CN104667245A

CN104667245A - 一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法及应用

Info

Publication number: CN104667245A
Application number: CN201510120549.9A
Authority: CN
Inventors: 孙洋平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-03-19
Filing date: 2015-03-19
Publication date: 2015-06-03

Abstract

本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法及应用，所述治疗病毒性心肌炎的中药组合物按照质量份数的原料包括芭蕉叶30-50份、木蓝20-40份、白侧耳20-40份、穿心莲10-30份、赤芍15-25份、冰片15-25份、生姜8-15份、大黄15-25份和水牛角8-15份，经粉碎、水提、成型制得。本发明以芭蕉叶为主药，木蓝和白侧耳为辅药，加之穿心莲、冰片、生姜、大黄、水牛角，诸药合用共奏解热镇痛、活血解毒、泻火消肿之功效，共同达到治疗病毒性心肌炎的作用。

Description

一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法及应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法及应用。

背景技术

病毒性心肌炎是指柯萨奇病毒、埃可(ECHO)、脊髓灰质炎、腺病毒40、腺病毒41，流感病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，属于感染性心肌疾病。在病毒流行感染期约有5%患者发生心肌炎，也可散在发病。临床表现轻重不同。根据典型的前驱感染病史；相应的临床表现；心电图、心肌损伤标志物、超声心动显示的心肌损伤证据考虑该诊断，确诊有赖于心内膜心肌活检。目前无特异性治疗方法，治疗主要针对病毒感染和心肌炎症。大多数患者经适当治疗后痊愈，极少数患者在急性期因严重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡，部分患者可演变为扩张型心肌病。

由于病毒性心肌炎的发病机制尚不完全清楚，因此，目前西医尚无特效治疗方法，一般使用抗生素、抗病毒类、激素类及营养类药物进行治疗，治疗时间长，副作用大。中医具有标本兼治、副作用小的特点，但是中药种类较多，各药物成分复杂，很难准确的选取药物组方，临床上也鲜有疗效确切的组方。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法及应用，以解决上述问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶30-50份、木蓝20-40份、白侧耳20-40份、穿心莲10-30份、赤芍15-25份、冰片15-25份、生姜8-15份、大黄15-25份和水牛角8-15份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数的原料包括芭蕉叶30份、木蓝20份、白侧耳40份、穿心莲10份、赤芍25份、冰片25份、生姜15份、大黄20份和水牛角15份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数的原料包括芭蕉叶35份、木蓝40份、白侧耳20份、穿心莲30份、赤芍15份、冰片18份、生姜12份、大黄22份和水牛角14份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数的原料包括芭蕉叶40份、木蓝30份、白侧耳32份、穿心莲20份、赤芍20份、冰片20份、生姜10份、大黄18份和水牛角12份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数的原料包括芭蕉叶45份、木蓝35份、白侧耳25份、穿心莲15份、赤芍22份、冰片15份、生姜8份、大黄25份和水牛角11份。

作为本发明进一步的方案：按照质量份数的原料包括芭蕉叶50份、木蓝25份、白侧耳35份、穿心莲25份、赤芍18份、冰片17份、生姜10份、大黄15份和水牛角8份。

所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）分别将水牛角、芭蕉叶、生姜研成细粉，过60-100目筛，备用；

（2）按比例称取木蓝、白侧耳、穿心莲、赤芍、大黄，再与步骤（1）得到的水牛角粉、芭蕉叶粉、生姜粉混合，加入其质量4-6倍的水，加热煎煮2-3小时，过滤获得第一次水提液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2-4倍的水，加热煎煮1-2小时，过滤获得第二次水提液；将第一次水提液和第二次水提液合并，经浓缩至原体积的1/2，得浓缩液；在80-90℃温度下干燥4-5小时，获得干膏；

（3）将步骤（2）获得的干膏粉碎，过40-60目筛后，按比例加入冰片，混合均匀，以1-2g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法制成胶囊剂型。

所述的中药组合物应用在治疗病毒性心肌炎上。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明以清热、利尿、解毒的芭蕉叶为主药，清热解毒、凉血止血的木蓝，解毒消肿、清热泻火的白侧耳，为辅药，穿心莲清热解毒、泻火，赤芍清热解毒、活血祛瘀，冰片开窍醒神、清热止痛，生姜解表散寒、温中止呕，大黄清热、泻火、祛瘀、解毒，水牛角清热、解毒、定惊。诸药合用共奏解热镇痛、活血解毒、泻火消肿之功效，共同达到治疗病毒性心肌炎的作用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶30份、木蓝20份、白侧耳40份、穿心莲10份、赤芍25份、冰片25份、生姜15份、大黄20份和水牛角15份。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶35份、木蓝40份、白侧耳20份、穿心莲30份、赤芍15份、冰片18份、生姜12份、大黄22份和水牛角14份。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶40份、木蓝30份、白侧耳32份、穿心莲20份、赤芍20份、冰片20份、生姜10份、大黄18份和水牛角12份。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶45份、木蓝35份、白侧耳25份、穿心莲15份、赤芍22份、冰片15份、生姜8份、大黄25份和水牛角11份。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，按照质量份数的原料包括芭蕉叶50份、木蓝25份、白侧耳35份、穿心莲25份、赤芍18份、冰片17份、生姜10份、大黄15份和水牛角8份。

本发明所采用的各种中药的药性及药效如下：

芭蕉叶：性寒，味甘、淡，归心、肝经，具有清热、利尿、解毒的功效。主热病，中暑，水肿，脚气，痈肿，烫伤。

木蓝：性寒，味苦，具有清热解毒，凉血止血的功效。用于乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，丹毒，虫蛇咬伤等。

白侧耳：性寒，味辛、苦，归肺经，具有解毒消肿，清热泻火的功效。用于肺结核，腮腺炎，淋巴结炎，热毒疮肿，跌打损伤。

穿心莲：性寒，味苦，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，泻火，燥湿的功效。临床用于风热感冒，温病发热，肺热咳嗽，百日咳，肺痈，咽喉肿痛，湿热黄疸，淋证，丹毒，疮疡痈肿，湿疹，毒蛇咬伤等。

赤芍：性微寒，味苦，归肝、脾经，具有清热凉血，活血祛瘀的功效。用于温毒发斑，肠风下血，痈肿疮疡等。

冰片：性微寒，味辛、苦，归心、脾、肺经，具有开窍醒神，清热止痛的功效。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

生姜：性微温，味辛，归肺、脾、胃经，具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳的功效。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。

大黄：性寒，味苦，归胃、大肠、肝、脾经，具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。用于实热便秘，热结胸痞，湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利，目赤等。

水牛角：性寒，味苦、咸，归心、肝经，具有清热、解毒、凉血、定惊的功效。用于热病头痛，商热神昏，发斑发疹，瘀热发黄，小儿惊风及咽喉肿痛，口舌生疮等。

本发明以清热、利尿、解毒的芭蕉叶为主药，清热解毒、凉血止血的木蓝，解毒消肿、清热泻火的白侧耳，为辅药，穿心莲清热解毒、泻火，赤芍清热解毒、活血祛瘀，冰片开窍醒神、清热止痛，生姜解表散寒、温中止呕，大黄清热、泻火、祛瘀、解毒，水牛角清热、解毒、定惊。诸药合用共奏解热镇痛、活血解毒、泻火消肿之功效，共同达到治疗病毒性心肌炎的作用。

对上述发明实施例进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为5组，其中第一组口服给予5000mg/kg的实施例1制备的本发明药物，第二组口服给予5000mg/kg的实施例2制备的本发明药物，第三组口服给予5000mg/kg的实施例3制备的本发明药物，第四组口服给予5000mg/kg的实施例4制备的本发明药物，第五组口服给予5000mg/kg的实施例5制备的本发明药物，每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠死亡。动物急性毒性试验中所采用的实验剂量均大于人每日口服剂量的20倍以上，结果显示本药物的毒性甚微。因此，对确诊为病毒性心肌炎的患者进行临床试验。

临床资料

取诊断为病毒性心肌炎的患者100例，男50例，女20例，年龄20-45岁，平均30岁；服用本发明药物，每日两次，每次3g，以一个月为疗程，观察1-2个疗程。

诊断标准

诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

临床表现为：胸闷或胸隐痛、心悸怔忡、头晕、乏力气短、自汗盗汗、发热、恶心欲呕、口干饮水、关节酸痛。心脏体征有心脏扩大、心律失常心杂音、心音低钝等。

治疗结果：

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定：

治愈：患者自觉心悸、胸闷、气喘等表现完全消失，心电图恢复正常，心肌酶恢复正常，心脏彩超无异常表现。

显效：患者自觉心悸、胸闷、气喘等表现显著减轻，心电图基本恢复正常，心肌酶恢复正常，心脏彩超无异常表现。

有效：患者自觉心悸、胸闷、气喘等表现减轻，心电图轻度异常，心肌酶恢复正常，心脏彩超轻度异常。

无效：患者自觉心悸、胸闷、气喘等表现未减轻，心电图异常未改善、心肌酶未改善，心脏彩超未改善。

结果：100例患者中，治愈61例，显效20例，有效15例，无效4例，总有效率为96％，说明本发明药物对病毒性心肌炎具有显著的疗效。

典型病例举例：

汪某，女，43岁，患者半年前因感冒后出现头痛，发热、胸闷、心悸等症状，CtnI6.0 ng/ml，CK-MB136U/L，柯萨奇病毒抗体IgM(+)。心电图示：窦性心律，心率80次/min；偶发室性早搏；V4、V5、V6导联T波低平；心脏彩超未见异常，诊断为病毒性心肌炎。服用本发明药物，治疗1个疗程，症状明显减轻，心悸、胸闷发作次数明显减少，继续服用1个疗程，动态心电图提示偶有室性早搏，S-T段正常，心肌酶学正常继续服用1个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

戴某，男，25岁，自觉心中急剧跳动、惊慌不安、气短乏力、神倦懒言、脉数，CtnI5.7ng/ml，CK-MB145U/L，柯萨奇病毒抗体IgM(+)。心电图示：窦性心律，心率86次/min；V4、V5、V6导联T波低平；心脏彩超未见异常，诊断为病毒性心肌炎。服用本发明药物1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims

1.一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶30-50份、木蓝20-40份、白侧耳20-40份、穿心莲10-30份、赤芍15-25份、冰片15-25份、生姜8-15份、大黄15-25份和水牛角8-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶30份、木蓝20份、白侧耳40份、穿心莲10份、赤芍25份、冰片25份、生姜15份、大黄20份和水牛角15份。

3.根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶35份、木蓝40份、白侧耳20份、穿心莲30份、赤芍15份、冰片18份、生姜12份、大黄22份和水牛角14份。

4.根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶40份、木蓝30份、白侧耳32份、穿心莲20份、赤芍20份、冰片20份、生姜10份、大黄18份和水牛角12份。

5. 根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶45份、木蓝35份、白侧耳25份、穿心莲15份、赤芍22份、冰片15份、生姜8份、大黄25份和水牛角11份。

6. 根据权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于，按照质量份数的原料包括芭蕉叶50份、木蓝25份、白侧耳35份、穿心莲25份、赤芍18份、冰片17份、生姜10份、大黄15份和水牛角8份。

7.一种如权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.一种如权利要求1-7任一所述的中药组合物应用在治疗病毒性心肌炎上。