～15份，玄精石15～25份和射罔5～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：布狗尾30～35份，朝鲜崖柏15～20份，海茜15～20份，刺蒺藜5～10份，光梗丝石竹10～15份，苍耳30～35份，檫树5～10份，赤车使者5～10份，垂花胡枝子10～15份，大巢菜15～20份，尖舌苣苔5～10份，硇砂10～15份，云南希草10～15份，石苁蓉15～20份，山野豌豆30～35份，岩豇豆5～10份，玄精石15～20份和射罔5～10份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:布狗尾34份，朝鲜崖柏16份，海茜18份，刺蒺藜6份，光梗丝石竹11份，苍耳32份，檫树7份，赤车使者8份，垂花胡枝子13份，大巢菜18份，尖舌苣苔7份，硇砂11份，云南希草14份，石苁蓉20份，山野豌豆32份，岩豇豆5份，玄精石16份和射罔6份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：布狗尾30份，朝鲜崖柏20份，海茜15份，刺蒺藜10份，光梗丝石竹15份，苍耳35份，檫树5份，赤车使者5份，垂花胡枝子10份，大巢菜16份，尖舌苣苔10份，硇砂15份，云南希草10份，石苁蓉15份，山野豌豆35份，岩豇豆10份，玄精石20份和射罔9份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

本发明的有益效果：本发明中药对瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其原料药材包括：布狗尾，朝鲜崖柏，海茜，刺蒺藜，光梗丝石竹，苍耳，檫树，赤车使者，垂花胡枝子，大巢菜，尖舌苣苔，硇砂，云南希草，石苁蓉，山野豌豆，岩豇豆，玄精石和射罔。

所述中药中各原料药材的药理如下：

布狗尾：【别名】兔狗尾、狐狸尾、虎尾轮、防虫草、猫上树。豆科狸尾草属植物长穗猫尾射UrariacrinitaDesv.var.macrostachyaWall.，以全草入药。夏秋采，洗净，晒干或鲜用。淡，凉。清热化痰，凉血止血，杀虫。用于感冒，咳嗽，疟疾，血丝虫病，小儿疳积，吐血，咯血，尿血。【摘录】《全国中草药汇编》

朝鲜崖柏：为柏科植物朝鲜崖柏的枝叶。味苦；涩；性寒。凉血止血；清热止痢；化痰止咳。主血热妄行之吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；痢疾；慢性支气管炎；百日咳。【摘录】《中华本草》

海茜：【别名】海草。【来源】药材基源：为马尾藻科植物马尾藻、亨氏马尾藻、鼠尾藻或铜藻的藻体。【性味】咸；寒。【归经】肝；胃；肾经。【功能主治】软坚散结；清热化痰；利水。主瘰疬；瘿瘤；咽喉肿痛；咳嗽痰结；小便不利；水肿；疮疖；心绞痛；缺碘性地方性甲状腺肿；高血压病；高血脂。【摘录】《中华本草》

刺蒺藜：【别名】茨(《诗经》)，蒺藜(《毛诗传》)，蒺藜子、旁通、屉人、止行、豺羽、升推(《本经》)，即藜(《别录》)，白蒺藜(《药性论》)，杜蒺藜(《圣惠方》)，休羽(《纲目》)，旱草(《本草经解》)，三角蒺藜(《本草求真》)，三角刺(《中国药植志》)，八角刺(《青海药材》)，蒺骨子、野菱角、地菱(《江苏植药志》)，硬蒺藜、蒺藜蓇葖(《山东中药》)。为蒺藜科植物蒺藜的果实。秋季果实成熟时，将全株割下，晒干，打下果实，碾去硬刺，簸净杂质。苦辛，温。入肝、肺经。散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。【摘录】《中药大辞典》

光梗丝石竹：为石竹科光梗丝石竹的全草。微甘；辛；性平。止咳；化痰。主咳嗽。【摘录】《中华本草》

苍耳：【别名】卷耳、葹、苓耳、胡葈、地葵、枲耳、白胡荽、常枲、爵耳、耳珰草、常思、常思菜、羊负来、只刺、进贤菜、道人头、喝起草、佛耳、缣丝草、野缣丝、野茄、猪耳、痴头婆、虱麻头、粘粘葵、白痴头婆、刺儿颗、假矮瓜、白猪母络、疔疮草、野紫菜、野落苏、狗耳朵草、苍子棵、青棘子、菜耳。为菊科植物苍耳或蒙古苍耳的全草。味苦；辛；性微寒；小毒。归肺；脾；肝经。祛风；散热；除湿；解毒。主感冒；头风；头晕；鼻渊、目赤、目翳、风温痹痛、拘挛麻木、风癞、疔疮、疥癣、皮肤瘙痒、痔疮、痢疾。【摘录】《中华本草》

檫树：【别名】独脚樟、半枫樟、枫荷桂、天鹅枫、山檫、青檫、桐梓树。为樟科植物檫木的根或茎、叶。辛；甘；温。肝；脾经。祛风除湿；活血散瘀；止血。主风湿痹痛；跌打损伤；腰肌劳损；半身不遂；外伤出血。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

赤车使者：【别名】鹿角七、细水麻叶、石边采、小白沙。为荨麻科楼梯草属植物大伞楼梯草ElatostemaumbellatumBlumevar.majusMaxim.[E.involucratumFranch.etSav.]，以全草入药。夏秋采收，晒干备用。微苦，平。清热利湿，活血，消肿。用于细菌性痢疾；外用治风湿关节痛，骨折，痈疖肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》

垂花胡枝子：【别名】马扫帚。豆科垂花胡枝子Lespedezapenduliflora(Oudemann)Nakaissp.cathayanaHsuetAll.，以花、根、根皮入药。甘、苦，平。消痰镇咳，活血接骨。主治急慢性支气管炎，跌打损伤，骨折。【摘录】《全国中草药汇编》

大巢菜：【别名】薇(《诗经》)，垂水(《尔雅》)，薇莱、巢菜、野豌豆(《品汇精要》)，野麻豌(《草木便方》)，箭舌豌豆(《植物学大辞典》)，救荒野豌豆、春巢菜、普通苕子、野菜豆、黄藤子(《中国主要植物图说·豆科》)，苕子(《广州植物志》)，肥田草(《贵州草药》)。为豆科植物大巢菜的全草。4～5月间采收。甘辛，寒。清热利湿，和血祛瘀。治黄疸，浮肿，疟疾，鼻衄，心悸，梦遗，月经不调。【摘录】《中药大辞典》

尖舌苣苔：【别名】歪冠苦苣苔、大脖子药、半边脸。苦苣苔科尖舌苣苔RhynchoglossumobliquumBlume，以根入药。微咸，平。软坚。主治甲状腺肿大。【摘录】《全国中草药汇编》

硇砂：【别名】紫硇砂、白硇砂、碱硇砂、红硇砂、藏脑、脑砂、淡硇砂。药材有紫硇砂和白硇砂两种。紫硇砂为紫色食盐，白硇砂为含氯化铵类的一种矿石，通常称硇砂者一般指紫硇砂而言。咸、苦、辛，温。紫硇砂：软件，消积，散瘀消肿。用于经闭，癌肿；外用治目翳胬肉，痈肿疮毒。白硇砂：化痰。用于咳嗽痰多。【摘录】《全国中草药汇编》

云南希草：【别名】小茜草(《云南中草药选》)。为茜草科植物云南希草的根或全草。秋季采集。洗净晒干。《云南中草药选》："甘，平。"《云南中草药选》："补血活血，祛风除湿，软坚破积。治贫血，跌打损伤，风湿，慢性胃炎，脂肪瘤，月经不调。"【摘录】《中药大辞典》

石苁蓉：为白花丹科植物海芙蓉的根或全草。甘；咸；性温。祛风除湿；软坚消肿；降压。主风湿痹痛；高血压。【摘录】《中华本草》

山野豌豆：【别名】宿根巢菜(《重要牧草栽培》)，落豆秧、山豌豆，山豆苗、宿根草藤、豆碗碗、涝豆秧(《国产牧草植物》)，山黑豆(《东北药植志》)，透骨草、草藤(《吉林中草药》)。为豆科植物山野豌豆的嫩茎叶。7～9月间采收植株上部的嫩茎叶，晒干。《东北常用中草药手册》："甘苦，温。"祛风湿，活血，舒筋，止痛。治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒，阴囊湿疹。【摘录】《中药大辞典》

岩豇豆：【别名】岩泽兰(《贵州草药》)。为苦苣苔科植物肉叶吊石苣苔的全草。全年可采。《贵州草药》："辛微甘，平。"祛风止咳，健脾消积。治感冒，慢性气管炎，钩端螺旋体病，劳伤吐血，小儿疳积。《贵州草药》："驱风，止咳，生肌，止血，补虚，软坚。"【摘录】《中药大辞典》

玄精石：【别名】元精石、龟背玄精石、玄英石、银精石为年久所结的小形石膏，单晶或双晶晶体矿石。全年可采，除去泥土。咸、寒。养阴清热。用于高热烦渴，阴虚头痛，目赤肿痛。【摘录】《全国中草药汇编》

射罔：为毛茛科植物乌头(野生种)和北乌头等的汁制成的膏剂。苦；热；大毒。心；肝经。祛风止痛；解毒消肿；软坚散结。主风寒痹痛；头风头痛；瘰疬结核；症瘕；热毒疮痈；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：布狗尾30～40份，朝鲜崖柏15～25份，海茜15～25份，刺蒺藜5～15份，光梗丝石竹10～20份，苍耳30～40份，檫树5～15份，赤车使者5～15份，垂花胡枝子10～20份，大巢菜15～25份，尖舌苣苔5～15份，硇砂10～20份，云南希草10～20份，石苁蓉15～25份，山野豌豆30～40份，岩豇豆5～15份，玄精石15～25份和射罔5～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：布狗尾30～35份，朝鲜崖柏15～20份，海茜15～20份，刺蒺藜5～10份，光梗丝石竹10～15份，苍耳30～35份，檫树5～10份，赤车使者5～10份，垂花胡枝子10～15份，大巢菜15～20份，尖舌苣苔5～10份，硇砂10～15份，云南希草10～15份，石苁蓉15～20份，山野豌豆30～35份，岩豇豆5～10份，玄精石15～20份和射罔5～10份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:布狗尾34份，朝鲜崖柏16份，海茜18份，刺蒺藜6份，光梗丝石竹11份，苍耳32份，檫树7份，赤车使者8份，垂花胡枝子13份，大巢菜18份，尖舌苣苔7份，硇砂11份，云南希草14份，石苁蓉20份，山野豌豆32份，岩豇豆5份，玄精石16份和射罔6份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：布狗尾30份，朝鲜崖柏20份，海茜15份，刺蒺藜10份，光梗丝石竹15份，苍耳35份，檫树5份，赤车使者5份，垂花胡枝子10份，大巢菜16份，尖舌苣苔10份，硇砂15份，云南希草10份，石苁蓉15份，山野豌豆35份，岩豇豆10份，玄精石20份和射罔9份。

本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取布狗尾340g，朝鲜崖柏160g，海茜180g，刺蒺藜60g，光梗丝石竹110g，苍耳320g，檫树70g，赤车使者80g，垂花胡枝子130g，大巢菜180g，尖舌苣苔70g，硇砂110g，云南希草140g，石苁蓉200g，山野豌豆320g，岩豇豆50g，玄精石160g和射罔60g。

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.1倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：散剂

取布狗尾300g，朝鲜崖柏200g，海茜150g，刺蒺藜100g，光梗丝石竹150g，苍耳350g，檫树50g，赤车使者50g，垂花胡枝子100g，大巢菜160g，尖舌苣苔100g，硇砂150g，云南希草100g，石苁蓉150g，山野豌豆350g，岩豇豆100g，玄精石200g和射罔90g。

按以下步骤制备：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡8小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的3倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为20％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每8克为一袋或一盒分装。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为7.30g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.5生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片剂LD50>36.5生药/kg，每日最大给药量为73.0生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.107g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以33g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的682倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13.12、19.03和37.45g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部100例病例均为我院门诊或住院患者，男性37人，女性63人，年龄21～52岁，病程1～10年。滤泡状腺瘤76例，乳头状腺瘤24例。病变部位：右腺叶45例，左腺叶50例，双腺叶5例；症状：偶然发现的无痛性结节62例，气管受压或吞咽不适17例，结节突然肿大伴疼痛11例，伴有声音嘶哑10例。

随机分为治疗组和对照组，其中治疗组50人，男性18人，女性32人，年龄21～50岁，病程1～10年。滤泡状腺瘤38例，乳头状腺瘤12例。病变部位：右腺叶22例，左腺叶25例，双腺叶3例；症状：偶然发现的无痛性结节31例，气管受压或吞咽不适8例，结节突然肿大伴疼痛6例，伴有声音嘶哑5例；对照组50人，男性19人，女性31人，年龄22～52岁，病程1～10年。滤泡状腺瘤38例，乳头状腺瘤12例。病变部位：右腺叶23例，左腺叶25例，双腺叶2例；症状：偶然发现的无痛性结节31例，气管受压或吞咽不适9例，结节突然肿大伴疼痛5例，伴有声音嘶哑5例。两组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：参照薛耀明主编的《甲状腺疾病的诊断与治疗》中的甲状腺腺瘤的诊断标准：

(1)临床症状:甲状腺区有局限肿块，多为单发结节，圆形或卵圆形，大小不等，随吞咽上下移动，有时颈部有压迫感或呼吸不畅，肿块较大时可压迫气管、食道而致胸闷、咽部紧缩感、咳嗽、吞咽受阻等；

(2)辅助检查：B超检查：甲状腺局限性肿大，多圆形或椭圆形。50％周边有声晕，边缘光滑，分解清楚，有完整包膜，内部呈均匀低回声，少数呈强或等回声，回声后方无声衰减，部分液化，斑点状钙化；同位素扫描：核素扫描可为“温结节”，囊性者为“冷结节”，甲状腺吸收131碘率一般正常；血清测定T3、T4水平增高，以T3增高较为明显。

中医辨证标准：参照《中药新药治疗甲状腺腺瘤的临床指导原则》标准：瘀阻痰凝型：颈前肿大或结节，边界清楚，面色暗沉，口唇紫暗，舌质暗，有瘀斑，舌下脉络青紫，脉弦或沉或涩。

排除标准：不符合诊断标准者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；年龄在20岁以下或50岁以上者；桥本氏病患者，或伴有甲亢、气管、食道、神经压迫症状明显者；妊娠或哺乳期妇女；未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次4片。1个月为1疗程，连续服用6个月；

对照组：口服甲状腺素片第一周20～40μg/d,第2周开始增加至50μg/d,1个月为1疗程，连续服用6个月。

疗效判断标准：治愈：肿瘤消失，临床症状消失，血清学指标恢复正常；显效：肿瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，血清学指标2/3恢复正常；有效：肿瘤体积缩小1/3～1/2，临床症状明显好转，血清学指标1/3～2/3恢复正常；无效：肿瘤体积未见明显缩小，临床症状未见明显好转，血清学指标无明显改善。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗6个月后两组疗效比较(例)：

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	50	24	13	8	5	45(90％)
对照组	50	10	15	13	12	38(76％)

表2两组分别治疗6个月后分阶段治愈人数及治愈率比较例(％)

组别	治疗1～2个月	治疗2～4个月	治疗4～6个月
				治疗组(治愈率)	4(8％)	11(22％)	9(18％)
对照组(治愈率)	2(4％)	4(8％)	4(8％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组临床治愈的24例患者以及对照组临床治愈的10例患者分别随访1年，结果统计，治疗组24例患者无复发，复发率为0％；对照组10例患者，复发2人，复发率20％。

具体病例：刘某，男性，46岁。病程4年，甲状腺右腺体肿大，边界清楚，有轻微咳嗽，吞咽受阻，面色暗沉，口唇紫暗，舌质暗，有瘀斑，舌下脉络青紫，脉涩；B超检查：圆形，有声晕，边缘光滑，分解清楚，有完整包膜，内部呈均匀低回声，回声后方无声衰减；同位素检查：温结节，甲状腺吸收131碘率正常，血清测定T3增高较为明显。诊断为瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤。给予本发明中药实施例1片剂每天3次，每次4片，治疗3个月后，痊愈，随访1年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗瘀阻痰凝型甲状腺腺瘤的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：布狗尾30～40份，朝鲜崖柏15～25份，海茜15～25份，刺蒺藜5～15份，光梗丝石竹10～20份，苍耳30～40份，檫树5～15份，赤车使者5～15份，垂花胡枝子10～20份，大巢菜15～25份，尖舌苣苔5～15份，硇砂10～20份，云南希草10～20份，石苁蓉15～25份，山野豌豆30～40份，岩豇豆5～15份，玄精石15～25份和射罔5～15份；

所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：布狗尾30～35份，朝鲜崖柏15～20份，海茜15～20份，刺蒺藜5～10份，光梗丝石竹10～15份，苍耳30～35份，檫树5～10份，赤车使者5～10份，垂花胡枝子10～15份，大巢菜15～20份，尖舌苣苔5～10份，硇砂10～15份，云南希草10～15份，石苁蓉15～20份，山野豌豆30～35份，岩豇豆5～10份，玄精石15～20份和射罔5～10份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：布狗尾34份，朝鲜崖柏16份，海茜18份，刺蒺藜6份，光梗丝石竹11份，苍耳32份，檫树7份，赤车使者8份，垂花胡枝子13份，大巢菜18份，尖舌苣苔7份，硇砂11份，云南希草14份，石苁蓉20份，山野豌豆32份，岩豇豆5份，玄精石16份和射罔6份。

4.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：布狗尾30份，朝鲜崖柏20份，海茜15份，刺蒺藜10份，光梗丝石竹15份，苍耳35份，檫树5份，赤车使者5份，垂花胡枝子10份，大巢菜16份，尖舌苣苔10份，硇砂15份，云南希草10份，石苁蓉15份，山野豌豆35份，岩豇豆10份，玄精石20份和射罔9份。