CN104606641A

CN104606641A - 促进脂肪代谢的中药及制法

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Publication number: CN104606641A
Application number: CN201510061180.9A
Authority: CN
Inventors: 刘延玲
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-02-06
Filing date: 2015-02-06
Publication date: 2015-05-13

Abstract

本发明公开了一种促进脂肪代谢的中药及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子9-16，仙鹤草10-15，白芍10-20，莱菔子8-15，鱼胆草9-16，杜仲10-20，牡丹皮6-12，金钱草8-12，郁金9-16，海螵蛸10-15，通草8-15，虎杖10-20，鹿衔草8-12。本发明安全、无副作用、疗效显著，可有效改善脂肪肝患者症状、肝功能，标本兼治。

Description

促进脂肪代谢的中药及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种促进脂肪代谢的中药及其制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。脂肪肝的形成原因，主要有如下几方面：1．营养失调：如高脂肪或高胆固醇饮食；蛋白质缺乏（主要是蛋氨酸、胱氨酸缺乏）；糖摄入量过多，以及某种维生素缺乏等。2．内分泌代谢失常：如皮质醇增多症、甲状腺机能亢进症、妊娠、糖尿病、高碳酸血症和肥胖病等。3．感染与炎症：常见的病原菌有结核菌、链球菌及某些厌氧菌等。4．药物中毒：可见于长期大剂量使用类固醇激素、生长激素等。5．缺氧：如心血管疾病、呼吸系统疾病及严重贫血等。6．某些先天性代谢疾病：如先天性痴呆综合征等。7．医源性疾病：多见于盲目要求患者进食高热量饮食等。中医无脂肪肝的病名，根据临床症状属中医“肝癖”、“胁痛”范畴。认为脂肪肝起因为过食肥甘厚味，过度肥胖或饮酒过度或感受湿热疫毒，或情志失调或久病体虚以及食积、气滞等都可引发脂肪肝，其部位在肝与肝、胆、脾、胃、肾等脏腑密切相关。肝失疏泄，脾失健运，湿热内蕴、痰血滞而最终形成湿痰瘀阻互结，痹阻肝脏脉终而形成脂肪肝。临床表现：脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状。仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖。脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等。

治疗：1.一般治疗：（1）找出病因，有的放矢采取措施。如长期大量饮酒者应戒酒。营养过剩、肥胖者应严格控制饮食，使体能恢复正常。有脂肪肝的糖尿病人应积极有效地控制血糖。营养不良性脂肪肝患者应适当增加营养，特别是蛋白质和维生素的摄入。总之，去除病因才有利于治愈脂肪肝。（2）调整饮食结构，提倡高蛋白质、高维生素、低糖、低脂肪饮食。不吃或少吃动物性脂肪、甜食（包括含糖饮料）。多吃青菜、水果和富含纤维素的食物，以及高蛋白质的瘦肉、河鱼、豆制品等，不吃零食，睡前不加餐。（3）适当增加运动，促进体内脂肪消耗。行走、仰卧起坐或健身器械锻炼都是很有益的。（4）补硒能让肝脏中谷胱甘肽过氧化物酶的活性达到正常水平，对养肝护肝起到良好作用，硒麦芽粉、五味子为主要原料制成的养肝片，具有免疫调节的保健功能，对化学性肝损伤有辅助保护作用，有养肝、保肝、护肝作用。2.药物治疗。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性的治疗较好。西药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，如维生素B、C、E，卵磷脂、熊去氧胆酸、水飞蓟素、肌苷、辅酶A、还原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐、肝泰乐，以及某些降脂药物等。

申请公布号 CN 102125676 A（申请号 201010520098.5）的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药制剂，各原料的重量份数为：柴胡4份、郁金4份、虎杖3份、白芍6份、山楂3份、丹参6份、泽兰3份和桃仁3份。申请公布号 CN 102895607 A（申请号 201210458304.3）的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药，由以下重量配比的药材制备而成：金樱子8份、制马钱子11份、陈皮15份、柴胡6份、决明子9份、姜黄7份、绞股蓝8份、茯苓10份、牡丹皮12份、知母11份、4份、肉苁蓉5份、当归8份、何首乌7份、白芍6份。申请公布号 CN 103800807 A（申请号 201210450804.2）的中国专利文献公开了一种治疗脂肪肝的中药配方。该配方制成有效成分原料按下述重量为：柴胡10克、川芎10克、枳实10克、香附10克、陈皮10克、厚朴10g、白芍6克、半夏6g、甘草5g、郁金10克、青皮10克、姜黄10克、决明子10克。

到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。西药常选用保护肝细胞、去脂药物、降脂药物或者抗氧化剂等，但这些药物大多数要进一步验证其疗效及安全性，倘若服用这类药物不当，反而危害肝脏，加重脂肪肝的病情，甚至危及生命。现代医学多以降血脂药进行治疗，而此类药物对脂肪肝短期疗效并不理想，长期服用又具有肝毒性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种促进脂肪代谢的中药及其制备方法。本发明安全、无副作用、疗效显著，可有效改善脂肪肝患者症状、肝功能，标本兼治。

本发明的技术方案是：

促进脂肪代谢的中药，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子9-16，仙鹤草10-15，白芍10-20，莱菔子8-15，鱼胆草9-16，杜仲10-20，牡丹皮6-12，金钱草8-12，郁金9-16，海螵蛸10-15，通草8-15，虎杖10-20，鹿衔草8-12。

促进脂肪代谢的中药，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子12-15，仙鹤草11-14，白芍14-17，莱菔子10-13，鱼胆草11-14，杜仲13-17，牡丹皮7-10，金钱草9-11，郁金11-14，海螵蛸11-13，通草10-13，虎杖14-16，鹿衔草9-11。

促进脂肪代谢的中药，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子13，仙鹤草12，白芍15，莱菔子12，鱼胆草13，杜仲15，牡丹皮8，金钱草10，郁金12，海螵蛸12，通草11，虎杖15，鹿衔草10。

本发明还提供了将前述促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的颗粒剂、丸剂、散剂和片剂的制备方法。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒12-18分钟（优选用微火翻炒15分钟），取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过五号筛；

（2）将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4-6倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮1.2-1.7小时（优选后转文火煎煮1.4小时），合并药液，滤过；

（3）将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.12-1.18（优选将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.15），加乙醇，使含醇量达55%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.24-1.28的清膏（优选浓缩至相对密度1.26的清膏）；

（4）将步骤（1）所得细粉与步骤（3）所得清膏混匀，制成颗粒，干燥，整粒，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒12-18分钟（优选用微火翻炒15分钟），取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将决明子、海螵蛸和通草分别研成细粉，过七号筛；

（3）将除莱菔子、决明子、海螵蛸和通草之外的其余9味原料药共研成末，过七号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得充分混匀，以每包5g分装，无菌封装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（2）将除莱菔子外的其余12味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，以水泛丸，制成直径为1.5-3mm（优选直径为2mm）的丸粒，采用流化床沸腾干燥，温度控制在50-55℃，并将丸粒的含水量控制在5%以下。

所述片剂的制备方法是：

（2）将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的3.8-5.6倍（优选加水量均为12味原料药总重量的4.8倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮1-1.5小时（优选后转文火煎煮1.3小时），合并药液，滤过；

（3）将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.14-1.20（优选将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.17），加乙醇，使含醇量达60%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏（优选浓缩至相对密度1.28的清膏）；

（4）将步骤（1）所得细粉与步骤（3）所得清膏混匀，压片，每片重0.25g，即得。

本发明提供的促进脂肪代谢的中药制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、以中医传统理论为指导，组方科学合理；

2、可有效改善脂肪肝患者症状、肝功能；

3、药源易得；

4、具有调节机体、标本兼治的效果；

5、具有清热解毒、活血化瘀、行气解郁、清热利湿、平肝健胃、疏肝化痰、祛风通络、散瘀消肿、活血养血、滋补肝肾等功效，对于治疗脂肪肝疗效显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1促进脂肪代谢的中药，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为80g）：决明子9份，仙鹤草10份，白芍10份，莱菔子8份，鱼胆草9份，杜仲10份，牡丹皮6份，金钱草8份，郁金9份，海螵蛸10份，通草8份，虎杖10份，鹿衔草8份。

上述促进脂肪代谢的中药散剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒12分钟，取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将决明子、海螵蛸和通草分别研成细粉，过七号筛；

本发明促进脂肪代谢的中药散剂的使用方法是：每日两次，每次5g，开水冲服。

实施例2促进脂肪代谢的中药，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为80g）：决明子16份，仙鹤草15份，白芍20份，莱菔子15份，鱼胆草16份，杜仲20份，牡丹皮12份，金钱草12份，郁金16份，海螵蛸15份，通草15份，虎杖20份，鹿衔草12份。

上述促进脂肪代谢的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒15分钟，取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过五号筛；

（2）将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮1.4小时，合并药液，滤过；

（3）将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.15，加乙醇，使含醇量达55%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.26的清膏；

典型病例一：陈XX，男，43岁。主诉：右上腹隐痛1年余。现病史：患者一年前出现右上腹隐痛，时而闷痛。诊见患者体瘦目黄，疲倦乏力，口干而不渴，右侧胁肋胀满不舒，有时疼痛，舌红苔黄，脉滑数。患者有10多年饮酒史。诊断为脂肪肝。服用本实施例所得促进脂肪代谢的中药颗粒剂，每日三次，每次4g，开水冲服。服用两周后，所有症状均减轻。继续服用半个月，诸症悉消，复查完全正常。随访无复发。

实施例3促进脂肪代谢的中药，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为80g）：决明子12份，仙鹤草11份，白芍14份，莱菔子10份，鱼胆草11份，杜仲13份，牡丹皮7份，金钱草9份，郁金11份，海螵蛸11份，通草10份，虎杖14份，鹿衔草9份。

上述促进脂肪代谢的中药丸剂的制备方法是：

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，以水泛丸，制成直径为2mm的丸粒，采用流化床沸腾干燥，温度控制在50-55℃，并将丸粒的含水量控制在5%以下。

典型病例二：韩XX，男，41岁。主诉：口干、口苦，伴有右侧胁肋胀满不舒半年余。病史：患者有大量饮酒史，近半年饮酒后常有口干，口苦，伴有右侧胁肋胀满不舒，到当地医院检查血脂高，多次用药效果不佳。现病史：患者面色较红润，体型偏胖，神清语利，肝脾肋下未及，心肺未见异常，腹水征（-），舌红，苔白，脉数。实验室检查：乙肝抗体阳性，AST：78，ALT：89，血脂高，B超示：肝外形大，被膜欠光，肝实质光点稍粗大，重度脂肪肝，胆：7.9×3.6壁欠光，脾厚5.8cm。诊断：酒精性脂肪肝。服用本实施例所得促进脂肪代谢的中药丸剂，每日三次，每次8丸，温水送服。服用1个月，上述症状明显减轻。继续服用50天，上述症状消失，B 超检查恢复正常。随访无复发。

实施例4促进脂肪代谢的中药，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为80g）：决明子15份，仙鹤草14份，白芍17份，莱菔子13份，鱼胆草14份，杜仲17份，牡丹皮10份，金钱草11份，郁金14份，海螵蛸13份，通草13份，虎杖16份，鹿衔草11份。

上述促进脂肪代谢的中药片剂的制备方法是：

（2）将除莱菔子外的其余12味原料药放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮1.3小时，合并药液，滤过；

（3）将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.17，加乙醇，使含醇量达60%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.28的清膏；

典型病例三：周XX，女，50岁。主诉：右上腹胀痛半年，加重2个月。半年前患者出现右上腹胀痛症状，到当地医院检查诊断为脂肪肝，给予药物治疗，效果不佳。近两个月右上腹胀痛明显，前来就诊。诊见患者体胖，乏力气短，动则汗出，肢体困重，肢冷畏寒，有时头发昏，纳少，食后腹胀，右上腹胀痛呈持续性，舌暗有瘀斑，苔白腻，脉滑尺弱。诊断为脂肪肝。服用本实施例所得促进脂肪代谢的中药片剂，每日三次，每次3片，温水送服。服用三周，上述症状明显减轻。继续服用两周，所有症状消失，B 超检查恢复正常。随访无复发。

实施例5促进脂肪代谢的中药，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为80g）：决明子13份，仙鹤草12份，白芍15份，莱菔子12份，鱼胆草13份，杜仲15份，牡丹皮8份，金钱草10份，郁金12份，海螵蛸12份，通草11份，虎杖15份，鹿衔草10份。

上述促进脂肪代谢的中药散剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒15分钟，取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将决明子、海螵蛸和通草分别研成细粉，过七号筛；

本发明所用主要中药原料的药理如下：

决明子：基原：为豆科植物决明和小决明的成熟种子。药性：咸、苦，平、凉，无毒。归肝、胆、肾经。功用主治：祛风清热，解毒利湿。主风热感冒，流感，急性结膜炎，湿热黄疸，急慢性肾炎，带下，瘰疬，疮痈疖肿，乳腺炎。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的全草。化学成份：全草含仙鹤草素、仙鹤草内酯、鞣质（为焦性儿茶酚鞣质、没食子鞣质等）、甾醇、有机酸、酚性成分、皂甙等。根含鞣质8.9％，茎含鞣质6.5％，叶含鞣质16.4％。茎、叶还含木犀草素-7-β-葡萄糖甙和芹菜素-7-β-葡萄糖甙。药性：苦、辛，平。归肺、肝、脾经。功用主治：止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。

白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。药性：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功用主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

莱菔子：基原：为十字花科植物莱菔的成熟种子。药性：味辛、甘，性平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食导滞，降气化痰。主食积气滞，脘腹胀满，腹泻，下痢后重，咳嗽多痰，气逆喘满。

鱼胆草：基原：为龙胆科川东獐牙菜的全草。药性：苦，性凉。归肺经。功用主治：清热解毒，利湿。主湿热黄疸，肺热咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，痢疾，尿路感染，化脓性骨髓炎，结膜炎，附件炎，盆腔炎，带状疱疹，疥癣疮毒。

杜仲：基原：为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。药性：甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。

牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。成分：牡丹皮含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、牡丹酚新甙，亦含芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、苯甲酰氧化芍药甙、没食子酸等。此外，尚含挥发油、植物甾醇、苯甲酸、蔗糖、葡萄糖等。药性：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功用主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

金钱草：基原：为报春花科植物过路黄的全草。药性：甘、微苦，凉。归肝，胆，肾，膀胱经。功用主治：利水通淋，清热解毒，散瘀消肿。主肝胆及泌尿系结石，热淋，肾炎水肿，湿热黄疸，疮毒痈肿，毒蛇咬伤，跌打损伤。

郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。化学成份：郁金块根含挥发油6.1％，其中莰烯0.8％，樟脑2.5％，倍半萜烯65.5％，主为姜黄烯，倍半萜烯醇22％等。还含姜黄素0.3％、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酮和芳基姜黄酮。另含淀粉30～40％，脂肪油3％，橡胶，黄色染料，葛缕酮及水芹烯。其有效成分是对-甲苯基-甲基羟甲基姜黄素。药性：辛、苦，寒。归心、肝、胆经。功用主治：活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄备、血淋、砂淋、黄疸。

海螵蛸：别名：乌鲗骨、乌贼鱼骨、乌贼骨、墨鱼骨、墨鱼盖，为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目乌贼等多种乌贼的内壳。药性：咸、涩，温。归肝、肾经。功用主治：收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。主吐血，呕血，崩漏，便血，衄血，创伤出血，肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂，嗳气泛酸，湿疹溃疡。

通草：基原：为五加科植物通脱木的茎髓。药性：味甘、淡，性微寒。归肺、胃经。功用主治：清势利水，通乳。主淋症涩痛，小便不利，水肿，黄疸，湿温病，小便短赤，产后乳少，经闭，带下。

虎杖：基原：为蓼科植物虎杖的根茎及根。药性：苦，酸，性微寒。归肝、胆经。功用主治：活血散瘀，祛风通络，清热利湿，解毒。主妇女经闭，痛经，产后恶露不下，症瘕积聚，跌扑损伤，风湿痹痛，湿热黄疸，淋浊带下，疮疡肿毒，毒蛇咬伤，水火烫伤。

鹿衔草：基原：为鹿蹄草科植物普通鹿蹄草、鹿蹄草、日本鹿蹄草、红花鹿蹄草的全草。药性：甘、苦，性温。归肝、肾经。功用主治：补肾强骨，祛风除湿，止咳，止血。主肾虚腰痛，风湿痹痛，筋骨痿软，新久咳嗽，吐血，衄血，崩漏，外伤出血。

试验例1本发明所得促进脂肪代谢的中药（实施例5）的临床应用：2008年3月-2010年3月，在5所医院筛选264例脂肪肝患者，其中男136例，女128例，年龄30-70岁，平均年龄40.5岁。随机分为两组，实验组和对照组（每组132人）。实验组男68例，女64例，年龄30-70岁，平均年龄40.5岁。对照组男68例，女64例，年龄30-70岁，平均年龄40.5岁。以上两组患者在年龄结构、性别组成、疾病严重程度、患者一般情况等方面比较无显著性差异（P＞0.05），病例资料具有可比性。

诊断标准

西医诊断标准参照中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组织制定的《脂肪肝病诊疗指南》中标准。病史：肥胖和（或）长期饮酒，或有糖尿病病史。症状：无力、腹胀、右上腹不适。实验室检查：血清总胆固醇≥6.2mmoL/L或TG≥1.8mmol/L或两者均增高。B型超声或CT提示脂肪肝。

中医诊断标准：脘闷不舒，倦怠乏力，时欲太息，恶心纳呆，腹胀矢气，胸胁刺痛，痛处固定不移，面色黯，舌紫暗、苔薄白，脉弦细涩。

排除标准：有其他肝脏疾病，如病毒性肝炎、肝囊肿、肝硬化、肝癌等；未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者及不愿配合治疗者。

治疗方法：实验组使用本发明所得促进脂肪代谢的中药，使用方法：每日两次，每次5g，开水冲服。对照组使用复方二氯醋酸二异丙胺注射液、熊去氧胆酸、益肝灵软胶囊、多烯磷脂酰胆碱胶囊等常规治疗脂肪肝的药物。

观察指标：观察患者治疗前后的临床症状、体征的变化。在治疗前后分别检测血三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC），以及肝功能血清酶指标谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、谷氨酰转肽酶（GGT）。并观察治疗前后肝脏B型超声检查影像学改变（轻度脂肪肝：肝光点细密，近场回声增强，远场回声衰减，血管结构清晰；中度脂肪肝：肝光点细密，近场回声增强明显，远场回声衰减明显，血管结构不清晰；重度脂肪肝：肝光点细密，近场回声显著增强，远场回声显著衰减，血管结构不能辨认）。

疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》，根据临床症状、肝功能、血脂、B 超制定以下疗效评定标准。治愈：症状基本消失，B 超检查恢复正常，肝功能复常，血脂显著下降（TC≥20%或TG≥40%）或正常。显效：症状明显改善，B 超检查明显好转，血脂下降（TC≥15%或TG≥30%），肝功能改善≥50%。好转：症状好转，B 超示声像图好转，血脂下降，（TC≥10%或TG≥20%）及肝功能改善≥30%。无效：未达上述标准者。总有效包括治愈和显效。治疗2个月后，结果如表1所示。

表1：本发明所得促进脂肪代谢的中药效果验证

治疗效果：在实验组的132例患者中，治愈95例，占71.97%；显效34例，占25.76%；好转2例，占1.51%；无效1例，占0.76%，总有效率达97.73%。在对照组的132例患者中，治愈48例，占36.36%；显效38例，占28.79%；好转30例，占22.73%；无效16例，占12.12%，总有效率65.15%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明以中医传统理论为指导，进行科学组方，选择决明子、仙鹤草、白芍和莱菔子等中草药为主要原料，制成促进脂肪代谢的中药。方中决明子祛风清热，解毒利湿。仙鹤草止血，健胃。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。莱菔子消食导滞，降气化痰。鱼胆草清热解毒，利湿。杜仲补肝肾，强筋骨，安胎。牡丹皮清热凉血，活血化瘀。金钱草利水通淋，清热解毒，散瘀消肿。郁金活血止痛、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆。海螵蛸收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮。通草清势利水，通乳。虎杖活血散瘀，祛风通络，清热利湿，解毒。鹿衔草补肾强骨，祛风除湿，止咳，止血。诸药合用，具有清热解毒、活血化瘀、行气解郁、清热利湿、平肝健胃、疏肝化痰、祛风通络、散瘀消肿、活血养血、滋补肝肾等功效，对于治疗脂肪肝疗效显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.促进脂肪代谢的中药，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子9-16，仙鹤草10-15，白芍10-20，莱菔子8-15，鱼胆草9-16，杜仲10-20，牡丹皮6-12，金钱草8-12，郁金9-16，海螵蛸10-15，通草8-15，虎杖10-20，鹿衔草8-12。

2.如权利要求1所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子12-15，仙鹤草11-14，白芍14-17，莱菔子10-13，鱼胆草11-14，杜仲13-17，牡丹皮7-10，金钱草9-11，郁金11-14，海螵蛸11-13，通草10-13，虎杖14-16，鹿衔草9-11。

3.如权利要求1所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：决明子13，仙鹤草12，白芍15，莱菔子12，鱼胆草13，杜仲15，牡丹皮8，金钱草10，郁金12，海螵蛸12，通草11，虎杖15，鹿衔草10。

4.如权利要求1～3任一所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，将该促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

5. 如权利要求1～3任一所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，将该促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

6.如权利要求1～3任一所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，将该促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（2）将决明子、海螵蛸和通草分别研成细粉，过七号筛；

7.如权利要求1～3任一所述的促进脂肪代谢的中药，其特征在于，将该促进脂肪代谢的中药制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取白面，置锅内用中火炒热，加入莱菔子，用微火翻炒12-18分钟，取出，筛去白面，放凉，研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.14-1.20，加乙醇，使含醇量达60%，静置24h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.30的清膏；

8.如权利要求7所述的促进脂肪代谢的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中用微火翻炒15分钟。

9.如权利要求7所述的促进脂肪代谢的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中将步骤（2）所得药液浓缩至相对密度为1.17。

10.如权利要求7所述的促进脂肪代谢的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浓缩至相对密度1.28的清膏。