CN104606653A - 一种治疗小儿秋泻的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉14-16份，藿香9-11份，丁香5-7份，柴胡2-4份，陈皮2-4份，乌梅9-11份，干姜5-7份，大蒜2-4份，苍术2-4份，焦槟榔2-4份，黄香薷2-4份，神曲9-11份，甘草4-6份。本发明还公开了上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态，过滤得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

Description

一种治疗小儿秋泻的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿秋泻的药物组合物及其制备方法。

背景技术

秋冬季是小儿腹泻病高发季节，10-11月份尤其为高发季节，因多发生在秋冬季，故通常称为“秋季腹泻”。秋季腹泻的病原体有轮状病毒、ECHO病毒、柯萨奇病毒，引起秋季腹泻的主要祸首是轮状病毒，尚无针对轮状病毒的特效药。秋季腹泻在临床上有三大特征，即感冒、呕吐、腹泻。本病呈散发或小流行，经粪-口传播，也可通过气溶胶形式经呼吸道感染而致病。潜伏期l-3天。多发生在6-24个月婴幼儿，4岁以上者少见。起病急，常伴发热和上呼吸道感染症状，无明显中毒症状。病初可有呕吐，常先于腹泻发生。大便次数多、量多、水分多，黄色水样或蛋花样便带少量粘液，无腥臭味。

小儿秋季腹泻多由轮状病毒引起，病毒侵入肠道后，在小肠绒毛顶端的柱状上皮细胞上复制，使细胞发生空泡变性、坏死，受累肠黏膜上皮细胞脱落，小肠吸收水、电解质能力受损而形成腹泻。此外，轮状病毒破坏双糖酶，导致碳水化合物尤其是乳糖吸收不良，引起渗透性水样便腹泻。另外由于小儿服药通常会比较困难，所以很难发挥止泻药物的功效。

秋季腹泻是小儿季节性肠道疾病，属中医学外感泄泻范畴。由于小儿肺脏娇嫩，卫外功能差，易受外邪侵袭，且脾常不足，运化功能减弱，肠胃易成湿浊内蕴之变。秋冬时节寒邪渐生，冷热交替，感受外邪，与肠胃内蕴之湿浊相合，导致升降失常，清浊不分，水反为湿，谷反为滞，合污下降，并走大肠而为泄泻。又小儿先天禀赋御邪正气怠尽，后天充养不足，外界气候突变寒冷之际，也易受风寒湿邪侵袭而发病。“澄澈清冷，皆属于寒”，脾肾虚寒，命门火衰，火不暖土，脾水谷不化，小儿体质柔弱，易病易变，易虚易实，小儿脾胃常不足，脾乃太阴湿土，主运化水湿，喜温运而恶寒凝，秋寒袭脾，气机凝滞运化失司，水反为湿，谷反为滞，合而为下，并走大肠而泄泻。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种治疗小儿秋泻的药物组合物及其制备方法，针对病因病机，温中散寒，回阳通脉，理气燥湿健脾，暖脾胃行滞气，改善消化系统的功能，能达到较快减轻腹胀腹泻的效果。

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉14-16份，藿香9-11份，丁香5-7份，柴胡2-4份，陈皮2-4份，乌梅9-11份，干姜5-7份，大蒜2-4份，苍术2-4份，焦槟榔2-4份，黄香薷2-4份，神曲9-11份，甘草4-6份。

滑石粉，为滑石经精选净化、粉碎、干燥制成。味甘、淡，性寒。归膀胱、肺、胃经。能利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

藿香，为唇形科多年生草本植物，全草入药。味辛，性微温；归肺、脾、胃经；能祛暑解表；化湿和胃。用于夏令感冒；寒热头痛；胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手、足癣。

丁香，为桃金娘科乔木丁香的花蕾或果实。味辛，性温。归肺、胃、脾、肾经。具有降气止呃，温中散寒止痛，温肾助阳的功效。主治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。

柴胡，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

陈皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性温；味辛、苦；归脾、肺经。能理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良；湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏；痰湿壅肺之咳嗽气喘。

乌梅，为蔷薇科植物梅的经加工的未成熟果实。味酸，性平。入肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔的功效。用于肺虚久咳，久痢久泻，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛；胆道蛔虫症。果实含枸缘酸、苹果酸、草酸、琥珀酸和延胡索酸，总酸量约4-5.5％，以枸缘酸和苹果酸的含量较多。还含5-羟甲基-2-糠醛，为无色油状物。所含挥发性成分，主要有62.40％苯甲醛，3.97％4-松油烯醇，3.97％苯甲醇和4.55％十六烷酸。乌梅仁含约0.5％苦杏仁甙。另有报道乌梅中还含苦味酸和超氧化物歧化酶。

干姜，为姜科植物姜的干燥根茎。味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。能温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

大蒜，为百合科植物蒜的鳞茎。春、夏采收，扎把，悬挂通风处，阴干备用。味辛，性温。入胃、大肠经。能行滞气，暖脾胃，消症积，解毒，杀虫。主治饮食积滞，脘腹冷痛，水肿胀满，泄泻，痢疾，疟疾，百日咳，痈疽肿毒，白秃癣疮，蛇虫咬伤。

苍术，为菊科草本植物茅苍术、北苍术或关苍术的根茎。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

焦槟榔，为槟榔的炮制加工品，取槟榔片，置锅内，按清炒法炒至焦黄色。味苦、辛，性温；归胃、大肠经；具有消食导滞的功能。用于食积不消，泻痢后重。

黄香薷，为唇形科植物黄香薷的全草。中秋前采收地上部分，晒干，或鲜用。味辛，香，性微温；入肺、胃、大肠经。能清暑热，利小便，除胸满，理烦渴。主治中暑下痢，发热口渴，心烦胁痛，口臭，舌出血。

神曲，为麦粉、麸皮和多种药物混和后，经发酵而成的曲剂。味苦，性温；入脾、胃、大肠经。能健脾消食，理气化湿，解表。主治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。

甘草，味甘，性平，归胃经、肺经、脾经。具有清热解毒，润肺止咳，调和诸药之功效。主治咽喉肿痛，咳嗽，脾胃虚弱，胃、十二指肠溃疡，肝炎，癔病，痈疖肿毒，药物及食物中毒。

优选地，藿香、乌梅和神曲的重量比为9.8-10.5：9.7-10.3：9.5-10.5。

优选地，其原料按重量份包括：滑石粉14.6-15.6份，藿香9.8-10.5份，丁香5.8-6.7份，柴胡2.2-3.4份，陈皮2.5-3.2份，乌梅9.7-10.3份，干姜5.5-6.5份，大蒜2.1-3.6份，苍术2.4-3.5份，焦槟榔2.8-3.9份，黄香薷2.6-3.4份，神曲9.5-10.5份，甘草4.7-5.6份。

优选地，其原料按重量份包括：滑石粉15份，藿香10份，丁香6份，柴胡3份，陈皮3份，乌梅10份，干姜6份，大蒜3份，苍术3份，焦槟榔3份，黄香薷3份，神曲10份，甘草5份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态30-40min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态15-20min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为2-4:45-55，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态25-35min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

优选地，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态33-37min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态16-19min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:47-53，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态28-32min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

优选地，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态35min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态18min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:50，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态30min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

上述制备方法中的“保持沸腾状态”为中药煎煮过程中，当水沸腾后，维持煎煮液呈微沸状态，使中药中的有效成分进入煎煮液。

本发明针对秋泻的病因病机，滑石粉和干姜，一寒一热，滑石粉利尿通淋，清热解暑，分水道，润大肠，解烦渴，而干姜温中散寒，回阳通脉，二者君臣相佐，阴阳相顺，能使小儿秋泻即止；藿香、丁香、乌梅、神曲配伍，化湿和胃，温中散寒，涩肠止痛；柴胡、陈皮、大蒜、苍术、焦槟榔和黄香薷，和解表里，祛风散寒，理气燥湿健脾，暖脾胃行滞气，消食导滞。上述诸药合用，能达到祛除病邪，温通脏气，升清降浊，调理生机，从而改善消化系统的功能，能达到较快减轻腹胀腹泻的效果。

现代医学以为该病属于自限性疾病，治疗以支持、饮食疗法为主，但是恢复慢，长期不愈易导致小儿生长发育受到影响，采用本发明的神效秋泻膏治疗小儿秋季腹泻，疗效显著，无副作用，小儿易于接受，值得临床推广。

具体实施方式

下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。

实施例1

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉14份，藿香11份，丁香5份，柴胡4份，陈皮2份，乌梅11份，干姜5份，大蒜4份，苍术2份，焦槟榔4份，黄香薷2份，神曲11份，甘草4份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态40min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态15min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为4:45，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态35min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

实施例2

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉14.6份，藿香10.5份，丁香5.8份，柴胡3.4份，陈皮2.5份，乌梅10.3份，干姜5.5份，大蒜3.6份，苍术2.4份，焦槟榔3.9份，黄香薷2.6份，神曲10.5份，甘草4.7份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态33min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态19min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:47，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态32min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

实施例3

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉15份，藿香10份，丁香6份，柴胡3份，陈皮3份，乌梅10份，干姜6份，大蒜3份，苍术3份，焦槟榔3份，黄香薷3份，神曲10份，甘草5份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态35min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态18min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:50，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态30min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

实施例4

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉15.6份，藿香9.8份，丁香6.7份，柴胡2.2份，陈皮3.2份，乌梅9.7份，干姜6.5份，大蒜2.1份，苍术3.5份，焦槟榔2.8份，黄香薷3.4份，神曲9.5份，甘草5.6份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态37min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态16min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:53，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态28min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

实施例5

本发明提出的一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其原料按重量份包括：滑石粉16份，藿香9份，丁香7份，柴胡2份，陈皮4份，乌梅9份，干姜7份，大蒜2份，苍术4份，焦槟榔2份，黄香薷4份，神曲9份，甘草6份。

本发明还提出的一种上述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态30min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态20min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为2:55，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态25min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

选取102例秋季腹泻患儿，病程1-3天。所有患儿表现以腹泻为主，粪便呈稀水样或蛋花样，每日三次到数十次不等，可有发热，一般为中等发热，伴有上呼吸道感染症状以及轻度或中度脱水。大多数病例大便常规未检出白细胞和红细胞，或少许脂肪滴及白细胞，尿常规、血常规均正常。

随机分为两组，治疗组53例，其中男26例，女27例，20例年龄≤6月，24例年龄为6月-1岁，9例年龄为1-3岁。对照组49例，其中男28例，女21例，18例年龄≤6月，23例年龄为6月-1岁，8例年龄为1-3岁。两组在性别、年龄、病程、病情轻重等方面在统计学处理上无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

对照组予以基础治疗：轻度脱水给予口服补液盐(ORS)补液；中度脱水给予静脉补液，纠正脱水、电解质紊乱及酸碱失衡。调整饮食：给予无糖奶粉，限制碳水化合物饮食，加用金双歧等微生态制剂，常规使用肠黏膜保护剂如思密达等，同时予以良好护理。

治疗组在对照组的基础上给予患儿服用本发明实施例3所得药物组合物，一日两次，年龄≤6月患儿每次服用1-3ml，年龄为6月-1岁的患儿每次服用3-5ml，年龄为1-3岁的患儿每次服用5-10ml。在服用的同时加入红糖或食盐，改善口感，易于患儿服用。

治疗结果如下：

组别	治愈(治愈率)	有效(有效率)	无效(无效率)	总有效率
					治疗组	28(52.83％)	23(43.40％)	2(3.77％)	96.23％
对照组	20(40.82％)	16(32.65％)	13(26.53％)	73.47％

其中疗效及判定标准：治愈：治疗48h，大便次数，性状恢复正常；有效：治疗48-72h，腹泻明显好转，大便次数小于3次，粪便水分减少，临床症状基本消失；无效：治疗72h后腹泻与临床症状未见好转，或加重。

典型病例1

冯某某，女，10月，初诊：患儿腹泻半月余。便下泄利，次数频多，腹胀嗳气，形神萎靡，纳少作恶。按上述治疗组方法治疗，次日泻利已差，唯便仍溏烂，继用3日后康复。

典型病例2

郑某某，男，1岁。初诊：患儿已腹泻10余日，日达10次左右，蛋花水样便，混杂粘液，腹响肠鸣，腹胀如鼓，时时作呕，夜啼不安。按上述治疗组方法治疗，当夜呕止，夜安，次日腹泻2-3次，继用三日后康复。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗小儿秋泻的药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括：滑石粉14-16份，藿香9-11份，丁香5-7份，柴胡2-4份，陈皮2-4份，乌梅9-11份，干姜5-7份，大蒜2-4份，苍术2-4份，焦槟榔2-4份，黄香薷2-4份，神曲9-11份，甘草4-6份。

2.根据权利要求1所述治疗小儿秋泻的药物组合物，其特征在于，藿香、乌梅和神曲的重量比为9.8-10.5：9.7-10.3：9.5-10.5。

3.根据权利要求1或2所述治疗小儿秋泻的药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括：滑石粉14.6-15.6份，藿香9.8-10.5份，丁香5.8-6.7份，柴胡2.2-3.4份，陈皮2.5-3.2份，乌梅9.7-10.3份，干姜5.5-6.5份，大蒜2.1-3.6份，苍术2.4-3.5份，焦槟榔2.8-3.9份，黄香薷2.6-3.4份，神曲9.5-10.5份，甘草4.7-5.6份。

4.根据权利要求1-3任一项所述治疗小儿秋泻的药物组合物，其特征在于，其原料按重量份包括：滑石粉15份，藿香10份，丁香6份，柴胡3份，陈皮3份，乌梅10份，干姜6份，大蒜3份，苍术3份，焦槟榔3份，黄香薷3份，神曲10份，甘草5份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，其特征在于，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态30-40min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态15-20min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为2-4:45-55，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态25-35min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

6.根据权利要求5所述所述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，其特征在于，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态33-37min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态16-19min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:47-53，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态28-32min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。

7.根据权利要求5或6所述所述治疗小儿秋泻的药物组合物制备方法，其特征在于，将丁香、柴胡、干姜、苍术、焦槟榔、黄香薷、神曲加水煮沸后，保持沸腾状态35min，再加入藿香、陈皮、乌梅煮沸后，保持沸腾状态18min，过滤得到滤液，向滤液中加入水得到混合液体，再加入滑石粉，滑石粉与混合液体的质量体积比(g/ml)为3:50，然后进行煮制，煮沸后保持沸腾状态30min得到混合物料；将大蒜榨汁后得到大蒜汁，将大蒜汁加入混合物料中混合均匀得到治疗小儿秋泻的药物组合物。