CN104740398A - 治疗泌尿系统结石的清热排石药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：钩藤10-15；天竹黄（捣）4-9；川芎9-16；芦根8-12；乌桕木根皮7-15；葶苈子5-10；茯苓皮5-10；茜草根6-12；瞿麦9-15；竹茹4-9；补骨脂5-10；知母9-16；琥珀（冲服）3-6；降香4-9；血余炭8-12；灯笼草9-12；海浮石9-16；桔梗10-20。本发明经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、利尿通淋的功效，疗效显著、标本兼治。

Description

治疗泌尿系统结石的清热排石药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗泌尿系统结石的清热排石药剂。

背景技术

 泌尿结石是泌尿系的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿；膀胱结石主要表现是排尿困难和排尿疼痛。西药治疗多采用碎石法治疗，此法不但费用较高，碎石后仍然需要药物排石，而且碎石的过程容易伤害脏器，给患者带来很多的痛苦和心理负担。

公布号CN 102872280 A（申请号201210346422.5）的中国专利文献公开了一种治疗泌尿系统结石的中药制剂，按重量份计算，配方包括：金钱草30-50份、海金沙20-40份、石韦12-20份、车前草20-40份、滑石25-45份、茵陈蒿20-40份、瞿麦10-20份、猪苓10-15份、泽泻10-15份、赤芍15-20份、生鱼脑石15-20份、琥珀2-3份、鸡内金10-18份、火麻仁20-40份。公布号CN 104435127 A（申请号201410725550.X）的中国专利文献公开了一种用于治疗泌尿系统结石的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ：狭叶海金沙 12 份、小金钱草 9 份、核桃楸果仁 5份、白透骨消 19 份、胡桃仁 11 份、谷皮藤 36 份、榆叶 8 份。公布号CN 103768533 A（申请号201410053152.8）的中国专利文献公开了一种治疗泌尿系统结石的药物，由以重量份为单位的下列各原料药精制而成，当归3-8份，白芍3-8份，猪苓1-5份，木通1-5份，石苇3-8份，瞿麦1-5份，萱草根0.5-3份，赤茯苓3-8份，海藻3-8份，昆布3-8份，鸡内金0.5-3份，三棱15-25份，文术15-25份，海金沙1-3份，栀子15-25份，大黄25-45份，三七1-3份，槐米5-15份，元胡0.5-3份，郁金1-3份，制川乌3-8份，朴硝0.5-3份，火硝0.01-0.03份，沙苑子5-10份，肉苁蓉5-10份，巴戟天5-10份。

相比于西医治疗的缺点，中药治疗更加安全有效，但有些药物的疗效有待于于进一步提高，因此需要开发出治疗效果佳、复发率小的中药配方。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂。

本发明的技术方案是：

治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：钩藤10-15；天竹黄（捣）4-9；川芎9-16；芦根8-12；乌桕木根皮7-15；葶苈子5-10；茯苓皮5-10；茜草根6-12；瞿麦9-15；竹茹4-9；补骨脂5-10；知母9-16；琥珀（冲服）3-6；降香4-9；血余炭8-12；灯笼草9-12；海浮石9-16；桔梗10-20。

优选方案为，钩藤11-14；天竹黄（捣）5-8；川芎11-14；芦根9-11；乌桕木根皮9-13；葶苈子6-9；茯苓皮7-8；茜草根8-10；瞿麦11-13；竹茹5-8；补骨脂6-9；知母11-14；琥珀（冲服）4-5；降香5-8；血余炭9-11；灯笼草10-11；海浮石11-14；桔梗12-18。

更加优选的是，钩藤12.5；天竹黄（捣）6.5；川芎12.5；芦根10；乌桕木根皮11；葶苈子7.5；茯苓皮7.5；茜草根9；瞿麦12；竹茹6.5；补骨脂7.5；知母12.5；琥珀（冲服）4.5；降香6.5；血余炭10；灯笼草10.5；海浮石12.5；桔梗15。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，收集滤液；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，一起加入至步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，分装即得粉剂。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂粉剂的制备方法，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮，关火后、过滤，收集滤液，加热浓缩至稠膏；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，加入至步骤（4）所得稠膏中，制成软材，制丸条，分割搓圆，干燥，即得丸剂。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂丸剂的制备方法，步骤（4）转小火继续煎煮20-30分钟（优选的：继续煎煮25分钟）。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过100目筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊中药粉含量为0.5-0.7g（优选的：每粒胶囊中药粉含量为0.6g）。

本发明提供的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明针对泌尿系统结石均有显著疗效，服药安全无依赖性；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、利尿通淋的功效；

3、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效降低复发率。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

钩藤：性味与归经：甘，凉。归肝、心包经。有息风定惊，清热平肝的功效。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕。

天竹黄：基原：为禾本科植物青皮竹或华思劳竹等杆内的分泌液干燥后的块状物。性味：甘，寒。归经：归心、肝经。功能主治：清热豁痰，凉心定惊。用于热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。

川芎：性味与归经：辛，温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功效。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘕瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

芦根：基原：为禾本科植物芦苇的根茎。春、夏，秋挖取，洗净泥土，剪去残茎、芽及节上须根，剥去膜状叶，晒干。或埋于湿沙中以供鲜用。性味：甘，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：清热，生津，除烦，止呕。治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈。并解河豚鱼毒。

乌桕木根皮：基原：为大戟科植物乌桕的去掉栓皮的根皮或茎皮。性味：苦，微温，有毒。归经：大肠；胃经。功能主治：泻下逐水；消肿散结；解蛇虫毒。主水肿；症瘕积聚；膨胀；大、小便不通；疔毒痈肿；湿疹；疥癣；毒蛇咬伤。

葶苈子：基原：为十字花科植物独行菜、北美独行莱或播娘蒿的种子。化学成份：独行菜种子含脂肪油、芥子甙、蛋白质、糖类。性味：辛苦，寒。归经：入肺、膀胱经。功能主治：下气行水。治肺壅喘急，痰坎咳嗽，水肿胀满。

茯苓皮：基原：为多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。性味：甘淡，平。功能主治：利水，消肿。治水肿肤胀。

茜草根：基原：为茜草科植物茜草的根及根茎。化学成份：茜草的根含紫茜素、茜素、伪紫茜素、茜草色素。性味：苦，寒。归经：入心。肝经。功能主治：行血止血，通经活络，止咳祛痰。治吐血，衄血，尿血，便血，血崩，经闭，风湿痹痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，黄疸，慢性气管炎。

瞿麦：基原：为石竹科植物瞿麦或石竹的带花全草。性味：苦，寒。归经：入心、肾、小肠、膀胱经。功能主治：清热利水，破血通经。治小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。

竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2,5-二甲氧基-对苯醌，对羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含对苯二甲酸2’-羟乙基甲基酯。药性：甘，微寒。归脾、胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安泰凉血。主治肺热咳嗽，烦热惊悸，胃热呕呃，妊娠恶阻，胎动不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。

补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序。晒干，搓出果实，除去杂质。性味与归经：辛、苦，温。归肾、脾经。功能与主治：温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘.五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

知母：性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火，滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

琥珀：基原：为古代松科植物的树脂埋藏于地下，经年久凝结转化而成的化石样物质。成分：主要含树脂、挥发油。尚含琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇及琥珀酸等。性味与归经：平；甘；归心、肝、膀胱经。有镇惊安神,活血散瘀，利尿通淋的功效。用于心神不宁，心悸失眠，惊风癫痫，瘀血阻滞证，淋证，癃闭。

降香：基原：为豆科植物降香檀、印度黄檀的树干或根部心材。性味：辛；温；无毒。归经：肝；脾；肺；心经。功能主治：活血散瘀，止血定痛，降气，辟秽。主胸胁疼痛，跌打损伤，创伤出血，以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。

血余炭：基原：为人发制成的炭化物。取头发，除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂净，晒干，焖煅成炭，放凉。性味与归经：苦，平。归肝、胃经。功能与主治：收敛止血，化瘀，利尿。用于吐血，咯血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外伤出血，小便不利。

灯笼草：基原：为茄种植物灯笼草的全株。性味：味苦；性凉。功能主治：清热解毒。主感冒；喉痛；咳嗽；痄腮；天郊疮。

海浮石：基原：为火成岩类岩石浮石的块状物或胞孔科动物脊突苔虫、瘤苔虫等的骨胳。性味：咸，寒。归经：入肺、肾经。功能主治：清肺火，化老痰，软坚，通淋。治痰热喘嗽，老痰积块，瘿瘤，瘰疬，淋病，疝气，疮肿，目翳。

桔梗：性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

实施例1治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：钩藤10份，天竹黄（捣）4份，川芎9份，芦根8份，乌桕木根皮7份，葶苈子5份，茯苓皮5份，茜草根6份，瞿麦9份，竹茹4份，补骨脂5份，知母9份，琥珀（冲服）3份，降香4份，血余炭8份，灯笼草9份，海浮石9份，桔梗10份。上述治疗泌尿系统结石的清热排石药剂汤剂的制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润15分钟，取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒20分钟，取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮30分钟，关火后、过滤，收集滤液；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，一起加入至步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

实施例2治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：钩藤15份，天竹黄（捣）9份，川芎16份，芦根12份，乌桕木根皮15份，葶苈子10份，茯苓皮10份，茜草根12份，瞿麦15份，竹茹9份，补骨脂10份，知母16份，琥珀（冲服）6份，降香9份，血余炭12份，灯笼草12份，海浮石16份，桔梗20份。上述治疗泌尿系统结石的清热排石药剂粉剂的制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润15分钟，取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒20分钟，取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮30分钟，关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过180目筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，分装即得粉剂。

典型病例：xxx，女性，32岁。病史：患者一年前因运动过量，出现左侧腰部绞痛，且有血尿，为鲜红色，休息后自行缓解，便未放在心上，近两个月内，患者经常出现腰痛症状，病情加重，去医院就诊，经B超显示，双肾明显增大，表面不平，呈结节状突起，诊断为双肾结石。

服用本实例所得粉剂，每次4-8g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，疼痛消失，血尿症状缓解，坚持服用两个疗程，排出结石4粒，经检查，结石全部消失，巩固服药一个疗程后，痊愈，随访一年内，未复发。

实施例3治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：钩藤11份，天竹黄（捣）5份，川芎11份，芦根9份，乌桕木根皮9份，葶苈子6份，茯苓皮7份，茜草根8份，瞿麦11份，竹茹5份，补骨脂6份，知母11份，琥珀（冲服）4份，降香5份，血余炭9份，灯笼草10份，海浮石11份，桔梗12份。上述治疗泌尿系统结石的清热排石药剂丸剂的制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润15分钟，取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒20分钟，取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮25分钟，关火后、过滤，收集滤液，加热浓缩至稠膏；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，加入至步骤（4）所得稠膏中，制成软材，制丸条，分割搓圆，干燥，即得丸剂。

典型病例：xxx，男性，51岁。病史：患者得有输尿管结石两年，稍微活动后，腰部呈持续性绞痛，并向会阴部放散，排尿较为困难，偶尔见有血尿、脓尿，曾使用手术碎石，半年后，病情复发，患者十分痛苦。

经人推荐服用本实例所得丸剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用十天后，排尿顺畅，疼痛减轻，继续服用一个月后， B超检查结石消除，停药后半年内，病情未反复。

实施例4治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：钩藤14份，天竹黄（捣）8份，川芎14份，芦根11份，乌桕木根皮13份，葶苈子9份，茯苓皮8份，茜草根10份，瞿麦13份，竹茹8份，补骨脂9份，知母14份，琥珀（冲服）5份，降香8份，血余炭11份，灯笼草11份，海浮石14份，桔梗18份。上述治疗泌尿系统结石的清热排石药剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润15分钟，取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒20分钟，取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮30分钟，关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过100目筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，装填入胶囊内，每粒胶囊中药粉含量为0.6g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女性，36岁。主诉：尿频、尿急、排尿困难两个月；病史：患者两年前无明显诱因出现尿频、尿急症状，每晚上厕所高达3-5次，尿末呈点滴状流出，因无其他不良反应，未做特别治疗，近两个月，症状有所加重，有尿不尽感，且腹部疼痛难忍，到医院就诊，确诊为膀胱结石。

因不愿意采用手术治疗，便服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个月后，尿频、尿急现象缓解，且排尿中有数块小结石排出，坚持三个疗程，回医院检查，膀胱内未见结石，患者痊愈。

实施例5治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：钩藤12.5份，天竹黄（捣）6.5份，川芎12.5份，芦根10份，乌桕木根皮11份，葶苈子7.5份，茯苓皮7.5份，茜草根9份，瞿麦12份，竹茹6.5份，补骨脂7.5份，知母12.5份，琥珀（冲服）4.5份，降香6.5份，血余炭10份，灯笼草10.5份，海浮石12.5份，桔梗15份。上述治疗泌尿系统结石的清热排石药剂汤剂的制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润15分钟，取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒20分钟，取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮30分钟，关火后、过滤，收集滤液；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，一起加入至步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

试验例1 本发明所得治疗泌尿系统结石的清热排石药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年1月-2014年12月，依据就诊病历，在六所医院筛选有泌尿系统结石的患者425例，男性218例，女性207例，年龄25-60岁，平均年龄41.3±0.6岁，其中肾结石132例，输尿管结石127例，膀胱结石94例，其他位置结石72例。诊断标准：1腹部X线平片、B超、造影及CT可见结石阴影；2突然腹部或腰部剧烈绞痛；3肉眼或镜下可见血尿，绞痛发作时血尿加重；4腰腹部并向下腹部、大腿内侧、会阴部放射；5肋脊角叩击痛或侧腹部压痛。凡具备上述1项兼2.3.4.5中任一一项者，即可诊断。

试验前，将患者随机分为两组，实验组275例和对照组150例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得治疗泌尿系统结石的清热排石药剂汤剂，一天两次，每次200-300ml，温热服用，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（排石颗粒、肾石通颗粒、尿石通丸或金钱草等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状及体征完全消失，彩超复查结石排除体外；(2)显效：临床症状及体征基本消失，彩超复查结石排出或缩小，但仍有部分存在；(3)无效：临床症状及体征未改善，结石未排出体外。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

由表1可知，实验组的治愈患者为190例，治愈率为69.1%，显效患者为80例，有效率为29.1%，总有效率为98.2%，而对照组被治愈的患者为77例，治愈率为51.3%，显效的患者为45例，有效率为30.0%，总有效率81.3%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

本发明中所使用的中药，多种药材协同作用，钩藤可清热平肝，天竹黄可清热豁痰，川芎可祛风止痛，芦根可清热生津，乌桕木根皮可消肿散结，葶苈子可下气行水，茯苓皮可利水消肿，茜草根可通经活络，瞿麦可清热利水，竹茹可清热化痰，补骨脂可温肾助阳，知母可清热泻火，琥珀可利尿通淋，降香可活血散瘀，血余炭可化瘀利尿，灯笼草可清热解毒，海浮石可软坚通淋，桔梗可宣肺排脓，共奏清热解毒、利尿通淋之功效，有效缓解不适症，排出体内结石。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：钩藤10-15；天竹黄（捣）4-9；川芎9-16；芦根8-12；乌桕木根皮7-15；葶苈子5-10；茯苓皮5-10；茜草根6-12；瞿麦9-15；竹茹4-9；补骨脂5-10；知母9-16；琥珀（冲服）3-6；降香4-9；血余炭8-12；灯笼草9-12；海浮石9-16；桔梗10-20。

2. 如权利要求1所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，钩藤11-14；天竹黄（捣）5-8；川芎11-14；芦根9-11；乌桕木根皮9-13；葶苈子6-9；茯苓皮7-8；茜草根8-10；瞿麦11-13；竹茹5-8；补骨脂6-9；知母11-14；琥珀（冲服）4-5；降香5-8；血余炭9-11；灯笼草10-11；海浮石11-14；桔梗12-18（优选的是：钩藤12.5；天竹黄（捣）6.5；川芎12.5；芦根10；乌桕木根皮11；葶苈子7.5；茯苓皮7.5；茜草根9；瞿麦12；竹茹6.5；补骨脂7.5；知母12.5；琥珀（冲服）4.5；降香6.5；血余炭10；灯笼草10.5；海浮石12.5；桔梗15）。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，收集滤液；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，一起加入至步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，分装即得粉剂。

6.如权利要求5所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过120目筛；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮，关火后、过滤，收集滤液，加热浓缩至稠膏；

（5）将琥珀洗净，打碎并水飞成细粉，与步骤（3）所得药粉混合，加入至步骤（4）所得稠膏中，制成软材，制丸条，分割搓圆，干燥，即得丸剂。

8.如权利要求7所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火继续煎煮20-30分钟（优选的：继续煎煮25分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取乌桕木根皮、茯苓皮和降香，清水洗净，切成小块，放入炒锅内，文火翻炒至表面焦黑，关火后，加入米醋拌匀，闷润10-20分钟（优选的：闷润12-18分钟；更加优选的：闷润15分钟），取出、晾干与血余炭和天竹黄一起捣碎；

（2）取葶苈子和补骨脂捡净杂质，用白酒搓擦干净，晾干后，放入炒制容器内，加入粗盐，文火加热，不断翻炒15-25分钟（优选的：不断翻炒18-22分钟；更加优选的：不断翻炒20分钟），取出、筛去粗盐；

（3）取海浮石洗净，打碎成小块，武火煅至红透，加入黄酒浸泡，文火继续加热至干燥，取出、晾凉；

（4）将钩藤、川芎、芦根、茜草根、竹茹、知母和桔梗，除杂洗净，放入砂锅内，加水浸泡15分钟，中火加热至沸腾，持续10分钟，再加入洗净的瞿麦和灯笼草，转小火继续煎煮24-36分钟（优选的：继续煎煮30分钟），关火后、过滤，喷雾干燥该滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）（4）所制原料药及干燥物粉碎过100目筛，与打碎并水飞成细粉的琥珀混合，装填入胶囊内，即得胶囊剂。

10.如权利要求9所述的治疗泌尿系统结石的清热排石药剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊中药粉含量为0.5-0.7g（优选的：每粒胶囊中药粉含量为0.6g）。