CN104606323A - 一种中药辟秽香囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药辟秽香囊，香囊内容物是由以下重量份的原料药物组成的：苍术5-10、白术10-20、荆芥8-16、薄荷6-12、贯众8-16、野菊花10-20、连翘10-20、桔梗10-20、枳壳6-12、藿香6-12、佩兰6-12。本发明的中药辟秽香囊是以中医药传统理论为基础研制而成，配方科学合理，毒副作用少、价格低廉、制作简单、佩带方便、患者依从性强，具有芳香辟秽、清热解毒、燥湿化浊、祛风解表、宣肺行气之功效，现代药理研究证明本香囊具有抑制病毒复制、抗菌、调节机体特异性和非特异性免疫功能等功效，并通过多靶点、多途径发挥作用。适用于随身佩戴和悬挂于房间通风处，以预防感冒、流感等呼吸道传染性疾病。

Description

一种中药辟秽香囊

技术领域

本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种中药辟秽香囊。

背景技术

近年来随着非典、禽流感的出现，呼吸道传染性疾病的发病率较往年有上升趋势，给居民的身心健康带来极大危害。据统计，全世界每年有10％的人即6亿人得流感。可见对感冒、流感等呼吸道传染性疾病的防治工作极为重要。

“治未病”一词来源于《黄帝内经》，体现了中国传统医学的预防保健思想。佩带中药香囊以防感冒等呼吸道传染病作为一种外治法，经经络传导、皮肤透入和黏膜吸收三方面发挥作用，药物没有直接接触人体，而是采用传统的鼻嗅给药方法，具有内服药难以达到的优势。药物经提取或精细粉碎后比表面积增大，更多的中药有效成分释放出来，从而更易于吸收，提高了中药的生物利用度。另一方面，药物微粒挥发透皮吸收，发挥作用更迅速，还能避免在胃肠道的破坏，减少血药浓度峰谷的变化。

佩带中药香囊疗法预防易感居民感染呼吸道传染病疗效确切，这种特色疗法以“治未病”思想为指导，从辨证论治的角度出发，鼓舞人体之正气，辟除秽浊之邪气，使正气渐复，机体免疫力增强，从而有效的预防呼吸道传染病。许多中药成分有抑制病毒复制、抗菌、调节机体特异性和非特异性免疫功能等功效，如何对中药药味进行合理组合，筛选出疗效确切，安全可靠的中药复方是目前需要解决的问题。

本发明的中药辟秽香囊，其复方由以下药味组成：

1、苍术

苍术为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎，具有燥湿健脾，祛风散寒的功效。现代研究表明苍术具有抑菌，抗缺氧，调整胃肠运动功能等作用。苍术主要含有β-桉叶醇、茅术醇、苍术酮等有效成分。苍术提取物具有消除耐药福氏痢疾杆菌R质粒的作用，能降低细菌耐药性的产生。95％乙醇浸泡苍术10小时，取出苍术，放在准备消毒的手术室地面上，点燃，直到苍术化为灰为止，消毒后比消毒前空气中菌落数明显减少。

2、白术

白术为菊科植物茅白术的干燥根茎，具有健脾益气，燥湿利水的功效。白术主要含有苍术酮、白术内酯、杜松脑等成分。现代研究表明白术具有利尿，扩张血管等作用。

3、荆芥

荆芥为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。具有解表散发，透疹，消疮的功效。荆芥主要含有右旋薄荷酮、消旋簿荷酮、少量右旋柠檬烯等挥发油成分。现代研究表明荆芥可增强皮肤血液循环，增加汗腺分泌，有微弱解热作用；对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和人型结核杆菌均有一定抑制作用。还有一定的镇痛和抗炎作用。

4、薄荷

薄荷为唇形科植物薄荷的干燥地上部分。具有疏风散热，清利头目，利咽透疹的功效。薄荷主要含有薄荷脑、薄荷醇等挥发油类物质。现代研究表明薄荷具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等作用。

5、贯众

贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的干燥根茎和叶柄残基。具有清热解毒，杀虫等功效。贯众的主要成分为绵马素挥发油、绵马鞣质、脂肪、树脂等。现代研究表明贯众具有驱虫、抗病毒、抗菌等作用。

6、野菊花

野菊花为菊科植物野菊的干燥头状花序。具有清热解毒，泻火平肝等功效。野菊花的主要含有黄酮类、内酯类和多糖类成分。野菊花水提物及水蒸气蒸馏法提取的蓝绿色挥发油对多种致病菌、病毒有杀灭或抑制活性，水提取物对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌等的抑制活性强于挥发油；并有抗炎、抗氧化和镇痛活性。

7、连翘

连翘为木犀科植物连翘的干燥果实。具有清热解毒，消肿散结，疏风散热之功效。连翘主要含苯乙醇苷类、木脂体及其苷类、五环三萜娄、挥发油类等化合物。药理研究认为其具有抗菌、抗炎、解热、镇吐、利尿强心、镇痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用。

8、桔梗

桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺利咽祛痰排脓之功效。桔梗主要含有多种皂苷如桔梗皂苷、远志皂苷等。药理研究表明桔梗具有祛痰镇咳、抗炎、镇静镇痛和解热作用。

9、枳壳

枳壳为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。枳壳具有理气宽中，行滞消胀之功效。枳壳主要含有挥发油和黄酮苷类成分。药理研究表明枳壳具有利尿、抗变态反应等作用。

10、藿香

藿香为唇形科植物广藿香的干燥地上部分。具有芳香化浊，发表解暑之功效。藿香含有甲基胡椒酚、柠檬烯、α-蒎烯和β-蒎烯、对伞花烃、芳樟醇、1-丁香烯等挥发油成分。药理研究表明对多种致病性真菌，都有一定的抑制作用，藿香有杀菌功能，口含一叶可除口臭，预防传染病，并能用作防腐剂。

11、佩兰

佩兰为菊科植物佩兰的干燥地上部分。具有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑之功效。佩兰主要含有挥发油，其中主成分为：对-聚伞花素(p-cymene)，乙酸橙醇酯，百里香酚甲醚。佩兰对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、八叠球菌、变形杆菌、伤寒杆菌等有抑制作用。其挥发油对流感病毒有抑制作用。

方中以贯众、野菊、连翘为君药，味苦，共凑清热解毒之功效，三药均有杀菌作用，针对传染病的病源进行治疗，适用于病毒、细菌等病原体引起的呼吸道传染病。其他药味作为臣药。荆芥、薄荷疏风解表散热，加强君药杀菌作用的同时还有发汗散热的作用，适用于风热感冒、风疹等疾病。苍术、白术健脾燥湿利水，加强君药杀菌作用的同时还有利尿的作用，适用于治疗呼吸道传染病的胃肠道症状；桔梗、枳壳理气化痰，有助于缓解呼吸道传染病气急气喘的作用，适用于呼吸道疾病；藿香、佩兰芳香化浊，具有开窍醒神的作用，有助于治疗呼吸道传染病引起的头痛头晕等症状。

以上配方，根据以上11种中药的药效特点，合理组合，既符合中医药理论，又有现代药理及临床研究依据。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种用以预防感冒、流感、等呼吸道传染性疾病的中药辟秽香囊。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种中药辟秽香囊，其特征在于：香囊内容物是由以下重量份的原料药物组成的：苍术5-10、白术10-20、荆芥8-16、薄荷6-12、贯众8-16、野菊花10-20、连翘10-20、桔梗10-20、枳壳6-12、藿香6-12、佩兰6-12、香樟木炭4-5。

所述的一种中药辟秽香囊，其特征在于：香囊内容物是由以下重量份的原料药物组成的：苍术10、白术10、荆芥8、薄荷12、贯众8、野菊花20、连翘10、桔梗10、枳壳12、藿香12、佩兰6、香樟木炭4。

该中药辟秽香囊是通过以下工艺制备得到：

1、按照药材的重量份取材；

2、荆芥、薄荷、野菊花、藿香、佩兰粉碎成粗粉，采用超临界萃取法提取得提取物A；

3、苍术、白术、贯众、连翘、桔梗、枳壳采用贝利粉碎机粉碎成超微粉B；

4、将提取物A加入微粉B、香樟木炭，边加边搅拌混合均匀，制得中药颗粒；

5、将颗粒装入质地细密且透气性好的无纺布内袋中，将内袋装入工艺品香囊袋中即制得中药辟秽香囊。

本发明的有益效果是：本发明的中药辟秽香囊具有芳香辟秽、清热解毒、燥湿化浊、祛风解表、宣肺行气之功效，适用于随身佩戴和悬挂于房间通风处，以预防感冒、流感等呼吸道传染性疾病。配方科学合理，毒副作用少、价格低廉、制作简单、佩带方便、患者依从性强。

试验结果证实，本香囊抗菌，抗病毒效果良好，具有预防感冒和流感的作用。体外抗菌实验表明，本香囊对金黄色葡萄球菌、猪肺炎链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、人型结核杆菌均有一定抑制作用。体外抗病毒实验表明，本香囊对腺病毒和甲型流感病毒的增殖均有一定的抑制作用。临床研究通过观察中药香囊对社区易感居民佩带香囊前后临床症状、感冒次数、病程、病情程度的改善情况，检测血常规、血清中免疫球蛋白等相关指标的影响及安全性指标的随访，并与未佩带中药香囊的空白对照组相比较，结果表明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率，减轻病情程度；中药香囊可通过调节机体免疫来发挥预防感冒的作用；佩带中药香囊能明显改善感冒时期咽痛、咳嗽、汗出、鼻塞、流涕等症；观察中佩戴香囊组尚未出现明显副作用和不良反应的病例。

具体实施方式

实施例1

分别取荆芥800g、薄荷600g、野菊花1000g、藿香600g、佩兰600g，投入超临界萃取罐中，萃取得提取物；分别取苍术1000g、白术2000g、贯众800g、连翘1000g、桔梗1000g、枳壳600g，投入贝利粉碎机粉碎成超微粉；将提取物加入超微粉、香樟木炭(400g)，边加边搅拌混合均匀，制得中药颗粒；将颗粒装入质地细密且透气性好的无纺布内袋中，将内袋装入工艺品香囊袋中即制得中药辟秽香囊。

体外抗菌实验：将金黄色葡萄球菌、猪肺炎链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、人型结核杆菌分别接种在培养基上，采用滤纸片法，同时以青霉素为阳性参照物。测量抑菌圈直径大小，衡量抑菌效果。结果见表1。

表1 中药辟秽香囊体外抑菌实验

体外抗病毒实验：流感病毒甲1型、甲3型，腺病毒3型、7型均作100倍稀释，分别与本香囊内容物或阳性对照药抗病毒颗粒制成的药液等量混合后接种于人胚肾细胞中吸附40min，加入乳蛋白细胞维持液，同时设病毒与细胞对照各两管，置37℃、5％CO₂培养箱中培养1周，观察细胞病变情况，腺病毒细胞病变按6级标准判断：－：细胞生长正常，无病变出现；±：细胞病变少于整个单层的10％；+：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；++：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；+++：细胞病变约占整个单层细胞的典型病变，腺病毒以细胞不出现病变为灭活指标；流感病毒细胞病变按3级标准判断：－：表示细胞生长正常，无病变出现，血球吸附阴性；+：表示细胞发生病变，血球吸附阳性；流感病毒以豚鼠血球吸附试验阴性为灭活指标，结果见表2。

表2 中药辟秽香囊体外抗病毒实验

病毒	本品	抗病毒颗粒	病毒对照	细胞对照
					腺病毒3型	－	+	+++	－
腺病毒7型	－	－	+++	－
					流感病毒甲1型	+	+	+++	－
流感病毒甲3型	－	－	+++	－

社区临床试验：试验时间3个月，香囊干预组50例，空白对照组50例。统计期间两组患者的感冒次数、病程及病情轻重，以观察两组临床症状、体征、病程、病情程度的改善情况等临床疗效指标，同时检测血常规、血清中免疫球蛋白等实验指标，研究中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效。观察结束后，分别对两组病例佩带香囊前后临床症状、病程、病情程度改善情况及上述实验室指标的变化等进行数据统计分析。结果：防治组总有效率85.2％，对照组总有效率51.7％，经统计学处理，P<0.05，两组疗效有显著差别，防治组优于对照组。两组患者佩带香囊前后感冒发病、病程及病情，防治组明显优于对照组，P<0.01，说明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率，减轻病情程度。两组患者治疗前后血常规、血清免疫球蛋白指标比较，防治组与对照组相比有显著性差异，P<0.05，说明中药香囊可通过调节机体免疫力来发挥预防感冒的作用。

实施例2

分别取荆芥1600g、薄荷1200g、野菊花1000g、藿香600g、佩兰600g，投入超临界萃取罐中，萃取得提取物；分别取苍术500g、白术1000g、贯众900g、连翘1000g、桔梗1000g、枳壳600g，投入贝利粉碎机粉碎成超微粉；将提取物加入超微粉、香樟木炭(400g)，边加边搅拌混合均匀，制得中药颗粒；将颗粒装入质地细密且透气性好的无纺布内袋中，将内袋装入工艺品香囊袋中即制得中药辟秽香囊。

体外抗菌实验：将金黄色葡萄球菌、猪肺炎链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、人型结核杆菌分别接种在培养基上，采用滤纸片法，同时以青霉素为阳性参照物。测量抑菌圈直径大小，衡量抑菌效果。结果见表3。

表3 中药辟秽香囊体外抑菌实验

体外抗病毒实验：流感病毒甲1型、甲3型，腺病毒3型、7型均作100倍稀释，分别与本香囊内容物和阳性对照药抗病毒颗粒制成的药液等量混合后接种于人胚肾细胞中吸附40min，加入乳蛋白细胞维持液，同时设病毒与细胞对照各两管，置37℃、5％CO₂培养箱中培养1周，观察细胞病变情况，腺病毒细胞病变按6级标准判断：－：细胞生长正常，无病变出现；±：细胞病变少于整个单层的10％；+：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；++：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；+++：细胞病变约占整个单层细胞的典型病变，腺病毒以细胞不出现病变为灭活指标；流感病毒细胞病变按3级标准判断：－：表示细胞生长正常，无病变出现，血球吸附阴性；+：表示细胞发生病变，血球吸附阳性；流感病毒以豚鼠血球吸附试验阴性为灭活指标，结果见表4。

表4 中药辟秽香囊体外抗病毒实验

病毒	本品	抗病毒颗粒	病毒对照	细胞对照
					腺病毒3型	－	+	+++	－
腺病毒7型	－	－	+++	－
					流感病毒甲1型	+	+	+++	－
流感病毒甲3型	－	+	+++	－

社区临床试验：试验时间3个月，香囊干预组50例，空白对照组50例。统计期间两组患者的感冒次数、病程及病情轻重，以观察两组临床症状、体征、病程、病情程度的改善情况等临床疗效指标，同时检测血常规、血清中免疫球蛋白等实验指标，研究中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效。观察结束后，分别对两组病例佩带香囊前后临床症状、病程、病情程度改善情况及上述实验室指标的变化等进行数据统计分析。结果：防治组总有效率81.5％，对照组总有效率53.2％，经统计学处理，P<0.05，两组疗效有显著差别，防治组优于对照组。两组患者佩带香囊前后感冒发病、病程及病情，防治组明显优于对照组，P<0.05，说明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率，减轻病情程度。两组患者治疗前后血常规、血清免疫球蛋白指标比较，防治组与对照组相比有显著性差异，P<0.05，说明中药香囊可通过调节机体免疫力来发挥预防感冒的作用。

实施例3

分别取荆芥800g、薄荷600g、野菊花1400g、藿香600g、佩兰600g，投入超临界萃取罐中，萃取的提取物；分别取苍术500g、白术1000g、贯众900g、连翘2000g、桔梗1000g、枳壳600g，投入贝利粉碎机粉碎成超微粉；将提取物加入超微粉，边加边搅拌混合均匀，过20目筛，制得中药颗粒；将颗粒装入质地细密且透气性好的无纺布内袋中，将内袋装入工艺品香囊袋中即制得中药辟秽香囊。

体外抗菌实验：将金黄色葡萄球菌、猪肺炎链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、人型结核杆菌分别接种在培养基上，采用滤纸片法，同时以青霉素为阳性参照物。测量抑菌圈直径大小，衡量抑菌效果。结果见表5。

表5 中药辟秽香囊体外抑菌实验

体外抗病毒实验：流感病毒甲1型、甲3型，腺病毒3型、7型均作100倍稀释，分别与本香囊内容物和阳性对照药抗病毒颗粒制成的药液等量混合后接种于人胚肾细胞中吸附40min，加入乳蛋白细胞维持液，同时设病毒与细胞对照各两管，置37℃、5％CO₂培养箱中培养1周，观察细胞病变情况，腺病毒细胞病变按6级标准判断：－：细胞生长正常，无病变出现；±：细胞病变少于整个单层的10％；+：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；++：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；+++：细胞病变约占整个单层细胞的典型病变，腺病毒以细胞不出现病变为灭活指标；流感病毒细胞病变按3级标准判断：－：表示细胞生长正常，无病变出现，血球吸附阴性；+：表示细胞发生病变，血球吸附阳性；流感病毒以豚鼠血球吸附试验阴性为灭活指标，结果见表6。

表6 中药辟秽香囊体外抗病毒实验

病毒

本品

抗病毒颗粒

病毒对照

细胞对照

腺病毒3型	－	+	+++	－
					腺病毒7型	－	－	+++	－
流感病毒甲1型	+	+	+++	－
					流感病毒甲3型	－	－	+++	－

社区临床试验：试验时间3个月，香囊干预组50例，空白对照组50例。统计期间两组患者的感冒次数、病程及病情轻重，以观察两组临床症状、体征、病程、病情程度的改善情况等临床疗效指标，同时检测血常规、血清中免疫球蛋白等实验指标，研究中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效。观察结束后，分别对两组病例佩带香囊前后临床症状、病程、病情程度改善情况及上述实验室指标的变化等进行数据统计分析。结果：防治组总有效率87.3％，对照组总有效率53.9％，经统计学处理，P<0.05，两组疗效有显著差别，防治组优于对照组。两组患者佩带香囊前后感冒发病、病程及病情，防治组明显优于对照组，P<0.01，说明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率，减轻病情程度。两组患者治疗前后血常规、血清免疫球蛋白指标比较，防治组与对照组相比有显著性差异，P<0.05，说明中药香囊可通过调节机体免疫力来发挥预防感冒的作用。

实施例4

分别取荆芥800g、薄荷600g、野菊花1000g、藿香1200g、佩兰1200g，投入超临界萃取罐中，萃取的提取物；分别取苍术500g、白术1000g、贯众800g、连翘1000g、桔梗1000g、枳壳900g，投入贝利粉碎机粉碎成超微粉；将提取物加入超微粉，边加边搅拌混合均匀，过20目筛，制得中药颗粒；将颗粒装入质地细密且透气性好的无纺布内袋中，将内袋装入工艺品香囊袋中即制得中药辟秽香囊。

体外抗菌实验：将金黄色葡萄球菌、猪肺炎链球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠埃希菌、人型结核杆菌分别接种在培养基上，采用滤纸片法，同时以青霉素为阳性参照物。测量抑菌圈直径大小，衡量抑菌效果。结果见表7。

表7 中药辟秽香囊体外抑菌实验

体外抗病毒实验：流感病毒甲1型、甲3型，腺病毒3型、7型均作100倍稀释，分别与本香囊内容物和阳性对照药抗病毒颗粒制成的药液等量混合后接种于人胚肾细胞中吸附40min，加入乳蛋白细胞维持液，同时设病毒与细胞对照各两管，置37℃、5％CO₂培养箱中培养1周，观察细胞病变情况，腺病毒细胞病变按6级标准判断：－：细胞生长正常，无病变出现；±：细胞病变少于整个单层的10％；+：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；++：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；+++：细胞病变约占整个单层细胞的典型病变，腺病毒以细胞不出现病变为灭活指标；流感病毒细胞病变按3级标准判断：－：表示细胞生长正常，无病变出现，血球吸附阴性；+：表示细胞发生病变，血球吸附阳性；流感病毒以豚鼠血球吸附试验阴性为灭活指标，结果见表8。

表8 中药辟秽香囊体外抗病毒实验

病毒	本品	抗病毒颗粒	病毒对照	细胞对照
					腺病毒3型	－	+	+++	－
腺病毒7型	－	－	+++	－
					流感病毒甲1型	+	+	+++	－

流感病毒甲3型

－

－

+++

－

社区临床试验：试验时间3个月，香囊干预组50例，空白对照组50例。统计期间两组患者的感冒次数、病程及病情轻重，以观察两组临床症状、体征、病程、病情程度的改善情况等临床疗效指标，同时检测血常规、血清中免疫球蛋白等实验指标，研究中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效。观察结束后，分别对两组病例佩带香囊前后临床症状、病程、病情程度改善情况及上述实验室指标的变化等进行数据统计分析。结果：防治组总有效率87.7％，对照组总有效率50.3％，经统计学处理，P<0.05，两组疗效有显著差别，防治组优于对照组。两组患者佩带香囊前后感冒发病、病程及病情，防治组明显优于对照组，P<0.05，说明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率，减轻病情程度。两组患者治疗前后血常规、血清免疫球蛋白指标比较，防治组与对照组相比有显著性差异，P<0.05，说明中药香囊可通过调节机体免疫力来发挥预防感冒的作用。

以上实施例用来解释本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明做出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种中药辟秽香囊，其特征在于：香囊内容物是由以下重量份的原料药物组成的：苍术5-10、白术10-20、荆芥8-16、薄荷6-12、贯众8-16、野菊花10-20、连翘10-20、桔梗10-20、枳壳6-12、藿香6-12、佩兰6-12、香樟木炭4-5。

2.根据权利要求2所述的一种中药辟秽香囊，其特征在于：香囊内容物是由以下重量份的原料药物组成的：苍术10、白术10、荆芥8、薄荷12、贯众8、野菊花20、连翘10、桔梗10、枳壳12、藿香12、佩兰6、香樟木炭4。