CN1046423C - 球囊型前列腺增生β射线治疗器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种球囊型前列腺增生的β射线治疗器。包括空心导管、环状放射源、保护套、球囊和充气管。通过充气管向球囊充气，使其鼓成小球。该结构的治疗器可用球囊定位，不仅使用简单，而且定位准确，提高了治疗效果，也使患者痛苦减小。

Description

球囊型前列腺增生β射线治疗器

本发明属于医疗器械领域，更具体地说是一种经尿道治疗的球囊型前列腺增生β射线治疗器。

前列腺增生症是老年男性的常见病和多发病。迄今为止，治疗前列腺增生症的方法有很多，可主要归纳为以下几种：

1．药物治疗法：目前常用的药有安尿通、泌尿灵、前列康及一些中草药等。药物疗法目前远不理想，不能有效地控制前列腺增生症。

2．手术疗法：包括开放性手术和尿道电切除术。该类方法患者所受痛苦较大，对有心脑血管合并症及高危病人不适宜。

3．加热疗法：采用″微波″或″射频″为热源进行治疗。该法疗效不太理想，难以得到彻底根治，复发率也高，它仅适用于前列腺中度及非中叶肥大者。

4．激光疗法：有较好的疗效，但设备价格昂贵，病人治疗费用很高。此外，激光对尿道粘膜有一定损伤，会有炭化或汽化的坏死组织脱落，也有复发的问题。

八十年代末、九十年代初，内蒙哲里木盟医院核医学科用⁹⁰Sr/⁹⁰Y皮肤敷贴器治疗前列腺增生症取得了良好的效果(见″中华泌尿外科杂志″第12卷，第2期(1991.p94)。它是通过会阴部放置⁹⁰Sr/⁹⁰Y(β)皮肤敷贴器放出的β射线来照射前列腺增生组织，所以治疗效率较低，且要通过1-2个疗程才能治愈，每个疗程需5-6次照射。在CN93107523.8中公开了一种前列腺增生治疗仪，它是由源棒、放射源和保护套管组成。放射源是呈片状的β射线源，置于源棒上的小槽内，棒外用套管封住。该治疗仪从肛门插入，置于直肠内，达到照射治疗的目的。这种治疗仪存在如下缺陷：由于治疗仪是通过直肠照射前列腺组织，只照射到前列腺的一侧，效果较差，仅仅是局部照射，一般要通过1-2个疗程才能见效，从而增加了治疗费用，也延长了治疗时间。在CN94117675.4中公开了一种经尿道治疗前列腺增生的β射线治疗器，该治疗器由导管、放射源和外套组成。导管是一空心管，在其前端有导尿孔以定位用。该治疗器能进行360°的β射线照射，剂量分布比较均匀，但其定位不太准确，完全依赖医生的临床经验，往往增加了患者的痛苦，并影响了治疗效果。

本发明的目的是提供一种定位准确、治疗效果好、患者痛苦小、剂量分布均匀的球囊型前列腺增生β射线治疗器。

本发明是这样实施的，它包括空心导管、环状放射源、保护套。导管上有环形凹槽以镶嵌环状放射源用。本发明的特征在于放射源的前端有球囊和充气管。充气管上有小气孔。给充气管充气或充液时，气体或液体通过气孔使球囊鼓成小球。当充气或充液的球囊定位在膀胱颈口后，治疗器的位置恰好使放射源置于前列腺部位。这种治疗器定位准确、治疗效果好、患者痛苦小，且也是进行360°的β射线照射。

图1为折装式球囊型β射线治疗器示意图；

图2为图1的A-A剖面图；

图3为分离式球囊型β射线治疗器示意图；

图4为分离式球囊型前列腺增生β射线治疗器的导管示意图；

图5为双腔柔性导尿管。

从图1、图3可看出，本发明的治疗器包括空心导管1、环状放射源2、保护套3。导管1上有环形凹槽以镶嵌环状放射源用。本发明的特征在于放射源的前端有球囊4和充气管5。充气管5上有气孔6。气孔6与气囊4相通。当充气管5充气或充液时，气体或液体通过气孔6使球囊4鼓成小球。球囊4前端有引导管7。

本发明的治疗器有两种形式，一种形式为拆装式(见图1)，充气管5在导管1和引导管7之间，球囊4裹在充气管5外，两端固定在充气管5的两端。充气管5与导管1的连接为螺纹连接。这样有利于球囊4的拆装，每次使用后，即把充气管5卸下，然后把球囊4拆下丢弃，这样可以省去球囊4消毒，同时在拆装过程中，可避免放射源的照射。保护套3在球囊4、放射源2和导管1外，其外直径与引导管7的外直径相同，有利于治疗器插入尿道。保护套3对球囊4、放射源2具有保护作用，也能起到β射线的部分屏蔽作用，它在治疗过程中可自由移动。这类治疗器在使用时先涂敷麻醉润滑胶冻，保护套3随治疗器一起插入尿道，然后让保护套3往后滑动。将空气或液体经过充气管5的气孔6进入球囊4，球囊4即会鼓成球体，再将治疗器往外轻轻拉动，以使球囊4固定在膀胱颈口，此时，放射源2正好定位在前列腺位置上，以实施360°照射。治疗完毕后，将保护套3往前移至引导管7后端(即移不动时)，即可取出治疗器。

本发明的另一种形式为分离式(见图3)，其保护套3、球囊4和充气管5组成双腔导尿管。该管的一个腔为充气管5，充气管5上有气孔6，该管的另一个腔类似于前一形式的治疗器，最前端为引导管7，随后依次为球囊4和保护套3(见图5)，气孔6与球囊4相通。使用时，在导尿管口涂上润滑剂，将带有放射源2的导管1(见图4)插入双腔导尿管的保护套3内，直至球囊口位置，治疗时将带有放射源的双腔导尿管插入尿道，直至膀胱。通过充气管5充气或充液，球囊4扩大成球体，并使其固定在膀胱颈口，此时放射源2正好定位在前列腺部位，以实施360°的照射。治疗结束后缓缓拔出治疗器，再取出带有放射源2的导管1。双腔导尿管可一次性使用，从而不必再进行消毒了。双腔导尿管可采用乳胶或硅橡胶或塑料及其复合物制成。

本发明治疗器其长度为200-1000mm、放射源长度为10-80mm，放射源的放射性活度为0.74-1.48GBq。

综上所述可见，本发明通过球囊4可以使治疗器在膀胱中得到准确定位，避免了人为单凭经验定位而影响治疗效果。

实施例1。

本实施例为拆装式治疗器(见图1)，导管1外径为4mm，壁厚为1mm，长度为280mm，其一端呈气嘴状，另一端有内螺纹，并在距该端7mm处的外壁开有一环状凹槽，凹槽深度为0.5mm，长度为45mm，在凹槽内镶嵌有环状⁹⁰Sr/⁹⁰Y(β)放射源2，放射源2的放射性活度为0.74GBq，(吸收剂量率控制在1.5×10^-2Gy/S左右)。在导管1近放射源2端的内螺纹连接有充气管5，其外径为3mm，壁厚为0.5mm，在其中间部位有气孔6，气孔6直径为0.5mm。充气管5另一端与引导管7相连接，引导管7后端外径为6mm，长度为40mm。引导管7前端呈圆锥形，以便插入尿道。此外，引导管7的中心轴线与导管1主轴线呈140°弯曲。在充气管5外有橡胶薄膜制成的球囊4，球囊4两端用尼龙线固定在充气管5的两端。最后从导管1处套入外径为6mm，壁厚为0.5mm的不锈钢保护套3，使气囊4、放射源2和导管1均在保护套3内。

实施例2。

本实施例为分离式治疗器(见图3)，导管1外径为4mm，壁厚为1mm，长度为420mm，在距一端7mm处开有一环状凹槽，凹深0.5mm，长度为45mm，在距该端400mm处有一保险环8。本实施例采用的双腔导尿管为乳胶制成，其规格为18PORGES max 30ml，市售。把带有放射源2(活度为1.11GBq)的导管1插入双腔的一个腔至保险环处为准，此时，导管1的前端即为气囊4。

Claims (3)

1．一种球囊型前列腺增生β射线治疗器，它包括环状放射源(2)、保护套(3)、引导管(7)、具有用以镶嵌所述环状放射源(2)的环形槽的空心导管(1)，环状放射源(2)前端有球囊(4)和充气管(5)，充气管(5)上有气孔(6)，气孔(6)与气囊(4)相通，其特征在于所述球囊(4)与充气管(5)构成可拆装连接结构。

2．如权利要求1所述的β射线治疗器，其特征在于充气管(5)在导管(1)与引导管(7)之间，充气管(5)与导管(1)是螺纹连接，球囊(4)安放在充气管(5)的外面，其两端固定在充气管(5)的两端。

3．如权利要求1所述的β射线治疗器，其特征在于由充气管(5)、保护套(3)、球囊(4)组成双腔导尿管，该管的一个腔为充气管(5)，另一个腔由引导管(7)、球囊(4)和保护套(3)组成，含有β射线源(2)的导管(1)在保护套(3)内，导管(1)的尾端有保险环(8)。

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