CN104547520B - 一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的中药组合物，它主要由如下重量份的原料药所制成：连翘20份、龙胆草15‑25份、牛膝20‑30份、丹参5‑25份、车前子12‑24份、茯苓15‑35份、浙贝母10‑20份、生首乌5‑25份、防风5‑15份、麦冬10‑20份、栀子10‑30份、枇杷叶15‑35份、黄柏10‑20份、夏枯草12‑24份、甘草5‑15份。本发明还提供了该中药组合物的制备工艺。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，对人体无毒副作用，能够有效治疗痤疮，且能够显著降低痤疮复发率。

Description

一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

目前，现有的治疗痤疮的药物，多数为西药，甚至包括激素类药物，这些药物虽然有一定疗效，但是副作用大，且停药后复发率高。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法。

技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种痤疮的中药组合物，它主要由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草15-25份、牛膝20-30份、丹参5-25份、车前子12-24份、

茯苓15-35份、浙贝母10-20份、生首乌5-25份、防风5-15份、麦冬10-20份、

栀子10-30份、枇杷叶15-35份、黄柏10-20份、夏枯草12-24份、甘草5-15份。

作为优选，所述治疗痤疮的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草18-22份、牛膝22-28份、丹参10-20份、车前子16-20份、

茯苓20-30份、浙贝母12-18份、生首乌10-20份、防风8-12份、麦冬12-18份、

栀子15-25份、枇杷叶20-30份、黄柏12-18份、夏枯草16-20份、甘草8-12份。

作为另一种优选，所述治疗痤疮的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草20份、牛膝25份、丹参15份、车前子18份、

茯苓25份、浙贝母15份、生首乌15份、防风10份、麦冬15份、

栀子20份、枇杷叶25份、黄柏15份、夏枯草18份、甘草10份。

本发明还提供了所述治疗痤疮中药组合物的制备方法，它主要是由以下步骤所组成：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

作为优选，所述总浸膏按照常规制剂方法制成汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

有益效果：相对于现有技术，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，对人体无毒副作用，能够有效治疗痤疮，且能够显著降低痤疮复发率。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方：

连翘20g、龙胆草15g、牛膝20g、丹参5g、车前子12g、

茯苓15g、浙贝母10g、生首乌5g、防风5g、麦冬10g、

栀子10g、枇杷叶15g、黄柏10g、夏枯草12g、甘草5g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入6倍体积的60％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.10的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成汤剂。

实施例2

处方：

连翘20g、龙胆草25g、牛膝30g、丹参25g、车前子24g、

茯苓35g、浙贝母20g、生首乌25g、防风15g、麦冬20g、

栀子30g、枇杷叶35g、黄柏20g、夏枯草24g、甘草15g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入10倍体积的80％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.16的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成口服液。

实施例3

处方：

连翘20g、龙胆草20g、牛膝25g、丹参15g、车前子18g、

茯苓25g、浙贝母15g、生首乌15g、防风10g、麦冬15g、

栀子20g、枇杷叶25g、黄柏15g、夏枯草18g、甘草10g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.13的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成片剂。

实施例4

处方：

连翘20g、龙胆草18g、牛膝22g、丹参10g、车前子16g、

茯苓20g、浙贝母12g、生首乌10g、防风8g、麦冬12g、

栀子15g、枇杷叶20g、黄柏12g、夏枯草16g、甘草8g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.12的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成胶囊剂。

实施例5

处方：

连翘20g、龙胆草22g、牛膝28g、丹参20g、车前子20g、

茯苓30g、浙贝母18g、生首乌20g、防风12g、麦冬18g、

栀子25g、枇杷叶30g、黄柏18g、夏枯草20g、甘草12g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入9倍体积的75％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.14的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成颗粒剂。

实验例本发明中药组合物治疗痤疮临床试验研究

1、一般资料

140例痤疮患者，男86例，女54例，平均年龄22.6岁，随机平均分为四组，分别为对照组、实施例3组、实施例4组和实施例5组，各组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性意义(P>O.05)，具有可比性。

2、治疗方法

①对照组口服四环素片(吉林市吴太感康药业有限公司生产)，外用阿达帕林凝胶(江苏中丹制药有限公司生产)，按药品说明书使用，7天为1个疗程。

②实施例3组、实施例4组和实施例5组分别给予本发明实施例例3、实施例4和实施例5所得中药组合物，用量为一天用量。

3、诊断标准

无效-患者症状完全没有改善，且有加重迹象；

显效-患者症状有显著改善，但是仍未完全消失；

有效-患者症状完全消失。

副反应：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀、头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常等常见不良反应。

4、治疗结果

按上述方法治疗两个疗程后，考察各组终治疗的总有效率(％)，以及停药两周后的复发率(％)，结果见表1

表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果(％)

注：与对照组相比较，*P<0.05.

由上表1结果可见，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得中药组合物，对于痤疮的治疗效果与口服四环素片、外用阿达帕林凝胶的治疗效果相当，证明其能够有效治疗痤疮；而在复发率方面，本发明中药组合物治疗后的复发率最高仅为8.6％，远远低于对照组的45.7％，证明本发明中药组合物能够显著降低痤疮复发率。

且在治疗过程中，对照组发生副反应15例，而本发明各治疗组均无副反应发生。

Claims (5)

1.一种治疗痤疮的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草15-25份、牛膝20-30份、丹参5-25份、车前子12-24份、

茯苓15-35份、浙贝母10-20份、生首乌5-25份、防风5-15份、麦冬10-20份、

栀子10-30份、枇杷叶15-35份、黄柏10-20份、夏枯草12-24份、甘草5-15份；

所述中药组合物的制备方法，主要由以下步骤组成：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草18-22份、牛膝22-28份、丹参10-20份、车前子16-20份、

茯苓20-30份、浙贝母12-18份、生首乌10-20份、防风8-12份、麦冬12-18份、

栀子15-25份、枇杷叶20-30份、黄柏12-18份、夏枯草16-20份、甘草8-12份。

3.根据权利要求1所述的治疗痤疮的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料药所制成：

连翘20份、龙胆草20份、牛膝25份、丹参15份、车前子18份、

茯苓25份、浙贝母15份、生首乌15份、防风10份、麦冬15份、

栀子20份、枇杷叶25份、黄柏15份、夏枯草18份、甘草10份。

4.权利要求1-3任一项所述的治疗痤疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，它主要是由以下步骤所组成：

(1)按比例称取黄柏、龙胆草、牛膝、丹参、车前子、茯苓、浙贝母、生首乌和防风，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取连翘、麦冬、栀子、枇杷叶、夏枯草和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗痤疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总浸膏按照常规制剂方法制成汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。