CN104605896B - 可调式微创软组织中心活检刀头 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可调式微创软组织中心活检刀头，包括壳体，所述壳体的一端设有用于穿刺的刀尖，所述壳体内设有用于切割人体组织的负压切割装置，所述壳体内设有驱动负压切割装置进行切割的驱动装置；刀尖的前端呈三棱型向后过渡至圆锥形。

Description

可调式微创软组织中心活检刀头

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地说是涉及用于在可调式微创软组织中心活检刀头。

背景技术

针对病变组织的活检，只有中心部位完整切取才具有最高诊断价值。目前只有针对乳腺的微创活检系统，还没有针对甲状腺的专门活检系统。针对乳腺的也是细针穿刺活检，也是真空辅助活检，尚不能做完整的病变组织中心活检。只能切取边缘部分的组织，易造成误诊、误治。

另外，针对甲状腺的活检由于甲状腺易出血，有神经、血管损伤及窒息的并发症而导致针对其的穿刺活检几乎没有。而现有的真空辅助活检系统虽然能够切除肿瘤，但是其只能从肿瘤边缘切取活检，即使穿刺到肿瘤内部也只能切取一个方向的标本。另外，因为刀槽口大小恒定，切除小肿瘤的同时切除大量正常组织，尤其对小肿瘤更是损伤较大。而且，切取活检后不能很好地止血，因此不适合甲状腺的活检。

针对当前情况我对软组织活检系统进行了发明改进。使得该刀头可以在超声引导下针对甲状腺、乳腺、淋巴结及各种体表软组织内的病变进行微创中心活检。并且采用可调式刀口设计，还可以准确切除微小病变，而减少损伤正常组织。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供针对现有技术的不足，提供可调式微创软组织中心活检刀头，该活检刀头可针对乳腺、甲状腺及体表软组织内的病变进行微创软组织中心活检并且可以用于微创精准切除小型肿瘤的手术。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

可调式微创软组织中心活检刀头，包括壳体，所述壳体的一端设有用于穿刺的刀尖，所述壳体内设有用于切割人体组织的负压切割装置，所述壳体内设有驱动负压切割装置进行切割的驱动装置。

以下是对上述技术方案的进一步改进：

刀尖的前端呈三棱型向后过渡至圆锥形。

刀尖内设有通道，所述通道在刀尖的表面上具有刀尖侧孔。

所述负压切割装置包括固定设置的针芯吸引管，针芯吸引管靠近刀尖的位置设有若干个针芯吸引管侧孔。

所述固定针芯吸引管上套有可在固定针芯吸引管上滑动的标本托，针芯吸引管上设有可将标本托阻挡的标本托阻拦栓,所述针芯吸引管外套接有固定吸引管，固定吸引管外套有可沿吸引管往复滑动并旋转的旋切刀。

标本托具有标本托套管和标本托盘状构件，标本托盘状构件的外圆周上设有标本托圆环啮齿。

旋切刀为管状结构，所述旋切刀的端部具有刃口，旋切刀的内壁上设有与标本托圆环啮齿相啮合的旋切刀标本托啮齿。

旋切刀在往复滑动时具有在负压吸引下切割行程和取标本行程，切割行程时，旋切刀向刀尖的方向移动同时旋转，当运动到到一定距离时，标本托圆环啮齿啮合到旋切刀标本托啮齿，旋切刀带动标本托共同旋转前进，当旋切刀运动到刀尖的后部时，标本托承载切下的标本组织在负压吸引下沿针芯吸引管后退至标本托阻拦栓处停止。

所述壳体上靠近刀尖的位置上设有可沿针芯吸引管轴线方向滑动的刀体前鞘，所述刀体前鞘带有刻度指针及刻度尺可以指示伸缩移动幅度并且通过调节而前进后退。

所述壳体上靠近刀体前鞘下部的位置上设有可沿针芯吸引管轴线方向滑动的下滑动盖板。

旋切刀在往复滑动时具有切割行程和取标本行程，切割行程时，在持续负压吸引下旋切刀向刀尖的方向移动同时旋转，当运动一定距离时，标本托圆环啮齿啮合到旋切刀标本托啮合，旋切刀带动标本托共同旋转前进，切下的人体组织当，旋切刀运动到接触到刀尖的后部时，标本托承载切下的人体组织，在负压吸引下沿针芯吸引管后退，针芯吸引管上设有可将标本托阻挡的标本托阻拦栓；标本托阻挡被标本托阻拦栓阻拦；旋切刀继续后退，使得标本托暴露于标本取出槽处。

本发明具有以下优点：该刀头可以在B超引导下准确进入肿瘤中心，并且完整切取360度中心组织，具有很高的病理诊断价值，尤其对乳腺癌新辅助化疗及甲状腺活检具有非常大的临床意义；采取微小切口切取肿瘤及活检组织，不影响外观，具有美容的效果；刀头采用三棱过渡到圆形的设计，三棱便于进入质地坚韧的组织内，而后部圆形刀头钝性分离组织创伤小易于止血；刀头尖部有若干个针芯吸引管侧孔，可以持续吸引血液并在退刀前注入止血药物；设有标本托可以随旋切刀前进后退，并承载、运输标本；可调式刀体前鞘不仅可以伸缩还有外部刻度尺明显标出切割范围刻度，使得切割面积大小可调防止损伤正常组织，精确切除病变组织；使旋切刀可以不用旋转刀柄切到360度的周围组织，防止旋转刀柄使切取组织移位。在旋切过程中有双向持续负压吸引，既能固定切除组织便于旋切刀切除，又便于将切取组织移除，同时还可以清除切除部位出血。另外，在管道内持续负压吸引还利于防止瘤细胞沿针道转移扩散；针对微小肿瘤不能插入中心的可以将刀穿到瘤体包膜下方打开刀体前鞘与瘤体直径相等，前推下滑动盖板至刀尖封闭旋切口下面仅使上面开口对在瘤体上，连续切割，完整切除瘤体；该设备的整个旋切刀头采用一次性设计，具有安全，卫生，防止交叉感染的作用；操作便利，单人可以操作。

各种浅表软组织肿瘤非常常见，为明确诊断需要活检，但患者对手术后的美容效果越来越要求高，传统活检不易接受。而此系统既可以做到美观、又可以做到精准、同时又真正做到了微创，市场需求大，前景良好。

下面结合附图对本发明作进一步描述。

附图说明

附图1为一种可调式微创软组织中心活检刀头在进行切除时的结构示意图；

附图2为旋切刀退出后的状态图；

附图3为标本托的结构示意图；

附图4为附图3的左视图；

附图5为旋切刀固定旋转齿轮和标本托圆环啮齿啮合时的结构示意图；

附图6为刀尖的结构示意图；

附图7为标本托切割刃的结构示意图；

附图8为标本托切割刃的结构示意图；

附图9为附图1的俯视图；

附图10为本发明的传动示意图。

图中：

1-刀尖；2-硅胶垫；3-标本托；4-针芯吸引管侧孔；5-旋切刀标本托啮齿；6-刀体前鞘固定齿条；7-刀体前鞘旋转开关；8-下滑动盖板；9-标本取出槽；10-旋切刀；11-标本托阻拦栓；12-旋切刀固定旋转齿轮；13-旋切刀密封圈；14-旋转传动长齿轮；15-固定吸引管；16-针芯吸引管； 18-旋转传动外齿；19-纵向传动外齿；20-针芯吸引管外接口A；21-固定吸引管外接口B；22-纵向传动螺纹轴；23-纵向传动滑块；24-前缓冲弹簧；25-后缓冲弹簧；26-刀体前鞘运动刻度尺；27-刀体前鞘运动刻度针；28-刀体前鞘；29-刀尖侧孔；30-标本托圆环啮齿；31-壳体；101-穿刺刃；231-容纳豁口；301-标本托盘状构件；302-标本托套管；303-把手；304-标本切割刃。

具体实施方式

实施例，如附图1、附图2所、附图3、附图4所示，可调式微创软组织中心活检刀头，包括壳体31，所述壳体的一端设有用于穿刺的刀尖1，所述壳体31内设有用于切割人体组织的负压切割装置，所述壳体31内设有驱动负压切割组织进行切割的驱动装置。

所述负压切割装置包括固定设置在针芯吸引管16，针芯吸引管16端部与刀尖1连接，所述针芯吸引管16外套接有固定设置的吸引管 15，吸引管 15外套接有可沿吸引管 15往复滑动并旋转的旋切刀10。

所述针芯吸引管16上设有可在针芯吸引管16上滑动的标本托3，针芯吸引管16上设有可将标本托3阻挡的标本托阻拦栓11。

标本托3具有标本托套管302和标本托盘状构件301，标本托盘状构件301的外圆周上设有标本托圆环啮齿30。

旋切刀10为管状结构，所述旋切刀10的端部具有刃口，旋切刀10的内壁上设有与标本托圆环啮齿30相啮合的旋切刀标本托啮齿5。

旋切刀10在往复滑动时具有在负压吸引下切割行程和取标本行程，切割行程时，旋切刀10向刀尖1的方向移动同时旋转，当运动到到一定距离时，标本托圆环啮齿30啮合到旋切刀标本托啮齿5，旋切刀10带动标本托3共同旋转前进，当旋切刀10运动到刀尖1的后部时，标本托10承载切下的标本组织在负压吸引下沿针芯吸引管16后退至标本托阻拦栓11处停止，此时标本托位于壳体31的标本取出槽9处，方便取下标本。

旋切刀10外固定设有旋切刀固定旋转齿轮12。

所述壳体31上靠近刀尖1的位置上设有可沿针芯吸引管16轴线方向滑动的刀体前鞘28。

所述刀体前鞘28上部外固定连接有刀体前鞘固定齿条6，刀体前鞘固定齿条6螺纹连接有刀体前鞘旋转开关7，刀体前鞘28可以随前鞘旋转开关7的旋转而前进后退。

刀体前鞘固定齿条6的端部固定设置有刀体前鞘运动刻度针27，所述壳体31上设有刀体前鞘运动刻度尺26，刀体前鞘运动刻度针27和刀体前鞘运动刻度尺26用来指示刀体前鞘的伸出和缩进距离。

所述壳体31上靠近刀体前鞘28下部的位置上设有可沿针芯吸引管16轴线方向滑动的下滑动盖板8。

针芯吸引管16连通有针芯吸引管外接口A20，用来抽取血液和打入止血药物。固定吸引管15连通有固定吸引管外接口B21，用来制造旋切刀内负压从而便于吸入组织及切割，移除。

所述壳体31上设有标本取出槽9，标本托3在退出时位于标本取出槽9的下部。

如附图5和附图6所示，所述刀尖1内设有Y形的通道，所述通道在刀尖1的表面上具有若干个刀尖侧孔29，所述通道与针芯吸引管连通16，刀尖1设计为前为三棱型向后过渡至圆锥形，刀尖1包括锥形部，所述锥形部上设有3个穿刺刃101，所述3个穿刺刃101围绕刀尖1轴线呈放射状设置。

所述针芯吸引管连通16靠近刀尖1的位置设有若干个针芯吸引管侧孔4。

标本托在运动到切割位置时，可将针芯吸引管侧孔4完全堵塞。

本发明还包括用于切割标本的标本切割刃304。

所述刀尖后部设有环形的硅胶垫2。

如附图7所示，所述标本切割刃包括把手303和标本切割刃尖304，标本切割刃尖部呈U形，刃尖304垂直设置在把手303上。

如附图8所示，标本切割刃包括把手303和标本切割刃尖304，标本切割刃尖304垂直设置在把手303上。

如附图9和附图10所示，所述驱动装置包括设置在壳体31内的旋转传动长齿轮14与纵向传动螺纹轴22平行设置，纵向传动螺纹轴22的一端设有旋转传动外齿19，纵向传动螺纹轴22设有可在其上随螺旋纹纵向移动的纵向传动滑块23，所述纵向传动滑块23内设有可容纳旋切刀固定旋转齿轮12的容纳豁口231，旋切刀固定旋转齿轮12与旋转传动长齿轮14相啮合。

纵向传动螺纹轴22上设有后缓冲弹簧25和前缓冲弹簧24，所述纵向传动螺纹轴22上设有纵向传动外齿19。

旋切刀10在向前移动时，旋转传动长齿轮14转动，旋切刀10在后退时，旋转传动长齿轮14不转动。

工作时，将刀头上的刀体前鞘旋钮旋至前鞘抵住刀尖部下滑动盖板全部推到刀的尽头；检查旋切刀旋转至刀的尽头。吸水，检查管路负压系统是否正常；检查正常后。

本发明在使用时包括以下步骤：

定位步骤：

在定位模式下，旋切刀旋入尽头并将刀体前鞘旋至与硅胶垫完全吻合；穿刺皮肤在超声引导下直达患处，直接穿刺入肿瘤中心。此时通过超声看刀切割部是否在肿瘤正中心，如果在中心，旋回刀体前鞘至正好包含肿块的长度。

切割步骤：

通过手柄按键将旋切刀退回至起始部位并转入切割模式，从而进入持续吸引状态；纵向传动螺纹轴22转动，驱动纵向传动滑块23向前移动，纵向传动滑块23带动使旋切刀前进，同时纵向传动螺纹轴22转动旋切刀固定旋转齿轮12，旋切刀固定旋转齿轮12带动旋切刀10转动；旋切刀10旋转前进到一定位置，旋切刀标本托啮齿5与标本托圆环啮齿30啮合从而带动标本托3旋转前进。

同时旋切刀内及针芯吸引管侧孔的两个负压吸引使得肿瘤组织被吸在针芯吸引管周围。

旋切刀10继续前进，对肿瘤组织进行切割，旋切刀10前进到行程结束时，被刀尖1阻挡，

旋切刀边旋转边前进时，开始旋切刀前进速度较快，在进入切割区后旋切刀的旋转速度减慢，这样便于切割标本。

在切割的同时标本托会覆盖住针芯吸引管的侧孔从而阻断针芯吸引管的侧向吸力，易于将标本容纳在标本托的周围。

旋切刀切割到行程结束时，会停止在硅胶垫上，从而完整切除了组织，防止连刀，完成切割过程。

回刀步骤:

旋切刀在保持吸力的情况下后退，旋切刀内及针芯吸引管侧孔的两个负压,方便切割下的肿瘤组织随标本托一同后退；

标本托覆盖住针芯吸引管的侧孔，可以阻断针芯吸引管的侧孔吸力，便于移除标本又可以保证在后方吸力情况下移除标本。

旋切刀回刀步骤持续负压吸引下后退而不旋转，在此行程中标本托在负压吸引及环形齿与旋切刀内啮合齿的啮合下会被带回到标本取除槽。

当到达标本取除口时标本托后部中央遇到针芯吸引管标本托阻挡栓，使得标本托停止后退，与旋切刀脱离，而旋切刀继续后退，从而使标本完全暴露在标本取除口。使用专用标本切割刃切开围绕在标本托上的标本，从而取出标本块。

在此过程中，中心吸引管侧孔可以持续吸引残腔积血。

再次进旋切刀，当旋切刀内的啮齿与标本托圆环啮齿相互啮合后再次带动标本托前进并切割重新吸入到切割部的组织。从而重复以上切割过程。

在最后一次切割完成后，旋切刀空旋进入到刀头，同时将刀体前鞘旋入到刀尖。从针芯吸引管外接口A连接吸引管的三通开关处向中心吸引管注入止血药物（凝血酶）等。由于针芯吸引管侧孔此时被封闭，药物只能从刀尖侧孔注入，同时拔出整个刀头，压迫止血。由于在拔刀时旋切刀内仍有向后的负压吸引，并且有刀体前鞘覆盖。从而减少了肿瘤针道种植。在拔刀时注入药物与持续吸引可以同步进行，而且互不干扰。

以上是中心标本取样。如果仅仅切除小型肿瘤，可以将刀头在超声引导下刺到肿瘤边缘，旋开刀体前鞘至容纳肿瘤直径，然后前推下方滑动盖，以封闭切割开口下端，将上部缺口对准肿瘤连续切割即可完成切除。切割完成后，封闭刀体前鞘及旋切刀。吸引干净积血、注入止血药，将刀拔出。加压包扎。

本发明具有以下优点：该刀头可以在B超引导下准确进入肿瘤中心，并且完整切取360度中心组织，具有很高的病理诊断价值，尤其对乳腺癌新辅助化疗及甲状腺活检具有非常大的临床意义；采取微小切口切取肿瘤及活检组织，不影响外观，具有美容的效果；刀头采用三棱过渡到圆形的设计，三棱便于进入质地坚韧的组织内，而后部圆形刀头钝性分离组织创伤小易于止血；刀头尖部有三个侧孔，可以持续吸引血液并在退刀前注入止血药物；设有标本托可以随旋切刀前进后退，并承载、运输标本；可调式刀体前鞘不仅可以伸缩还有外部刻度尺明显标出切割范围刻度，使得切割面积大小可调防止损伤正常组织，精确切除病变组织；使旋切刀可以不用旋转刀柄切到360度的周围组织，防止旋转刀柄使切取组织移位。在旋切过程中有双向持续负压吸引，既能固定切除组织便于旋切刀切除，又便于将切取组织移除，同时还可以清除切除部位出血。另外，在管道内持续负压吸引还利于防止瘤细胞沿针道转移扩散；针对微小肿瘤不能插入中心的可以将刀穿到瘤体包膜下方打开刀体前鞘与瘤体直径相等，前推下滑动盖板至刀尖封闭旋切口下面仅使上面开口对在瘤体上，连续切割，完整切除瘤体；该设备的整个旋切刀头采用一次性设计，具有安全，卫生，防止交叉感染的作用；操作便利，单人可以操作。

各种浅表软组织肿瘤非常常见，为明确诊断需要活检，但患者对手术后的美容效果越来越要求高，传统活检不易接受。而此系统既可以做到美观、又可以做到精准、同时又真正做到了微创，市场需求大，前景良好。

Claims (7)

1.可调式微创软组织中心活检刀头，包括壳体（31），所述壳体的一端设有用于穿刺的刀尖（1），所述壳体（31）内设有用于切割人体组织的负压切割装置，所述壳体（31）内设有驱动负压切割装置进行切割的驱动装置；

刀尖（1）内设有通道，所述通道在刀尖（1）的表面上具有刀尖侧孔（29）；

所述壳体（31）上靠近刀尖（1）的位置上设有可沿针芯吸引管（16）轴线方向滑动的刀体前鞘（28），所述刀体前鞘（28）带有刻度指针及刻度尺可以指示伸缩移动幅度并且通过调节而前进后退; 所述针芯吸引管（16）上套有可在针芯吸引管（16）上滑动的标本托（3），针芯吸引管（16）上设有可将标本托（3）阻挡的标本托阻拦栓(11),所述针芯吸引管（16）外套接有固定吸引管（15），固定吸引管（15）外套有可沿吸引管（15）往复滑动并旋转的旋切刀（10）。

2.如权利要求1所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：刀尖（1）的前端呈三棱型向后过渡至圆锥形。

3.如权利要求1所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：所述负压切割装置包括固定设置的所述针芯吸引管（16），针芯吸引管（16）靠近刀尖（1）的位置设有若干个针芯吸引管侧孔（4）。

4.如权利要求1所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：标本托（3）具有标本托套管（302）和标本托盘状构件（301），标本托盘状构件（301）的外圆周上设有标本托圆环啮齿（30）。

5.如权利要求4所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：旋切刀（10）为管状结构，所述旋切刀（10）的端部具有刃口，旋切刀（10）的内壁上设有与标本托圆环啮齿（30）相啮合的旋切刀标本托啮齿（5）。

6.如权利要求5所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：旋切刀（10）在往复滑动时具有在负压吸引下切割行程和取标本行程，切割行程时，旋切刀（10）向刀尖（1）的方向移动同时旋转，当运动到到一定距离时，标本托圆环啮齿（30）啮合到旋切刀标本托啮齿（5），旋切刀（10）带动标本托（3）共同旋转前进，当旋切刀（10）运动到刀尖（1）的后部时，标本托（10）承载切下的标本组织在负压吸引下沿针芯吸引管（16）后退至标本托阻拦栓（11）处停止。

7.如权利要求6所述的可调式微创软组织中心活检刀头，其特征在于：所述壳体（31）上靠近刀体前鞘（28）下部的位置上设有可沿针芯吸引管（16）轴线方向滑动的下滑动盖板（8）。