CN1047571A - 肝功能测试仪 - Google Patents

Abstract

一种肝功测试仪，其光源(11，12)使机体(15)暴露在能被注入血液的特定染料吸收的第一种光和不被该染料吸收的第二种光中。从机体出来的光脉冲经光接收元件(13)转换成相应的第一和第二信号，其中的脉动分量由脉动检测装置(28′，28″，29′，29″)检测。再借助判定装置和运算装置，便可计算出血浆消散速率和滞留速率。本仪器在无需采血的同时，消除了诸如传感器接触处的血流干扰等影响，有效地提高了测量精度。

Description

本发明涉及一种肝功能测试仪，更具体说，涉及一种能自动进行肝功能测试和诊断的肝功能测试仪，它是通过向血液中注射一种仅能由肝选择性地吸收和排出的特定染料，然后计算出与血液中这种特定染料相关的数值而完成测量的。

通常，一种使用靛蓝花素绿（inndocyanine    green，下文简称ICG）作为特定染料的血液抽样法已用来测量血浆的消散速率（disappearance    rate）和滞留速率（retention    rate），以便测试诊断肝功能。

按照这种方法，首先向被测试者的静脉中注射ICG，然后在注射后5、10和15分钟后抽取血液三次，并于血液凝块时分离血清，再用一种光谱仪测量波长为805nm时的吸收率，就可从预先测得的校准曲线（血液中ICG浓度与吸收率的关系曲线）上求得5、10和15分钟后血清中的ICG浓度值，从而可计算出血浆的消散速率和滞留速率。

日本专利公告No.60-58649提出了一种无需抽取血液就可测出血浆消散速率和滞留速率的方法。依照该方法，使光通过机体表面进行照射，机体又发出具有一种ICG吸收灵敏度高的波长的光和一种基本上不吸收ICG的波长的光。分别测量这两种光量，就可从光量的时间变化曲线（染料消散曲线）求得血浆的消散速率和滞留速率。

日本专利公开特许公报No.64-17630提出了一种装置，该装置用光照射机体表面，测出ICG的吸收率，从而根据测量中的吸收率随时间变化（染料消散曲线）而求得血浆消散速率和滞留速率。在这种装置中，校准工作是在测量之前作出的，以便消除机体中血量变化的影响。

在通常的采血取样法中，必须正确地测出注射后抽血的时间。然而，在实际测试时，时间很难精确测定，并且这一测量工作很麻烦。再者，由于要抽血，被测试者要承受沉重的精神和体力上的负担。还有，目前经常使用的是通过改变ICG的注射剂量对血浆消散速率进行测量的指数R_MAx测量法需进行若干次，从而用这种方法就需要抽血若干次，因此更加重了被测试者的负担。

按照上述的日本专利公告60-58649或日本专利公开特许公报No.61-162934所提出的无需采血的测量方法，与机体实际接触的传感器的输出由于受到干扰影响，因此是跳动的。这些干扰例如是血管受压所引起的血流干扰、机体受测量时的振颤、机体内的脉动、机体组织中血量的变化（例如，仅仅由于手臂上下移动即可引起血量改变）等等，因此使其很难获得正确的染料消散曲线。

于是，也就不能肯定由染料消散曲线而求得的血浆消散速率和滞留速率是正确的。

日本专利公开特许公报No.64-17630所提出的装置要求在测量前校准，因此其操作相当复杂。再有，机体组织中血量的变化虽然在一定程度上能得到补偿，但仍然不能达到令人满意的程度。这是因为这种校准工作最好是在注射特定染料之前瞬间完成，然而由于注射特定染料实际上要花费时间，因而这种校准不能有效地提高测量精度。

因此，本发明的主要目的是提供这样一种肝功能测试仪，它能消除诸如血流干扰、机体内的振颤或跳动，以及当传感器接触到机体时在机体组织中的血量变化所造成的假象，从而能获得正确的测量结果。

概括地说，在本发明的仪器中，机体组织暴露在具有能被注入机体血液里而由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和不会被该染料吸收的波长的第二种光中。对相应于从机体组织中射出的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号进行采集，并且仅对其脉动分量进行检测。确定注射特定染料之前瞬间第一和第二光电转换信号的脉动分量之间的线性回归表达式的系数以及确定利用采集的第一和第二光电转换信号的基值。一个与血液中特定染料浓度相关的数值是根据由注射特定染料时算起的规定周期内的一个采集信号和已确定的系数及基值而计算出来的。

因此，按照本发明，无需采血，被测试者仅需注射特定染料，这就有可能大大减小被测试者的精神上和肉体上的负担。另外，亦可消除诸如传感器接触处的机体内的血流干扰、振颤或跳动等影响。

在本发明的一个最佳实施例中，第一和第二光电转换信号要检测数次，如果用T_1p和T_2p表示检测到的第一和第二光电转换信号脉动分量的强度，则按下式即可完成线性回归分析：

log T_1p＝A·log T_2p，

由此可求出常数A若以T_1c和T_2c表示采集到的第一和第二光电转换信号，则由下式可求得基值So′：

$\mathrm{So＇=}\frac{\underset{\mathrm{i\; =\; 1}}{\overset{n}{\mathrm{\Σ}}}{\mathrm{(log\; T}}_{\mathrm{1C}}{\mathrm{(\; i\; )\; -\; log\; T}}_{\mathrm{2C}}\mathrm{(\; i\; )\; )}}{n}$

同时，也可求得多次采集的第一光电转换信号的最大值T₁₀。

按照本发明另一最佳实施例，如果用T₁和T₂表示所采集的第一和第二光电转换信号，则与特定染料浓度相关的数值Sg可依据上述求得的常数A、基值So′和最大值T₁₀而通过下式算出：

Sg= (log T₁₀［logT₁-A·log T₂-So＇］)/(2 log T₁₀-A·log T₂-So＇)

在本发明的这一最佳实施例中，就能在计算模拟函数的系数基础上求得在对特定染料的规定时间内，特定染料的血浆消散速率或同时求得滞留速率。

以下结合附图对本发明作更详细的描述，由此可进一步看出本发明的上述目的和其它目的、特点、情况和优点。

图1-4是解释本发明的原理图

图5是本发明一个实施例的简要方框图;

图6是一时间图，用于检测光通过被测物体某一规定光路后的波长为λ₁和λ₂的光量;

图7是表示存储在图5所示的RAM中的数据的图表;

图8A-8C是解释本发明实施例的一个特定操作的流程图，其中图8A示出一种数据采集的子程序;图8B示出一种校准模式;而图8C示出一种测量模式;

图9-12表示出图5中的显示部件的一些显示实例;

图13示出用本发明仪器测出的特定染料的消散曲线的一个例子。

图1-4表示出本发明中对生物校准的原理。

在以下的叙述中，符号I₁和I₂分别代表入射到机体上的具有可被特定染料大量吸收的一种波长λ₁的光量和具有不为特定染料所吸收的一种波长λ₂的光量，而符号T₁和T₂分别代表穿过机体某一规定的光路之后的光量。注入特定染料后入射光量I₁和I₂与出射光量T₁和T₂之间的关系如下：

logI₁/T₁＝kg₁·Cg·Vb+f₁（Cb，Vb）+γt₁…（1）

logI₂/T₂＝f₂（Cb，Vb）+γt₂…（2）

式中Kg₁代表波长为λ₁时特定染料的吸收系数;γt₂代表波长为λ₂时机体的吸收率;Vb代表试样中的血量;Cb代表试样中的血的浓度;Cg代表特定染料的浓度。符号f₁和f₂表示在波长为λ₁和λ₂时由血液特性所确定的函数。

另一方面，注入特定染料前入射光量I₁和I₂与出射光量T₁和T₂之间有如下关系：

logI₁/T₁＝f₁（Cb，Vb）+γt₁…（3）

logI₂/T₂＝f₂（Cb，Vb）+γt₂…（4）

如果只检测出射光量T₁和T₂的脉动分量，则上述方程（3）和（4）变成：

ΔlogI₁/T₁＝f₁（Cb，ΔVb）

ΔlogI₂/T₂＝f₂（Cb，ΔVb）

所测得的这种关系如图2所示，其线性化关系如图3所示。这是在传感器连到机体同时机体中血量上下变化情况下测得的数据，由此证实这种线性具有重复性，而无个体差异。

因此，表达式（3）和（4）就可表示为：

ΔlogT₁＝A·ΔlogT₂…（5）

于是，可表示为：

logI₁-f₁（Cb，ΔVb）

＝A[logI₂-f₂（Cb，ΔVb）] …（6）

由于在注入特定染料前表达式（3）和（4）中变化的主要部分是血液，因此式（6）可表示为：

logI₁-f₁（Cb，Vb）-γt₁

＝A[logI₂-f₁（Cb，Vb）-γt₂…（6）′

然后，利用注入特定染料后的表达式（1）和（2）以求得

S′＝logT₁-AlogT₂…（7），

即可得到下列表达式：

S′＝logI₁-Kg·Cg·Vb-f₁（Cb，Vb）-γt₁

-A[logI₂-f₂-f₂（Cb，Vb）-t₂] …（8）

若在上式（8）中引入关系式（6），则可得到下述表达式：

S′＝-kg·Cg·Vb+γt₁+γt₂…（9）

另外，如果把注入特定染料前的数值So′表示为：So′＝γt₁-Aγt₂并设置S′-So′的关系，则函数S可表示成：

S＝-Kg·Cg·Vb

于是可以理解，利用图3所示的一条生物校准曲线就能得到函数S的一个信号。

至于函数S，虽然吸收系数Kg为常数，但是可想见血量Vb是时时变化的，而且由于Cg值受机体中血量Vb的影响，因此特定染料的浓度值也不能精确得到。

参看图4，其中AB表示一条校准曲线。当注入特定染料时，只有logT₁的信号变化，例如变到E点。这时，在时间推移t分钟后的函数S的值DE变成表达式（9）中所示的函数S。式（9）中的血量Vb可解释为CD，因此，代表T_1o的A点的Y坐标正则化后，同样的表达式可表示为：

vb∝1+ (log T₁₀-(A·logT₂+S₆))/(logT₁₀) …（10）

于是，相应于特定染料浓度Cg的信号Sg可通过表达式（7）和（10）如下求出：

$\mathrm{Sg=}\frac{{\mathrm{logT}}_1{\mathrm{-A·logT}}_2\mathrm{-So＇}}{\mathrm{1+}\frac{{\mathrm{logT}}_{\mathrm{10}}{\mathrm{-A·logT}}_2\mathrm{-So＇}}{{\mathrm{logT}}_{\mathrm{10}}}}$

= (logT₁₀［logT₁-A·logT₂-So＇］)/(2 log T₁₀-A·logT₂-So＇)

图5是一方框图，示出本发明的一个实施例。

如图5所示，一种肝功测试仪是由传感器部分10和测量处理部分20构成的。传感器部分10包括第一光源11、第二光源12、光接收元件13和前置放大器14。

第一光源11和第二光源12分别发出波长为λ₁的对特定染料来说具有高吸收率的光脉冲和波长为λ₂的不被吸收的光脉冲。光接收元件13接收由光源11和12发出的照射机体15并穿过规定光路的光。光源11和12受测量处理部分20激励而以脉冲工作方式分别交替地发出光。

测量处理部分20包括作为运算装置而操作的CPU34。CPU34通过I/O接口32将一启动信号送入振荡电路24和定时电路23。振荡电路24定时进行振荡，以产生一预定的时钟信号。

这一时钟信号和前述的启动信号被用来将来自恒流电路21并通过定时电路23和解码器22的恒定电流i₁和i₂在图6所示的TM₁′和TM₂″时间分别施加到第一光源11和第二光源12上。

从第一光源11发出的光和从第二光源12发出的光穿过机体组织15中的规定光路而入射到光接收元件13。从光接收元件13产生的电流加到前置放大器14，并在被放大的同时进行电流到电压的转换。

前置放大器14的输出信号被设置在预测量处理部分20中的放大器16放大到一规定范围内的电平，这样就得到了例如图6中V_PD的输出。采集和保持电路28采集和保持图6所示TM₂′时由定时电路23和解码器25所产生的输出。

这样该取样和保持信号通过多路转换器29选择，并保持其电压为图6上所示的T₁和T₂值，然后所选择的信号被A-D转换器30转换成数字信号，并由数据锁存器31锁存。这时，多路转换器29、A-D转换器30和数据锁存器31受到定时电路23和解码器26的定时控制。

被锁存的数据是被解码器27利用来自CPU34并通过I/O接口32的一个选择信号而确定时间的，并作为数字信号T₁和T₂而存入RAM35中。I/O接口32与蜂呜器33相连，以告知注射特定染料的时间。此外，CPU34还与RAM35、ROM36、显示部件37、打印机38和操作部件39相连接。

用图5中所示的高带通滤波器HPF和一放大器从所述采集和保持信号中滤除慢分量，因此只有脉动分量被取出。这步操作既对T₁也对T₂作出，并且各自的输出都经放大器16放大，它们借助于多路转换器29作为如前所述的数字信号而存入RAM35中。

RAM35用来存储如图7所示的数据，下文将会提到;ROM36用来存储下文将要描述的图8A-8C所示流程图中的程序。显示部件37用来显示后面要提到的图9-12中所示的数据。打印机38用来打印出肝功能测试结果。

操作部件39包括报警发光二极管40、校准键41、启动键42和打印件43。报警发光二极管40在测试结果可靠性很小时发出警告。校准键41用来设定生物校准模式。启动键42用来指令测量模式的启动。打印键43用来命令打印出测试结果。

图7示出存储在RAM35中的如图5所示的数据，而图8A-8C为表示本发明实施例的操作程序的流程图。图9-12表示出图5中的显示部件上的一些显示实例。

以下参照图5、8A-8C和13，对本发明实施例的操作作一描述。

首先，用图8A中所示的SP11到SP16步骤采集具有λ₁和λ₂两种波长的光在通过被测对象后的光量，并将其存入RAM35中。更具体地说，在步骤SP11中CPU34经I/O接口23输出来自图5所示的一条信号线的启动信号。如前所述电压T₁和T₂借助该启动信号锁定，在步骤SP12，所述数据被锁住之前，CPU34都是处于等待状态。

其后，在步骤SP13，CPU34将选择信号经I/O接口32输出到图5所示的一条选择信号线上，以便在步骤SP14经I/O接口32读出T₁数据，从而将其存入图7所示的RAM35的存储区8a1中。

与上述类似，在步骤SP15和SP16，CPU34将数据T₂存入RAM35的存储区8a2中。

在完成步骤SP16中的上述操作后，CPU34又返回到起始步骤。这将在参照图8B叙述生物校准模式时说明。

在图8C所示的后面将描述的测量模式操作之前先进行生物校准模式。在步骤SP21，CPU34在显示部件37上显示生物校准模式。例如，该显示部件可指示出仪器已进入生物校准状态，以及指示出已装上传感器部分10，（如图9所示）。按照这种指示，操作者可将传感器部分10连到待测试机体15上。

其后，在步骤SP22中，CPU34处于等待状态，直到校准键41被操作为止。当校准键41按下时，CPU34进入步骤SP23，开始执行如图8A所示的数据采集子程序，（如前所述）。

然后，CPU34通过图5所示的信号线Si1和Si2控制恒流电路21，从而使在步骤SP23中读出的数据T₁和T₂处于储存在RAM35的储存区8b1和8b2中的光量数据T_MAX和T_MIN范围之内。其后CPU34将信号线Si1和Si2中的电流设定值存入RAM35中的存储区8C1和8C2中。然后信号线Si1和Si2的电流定时地流到光源11和12中。

随后在步骤SP25中，CPU34使蜂呜器发声，以指示设置工作已完成。这样，就进入了测量模式。

以下参照图8C对测量模式进行说明。图8C中步骤SP26到SP29示出为完成前述生物校准的一个流程图。更具体地说，在步骤SP26和SP27中被转换成脉动信号的CT₁和CT₂值被采集n次以便将CT₁（1）到CT₁（n）存入RAM35的8d1到8dn区中以及将CT₂（1）至CT₂（n）存入8e1到8en区中。

在随后的步骤SP28中，CPU34进行以下列关系相联系的log CT₁（I）和log CT₂（I）的两个变量的统计计算：

log CT₁（I）＝A.log CT₂（I）

于是，利用这样求得的A值同时计算出的相关系数r₁和T₁（I）及T₂（I）的n个值，就可用下式计算出值S′：

$\mathrm{So＇=}\frac{\underset{\mathrm{I\; =\; 1}}{\overset{n}{\mathrm{\Σ}}}{\mathrm{(log\; T}}_1{\mathrm{(I\; )-A\; log\; T}}_2\mathrm{(I))}}{n}$

以及计算出T₁（I）（I＝1到n）的最大值T₁₀，以便将这样求得的这些值存入RAM35的存储区8f1 8f2、8f3和8f4中。然后，在步骤SP29中，CPU34判断相关系数r₁是否至少为0.998，以证实该生物校准的可靠程度。如果r₁小于0.998，则CPU34进入步骤SP30以点亮报警发光二极管40，并且返回到步骤SP22，再次进行生物校准。反之，如果相关系数r₁等于或大于0.998，则CPU34进入图8C所示的测量模式。这里所采用的相关系数r₁的参考值0.998仅仅是举例性的，它是由整个仪器的性能决定的。在步骤SP41中，在显示部件37上显示出特定染料的注入。

例如，这种显示可以指示出应注射特定的染料，（如ICG）。按照这一显示，操作者准备好对被测试者注射该特定染料。在步骤SP42中，CPU处于等待状态，直到启动键42被按下为止。在等待期间，步骤SP26到SP29中的操作，亦即生物校准操作重复进行，并将按压启动键42前一瞬的校准值（A、So′和T₁₀）储存到RAM35的存储区8f1到8f4中。

当按下启动键42时，按压前一瞬间的这些校准数据就被用于随后的测量中。

一旦判定启动键42按下时，CPU34在步骤SP43中显示出注射特定染料的定时，同时蜂呜器33发声。

例如，可显示1→2→3→4→5，如图11所示，以便操作者在显示5时将特定染料注入。随着“1”、“2”、“3”、“4”的显示，CPU34使蜂呜器33发出第一种声响，而在显示“5”时，蜂呜器33发出不同的声响。

在发出上述声响和显示时，操作者就注入特定染料。在步骤SP44中，CPU34置“0”，作为定时器的起始值。

在步骤SP45中，CPU34执行上面参照图8A描述过的数据采集子程序。然后，将采集的如T₁到T₂的数据分别存入RAM35的存储区8a1到8a2中。在步骤SP46中，CPU34根据下列运算表达式，利用上文中参照图8B所述的在生物校准模式中存入RAM35的8f1、8f2和8f4区的系数A、So′和T₁₀，进行运算，以便将Cg（I）存入RAM35的存储区8gl中：

Cg= (log T₁₀［log T₁(I)-A·log T₂(I)-So＇］)/(2log CT₁₀-A·log T₂(I)-So＇))

在步骤SP46中，Cg（I）的数值显示在显示部件37上，例如，显示出图12所示的形式。参看图12，其中横坐标表示从注入特定染料起算的时间，而纵座标表示Cg（I）值。如果用m表示特定染料的消散曲线的采集数，则符号I表示整数1至m。若以Ts表示消散曲线的测量时间，则单个采样时间为ITM＝Ts/（m-1）。当然，事实上其数值与I＝1时的特定染料注入时间相同。在步骤SP47，在这一采集时间ITM期间，CPU34处于等待状态。

在此等待时间一过，在步骤SP48中，CPU34判定i是否大于m。如果i大于m，则CPU34就进入步骤SP49;若i小于m，则CPU34又返回到步骤SP45，进行重复采集。储存在RAM35的存储区8g1到8gm中的数据Cg（I）描绘出例如图13所示的特定染料的消散曲线，检测该曲线的前沿，减去前面的数值，将其作为各Cg（I）值的基准线，并重新储存到存储区8g1到8gm中。不用说，步骤SP45中的T₁到T₂可以是k次的平均值，以改善测量精度。

其后，在步骤51中，CPU34以下列表达式的模拟曲线利用最小二乘法可求出常数A和B：

Cg（t）＝Cgo·e^B·t

t＝Ts/（n-1）（分）涉及到储存在存储区8g1到8gm中的数据Cg（I）内的时间T₁到T₂（0＜T₁＜T₂＜T_S）之间的数据。

这样，在步骤SP52中CPU34就可计算血浆的消散速率K＝-B和T分钟的滞留速率R%＝e^BT，从而算出K和R。将计算得出的K和R值分别存入RAM35的存储区8j1和8j2中。同时，CPU34以最小二乘法算出相关系数r₂，并将算得的相关系数r₂存入RAM35的存储区8j3中。CPU34还使蜂呜器33发出一个结束声响。

CPU34还将K和R值显示在显示部件37上，例如图12中所示的方式。然后，在步骤SP53中，CPU34判定相关系数r₂是否小于例如-0.95。这种判定是用来检查其相关程度的，因为随着相关系数r₂接近-1，其相关性就得到改善。

数值-0.95只是在0和-1之间的暂选值，其数值越接近-1，仪器的可靠性就越有改善。

例如，如果相关系数r₂大于-0.95，则CPU34判定可靠性不够。这时在步骤SP54点亮报警发光二极管。反之，例如在步骤SP53中，如果相关系数r₂小于-0.95，则CPU34进入步骤SP55，这时由于测量是可靠的，报警发光二极管40不亮。

在步骤SP55中，CPU34判定打印键43是否被操作，如果是，则使打印机38打印出K和R%之值。

必要时，CPU34还可将储存在RAM35的存储区8g1到8gn中的有特征的染料消散曲线Cg（I）打印出来，并进入到图8B所示的生物校准模式。

还有，在步骤SP55中，当判断出打印键43未被操作时，CPU34就进入到校准模式。

利用按照本发明而测得的k值，本发明仪器还可通过对各种ICG注射量来计算其k值而应用于测量R_MAX的一种仪器。

如上所述，按照本发明的最佳实施例，将机体组织暴露在规定量级下能被特定染料大量吸收的一种波长的光脉冲和不会被该染料吸收的一种波长的光脉冲中，然后检测通过机体内规定光路传输的这两种光脉冲，以便根据检测其输出来完成生物校准。于是，利用这样求得的系数，按照预定的计算公式，根据从注射特定染料起算的一段规定时间内接收到的光输出，可求得注射后特定染料的血浆消散速率和滞留速率。因此，可以正确控制与特定染料消散曲线有关的时间，并获得正确的数据。

另外，本发明还使从许多消散曲线的数据中求得血浆消散速率和滞留速率成为可能，而不是从以惯常的血液抽样法取得的几个血样而求得血浆消散速率和滞留速率。

再有，通常的测试方法要改变ICG的注入量，并需测量n次，才能求得血浆消散速率和滞留速率，与其相比，本测量方法就大为简化了。

此外，本发明有可能消除诸如在传感器接触到机体时机体组织中血流的干扰、机体组织的振颤和跳动以及血量变化等影向，而已有技术中却存在这些问题，因此本发明能做到正确测量。由于校准工作是在测量前一瞬间完成的，因此测量精度得到进一步改善。因而，本发明的仪器能以无损伤的方式有效地用于机体组织中特定染料的测量技术领域。

以上虽然对本发明作了详细的描述，但应清楚，这仅仅是举例性的说明，而不应限制本发明。本发明的精神和保护范围，只能根据所附的权利要求来限定。

Claims (23)

1、一种用于测试肝功能的肝功能测试仪，其特征在于包括：

光源装置(11，12)，用以使机体组织暴露在具有能被注入所述机体血液里而由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和具有不被该特定染料吸收的波长的第二种光中；

光电转换装置(13)，用以输出相应于由所述光源装置施加到所述机体而从所述机体出射的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号；

采集装置(28)，用以采集来自所述光电转换装置的第一和第二光电转换信号；

脉动检测装置(28′，28″，29′，29″)，用以仅检测来自所述光电转换装置的所述第一种和第二光电转换信号中的脉动分量；

判定装置(34，SP28)，用以确定在注入所述特定染料之前一瞬间来自所述脉动检测装置的所述第一和第二光电转换信号的所述脉动分量强度间的回归线性表达式的一个系数和确定利用被所述采集装置采集的所述第一和第二光电转换信号的基值；以及

运算装置(34)，用以根据在注射所述特定染料时起算的规定周期内所述采集装置的输出和所述线性回归表达式的系数及由所述判定装置确定的所述基值来计算与所述血液中特定染料浓度相关的一个数值。

2、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述脉动检测装置包括一个用于多次采集所述第一和第二光电转换信号的装置;以及

利用所述线性回归表达式的所述系数而确定所述基值的所述判定装置包括一个按下列算式进行线性回归分析以求得常数A的装置：

log T_1p＝A·log T_2p

式中T_1p和T_2p代表用所述多次采集装置采集的所述第一和第二光电转换信号的平均值。

3、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述采集装置包括一个用于多次采集所述第一和第二光电转换信号的装置，以及一个按下列算式求得基值So′，和求得所述第一光电转换信号之最大值T₁₀的装置：

So＇= $\underset{\mathrm{i\; =\; 1}}{\overset{n}{\mathrm{\Σ}}}$ (log T_1c(i)-log T_2c(i))/(n)

式中T_1c和T_2c代表由所述多次（n次）采集的所述第一和第二光电转换信号。

4、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个系数运算装置（34，SP52），用以根据与所述运算装置求得的所述特定染料浓度相关的所述数值，以最小二乘法来求得作为时间函数的模拟函数的一个系数。

5、根据权利要求4所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个根据所述系数运算装置求得的所述模拟函数的所述系数而求取所述特定染料的血浆消散速率的装置（34，SP52）。

6、根据权利要求5所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个用以输出由所述求解所述血浆消散率的装置求得的所述血浆消散速率的输出装置（37，38）。

7、根据权利要求4所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括如下所述装置（34，SP52），该装置根据由所述系数运算装置求得的所述模拟函数的所述系数来求解在所述规定周期内所述特定染料的滞留速率。

8、根据权利要求7所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个用以输出由所述求解所述滞留速率的装置而求得的所述滞留速率的输出装置。

9、根据权利要求2所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述运算装置包括一个根据所述求解常数A的装置而求得的所述常数A按下列算式计算与所述特定染料浓度相关的数值Cg的计算装置：

Cg= (log T₁₀［log T₁(A·log T₂+So＇］)/(2log T10-(A₁·log T₂+So＇))

式中T₁和T₂代表所述采集到的第一和第二光电转换信号的值。

10、根据权利要求4所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述系数运算装置包括一个根据下列算式计算常数A和B的装置：

Cg＝Ae^Bt

式中t表示注入所述特定染料后的所述规定的周期。

11、根据权利要求5所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述用以求解所述血浆消散速率的装置包括一个按以下算式进行计算的装置：

K＝-B

式中k代表所述血浆的消散速率。

12、根据权利要求7所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述用以求解所述滞留速率的装置包括一个根据以下算式进行计算的装置：

R%＝e^Bt

式中R%代表所述的滞留速率。

13、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述判定装置包括一个用以计算所述线性回归表达式的相关系数r的装置（SP28）。

14、根据权利要求12所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个信号装置（33，SP30），用以在由计算所述相关系数的所述装置所求得的所述相关系数大于某一预定值时发出报警信号。

15、根据权利要求4所述的肝功能测试仪，其特征在于，

所述系数运算装置包括一个用以计算所述模拟函数的相关系数的装置（SP52）。

16、根据权利要求15所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个信号装置（33，SP54），用以在所述模拟函数的所述相关系数大于某一预定值时发出报警信号。

17、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括模式选择装置（41，42），用以选择一种生物校准模式和一种测量模式;该生物校准模式借助所述判定装置来进行所述线性回归表达式的所述系数的判定操作;而所述测量模式借助所述运算装置来进行与所述特定染料相关的所述数值的计算操作。

18、根据权利要求17所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个根据由所述模式选择装置所选择的所述生物校准模式来启动所述判定装置的装置（42）。

19、根据权利要求17所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括一个根据由所述模式选择装置所选择的所述测量模式来启动所述运算装置的装置。

20、根据权利要求1所述的肝功能测试仪，其特征在于，它还包括设定装置（SP214-SP249），用于设定从所述光源装置发出的所述第一种光和所述第二种光的强度值，以使所述第一和第二光电转换信号的电平处于预定的范围内。

21、一种用于测试肝功能的肝功能测试仪，其特征在于包括：

光源装置，用以使机体组织暴露在具有能被注入所述机体血液里面由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和具有不被该特定染料吸收的波长的第二种光中;

光电转换装置，用以输出相应于由所述光源装置施加到所述机体组织而从所述机体出射的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号;

采集装置，用以在从注入所述特定染料开始起算的一段预定时间后的规定周期内采集所述第一和第二光电转换信号;

运算装置，用以根据由所述采集装置采集的数值来计算与所述血液中特定染料浓度相关的相关系数;以及

信号装置，用于当所述与特定染料相关的相关系数大于某一预定值时发出报警信号。

22、一种用于测试肝功能的肝功能测试仪，其特征在于包括：

光源装置，用以使机体组织暴露在具有能被注入所述机体血液里而由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和具有不被该染料吸收的波长的第二种光中;

光电转换装置，用以输出相应于所述光源装置施加到所述机体组织而从所述机体组织出射的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号;

指示装置，用以指示将所述特定染料注入所述血液中的时限;

采集装置，用以在由所述指示装置指示的将所述特定染料注入的所述时限起算的一段预定时间后的规定周期内采集所述第一和第二光电转换信号;以及

一个根据所述采集装置采集的数值计算所述血液中特定染料浓度的装置。

23、一种用于测试肝功能的肝功能测试仪，其特征在于包括：

光源装置，用以使机体组织暴露在具有能被注入所述机体血液里而由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和具有不被该染料吸收的波长的第二种光中;

光电转换装置，用以输出相应于所述光源装置施加到所述机体而从所述机体出射的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号;

设定装置，用于设定从所述光源装置发出的所述第一种光和所述第二种光的强度高低，以使所述第一和第二光电转换信号处于一个预定的范围内;

采集装置，用以在从注入所述特定染料起算的一段预定时间后的规定周期内采集所述第一和第二光电转换信号;以及

一个根据所述采集装置采集的数值计算所述血液中特定染料浓度的装置。

Images