CN104706433B - 一种表面多孔生物活性种植体 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种表面多孔生物活性种植体;所述种植体是由头部、中部、尾部三段结构沿纵轴线方向组成的可分式组合体,所述头部是与修复基台连接的连接结构,中部是由3D打印而成的多孔套管,尾部是螺栓结构;所述头部和尾部是机械加工而成的;解决了采用传统3D打印种植体存在机械强度不高,装配精度无法满足实际需要、制造成本高等问题;机械强度高、加工过程简单、制造成本低。
Description
技术领域
本发明属于医用生物植入材料领域,具体涉及一种表面多孔生物活性种植体。
背景技术
钛及钛合金材料用于人体植入物已经有30多年历史,现在也是最主要的骨科植入物、口腔科植入物等材料。钛及钛合金作为植入材料,特别是永久性植入材料如人工关节、人工椎间盘、牙种植体等,必须使人体组织和金属植入物表面发生直接作用,才能使植入物与周围组织融合,并形成良好的骨性结合。随着生物医学工程和表面处理技术的发展,通过各种现代技术手段对钛及钛合金表面改性,可大幅改善植入材料的生物相容性、生物活性、抗腐蚀能力等。常规的处理方法一般包括:阳极氧化、喷涂技术、喷砂-酸蚀处理、碱处理、热处理等。
在中国专利200610136835.5“一种多孔结构钛种植体及制备方法”中对多孔外层进行碱热处理,仿生沉积羟基磷灰石,中国专利200710016777.7“一种高生物活性表面多孔种植体复合材料制备方法”中提供了生物相容性好,骨牢固结合,骨内愈合期短的种植体材料,中国专利200410062209.1“在纯钛牙种植体表面制备具有生物活性多孔结构的方法”可以实现紧密的生物化学结合,提高牙种植体的临床成功率。但是采用传统3D打印种植体存在机械强度不高,装配精度无法满足实际需要、制造成本高等问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种机械强度高、加工过程简单、制造成本低的表面多孔生物活性种植体。
实现本发明目的的技术方案是一种表面多孔生物活性种植体;所述种植体是由头部、中部、尾部三段结构沿纵轴线方向组成的可分式组合体,所述头部是与修复基台连接的连接结构,中部是由3D打印而成的多孔套管,尾部是螺栓结构;所述头部和尾部是机械加工而成的。
优选的所述连接结构的外表面是螺纹段,所述多孔套管的外表面环形阵列地分布有通孔,螺栓结构是带有自攻槽的锥形体,所述头部、中部、尾部是通过限位螺栓固定连接成组合体,对组合体外表面进行喷砂-酸蚀的表面处理。
优选的种植体外径是2-7mm,所述螺纹段长度是1-8mm,多孔套管长度是2-12mm,螺栓结构长度是1-6mm,所述通孔的孔径为50-300微米;3D打印所用的纯钛粉或钛合金粒径为1-100微米,惰性气体是氮气或氩气,扫描速度为100微米/秒-7米/秒,光斑的直径为5-200微米。
优选的当螺纹段长度是3.5mm,多孔套管长度是4.5mm,螺栓结构长度是2mm,通孔的孔径是100微米,钛粉的粒径是10-30微米,惰性气体是氮气,扫描速度是500mm/s,光斑直径是30微米时;对得到的Φ4.1mm×10mm组合体进行表面处理的喷砂压力是0.4bar,白刚玉砂粒径是0.35mm,用浓度为55%的硫酸和浓度为15%的盐酸的混合酸进行酸蚀,酸蚀温度为80℃,时间为10min。
优选的当螺纹段长度是4mm,多孔套管长度是4mm,螺栓结构长度是2mm,通孔的孔径是100微米,钛粉的粒径是10-30微米,惰性气体是氮气,扫描速度是1m/s,光斑直径是20微米时;对得到的Φ3.3mm×10mm组合体进行表面处理的喷砂压力是0.3bar,白刚玉砂粒径是0.35mm,用浓度为55%的硫酸和浓度为15%的盐酸的混合酸进行酸蚀,酸蚀温度为80℃,时间为10min。
本发明具有积极的效果:(1)种植体和传统机械加工的种植体具有相似的疲劳强度,而比全3D打印的疲劳强度高出了35%左右,装配精度满足实际需要且制造成本低。
(2)多孔套管采用三维打印技术简单高效,加工工艺过程简单,能够进行个性化定制种植体。
(3)这种种植体可以提高纯钛植入物的生物活性,加快种植体表面的骨沉积,缩短组织愈合时间;且具有更好的骨结合强度。
附图说明
为了使本发明的内容更容易被清楚地理解,下面根据具体实施例并结合附图,对本发明作进一步详细的说明,其中
图1为一种表面多孔生物活性种植体的结构示意图;
图2为多孔套管的结构示意图;
1是头部,2是中部,3是尾部,20是多孔套管,30是螺栓结构,10是螺纹段,21是通孔
具体实施方式
加工Φ3.3mm×10mm的种植体步骤如下:螺纹段10长度是4mm,连接螺杆长度为6mm,多孔套管20长度是4mm,螺栓结构30长度是2mm,依据实际的种植体长度确定螺纹段长度是4mm,但多孔套管20长度需要依据加工的种植体长度确定,因此螺栓结构30长度是2mm;通孔21的孔径是100微米,孔圆心直径的距离为150微米,钛粉的粒径是10-30微米,惰性气体是氮气,扫描速度是1m/s,光斑直径是20微米;将头部1、中部2、尾部3通过四方限位螺栓固定连接;再对得到的Φ3.3mm×10mm组合体进行表面处理的喷砂压力是0.3bar,白刚玉砂粒径是0.35mm,用浓度为55%的硫酸和浓度为15%的盐酸的混合酸进行酸蚀,酸蚀温度为80℃,时间为10min。
其中多孔套管20的表面有羟基磷灰石涂层,对种植体进行表面处理以利于喷砂-酸蚀,碱热处理,羟基磷灰石涂层除了仿生矿化,还可以通过电化学沉积、磁控溅射、等离子喷涂、溶胶-凝胶法等方法制得。
所述种植体是由氧化锆和\或氧化铝的陶瓷材料制成。
将Φ3.3mm×10mm种植体与全3D打印的Φ3.3mm×10mm种植体进行和传统的全机加工的Φ3.3mm×10mm种植体,进行疲劳试验对比,本结构的种植体基台配合的基台疲劳强度为225N,500万次循环,采用全3D打印的种植体疲劳强度仅为155N,500万次循环,传统机加工的种植体为227N,500万次循环。本技术加工的种植体和传统机加工的种植体具有相似的疲劳强度,而比全3D打印的疲劳强度高出了35%左右。
将本技术加工的Φ3.3mm×10mm种植体与传统的纯机械加工的种植体进行动物时间比较,其植入试验小狗各时间段的骨结合强度如下:
由表中结果可以看出,各时间期间的结合强度提高了20-25%,可见本技术加工的种植体具有更好的骨结合强度。
以上所述的具体实施例,对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明,所应理解的是,以上所述仅为本发明的具体实施例而已,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种表面多孔生物活性种植体,其特征在于:所述种植体是由头部(1)、中部(2)、尾部(3)三段结构沿纵轴线方向组成的可分式组合体,所述头部(1)是与修复基台连接的连接结构,中部(2)是由3D打印而成的多孔套管(20),尾部(3)是螺栓结构(30);所述头部(1)和尾部(3)是机械加工而成的;所述头部(1)、中部(2)、尾部(3)是通过限位螺栓固定连接成组合体。
2.根据权利要求1所述的表面多孔生物活性种植体,其特征在于:所述连接结构的外表面是螺纹段(10),所述多孔套管(20)的外表面环形阵列地分布有通孔(21),螺栓结构(30)是带有自攻槽的锥形体,对组合体外表面进行喷砂-酸蚀的表面处理。
3.根据权利要求2所述的表面多孔生物活性种植体,其特征在于:种植体外径是2-7mm,所述螺纹段(10)长度是1-8mm,多孔套管(20)长度是2-12mm,螺栓结构(30)长度是1-6mm,所述通孔(21)的孔径为50-300微米;3D打印所用的纯钛粉或钛合金粒径为1-100微米,惰性气体是氮气或氩气,扫描速度为100微米/秒-7米/秒,光斑的直径为5-200微米。
4.根据权利要求3所述的表面多孔生物活性种植体,其特征在于:当螺纹段(10)长度是3.5mm,多孔套管(20)长度是4.5mm,螺栓结构(30)长度是2mm,通孔(21)的孔径是100微米,钛粉的粒径是10-30微米,惰性气体是氮气,扫描速度是500mm/s,光斑直径是30微米时;对得到的Φ4.1mm×10mm组合体进行表面处理的喷砂压力是0.4bar,白刚玉砂粒径是0.35mm,用浓度为55%的硫酸和浓度为15%的盐酸的混合酸进行酸蚀,酸蚀温度为80℃,时间为10min。
5.根据权利要求3所述的表面多孔生物活性种植体,其特征在于:当螺纹段(10)长度是4mm,多孔套管(20)长度是4mm,螺栓结构(30)长度是2mm,通孔(21)的孔径是100微米,钛粉的粒径是10-30微米,惰性气体是氮气,扫描速度是1m/s,光斑直径是20微米时;对得到的Φ3.3mm×10mm组合体进行表面处理的喷砂压力是0.3bar,白刚玉砂粒径是0.35mm,用浓度为55%的硫酸和浓度为15%的盐酸的混合酸进行酸蚀,酸蚀温度为80℃,时间为10min。
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