CN104706911A - 一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香9-11份、丁香8-12份、肉桂9-12份、金银花8-10份、茯苓8-12份、茜草10-12份、木贼5-8份、川椒4-6份、知母4-7份、三七3-5份、红花2-4份和血竭1-2份，制备成聚合物微球采用靶向定位法治疗慢性肾功能不全，治愈率达到了95%以上，跟踪随访治愈患者五年内无复发，药物的有效利用率可高达98%，缓控释性能佳，一次给药能在15天时间内维持体内药物的有效浓度，使用方便，容易被患者接受，且无毒副作用，不影响患者的睡眠、饮食等日常生活。

Description

一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肾功能不全的药物，适用于治疗慢性肾功能不全，具体地说，涉及一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物及其制备方法，属于中医药领域。

背景技术

肾脏是人和高等动物的主要排泄器官，它将人体内的废物过滤分解后形成尿液，经输尿管输出体外。肾脏的主要功能除了排泄废物以外，还包括调节体液、分泌激素、维持水电解质的平衡等，它使人体内细胞周围环境维持恒定，以保障新陈代谢正常进行。

中医学认为肾为先天之本，其所藏的精气是人体生长、发育、生殖乃至生命活动的物质基础，人的生长、发育、衰老过程，就是肾中精气由弱到盛，再由盛到衰的过程，人的长寿与早衰，主要取决于精气的强弱，精气旺盛，则身康体健，精气不足则体弱早衰。

肾功能不全是多种慢性肾脏疾病迁延，最终使肾单位严重受损，代谢产物潴留，水、电解质和酸碱平衡紊乱等而引起的全身多器官、多系统损害的一种临床综合征。

目前，西医对于肾功能不全的治疗主要有：降压、利尿、纠正酸碱平衡、抗感染等对症治疗；血液、腹膜透析及肾脏移植等，但对症治疗并不能祛除肾功能不全发病的根本原因且常因西药副反应大、疗效不满意或患者不能坚持长期用药而中止，透析治疗有不同程度的副作用且不能改善肾组织病理损害，而肾移植的肾源缺乏、排斥反应及昂贵费用又限制了其应用。治疗肾功能不全的中药有很多，但是有些中药需要熬服，服用麻烦且口感差，对于可直接服用的中药制剂，患者常常要服用大量的药物，多数还需要配合西药一起治疗，见效慢。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，克服了现有技术中治愈率低、复发率高、有效利用率较低、毒副作用大、无缓控释性的缺陷，采用本发明的药物后，具有治愈率高、复发率低、有效利用率较高，无毒副作用且具有缓控释性，无需频繁给药，能在较长时间内维持体内药物的有效浓度，使用方便，容易被患者接受的优点。

本发明还提供一种制备上述药物的制备方法，采用该制备方法具有工艺简单、易操作、适于工业化生产的优点。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其特征在于：所述药物的药效原料及重量份比为：沉香9-11份、丁香8-12份、肉桂9-12份、金银花8-10份、茯苓8-12份、茜草10-12份、木贼5-8份、川椒4-6份、知母4-7份、三七3-5份、红花2-4份和血竭1-2份。

一种优化方案，所述药物的药效原料及重量份比为：沉香10份、丁香10份、肉桂10份、金银花10份、茯苓10份、茜草10份、木贼6份、川椒5份、知母5份、三七3份、红花3份和血竭1份。

本发明还提供上述药物的制备方法，包括以下步骤：

1）按照重量份取川椒，置锅内，文火炒至“出汗”有香气逸出时，取出，放凉；

2）按照重量份比取剩余原料，与步骤1）中得到的川椒混合采用超声波提取法提取药效成分；

3）采取溶剂提取法将步骤2）中的药效成分制备成聚合物微球。

以上原料中：

沉香，味辛、苦，性温，归脾、胃、肾、肺经，具有降气温中、暖肾纳气的功效，主治气逆喘息、呕吐呃逆、脘腹胀痛、腰膝虚冷、大肠虚秘、小便气淋、男子精冷。

丁香，味甘辛，性大热，归胃、肾经，具有暖胃、温肾的功效，主治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛。

肉桂，味甘辛，性大热，归肾、脾、心、肝经，具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经的功效，暖脾胃，除积冷，通血脉，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。主治阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

金银花，味甘、辛、微苦，清香，性寒，归肺、胃、心、大肠经，具有清热解毒、疏利咽喉、消暑除烦的功效，主治暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。

茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水、渗湿利尿的功效，主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。

茜草，味淡，性寒，其根、根状茎具有清热凉血、止血的功效，主治吐血、尿血、风火牙痛、白带；其花主治疮痈，肿毒，睾丸炎。

木贼，味甘、苦，性平，归肺、肝、胆经，具有疏风热、退目翳的功效，主治头痛目赤、多泪、血痢、障翳。

川椒，味辛，性温，归脾、胃、肾经，具有温中止痛、杀虫止痒的功效，主治脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛、蛔虫症；外治湿疹瘙痒。

知母，味苦、甘，性寒，归肺、胃、肾经，具有清热泻火、生津润燥的功效，主治外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘。

三七，味甘、微苦，性湿，归肝、胃、心、肺、大肠经，具有止血、散血、定痛的功效，主治跌扑瘀肿、胸痹绞痛、症瘕、血瘀经闭、痛经、产后瘀阴腹痛、疮痈肿痛。

红花，味辛，性温，归心、肝经，具有活血通经、散瘀止痛的功效，主治经闭、痛经、恶露不行、徵瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛。

血竭，味甘、咸，性平，归心包、肝经，具有化淤止痛、止血、敛疮、生肌的功效，主治跌打损伤、外伤出血、伤口久不愈合。

本发明采用以上技术方案后，与现有技术相比，具有以下优点：其有效成分均为中药制剂，各成分之间相互作用，相辅相成，采用靶向定位法作用于病灶，使药物高活性离子在高频运动下迅速被人体吸收，并快速修复受损肾组织细胞，达到平衡状态，调节肾腑气化、水液代谢功能，补气助阳，消除水液停聚，将肾脏、血液里湿毒邪气排出体外。

采用本发明制备的药物采用靶向定位法治疗慢性肾功能不全，治愈率达到了95%以上，跟踪随访治愈患者五年内无复发，药物的有效利用率可高达98%，缓控释性能佳，一次给药能在15天时间内维持体内药物的有效浓度，使用方便，容易被患者接受，且无毒副作用，不影响患者的睡眠、饮食等日常生活。

下面结合实施例对本发明进行详细说明。

具体实施方式

实施例1，一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香10份、丁香10份、肉桂10份、金银花10份、茯苓10份、茜草10份、木贼6份、川椒5份、知母5份、三七3份、红花3份和血竭1份。

实施例2，一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香9份、丁香8份、肉桂11份、金银花8份、茯苓11份、茜草12份、木贼5份、川椒6份、知母4份、三七5份、红花2份和血竭2份。

实施例3，一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香11份、丁香9份、肉桂12份、金银花9份、茯苓12份、茜草11份、木贼7份、川椒4份、知母6份、三七4份、红花4份和血竭1份。

实施例4，一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香10份、丁香12份、肉桂9份、金银花9份、茯苓9份、茜草12份、木贼8份、川椒5份、知母7份、三七4份、红花2份和血竭1份。

实施例5，一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其药效原料及重量份比为：沉香9份、丁香11份、肉桂10份、金银花8份、茯苓8份、茜草10份、木贼6份、川椒6份、知母7份、三七5份、红花4份和血竭2份。

以上五个实施例的药物分别按照以下步骤制备：

1）按照重量份取川椒，置锅内，文火炒至“出汗”有香气逸出时，取出，放凉。

2）按照重量份比取剩余原料，与步骤1）中得到的川椒混合采用超声波提取法提取药效成分。

3）采取溶剂提取法将步骤2）中的药效成分制备成聚合物微球，即得到本发明的药物。

使用方法：靶向定位法，45天为一个疗程，每15天靶向给药一次，一个疗程内共靶向给药三次。

将以上五个实施例所得药物用于治疗慢性肾功能不全的试验，治疗效果的评定标准为：

治愈：尿蛋白、潜血、血肌酐及尿素氮指标恢复正常；

有效：尿蛋白、潜血、血肌酐及尿素氮指标基本恢复正常；

无效：尿蛋白、潜血、血肌酐及尿素氮指标偏离正常值范围。

对比试验：选取600例慢性肾功能不全患者，随机选取500例作为试验组，另外100例作为对照组，其中500例患者分为试验组1、试验组2、试验组3、试验组4和试验组5，每个试验组治疗随机选取的100例患者，试验组1服用本发明实施例1制备的药物，试验组2服用本发明实施例2制备的药物，试验组3服用本发明实施例3制备的药物，试验组4服用本发明实施例4制备的药物，试验组5服用本发明实施例5制备的药物。

对照组按照常规的治疗方法，口服肾衰宁胶囊，一次6粒，一日3次，45天为一个疗程。

一个疗程后的治疗结果对比情况如下表：

从以上数据可以看出，使用本发明五个实施例制备的药物治疗慢性肾功能不全，本发明五个实施例制备的药物的有效率均比对照组常规治疗的有效率高，平均有效率达到99.8%，其中实施例1的效果最好；总有效率为100%，治愈率99%，剩余一例为治愈患者继续用药两个疗程后也达到了治愈标准，跟踪随访所有治愈患者五年，均未复发。

经试验验证，本发明的药物的有效利用率可高达98%，缓控释性能佳，一次给药能在15天时间内维持体内药物的有效浓度。

以上所述为本发明最佳实施方式的举例，其中未详细述及的部分均为本领域普通技术人员的公知常识。本发明的保护范围以权利要求的内容为准，任何基于本发明的技术启示而进行的等效替代，也在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其特征在于：所述药物的药效原料及重量份比为：沉香9-11份、丁香8-12份、肉桂9-12份、金银花8-10份、茯苓8-12份、茜草10-12份、木贼5-8份、川椒4-6份、知母4-7份、三七3-5份、红花2-4份和血竭1-2份。

2.如权利要求1所述的一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物，其特征在于：所述药物的药效原料及重量份比为：沉香10份、丁香10份、肉桂10份、金银花10份、茯苓10份、茜草10份、木贼6份、川椒5份、知母5份、三七3份、红花3份和血竭1份。

3.如权利要求1或2所述的一种靶向定位法治疗慢性肾功能不全的药物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

1）按照重量份取川椒，置锅内，文火炒至“出汗”有香气逸出时，取出，放凉；

2）按照重量份比取剩余原料，与步骤1）中得到的川椒混合采用超声波提取法提取药效成分；

3）采取溶剂提取法将步骤2）中的药效成分制备成聚合物微球。