CN104615633A - 用于云端临床数据库管理的方法及系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供使用者，如医疗研究的主要调查人员，一种方法以管理病患临床数据库，该病患临床数据库配置以允许主要调查人员在医院信息系统中，以特定的格式与结构，在一云端系统中建立一专属临床数据库。现有在医院信息系统中数据库里的临床数据能被提取并转换成新的格式与新的结构，储存在云端系统中的专用数据库里。一医院服务器配置以允许该使用者以新的格式，输入新的临床数据及储存该新的临床数据于云端专属数据库中。新的数据也输入到医院信息系统中现有的数据库中，以维持医院信息系统操作的连续性。

Description

用于云端临床数据库管理的方法及系统

技术领域

本发明涉及数据库管理系统。更具体地，本发明的实施例提供用于云端医疗数据库管理的方法与系统。

背景技术

在医院或医院系统中，临床参数/数据(诸如诊断、验血结果、视力、影像学检查、临床报告程序、药物给药或外科手术)以数字方式储存于医院数据库中。这样的数据库通常包含在医院信息系统(或健康信息系统)里。除了支持医院的日常临床作业，医疗主要调查人员通常存取使用该数据库，以监测病人的进度或进行正式的临床研究。

因而，在数据库中大量临床数据能被分析来识别高危病患、追踪临床结果、性能量测与管理、在医疗点的临床决策，及大规模的研究。然而，传统医院数据管理系统通常仅提供相对简单的数据库功能，诸如个别病患保健数据的提取。

发明内容

发明者已观察到传统健康保健资料库存有许多的缺点。传统医院计算机系统可能允许卫生保健提供者读取储存于医院信息系统中的临床数据，但仅在非常有限的方式。医院或卫生保健机构持续奋力于提取及分析锁在医院系统内的数字信息财产。例如，卫生保健提供者仅能提取对特定病人的临床数据，但该数据库通常不适合于深入临床数据的分析。例如，该系统通常不执行任何患者间的比较(比如在服用药物x前后所有病患的血压)。如果病患的数量大(例如>10000)，那么提取数据将会非常繁琐及费时。例如，一个广泛的临床研究可能需要许多助理协助，且花费很长时间来提取所有的数据制作一个Excel表格，以供进一步计算。从而，对于具有数据采矿及统计分析能力的易于使用的接口是有需求的，以分析数字临床数据来改进卫生保健结果及减少卫生保健成本。

本发明的实施例提供一种云端系统，该系统连接云端应用程序到传统的医院数据库。在一实施例中，该云端系统提供一种为使用者界定专属客制化数据库的方法。数据格式架构与协议能为特定的应用，例如临床研究，量身订做。该云端系统连接到医院数据库，以便医院数据库中现有或新的数据能被选择及储存于云端的使用者专用数据库。在多种云端系统的专属数据库可以合并为一个多中心研究，而该多种云端系统能包括来自不同医院或不同国家的临床资料。该云端系统能为大量的病患，提供在线临床数据的数据库储存与备份。数据分析，包括用于临床研究的分析，能够高效率地进行，在某些实施例中更是自动地进行。分析结果能及时提供且具成本效益。此外，该云端系统允许使用者经由不同的设备，诸如windows笔记型计算机、iPad或甚至智能型手机存取使用使用。

依照本发明的某些实施例，提供一使用者，诸如医学研究主要调查人员，管理病患临床数据库的方法。本方法允许主要调查人员以医院信息系统特定的格式与结构，指定及构建云端系统上的专属的临床数据库。在医院信息系统数据库中的现有临床数据能被提取及转换成新格式与新结构，并储存于云端系统中的一专用数据库。医院服务器耦接到医院数据库，配置以允许使用者以新的格式输入新的临床数据，储存在云端专属数据库中。在某些实施例中，新的数据也被输入到医院信息系统中现有的数据库，以维持医院信息系统运作的连续性。

依照本发明的一实施例，一种用于管理云端系统中专用数据库的方法，包括提供一第一数据库协议，该第一数据库协议包括用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该第一数据库结构用于一云端系统所提供的一第一数据库，及依照第一数据格式架构输入新的数据。该新的数据依照第一数据库协议输入至云端系统的第一数据库，且该新的数据依照一第二数据库结构输入一第二数据库，该第二数据库不同于第一数据库结构。本方法也包括由该第二数据库，依照该第一数据库协议中的一选择标准，提取数据，其中该提取的数据依照第一数据库格式架构，以第一数据库结构输入到该云端系统的第一数据库。本方法也能包括使用由云端系统所提供基于全球信息网的入口网站，分析该第一数据库中的数据。

依照本发明的一实施例，一种提供使用者管理一云端系统中的一专用数据库的方法，包括指定一第一数据库协议，该第一数据库协议包括使用由云端系统所提供基于全球信息网的入口网站，用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该云端系统包括提供给使用者的一第一数据库，其包含在第一数据库结构下的数据。该第一数据库协议输入至一服务器，该服务器耦接至一第二数据库系统，该第二数据库系统包含以一第二数据库结构编排的数据，该第二数据库结构不同于第一数据库结构，服务器经由一全球信息网连接耦接到云端系统。新的数据依照该第一数据格式架构输入到服务器，其中该服务器依照第一数据库协议，经由因特网入口网站，复制新的数据到云端系统中的第一数据库，该服务器并依照第二数据库结构输入新的数据到第二数据库中。本方法也包括使用该服务器，依照第一数据库协议中的一选择标准，由第二数据库中选择数据，其中该服务器依照该第一数据库格式架构，以第一数据库结构，输入该被选择的数据到，云端系统的第一数据库。本方法也能包括使用由云端系统所提供基于全球信息网的入口网站，分析该第一数据库中的数据。

一种用于在云端系统中提供一使用者管理病患临床数据库的方法，包含提供一第一临床数据库协议，该第一临床数据库协议包括一第一临床数据格式架构，使用由一云端系统所提供的基于全球信息网的一入口网站，适合用作临床研究，该云端系统包括一专用数据库，以一第一医疗数据库结构，配置给主要调查人员。本方法包含输入该第一临床数据库协议到一医院服务器中，该医院服务器藉由一全球信息网连接，耦接到该云端系统及一医院信息系统。该医院信息系统包含以一第二医疗数据库结构编排的病患医疗数据，该第二医疗数据库结构不同于第一医疗数据库结构，医院服务器配置以将病患数据于第一和第二医疗数据库结构之间转换。本方法包含执行下列一或多个任务：

(i)使用该医院服务器，在第一临床数据格式架构中输入新病患临床数据，其中该医院服务器在移除病患的个人识别信息及新命名一识别信息后，依照第一医疗数据库结构，输入该新病患临床数据到该使用者于云端系统中的专用数据库，其中该新病患临床数据依照第二医疗数据库结构，被输入到医院信息系统；及

(ii)使用该医院服务器，依照在该第一临床数据库协议中的一选择标准，由该医院信息系统提取现有病患临床数据，作为临床研究，其中在移除病患的个人识别信息后，该选择的病患临床数据，以第一医疗数据库结构，输入到云端系统中的使用者专用数据库；及

本方法也包括通过使用由该云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站，使用该使用者专用数据库中的数据，执行临床研究。

藉由参照本说明书和附图的其余部分，对于本发明的性质与优点的理解可进一步实现。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为依照本发明的一实施例的一云端系统的简化方框图，该云端系统能提供各种的服务；

图2为依照本发明的另一实施例的一数据库管理系统200的简化方框图，在数据库管理系统200中，一使用者能使用一云端系统来管理一医疗数据库；

图3为依照本发明的另一实施例的一流程图，说明一种供一使用者管理一医疗数据库以进行临床研究的方法；

图4A至图4E为本发明的一实施例的软件屏幕截图，在一使用者定义的临床研究协议中临床数据格式架构的一例子；

图5A至图5D为本发明的一实施例的软屏幕截图，在一使用者定义的临床研究协议中临床数据格式架构的另一例子；

图6A为本发明的一实施例的使用云端系统中的协议建立器用以开始一新的临床研究协议的屏幕截图。

图6B为本发明的一实施例的一完成的协议的屏幕截图；

图7为本发明的一实施例的协议建立器所提供的参数选择选单的示意图；

图8为依照本发明的一实施例的屏幕截图说明数据库管理流程的示意图；

图9为依照本发明的一实施例的显示云端数据库管理作业的一系统流程图；

图10为本发明的一实施例的来自多种专属云端数据库的临床数据的组合的示意图；

图11为本发明的一实施例的在一被并入的系统中用以保护病患的隐私及数据安全的安全性特征的示意图；

图12A至图12D为依照本发明的一实施例的屏幕截图，显示招收一新病患到云端系统中的一临床协议的步骤。

附图标号说明：

10   全球信息网连接

100  云端系统

110  处理器

120  储存媒介

122  计算机指令代码

123  资料

124  数据库

130  云端服务

132  入口网站

140  通讯接口

150  使用者服务器

152  使用者

160  客户服务器

162  数据库

200  数据库管理系统

210  云端系统

212  入口网站

230  使用者服务器

232  使用者

240  医院服务器

250  医院信息系统

252  病患医疗数据库

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

图1为依照本发明的一实施例，一云端系统100的简化方框图，该云端系统100能用以提供各种的医疗数据库管理服务。如图所示，云端系统100包括一或多个处理器110及耦接到处理器110的一储存媒介120。根据本实施例，处理器110可包括一单一处理器、多种处理器，或平行运算的数个本地或分布式处理器。储存媒介120能包括各种内存及大容量存储设备，诸如DRAM、SRAM、非挥发性记忆装置、ROM、磁盘储存器，光学CD、DVD等等。储存媒介120配置以储存一或多个计算机指令代码122及数据123，处理器110配置以提取该代码及数据，并执行该计算机指令代码。在图1的实施例中，储存媒介120能包括一或多个数据库124。

亦如图1所示，云端系统100也包括云端服务130，云端服务130可能包括一云端平台，诸如一基于全球信息网的入口网站132。云端系统100也包括一通讯接口140，用来接口一或多个使用者服务器150及一或多个客户服务器160。在某些实施例中，一使用者152能经由使用者服务器150，存取使用该基于全球信息网的入口网站132。在某些实施例中，客户服务器160能连接数据库162到云端系统100。这些服务器可以是传统的服务器，包括一储存媒介、耦接到储存媒介的一或多个处理器，及一接口，该接口连接网络。

在某些实施例中，当计算机程序化指令或代码由一储存媒介提取，并由云端系统与服务器中的处理器执行时，某些数据库管理功能也执行了。一些实例将于下方描述。

在某些实施例中，当由储存媒介提取及藉由一或多个处理器执行时，云端系统中的计算机代码执行下列一或多个功能：

提供一全球信息网入口网站给一使用者；

接收使用者的输入用以构建一第一数据库协议，第一数据库协议包括用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该第一数据库结构用于由云端系统所提供的一第一数据库；

接收来自网络的数据并储存该接收的数据于第一数据库；及

接收使用者指令用以数据分析。

在某些实施例中，当由储存媒介提取并藉由一或多个处理器执行时，服务器中的计算机代码执行下列一或多个功能：

接收第一数据库协议，该第一数据库协议包括第一数据格式架构；

依照第一数据格式架构接收新的数据；

依照一第二数据库结构储存该新的数据到第二数据库，第二数据库结构不同于第一数据库结构；

依照第一数据库协议中的一选择标准，由第二数据库提取数据；及

依照该第一数据库协议，输入数据到云端系统中的第一数据库。

依照本发明的一实施例，提供了一种供使用者管理一云端系统中的一专用数据库的方法。首先，一使用者提供一第一数据库协议，该第一数据库协议包括了用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该第一数据库结构用于由一云端系统100所提供的一第一数据库124。一服务器160耦接至一第二数据库系统162，第二数据库系统162包含以一第二数据库结构编排的数据，而第二数据库结构不同于第一数据库结构。服务器也耦接到云端系统。使用者能依照第一数据格式架构，输入新的数据，且该新的数据依照第一数据库协议，输入云端系统的第一数据库124。在某些实施例中，新的数据也依照第二数据库结构，输入第二数据库160。在某些实施例中，来自第二数据库的现有数据依照第一数据库协议中的一选择标准提取。该提取的数据依照第一数据库格式架构，在第一数据库结构下输入云端系统100中的第一数据库124。使用者能使用由云端系统100所提供的基于全球信息网的入口网站132，来分析第一数据库124中的数据。取决于实施方案，使用者能使用由云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站或使用服务器，输入第一数据库协议。同样地，在某些实施例中，使用者使用由云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站或使用服务器，输入新的数据。进一步，数据转变能由云端系统或服务器执行。

依照本发明的另一实施例，提供了一种供使用者管理一云端系统中的一专用数据库的方法。首先，一使用者指定一第一数据库协议，该第一数据库协议包括使用由云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站，具第一数据库结构的一第一数据格式架构。该云端系统包括提供于使用者的一第一数据库124，包含了具第一数据库结构的数据。接着，第一数据库协议提供至服务器160，服务器160耦接至一第二数据库系统162，而第二数据库系统162包含以第二数据库结构编排的数据，该第二数据库结构不同于第一数据库结构。在某些实施例中，服务器160配置以转换数据于第一与第二数据库结构间。接着，使用者能依照第一数据格式架构，输入新的数据到服务器160，其中该服务器依照第一数据库协议，输入新的数据到云端系统的第一数据库124，且该服务器依照第二数据库结构，输入新的数据至第二数据库160。在某些实施例中，服务器160也依照第一数据库协议中的一选择标准，配置以从第二数据库中选择数据。服务器接着依照第一数据库格式架构，在第一数据库结构下输入该选择的数据到云端系统100中的一数据库124。使用者能使用由云端系统100所提供的基于全球信息网的入口网站132，分析第一数据库124中的数据。

图2为依照本发明的另一实施例，一数据库管理系统200的简化方框图，在数据库管理系统200中，一使用者能使用一云端系统来管理一医疗数据库。在某些实施例中，医疗数据库管理系统200能被医疗研究主要调查人员使用，以进行临床研究。如图2所示，数据库管理系统200包括一云端系统210，该云端系统210耦接至一通讯网路，诸如一因特网10。在描述如上的一实施例中，与图1相关的云端系统100能被使用于数据库管理系统200中的云端系统210。在本实施例中，云端系统210包括一基于全球信息网的入口网站212及一使用者数据库214。进一步，云端系统210能包括其它组件于上述图1的云端系统100中。

如图2所示，一使用者服务器230耦接至因特网10以提供一使用者232，诸如主要调查人员存取使用基于全球信息网的入口网站212。一医院服务器240经由因特网10耦接至云端系统210。医院服务器240也耦接到一医院信息系统250，该医院信息系统250包括一医院信息系统数据库252。在某些实施例中，医院信息系统可以是部分的医院内部网络系统，其可允许被授权的使用者存取使用医院信息系统数据库。在某些实施例中，一计算机网关器服务器，该计算机网关器服务器可以是部分的医院内部网络系统，被用来连接因特网。

依照本发明的某些实施例，提供了一种供使用者，诸如医疗研究主要调查人员，管理病患临床数据库的方法。本方法允许主要调查人员以医院信息系统特定的格式与结构建立一专属临床数据库于一云端系统中。在医院信息系统中的一数据库内的现有临床数据能被提取并转换为该新格式与新结构，并储存于云端系统的一专用数据库中。一医院服务器配置以允许该使用者以新的格式输入新的临床数据并储存于云端专属数据库。该新的数据也输入到医院信息系统现有的数据库中，以维持医院信息系统操作的连续性。

依照一实施例的方法的例子总结于图3的流程中，并参照描绘于图2的系统说明如下。首先，一使用者232通过一使用者服务器230，经由一全球信息网连接，比如因特网10，存取使用云端系统210的基于全球信息网的入口网站212。该使用者使用由云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站，建构及输入一第一临床数据库协议。该临床数据库协议能包括适合于临床研究的一临床资料格式架构。临床数据库格式架构的一第一例子显示于图4A到图4E，该例子用于葡萄膜炎(为眼部炎症性疾病)的临床研究。临床数据库格式架构的另一个例子显示于图5A到图5D，该例子用于视网膜病变的临床研究。可以见到的是该格式架构可以是表格的形式，该表格包含用于输入病患信息的字段，病患信息诸如病患ID、身高、体重、血压、脉搏、投诉症状、过去病历等等。该格式架构也能包括临床测量及参数。该基于全球信息网的入口网站提供一接口，诸如一协议建立器，供使用者设计数据库格式架构。取决于实施例，使用者接口能包括图形使用者接口、选项单式选项、拖曳与粘贴操作等。在一特定的实施例中，该格式架构以HTML格式储存于一数据夹中。然而，需理解的是其它合适的数据格式也能被使用，例如MicrosoftExcel、Word等等。进一步，该云端系统提供使用者一或多个专属数据库，以第一医疗数据库结构配置供主要调查人员使用。这些专属数据库包括由使用者选择的临床信息，并由使用者在数据格式与结构上组织变化，特定供临床研究使用。

接着，临床数据库协议输入到医院服务器240中，该医院服务器240由一全球信息网连接10耦接到云端系统210及一医院信息系统250。在显示于图2的实施例中，全球信息网连接10为因特网。医院信息系统包含以一第二医疗数据库结构编排的病患医疗数据库252，而第二医疗数据库结构不同于第一医疗数据库结构。医院信息系统可以是一现有的信息系统服务器，用于单一医院或多个医院，且能具有现有或历史病患数据库。该历史医院数据库可以一格式与结构编排以支持传统医院的运作方式，但可能不适合或有效率于临床研究或使用者自订的其它功能。

在一实施例中，医院服务器240配置以于使用者的医疗数据库结构及该医疗数据库结构间，转换病患数据。为了便利转换，使用者的临床数据库协议能包括临床参数及指定卷标，其对应医院信息系统中医疗纪录里的卷标。例如，该临床参数可包括一或多个下列条目。

病患服用药物X(标示为P1于HTML表格及医院数据库中)；

病患不服用药物X(标示为P0于HTML表格及医院数据库中)；

药物X的开始日期(标示为T0于HTML表格及医院数据库中)；

服用药物X前血压(标示为BP0于HTML表格及医院数据库中)；及

服用药物X后血压。

藉使用医院服务器，使用者能以使用者的临床数据格式架构，输入新的病患临床数据。医院服务器配置以允许使用者以新的格式输入新的临床数据并储存于云端专属数据库。在某些实施例中，新的数据也可以输入到医院信息系统中现有的数据库里，以维持医院信息系统操作的连续性。在一实施例中，医院服务器在移除病患的个人识别信息后，依照使用者的医疗数据库结构，输入新病患临床数据到云端系统中使用者专用数据库。

在某些实施例中，来自医院信息系统的现有病患临床数据能使用医院服务器，依照第一数据库协议中的一选择标准，被选择及取出以供临床研究之用。举例而言，被选择的病患临床数据，在病患的个人识别信息移除后，输入到第一医疗数据库结构下的主要调查人员的云端系统中专用数据库，这样一来病患的隐私能获得保护。藉使用由云端系统所提供的全球信息网入口网站，使用者专用数据库中的数据能被用为临床研究分析。

在某些实施例中，提供了一种藉云端应用程序用于连接一医院信息系统的系统。该云端系统能包括多种服务器、用于支持云端服务的计算机程序，及应用程序，该些应用程序用于准备临床研究、数据分析、作图等等。云端系统也能提供每一不同使用者个别专属的存储空间。仅作为一个例子，这样云端系统的应用程序能藉使用下列临床研究情节而描述。

1.一主要调查人员经由一网站，使用于云端的一协议格式建立器，以定义一协议格式，该格式在HTML下；

2.该主要调查人员存取使用医院信息系统，输入该协议格式到医院信息系统。医院服务器中的一预处理器转换该格式为内部格式，以存取使用该医院信息系统数据库；

3.该主要调查人员能使用医院信息系统协议格式，输入新病患数据到医院信息系统。预处理器检查是否旧资料存在，以用于医院信息系统病患。该预处理器搜集所有数据、移除数据链路(因隐私考虑移除病患识别信息)，接着输出所有关于医院信息系统病患的数据到云端主要调查人员的专用数据库储存空间。该病患数据以该主要调查人员特定格式(协议)储存于云端，而不含个人识别信息。在某些实施例中，医院信息系统数据库依照旧的医院信息系统格式更新；

4.该主要调查人员能于云端着手临床研究的资料分析。

在上述的系统中，该主要调查人员能定义一个不同的协议以用于不同疾病的不同临床研究，该主要调查人员也能分享不同调查人员的资料。云端还可以包括安全、认证等规定。

在本发明的实施例中，提供了一种连接使用者数据格式架构与协议到医院信息系统中数据库的接口。在一实施例中，每一储存在医院数据库的临床参数被标记一特定的代码。例如病患的血压标示为123、白血球数量标示为456、肾功能检查标示为789、手术治疗标示为xyz，病患服用药物x标示为X1，及病患未服用药物X标示为X0。其它临床信息，诸如白内障手术耗时多久，也能自数据库中的数据推断，例如，于医院数据库中通过标记手术开始时间为T1及手术结束时间为T2。

在本发明的实施例中，格式建立器具有一项目库，该项目库能藉由选择项目，提供主要调查人员一种简易的方法来创造一种新的格式。每一项目具有其于医院信息系统中的本地化代码，而医院信息系统允许事先设立的格式架构，由医院信息系统为各项目取得数据。例如，视力及眼压是常见的两个项目，用于眼科医学的每个研究计划中及每次病患看诊。视力及眼压具有其于医院信息系统中的本地化代码。所以，在格式建立器中，每一新的格式能由项目库中，选择视力项目与眼压项目。当新的格式经由因特网入口网站传送到医院信息系统时，每一本地化代码能被用来询问医院信息系统中新的视力及眼压数值，并自动填制该项目。接着，以新的视力数值填制的新的格式能传到云端数据库，用于进一步的计算。格式建立器中具有本地化代码的项目库能提供主要研究员一种新的及简单的方式，藉自动化功能，由医院信息系统进行数据搜集，来建立新的格式。此外，藉由具有本地化代码的项目库，在多中心临床研究的资料表合并前，每家医院的医院信息系统无须修改。

在某些实施例中，云端系统提供一协议建立器，在其中一使用者，比如卫生保健提供者，开始一临床研究协议及定义一或多个临床参数，以被包含于该临床研究协议。图6A说明用于开始一新的临床研究协议，协议建立器的屏幕截图，图6B说明使用于云端系统中的协议建立器，完成的协议的屏幕截图。该使用者能通过任何全球信息网浏览器，诸如Internet Explorer、GoogleChrome，或Mozilla Firefox，及藉由任何电子设备，诸如笔记型计算机、平板计算机或行动通讯装置，存取使用云端系统。

作为一个例子，一主要调查人员开始云端系统中的一临床协议以检验药物X在病患血压上的效果。图7说明由协议建立器所提供的参数选择表的例子。临床参数能被选择及拖曳至该协议。在这种形况下，该主要调查人员标识及选择协议建立器中相应的临床参数，诸如病患服用药物X、病患不服用药物X、药物X的开始日期、服用药物X前血压，及服用药物X后血压等等。

图8为说明一流程的例子的图表，在该流程里，构建于云端系统中完成的协议呈现到包括医院数据库的医院信息系统中。在一实施例中，该协议建立器以一HTML语言表产生一格式架构，该HTML语言表包括在新产生的协议中的临床参数。HTML语言表能包含临床参数及指定卷标，其对应医院数据库卷标。例如，HTML语言表能包含以下参数及标签：病患服用药物X(标示为P1于HTML表格及医院数据库中)、病患不服用药物X(标示为P0于HTML表格及医院数据库中)、药物X的开始日期(标示为T0于HTML表格及医院数据库中)、服用药物X前血压(标示为BP0于HTML表格及医院数据库中)，及服用药物X后血压(标示为BP1于HTML表格及医院数据库中)等等。

图9为依照本发明的一实施例，显示云端数据库管理作业的一系统流程图。首先，一HTML表格由云端系统中的协议建立器所产生，以电子方式传输到一电子邮件服务器中，使用者的电子邮件账户。HTML表格接着呈现到医院数据库。在一实施例中，该使用者下载医院内部网络计算机中新产生的表格，该计算机连接一特定的机构审查委员会到这表格并呈现该表格到医院数据库。在另一实施例中，使用者呈现HTML表格给医院计算机服务器，该伺服器具有存取使用医院数据库的特殊权限，用以辨认及提取相关的临床资料。在一例子中，使用者能下载HTML表格到一可携式计算机储存媒介，诸如一光盘片或随身碟中，并上传该表格到医院服务器，这过程确保存取使用医院数据库的严格管控。另外，该协议表格能被电子化传送到医院服务器，但需要使用者的授权。医院服务器或医院内部网络计算机配置，藉卷标匹配HTML表格内的数据，以自医院数据库提取临床数据，并传送该被提取的数据到云端系统中的使用者的数据库。在某些实施例中，一计算机网关器服务器被用来连接因特网及医院内部网络。医院服务器也配置供使用者输入新的临床数据。在某些实施例中，医院服务器依照HTML表格，定期执行需求以更新该数据。例如，该医院服务器能定期提取以下列卷标临床数据：P1、PO、T0、BP0及BP1。在某些实施例中，用于更新的一需求每隔数分钟发送到医院数据库。该更新的HTML表格能藉由使用云端系统中的计算资源来分析。

在某些实施例中，医院服务器作为用在医院数据库的网关器，以发送需求到医院数据库及接收来自医院数据库的数据。在一实施例中，医院服务器依照揭露于美国专利公开第2012/0203817号的方法，存取使用医院数据库内的数据，前述方法在此藉引用并入本案全部揭露内容中。

自医院服务器提取的临床数据，之后传送回云端系统以供储存及分析之用。云端系统提供分析工具给使用者以进行临床研究需要的分析。在某些实施例中，使用者定义的协议能包括被执行的分析方法。在这种情况下，云端系统能自动执行所提取的数据的实时统计分析。该分析可包括但不限于平均值、中位数、95％置信区间、生存分析，或多因素分析等等。

图10为依照本发明的某些实施例，说明一合并的云端系统的系统图。如图10所示，每一专属云为一云端系统，提供每一使用者或卫生保健提供者于云端系统的一个别的专属数据库。云端系统配置以允许该使用者存取使用不同的专属数据库，以进行分析。在替代实施例中，提供给每一使用者的数据储存在个别的云端系统中。合并后的云为一云端系统，配置以允许不同云端系统的不同专属数据库合并，可以被用在，例如，一个多中心临床试验或分析。如图10所示的例子，使用者1、2及3是一个多中心临床试验的主要研究者。每一主要研究者经由一个别的云端系统，创造他或她的临床协议(协议1到3)。由医院数据库提取的数据储存在每一主要研究者的专属云端系统(专属云1到3)。最终，来自每一专属云的资料能结合到该多中心临床试验的一合并云中。

在某些实施例中，安全性特征可被并入到系统中，以保护病患的隐私及数据安全，如图11所描述。在一实施例中，该安全性特征能包括机构审查委员会认证核准。在释出临床数据到医院服务器之前，医院数据库决定是否机构审查委员会核准已发出。在另一实施例中，安全性特征包括病患识别数据的译码。这可藉由递交病患识别作为更新后的HTML表格的扰码而达成。在又一实施例中，医院数据安全管理委员会能存取使用云端系统以决定是否提取的数据超过机构审查委员会核准的范围。在某些实施例中，该系统也包括描述于揭露的美国专利第7,822,976号的安全性特征，前述专利在此藉引用并入本案全部揭露内容。

图12A至图12D为依照本发明的一实施例的屏幕截图，显示招收一新病患到云端系统中的一临床协议的步骤。在某些实施例中，一新招收的病患能被加到一现有的临床研究协定中。如图12A至图12D所示，卫生保健提供者特别注明该病患加到现有的协定(图12A)中，并点击"Add to protocol"按键(图12B)。一协议列表显示于下一屏幕截图(图12C)中，允许卫生保健提供者将新病患注册到一特定协议中。一但该协议被选定，在卫生保健提供者证实病患注册到该选定的协议前，一协议的简要说明显示于下一屏幕截图(图12D)。

当本发明的某些实施例已说明及描述后，本领域技术人员在读取本教示后，将能识别本发明并不仅限于这些实施例。因此，要理解的是本发明旨在涵盖多种修改、改变、变化、替换和等置换，而其为本领域技术人员所显而易见的。

Claims (20)

1.一种用于在云端系统中提供一使用者管理病患临床数据库的方法，包含步骤：

提供一第一临床数据库协议，该第一临床数据库协议包括一第一临床数据格式架构，使用由一云端系统所提供的基于全球信息网的一入口网站，适合用作临床研究，该云端系统包括以一第一医疗数据库结构，配置给主要调查人员的一专用数据库；

输入该第一临床数据库协议到一医院服务器中，该医院服务器藉由一全球信息网连接，耦接到该云端系统及一医院信息系统，其中该医院信息系统包含以一第二医疗数据库结构编排的病患医疗数据，该第二医疗数据库结构不同于第一医疗数据库结构；及

执行下列一个或多个步骤：

(i)使用该医院服务器，在第一临床数据格式架构中输入新病患临床数据，其中该医院服务器在移除病患的个人识别信息后，依照第一医疗数据库结构，输入该新病患临床数据到该使用者于云端系统中的专用数据库，其中该新病患临床数据依照第二医疗数据库结构，被输入到医院信息系统；及

(ii)使用该医院服务器，依照在该第一临床数据库协议中的一选择标准，由该医院信息系统中提取现有病患临床数据，作为临床研究，其中在移除病患的个人识别信息后，该被选择的病患临床数据以第一医疗数据库结构，输入到云端系统中的使用者专用数据库；及

通过使用由该云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站，使用该使用者专用数据库中的数据，执行临床研究。

2.如权利要求1所述的方法，其中该云端系统包含：

一储存媒介；

一或多个处理器，连接到该储存媒介；及

一接口，该接口连接一网络。

3.如权利要求1所述的方法，其中该医院服务器包含：

一储存媒介；

一或多个处理器，连接到该储存媒介；及

一接口，该接口连接一网络。

4.如权利要求1所述的方法，其中输入该第一医疗数据协议到医院服务器，包含使用者使用一可携式计算机储存媒介，离线传递该第一医疗数据协议到医院服务器。

5.如权利要求4所述的方法，其中该可携式计算机储存媒介包含一光盘片或一随身碟。

6.如权利要求4所述的方法，进一步包含使用者经由来自该云端系统发出的一电子邮件，接收该协议。

7.如权利要求1所述的方法，其中输入该第一临床数据库协议到医院服务器，包含该使用者个人授权一在线传输。

8.如权利要求1所述的方法，其中该第一临床数据库协议包含一HTML表格。

9.如权利要求1所述的方法，其中该第一临床数据库协议包含临床参数与指定卷标，该指定卷标对应医院信息系统中医疗纪录的卷标。

10.如权利要求9所述的方法，其中该临床参数包含一或多个：

病患服用药物X(标示为P1于该HTML表格及医院数据库中)；

病患不服用药物X(标示为P0于该HTML表格及医院数据库中)；

药物X的开始日期(标示为T0于该HTML表格及医院数据库中)；

服用药物X前血压(标示为BP0于该HTML表格及医院数据库中)；及

服用药物X后血压。

11.如权利要求1所述的方法，其中该临床研究包含执行数据分析以决定平均值、中位数、95％置信区间、生存期相关性，或多变量关系中的一或多个。

12.如权利要求1所述的方法，进一步包含如果医院服务器接收新的临床数据，且该新的临床数据满足在该第一临床数据库协议中的一选择标准时，该云端系统自动更新该专用数据库。

13.如权利要求1所述的方法，进一步包含存取使用在该云端系统中，一第二使用者的一第二专用数据库，以被包含于该临床研究中。

14.如权利要求1所述的方法，进一步包含存取使用一第二云端系统，以被包含于该临床研究中。

15.如权利要求1所述的方法，进一步在医院信息系统释出临床数据到该医院服务器前，包含获得机构审查委员会核准。

16.如权利要求1所述的方法，进一步包括该云端系统提供一医院数据安全管理委员会存取使用该云端系统，以确定是否该提取的数据超过机构审查委员会核准的范围。

17.如权利要求1所述的方法，进一步包括将编码的病患识别数据包含到该使用者专用数据库的临床数据中。

18.一种用于提供一使用者管理在一云端系统中的一专用数据库的方法，包含步骤：

指定一第一数据库协议，该第一数据库协议包括用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，使用由该云端系统所提供的基于全球信息网的一入口网站，该云端系统包括提供使用者的一第一数据库，该第一数据库包含在第一数据库结构下的数据；

输入该第一数据库协议至一服务器中，该服务器耦接到一第二数据库系统，该第二数据库系统包含以一第二数据库结构编排的数据，该第二数据库结构不同于第一数据库，该服务器藉由一全球信息网连接，耦接到该云端系统；及

依照该第一数据格式架构输入新的数据到服务器中，其中该服务器依照该第一数据库协议，输入该新的数据到该云端系统中的第一数据库，该服务器依照该第二数据库结构，输入该新的数据至该第二数据库；

使用该服务器，由该第二数据库，依照第一数据库协议的一选择标准，选择数据，其中该服务器依照该第一数据库格式架构，以该第一数据库结构，输入该被选择的数据至云端系统中的第一数据库；及

使用由该云端系统提供的基于全球信息网的入口网站，分析第一数据库中的数据。

19.一种用于管理在一云端系统中的一专用数据库的方法，包含步骤：

提供一第一数据库协议，该第一数据库协议包括用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该第一数据库结构用于由一云端系统所提供的一第一数据库；

依照该第一数据格式架构输入新的数据，其中该新的数据依照该第一数据库协议输入至在该云端系统中的第一数据库，及依照一第二数据库结构输入至该第二数据库，该第二数据库结构不同于第一数据库结构；

由该第二数据库，依照该第一数据库协议中的一选择标准，提取数据，其中该提取的数据依照该第一数据库格式架构，以该第一数据库结构，输入至云端系统的第一数据库，及

使用由云端系统所提供的基于全球信息网的入口网站，分析在该第一数据库中的数据。

20.一种用于数据库管理的系统，包含：

一云端系统，具有一储存媒介、耦接至该储存媒介的一或多个处理器、连接到一网络的一接口，及储存于该储存媒介中的计算机代码，其中当该计算机代码由该储存媒介取回及由该一或多个处理器执行时，导致：

提供一使用者一全球信息网入口网站；

接收使用者用于构建一第一数据库协议的输入，该第一数据库协议包括用于一第一数据库结构的一第一数据格式架构，该第一数据库结构用于由该云端系统提供的一第一数据库；

由该网络接收数据并储存在该接收的数据至第一数据库中；及

接收使用者用于数据分析的指令；

及

一服务器，具有一储存媒介、耦接至该储存媒介的一或多个处理器，及储存于该储存媒介中的计算机代码，该服务器耦接至一第二数据库，该服务器也经由网络耦接到该云端系统，其中该计算机代码当由该储存媒介取回及由该一或多个处理器执行时，导致：

接收第一数据库协议，该第一数据库协议包括该第一数据格式架构；

依照该第一数据格式架构接收新的数据；

依照一第二数据库结构储存该新的数据到第二数据库，该第二数据库结构不同于该第一数据库结构；

由第二数据库，依照在该第一数据库协议中的一选择标准提取数据；及

依照该第一数据库协议，输入数据至该云端系统中的第一数据库。