CN104582787A - 电极环带 - Google Patents

Abstract

一种电极组件(20)包括电极(22)及环带(24)，被成形为用以定义出一管状壳体(28)，其定义出沿自身的一纵向轴线(40)、两个边缘(30A,30B)、和所述两个边缘(30A,30B)之间的缝隙(42)。当所述壳体(28)关闭时，所述两个边缘(30A,30B)的各自的接触面(32A,32B)彼此接触，且所述壳体(28)定义出面向并围绕所述轴线(40)的一内表面(34)，且所述电极(22)固定于所述内表面(34)。所述环带(24)更定义出三个或更多环形绝缘元件(50)，其沿所述壳体(28)在分别的纵向位置从所述壳体(28)的所述内表面(34)朝向所述轴线(40)延伸，使得所述壳体(28)的所述内表面(34)及成对的所述绝缘元件(50)定义出，沿所述壳体(28)在分别的纵向位置上，朝向所述轴线(40)开放的个别的腔室。所述壳体(28)被成形为使得所述两个边缘(30A,30B)的所述接触面(32A,32B)朝向所述轴线(40)延伸并伸入所述腔室(52)中。

Description

电极环带

【相关申请的交叉引用】

本申请要求2012年4月2日递交的(a)美国专利申请号13/437,114及2012年4月2日递交的(b)印度专利申请号1023/DEL/2012的优先权，这两者转让给本发明的受让人并通过引用结合在本文中。

【技术领域】

本发明总体上涉及组织的电刺激，并具体地涉及用于调节神经或其它组织的刺激的方法和装置。

【背景技术】

许多专利和文章中描述了用于刺激神经以实现期望的效果的方法和装置。通常，这些技术包括一个电极或电极环带的设计。

【发明内容】

在本发明的一些应用中，电极组件包括一环带及一个或多个电极。所述环带包括一电绝缘材料，并且被成形为以定义处一管状壳体。所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的纵向缝隙。所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸。所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述壳体的纵向轴线的一内表面。所述电极固定于所述内表面。

对于一些应用，所述环带被成形为用以定义出三个或更多环形绝缘元件，其沿壳体在分别的纵向位置从所述壳体的所述内表面朝向所述轴线延伸。当所述壳体处于所述闭合位置时，则所述内表面及成对的所述绝缘元件被成形为用以定义出，沿所述壳体在分别的纵向位置上，朝向所述轴线开放的个别的腔室。对于一些应用，一个或多个所述电极是固定在个别的腔室内。

对于一些应用，所述两个边缘的所述接触面面朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室中。如果所述接触面并没有延伸到所述腔室，此配置提供在所述接触面之间更大的表面接触。这个更大的表面接触使所述接触面彼此形成一个更好的电性密封，从而减少从所述环带泄漏的电流。

对于一些应用，其中的至少之一个电极包括具有两个端部和所述端部之间的中央部的金属箔条带。所述中央部设置成抵靠所述壳体的所述内表面，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕所述轴线的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露且导电的表面，所述暴露表面面向所述轴线。至少一所述端部被成形为用以定义出一弯曲部，其嵌入并完全被所述环带的所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料。该弯曲部有助于牢牢固定所述电极至所述环带的所述绝缘材料。通常情况下，所述弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的长度的10％，例如少于5％，例如小于3％。

根据本发明的应用，因此提供有一种包括一电极组件的装置，其包括：

一个或多个电极；以及

一环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出：

一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，且所述电极固定于所述内表面，以及

三个或更多环形绝缘元件，其沿所述壳体在分别的纵向位置从所述壳体的所述内表面朝向所述轴线延伸，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，则所述壳体的所述内表面及成对的所述绝缘元件被成形为用以定义出，沿所述壳体在分别的纵向位置上，朝向所述轴线开放的个别的腔室，

其中所述壳体被成形为使得所述两个边缘的所述接触面朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室中。

对于一些应用，所述壳体被成形为使得所述缝隙和所述边缘平行所述轴线沿所述环带的所述整个长度延伸。

对于一些应用，所述壳体被成形为使得所述绝缘元件和所述接触面从所述轴线延伸至相同平均距离。

对于一些应用，所述壳体被成形为使得所述接触面从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第一平均距离小于所述绝缘元件从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第二平均距离。

对于一些应用，所述壳体被成形为使得所述接触面从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第一平均距离为至少0.6毫米。

对于任何的上述应用中，当所述壳体处于所述打开位置且当所述壳体处于所述闭合位置时，所述电极可被成形为部分环。

对于任何的上述应用中，两个所述绝缘元件可设置于所述管状壳体的分别的纵向端部。

对于任何的上述应用中，所述环的所述整个长度可介于1至40毫米之间，例如介于5至20毫米之间。

对于任何的上述应用中，至少一所述电极可固定于所述腔室之一的所述内表面内。

对于任何的上述应用中，所述环带可被成形为可被放置在具有长轴介于1至8毫米之间和短轴介于0.5和6毫米之间的椭圆柱体的周围，并且当放置时可呈现所述闭合位置。

根据本发明的应用，进一步地提供有一种包括一电极组件的装置，其包括：

一环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面；以及

一个或多个电极，其中的至少之一个包括具有两个端部和所述端部之间的中央部的金属箔条带，

其中所述中央部设置成抵靠所述壳体的所述内表面，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕所述轴线的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露表面，所述暴露表面面向所述轴线，以及

其中至少一所述端部被成形为用以定义出一弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料，所述弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的长度的10％。

对于一些应用，所述弯曲部的所述平均曲率半径小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的长度的5％。

对于一些应用，所述壳体被成形为使得所述缝隙和所述边缘平行所述轴线沿所述环带的所述整个长度延伸。

对于任何的上述应用中，所述弯曲部的所述平均曲率半径小于1.5毫米，例如小于0.5毫米。

对于任何的上述应用中，所述金属箔条带可被成形为使得所述弯曲部的曲率方向相反于所述中央部的大体曲率方向。

对于任何的上述应用中，所述弯曲部可被成形为用以定义出对着至少90度的角度的圆弧，例如至少180度，如至少270度、如至少360度。

对于任何的上述应用中，所述弯曲部若被拉直，可有在垂直所述轴线的方向上测得的至少为1.5毫米的长度。或者或另外地，对于任何的上述应用中，所述弯曲部若被拉直，可有所述金属箔条带被拉直且在垂直所述轴线的方向上测得的整个长度的至少5％的长度。

对于任何的上述应用中，所述至少一所述端部可为所述两个端部的第一个，所述弯曲部可为第一弯曲部，且所述两个端部的第二个可被成形为用以定义出一第二弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述第二端部于所述绝缘材料，所述第二弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的所述长度的10％。

根据本发明的应用，仍然进一步地提供有一种方法，其包括：

提供一电极组件其包括(1)一个或多个电极，以及(2)环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出(A)一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，且所述电极固定于所述内表面，以及(B)三个或更多环形绝缘元件，其沿所述壳体在分别的纵向位置从所述壳体的所述内表面朝向所述轴线延伸，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，则所述壳体的所述内表面及成对的所述绝缘元件被成形为用以定义出，沿所述壳体在分别的纵向位置上，朝向所述轴线开放的个别的腔室，其中所述壳体被成形为使得所述两个边缘的所述接触面朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室中；

当所述壳体处于所述打开位置时，将所述环带围绕受试者的管状体组织；以及

通过造成所述壳体呈现所述闭合位置，耦合所述环带到所述管状体组织。

根据本发明的应用，另外提供有一种方法，其包括：

提供一电极组件其包括(1)环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，以及(2)一个或多个电极，其中的至少之一个包括具有两个端部和所述端部之间的中央部的金属箔条带，其中所述中央部设置成抵靠所述壳体的所述内表面，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕所述轴线的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露表面，所述暴露表面面向所述轴线，以及其中至少一所述端部被成形为用以定义出一弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料，所述弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的所述长度的10％；

当所述壳体处于所述打开位置时，将所述环带围绕受试者的管状体组织；以及

通过造成所述壳体呈现所述闭合位置，耦合所述环带到所述管状体组织。

本发明从以下的实施方式的详细说明结合所述附图将得到更充分的理解：

【附图说明】

图1A至C为根据本发明应用的一个电极组件的示意图；

图2A和2B为根据本发明应用的图1A至C的所述电极组件的环带分别在略微打开和闭合位置的示意图；及

图3为根据本发明应用的图2A和2B的所述环带的剖面示意示图。

【具体实施方式】

图1A至C为根据本发明应用的一个电极组件20的示意图。电极组件20包括环带24及一个或多个电极22。为了清楚地说明，电极22在图1A显示为两个，两者是设置在所述环带内且从环带24(在图的左侧)所移除；在实际操作中，所述电极设置在所述环带内，如显示在该图的右侧和其他附图中。图1C是电极组件20一剖示图，其中环带24的一部分没有示出以更好地示出电极22。电极22固定到环带24，使得所述电极定义出面向轴线40的分别的露出面26。

环带24被成形为用以定义出一管状壳体28，其定义出沿自身的并至少部分地包围(通常完全包围)一个纵向轴线40。环带24被构造成可放置在神经或其它管状体组织，如血管、肌肉、腱、韧带、食道、肠、输卵管、胆囊的颈部、胆囊管、肝管、肝总管、胆管、和/或胆总管的至少部分周围(通常整个周围)。或者或另外地，环带24被构造成可放置在椭圆形(例如，圆形)柱，例如，其可具有长轴介于1至8毫米和短轴介于0.5至6毫米，的至少部分周围(通常整个周围)。如本申请所用的，包括在所述权利要求中，“管状”是指具有细长中空物体的形状，其定义有穿过其中的导管。“管状”结构可以具有不同的横截面且所述横截面不一定是圆形的。例如，一个或多个的所述横截面可以是大致圆形，或大致椭圆形的而不是圆形的，圆形或不规则形。

环带24包括一个有弹性的、电绝缘材料，例如硅树脂或硅树脂共聚物，其可以具有，例如，约10肖氏A至约90肖氏A的硬度，例如约40肖氏A。任选地，环带24包括一个以上的材料；例如，在下文描述的壳体28和绝缘元件50，可包括不同的材料，例如，可包括具有不同硬度的硅树脂。

电极组件20任选地进一步包括一个引线组件，其包括一个或多个电引线，如本领域已知的。例如，例如，所述引线组件可以如在2010年11月22日提交的美国申请号12/952058，其转让给本发明的受让人并通过引用结合在本文中来实现。所述引线连接到的全部或部分的电极22。所述引线组件耦合电极组件20到植入或外部控制单元，其包括适当的用于驱动两个或更多的电极22之间的电流的电路，如本领域已知的。通常情况下，所述控制部配置所述电流，使得一个或多个所述接触面作为阴极的功能，且一个或多个作为阳极的功能，如参考下文描述的表1和2。

现在参考图2A和2B，其分别为根据本发明应用的环带24分别在略微打开和闭合位置的示意图。壳体28被成形为用以定义出两个边缘30A及30B和所述两个边缘之间的纵向缝隙42。所述缝隙和边缘沿所述环带24，通常平行于轴线40的整个长度延伸。所述壳体被配置为呈现：

·如图2A所示的一个打开位置，其中两个边缘30A和30B不互相接触；及

·如图2B所示的一个闭合位置，其中(ⅰ)所述边缘30A及30B的各自的接触面32A和32B彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线40的一内表面24。

当所述壳体处于所述打开位置时，经由传递所述管状体组织或柱体通过所述缝隙，所述环带置于所述管状体组织(如神经)或椭圆柱体(如上述)周围。所述缝隙的所述边缘都汇集在一起以把所述壳体带进所述闭合位置。

电极22固定于内表面34。通常情况下，当所述壳体处于所述打开位置且当所述壳体处于所述闭合位置时，电极22被成形为部分环。对于一些应用，电极22包括各自的金属箔条带60，如参考下文描述的图1A至C和图2A至B。

对于一些应用，电极组件20还包括一个或多个开关元件44，其被构造成将边缘30A和30B固持在一起。对于一些应用，每个所述闭合元件包括邻近一个边缘30A(标示在图3中)的开口46，以及在另一边缘30B的相应突起48。为了靠近所述环带，每个所述凸部插入到所述对应的缝隙。可选择地，每个所述闭合元件还包括一个标签49，其中所述外科医生植入所述环带可以抓住以帮助通过开口46拉动突起48。

再参考图1C及2A和2B，以及图3，其为根据本发明应用的所述环带的剖面示意示图。为了清楚地说明，电极22在图3中未示出。环带24被成形以定义出三个或更多环形绝缘元件50，其沿壳体28在分别的纵向位置从壳体28的内表面34朝向轴线40延伸。在附图中示出的示例性配置中，环带24被成形以定义出七个环形绝缘元件50，其中的两个设置在所述环带各自纵向端部，其中的五个纵向地设置在内所述环带内。当壳体28处于所述闭合位置时，则内表面34及成对的所述绝缘元件50被成形为用以定义出，沿壳体28在分别的纵向位置上，朝向所述轴线40开放的个别的腔室52。(在图2A和2B中，环带24的纵向部分已被切掉，以显示腔室52之一的纵向部分的里面)在附图中示出的示例性配置中，环带24被成形以定义出六个环形腔室52。对于一些应用，一个或多个电极22是固定至个别的腔室52内，典型地固定至内表面34。对于一些应用，每个腔室52具有沿所述环带的至少0.3毫米、不超过5毫米，及/或介于0.3到5毫米的纵向长度。对于一些应用，在制造过程中，壳体28和绝缘元件50被模制为一个单件，其被成形以定义出所述壳体和所述绝缘元件。可替代地，所述绝缘元件被制造成单独的部件，并随后固定到所述壳体。

对于一些应用，如最佳见于图2A和2B，壳体28被成形为使得两个边缘30A和30B的接触面32A和32B朝向轴线40延伸并伸入腔室52中。所述壳体的材料的分别的部分定义出两个突起36A和36B，其伸向所述轴线并伸入所述腔室，并且其分别定义出所述接触面32A和32B的部分，其朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室。如果所述接触面32A和32B并没有延伸到所述腔室，此配置提供在所述接触面之间更大的表面接触。这个更大的表面接触使所述接触面彼此形成一个更好的电性密封，从而减少从所述环带泄漏的电流。

接触面32A和32B向内径向延伸距轴线40一个平均距离D1。对于一些应用，平均距离D1为至少0.5毫米、不超过3毫米、及/或介于0.5至3毫米之间，例如至少1.1毫米、不大于1.8毫米、及/或介于1.1至1.8毫米之间。绝缘元件50向内径向延伸距轴线40一个平均距离D2。对于一些应用，平均距离D2为至少0.5毫米、不超过3毫米、及/或介于0.5至3毫米之间，例如至少1.1毫米、不大于1.8毫米、及/或介于1.1至1.8毫米之间。对于一些应用，对于在所述环带的所述纵向端部的所述绝缘元件来说，平均距离D2要比纵向地设置在所述环带内的所述绝缘元件小的多。对于一些应用，平均距离D1等于平均距离D2；换句话说，绝缘元件50和接触面32A和32B从轴线40延伸到一个相同平均距离。对于这些应用，突起36A和36B分别定义出面对轴线40的表面38A和38B；表面38A和38B可具有如图2A所示的面向所述轴线的绝缘元件50的所述表面的相同曲率。

接触面32A和32B面向轴线40从内表面34向内径向延伸一第一平均距离D3。对于一些应用，平均距离D3为至少0.1毫米、不超过3毫米、及/或介于0.1至3毫米之间，例如至少0.3毫米、不大于1.5毫米、及/或介于0.3至1.5毫米之间。绝缘元件50面向轴线40从内表面34向内径向延伸一第二平均距离D4。对于一些应用，平均距离D4为至少0.1毫米、不超过3毫米、及/或介于0.1至3毫米之间，例如至少0.3毫米、不大于1.5毫米、及/或介于0.3至1.5毫米之间。对于一些应用，第一平均距离D3小于第二平均距离D4。当环带24处于所述闭合位置时，每个突起36A和36B有在分别垂直于(a)轴线40和(b)接触面32A和32B的方向测量的宽度W。对于一些应用，宽度W为至少0.3毫米、不超过2毫米、及/或介于0.3至2毫米之间。

再次参照图1C。对于一些应用，沿着纵向轴线40的环带24的一整个长度L1为至少4毫米、不超过40毫米、及/或介于1至40毫米之间，例如至少5毫米、不大于20毫米、及/或介于5至20毫米之间，如12毫米。

再参考图1A至C以及图2A和2B。对于一些应用，其中的至少之一个电极22包括具有两个端部62A和62B和所述端部之间的中央部64的金属箔条带60。中央部64设置成抵靠壳体28的内表面34，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕轴线40的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露且导电的表面26，所述暴露表面26面向所述轴线(所述电极的暴露表面26在图中被遮蔽)。(应当指出，所述环不一定是部分地或完全弯曲的(如附图所示)，并且可以任选地包括一个或更多个直的部分。)典型地，所有的所述电极22包括各自的金属箔条带60。

在此配置中，至少一所述端部62A和62B被成形为用以定义出一弯曲部70，其嵌入并完全被所述环带24的所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料。通过执行所述电极和所述绝缘材料之间的机械连接，该弯曲部有助于牢牢固定所述电极至所述环带的所述绝缘材料。典型地，弯曲部70具有一平均曲率半径R，其小于中央部64绕着所述轴线40周围测得的长度L2的10％，例如少于5％、例如小于3％。这种弯曲度有助于牢牢固定所述电极至所述绝缘材料；如果所述弯曲部是较少弯曲的，所述电极将不会由于牢固地固定到所述绝缘材料。典型地，这两个端部62A和62B分别包括具有本文描述的特征的弯曲部70。(如本申请所用的，包括在所述权利要求中，如果所述中央部被弄平，即展开，“围绕所述轴线测得”的长度L2应被理解为中央部64在垂直于轴线40方向上测得的所述长度。该长度也可被认为是中央部64的“圆周的”长度，即使中央部64通常不形成一个完整的循环，例如一个完整的椭圆形或圆形。)

对于一些应用，平均曲率半径R为小于1.5毫米、例如小于1毫米、如小于0.5毫米、及/或至少0.2毫米，例如介于0.25至0.5mm毫米之间，例如0.25毫米或0.35毫米。

或者或另外地，对于一些应用，长度L2为至少10毫米、不超过20毫米、及/或介于10至20毫米，例如约14毫米。

对于一些应用，如图所示，金属箔条带60被成形为使得弯曲部70的曲率方向相反于中央部64的大体曲率方向。例如，中央部64的大体曲率方向在接近端部62B是逆时针，而沿着端部62B的弯曲部70过渡到顺时针。

典型地，弯曲部70被成形为用以定义出对着至少90度的角度的圆弧，例如至少180度，如至少270度、如至少360度(在图中，弯曲部70示出了略微大于360度角，也就是说，一个完整的圆与略微重迭的端部。)对于一些应用，弯曲部70若被拉直，将有在垂直轴线40的方向上测得的至少为1.5毫米的长度。或者或另外地，对于一些应用，弯曲部70若被拉直，将有所述金属箔条带60被拉直且在垂直轴线40的方向上测得的整个长度的至少5％的长度。

如上所述，对于一些应用，一个或多个电极22是固定在个别的腔室52内。下表列出两个示范性的所述电极在所述腔室的分布。该表还指出，通过举例的方式，其中所述电极被控制单元配置作为作(多个)阴极、作为(多个)阳极、并且作为(多个)无源电极。每个所述无源电极连接到至少一其它的无源电极，并电设备耦合到既非(a)电设备耦合到至少一阴极或者至少一个阳极的任何电路，也非(b)能量源。所述无源电极可以使用Ayal等人的美国专利7,627,384所描述的技术来实现，通过引用结合在本文中。所述腔室如图1A和1C所示是从左至右来编号。

表一

腔室	电极形式
		1	无源电极
2	阳极
		3	阴极
4	空室(无电极)
		5	阴极
6	无源电极

表二

部分	电极形式
		1	无源电极
2	阴极
		3	阳极
4	空室(无电极)
		5	阳极
6	无源电极

本发明的范围包括在下面的应用中所描述的实施例，转让给本发明的受让人并通过引用结合在本文中。在一实施例中，描述于一个或多个下列的申请案的技术和装置与描述于下的技术和装置做结合：

·美国专利申请10/205475，提交于2002年7月24日，其发行为美国专利7,778,703，

·美国专利申请10/205,474，提交于2002年7月24日，其发行为美国专利6,907,295，

·国际专利申请PCT/IL03/00431，提交于2003年5月23日，其出版为PCT公开号WO03/099377，

·美国专利申请10/529,149，其发行为美国专利申请公开2006/0116739，

·美国专利申请10/719,659，提交于2003年11月20日，其发行为美国专利7,778,711，

·美国专利申请11/022,011，提交于2004年12月22日，其发行为美国专利7,561,922，

·美国专利申请11/234,877，提交于2005年9月22日，其发行为美国专利7,885,709，

·美国专利申请11/280,884，提交于2005年11月15日，其发行为美国专利7,627,384，

·美国专利申请12/217,930，提交于2008年7月9日，其发行为美国专利申请公开2010/0010603，

·美国专利申请11/347,120，提交于2006年2月2日，其发行为美国专利7,844,346，

·美国专利申请12/228,630，提交于2008年8月13日，其发行为美国专利申请公开2010/0042186，

·美国专利申请12/947,608，提交于2010年11月16日，其发行为美国专利申请公开2011/0098796，及/或

·美国专利申请12/952,058，提交于2010年11月22日。

本领域的普通技术人员应该明白本发明不限于上文已经具体示出的和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的特征的组合和子组合，以及其不属于现有技术的变化和修改，这些变化和修改是本领域的普通技术人员在阅读前文描述时会想到的。

Claims (26)

1.一种装置，包括一电极组件，其包括：

一个或多个电极；以及

一环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出：

一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，且所述电极固定于所述内表面，以及

三个或更多环形绝缘元件，其沿所述壳体在分别的纵向位置从所述壳体的所述内表面朝向所述轴线延伸，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，则所述壳体的所述内表面及成对的所述绝缘元件被成形为用以定义出，沿所述壳体在分别的纵向位置上，朝向所述轴线开放的个别的腔室，

其中所述壳体被成形为使得所述两个边缘的所述接触面朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室中。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体被成形为使得所述缝隙和所述边缘平行所述轴线沿所述环带的所述整个长度延伸。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体被成形为使得所述绝缘元件和所述接触面从所述轴线延伸至相同平均距离。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体被成形为使得所述接触面从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第一平均距离小于所述绝缘元件从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第二平均距离。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体被成形为使得所述接触面从所述内表面朝向所述轴线延伸的一第一平均距离为至少0.6毫米。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中当所述壳体处于所述打开位置且当所述壳体处于所述闭合位置时，所述电极被成形为部分环。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中两个所述绝缘元件设置于所述管状壳体的分别的纵向端部。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述环的所述整个长度介于1至40毫米之间。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述环的所述整个长度介于5至20毫米之间。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中至少一所述电极固定于所述腔室之一的所述内表面内。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述环带被成形为可被放置在具有长轴介于1至8毫米之间和短轴介于0.5和6毫米之间的椭圆柱体的周围，并且当放置时可呈现所述闭合位置。

12.一种装置，包括一电极组件，其包括：

一环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面；以及

一个或多个电极，其中的至少之一个包括具有两个端部和所述端部之间的中央部的金属箔条带，

其中所述中央部设置成抵靠所述壳体的所述内表面，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕所述轴线的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露表面，所述暴露表面面向所述轴线，以及

其中至少一所述端部被成形为用以定义出一弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料，所述弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的长度的10％。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述弯曲部的所述平均曲率半径小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的长度的5％。

14.根据权利要求12所述的装置，其中所述壳体被成形为使得所述缝隙和所述边缘平行所述轴线沿所述环带的所述整个长度延伸。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述弯曲部的所述平均曲率半径小于1.5毫米。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述弯曲部的所述平均曲率半径小于0.5毫米。

17.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述金属箔条带被成形为使得所述弯曲部的曲率方向相反于所述中央部的大体曲率方向。

18.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述弯曲部被成形为用以定义出对着至少90度的角度的圆弧。

19.根据权利要求18所述的装置，其中所述角度为至少180度。

20.根据权利要求19所述的装置，其中所述角度为至少270度。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述角度为至少360度。

22.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述弯曲部若被拉直，将有在垂直所述轴线的方向上测得的至少为1.5毫米的长度。

23.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述弯曲部若被拉直，将有所述金属箔条带被拉直且在垂直所述轴线的方向上测得的整个长度的至少5％的长度。

24.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中所述至少一所述端部为所述两个端部的第一个，且其中所述弯曲部为一第一弯曲部，且

其中所述两个端部的第二个被成形为用以定义出一第二弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述第二端部于所述绝缘材料，所述第二弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的所述长度的10％。

25.一种方法，包括：

提供一电极组件其包括(1)一个或多个电极，以及(2)环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出(A)一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，且所述电极固定于所述内表面，以及(B)三个或更多环形绝缘元件，其沿所述壳体在分别的纵向位置从所述壳体的所述内表面朝向所述轴线延伸，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，则所述壳体的所述内表面及成对的所述绝缘元件被成形为用以定义出，沿所述壳体在分别的纵向位置上，朝向所述轴线开放的个别的腔室，其中所述壳体被成形为使得所述两个边缘的所述接触面朝向所述轴线延伸并伸入所述腔室中；

当所述壳体处于所述打开位置时，将所述环带围绕受试者的管状体组织；以及

通过造成所述壳体呈现所述闭合位置，耦合所述环带到所述管状体组织。

26.一种方法，包括：

提供一电极组件其包括(1)环带，其包括一电绝缘材料，且其被成形为用以定义出一管状壳体，定义出沿自身的一纵向轴线，所述壳体被成形为用以定义出两个边缘和所述两个边缘之间的缝隙，所述缝隙和边缘沿所述环带的整个长度延伸，其中所述壳体被配置为呈现(a)打开位置，其中所述两个边缘不相互接触，和(b)闭合位置，其中(i)所述两个边缘的各自的接触面彼此接触，且(ii)所述壳体定义出面向并围绕所述轴线的一内表面，以及(2)一个或多个电极，其中的至少之一个包括具有两个端部和所述端部之间的中央部的金属箔条带，其中所述中央部设置成抵靠所述壳体的所述内表面，使得当所述壳体处于所述闭合位置时，所述中央部形成围绕所述轴线的一部分环，其定义出所述中央部的一暴露表面，所述暴露表面面向所述轴线，以及其中至少一所述端部被成形为用以定义出一弯曲部，其嵌入并完全被所述绝缘材料包围，从而固定所述端部至所述绝缘材料，所述弯曲部具有一平均曲率半径，其小于所述中央部绕着所述轴线周围测得的所述长度的10％；

当所述壳体处于所述打开位置时，将所述环带围绕受试者的管状体组织；以及

通过造成所述壳体呈现所述闭合位置，耦合所述环带到所述管状体组织。